1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego 26-610 Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia www.szpital.radom.pl; zampubl@rszs.regiony.pl NIP: 796-00-12-187 tel.: (048) 361-52-85, 361-52-84 REGON: 000315086 fax.: (048) 361-52-13 Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-97/2013 Radom, dnia 2014.01.16 Wykonawcy, ubiegający się o udzielenie zamówienia Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 200.000 Euro na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Zamawiający Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu przy ul. Lekarskiej 4, zgodnie z art. 38, ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013r., poz. 907 ze zm.) udziela odpowiedzi na zapytania Wykonawców (pkt. I) złożone w niniejszym postępowaniu oraz na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy Pzp zmienia treść SIWZ (pkt. II). I. ODPOWIEDZI NA ZAPYTANIA WYKONAWCÓW DOTYCZĄCE MOŻLIWOŚCI ZMIANY TREŚCI SIWZ Pytanie nr 1 Czy dla zachowania zasad uczciwej konkurencji Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z części nr 1 pozycji nr 1, 2 i 4 do osobnego pakietu celem złożenia stosownej oferty? Odpowiedź: Zamawiający z części nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze wydziela pozycję nr III. Materiały kościozastępcze do oddzielnej części nr 3. Pytanie nr 2 Czy w części nr 1 pozycji nr 1.1 ( zestaw z trombiną) Zamawiający dopuści zaoferowanie systemu wg poniższej charakterystyki bez zachowania dotychczasowych zapisów : Grawitacyjnego system separacji koncentratu leukocytarno-płytkowego umożliwiający wyprodukowanie zagęszczonego roztworu płytek z własnej krwi obwodowej pacjenta ( z 27 ml krwi uzyskuje nie mniej niż 3 ml koncentratu płytkowego). - odzyskiwanie ponad 90% trombocytów oraz ponad 50% leukocytów z próbki krwi - x9 koncentracja płytek krwi, potwierdzona katalogiem oraz publikacjami naukowymi, - skuteczność kliniczna produktu potwierdzona badaniami naukowymi, - wysoka powtarzalność koncentracji uzyskanego osocza bogato płytkowego. - niska zawartość erytrocytów. Zestaw składa się z: - 1 separator PRP 30ml, który posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie krwią separatora, pobranie osocza ubogopłytkowego (PPP - Platelet Poor Plasma) i pobranie osocza bogato płytkowego (PRP- Platelet Rich Plasma) przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami a przed mieszaniem się PRP z erytrocytami i osoczem ubogo płytkowym (PPP) system jest zabezpieczony pływakiem-przegrodą skośnie ustawionym do ścianek separatora, który mechanicznie oddziela uzyskane frakcje i w którym znajduje się komora na odwirowane PRP
- 1 strzykawka pobraniowa 30ml - 1 strzykawka transportowa 30ml - 1 strzykawka transportowa 10ml - igła 18-30 ml ACD-A - zestaw do pobrania krwi oraz zestaw do pozyskania i separacji autologicznej trombiny z własnej krwi obwodowej pacjenta ( z 11ml krwi uzyskuje się do 10 ml trombiny). System mieszający posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie krwią separatora, podanie odczynnika TPD Thrombin oraz pobranie trombiny, przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami. Przygotowanie trombiny nie wymaga dodatkowego wygrzewania próbki krwi. W zestawie do pobrania krwi: - 2x strzykawka 10ml - 1x strzykawka 20ml - 2x strzykawka 30 ml - 1x strzykawka 60ml Zestaw sterylny do przygotowania i podawania PRP wraz z trombiną, końcówka - trójnik do podawania zmieszanego PRP i trombiny, końcówka - trójnik do podawania zmieszanego PRP (PPP) i trombiny, spray Odpowiedź: Przedstawione przez wykonawcę pytanie w tym zakresie wskazuje konkretną markę produktu. Zamawiający przychylając się do tego pytania pozytywnie, naruszyłby zasadę uczciwej konkurencji. W związku z tym Zamawiający zmieni w tym zakresie zapisy siwz - precyzując opis przedmiotu zamówienia w części nr 1 pozycji nr I. dla pkt. 1 (zestaw z trombiną) oraz pkt. 2 (zestaw bez trombiny) w sposób następujący: System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. Zastosowanie: - zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy - infekcje - zakażone stawy rzekome - zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich - entezopatie Specyfikacja: 1. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego 2. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny 3. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta 4. Możliwość wyprodukowania z 27 ml nie mniej niż 3 ml koncentratu 5. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy) 6. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny 7. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji 8. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie 9. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami 10. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu 11. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy. 2
