NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO: SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7 75 581 KOSZALIN NIP 669-10-44-410 REGON 330006292 BANK BOŚ O/Koszalin nr: 35 1540 1043 2001 8101 3130 0001 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ) TRYB POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej 207 000 EURO TYTUŁ POSTEPOWANIA: STYMULATORY SERCA ORAZ SPRZĘT JEDNORAZOWEGO UśYTKU DO ZABIEGÓW ELEKTROFIZJOLOGICZNYCH NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA SIWZ: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.), zwana dalej ustawą Pzp 50,00 zł KOSZALIN, 30.06.2015
DZIAŁ I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa stymulatorów serca oraz sprzętu jednorazowego uŝytku do zabiegów elektrofizjologicznych. 2. Nazwa i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień publicznych (CPV) - Stymulatory. Kod CPV 33158210-7. 3. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia opisujący potrzeby Zamawiającego został zawarty w Załączniku nr 2 do SIWZ. DZIAŁ II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA 12 miesięcy od daty podpisania umowy. DZIAŁ III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: 1. Zadanie nr 1 Stymulatory z rozszerzoną funkcją histerez oraz z funkcją home monitoring wraz z elektrodami; 2. Zadanie nr 2 Stymulatory podstawowe; 3. Zadanie nr 3 Stymulatory w komplecie z elektrodami oraz rejestratory zdarzeń; 4. Zadanie nr 4 Introducery do implantacji stymulatorów oraz patche do defibrylatora zewnętrznego Zoll; 5. Zadanie nr 5 Jednorazowy, sterylny zestaw do implantacji stymulatora oraz do wykonywania zabiegu ablacji wraz ze sprzętem diagnostycznym i pomocniczym; 6. Zadanie nr 6 Pakiet elektrod ablacyjnych o wzmoŝonym przewodnictwie cieplnym oraz sprzętem diagnostycznym i pomocniczym; 7. Zadanie nr 7 Pakiet elektrod ablacyjnych do krioablacji wraz ze sprzętem diagnostycznym i pomocniczym; 8. Zadanie nr 8 Pakiet zestaw do nakłucia transseptalnego wraz ze sprzętem diagnostycznym i pomocniczym; 9. Zadanie nr 9 Pakiet elektrod do systemu elektroanatomicznego wraz ze sprzętem diagnostycznym i pomocniczym; 10. Zadanie nr 10 Pakiet elektrod diagnostycznych. DZIAŁ IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. DZIAŁ V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. DZIAŁ VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu: 1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadają wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia; 3) dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłową realizację zamówienia. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek powinien spełniać kaŝdy z wykonawców samodzielnie. 3. Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony powaŝnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub raŝącego niedbalstwa nie wykonał lub nienaleŝycie wykonał zamówienie, co zamawiający wykaŝe za pomocą dowolnych środków dowodowych. 4. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 2
dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. DZIAŁ VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ 1. W celu oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Dziale VI ust. 1 SIWZ do oferty naleŝy załączyć: 1) oświadczenie wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 1 do SIWZ 2.1 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: 1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 1 do SIWZ; 2) aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem składania ofert; 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2.2 JeŜeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5 8, 10 i 11 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym Ŝe w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 3.1 JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w ust. 2.1: a) pkt 2 4 i 6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, b) pkt 5 i 7 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 8,10 i 11 ustawy Pzp. 3.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 3.1 lit. a tiret pierwsze i trzecie oraz lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 3.1, lit. a tiret drugie, powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed terminem składania ofert. 3.3 JeŜeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 3.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się takŝe osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis ust. 3.2 stosuje się odpowiednio. ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 3
