RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubińskiego RADOM ul. Tochtermana 1 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH I FUNDUSZY STRUKTURALNYCH www.szpital.radom.pl; zampubl@rszs.regiony.pl NIP 796-00-12-187 tel.: 048-361-52-85, 361-56-39 REGON: 000315086 fax: 048-361-52-13 Radom, dnia 2010.02.18 Znak sprawy: RSS/ZPiZ/P-14/ /2010 Odpowiedzi na zapytania nr 1 (Wykonawcy, ubiegający się o udzielenie zamówienia; strona internetowa) Dotyczy: Postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego powyżej 193.000 Euro na zakup i dostawę implantów ortopedycznych (stawu kolanowego, stawu biodrowego, zestaw do retransfuzji) dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno-Urazowego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu, przy ul. Tochtermana 1, na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2007 r. Nr 223 poz. 1655 z późn. zm.) udziela odpowiedzi na pytania o n/w brzmieniu: Pytanie nr 1: Czy Zamawiający w Zakresie nr 1 dopuszcza zaoferowanie: a) wkładki ceramicznej Alumina, zatopionej w metalu? b) panewki press-fit otworową lub bezotworową, gdzie technika operacyjna nie wymaga zastosowania zaślepek, przystosowanej zamiennie do wkładki polietylenowej i wkładki ceramicznej? c) w rewizyjnej protezie bezcementowej stawu biodrowego trzpień prosty, tytanowy, o przekroju koła z podłużnymi wypustkami antyrotacyjnymi, część proksymalna wykonana ze stopu tytanu w co najmniej 4 długościach i nachyleniu kąta szyjki 132 stopnie? d) w protezie bipolarnej stawu biodrowego dopuszcza zaoferowanie głowę wewnętrzną wykonaną ze stopu tytanowego bez pokrycia okładziną ceramiczną? Odpowiedź: Zamawiający udziela odpowiedzi: Do ppkt.a) :Dotyczy: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna, pierwotna NIE- dotyczy wkładki Zamawiający nie stosuje przy operacjach takich wkładek (brak potrzeb); Do ppkt.b) NIE- dotyczy panewki Press-fit Wykonawca nie opisał dokładnie techniki operacyjnej, którą proponuje więc zamawiający nie dopuszcza zmian w tym zakresie. Do ppkt.c) dotyczy Rewizyjnej, bezcementowej protezy stawu biodrowego NIE- dotyczy trzpienia kształt stożkowy o przekroju heksagonalny według Zamawiającego zapewnia lepszą stabilizację protezy. TAK- dotyczy części proksymalnej- długości i kąta nachylenia: W związku ze zmianami Zamawiający zmienia zapis z SIWZ o brzmieniu: Opis: część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego w 2 długościach i 2 kątach szyjki (offset); 127 i 135 stopni otrzymuje nowe brzmienie: Opis: część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego w co najmniej 2 długościach i co najmniej 2 kątach szyjki (offset); 127-135 stopni Do ppkt.d)
TAK- Dotyczy: Protezy bipolarnej stawu biodrowego W związku ze zmianami Zamawiający zmienia zapis SIWZ o treści: Opis: głowa wewnętrzna, modularna o średnicy 28mm wykonana ze stopu tytanowego pokryta okładziną ceramiczną w co najmniej 5 długościach szyjki. który otrzymuje nowe brzmienie: Opis: głowa wewnętrzna, modularna o średnicy 28mm wykonana ze stopu tytanowego pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny ceramicznej w co najmniej 5 długościach szyjki. W związku z powyższym odpowiedziami na pytanie nr 1-Zamawiający wprowadza zmiany SIWZ dotyczące oceny ofert w kryterium jakość dla tej części: 1. Głowa wewnętrzna - głowa bez okładziny ceramicznej 0 pkt. - głowa pokryta okładziną ceramiczną 10 pkt. W związku z tym zapis oceny ofert w kryterium jakość dla zakresu nr 1 o treści: Zakres nr 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO Lp. Parametry oceniane Ocena punktowa Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna, pierwotna 1. Trzpień anatomiczny: - 8 rozmiarów trzpienia 