WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Podobne dokumenty
SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Ostrów Wielkopolski dn r. Otrzymują: - wykonawcy - strona internetowa

model produkcji - w wysokości 0,2% wartości brutto dzierżawy analizatorów i sortera

ODPOWIEDZI NA ZADANE PYTANIA DO SIWZ

RADOMSKO ul. Jagiellońska 36 tel. 44/ , fax

Samodzielny Publiczny Proszowice, dnia r. Zespół Opieki Zdrowotnej ul. Kopernika Proszowice

Opis przedmiotu zamówienia

Parametry graniczne dla analizatora immunochemicznego. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak. Tak

Zamość, dnia 19 lutego 2018 r. AG.ZP Dotyczy: wyjaśnienia treści SIWZ.

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Koszalinie KOSZALIN, ul.

Pytanie nr 7 Pakiet 9 Czy Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści probówki z podziałką? Tak, Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści probówki z podziałką.

PAKIET II SYSTEM DO BADANIA HORMONÓW, MARKERÓW NOWOTWOROWYCH I WAŻNYCH DIAGNOSTYCZNYCH BIAŁEK Z A P O T R Z E B O W A N I E

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

WYJAŚNIENIA I ZMIANA TREŚCI SIWZ

ZP/30/Odczynniki/2018/UE Warszawa, r.

Zgorzelec DZP/316/2019 UCZESTNICY POSTĘPOWANIA O ZAMÓWIENIE PUBLICZNE

Poznań, dnia EZ/350/53/2015/ 763. Wg rozdzielnika: do wszystkich uczestników postępowania o zamowienie publiczne

29 Witamina D Prokalcytonina

S am odzi elny Publiczn y Z akł ad Opi ek i Zdrow o tn ej Ministerstw a Spra w Wewnętrzn ych i Admini stra cji

Wyjaśnienie nr 1. Wykonawca nr 1

ZAWIADOMIENIE. Zapytanie nr 1 z dnia r.

Dotyczy poz. 32 tabeli "Opis przedmiotu zamówienia", Załącznik nr 1 do SIWZ: :

INSTYTUT OGRODNICTWA. Skierniewice, dnia r. ZP-12/1/2017. Uczestnicy postępowania

ZP/5/ODCZYNNIKI/2019/UE Warszawa, dnia 12 lutego 2019 r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ

Piła, 22 marca 2011 r. UDZIELANIE WYJAŚNIEŃ DO TREŚCI OGŁOSZENIA

WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 3 ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 3 Z DNIA r.

SAMODZIELNY PUBLICZNY WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W SZCZECINIE WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

centrala ( 017 ) tel/fax ( 017 )

1) Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury?

Podpis Wykonawcy lub osoby upoważnionej. VAT (%) Wartość brutto. Wielkość opakowania Nr katalogowy Producent

Dział Logistyki, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn-Koźle tel , faks ,

Maków Mazowiecki Znak sprawy 20/2017

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ W KOZIENICACH. SPZZOZ.ND.ZP/.../2017 Kozienice, r.

str. 1 z 6 Warszawa, r. Sprawa SZPZLO/Z-16/2019

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Otwock, dnia im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego Otwock WYJAŚNIENIA SIWZ

Znak: AE/ZP-27-57/16 Tarnów,

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

WOJEWÓDZKI SZPITAL BRÓDNOWSKI SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WARSZAWA, UL. KONDRATOWICZA

WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Radomsko, dn r.

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie al. Powstańców Wielkopolskich 72, Szczecin

W związku z zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje:

Zamość, dnia 08 lutego 2018 r. AG.ZP Dotyczy: wyjaśnienie treści siwz.

PZS-O/IV/01/ /2011 r. Oleśnica, dnia 02 grudnia 2011 r. Modyfikacja Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia informujemy, iż do siedziby zamawiającego wpłynęły zapytania wykonawców następującej treści :

SAMODZIELNY WOJEWÓDZKI PUBLICZNY ZESPÓŁ ZAKŁADÓW PSYCHIATRYCZNEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ im. dr B. Borzym Radom, ul.

INFORMACJA DOTYCZĄCA KONKURSU NA BADANIA LABORATORYJNE DLA SZPITALA SOLEC SP. Z O.O.

