Nowa Dyrektywa Tytoniowa: rynek e-papierosów zostanie uregulowany



Podobne dokumenty
Opinia do ustawy o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. (druk nr 229)

Tekst ustawy ustalony ostatecznie po rozpatrzeniu poprawek Senatu USTAWA. z dnia 22 lipca 2016 r.

Kancelaria Sejmu s. 1/30. Dz.U poz MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 21 kwietnia 2017 r.

Warszawa, dnia 17 maja 2017 r. Poz. 957

RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 17 maja 2017 r. Poz z dnia 21 kwietnia 2017 r.

Zmiana ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. USTAWA. z dnia 22 lipca 2016 r.

Warszawa, dnia 24 sierpnia 2016 r. Poz z dnia 22 lipca 2016 r.

Ochrona zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. USTAWA. z dnia 9 listopada 1995 r.

Wejście w życie: 1 maja 1996 r.

o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych 1)2

Dz.U Nr 10 poz. 55. z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

USTAWA z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

Ustawa o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

Ustawa o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych z dnia 9 listopada 1995 r. (Dz.U Nr 10, poz.

Dz.U Nr 10 poz. 55. z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

Warszawa, dnia 27 lipca 2018 r. Poz. 1446

USTAWA. z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. (Dz. U. z dnia 30 stycznia 1996 r.

USTAWA z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

USTAWA. z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. (Dz. U. z dnia 30 stycznia 1996 r.

USTAWA. ogłoszono dnia 30 stycznia 1996 r. obowiązuje od dnia 1 maja 1996 r.

DECYZJE. (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Warszawa, dnia 4 marca 2015 r. Poz. 298

USTAWA. z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych. (Dz. U. z dnia 30 stycznia 1996 r.

Dziennik Ustaw 3 Poz USTAWA z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. UE L z dnia 29 kwietnia 2014 r.)

Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

PL Zjednoczona w róŝnorodności PL A7-0276/143. Poprawka 143 Jolanta Emilia Hibner, Bogusław Sonik i inni

POPRAWKI (CZĘŚĆ I)

Dziennik Urzędowy L 127. Unii Europejskiej. Legislacja. Akty ustawodawcze. Tom kwietnia Wydanie polskie. Spis treści DYREKTYWY

(Akty ustawodawcze) DYREKTYWY

Tekst ustawy ustalony ostatecznie po rozpatrzeniu poprawek Senatu. USTAWA z dnia 8 kwietnia 2010 r.

Produkcja, prezentowanie i sprzedaż wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów ***I

Materiał porównawczy do ustawy z dnia 4 marca 2010 r. o zmianie ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych

USTAWA. z dnia 8 kwietnia 2010 r.

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 4 kwietnia 2019 r. Poz z dnia 22 lutego 2019 r.

I N F O R M A C J A. z wyników kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi.

Komisja Rolnictwa i Rozwoju Wsi. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

Komisja Prawna. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

I N F O R M A C J A. z wyników kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi w 2011r.

Uwagi Stowarzyszenia na rzecz Elektronicznych papierosów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

Monitorowanie i śledzenie ruchu wyrobów tytoniowych Track & Trace

1. Uwaga natury ogólnej

Pytania i odpowiedzi: Ku nowym przepisom UE w dziedzinie wyrobów tytoniowych

UZASADNIENIE 1. Płyn do papierosów elektronicznych

KOMUNIKAT DLA POSŁÓW

USTAWA z dnia 30 października 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach

I N F O R M A C J A. z wyników kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi.

U C H W A Ł A SENATU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

ROZPORZĄDZENIE REACH PRZEMYSŁ KOSMETYCZNY USTAWA O SUBSTANCJACH I ICH MIESZANINACH

REKLAMA USŁUG WETERYNARYJNYCH

Zadania Organów Nadzoru w zakresie kontroli przestrzegania zapisów rozporządzenia REACH i przepisów krajowych

***I PROJEKT SPRAWOZDANIA

ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY

Światowy Dzień bez Tytoniu

Zastosowanie rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznawania do suplementów diety

o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o kosmetykach (druk nr 1804)

Opinia do ustawy o obowiązkach w zakresie informowania o zużyciu energii przez produkty wykorzystujące energię (druk nr 182)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Powyższy artykuł określa kto jest odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu produktu kosmetycznego. Może to być producent, dystrybutor lub importer.

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 2232/96. z dnia 28 października 1996 r.