0-9 i więcej rozmiarów trzpienia 10 2. Głowa metalowa (28, 32, 36mm) - głowa bez okładziny ceramicznej 0 - głowa pokryta okładziną ceramiczną 10 3. Głowa metalowa (28, 32, 36mm) - w 3 długościach szyjki 0-4 - 5 długościach szyjki 10 4. Panewki bezcementowe (panewka typu Press-fit + panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej) - w kształcie hemisfery 0 - w kształcie spłaszczonej hemisfery 10 5. Śruby - do 3 długości śrub 0-4-5 długości śrub 5-6 i więcej długości śrub 10 Maksymalna liczba punktów do zdobycia 50 otrzymuje nowe brzmienie: Zakres nr 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO Lp. Parametry oceniane Ocena punktowa Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna, pierwotna 1. Trzpień anatomiczny: - 8 rozmiarów trzpienia 0-9 i więcej rozmiarów trzpienia 10 2. Głowa metalowa (28, 32, 36mm) - głowa bez okładziny ceramicznej 0 - głowa pokryta okładziną ceramiczną 10 3. Głowa metalowa (28, 32, 36mm) - w 3 długościach szyjki 0-4 - 5 długościach szyjki 10
4. Panewki bezcementowe (panewka typu Press-fit + panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej) - w kształcie hemisfery 0 - w kształcie spłaszczonej hemisfery 10 5. Śruby - do 3 długości śrub 0-4-5 długości śrub 5-6 i więcej długości śrub 10 Protezy bipolarnej stawu biodrowego 1. Głowa wewnętrzna - głowa bez okładziny ceramicznej 0 - głowa pokryta okładziną ceramiczną 10 Maksymalna liczba punktów do zdobycia 60 Pytanie nr 2: Czy Zamawiający w Zakresie nr 3 dopuszcza zaoferowanie:- Panewki w co najmniej 11 rozmiarach od 44 do 64 mm. Odpowiedź: TAK- co do ilości rozmiarów, natomiast co do zakresu rozmiarów pytanie jest bezprzedmiotowe bo pierwotne wymagania zamawiającego obejmują proponowany zakres. W związku ze zmianami Zamawiający zmienia treść SIWZ.- Zapis o treści: Opis: panewka wykonana ze stopu CoCr, dostępna w co najmniej 12 rozmiarach od 42mm do 64mm od zewnętrznej strony napylona porowatym tytanem i pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. otrzymuje nowe brzmienie: Opis: panewka wykonana ze stopu CoCr, dostępna w co najmniej 11 rozmiarach od 42mm do 64mm od zewnętrznej strony napylona porowatym tytanem i pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. Pytanie nr 3: Prosimy o wydzielenie z zakresu 4 punktu 3 implant artrodezy stawu kolanowego do oddzielnego pakietu zakresu Odpowiedź: NIE, - Wykonawca nie podał wystarczającego uzasadnienia wydzielenia punktu z pakietu. Zamawiający uważa, iż zapis w SIWZ jest właściwy. Pytanie nr 4: Czy Zamawiający w Zakresie nr 5 dopuszcza zaoferowanie Endoprotezy unikondylarna stawu kolanowego, anatomiczna (lewa, prawa). Element udowy jednoosiowy (w osi A/P) w zakresie 10-110 stopni. Składająca się z części: element udowy, Co-Cr w 6 rozmiarach prawa, lewa dla każdej strony (przyśrodkowy i boczny), element piszczelowy C-Cr w 6 rozmiarach pary, lewy dla każdej ze strony (przyśrodkowy i boczny), wkładka wykonana z polietylenu III generacji X3 w każdym rozmiarze dostępne 4 grubości od 8 do 12 mm. Odpowiedź: Zamawiający udziela odpowiedzi: - dotyczy Element udowy jednoosiowy (w osi A/P) w zakresie 10-110 stopni. TAK Zamawiający dopuszcza element udowy jednoosiowy co najmniej 4 rozmiarach Część dotycząca jednoosiowości stopni jest bezprzedmiotowa. Zapis o brzmieniu: Opis: element udowy wykonanego ze stopu chromowo-kobaltowego w 4 rozmiarach dla każdej strony. Otrzymuje nowe brzmienie: Opis: element udowy wykonanego ze stopu chromowo-kobaltowego w co najmniej 4 rozmiarach dla każdej strony. - dotyczy element udowy, Co-Cr w 6 rozmiarach prawa, lewa dla każdej strony (przyśrodkowy i boczny) Pytanie bezprzedmiotowe, Zamawiający w SIWZ podał minimalne wymagania.