Zdaniem zamawiającego taki opis pozwoli każdemu wykonawcy na złożenie swojej oferty w tym zakresie. Pytanie nr 3 Czy w części nr 1 pozycji nr 1.2 ( zestaw bez trombiny ) Zamawiający dopuści zaoferowanie systemu wg poniższej charakterystyki bez zachowania dotychczasowych zapisów : Grawitacyjny system separacji koncentratu leukocytarno-płytkowego umożliwiający wyprodukowanie zagęszczonego roztworu płytek z własnej krwi obwodowej pacjenta ( z 27 ml krwi uzyskuje nie mniej niż 3 ml koncentratu płytkowego). - odzyskiwanie ponad 90% trombocytów oraz ponad 50% leukocytów z próbki krwi - x9 koncentracja płytek krwi, potwierdzona katalogiem oraz publikacjami naukowymi, - skuteczność kliniczna produktu potwierdzona badaniami naukowymi, - wysoka powtarzalność koncentracji uzyskanego osocza bogato płytkowego. - niska zawartość erytrocytów. Zestaw składa się z: - 1 separator PRP 30ml, który posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie krwią separatora, pobranie osocza ubogopłytkowego (PPP - Platelet Poor Plasma) i pobranie osocza bogato płytkowego (PRP- Platelet Rich Plasma) przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami a przed mieszaniem się PRP z erytrocytami i osoczem ubogo płytkowym (PPP) system jest zabezpieczony pływakiem-przegrodą skośnie ustawionym do ścianek separatora, który mechanicznie oddziela uzyskane frakcje i w którym znajduje się komora na odwirowane PRP - 1 strzykawka pobraniowa 30ml - 1 strzykawka transportowa 30ml - 1 strzykawka transportowa 10ml - igła 18-30 ml ACD-A - zestaw do pobrania krwi Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 2. Ponadto, z uwagi na rosnącą liczbę pacjentów z przewlekłymi enteropatiami, Zamawiający zwiększa w części nr 1 pozycji I. pkt 2 (zestawy bez trombiny) zapotrzebowanie do 20 sztuk. Pytanie nr 4 Czy w części nr 1 pozycji nr 2 Zamawiający dopuści system wg poniższej charakterystyki bez zachowania dotychczasowych zapisów : Grawitacyjny system separacji koncentratu komórek macierzystych - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek multipotencjalnych - ponad x6 zagęszczanie komórek jądrzastych - odzysk 79% wszystkich komórek jądrzastych Zestaw składa się z: - koncentrator szpiku 30ml, który posiada 3 niezależne porty typu luerlock umożliwiające: wypełnienie koncentratora szpikiem, pobranie CPC (Cell Poor Plasma) oraz pobranie NCC ( Nucleated Cell Concentrate) koncentratu komórek jądrzastych przy zachowaniu bardzo wysokiej aseptyki. Porty są oznaczone różnymi kolorami a przed mieszaniem się NCC z erytrocytami i CPC system jest zabezpieczony pływakiemprzegrodą, który oddziela uzyskane frakcje. - strzykawka 10ml - trzy strzykawki 30 ml, 3
- igła 18g - igła 18g z motylkiem - 30 ml substancji anty-zakrzepowej - trokar do pobrania szpiku kostnego Odpowiedź: Przedstawione przez wykonawcę pytanie w tym zakresie wskazuje konkretną markę produktu. Zamawiający przychylając się do tego pytania pozytywnie, naruszyłby zasadę uczciwej konkurencji. W związku z tym Zamawiający zmieni w tym zakresie zapisy siwz - precyzując opis przedmiotu zamówienia w części nr 1 pozycji nr II. w sposób następujący: System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 3. Odzysk 79% wszystkich komórek jądrzastych 4. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 5. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 6. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu Zdaniem zamawiającego taki opis pozwoli każdemu wykonawcy na złożenie swojej oferty w tym zakresie. Pytanie nr 5 Czy w części nr 1 pozycji nr 4.1 (granulat) Zamawiający dopuści macierz osteokondukcyjną wg poniższej charakterystyki i bez zachowania dotychczasowych zapisów : macierz osteokondukcyjna składająca się 2-10mikronowej warstwy hydroksyapatytu na rdzeniu z węglanu wapnia - struktura i skład zbliżony do ludzkiej kości gąbczastej - pory 280-770 mikronów - wchłanianie 6-18 miesięcy - granulki 1-4mm - do mieszania z krwią i szpikiem - opakowanie 15ml Odpowiedź: Przedstawione przez wykonawcę pytanie w tym zakresie wskazuje konkretną markę produktu. Zamawiający przychylając się do tego pytania pozytywnie, naruszyłby zasadę uczciwej konkurencji. W związku z tym Zamawiający zmieni w tym zakresie zapisy siwz - precyzując opis przedmiotu zamówienia w części nr 1 pozycji nr IV pkt. 1 (granulat) i 2 (masa plastyczna) w sposób następujący: 4
Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych ze szczególnym zastosowanie w endoprotezoplastykach rewizyjnych. Specyfikacja: 1. Możliwość zastosowania różnych postaci preparatu: granulat, masa plastyczna 2. Materiał syntetyczny, biodegradowalny i osteokondukcyjny 3. Makroporowatość postaci twardych mieszcząca się w zakresie od 100 do 1500 um 4. Utwardzanie postaci plastycznej w temperaturze ciała pacjenta i czasie około 10 minut 5. Możliwość zastosowania różnej wielkości opakowań (około 10-15 ml lub 10-15 g) 6. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu Ponadto Zamawiający zmienia sposób zapotrzebowania w/w asotymentu w sposób następujący: 1. granulat - 450 ml 2. masa plastyczna - 300 g. Zdaniem zamawiającego taki opis pozwoli każdemu wykonawcy na złożenie swojej oferty w tym zakresie. Pytanie nr 6 Czy w części nr 1 pozycji nr 4.2 (masa plastyczna 300 g) Zamawiający dopuści substytut kości wg poniższej charakterystyki i bez zachowania dotychczasowych zapisów : Syntetyczny substytut kości na bazie fosforanu wapnia, postać pasty. Czas zastygnięcia po uzupełnieniu ubytku 10min. Odporność na ściskanie 25-100MPa. Opakowanie 10g Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 5. II. MODYFIKACJA SIWZ Zamawiający modyfikuje treść SIWZ na podstawie art. 38, ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2013r., poz. 907 ze zm.), mianowicie w opisie przedmiotu zamówienia w części nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze: w pozycji I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu 1. dla pkt. 1 (zestaw z trombiną) i pkt. 2 (zestaw bez trombiny) w lit. a) wykreśla się zapis: śródoperacyjnie 2. dla pkt. 1 (zestaw z trombiną) i pkt. 2 (zestaw bez trombiny) lit. c) Specyfikacja: - ppkt. 1 zapis: leukocytarno-płytkowego zmienia się na: płytkowego - dodaje się nowy ppkt. 4. Możliwość wyprodukowania z 27 ml nie mniej niż 3 ml koncentratu - w treści pierwotnego ppkt. 4. zapis 1,5 2 zmienia się na ppkt. 5. zapis 2,5 - w treści pierwotnego ppkt. 4. (aktualny pkt. 5.) zostaje dodany zapis: (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy) - pierwotny ppkt. 5 o treści: Uzyskane stężenie krwinek białych nie może być mniejsze niż 20000 na ul zostaje wykreślony - w ppkt. 8 zostaje wykreślony zapis: iniekcyjny - pierwotny ppkt. 9 o treści: Aplikator pozwalający na rozpylenie preparatu na ranę zostaje wykreślony - pierwotny ppkt. 10 o treści: 10. Możliwość uzyskania różnej objętości preparatu w zależności od aktualnej potrzeby zostaje wykreślony 5
- w treści pierwotnego ppkt. 11. (aktualny ppkt. 9) zostaje dodany zapis kompatybilnego urządzenia - dodaje się nowy ppkt.: 11. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy. 3. zapotrzebowanie asortymentu ujętego w pkt.2 (zestaw bez trombiny) w ilości sztuk: 5 zmienia się na: 20. w pozycji II. System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 1. w lit. b) Zastosowanie zostaje dodany zapis o treści: zaburzenia gojenia tkanek miękkich 2. w lit. c) Specyfikacja: - zostaje wykreślony ppkt.: 2. Preparatyka przy łóżku pacjenta - dodaje się nowy ppkt. 3. Odzysk 79%wszystkich komórek jądrzastych - w ppkt. 4 dodaje się zapis: oraz aplikacji - do ppkt. 5 dodaje się zapis: (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) pozycja III. Materiały kościozastępcze zostaje wydzielona do odzielnej części nr 3 w pozycji IV. Materiały kościozastępcze 1. dla pkt. 1 (granulat) i pkt. 2 (masa plastyczna) lit. b) Specyfikacja: - w ppkt. 3 zostaje dodany zapis: mieszcząca się w zakresie - w ppkt. 4 zostaje wykreślony zapis: w środowisku wodnym - w ppkt. 4 zapis: 5 minut zmienia się na: 10 minut - w ppkt. 5 zostaje dodany zapis: (około 10-15 ml lub 10-15 g) 2. sposób zapotrzebowania asortymentu ujętego w pkt. 1 (granulat) w ilości: 30 szt. zmienia się na: 450 ml 3. sposób zapotrzebowania asortymentu ujętego w pkt. 2 (masa plastyczna) w ilości: 5 szt. zmienia się na: 300 g. W wyniku wprowadzonych modyfikacji do treści SIWZ Zamawiający przekazuje poniższe załączniki po zmianach: opis przedmiotu zamówienia formularz oferty formularz cenowy dla części nr 1 oraz dla nowo utworzonej części nr 3 specyfikacja techniczna dla części nr 1 oraz dla nowo utworzonej części nr 3 wzór umowy które są obowiązujące. Andrzej Pawluczyk... Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Sporządziła: Monika Madej 6
Strony SIWZ po modyfikacji z dn. 2014.01.16 ( ) 8. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT 8.1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. 8.2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Ilość części 3: - część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze - część nr 2 Materiały zespalające II - część nr 3 Materiały kościozastępcze II ( ) 7
OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA po modyfikacji z dn.2014.01.16 Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość sztuk / ml/ g 1. 2. 3. I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu 1. Zestaw z trombiną 40 2. Zestaw bez trombiny 20 System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. Zastosowanie: - zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy - infekcje - zakażone stawy rzekome - zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich - entezopatie Specyfikacja: 1. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego 2. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny 3. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta 4. Możliwość wyprodukowania z 27 ml nie mniej niż 3 ml koncentratu 5. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy) 6. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny 7. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji 8. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie 9. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami 10. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu 11. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy. II. System koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 1. System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 3. Odzysk 79%wszystkich komórek jądrzastych 10 8