Warszawa, dnia 17 stycznia 2018 r. Poz. 137

(Akty ustawodawcze) DYREKTYWY

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR

Komisja Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów. Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów

POPRAWKI (PART II)

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 12 listopada 2015 r. (OR. en)

ds. Elektronicznych Inhalatorów Nikotyny oraz Płynów do ich Uzupełniania

USTAWA z dnia 18 grudnia 2003 r. o zmianie ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością

3.1. KOSZTY REALIZACJI PROGRAMU OGRANICZENIA ZDROWOTNYCH NASTĘPSTW PALENIA TYTONIU W POLSCE W 2002 R.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR

z dnia o zmianie ustawy o podatku akcyzowym

Druk nr 3014 Warszawa, 19 czerwca 2004 r.

I N F O R M A C J A z kontroli prawidłowości obrotu wyrobami alkoholowymi i tytoniowymi.

DYREKTYWY. L 27/12 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Komisja Handlu Międzynarodowego. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

IV VII VIII Tak było.. VIII

Wniosek DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

Projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych

Znakowanie kosmetyku nowe przepisy. mgr Katarzyna Kobza - Sindlewska

DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2009/39/WE

Podstawowe akty prawne dotyczące opakowań do żywności

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie znakowania żywności wartością odżywczą

Jakość środków chemicznych stosowanych w produkcji cukru w aspekcie spełniania wymagań unijnych aktualizacja.

Wybór zapisów prawnych dotyczących ochrony dziecka przed biernym paleniem

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia

REACH- Zarządzanie chemikaliami

USTAWA. z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach. (Dz. U. z dnia 11 maja 2001 r.)

POLSKA. I. Informacja ogólna i tekst przepisów krajowych stanowiacyh transpozycję dyrektywy, przekazywany na podstawie art. 28 ust.

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej. (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) / z dnia r.

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

CASE-Doradcy Sp. z o.o. Analiza krajowego rynku wyrobów tytoniowych i perspektywy rozwoju

Związek pomiędzy dyrektywą 2001/95/WE a rozporządzeniem w sprawie wzajemnego uznawania

Spotkanie komitetu KOŚ

Transkrypt:

Produkty szybko zbywalne (FMCG) PIOTR P.GOŁĘBIOWSKI Nowa Dyrektywa Tytoniowa: rynek e-papierosów zostanie uregulowany 30 maja 2014 W dniu 3 kwietnia 2014 roku przyjęta została Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/40/UE w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich w sprawie produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych i powiązanych wyrobów oraz uchylająca dyrektywę 2001/37/WE (DZ. Urz. UE z 29.4.2014 L 127) ( Nowa Dyrektywa Tytoniowa, Tobacco Products Directive TPD). Branża tytoniowa musi się zatem przygotować na zmiany. Swoje uregulowanie w Nowej Dyrektywie Tytoniowej znajdzie też rosnący z roku na rok rynek papierosów elektronicznych. G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 1 z 9