- dotyczy element piszczelowy C-Cr w 6 rozmiarach pary, lewy dla każdej ze strony (przyśrodkowy i boczny, wkładka wykonana z polietylenu III generacji X3 w każdym rozmiarze dostępne 4 grubości od 8 do 12 mm. ) Zamawiający dopuszcza element piszczelowy dwuczęściowy. W związku ze zmianami Zamawiający zmienia treść SIWZ.- Zapis o treści: Opis: element piszczelowy polietylenowy w 4 rozmiarach oraz w grubościach od 6,5mm do 9,5mm (co 1mm) dla każdego rozmiaru. który otrzymuje nowe brzmienie: Opis: element piszczelowy polietylenowy lub dwuczęściowy w co najmniej 4 rozmiarach oraz w grubościach od 6,5mm do 12mm (co 1mm) dla każdego rozmiaru. Pytanie nr 5: Czy Zamawiający w Zakresie nr 4 dopuszcza zaoferowanie: - rewizyjna, hipoalergiczna, momdularna, cementowa, anatomiczna endoproteza stawu kolanowego część piszczelową i udową bez okładziny ceramicznej? Odpowiedź: Nie, - okładzina ceramiczna zapewnia większy zakres ruchomości, co stanowi bardzo istotny element w plastyce rewizyjnej. Pytanie nr 6: Prosimy o wydzielenie z zakresu 4 punktu 2 rewizyjna, hipoalergiczna, modularna, cementowa, anatomiczna endoproteza stawu kolanowego jako oddzielnego pakietu zakresu Odpowiedź: Nie, - Wykonawca nie podał wystarczającego uzasadnienia wydzielenia punktu z pakietu. Zamawiający uważa, iż zapis w SIWZ jest właściwy. Pytanie nr 7: Czy zamawiający dopuści zmianę parametru w zakresie nr 1 w p. 2 głowa metalowa o średnicy 28, 32, 36 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 rozmiarach na głowa metalowa o średnicy 22, 28, 32 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 rozmiarach Odpowiedź: Tak, W związku ze zmianami SIWZ - zmienia zapis o treści: 2)Głowa metalowa (28, 32, 36 mm) w ilości 140 szt. Opis: głowa metalowa o średnicy 28, 32, 36 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 długościach szyjki. który otrzymuje nowe brzmienie: 2)Głowa metalowa w ilości 140 szt. Opis: głowa metalowa o średnicy 22 lub 28, 32 lub 36 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 długościach szyjki. Nowe zmiany do SIWZ w załączeniu. Andrzej Pawluczyk... Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Sporządziła: Kamila Świetlik
ROZDZIAŁ II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA- zmiana nr 1 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWENIA ZAKRES NR 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO 1. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna, pierwotna Opis: - parametry graniczne 1) Trzpień anatomiczny w ilości 300szt. Opis: trzpień anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu; pokryty w 1/3 długości bliższej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany; min. 8 rozmiarów dla każdej strony. 2) Głowa metalowa w ilości 140 szt. Opis: głowa metalowa o średnicy 22 lub 28, 32 lub 36 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 długościach szyjki 3) Głowa ceramiczna Biolox Delta (32, 36mm) w ilości 60szt. Opis: głowa ceramiczna o średnicach 32mm,36mm każda przynajmniej w 3 długościach szyjki 4) Panewki bezcementowe w ilości 200szt. Opis: panewki w kształcie hemisfery lub spłaszczonej hemisfery, bezcementowe, tytanowe w rozmiarach o średnicy zewnętrznej od 46 do 68mm (skok co 2mm) w 2 opcjach przystosowane zamiennie do wkładki polietylenowej i ceramicznej (wybór śródoperacyjny) Opcje zamienne: a. Panewka typu Press-fit Opis: panewka z 3 zaślepkami z komplecie z możliwością zastąpienia zaślepek do 3 śrub w celu dodatkowej stabilizacji, przystosowana zamiennie do wkładki polietylenowej i wkładki ceramicznej Biolox Delta b. Panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej, Opis: przystosowana zamiennie do wkładki polietylenowej i wkładki ceramicznej Biolox Delta 5) Śruby do panewki bezcementowej w ilości 300szt. Opis: śruby w przynajmniej 3 długościach od 15 do 45mm. 6) Wkładka polietylenowa w ilości 140szt. Opis: wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu crosslinked, bezokapowa oraz z 10- ciostopniowym okapem. 7) Wkładka ceramiczna Biolox Delta w ilości 60szt. Opis: wkładka o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm, 36mm panewki 8) Folia operacyjna w ilości 200szt. Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 9) Instrumentarium kompletne użyczenie Opis: instrumentarium dostosowane do techniki małoinwazyjnej z dojścia tylko bocznego (użyczenie) INNE: WARUNKI DOSTAWY - NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO 2. Rewizyjna, bezcementowa proteza stawu biodrowego