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

OFERTA Zamawiający : Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Opolu. Ofertę przetargową składa: Nazwa i adres wykonawcy :

ODPOWIEDZI NA PYTANIA

2/PNP/SW/2011 Załącznik nr 1 do SIWZ Wzór formularza asortymentowo cenowego

Pytanie: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie używanego, odnowionego i walidowanego systemu do uzdatniania?

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku Sp. z o.o Gdańsk, ul. Polanki 119

Cz.3 Pytania i odpowiedzi. oraz wzór umowy powierzenia danych osobowych RODO do przetargu: Sprawa nr SZPZLO/Z-10/2018

Wszyscy uczestnicy postępowania

ODPOWIEDZI NA PYTANIA

M.P. L DN/0717/296 /08. Wykonawcy uczestniczący w postępowaniu o udzielenie zamówienia

Pakiet 1- Odczynniki lateksowe, szybkie testy immunochemiczne oraz barwniki

Znak sprawy: ZP/220/17/18 Szczecin, dnia r.

Poznań, dnia EZ/350/80/2017/ wg rozdzielnika do uczestników i zainteresowanych

Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki; r.

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Pytania i wnioski Wykonawców oraz odpowiedzi Zamawiającego dotyczące

Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki; r.

Jastrzębie-Zdrój, dnia r.

Ilość opak. niezbędnych do wykonania ilości badań podanych w kolumnie 3. Cena jedn. opak. netto PLN

PROJEKT. Umowa sprzedaży nr.../u/zp/2017

Pytanie nr 1 Pakiet V poz. 1: Czy Zamawiający dopuści test kasetkowy immumoenzymatyczny? Odp. TAK

Wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia

Specjalistyczny Szpital im. E. Szczeklika Tarnów ul. Szpitalna 13 -

TABELA NR 1 - ODCZYNNIKI. Ilość testów z 1 opak.

INSPEKCJA WETERYNARYJNA

tel. sekr. (12) , fax (12) ,

DO WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA PRZETARGOWEGO DZ/271/19/2013

Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu Sekcja Zamówień Publicznych

Warszawa, dn r. Nr sprawy: TA/ZP-2/2010 WYJAŚNIENIA

WIADOMOŚĆ DATA: LICZBA STRON: 9

Szczecin, dnia r. sygn. DZP/K-96/

Jakie konkretnie niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy będzie uważane za uprawniające Zamawiającego do naliczenia kary umownej?

Treść wniosków złożonych przez Wykonawców i udzielone wyjaśnienia:

PT WYKONAWCY Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie:

dotyczy: przetargu nieograniczonego ZP/94/ Dostawa zestawów odczynnikowych wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań dla Instytutu CZMP

Specyfikacja techniczno-cenowa. Wymagania dla aparatury przeznaczonej do badań mikrometodą kolumnową

DOSTAWY ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW DO DIAGNOSTYKI KLINICZNEJ Z DZIER

WOJEWÓDZKI SZPITAL BRÓDNOWSKI SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ WARSZAWA, UL. KONDRATOWICZA

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku

Wszyscy uczestnicy postępowania

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego ul. A. Sokołowskiego Wałbrzych. tel. 74/ fax 74/

3. Poz. 2: Czy zamawiający dopuści analizator z możliwością oznaczania jednocześnie Na, K, Ca?

DZPZ/333/2PN/2015 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

EAZ-MM-3402/7/11 Rzeszów, r.

Numer sprawy: SP ZOZ BP/05/15

w dniach stycznia 2017 r. otrzymał następujące pytania do SIWZ:

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46

Znak: AE/ZP-27-35/12 Tarnów,

Wojewódzki Szpital Zespolony w Płocku ul. Medyczna Płock

Lp. Pytanie Odpowiedzi

O D P O W I E D Z I na zapytania do treści SIWZ

Transkrypt:

Katowice, dn. 02.11.2017r WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy : postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego trybie przetargu nieograniczonego na dostawę odczynników 4. Nr sprawy: ZP-17-100UN W związku z pytaniem Wykonawcy, które cytuję poniżej a dot. treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, działając zgodnie z art.38 ustawy - Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U.z 2015 r. poz. 2164 z późniejszymi zmianami), udzielam następującej odpowiedzi : PAKIET Nr 1 do załącznika Nr 1 1. Prosimy o zgodę na złożenie oferty na BNP lub NT-proBNP. Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego zarówno BNP jaki i NT-proBNP są klinicznie równocenne w diagnostyce kardiologicznej. Odp.: Zamawiający wyraża zgodę. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykonywanie oznaczeń Beta2 Microglobuliny, EBV EBNA IgG,EBV IgM, EBV IgG (odpowiednie pozycje 39, 40, 41 i 42 formularza) poza aparatem, jako badanie zlecane na zewnątrz? Oferent zapewni na swój koszt transport materiału i oznaczanie w renomowanym i certyfikowanym laboratorium oraz przesłanie zwrotne wyników, a w formularzu cenowym, dla porównywalności ofert, ujęty zostanie koszt brutto wykonania tych badań. Odp.: Tak, jeżeli Wykonawca zapewni odbiór próbek i dostępność wyników w tym samym dniu drogą elektroniczną oraz w formie papierowej w możliwie najkrótszym terminie. 3. Czy w celu uniknięcia błędów i incydentów medycznych Zamawiający oczekuje, aby oferowane odczynniki do oznaczania TSH, ft4, ft3 i a-tpo posiadały określone przez producenta odczynników specyficzne wartości referencyjne dla populacji dorosłych, dzieci, kobiet w ciąży w poszczególnych trymestrach oraz osób starszych, co pozwoli prawidłowo interpretować wyniki oznaczeń tych parametrów? Odp.: Zamawiający określił w SIWZ swoje oczekiwania i wymienionych w pytaniu oczekiwań nie wymaga. 4. Prosimy o uściślenie czy Zamawiający oczekuje aby oferowany w poz. 18 odczynnik do oznaczania prolaktyny posiadał zwalidowaną metodykę i możliwość różnicowania obecności makroprolaktyny, co umożliwi wiarygodną interpretację wyników u pacjentów z makroprolaktynemią? Odp.: Zamawiający tego nie wymaga. 5. Prosimy o uściślenie czy Zamawiający oczekuje złożenia oferty w poz. 21 na parathormon 2 gen. czy 3 gen.? Odp.: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie zarówno odczynnika do oznaczania parathormon 2 gen i 3 gen. 6. Prosimy o uściślenie czy Zamawiający oczekuje złożenia oferty w poz. 37 na odczynniki do oznaczania przeciwciał przeciwko Treponema Pallidum? Odp.: TAK. do załącznika Nr 1B ad. 3 7. Czy Zamawiający dopuści analizator o wydajności rzeczywistej 170 ozn/h, który przy deklarowanej ilości rocznej badań zapewni w sposób płynny pracę w laboratorium? Odp.: Zgodnie z SIWZ. ad.7 8. Czy Zamawiający uzna za spełnienie warunku 7 gdy wszystkie zestawy odczynnikowe są w formie płynnej i gotowe do użycia, dla których Producent przewiduje krótki czas ogrzania do temp. pokojowej przed wstawieniem ich do analizatora? Odczynniki osiągają wymaganą temperaturę w czasie kilkunastu minut, który to czas jest i tak potrzebny na czynności przygotowawcze do rozpoczęcia oznaczeń, a więc nie wpływa to na pogorszenie jakości pracy. Odczynniki nie wymagają mieszania ani odkręcania str. 1