Główne zmiany Przede wszystkim Nowa Dyrektywa Tytoniowa ustanawia zakaz wprowadzania do obrotu wyrobów tytoniowych o charakterystycznym aromacie (characterising flavour). Charakterystyczny aromat zgodnie z art. 2 pkt. 25 Nowej Dyrektywy Tytoniowej oznacza wyraźnie wyczuwalny zapach lub smak inny niż zapach lub smak tytoniu, wynikający z zastosowania dodatku lub kombinacji dodatków, w tym zapach lub smak owoców, przypraw, ziół, alkoholu, słodyczy, mentolu lub wanilii, który jest zauważalny przed spożyciem wyrobu tytoniowego lub w trakcie spożywania. Zakazanym będzie także wprowadzanie do obrotu wyrobów tytoniowych zawierających dodatki (additives). Zakazanym będzie wykorzystywanie witamin lub innych dodatków, które stwarzają wrażenie, że wyrób tytoniowy jest korzystny dla zdrowia lub wiąże się z nim zmniejszone zagrożenie dla zdrowia, kofeiny, tauryny, lub innych dodatków i związków pobudzających, kojarzonych z energią i witalnością, dodatków mających właściwości barwiące dla wydzielanych substancji a w przypadku wyrobów tytoniowych do palenia także dodatków ułatwiających inhalację lub absorpcję nikotyny oraz takich które w formie niespalonej mają właściwości CMR. Zakaz obejmie wprowadzanie do obrotu wyrobów tytoniowych zawierających środki aromatyzujące w jakichkolwiek komponentach, takich jak filtry, papier, opakowania, kapsułki, lub nadawanie wyrobom tytoniowym właściwości technicznych, które pozwalają na zmianę zapachu lub smaku danych wyrobów tytoniowych lub intensywności ich dymu. Filtry, papier i kapsułki nie będą mogły zawierać tytoniu ani nikotyny. Powyższe zakazy oznaczać będą de facto koniec rynku papierosów smakowych (m. in. mentolowych). Ustawodawca europejski przewidział jednak dla papierosów o charakterystycznym aromacie okres przejściowy. Zgodnie bowiem z art. 7 ust. 14 Nowej Dyrektywy Tytoniowej, w przypadku wyrobów tytoniowych o charakterystycznym aromacie, których wielkość sprzedaży w całej Unii Europejskiej wynosi 3 % lub więcej w danej kategorii wyrobu, niniejsze zakazy zaczną obowiązywać od dnia 20 maja 2020 roku. Szczegółowej regulacji poddano etykietowanie wyrobów tytoniowych (labelling of Tobacco products). Na każdym opakowaniu jednostkowym i opakowaniu zbiorczym wyrobów tytoniowych do palenia będą musiały być zamieszczane ogólne ostrzeżenia oraz tzw. mieszane ostrzeżenia zdrowotne (combined health warnings). Mieszane ostrzeżenia zdrowotne będą musiały zawierać jedno z ostrzeżeń tekstowych wymienionych w załączniku do Nowej Dyrektywy Tytoniowej (obecnie funkcjonujące ostrzeżenia) oraz odpowiadającą mu kolorową fotografię z biblioteki obrazów, która zostanie określona przez Komisję Europejską. Co więcej mieszane ostrzeżenia zdrowotne będą również musiały zawierać m. in. informacje o zaprzestaniu palenia, numery telefonów, adresy e-mail lub adresy stron internetowych, gdzie konsumenci mogą zasięgnąć informacji o programach wsparcia dla osób, które chcą rzucić palenie. Mieszane ostrzeżenia zdrowotne mają zajmować 65 % zewnętrznego obszaru zarówno przedniej, jak i tylnej płaszczyzny opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego oraz być widoczne w takiej samej formie na obu stronach opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego. G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 2 z 9

Stosownie do postanowień art. 13 ust. 1 Nowej Dyrektywy Tytoniowej, ani etykietowanie opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego, ani sam wyrób tytoniowy nie będą mogły zawierać jakiegokolwiek elementu lub cechy, które: promują wyrób tytoniowy lub zachęcają do jego spożycia, stwarzając błędne wrażenie co do cech tego wyrobu, jego skutków dla zdrowia, związanych z nim zagrożeń i wydzielanych przez niego substancji; etykiety nie mogą zawierać żadnych informacji o zawartości nikotyny, substancji smolistych lub tlenku węgla wyrobów tytoniowych; sugerują, że dany wyrób tytoniowy jest mniej szkodliwy niż inne, że jego celem jest ograniczenie skutków niektórych szkodliwych składników dymu papierosowego lub że jest ożywczy, dodaje energii, ma lecznicze, odmładzające, naturalne, organiczne właściwości lub że przynosi inne korzyści związane ze zdrowiem lub stylem życia; odnoszą się do smaku, zapachu, środków aromatyzujących lub innych dodatków bądź ich braku; sprawiają, że wyrób przypomina produkt spożywczy lub kosmetyczny; sugerują, że dany wyrób tytoniowy ma zwiększoną biodegradowalność lub inne cechy korzystne pod względem ochrony środowiska. Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze nie będą mogły sugerować korzyści ekonomicznych w postaci dołączonych do nich drukowanych kuponów lub ofert wyrobów po obniżonej cenie lub darmowych, ofert dwa w cenie jednego lub innych podobnych ofert (art. 13 ust. 2 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). Producenci oraz importerzy wyrobów tytoniowych zostaną też poddani szczegółowym obowiązkom związanym ze zgłaszaniem składników i wydzielanych substancji oraz zwiększonym obowiązkom sprawozdawczym. Nowa Dyrektywa Tytoniowa oznacza też zerwanie z wielkoformatowymi opakowaniami papierosowymi, które mogły zawierać czasami nawet 40 sztuk papierosów. Jednym z wymogów jest bowiem ujednolicenie w skali Unii Europejskiej liczby papierosów, znajdujących się w opakowaniu jednostkowym. Zgodnie z postanowieniami Nowej Dyrektywy Tytoniowej liczba papierosów w opakowaniu nie będzie mogła przekroczyć 20 sztuk. Szczegółowej regulacji poddano też sam wygląd wyrobów tytoniowych. 1 Wszystkie podmioty gospodarcze uczestniczące w obrocie wyrobami tytoniowymi, od producenta do ostatniego podmiotu gospodarczego przed pierwszym punktem detalicznym, będą zobowiązane do rejestrowania momentu wejścia w posiadanie każdego opakowania jednostkowego, a także wszystkich przemieszczeń tych opakowań aż do momentu, w którym podmioty te przestały być w 1 Zgodnie z art. 14 ust. 1 Nowej Dyrektywy Tytoniowej: Opakowanie jednostkowe papierosów ma kształt prostopadłościanu. Opakowanie jednostkowe tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów ma kształt prostopadłościanu lub walca lub ma formę torebki. Opakowanie jednostkowe papierosów zawiera co najmniej 20 papierosów. Opakowanie jednostkowe tytoniu do samodzielnego skręcania papierosów zawiera co najmniej 30 g tytoniu. Jednostkowe opakowanie papierosów może być wykonane z kartonu lub z miękkiego materiału, jednakże nie może posiadać zamknięcia, które można ponownie zamknąć lub zakleić po pierwszym otwarciu, innego niż wieczko otwierane do góry (typu flip-top ) lub uchylne wieczko w pudełku w stylu papierośnicy. W przypadku opakowań z wieczkiem otwieranym do góry (typu fliptop ) i wieczkiem uchylnym wieczko przymocowanie jest tylko do tylnej części opakowania jednostkowego. (art. 14 ust. 2 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 3 z 9