Opis: - parametry graniczne 1) Trzpień prosty, tytanowy w ilości 10szt. Opis: trzpień prosty, tytanowy, w kształcie stożkowym o przekroju heksagonalnym; mocowany Press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej, w co najmniej 3 długościach i co najmniej 4 grubościach. 2) Część proksymalna w ilości 10szt. Opis: część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego w co najmniej 2 długościach i co najmniej 2 kątach szyjki (offset); 127-135 stopni 3) Element metaphyzjalny w ilości 10szt. Opis: element metaphyzjalny wykonany ze stopu tytanowego, pokryty porowatą okładziną i napylony hydroksyapatytem; w 2 długościach 4) Element przedłużający w ilości 10szt. Opis: element przedłużający wykonany ze stopu tytanowego, pokryty porowatą okładziną i napylony hydroksyapatytem umożliwiający dobranie właściwej długości trzpienia; mocowany za pomocą śrub; możliwość ustawienia antetorsji co 5 stopni. 5) Śruby do elementu przedłużajacego w ilości 10szt. 6) Koszyki tytanowe w ilości 20 szt. Opis: koszyki tytanowe o wymiarach 44-58 mm uniwersalne i anatomiczne (prawa, lewa) 7) Folia operacyjna w ilości 10szt. Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 8) Instrumentarium kompletne użyczenie INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO 3. Proteza bipolarna stawu biodrowego Opis: - parametry graniczne 1) Głowa bipolarna (zewnętrzna) w ilości 200 szt. Opis: głowa bipolarna wykonana ze stopu CoCr dla głowy wewnętrznej 28mm w rozmiarach zewnętrznych od 42 do 60 mm ze skokiem co 1mm. 2) Głowa wewnętrzna w ilości 200 szt. Opis: głowa wewnętrzna, modularna o średnicy 28mm wykonana ze stopu tytanowego pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny ceramicznej w co najmniej 5 długościach szyjki 3) Instrumentarium kompletne użyczenie INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO ZAKRES NR 2: TAŚMY (CERLAGE) LUB KABLE (LINKI) DO ZŁAMAŃ OKOŁOPROTEZOWYCH Opis: - parametry graniczne 1) Taśmy lub kable (linki) w ilości 30 szt. Opis: służące do zaciskania odłamków kostnych w zabiegach ortopedycznych typu cerlage, linki plecione 2) Instrumentarium kompletne użyczenie INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO W przypadku, gdy w zakres wchodzą inne elementy niż wymienione powyżej, a potrzebne do wykonania zabiegu, Wykonawca powinien je wyszczególnić i określić ich ilości, celem Zamawiania przez Zamawiającego. ZAKRES NR 3: PROTEZA STAWU BIODROWEGO Opis: - parametry graniczne
1) Kapa głowy kości udowej w ilości 20szt. Opis: kapa głowy kości udowej w co najmniej 9 rozmiarach od 38mm do 58mm; pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. 2) Panewka w ilości 20szt. Opis: panewka wykonana ze stopu CoCr, dostępna w co najmniej 11 rozmiarach od 42mm do 64mm od zewnętrznej strony napylona porowatym tytanem i pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. 3) Trzpień anatomiczny w ilości 20szt. Opis: trzpień anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu; pokryty w 1/3 długości bliżej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany; min. 8 rozmiarów dla każdej strony. 4) Głowa metalowa w ilości 20szt. Opis: głowa metalowa w rozmiarach 38mm do 58mm w minimum 3 długościach szyjki. 5) Cement kostny w ilości 20szt. Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 1 x 40 g 6) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) w ilości 20szt. 7) Folia operacyjna w ilości 20szt. Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 8) Instrumentarium kompletne - użyczenie. INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO ZAKRES NR 4: ENDOPROTEZY STAWU KOLANOWEGO 1. Modularna anatomiczna endoproteza stawu kolanowego Opis: - parametry graniczne 1) Element udowy w ilości 130szt. Opis: element udowy do wyboru cementowy lub bezcementowy w wersjach do zabiegów z zachowaniem tylnych więzadeł krzyżowych oraz zabiegów bez zachowania więzadeł krzyżowych (tylnostabilizowana); część udowa anatomiczna (prawa, lewa) wykonana ze stopu chromowokobaltowego pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia w minimum 5 rozmiarach dla każdej ze stron. 2) Element piszczelowy w ilości 130szt. do wyboru cementowy lub bezcementowy a. element piszczelowy cementowy Opis: element piszczelowy cementowy wykonany ze stopu chromowo-kobaltowego pokryty okładziną ceramiczną lub bez pokrycia w minimum 6 rozmiarach. b. element piszczelowy bezcementowy Opis: element piszczelowy bezcementowy wykonany ze stopu chromowo-kobaltowego pokryty okładziną ceramiczną lub bez pokrycia w minimum 6 rozmiarach. 3) Wkładka polietylenowa mobilna w ilości 130szt. Opis: wkładka polietylenowa mobilna o różnych grubościach od 10 do 20mm. 4) Rzepka polietylenowa w ilości 40szt. Opis: rzepka polietylenowa w 4 rozmiarach 5) Cement kostny w ilości 180szt. Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 2 x 40 g 6) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) w ilości 130 szt. 7) Ostrze do piły w ilości 130szt. 8) Folia operacyjna w ilości 130szt. Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm)
9) System do płukania lavage w ilości 130szt. 10) Instrumentarium z balanserem kompletne. Zamawiający wymaga aby instrumentarium zawierało narzędzia umożliwiające zastosowanie nawigacji komputerowej. INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO 2. Rewizyjna, hipoalergiczna, modularna, cementowa, anatomiczna endoproteza stawu kolanowego Opis: - parametry graniczne 1) Część piszczelowa w ilości 40szt. Opis: część piszczelowa wykonana ze stopu chromowo-kobaltowego z okładziną ceramiczną 2) Część udowa w ilości 40szt. Opis: część udowa anatomiczna (prawa, lewa) wykonana ze stopu chromowo-kobaltowego z okładziną ceramiczną. W wersjach do zabiegów bez zachowania więzadeł krzyżowych (tylno stabilizowana). 3) Wkładka polietylenowa w ilości 40szt. Opis: wkładka polietylenowa o różnych grubościach od 10 do 20 mm. 4) Podkładka pod płytę piszczelową w ilości 40szt. Opis: podkładka pod płytę piszczelową, uzupełniającą ubytki kostne w różnych rozmiarach i grubościach. 5) Przedłużka elementu udowego i piszczelowego w ilości 80szt. Opis: przedłużka cementowa lub bezcementowa elementu udowego i piszczelowego w co najmniej 3 długościach i grubościach od 12 do 18 mm 6) Cement kostny w ilości 40szt. Opis: cement kostny z 2 antybiotykami w opakowaniu 1x40g 7) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) w ilości 40 szt. 8) System do płukania lavage w ilości 40szt. 9) Instrumentarium kompletne użyczenie. INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO 3. Implant artrodezy stawu kolanowego Opis: - parametry graniczne 1) Implant artrodezy w ilości 5szt. Opis: implant do usztywnienia chirurgicznego stawu kolanowego, dwuelementowy, łączony za pomocą śruby, cementowany 2) System do usztywnienia stawu kolanowego w ilości 5szt. Opis: System do usztywnienia stawu kolanowego pozwalająca na resekcję kości udowej i kości piszczelowej,elementy pozastawowe pokryte srebrem 3) Instrumentarium kompletne użyczenie INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO Zakres nr 5: ENDOPROTEZA UNIKONDYLARNA, ANATOMICZNA STAWU KOLANOWEGO (PRAWA, LEWA) Opis: - parametry graniczne 1) Element udowy w ilości 20szt. Opis: element udowy wykonanego ze stopu chromowo-kobaltowego w co najmniej 4 rozmiarach dla każdej strony). 2) Element piszczelowy w ilości 20szt. Opis: element piszczelowy polietylenowy lub dwuczęściowy w co najmniej 4 rozmiarach oraz w grubościach od 6,5mm do 12mm (co 1mm) dla każdego rozmiaru.