nakrętek przed wstawieniem na pokład aparatu. Odp.: Nie. Natychmiastowa gotowość odczynników do użycia zapewnia minimalizację czasu otrzymania wyniku w przypadku badań CITO, gdy dany odczynnik nie znajduje się aktualnie w analizatorze oraz w przypadku konieczności wykonania w trybie CITO badań w próbce pobranej od dawcy ( przeszczep wątroby) ad.9 9. Prosimy o zgodę na zaoferowanie analizatora gdzie odczynniki przebywają na pokładzie z chłodzeniem odczynników w temperaturze innej niż temp. 2-12oC? Producent dzięki zastosowanej metodzie i kompozycji odczynników nie wymaga, aby były one chłodzone na pokładzie analizatora w temp. 2-12oC. Odczynniki są automatycznie otwierane, zamykane i mieszane na pokładzie analizatora oraz posiadają długą gwarantowaną stabilność po otwarciu. Odp.: Analizator musi pozostawać w gotowości do pracy 24 /dobę przez 7 dni w tygodniu. Odczynniki do badań u dawców ( przeszczep wątroby) pozostają na pokładzie całodobowo. Zamawiający wymaga by odczynniki mogły pozostawać w analizatorze bez konieczności ich wyjmowania i przechowywania w lodówce po zakończeniu badań. ad. 15 10. Ze względu na kilka programów kontroli jakości obecnych na rynku, dostarczenia jakich kontroli zewnątrzlaboratoryjnych i jakiego programu oczekuje Zamawiający? Odp.: Zamawiający oczekuje kontroli zawnątrzlaboratoryjnej obejmującej badania: p/c anty Hbs, p/c anty HCV, CM V IgG, CMV IgM, cyklosporyna, HBs Ag, toxo IgG, toxo IgM, HCV Ag/Ab, anty HbC Total, anty Hbe, HbeAg, anty TPO, anty TG, peptyd C, VDRL, beta 2-mikroglobulina, EBV do Załącznika 1C: ad.4 11. Czy Zamawiający oceni na TAK i przyzna punkty w sytuacji, gdy niewielka części kontroli i kalibratorów (27 pozycji) oferowana jest w formie liofilizatu do szybkiej jednorazowej rekonstytucji? Proces przygotowania nie jest czasochłonny: raz na 1-3 miesięcy wystarczy jednorazowo rekonstytuować zawartość fiolki przy pomocy automatycznej pipety (co zajmuje nie więcej niż 1 minutę), i tak przygotowana kontrola/kalibrator są już w formie płynnej i gotowej do użycia przez dłuższy czas. Odp.: Nie. Jest to parametr oceniany i Zamawiający nie zgadza się na dokonywania zmian. ad.6: 12. Czy Zamawiający oceni na TAK i przyzna punkty w sytuacji, gdy niewielka część odczynników posiada gwarantowaną stabilność na pokładzie analizatora wynoszącą 14 dni (4 odczynniki) i 28 dni (6 odczynników)? Stabilność ta jest znacznie wydłużona przy zamiennym przechowywaniu na pokładzie i w lodówce laboratoryjnej. Odp.: Nie. Jest to parametr oceniany i Zamawiający nie zgadza się na dokonywania zmian. ad.8: 13. Czy Zamawiający oceni na TAK i przyzna punkty w sytuacji, gdy dostawianie i wymiana odczynników odbywała się w trybie pracy analizatora określonym jako stand-by, z szybkim czasem przejścia do pracy rutynowej poniżej 5 minut? Odp.: Nie. Jest to parametr oceniany i Zamawiający nie zgadza się na dokonywania zmian. 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu dostawy analizatora wraz z wyposażeniem z 14 na min. 21 dni od daty podpisania umowy? Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na zmianę terminu dostawy analizatora do maksymalnie 21 dni od daty podpisania umowy. 15. Mając na uwadze obniżenie wartości oferty czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora wyprodukowanego w roku 2011, po renowacji i generalnym przeglądzie z uaktualnionym oprogramowaniem oraz pełną gwarancją ze strony Wykonawcy? Dopuszczenie takiego analizatora pozwoli na zaoferowanie atrakcyjniejszej cenowa oferty bez szkody dla jakości uzyskiwanych wyników. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody. 16. Czy Zamawiający zgodzi się na oznaczanie testu B2 microglobulina w laboratorium zewnętrznym? Koszt wykonania badania B2 microglobulina byłby skalkulowany i uwzględniony w formularzu oferty z podaniem ceny, jako koszt dla Zamawiającego, natomiast koszty logistyczne tj. transport materiału i dostarczenie wyniku pozostawałyby po stronie Wykonawcy, który gwarantuje odbiór próbek i dostępność wyników w tym samym dniu drogą elektroniczną oraz w formie papierowej w późniejszym możliwie najkrótszym terminie. Odp.: TAK. str. 2