posiadaniu tych wyrobów (traceability duties). Obowiązek ten będzie mógł być wykonywany poprzez oznaczanie i rejestrowanie nagromadzonych opakowań, takich jak kartony, pudła czy palety, o ile pozostaje możliwość śledzenia ruchu i pochodzenia opakowań jednostkowych (art. 15 ust. 5 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). Poza tym wszystkie opakowania jednostkowe wyrobów tytoniowych będą musiały być opatrzone niepowtarzalnym identyfikatorem oraz opatrzone zabezpieczeniem odpornym na ingerencję, złożonym z widocznego i niewidocznego elementu (art. 15 ust. 1-4 oraz art. 16 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). Państwa członkowskie Unii Europejskiej zostaną upoważnione do wprowadzenia zakazu transgranicznej sprzedaży wyrobów tytoniowych konsumentom na odległość (cross-border distance sales of tobacco products) lub poddania punktów sprzedaży oferujących taką sprzedaż określonym wymogom prawnym (np. nakaz dokonania rejestracji punktu sprzedaży, wdrożenie systemu sprawdzania wieku nabywającego wyroby tytoniowe) (art. 18 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). TPD wprowadza też kategorię nowatorskich wyrobów tytoniowych (novel tobacco products), przez które stosownie do postanowień art. 2 pkt. 14 Nowej Dyrektywy Tytoniowej, rozumie się wyrób tytoniowy, który nie jest żadnym z następujących: papieros, tytoń do samodzielnego skręcania papierosów, tytoń fajkowy, tytoń do fajki wodnej, cygaro, cygaretka, tytoń do żucia, tytoń do nosa lub tytoń do stosowania doustnego oraz zostaje wprowadzony do obrotu po dniu 19 maja 2014 roku. Na producentów i importerów nowatorskich wyrobów tytoniowych zostaną nałożone obowiązki związane m. in. ze zgłaszaniem właściwym organom państw członkowskich wszystkich takich wyrobów, które zamierzają wprowadzić do obrotu krajowego, w formie elektronicznej, na sześć miesięcy przed zamierzonym wprowadzeniem produktu do obrotu. Rynek e-papierosów zostanie uregulowany W Nowej Dyrektywie Tytoniowej po raz pierwszy znajdzie swoje uregulowanie dynamicznie rozwijający się segment papierosów elektronicznych. Asumptem do prawnej ingerencji ustawodawcy europejskiego w rynek papierosów elektronicznych i ich komponentów były jak wskazano w recitalu 36 do Nowej Dyrektywy Tytoniowej: rozbieżne przepisy i praktyki dotyczące tych wyrobów, w tym wymogi związane z bezpieczeństwem. Stosownie do postanowień art. 2 pkt. 16 Nowej Dyrektywy Tytoniowej papierosami elektronicznymi, są wyroby, które mogą być wykorzystywane do spożycia pary zawierającej nikotynę za pomocą ustnika lub wszelkie elementy tego wyrobu, w tym kartridże, zbiorniczki i urządzenia bez kartridża lub zbiorniczka. Papierosy elektroniczne mogą być jednorazowego użytku albo wielokrotnego napełniania, za pomocą pojemnika zapasowego lub zbiorniczka lub wielokrotnego ładowania za pomocą kartridży jednorazowych. Producenci i importerzy papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych przed ich wprowadzeniem do obrotu będą zmuszeni do dokonania zgłoszenia powyższych produktów właściwym organom państwa członkowskiego. Przedmiotowe zgłoszenie w zależności od tego czy dotyczyć będzie papierosów elektronicznych czy pojemników zapasowych będzie musiało zawierać: G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 4 z 9