9 4. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 5. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 6. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu IV. Materiały kościozastępcze 1. Granulat 450 ml 2. Masa plastyczna 300 g Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych ze szczególnym zastosowanie w endoprotezoplastykach rewizyjnych. Specyfikacja: 1. Możliwość zastosowania różnych postaci preparatu: granulat, masa plastyczna 2. Materiał syntetyczny, biodegradowalny i osteokondukcyjny 3. Makroporowatość postaci twardych mieszcząca się w zakresie 4. od 100 do 1500 um 5. Utwardzanie postaci plastycznej w temperaturze ciała pacjenta 6. i czasie około 10 minut 7. Możliwość zastosowania różnej wielkości opakowań (około 10-15 ml lub 10-15 g) 8. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania 9. i aplikacji produktu UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Część nr 2 Materiały zespalające II Lp. Nazwa asortymentu Zapotrzebowanie na okres 2 lat / ilość par/ metrów 1. 2. 3. 1. Szyny stomatologiczne 9 -zaczepowe standardowe ST-45 50 par 2. Szyny stomatologiczne 6 -zaczepowe standardowe ST-42 50 par 3. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,4 gęstość 800N/mm2 250 m 4. Drut stalowy ligaturowy o średnicy 0,5 gęstość 800N/mm2 250 m UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. Częśc nr 3 Materiały kościozastępcze II Materiały kościozastępcze 1. Bloczki w rozmiarze 250 do 4000 mm3 20 2. Walce w rozmiarze 2600 do 4000 mm3 10 a) Substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych ze szczególnym zastosowanie w endoprotezoplastykach rewizyjnych. b) Specyfikacja: 1. Możliwość zastosowania różnych postaci preparatu: bloczki, walce 2. Materiał biologiczny i osteokondukcyjny 3. Struktura naturalnej ceramiki hydroksyapatytowej preparowanej w wysokiej temperaturze
4. Makroporowatość od 100 do 1500 um 5. Gęstość od 0,4 do 1,6 g/ml 6. Możliwość zastosowania różnej wielkości opakowań 7. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu UWAGA: warunki dostawy - na zasadzie magazynu depozytowego. 10
FORMULARZ OFERTY po modyfikacji z dn.2014.01.16 Nazwa Wykonawcy/Wykonawców w przypadku oferty wspólnej:...... Adres*... Tel., Fax.*:... Adres poczty elektronicznej*... Regon*... NIP *:... (* w przypadku oferty wspólnej należy podać dane dotyczące Wykonawcy Pełnomocnika) Radomski Szpital Specjalistyczny ul. Lekarska 4 26 610 Radom W odpowiedzi na ogłoszenie Radomskiego Szpitala Specjalistycznego w procedurze przetargowej prowadzonej w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 200 000 Euro na zakup i dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, przedkładamy niniejszą ofertę oświadczając, że akceptujemy wszystkie warunki zawarte w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 1. Składamy ofertę na wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym w SIWZ: a) dla części nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze * za cenę:......... zł brutto (słownie:........), w tym podatek VAT... %. b) dla części nr 2 Materiały zespalające II * za cenę:....... zł brutto (słownie:.........), w tym podatek VAT... %. c) dla części nr 3 Materiały kościozastępcze II* za cenę:......... zł brutto (słownie:........), w tym podatek VAT... %. 2. Oświadczamy, że powyższa cena zawiera wszelkie koszty, jakie ponosi Zamawiający w przypadku wyboru naszej oferty. 3. Oświadczamy, że zrealizujemy zamówienie w terminie od dnia zawarcia umowy sukcesywnie przez okres 2 lat. 4. Oświadczamy, że zawarty w SIWZ wzór umowy został przez nas zaakceptowany i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy na zawartych w nim warunkach, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 11
5. Zobowiązujemy się wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z treścią i wymogami SIWZ. 6. Oświadczamy, że niniejsza oferta zawiera na stronach NR od... do... informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji./ jeżeli dotyczy/. 7. Oświadczamy, że związani jesteśmy niniejszą ofertą przez okres 30 dni od upływu terminu składnia ofert. 8. Zamówienie zrealizujemy samodzielnie*/ przy udziale podwykonawców*, którzy będą realizować wymienione części zamówienia:/ jeżeli dotyczy/ 9. Oferta niniejsza zawiera... kolejno ponumerowanych stron. 10. Osobami uprawnionymi do kontaktów z Zamawiającym są: 1.. tel...... e-mail.... 2.... tel.... e-mail.... 11. Świadomy odpowiedzialności karnej oświadczamy, że załączone do oferty dokumenty opisują stan faktyczny i prawny aktualny na dzień złożenia oferty (art. 297 k.k.). Wraz z ofertą składamy następujące dokumenty i oświadczenia: 1)... 2)... 3)............... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców) * niepotrzebne skreślić 12