3) Cement kostny w ilości 20szt. Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 2 x 40 g 4) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) w ilości 20szt 5) Instrumentarium kompletne użyczenie. INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO Zakres nr 6 ZESTAW DO RETRANSFUZJI Opis: - parametry graniczne Zestaw do retransfuzji z wymuszonym ssaniem min. 2 poziomy ssania, możliwość wykorzystania w drugiej dobie po operacji jako ssaka 400 sztuk INNE: WARUNKI DOSTAWY NA ZASADZIE MAGAZYNU DEPOZYTOWEGO Podane ilość są to ilości orientacyjne, które Zamawiający zamierza wykorzystać w okresie 2 lat (jednak nie dłużej niż 4 lata). Ilości te nie są wiążące. Podane ilości poszczególnych elementów danego zakresu mogą ulec zmianie w tym okresie. Zamawiający będzie zamawiał towar do wyczerpania wartości umowy. Wykonawca musi podać szczegółowe nr katalogowe przedmiotu zamówienia. Towar zamawiany przez Zamawiającego musi zostać odzwierciedlony na fakturze. Zamawiający zastrzega sobie, aby dana faktura, i towar tam zawarty, dotyczyła przedmiotu zamówienia z danej umowy (i tylko tej umowy).
ROZDZIAŁ I. INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW- zmiana nr 1 16. SPOSÓB OCENY OFERT 16.1. OCENA OFERT W KRYTERIUM CENA 16.1.1. Ocena ofert w zakresie przedstawionego kryterium Cena zostanie dokonana według następującej zasady: Cena minimalna brutto z wszystkich otrzymanych ofert Wartość punktowa =.. x Ranga ocenianego kryterium Cena ofertowa brutto badanej oferty 16.1.2. W zakresie kryterium cena oferta może uzyskać: - 80 punktów - dla zakresu nr 1, 3, 4, 6-100 punktów - dla zakresu nr 2 i 5 16.1.3. Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę zsumowana wartość oferowana brutto ( w pln) suma kolumny nr 7 w tabeli w formularzu cenowym. 16.2. OCENA OFERT W KRYTERIUM JAKOŚĆ dla zakresu nr 1, 3, 4, 6 16.2.1. Ocena ofert w zakresie przedstawionego kryterium jakość zostanie dokonana według następującej zasady: Ilość punktów jakie otrzyma badana oferta Wartość punktowa =.. x Ranga ocenianego kryterium Największa ilość punktów spośród badanych ofert 16.2.2. W zakresie kryterium jakość oferta może uzyskać: 20 punktów. 16.2.3. Do oceny ofert w kryterium jakość będzie brana pod uwagę zsumowana ilość punktów parametrów ocenianych według tabeli poniżej. 16.2.4. Szczegółowy opis oceny : Zakres nr 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO Lp. Parametry oceniane Ocena punktowa Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna, pierwotna 1. Trzpień anatomiczny: - 8 rozmiarów trzpienia 0-9 i więcej rozmiarów trzpienia 10 2. Głowa metalowa - głowa bez okładziny ceramicznej 0 - głowa pokryta okładziną ceramiczną 10 3. Głowa metalowa - w 3 długościach szyjki 0-4 - 5 długościach szyjki 10 4. Panewki bezcementowe (panewka typu Press-fit + panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej) - w kształcie hemisfery 0 - w kształcie spłaszczonej hemisfery 10 5. Śruby