nazwę i dane kontaktowe producenta, odpowiedzialnej osoby prawnej lub fizycznej na terytorium Unii Europejskiej oraz, w stosownych przypadkach, podmiotu importującego produkty do Unii Europejskiej; wykaz wszystkich składników i substancji wydzielanych w wyniku korzystania z wyrobu, w podziale na marki i rodzaje, wraz z ich ilościami; dane toksykologiczne dotyczące składników i substancji wydzielanych w produkcie, w tym po podgrzaniu, ze szczególnym odniesieniem do wpływu ich wdychania na zdrowie konsumentów, uwzględniając m.in. ich działanie uzależniające; informacje na temat dawki nikotyny i jej absorpcji podczas spożywania wyrobu w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach; opis komponentów wyrobu, w tym, w stosownych przypadkach, mechanizmu otwierania i ponownego napełniania papierosa elektronicznego lub pojemników zapasowych; opis procesu produkcji, w tym, czy jest to produkcja seryjna, i oświadczenie, że proces produkcji zapewnia zgodność z wymogami niniejszego artykułu; oświadczenie, że producent lub importer ponoszą pełną odpowiedzialność za jakość i bezpieczeństwo wyrobu wprowadzonego do obrotu i wykorzystywanego w normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunkach. Szereg nowych wymogów prawnych nałożonych na producentów papierosów elektronicznych i ich komponentów dotyczyć będzie nie tylko kwestii związanych z zawartością papierosów elektronicznych i ich komponentów ale także konstrukcji powyższych produktów. I tak płyn zawierający nikotynę, który jest umieszczany w papierosach elektronicznych będzie mógł być wprowadzany do obrotu wyłącznie w specjalnie przeznaczonych do tego pojemnikach zapasowych, których pojemność nie będzie mogła przekraczać 10 ml. W przypadku papierosów elektronicznych jednorazowego użytku lub kartridżach jednorazowych, pojemność kartridży jednorazowych lub zbiorniczków nie będzie mogła przekraczać 2 ml, a sama zawartość nikotyny w płynie nie będzie mogła przekraczać 20 mg/ml. Płyn zawierający nikotynę nie będzie mógł zawierać określonych w art. 7 ust. 6 Nowej Dyrektywy Tytoniowej dodatków takich jak np. witaminy lub inne dodatki, które stwarzają wrażenie, że wyrób tytoniowy jest korzystny dla zdrowia lub wiąże się z nim zmniejszone zagrożenie dla zdrowia. Zakazem zostaną także objęte kofeina, tauryna lub inne dodatki i związki pobudzające, kojarzone z energią i witalnością, dodatki mające właściwości barwiące dla wydzielanych substancji, dodatki, które ułatwiają inhalację lub absorpcję nikotyny oraz takie które w formie niespalonej mają właściwości CMR. Do produkcji płynu zawierającego nikotynę producenci papierosów elektronicznych będą mogli wykorzystywać jedynie składniki o wysokiej czystości, a inne, dodatkowe składniki będą mogły być obecne w płynie zawierającym nikotynę w śladowych ilościach, pod warunkiem, iż nie ma technicznych możliwości ich wyeliminowania podczas produkcji. Producenci papierosów elektronicznych będą musieli zadbać o to, aby w płynach zawierających nikotynę, oprócz nikotyny, wykorzystywane były jedynie składniki, które w postaci podgrzanej lub niepodgrzanej nie zagrażają ludzkiemu zdrowiu. Sam papieros elektroniczny będzie zaś musiał zostać zaprojektowany w taki sposób aby dawkował nikotynę w jednolity sposób w normalnych warunkach użytkowania. G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 5 z 9

Papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe będą musiały także być w należyty sposób zabezpieczone przed dziećmi poprzez umieszczenie na produkcie zabezpieczenia uniemożliwiającego ich przypadkowe otwarcie. Ich konstrukcja będzie musiała być odporna na uszkodzenia, skutkujące także ich przeciekaniem oraz posiadać mechanizm zapewniający ponowne napełnianie bez wycieków. Ścisłej reglamentacji prawnej poddane zostaną też kwestie związane z etykietowaniem (labelling) papierosów elektronicznych i ich komponentów, a także ich reklamą i promocją. Opakowanie jednostkowe papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych będą musiały zawierać ulotki z instrukcją dotyczącą użytkowania i przechowywania wyrobu, obejmującej informacje o tym, że wyrób nie jest zalecany dla ludzi młodych i osób niepalących, przeciwwskazaniach i ostrzeżeniach dla grup szczególnego ryzyka, możliwych niekorzystnych skutków związanych z korzystaniem z tego typu produktów, właściwości uzależniających i toksyczności oraz danych kontaktowych producenta lub importera i podmiotu wyznaczonego do kontaktów na terytorium Unii Europejskiej. Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych będą również musiały zawierać wykaz wszystkich składników wyrobu w porządku malejącym według masy, wskazanie zawartości nikotyny w wyrobie i jej ilości w przyjmowanej dawce, numer serii i ostrzeżenie dotyczące ochrony przed dziećmi. Nie będą one mogły także posiadać elementów lub cech, o których mowa w art. 13 Nowej Dyrektywy Tytoniowej, z wyłączeniem informacji o zawartości nikotyny i środków aromatyzujących. Zgodnie z art. 13 Nowej Dyrektywy Tytoniowej etykietowanie opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego, ani sam papieros elektroniczny i ich komponenty nie mogą zawierać jakiegokolwiek elementu lub cechy, które: promują papierosy elektroniczne i ich komponenty lub zachęcają do jego spożycia, stwarzając błędne wrażenie co do cech tego wyrobu, jego skutków dla zdrowia, związanych z nim zagrożeń i wydzielanych przez niego substancji; sugerują, że papierosy elektroniczne i ich komponenty są mniej szkodliwe niż inne produkty oraz że ich celem jest ograniczenie skutków niektórych szkodliwych składników dymu papierosowego lub że są ożywcze, dodają energii, mają lecznicze, odmładzające, naturalne, organiczne właściwości lub że przynoszą inne korzyści związane ze zdrowiem lub stylem życia; odnoszą się do smaku, zapachu, środków aromatyzujących lub innych dodatków bądź ich braku; sprawiają, że papierosy elektroniczne i ich komponenty przypominają produkt spożywczy lub kosmetyczny; sugerują, że papierosy elektroniczne i ich komponenty mają zwiększoną biodegradowalność lub inne cechy korzystne pod względem ochrony środowiska. Opakowania jednostkowe i opakowania zbiorcze papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych nie będą mogły także sugerować korzyści ekonomicznych w postaci dołączonych do nich G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 6 z 9