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) Lp. FORMULARZ CENOWY po modyfikacji z dnia 2014.01.16 Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Załącznik Nr 3a do oferty 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie objętym Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia za cenę: Nazwa Ilość sztuk/ ml/ g Ilość opakowań przeliczona w odniesieniu do ilości ml/ g z kol. 3 (dot. pkt. IV) Cena jednostkowa brutto za 1 sztukę / opakowanie z kol. 4 (dot. pkt. IV) Stawka VAT (%) Oferowana wartość brutto (kolumna nr 3 x kolumna nr 4) Nazwa handlowa i producent oferowanego asortymentu/ numer katalogowy/ wielkość opakowania (dot. pkt. IV) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu: Zestaw z trombiną 40 1. 2. Zestaw bez trombiny 20 II. System koncetracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego 10 IV. Materiały kościozastępcze: 1. Granulat 450 ml 2. Masa plastyczna 300 g RAZEM Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę wartość brutto oferty suma kolumny nr 7 powyższej tabeli UWAGA: warunki dostawy na zasadzie magazynu depozytowego.... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 13
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) FORMULARZ CENOWY Część nr 3 Materiały kościozastępcze II Załącznik Nr 5a do oferty Lp. 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie objętym Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia za cenę: Nazwa Ilość sztuk Cena jednostkowa brutto za 1 sztukę Stawka VAT (%) Oferowana wartość brutto (kolumna nr 3 x kolumna nr 4) Nazwa handlowa i producent oferowanego asortymentu/ numer katalogowy 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. III. Materiały kościozastępcze: 1. Bloczki w rozmiarze 250 do 4000 mm3 20 2. Walce w rozmiarze 2600 do 4000 mm3 10 RAZEM Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę wartość brutto oferty suma kolumny nr 6 powyższej tabeli UWAGA: warunki dostawy na zasadzie magazynu depozytowego.... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 14
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) SPECYFIKACJA TECHNICZNA po modyfikacji z dnia 2014.01.16 Część nr 1 Systemy separacji/ koncentracji i materiały kościozastępcze Załącznik Nr 3b do oferty Lp. Nazwa (parametry wymagane) Parametry oferowane * (należy dokładnie określić /opisać parametry oferowanego towaru) 1. 2. 3. I. Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu: System pozwalający wyodrębnić z własnej krwi pacjenta płytkopochodne czynniki wzrostu. Zastosowanie: - zaburzenia zrostu kości: zrost opóźniony, staw rzekomy - infekcje - zakażone stawy rzekome - zaburzenia gojenia tkanek miękkich: poprawa przebudowy, zmniejszenie krwawienia, zapobieganie włóknieniu, zmniejszenie obrzęku, ubytki tkanek miękkich - entezopatie Specyfikacja: 1. Możliwość wyprodukowania koncentratu płytkowego 2. Możliwość wyprodukowania autologicznej trombiny 3. Preparatyka wyłącznie autologicznej krwi pacjenta 4. Możliwość wyprodukowania z 27 ml nie mniej niż 3 ml koncentratu 5. Uzyskane stężenie płytek krwi nie może być mniejsze niż 2,5 miliony na ul (koncentracja płytek nie mniejsza niż 9 razy) 6. Możliwość wyprodukowania autologicznego opatrunku z połączenia osocza krwi i trombiny 7. Jednorazowe zestawy do pobierania krwi, preparatyki i aplikacji 8. Aplikator pozwalający na podanie preparatu w otwartym polu jak i przezskórnie 9. Przy zakupie jednorazowych zestawów do preparatyki możliwość wypożyczenia kompatybilnego urządzenia ( wirówki ) z niezbędnymi akcesoriami 15
II. IV. 10. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu 11. Dopuszczalna zmiana proporcji zestawów w zależności od zużycia w ramach jednej umowy. System koncetracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego: System pozwalający na wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych z autologicznego szpiku pacjenta pobranego z talerza kości biodrowej. Zastosowanie: - zrost opóźniony i brak zrostu (stawy rzekome) - martwica jałowa kości - regeneracja chrząstki stawowej - torbiele kostne - zaburzenia gojenia ran - zaburzenia gojenia tkanek miękkich Specyfikacja: 1. Możliwość uzyskania koncentratu komórek macierzystych ze szpiku kości biodrowej pacjenta 2. Stężenie komórek jednojądrzastych nie mniejsze niż 6x od stężenia w szpiku 3. Odzysk 79%wszystkich komórek jądrzastych 4. Jednorazowe zestawy do pobierania i preparatyki szpiku oraz aplikacji 5. Przy zakupie zestawów jednorazowych możliwość wypożyczenia wirówki z niezbędnymi akcesoriami (najlepiej tego samego typu co do separacji osocza bogatopłytkowego) 6. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie obsługi systemu Materiały kościozastępcze: Syntetyczne, bioresorbowalne substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych ze szczególnym zastosowanie w endoprotezoplastykach rewizyjnych. Specyfikacja: 1. Możliwość zastosowania różnych postaci preparatu: granulat, masa plastyczna 2. Materiał syntetyczny, biodegradowalny i osteokondukcyjny 16