17. Czy do podanych ilości testów wykonawca powinien doliczyć testy potrzebne na kontrolę i kalibrację? Jeśli tak to proszę o podanie harmonogramu wykonywania oznaczeń kontrolnych. Odp.: Testy kalibracyjne zgodnie z zasadami producenta, ozn. kontrolne wg poniższego harmonogramu. HARMONOGRAM PROWADZENIA KONTROLI JAKOŚCI W PRACOWNI IMMUNOCHEMII POPNIEDZIAŁEK WTOREK ŚRODA CZWARTEK PIĄTEK Do serii badań CEA, CA 15-3, CA 125, CA 19-9, AFP, TPSA, TRP (L,H), PTH, HCV (-), anty-hbs (-) i (+), TSH, ft3, ft4 EBV, cyklosporyna, Syphilis, HIV, TOXO IGG, TOXO IGM CEA, CA 15-3, CA 125, CA 19-9, AFP, TPSA, prolaktyna, FSH, LH, TESTOSTERON, DHEAS, ESTRADIOL, anty-hbc (+), CMV IgG(+), TRP (L,M), CMV IgM(+), FERRYTYNA, TSH, ft3, ft4, HCV(+), HBS(+), anty-hbs(-) i (++) Anty TPO, anty TG, HBe, anty HBe, cyklosporyna, WIT B12, KWAS FOLIOWY, PTH CEA, CA 15-3, CA 125, CA 19-9, AFP, TPSA, HIV, Toxo IgG, Toxo IgM, anty HBC(-), CMV IgG(-), i (++), CMV IgM(-), Syphilis, FERRYTYNA, EBV, TRP (L,H,M), TSH, ft3, ft4, HCV (+,-), anty-hbs (-,+,++) IRI, PEPTYD C, BNP 18. Czy dla testów do oznaczeń wirusologicznych: HBs, HIV, HCV wyniki muszą być interpretowane w oparciu o jednoznacznie wyliczony punkt odcięcia ( cut-off") - bez uwzględniania tzw. szarej strefy, co potwierdzą ulotki odczynnikowe? Odp.: Nie, nie muszą. 19. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie do diagnostyki kiły zamiast testu VDRL, test immunochemiczny, dwustopniowy oparty na technologii CMIA do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciw Treponema pallidum? Odp.: TAK. 20. Czy Zamawiający wyraża zgodę, aby ilości odczynników wyliczone zostały w sposób uwzględniający przechowywanie odczynników na pokładzie analizatora po okresie stabilności gwarantowanej przez producenta, pod warunkiem prawidłowych wyników kontroli jakości? Takie rozwiązanie pozwala na oszczędne gospodarowanie odczynnikami i jest z powodzeniem stosowane przez wielu użytkowników. Odp.: Zamawiający wymaga aby ilości oferowanych odczynników wyliczone zostały w sposób zapewniający wykonanie podanej ilości badań na okres trzech lat, uwzględniając harmonogram prowadzonej kontroli jakości. załącznik nr 1B 21. Czy Zamawiający uzna warunek nr 5 za spełniony w przypadku analizatora, który pobiera odczynnik z dna pojemnika, a nie z jego powierzchni? Odp.: Tak, jeżeli Wykonawca zagwarantuje, że taki sposób pobierania odczynnika wyeliminuje możliwość pobrania spienionego odczynnika również w najmniejszych objętościach produktu, a także, że układ dozujący spełnia pozostałe warunki pkr.5 tj., posiada detektor pęcherzyków powietrza oraz skrzepów. 22. Czy Zamawiający uzna warunek nr 7 za spełniony w przypadku analizatora, który dla dwóch odczynników wymaga przygotowania poprzez zmieszanie dwóch płynnych składników? Odp.: TAK. 23. Czy Zamawiający uzna warunek nr 9 za spełniony w przypadku analizatora, który utrzymuje w lodówce temperaturę 4-8 C lub 2-8 C? Odp.: TAK, jeśli wymienione zakresy temp. spełniają wymogi zaoferowanych odczynników. 24. Czy Zamawiający dopuszcza zaoferowanie dwóch analizatorów, które łącznie wykonają wszystkie wymienione badania? Odp.: TAK, pod warunkiem, że na jednym z analizatorów można wykonać pełen panel badań potrzebnych dla celów przeszczepowych ( dawca wątroby), tj: anty HBC Total, AFP, CA- 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, CMV IgG, CMV IgM, HBS Ag, anty HCV, toxo IgG, toxo IgM, TPSA, V DRL, HIV Ag/Ab. Zamawiający wymaga aby oba analizatory miały taką samą wydajność określoną w SIWZ ( min. 190 ozn/godzinę), a także by oba analizatory były podłączone do istniejącej w Laboratorium sieci informatycznej LIS. str. 3