drukowanych kuponów lub ofert wyrobów po obniżonej cenie lub darmowych ofert np. dwa w cenie jednego lub innych podobnych ofert (art. 13 ust. 2 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). Dodatkowym wymogiem będą także ostrzeżenia zdrowotne (health warnings), które będą musiały się znaleźć na opakowaniach jednostkowych i opakowaniach zbiorczych papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych. Państwa członkowskie zostaną uprawnione do wyboru jednego z dwóch dostępnych ostrzeżeń zdrowotnych: Wyrób zawiera nikotynę, która powoduje szybkie uzależnienie. Niezalecany dla osób niepalących lub Wyrób zawiera nikotynę, która powoduje szybkie uzależnienie (art. 20 ust. 4 lit. b (iii) Nowej Dyrektywy Tytoniowej). Ostrzeżenia zdrowotne będą musiały być widoczne na dwóch największych płaszczyznach opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego oraz co do zasady zajmować 30 % płaszczyzny opakowania jednostkowego i opakowania zbiorczego. 2 Obecnie obowiązująca ustawa z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. z 1996 r., Nr 10, poz. 55 ze zm.) wprowadza zakaz reklamowania i promocji wyrobów tytoniowych, rekwizytów tytoniowych i produktów imitujących wyroby lub rekwizyty tytoniowe oraz symboli związanych z używaniem tytoniu. Stosownie do postanowień art. 8 ust. 1 cytowanej ustawy, powyższy zakaz odnosi się do reklamy i promocji w telewizji, radiu, kinach, podmiotach leczniczych, szkołach i placówkach oświatowo-wychowawczych, w prasie, włączając w to prasę dziecięcą i młodzieżową, na terenie obiektów sportowo-rekreacyjnych oraz w innych miejscach publicznych, na plakatach, w tym plakatach wielkoformatowych oraz w środkach usług informatycznych (Internet). Zabronione jest zarówno sponsorowanie przez firmy tytoniowe działalności sportowej, kulturalnej, oświatowej, zdrowotnej i społeczno-politycznej, jak i eksponowanie w punktach sprzedaży przedmiotów imitujących opakowania wyrobów tytoniowych. 3 Przepisy niestety nie podają definicji produktów imitujących wyroby lub rekwizyty tytoniowe lub firmy tytoniowej. Można nabrać także wątpliwości czy za rekwizyty tytoniowe nie mogłyby zostać uznane papierosy elektroniczne i ich komponenty. Podobne wątpliwości mogą towarzyszyć podczas próby ustalenia definicji symboli związanych z używaniem tytoniu. Wdrożenie przez polskiego ustawodawcę Nowej Dyrektywy Tytoniowej zapewne usunie ewentualne wątpliwości, bowiem TPD wprowadza całkowity zakaz promocji i reklamy papierosów elektronicznych i ich komponentów (art. 20 ust. 5 Nowej Dyrektywy Tytoniowej). Powyższy zakaz obejmie także działań o charakterze sponsoringowym. Państwa członkowskie Unii Europejskiej zostaną też upoważnione do wprowadzenia zakazu transgranicznej sprzedaży papierosów elektronicznych i ich komponentów konsumentom na odległość (cross-border distance sales of electronic cigarettes) lub poddania punktów sprzedaży 2 Stosownie do postanowień art. 12 ust. 2 lit. b Nowej Dyrektywy Tytoniowej, proporcja ta wzrasta do 32 % w przypadku państw członkowskich, w których obowiązują dwa języki urzędowe, oraz do 35 % w przypadku państw członkowskich, w których obowiązują więcej niż dwa języki urzędowe. 3 Zgodnie z art. 12 ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i wyrobów tytoniowych (Dz. U. z 1996 r., Nr 10, poz. 55 ze zm.), kto reklamuje, promuje lub sponsoruje wyroby tytoniowe wbrew postanowieniom art. 8 ust. 1 i 2 cytowanej ustawy, a także eksponuje w punktach sprzedaży przedmioty imitujące opakowania wyrobów tytoniowych wbrew postanowieniom art. 8 ust. 3 ustawy podlega grzywnie do 200.000 zł albo karze ograniczenia wolności albo obu tym karom łącznie. G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 7 z 9

oferujących taką sprzedaż określonym wymogom prawnym (np. nakaz dokonania rejestracji punktu sprzedaży, wdrożenie systemu sprawdzania wieku nabywającego produkty). Od decyzji poszczególnych państw członkowskich zależeć będzie także wprowadzenie ograniczeń wiekowych w odniesieniu do papierosów elektronicznych i ich komponentów. Nowa Dyrektywa Tytoniowa wprowadzi też obowiązki nałożone m. in. na producentów i importerów papierosów elektronicznych i ich komponentów związane z gromadzeniem określonych informacji dotyczących bezpieczeństwa wprowadzanych do obrotu produktów oraz przedkładania właściwym organom wymaganych informacji o strukturze i wielkości rynku. Nie ulega wątpliwości, iż nowe wymogi prawne nałożone na branżę e-papierosów wymuszą podjęcie szeregu działań dostosowawczych przez producentów, dystrybutorów oraz sieci detaliczne oferujące sprzedaż papierosów elektronicznych i związanych z nimi gadżetów. Zanim jednak to tego dojdzie producentów papierosów elektronicznych oraz ich komponentów czeka burzliwa dyskusja z polskim ustawodawcą o przyszły kształt przepisów poddających ścisłej reglamentacji rynek, na którym działają. Czas na dostosowanie się Nowa Dyrektywa Tytoniowa wprowadza obowiązek wdrożenia przez Państwa Członkowskie Unii Europejskiej przyjętych w niej rozwiązań do dnia 20 maja 2016 roku. 4 Pewne wyjątki zostały przewidziane dla m. in. wyrobów tytoniowych, papierosów elektronicznych i pojemników zapasowych, a także wyrobów ziołowych do palenia wyprodukowanych lub dopuszczonych do swobodnego obrotu przed dniem 20 maja 2016 roku. W takiej sytuacji powyższe produkty będą mogły być sprzedawane najpóźniej do dnia 20 maja 2017 roku. Ze względu jednak na fakt, iż Nowa Dyrektywa Tytoniowa pozostawia Państwom Członkowskim Unii Europejskiej pewien margines decyzyjny w zakresie przyjętych rozwiązań, wszystkim zainteresowanym nowym kształtem przepisów dotyczących branży tytoniowej w Polsce pozostaje uzbrojenie się w cierpliwość i oczekiwanie na pierwszy projekt ustawy wdrażającej Nową Dyrektywę Tytoniową. GoldenBakes Law Firm świadczy usługi prawne nie tylko producentom, hurtowniom oraz dystrybutorom dóbr szybko zbywalnych (Fast Moving Consumer Goods) ale także sieciom detalicznym. Nasze usługi dedykowane dla przedsiębiorców z sektora FMCG obejmują m. in.: doradztwo prawne dla producentów artykułów spożywczych, napoi, artykułów chemicznych i higieny osobistej; doradztwo prawne dla przedsiębiorców prowadzących działalność w segmentach food and beverages, news and gifts, quick service restaurants oraz duty free; kompleksowe przygotowywanie umów o współpracy handlowej, umów kontraktacji, umów dostawy, umów dystrybucyjnych, umów franchisingowych, umów ajencyjnych oraz komercyjnych umów najmu powierzchni punktów sieci detalicznych; 4 Z tym samym dniem utraci swoją moc Dyrektywa 2001/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 czerwca 2001 w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, dotyczących produkcji, prezentowania i sprzedaży wyrobów tytoniowych (Dz. Urz. WE z 18.7.2001 L 194). G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 8 z 9