3.4 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złoŝonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający moŝe zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłoŝonego dokumentu. 4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy Pzp, wykonawca składa następujące dokumenty: 1) listę podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, Ŝe nie naleŝy do grupy kapitałowej, sporządzoną zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5 do SIWZ; 2) dowód wniesienia wadium. 5. W celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: 1) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr 1 do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 5) deklaracja zgodności z załącznikami; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych naleŝących do klasy I niesterylne; 6.1 Dokumenty wykonawca zobowiązany jest złoŝyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na kaŝdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem". 6.2 W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. 7. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia wykonawca zobowiązany jest złoŝyć pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców. DZIAŁ VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI 1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w języku polskim. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. DZIAŁ IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upowaŝniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska-Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: 94 34-88-415; fax.: 94 34-88-103; e-mail: justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach 7.25-15.00 DZIAŁ X. WADIUM 1. Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości: 1) Zadanie nr 1 13 000,00 zł; 2) Zadanie nr 2 16 000,00 zł; 3) Zadanie nr 3 7 000,00 zł; 4) Zadanie nr 4 1 000,00 zł; 5) Zadanie nr 5 2 000,00 zł; 6) Zadanie nr 6 17 000,00 zł; 7) Zadanie nr 7 20 000,00 zł; 8) Zadanie nr 8 11 000,00 zł; 9) Zadanie nr 9 60 000,00 zł; 10) Zadanie nr 10 5 000,00 zł. 2. Wykonawca moŝe wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: 1) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: 35 1540 1043 2001 8101 3130 0001; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym Ŝe ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 4
poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.). 3. W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: 1) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, 3) określenie przedmiotu postępowania 4) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, 5) kwotę gwarancji, 6) termin waŝności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy lub c) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, z przyczyn leŝących po jego stronie, nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, pełnomocnictw, listy podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp, lub informacji o tym, Ŝe nie naleŝy do grupy kapitałowej, lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, co powodowało brak moŝliwości wybrania oferty złoŝonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej. 4. Termin wniesienia wadium. Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uwaŝał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, Ŝe otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę. 5. Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. DZIAŁ XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. DZIAŁ XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Przygotowanie oferty: 1) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym naleŝy złoŝyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 4) Wykonawca moŝe złoŝyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) JeŜeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upowaŝnionego przedstawiciela Wykonawcy, naleŝy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej SIWZ. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 10) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 5