załącznik nr 1C 25. Czy Zamawiający przyzna punkty analizatorowi, który w zakresie dostępnych miejsc na odczynniki spełnia podane minimum, określone tak samo w parametrach wymaganych (pkt. 9)? Czy punkty zostaną przyznane tylko takiemu analizatorowi, które to minimum przekracza? Odp.: Punkt 9 mówi o dostępnych miejscach odczynnikowych na pokładzie analizatora ( minimum 25 miejsc odczynnikowych). Ocenie poddana zostanie ilość testów możliwych do wykonania za jednym razem z jednej badanej próbki ( dla jednego pacjenta), gdzie bierze się pod uwagę możliwość analizatora co do wykonania danej ilości badań ( tzn min. 25) po jednokrotnej aspiracji. PAKIET Nr 3 26. Czy Zamawiający dopuści analizator fabrycznie nowy z 2016r? Odp.: NIE, zgodnie z SIWZ. Zamawiający dopuszcza wyłącznie aparat fabrycznie nowy, nieużywany, wyprodukowany w 2017r. PAKIET Nr 4 Załącznik nr 4B 27. Czy w punkcie 4 Zamawiający wymaga pełnej automatyzacji wykonywanych badań (napełnianie testów, inkubacja, inokulacja zawiesiny AST, odczyt wyników i usuwanie testów po zakończonym odczycie) w obrębie aparatu? Odp.: Wymagania Zamawiającego określone są w SIWZ. 28. Dotyczy pakietu nr 4, Załącznik 4B - Czy w punkcie 13 Zamawiający wymaga dostarczenia drukarki wraz z komputerem? Odp.: W zestawie komputerowym powinna być drukarka. 29. Ile Zamawiający przewiduje stanowisk roboczych do pracy? Odp.: Dwa stanowiska. 30. Czy Zamawiający odstąpi od punktu 15, w którym wymagane są szczepy wzorcowe do analizatora mikrobiologicznego? Na rynku nie istnieje żaden oferent, który posiada w swej ofercie szczepy wzorcowe z kolekcji ATCC (które są wymagane do kontroli produktów mikrobiologicznych zgodnie z wytycznymi CLSI oraz EUCAST obowiązującymi w Polsce od 2011 roku). Aby dostarczyć szczepy kontrolne z kolekcji ATCCC należy podpisać umowę dystrybucyjną, której żaden z oferentów na rynku polskim (posiadający w swej ofercie analizator zgodny z wymaganiami Zamawiającego) nie może podpisać. Ma to związek z licencją dystrybucji szczepów kontrolnych ATCC. Odp.: Zgodnie z SIWZ. 31. Dotyczy Załącznika nr 4B do SIWZ PARAMETRY WYMAGANE TECHNICZNO EKSPLOATACYJNE DLA AUTOMATYCZNEGO ANALIZATORA DO OKREŚLANIA IDENTYFIKACJI I LEKOWRAŻLIWOŚCI DROBNOUSTROJÓW, pkt. 17 Przechowywanie testów do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości w temperaturze pokojowej. W przypadku jeśli testy muszą być przechowywane w temperaturze od +4 do+8 C Wykonawca dostarczy w ramach ceny przedmiotu zamówienia chłodziarkę na okres obowiązywania umowy. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia chłodziarki w przypadku gdy tylko testy z pozycji 7, 9 i 10, tj. łącznie 860 testów na 3 lata (załącznik nr 4, pakiet nr 4 Odczynniki do badań diagnostycznych) wymagają przechowywania w temperaturze od +4 do +8 C? Odp.: Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia chłodziarki, jeżeli ilość testów wymagających przechowy wania w temp. od +4 0 C do +8 0 C nie będzie większa niż 25 sztuk w ciągu miesiąca. 32. Dotyczy rozdziału nr VI SIWZ pkt. 18c) Czy w części VI SIWZ pkt 18c) Oświadczenia i dokumenty potwierdzające ( ) Zamawiający pod pojęciem METODYKA w języku polskim ma na myśli instrukcję używania - zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych? Zgodnie z art. 29 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych każdy wytwórca przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu jest obowiązany do przeprowadzenia oceny zgodności wyrobu. Wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro wymienia Załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro tj : 8.1. Do każdego wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro należy dołączyć informacje potrzebne do jego bezpiecznego i właściwego używania, zredagowane odpowiednio do poziomu wyszkolenia i wiedzy potencjalnych użytkowników, oraz informacje konieczne do identyfikacji wytwórcy. Informacje te obejmują dane zamieszczone w oznakowaniu i instrukcjach używania. Instrukcje używania muszą towarzyszyć lub znajdować się w opakowaniu jednego lub większej liczby wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro ( ). 8.7. Instrukcja używania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro musi zawierać: ( ) str. 4