3. Makroporowatość postaci twardych mieszcząca się w zakresie 4. od 100 do 1500 um 5. Utwardzanie postaci plastycznej w temperaturze ciała pacjenta 6. i czasie około 10 minut 7. Możliwość zastosowania różnej wielkości opakowań (około 10-15 ml lub 10-15 g) 8. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu * UWAGA: Wykonawca dokładnie wypełnia całą kolumnę dokładnie opisuje każdy parametr oferowanego towaru ze szczegółami. Opisane parametry muszą odpowiadać załączonym dokumentom (których Zamawiający wymaga). Załączone katalogi produktów muszą dokładnie wskazywać oferowany towar (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje danego wyrobu).... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 17
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) SPECYFIKACJA TECHNICZNA Część nr 3 Materiały kościozastępcze II Załącznik Nr 5b do oferty Lp. Nazwa (parametry wymagane) Parametry oferowane * (należy dokładnie określić /opisać parametry oferowanego towaru) 1. 2. 3. Materiały kościozastępcze a) Substancje do wypełniania ubytków kostnych powstałych w wyniku urazów, wad wrodzonych, zmian nowotworowych, zmian zwyrodnieniowych ze szczególnym zastosowanie w endoprotezoplastykach rewizyjnych. b) Specyfikacja: 1. Możliwość zastosowania różnych postaci preparatu: bloczki, walce 2. Materiał biologiczny i osteokondukcyjny 3. Struktura naturalnej ceramiki hydroksyapatytowej preparowanej w wysokiej temperaturze 4. Makroporowatość od 100 do 1500 um 5. Gęstość od 0,4 do 1,6 g/ml 6. Możliwość zastosowania różnej wielkości opakowań 7. Przeprowadzenie szkolenia personelu w zakresie przygotowania i aplikacji produktu 1. Bloczki w rozmiarze 250 do 4000 mm3 2. Walce w rozmiarze 2600 do 4000 mm3 * UWAGA: Wykonawca dokładnie wypełnia całą kolumnę dokładnie opisuje każdy parametr oferowanego towaru ze szczegółami. Opisane parametry muszą odpowiadać załączonym dokumentom (których Zamawiający wymaga). Załączone katalogi produktów muszą dokładnie wskazywać oferowany towar (Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje danego wyrobu).... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców) 18
UMOWA /WZÓR/ po modyfikacji z dnia 2014.01.16 Zakup i dostawa wyrobów jednorazowego użytku (ortopedycznych, materiałów zespalających dla chirurgii szczękowo-twarzowej) dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego: Część nr..... Zawarta w dniu pomiędzy: Radomskim Szpitalem Specjalistycznym z siedzibą w Radomiu przy ulicy Lekarskiej 4, wpisanym do Krajowego Rejestru Sądowego pod nr 0000031259, reprezentowanym przez: 19 Andrzeja Pawluczyka Dyrektora (zwanym dalej Odbiorcą ) a firmą. z siedzibą w przy ul... wpisaną do.. pod nr., reprezentowaną przez : 1. 2.. (zwaną dalej Dostawcą ) w wyniku przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 200 000 Euro na podst. art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2013r. poz. 907 ze zm.), o następującej treści: 1. Przedmiot umowy, okres obowiązywania 1. Na podstawie umowy Dostawca zobowiązuje się dostarczyć Odbiorcy i przenieść na Odbiorcę własność towarów będących przedmiotem umowy, a Odbiorca zobowiązuje się towar odebrać i zapłacić Dostawcy cenę za jego dostarczenie. 2. Dostawca zobowiązuje się dostarczyć na pisemne zamówienie do Magazynu Depozytowego mieszczącego się na Bloku Operacyjnym przy Sali ortopedycznej RSS (część 1 i 3) / Bloku Operacyjnym Chirurgicznym RSS (część 2) towaru określonego w zamówieniu, który będzie do dyspozycji Odbiorcy. Rozliczenie magazynu depozytowego będzie następowało na podstawie raportu zużycia, którego kopia będzie przesyłana do Dostawcy. Dostawca na podstawie raportu zużycia wystawi Odbiorcy fakturę VAT obejmującą elementy wyszczególnione w raporcie. Uzupełnienie Depozytu będzie się odbywało na podstawie raportu zużycia wystawionego przez Odbiorcę, o towar określony w tym raporcie w terminie 3 dnia roboczego od daty otrzymania raportu. Uzupełnienia depozytu o inne elementy nie ujęte w raporcie zużycia będzie dokonywane na pisemne zamówienie Odbiorcy w terminie 3 dnia roboczego od jego otrzymania. Wzór raportu zużycia zostanie określony przez Dostawcę w terminie 5 dni od daty podpisania umowy. 3. Dostawca zapewni przeszkolenie personelu Odbiorcy w zakresie obsługi i korzystania z przedmiotu umowy (jeżeli przedmiot umowy tego wymaga).