11) Zaleca się aby wszystkie strony oferty były ponumerowane oraz spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający moŝliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna 1) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) UpowaŜnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upowaŝnionych przedstawicieli kaŝdego z partnerów - naleŝy załączyć je do oferty. d) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienaleŝyte wykonanie zobowiązań. e) JeŜeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający moŝe Ŝądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę naleŝy złoŝyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniŝszego wzoru: NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: STYMULATORY SERCA ORAZ SPRZĘT JEDNORAZOWEGO UśYTKU DO ZAB IEGÓW ELEKTROFIZJOLOGICZNYCH NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, 75-581 KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH NIE OTWIERAĆ PRZED.(TERMIN SKŁADANIA OFERT) DZIAŁ XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT 1. Oferty naleŝy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia 31.08.2015 r. do godz. 10.00 2. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 31.08.2015 r. o godz. 10.15 w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaŝe zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a takŝe termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. DZIAŁ XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY 1. Cena oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem naleŝnego podatku VAT. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena moŝe być tylko jedna. 4. Cena (cena brutto) = ilość x cena jednostkowa netto + wartość VAT DZIAŁ XV. KRYTERIA OCENY OFERTY 1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 6
ZADANIE NR 1,3 poz. II LP KRYTERIUM PKT SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 70 NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert ---------------------------------------------------- X 70 Cena badanej oferty 2 Jakość 30 Ilość punktów za jakość badanej oferty ------------------------------------------------------ X 30 Maksymalna ilość punktów za jakość ZADANIE NR 2 LP KRYTERIUM PKT SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 90 NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert ---------------------------------------------------- X 90 Cena badanej oferty do 72 godzin 0 pkt do 48 godzin 2,5 pkt do 24 godzin 5 pkt 2 Czas uzupełnienia banku szpitalnego 10 Dopuszczalny czas uzupełnienia banku szpitalnego nie moŝe przekraczać 72 godzin. Brak określenia w ofercie czasu uzupełnienia banku szpitalnego spowoduje przyznanie Wykonawcy 0 pkt Zamawiający uzna, Ŝe uzupełnienie będzie się odbywało w terminie do 72 godzin. Zaoferowanie dłuŝszego czasu dostawy niŝ 72 godziny spowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z SIWZ. ZADANIE NR 4,5,6,7,8,9,10 LP KRYTERIUM PKT SPOSÓB OBLICZANIA 1 Cena 90 NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert ---------------------------------------------------- X 90 Cena badanej oferty do 3 dni roboczych 0 pkt do 2 dni roboczych 10 pkt 2 Czas dostawy 10 Dopuszczalny czas dostawy nie moŝe przekraczać 3 dni roboczych. Brak określenia w ofercie czasu dostawy spowoduje przyznanie Wykonawcy 0 pkt Zamawiający uzna, Ŝe dostawy będą realizowane w terminie do 3 dni roboczych. Zaoferowanie dłuŝszego czasu dostawy niŝ 3 dni roboczespowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z SIWZ. 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyŝszą ilość punktów. DZIAŁ XVI. ZABEZPIECZENIE NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienie zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. DZIAŁ XVII. WARUNKI UMOWY 1. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoŝy najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej SIWZ. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SIWZ. ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 7
DZIAŁ XVIII. INFORMACJA O MOśLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY 1. Dopuszcza się moŝliwość wydłuŝenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się moŝliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie, której zawarta została umowa, przy niŝszej lub niezwiększonej cenie, w przypadku, gdy: 1) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotu umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza się moŝliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku, gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę. 4. Dopuszcza się moŝliwość obniŝenia wielkości ceny, w przypadku, gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niŝszej cenie. 5. Dopuszcza się moŝliwość zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niŝ z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. DZIAŁ XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Odwołanie 1) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać Ŝądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. 4) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iŝ zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeŝeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII SIWZ. 5) Wykonawca moŝe w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2 ustawy. 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeŝeniem art. 180 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a takŝe wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej. 10) Odwołanie wobec czynności innych niŝ określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu 1) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeŝeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 8
4) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. ZłoŜenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę moŝe wnieść takŝe Prezes Urzędu. Prezes Urzędu moŝe takŝe przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarŝonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a takŝe wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie moŝna rozszerzyć Ŝądania odwołania ani występować z nowymi Ŝądaniami. 10) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak równieŝ skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie. 3. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. DZIAŁ XX. POSTANOWIENIA KOŃCOWE 1. Zasady udostępniania dokumentów 1) Protokół wraz z załącznikami jest jawny. Załączniki do protokołu udostępnia się po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub uniewaŝnieniu postępowania. 2) Udostępnienie protokołu zainteresowanym odbywać się będzie wg poniŝszych zasad: a) udostępnienie protokołu w siedzibie Zamawiającego: Zamawiający udostępnia protokół wraz z załącznikami po złoŝeniu pisemnego wniosku; Zamawiający udostępnia protokół wraz z załącznikami w miejscu oraz czasie przez niego wskazanym; bez zgody Zamawiającego, wnioskodawca w trakcie wglądu do protokołu lub załączników nie moŝe samodzielnie kopiować lub utrwalać za pomocą urządzeń lub środków technicznych słuŝących do utrwalania obrazu treści złoŝonych ofert, b) przesłanie kopii protokołu: Zamawiający przesyła protokół lub załączniki w wersji papierowej lub elektronicznej zgodnie z wyborem wnioskodawcy po złoŝeniu pisemnego wniosku; cena kopii 1 strony wynosi 79 gr brutto; jeŝeli przesłanie kopii protokołu lub załączników zgodnie z wyborem wnioskodawcy jest z przyczyn technicznych znacząco utrudnione, w szczególności z uwagi na ilość Ŝądanych do przesłania dokumentów, zamawiający informuje o tym wnioskodawcę i wskazuje sposób, w jaki mogą być one udostępnione. 2. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Pzp oraz Kodeksu Cywilnego. DZIAŁ XXI. ZAŁĄCZNIKI 1. Oświadczenie wykonawcy. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Projekt umowy. 4. Formularz ofertowy. 5. Wzór informacji o przynaleŝności do grupy kapitałowej. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN. 20.07.2015 R. ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 9
ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SIWZ 1. Dane Wykonawcy: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY Pełna nazwa: Adres: Województwo NIP:............ Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon / Fax Dane osoby upowaŝnionej do kontaktów... Imię i nazwisko... Tel.... Adres e-mail:... Strona www:... Nr rachunku bankowego:... 2. Ja, niŝej podpisany/a oświadczam, Ŝe: 1) Wykonawca/y, którego/ych reprezentuję spełnia/ją warunki udziału w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego 2) Wykonawca/y, którego/ych reprezentuję nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. 3) akceptuję w całości wszystkie warunki zawarte w SIWZ. 4) składam ofertę na wykonanie przedmiotu zamówienia w zakresie określonym w SIWZ, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia i wzorem umowy. 5) cena/ceny zawierają wszystkie koszty, jakie ponosi zamawiający w przypadku wyboru niniejszej oferty. 6) akceptuję warunki płatności określone przez Zamawiającego w SIWZ przedmiotowego postępowania. 7) jestem związany/a niniejszą ofertą przez okres 60 dni od dnia upływu terminu składania ofert. 8) Oświadczamy, iŝ przewidujemy/nie przewidujemy powierzenie podwykonawcom realizacji zamówienia w części.. 9) zapoznałem/am się z postanowieniami umowy, określonymi w SIWZ i zobowiązuję się, w przypadku wyboru mojej oferty, do zawarcia umowy zgodnej z niniejszą ofertą, na warunkach określonych w SIWZ, w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 10) ofertę niniejszą składamy na kolejno ponumerowanych stronach. 11) wadium wniosłem/am w następującej formie: Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium Numer rachunku na który naleŝy dokonać zwrotu wadium DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 10