6) rodzaj próbki, jakiej należy użyć, oraz specjalne warunki jej pobierania, wstępnego przygotowania oraz, jeżeli to niezbędne, warunki przechowywania i instrukcje przygotowania pacjenta. Mając powyższe na uwadze w ramach procedury oceny zgodności każdy wytwórca jest zobowiązany m.in. do przygotowania dokumentacji technicznej, która musi umożliwiać zgodność wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro z odnoszącymi się do niego wymaganiami. W skład dokumentacji technicznej wchodzi także instrukcja używania, dlatego musi odpowiadać pod względem treści parametrom poddanym ocenie zgodności. Zatem zgodnie z literą prawa żadne inne materiały oraz informacje nie mające pokrycia w instrukcji technicznej producenta nie zasługują na uwzględnienie? Odp.: W Rozdziale VI SIWZ nie ma pkt. 18c. Jeżeli Wykonawca pyta o wymóg określony w Rozdziale VII pkt.18 c, to Zamawiający wyjaśnia, iż na równi traktuje wszelkie dokumenty potwierdzające zastosowanie ( przeznaczenie) przedmiotu zamówienia takie jak np. instrukcje używania, specyfikacje techniczne czy metodyki. PAKIET Nr 5 33. Zamawiający dopuścił analizator oznaczający: Na+, K+, Cl-, Ca++, czy w związku z tym Zamawiający pokryje koszty elektrod chlorkowych, które zostaną zużyte w trakcie trzech lat dzierżawy? Odp.: NIE, Zamawiający wymaga aby koszt dodatkowych elektrod chlorkowych pokrył Wykonawca. 34. Mając na uwadze, że wiarygodna kontrola aparatu jonoselektywnego możliwa jest jedynie przy użyciu roztworów jednorazowego użytku konfekcjonowanych w szklane ampułki, czy Zamawiający wymaga tego typu kontroli? Odp.: Zamawiający dopuszcza szklane ampułki. 35. Aby złożone oferty mogły być jednoznacznie porównywalne, prosimy o określenie ilości kontroli ( na trzech poziomach wartości) jaką Zamawiający planuje zrealizować w trakcie trzech lat.? Odp.: Kontrola jakości odbywać się będzie od poniedziałku do piątku ( 5 razy w tygodniu) na trzech poziomach wartości. 36. Czy Zamawiający zamierza wykonywać równocześnie kontrolę dwóch aparatów roztworem z jednej ampułki? Odp.: Zamawiający dopuszcza równoczesną kontrolę dwóch aparatów roztworem z jednej ampułki. 37. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania aparatów pracujących w systemie otwartym ( bez kodowanych elektronicznie pakietów odczynnikowych)? Odp.: Zamawiający nie wymaga. Dot.: Załącznik nr 13 do SIWZ ( WZÓR UMOWY) 38. Par. 1 ust. 1 pkt c) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin był liczony od dnia instalacji przedmiotu dzierżawy? Odp.: Zamawiający zmienia treść zapisy 1 pkt.1 lit.c nadając mu następujące brzmienie: c) przeszkolenie personelu Zamawiającego w zakresie obsługi dzierżawionego urządzenia w siedzibie Zamawiającego na koszt Wykonawcy w terminie 5 dni od daty zainstalowania aparatu. 39. Par. 1 ust. 1 pkt d) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę,,godzin'' na,,godzin w dni robocze''? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 40. Par. 2 ust. 14. oraz par. 3 ust. 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to aby termin płatności był liczony od daty wystawienia faktury? Uzasadnienie: Utrzymanie zapisu w obecnej postaci spowoduje, iż niemożliwe będzie dokładne określenie terminu płatności. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. Par. 4 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa opóźnienia na zwłoki? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 41. Par. 4 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację niniejszego postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia brutto dot. niezrealizowanej części umowy.? Uzasadnienie: Jeśli dostawa towaru będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii towaru, to zastrzeżenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. Odp.: Zamawiający wyraża zgodę na zmianę. 42. Par. 4 ust. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę niniejszego postanowienia tak, aby skorzystanie z zakupu interwencyjnego (wykonania zastępczego) wykluczało zastosowanie kar umownych? Uzasadnienie: str. 5