4. Dostawca zapewni instrumentarium do towaru w formie użyczenia na czas trwania umowy (jeżeli przedmiot umowy tego wymaga). 5. W przypadku wprowadzenia przez Dostawcę nowocześniejszej technologii w przedmiocie zamówienia, Dostawca zobowiązany jest pisemnie poinformować o tym Odbiorcę. Wówczas Odbiorca będzie zamawiał towar nowocześniejszy technologicznie po cenach ujętych w formularzu cenowym. 6. Termin realizacji umowy sukcesywnie przez okres 2 lat od daty zawarcia umowy. 7. Odbiorca będzie zamawiał towar sukcesywnie w ilościach uzależnionych od aktualnych potrzeb Szpitala. 8. Nie zamówienie towaru w danym miesiącu nie jest w żadnym wypadku odstąpieniem od umowy w całości lub w części. 9. Integralną część umowy stanowi Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia i wybrana oferta. 2. Warunki dostawy 1. Korzyści i ciężary związane z towarem oraz niebezpieczeństwo przypadkowej utraty lub uszkodzenia towaru przechodzą na Odbiorcę z chwilą wydania towaru Odbiorcy lub osobie trzeciej wskazanej na piśmie przez Odbiorcę. 2. Dostawca ma obowiązek dostarczenia towaru w terminie 3 dnia roboczego liczonego od daty otrzymania raportu. Uzupełnienia depozytu o inne elementy nie ujęte w raporcie zużycia będzie dokonywane na pisemne zamówienie Odbiorcy w terminie 3 dnia roboczego od jego otrzymania. Przyjmuje się, że zamówienia będą przesyłane faxem. 3. Dostawca zobowiązuje się dostarczyć towar wraz z jego rozładunkiem w siedzibie Odbiorcy w magazynie depozytowym mieszczącym się na Bloku Operacyjnym przy Sali ortopedycznej RSS (część 1 i 3) / Bloku Operacyjnym Chirurgicznym RSS (część 2). 4. Do kontaktów ze strony Odbiorcy w sprawie realizacji umowy upoważnia się Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia nr tel./fax. (048) 361-52- 86. 5. W sprawach wątpliwości co do realizacji niniejszej umowy kontakt z kierownikiem Działu Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia nr tel. (048) 361-52-85. 6. Do kontaktów ze strony Dostawcy w sprawie realizacji umowy upoważnia się nr tel... 3. Wydanie towaru, ubezpieczenie i transport 1. Za dzień wydania towaru Odbiorcy uważa się dzień, w którym towar został odebrany przez Odbiorcę. 2. Dostawca zapewni takie opakowanie towaru, jakie jest wymagane, aby nie dopuścić do jego uszkodzenia lub pogorszenia jego jakości w trakcie transportu do Miejsca Dostawy. 3. Rodzaj i jakość wymaganego opakowania określają stosowne normy techniczne, a w przypadku braku takich norm, wszelkie znane Dostawcy okoliczności dotyczące warunków transportu towaru do Miejsca Dostawy oraz warunków, jakich można się spodziewać w Miejscu Dostawy. 20
4. Do towaru Dostawca dołączy specyfikację i fakturę, ulotkę w języku polskim zawierającą wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje oraz instrukcje w języku polskim dotyczącą magazynowania i przechowywania towaru. 4. Rękojmia za wady fizyczne i prawne 1. Dostawca jest odpowiedzialny względem Odbiorcy za wszelkie wady fizyczne dostarczanego towaru. 2. Przez wadę fizyczną rozumie się w szczególności jakąkolwiek niezgodność towaru z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SIWZ. 3. Dostawca jest odpowiedzialny względem Odbiorcy za wszelkie wady prawne dostarczonego towaru, w tym również za ewentualne roszczenia osób trzecich wynikające z naruszenia praw własności intelektualnej lub przemysłowej, w tym praw autorskich, patentów, praw ochronnych na znaki towarowe oraz praw z rejestracji na wzory użytkowe i przemysłowe, pozostające w związku z wprowadzeniem towaru do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. 5. Gwarancja jakości, reklamacje 1. Dostawca gwarantuje Odbiorcy, że dostarczony towar w ramach umowy jest wolny od wad fizycznych w rozumieniu 4, ust. 2 niniejszej umowy. 2. Odbiorca może wykonywać uprawnienia z tytułu gwarancji niezależnie od uprawnień z tytułu rękojmi za wady fizyczne dostarczonego towaru. 3. O wszystkich stwierdzonych wadach Odbiorca zawiadomi na piśmie lub telefonicznie, nie później jednak niż w ciągu 7 dni od chwili zrealizowania dostawy. 4. Reklamacje Odbiorcy będą załatwiane przez Dostawcę, nie później niż w ciągu 7 dni roboczych od daty otrzymania zgłoszenia o wadzie. 5. Dostarczenie nowego towaru nastąpi na koszt i ryzyko Dostawcy. 6. Wartość umowy, zapłata ceny 1. Wartość umowy opiewa na kwotę... brutto (słownie:... w tym podatek VAT...