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ ZADANIE NR 1 STYMULATORY Z ROZSZERZONĄ FUNKCJĄ HISTEREZ ORAZ Z FUNKCJĄ HOME MONITORING WRAZ Z ELEKTRODAMI I Stymulator SSIR z automatycznymi funkcjami stymulacji i wyczuwania - parametry graniczne 1 Tryby stymulacji VVI, VVT, V00,AAT,AAI, A00, OFF 2 Częstość stymulacji 30 (5).200ppm 3 Czułość kanału komorowego (mv) <0,5-7,5> 4 Amplituda impulsu komorowego (V) <0,2 7,5> 5 Czas trwania impulsu (ms) <0,1-1,5> 6 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych 7 potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w komorze Automatyczna moŝliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 8 Automatyczna czułość w komorze 9 Zapis zaburzeń rytmu serca 10 Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rytmu 11 W pełni automatyczny follow up 12 Waga stymulatora (g) do 25 13 Histogramy rytmu komór 14 Pojemność baterii 1,3 Ah 15 Gniazda elektrod IS-1 16 śywotność baterii przy nastawach nominalnych min 12 lat Elektroda stymulująca przedsionkowa lub komorowa 17 Łącznik IS-1 18 Kształt prosty i J 19 Unipolar/bipolar 20 Osłona silikonowa 21 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) I. I. Stymulator SSIR z automatycznymi funkcjami stymulacji i wyczuwania - parametry oceniane Lp. Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa 1 Ilość trybów stymulacji 30 pkt 2 Funkcje pomiarowe 10 pkt 3 Dokładność pomiaru progu stymulacji (mv) 10 pkt 4 5 MoŜliwość wykonania antyarytmicznej stymulacji za pomocą programatora i stymulatora Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia zakresu impedencji 10 pkt 20 pkt Ocena Komisji Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru tak - 10 nie - 0 tak - 20 nie - 0 Razem: 80 pkt * opisu dokonuje wykonawca; brak określenia w ofercie oferowanych parametrów spowoduje przyznanie Wykonawcy 0 pkt. Wzór: Najlepsza oferta - maksymalna ilość punktów, najsłabsza oferta 0 punktów, oferty pośrednie - punktowane poprzez: iloraz róŝnicy wartości ocenianej i najsłabszej do róŝnicy oferty najlepszej i najsłabszej, pomnoŝony przez wartość punktową. II Stymulator serca DDDR dwujamowe - parametry graniczne 1 Tryby stymulacji DDD; DDT 2 Czułość przedsionkowa (mv) <0,1-7,5> 3 Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> 4 Czas trwania impulsu (ms) dla kaŝdego kanału <0,1-1,5> 5 Amplituda impulsu (V) dla kaŝdego kanału <0,2-7,5> 6 Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 11
7 W pełni automatyczny follow up 8 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze 9 Waga stymulatora (g) do 28 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych 10 potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w komorze Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych 11 potrzeb pacjenta w przedsionku Automatyczna moŝliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia 12 zakresu impedancji elektrod 13 Histogramy rytmu komór 14 Histereza w trybie DDD 15 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 16 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią IEGM 17 Algorytm stabilizujący rytm komór podczas Mode Switching 18 Basic rate w zakresie od 30-185ppm 19 Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej 20 MoŜliwość zmiany rytmu podstawowego podczas działania mode switching 21 Dane pacjenta 22 Pojemność baterii 1,3 Ah 23 Gniazda elektrod IS-1 24 Dostarczenie dedykowanego stymulatora DDDR do prewencji napadowego migotania przedsionków w zespole bradykardia-tachykardia, z zaawansowanymi opcjami terapeutycznymi w ilości 1 na 5 stymulatorów podstawowych Elektroda stymulująca komorowa RV 25 Gniazda elektrod IS-1 26 Łącznik IS-1 27 Kształt prosty 28 Unipolar/ bipolar 29 Osłona silikonowa 30 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Elektroda stymulująca przedsionkowa RA 31 Łącznik IS-1 32 Kształt litery "J" lub prosta 33 Unipolar/ bipolar 34 Uwalniająca steryd 35 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) II.I Stymulatory serca DDDR dwujamowe - parametry oceniane Lp. Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa Ocena Komisji 1 AV histereza-min.3 typy 10 pkt tak - 10 nie - 0 2 AV delay od 15ms 10 pkt tak - 10 nie - 0 3 Histereza przedsionkowo komorowa z tak - 10 10 pkt moŝliwością ustawienia do 400ms nie - 0 4 Reakcje na arytmie przedsionkowe - zmiana trybu tak - 10 10 pkt stymulacji nie - 0 5 Zmiana polarności elektrody w przypadku tak - 20 20 pkt przekroczenia zakresu impedancji nie - 0 6 Elektrody współpracujące z dowolnym tak 10 10 pkt introducerem 6 i/ lub 7 F nie- 0 Razem: 70 pkt * opisu dokonuje wykonawca; brak określenia w ofercie oferowanych parametrów spowoduje przyznanie Wykonawcy 0 pkt. ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 12