Zamawiający przyznaje sobie prawo do sankcjonowania za to samo przewinienie dwa razy. Zastrzeżenie kary umownej ma cel odszkodowawczy z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania umowy. Kara umowna ma, więc na celu naprawienie szkody poniesionej przez Zamawiającego, ale nie może być nadmierna i nie może dążyć do przewyższenia poniesionej szkody. Poprzez dokonanie zakupu interwencyjnego następuje naprawienie szkody. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 43. Par. 5 ust. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do odstąpienia od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 44. Dotyczy pkt. 6 par. 2: Prosimy o podanie minimalnego progu wykonania umowy. Odp.: Zamawiający nie zna rzeczywistych potrzeb w przyszłości, ponieważ uzależnione są one od zdarzeń, których żaden szpitalnie jest w stanie przewidzieć. Na podstawie dotychczasowego doświadczenia i zużycia Zamawiający określił potrzeby w załącznikach asortymentowo-cenowych. 45. Dotyczy rozdziału nr II SIWZ pkt. 4 oraz załącznika nr 13 - wzór umowy par 1 ust. 1d). Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu przyjazdu serwisu do 48 godzin w dni robocze od momentu zgłoszenia awarii? Wymagany obecnie 24 godzinny termin zbyt krótki. Odp.: Zgodnie z SIWZ. 46. Dotyczy rozdział IV pkt 1a) SIWZ. Czy Zamawiający potwierdza, iż wymagany termin dostaw dotyczy dni roboczych tj. rozumianych od poniedziałku do piątku. Odp.: TAK. 47. Dotyczy zadania nr 4, załącznik nr 13 - wzór umowy par 1 ust. 3 oraz rozdział nr II SIWZ pkt. 6. Prosimy o dodanie do istniejącego zapisu, iż w przypadku awarii urządzenia trwającej powyżej 3 dni, Wykonawca zapewni kompleksowe wykonanie zleconych badań, których wykonanie nie było możliwe z powodu awarii na własnym urządzeniu zastępczym. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 48. Dotyczy zadania nr 4, wzór umowy (załącznik nr 13) par 4 ust. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kary umownej określonej w par. 4 ust. 1 do 0,5% wartości brutto niedostarczonego przedmiotu umowy za każdy dzień opóźnienia? Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 49. Dotyczy 2 ust. 13) projektu umowy (załącznik nr 13 do SIWZ): Prosimy o dopuszczenie możliwości przesłania faktury za dostawy i dzierżawę, faksem/mailem w dniu dostawy towaru, ponieważ towar wysyłany jest bezpośrednio z magazynu, natomiast dokumenty, w tym faktura z siedziby spółki. Oryginał faktury zostanie niezwłocznie wysłany do Zamawiającego pocztą. 50. W przypadku przychylenia się do naszej prośby, prosimy o podanie adresu e-mail, na który można wysłać fakturę. Odp.: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 51. Dotyczy 4 ust. 2 projektu umowy (załącznik nr 13 do SIWZ): Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zmianę wysokości kar umownych na 10% wartości brutto niewykorzystanej części/ pakietu, którego dotyczy odstąpienie. Odp.: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 41. Z upoważnienia Dyrektora SPSKM Z-ca Dyr. Ds. Ekonomicznych - Główny Księgowy mgr Ewa Mołek str. 6