doradztwo dla producentów i dystrybutorów kosmetyków w zakresie wprowadzania ich do obrotu, w tym dokonywanie rejestracji produktów kosmetycznych; doradztwo prawne dla kompanii piwowarskich w zakresie uzyskiwania stosownych certyfikatów i świadectw oraz reprezentowanie w postępowaniach przed właściwymi organami; doradztwo dla przedsiębiorców zamierzających ubiegać się o wydanie zezwolenia na sprzedaż hurtową lub detaliczną napojów alkoholowych w postępowaniach przed właściwymi organami; doradztwo prawne dla producentów oraz dystrybutorów piw, win, alkoholi mocnych oraz wyrobów tytoniowych (także e-papierosów); doradztwo prawne w zakresie marketingu, w tym promocji i reklamy artykułów spożywczych, napoi, artykułów chemicznych i higieny osobistej, alkoholi i wyrobów tytoniowych (także e-papierosów), a także innych produktów FMCG; doradztwo w zakresie umów sponsoringowych; doradztwo dla przedsiębiorców w zakresie prawa żywnościowego. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań prosimy o kontakt. Kontakt Piotr P. Gołębiowski Partner Zarządzający Adwokat M: +48 512 223 914 E: piotr.golebiowski@goldenbakes.com www.goldenbakes.com GoldenBakes Law Firm GoldenBakes jest niezależną kancelarią prawną zlokalizowaną w Europie Środkowo-Wschodniej, z siedzibą w Warszawie. Nasza praktyka obejmuje m. in.: Prawo antymonopolowe/prawo ochrony konkurencji Prawo lotnicze Bankowość i finanse Rynki kapitałowe i Kwestie regulacyjne Prawo umów Prawo korporacyjne / Fuzje i przejęcia Prawo pracy i Świadczenia pracownicze Prawo energetyczne Prawo ochrony środowiska Dobra szybko zbywalne (FMCG) Własność intelektualną IT/Nowe technologie Prawo upadłościowe i Restrukturyzację Finansowanie Projektów/Infrastrukturę Spory oraz Arbitraż Lobbing Media i Telekomunikację Ochronę danych osobowych Prawo publiczne Nieruchomości i Prawo budowlane Prawo sportowe Podatki. Zastrzeżenie prawne Niniejszy materiał ma charakter wyłącznie informacyjny i wyraża osobiste poglądy autora. Żadna z informacji zawartych w niniejszym materiale nie powinna być traktowana jako świadczenie usług pomocy prawnej, opinia lub rekomendacja prawna. Przed podjęciem jakichkolwiek działań na podstawie informacji zawartych w niniejszym materiale, zaleca się skorzystanie z usług profesjonalnego doradcy prawnego. Wszystkie prawa zastrzeżone. 2014 GoldenBakes Law Firm. Zdjęcie: GoldenBakes Law Firm G o l d e n B a k e s L a w R e v i e w N r 4 / 2 0 1 4 Strona 9 z 9