ZADANIE NR 2 STYMULATORY PODSTAWOWE I Stymulatory SSIR z pamięcią IEGM - parametry graniczne 1 Tryby stymulacji AAI(R), VVI(R), AOO(R), VOO(R) 2 Min. czas pracy stymulatora 8 lat 3 Waga stymulatora - poniŝej (g) 20g 4 Objętość stymulatora 11 cm3 5 Min. czas pracy stymulatora (100% stymulacji, 60 ppm, 500 Ω, 2,5 V) 14 lat 6 Częstość stymulacji 40-140 7 Czułość 0,5-6,0 8 Amplituda impulsu 0,5-7,5 9 Szerokość impulsu 0,05-1,5 10 Okres refrakcji 125-470ms 11 Automatyczne monitorowanie impedancji oraz przełączanie polarności elektrod 12 Automatyczny algorytm sterujący - cztery programowane parametry sterowania (bez czasów refrakcji i maksymalnej czułości) 13 Automatyczny, dobowy pomiar sygnału komorowego / przedsionkowego 14 Program spoczynkowy program fizjologicznego, automatycznego dostosowania się częstości stymulacji do aktywności dobowej pacjenta 15 Funkcja zabezpieczająca skuteczną stymulację 16 Automatyczny pomiar progu stymulacji komorowej z oceną jego skuteczności "beat by beat" 17 Zapis IEGM w pamięci stymulatora 14 min Elektrody 18 Klinowanie elektrody pasywne, aktywne - do wyboru 19 Średnica elektrody nie większa niŝ 7 F 20 Elektrody proste i o kształcie "J" - do wyboru II Stymulatory DDDR z pamięcią IEGM - parametry graniczne 1 Tryby stymulacji DDD(R), DDI(R), DOO(R), DVI(R) 2 Min. czas pracy stymulatora 8 lat 3 Waga stymulatora - poniŝej (g) 24 4 Objętość stymulatora 11 cm3 5 Częstość stymulacji 40-140 6 Czułość w kanale przedsionkowym dla wyczuwania bipolarnego od 0,1 7 Amplituda impulsu 0,5-7,5 8 Szerokość impulsu 0,2-1,5 9 Automatyczny algorytm sterujący - cztery programowane parametry sterowania (bez czasów refrakcji i maksymalnej czułości) 10 Opóźnienie przedsionkowo-komorowe 50-250 11 Automatyczny, dobowy pomiar sygnału w obu kanałach z zapisem trendu 12 Histereza 0-30 13 Program spoczynkowy program fizjologicznego, automatycznego dostosowania się częstości stymulacji do aktywności dobowej pacjenta 14 Pamięć, liczniki zdarzeń, histogramy (dane pacjenta, trendy, IEGM) 15 Histereza przedsionkowo-komorowa 16 Automatyczne monitorowanie impedancji oraz przełączanie polarności elektrod 17 18 19 Funkcja zabezpieczająca skuteczną stymulację, impuls ratunkowy 5,0 V, margines bezpieczeństwa równy 0,25 V Automatyczny pomiar progu stymulacji komorowej z oceną jego skuteczności "beat by beat" Automatyczny pomiar progu stymulacji przedsionkowej z oceną jego skuteczności 20 Interwencja na nagły spadek rytmu komorowego 21 Algorytm do prewencji migotania przedsionków typu overdrive 22 Zapis IEGM w pamięci stymulatora 14 min ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 13
23 Elektrody Algorytm do automatycznej optymalizacji opóźnienia przedsionkowo - komorowego 24 Klinowanie elektrody pasywne, aktywne - do wyboru 25 Średnica elektrody nie większa niŝ 7 F 26 Elektrody proste i o kształcie "J" - do wyboru ZADANIE NR 3 STYMULATORY W KOMPLECIE Z ELEKTRODAMI ORAZ REJESTRATORY ZDARZEŃ I Stymulatory jednojamowe podstawowe SSIR z elektrodami - parametry graniczne 1 śywotność stymulatora min 9 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 23 [g] 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 2012 4 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms 6 Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,25-4,0 [mv] 8 Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 9 Okres refrakcji A/V min zakres 200-400 ms 10 Histereza częstości rytmu 11 Program nocny 12 Algorytm wspomagający programowanie stymulatora w oparciu o dane kliniczne na podstawie danych z historii choroby wprowadzonych przez lekarza do rozrusznika 13 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 14 Rejestrowanie trendów oporności elektrody przez cały okres Ŝycia urządzenia 15 MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 16 Elektrody A i V pasywne i aktywne 17 Elektrody A i V sterydowe II Stymulator dwujamowy podstawowy DDDR z elektrodami - parametry graniczne 1 śywotność stymulatora min 9 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 2012 4 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms 6 Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0 10,0 [mv] 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,18-4,0 [mv] 8 Odstęp AV, programowany w zakresie min 30-325 (PAV i SAV) 9 Automatyczny PVARP 10 Okres refrakcji A/V min zakres 200-400 ms 11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe 12 Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Program nocny 13 Algorytm wspomagający programowanie stymulatora w oparciu o dane kliniczne na podstawie danych z historii choroby wprowadzonych przez lekarza do rozrusznika 14 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15 Funkcje antyarytmiczne (min 3) 16 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 14