% 2. Należność za faktycznie dostarczony towar wyliczana będzie według cen jednostkowych brutto określonych w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszej umowy. 3. Ceny jednostkowe brutto towaru objętego niniejsza umową, określone w formularzu cenowym, będą niezmiennie obowiązywały przez cały okres trwania umowy z zastrzeżeniem 10 ust. 5 lit. a), b) niniejszej umowy. 4. Zapłata ceny za dostarczony towar nastąpi przelewem na rachunek bankowy Dostawcy wskazany przez niego na fakturze VAT lub rachunku. 5. Odbiorca zobowiązuje się dokonać zapłaty należności przelewem, w ciągu 30 dni od daty wystawienia faktury VAT przez Odbiorcę, przy czym za dzień zapłaty uważa się dzień obciążenia rachunku bankowego Odbiorcy. 6. Wszelkie płatności będą dokonywanie w złotych polskich. 21
7. Zmiana stron umowy Zmiana wierzyciela może nastąpić tylko po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący, pod rygorem, że czynność ta będzie nieważna zgodnie z art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15.04.2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. nr 112 poz. 654 ze zm.) 8. Opóźnienie Dostawcy, kary umowne i odstąpienie od umowy 1. W przypadku opóźnienia Dostawcy w dostarczeniu towaru w całości lub w części Odbiorca nalicza karę umowną, której wysokość określa się na 0,2% wartości brutto zamówionego, a niedostarczonego towaru za każdy dzień opóźnienia. 2. W przypadku odstąpienia od umowy z winy Dostawcy zapłaci on Odbiorcy karę umowną w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. 3. W przypadku odstąpienia od umowy z winy Odbiorcy zapłaci on Dostawcy karę umowną w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. 4. W przypadku ujawnienia wady w zakupionym przedmiocie umowy Odbiorca wyznaczy Dostawcy termin do wymiany towaru na wolny od wad. Z tytułu opóźnienia w dostarczeniu towaru wolnego od wad, Odbiorca naliczy karę umowną w wysokości 0,2% wartości brutto wadliwego przedmiotu umowy za każdy dzień opóźnienia. 5. W razie wystąpienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Odbiorca może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o powyższych okolicznościach. W takim wypadku Dostawca może żądać jedynie wynagrodzenia należnego mu z tytułu dostawy towaru do dnia odstąpienia od umowy. 6. Odbiorca zastrzega sobie prawo do odszkodowania uzupełniającego przenoszącego wysokość zastrzeżonych kar umownych do wysokości poniesionej szkody. 9. Rozstrzyganie sporów 1. Odbiorca i Dostawca podejmą starania w celu polubownego rozstrzygnięcia wszelkich sporów powstałych między nimi a wynikających z umowy lub pozostających w pośrednim bądź bezpośrednim związku z umową, na drodze bezpośrednich negocjacji. 2. Jeśli po 30 dniach od rozpoczęcia bezpośrednich negocjacji, Odbiorca i Dostawca nie są w stanie polubownie rozstrzygnąć sporu, to każda ze Stron może poddać spór rozstrzygnięciu sądu powszechnego, właściwego dla siedziby Odbiorcy. 10. Prawo właściwe, język, zmiany umowy 1. W zakresie nieuregulowanym w umowie znajdują zastosowanie przepisy regulujące kwestię udzielania zamówień publicznych, a w zakresie niesprzecznym z tymi przepisami Kodeks cywilny. 2. Niniejsza umowa została zawarta w języku polskim. 3. Wszelkie zmiany umowy wymagają zachowania formy pisemnej, pod rygorem nieważności. 4. Zakazuje się istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Dostawcy, chyba że Zamawiający przewidział 22
możliwość dokonania tej zmiany w ogłoszeniu o zamówieniu lub SIWZ oraz określił warunki takiej zmiany. 5. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany do umowy: a) Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa - mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian, b) Ceny jednostkowe brutto mogą również ulec zmianie po upływie roku obowiązywania umowy o wskaźnik inflacji ogłoszony przez prezesa GUS za ostatni kwartał przed upływem roku obowiązywania umowy, c) Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy. 6. Zmiany dokonane w naruszeniem ust. 3, 4 i 5 niniejszego są nieważne. 11. Egzemplarze umowy Umowa została sporządzona w trzech jednobrzmiących egzemplarzach, z czego jeden egzemplarz dla Dostawcy oraz dwa egzemplarze dla Odbiorcy. Załączniki do umowy: Załącznik nr 1 Formularz cenowy dla części nr Załącznik nr 2 Specyfikacja techniczna dla części nr Akceptuję pod względem finansowym:. (podpis Głównego Księgowego) DOSTAWCA ODBIORCA 23