przedsionkowych Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz 17 automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 18 Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia 19 zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne 21 Elektrody A i V sterydowe Dostarczenie stymulatora dwujamowego przeznaczony dla pacjentów z zespołem wazo-wagalnym DDDR posiadające algorytm przedsionkowego trybu 22 pracy rozrusznika z zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V z elektrodami, w ilości 1 na 5 stymulatorów podstawowych II. I. Stymulator dwujamowy podstawowy DDDR z elektrodami - parametry oceniane Lp. Opis parametru Oferowane parametry* 1 Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych - gwałtownego spadku częstości Maksymalna ocena punktowa Razem: 4 pkt * opisu dokonuje wykonawca; brak określenia w ofercie oferowanych parametrów spowoduje przyznanie Wykonawcy 0 pkt. 4 pkt Ocena Komisji po 1 pkt za funkcję III Implantowany rejestrator zdarzeń - parametry graniczne 1 MoŜliwości skanowania MRI 2 Pamięć wewnętrzna powyŝej 49 minut rejestracji 3 śywotność tych urządzeń to czas powyŝej 2 lat 4 Waga do 20g a objętość do 11 ccm 5 MoŜliwość wyboru urządzenia do analizy arytmii oraz oceny rytmu serca ZADANIE NR 4 INTRODUCERY DO IMPLANTACJI STYMULATORÓW ORAZ PATCHE DO DEFIBRYLATORA ZEWNĘTRZNEGO ZOLL I Elektrody defibrylujące jednorazowe Patch do defibrylatora Zoll - parametry graniczne 1 Kompatybilność z defibrylatorem ZOLL Rseries 2 Rok produkcji 2015 3 MoŜliwość kardiowersji i defibrylacji dwufazowej II Introducery do implantacji stymulatora - parametry graniczne 1 Rok produkcji 2015 2 MoŜliwość kardiowersji i defibrylacji dwufazowej ZADANIE NR 5 JEDNORAZOWY, STERYLNY ZESTAW DO IMPLANTACJI STYMULATORA ORAZ DO WYKONYWANIA ZABIEGU ABLACJI WRAZ ZE SPRZĘTEM DIAGNOSTYCZNYM I POMOCNICZYM I Jednorazowy, sterylny zestaw do implantacji stymulatora - parametry graniczne 1 Fartuch XL ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 15
Prześcieradło angiograficzne z dwoma otworami wypełnionymi folią operacyjną 2 otwory minimum 12x15cm- rozmiar prześcieradła min. 150X300, obustronnie zakończone folią przezroczystą. 3 Chusta 150 cm x 200 cm 4 Fartuch XXL 5 Strzykawka 20 ml z gumowym tłokiem 6 Igła 0,8x40 mm, zielona 7 Igła 1,2x40 mm 8 Folia ochronna na aparat rtg 85x90 cm 9 Skalpel, fig 15, z zabezpieczeniem przeciw przypadkowemu skaleczeniu 10 Kompresy 10 x 10 cm (30 szt.) 11 Chusta 100 x 150 cm (do zawinięcia zestawu) 12 Serweta 75 x 75 cm z taśmą samoprzylepną II Jednorazowy, sterylny zestaw do ablacji - parametry graniczne 1 Fartuch XXL Prześcieradło angiograficzne z 2 otworami min. 12X15cm wypełnionymi folią 2 operacyjną oraz z ochroną foliową aparatu rtg - rozmiar prześcieradła min. 150x300cm, obustronnie zakończone folią przezroczystą. 3 Chusta min 100 x 150 cm 4 Chusta min 75x75 cm z taśmą przylepną wzdłuŝ jednego boku 5 Skalpel, fig 11 z uchwytem z zabezpieczeniem przeciw przypadkowemu skaleczeniu 6 Igła angio 18G 7 Igła 1,2 x 40 mm 8 Igła 0,8 x 40 mm 9 Strzykawka 20 ml z gumowym tłokiem 10 Strzykawka 10 ml z gumowym tłokiem 11 Kompresy 10 x 10 cm (15 szt.) 12 Miska plastikowa 500 ml szt.2 13 Chusta min 100 x 150 cm (do zawinięcia zestawu) III Jednorazowy, sterylny zestaw wkłucia centralnego - parametry graniczne 1 Chusta min 100 x 150 cm otworem 12X15cm 2 Chusta min 75x75 cm z taśmą przylepną wzdłuŝ jednego boku 3 Skalpel, fig 11 z uchwytem 4 Igła 1,2 x 40 mm 5 Igła 0,8 x 40 mm 6 Strzykawka 20 ml z gumowym tłokiem 7 Strzykawka 10 ml z gumowym tłokiem 8 Kompresy 10 x 10 cm (15 szt.) 9 Chusta min 100 x 150 cm (do zawinięcia zestawu) IV Jednorazowa, sterylna miska plastykowa - parametry graniczne 1 Miska plastikowa 500 ml 2 Rok produkcji 2015 V Jednorazowa sterylna ochrona aparatu rtg - parametry graniczne 1 Foliowa, przezroczysta ochrona aparatu RTG zakończona ściągaczem gumowym 2 Rok produkcji 2015 ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 16
ZADANIE NR 6 PAKIET ELEKTROD ABLACYJNYCH O WZMOśONYM PRZEWODNICTWIE CIEPLNYM ORAZ SPRZĘT DIAGNOSTYCZNY I POMOCNICZY I Elektrody ablacyjne jednopłaszczyznowe o zwiększonej przewodności, wraz z łącznikami (przewodem przyłączeniowym do generatora Stockert EP Shuttle) - parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy do generatora Stockert EP Shuttle 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych wielkości 3 Produkcja rok 2015 4 Końcówka ablująca wykonana z materiału o zwiększonej przewodności cieplnej 5 Długość elektrody do 115 cm 6 Rozmiar do 7F 7 Spacing 2-5-2 mm 8 Długość końcówki ablującej do 4 mm 9 Wybór róŝnych krzywizn min 3 rodzaje II Elektrody diagnostyczne 4-polowe wraz z łącznikami (przewodem przyłączeniowym do systemu GE Prucka)- parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy do systemu GE Prucka 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych krzywizn, co najmniej 3 3 Produkcja rok 2015 4 Długość elektrody do 115 cm 5 Rozmiar do 7F 6 Wybór róŝnych krzywizn min 3 rodzaje Elektrody ablacyjne jednopłaszczyznowe o zwiększonej przewodności cieplnej chłodzone cieczą, III wraz z łącznikami (przewodem przyłączeniowym do generatora Stockert EP Shuttle), oraz drenami do pompy przepływowej Qiona - parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy do generatora Stockert EP Shuttle 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych wielkości 3 Produkcja rok 2015 4 Końcówka ablująca wykonana z materiału o zwiększonej przewodności cieplnej 5 Dreny kompatybilne z pompą do przetoczeń qiona 6 Długość elektrody do 115 cm 7 Rozmiar do 7F 8 Spacing 2-5-2 mm 9 Długość końcówki ablującej do 4 mm 10 Wybór róŝnych krzywizn min 3 rodzaje ZADANIE NR 7 PAKIET ELEKTROD ABLACYJNYCH DO KRIOABLACJI WRAZ ZE SPRZĘTEM DIAGNOSTYCZNYM I POMOCNICZYM I Elektrody do krioablacji balonowej migotania przedsionków wraz z kompletem przewodów przyłączeniowych oraz koszulką transseptalną oraz gazem chłodzącym - parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy elektryczny i gazowy do systemu CryoCath 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych wielkości średnic balonów min. dwóch 3 Produkcja rok 2015 4 W komplecie obecność dedykowanej, sterowalnej koszulki transseptalnej II Elektrody do krioablacji punktowej wraz z kompletem przewodów przyłączeniowych - parametry graniczne 1 Łcznik przewód przyłączeniowy elektryczny i gazowy do systemu CryoCath 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych wielkości krzywizn 3 Produkcja rok 2015 ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 17
III Elektrody ablacyjne wielopłaszczyznowe wraz z przewodem przyłączeniowym - parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy do ablatora 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych wielkości krzywizn co najmniej dwóch 3 Produkcja rok 2015 IV Odczynniki do oznaczania czasu krzepliwości HR ACT in vitro/kaolin HEPES bufor, do śródoperacyjnego monitorowania czasu ACT, do aparatu ACT Plus System - parametry graniczne 1 Kompatybilność z aparatem ACT Plus System 2 Rok produkcji 2015 3 MoŜliwość oznaczania czasu krzepliwości HR ACT in vitro w buforze kaolinowym ZADANIE NR 8 PAKIET DO NAKŁUCIA TRANSSEPTALNEGO WRAZ ZE SPRZĘTEM DIAGNOSTYCZNYM I POMOCNICZYM I Koszulka do nakłucia transseptalnego wraz z igłą transseptalną - parametry graniczne 1 Średnica 8F I 8,5F do wyboru 2 Długość właściwej koszulki min.70 cm 3 Rok produkcji 2015 4 Średnica lidera prowadzącego max 0,032in 5 Igła transseptalna minimum 3 krzywizny 6 Igła transseptalna kompatybilna z koszulką II Koszulka sterowalna transseptalna - parametry graniczne 1 Średnica 8,5F 2 Długość właściwej koszulki min.70 cm 3 Rok produkcji 2015 4 Średnica lidera prowadzącego max 0,032in 5 Do wyboru minimum 3 krzywizny III Elektroda diagnostyczna sterowalna do mapowania zatoki wieńcowej wraz z łącznikami (przewodem przyłączeniowym do systemu EPS GE Prucka) - parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy do systemu EPS GE Prucka 2 Rozmiar do wyboru 6F i 7F 3 Produkcja rok 2015 4 Spacing do wyboru min. 3 rodzaje Przeniesienie ruchu obrotowego elektrody na całej jej długości bezpośrednio z 5 mechanizmu Push-Pull sterowania zagięciem krzywizny w stosunku 1:1 6 Długość elektrody do 110cm 7 Pierścienie ilość do wyboru pomiędzy 8 a 10 ZADANIE NR 9 PAKIET ELEKTROD DO SYSTEMU ELEKTROANATOMICZNEGO WRAZ ZE SPRZĘTEM DIAGNOSTYCZNYM I POMOCNICZYM I Elektrody ablacyjne jedno i dwupłaszczyznowe chłodzone cieczą do systemu CARTO 3, wraz z łącznikiem oraz elektrodami referencyjnymi - parametry graniczne 1 Łącznik przewód przyłączeniowy do systemu CARTO 3, elektroda referencyjna 2 MoŜliwość wyboru z pośród róŝnych wielkości 3 Produkcja rok 2015 4 Długość elektrody do 115 cm ul. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin 18