- do 3 długości śrub 0-4-5 długości śrub 5-6 i więcej długości śrub 10 Protezy bipolarnej stawu biodrowego 1. Głowa wewnętrzna - głowa bez okładziny ceramicznej 0 - głowa pokryta okładziną ceramiczną 10 Maksymalna liczba punktów do zdobycia 60 Zakres nr 3: PROTEZA STAWU BIODROWEGO Lp. Parametry oceniane Ocena punktowa 1. Kapa głowy kości udowej - elementy kapoplastyki stawu biodrowego bez okładziny ceramicznej 0 - pokrycie okładziną ceramiczną elementów kapo plastyki stawu biodrowego 10 2. Trzpień anatomiczny (prawy, lewy) - 8 rozmiarów trzpienia 0-9 i więcej rozmiarów trzpienia 10 Maksymalna liczba punktów do zdobycia 20 Zakres nr 4: ENDOPROTEZY STAWU KOLANOWEGO Lp. Parametry oceniane Ocena punktowa Modularna, anatomiczna endoproteza stawu kolanowego 1. Element udowy - bez okładziny ceramicznej 0 - pokryty okładziną ceramiczną 10 2. Element udowy - brak opcji bezcementowej (tj. opcja cementowa) 0 - opcja bezcementowa 10 3. Element piszczelowy do wyboru cementowy lub bezcementowy - element piszczelowy bez okładziny ceramicznej 0 - element piszczelowy pokryty okładziną ceramiczną 10 4. Cement kostny - cement z 1 antybiotykiem 0 - cement z 2 antybiotykami 10 Maksymalna liczba punktów do zdobycia 40 Zakres nr 6: ZESTAW DO RETRANSFUZJI Lp. Parametry oceniane Ocena punktowa - 2 poziomy ssania 0-3 poziomy ssania 10
Maksymalna liczba punktów do zdobycia 10 16.2.5. Wykonawca powinien wypełnić załączniki do SIWZ Parametry oceniane w kryterium jakość : Załącznik nr 6a do formularza oferty dla Zakresu nr 1 Załącznik nr 6c do formularza oferty dla Zakresu nr 3 Załącznik nr 6d do formularza oferty dla Zakresu nr 4 Załącznik nr 6f do formularza oferty dla Zakresu nr 6 znajdujące się w Rozdziale III SIWZ. 16.2.6. Ocena jakości na podstawie załączonych do oferty informacji tj. specyfikacji technicznej do wypełnienia + tabela parametry oceniane, katalogi, foldery itp. a) Ocena jakości zostanie dokonana przez dwóch członków komisji przetargowej (wyznaczonych do tego), którzy zobowiązani są z tej okoliczności sporządzić protokół, w którym zostanie dokładnie opisana jakość ocenianego towaru, wraz z ilością przyznanych w danym parametrze punktów z czytelnym podpisem oceniającego. b) Punktacja z oceny jakości, przyznana przez lekarzy, będzie stanowić podstawę dla komisji przetargowej do dokonania oceny i porównania ofert. c) Protokoły oceny jakości załączone będą do dokumentacji postępowania. 16.3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która nie podlega odrzuceniu oraz uzyska największą ilość punktów.
ROZDZIAŁ III. Formularze załączników do formularza oferty - zmiana nr 1 (pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) FORMULARZ CENOWY zmiana nr 1 Załącznik Nr 1a do oferty Lp. 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie objętym Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia za cenę: ZAKRES NR 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO NAZWA TOWARU J. M. ILOŚCI STAWKA VAT (W %) CENA JEDN. BRUTTO ZA SZT. (W PLN) WARTOŚĆ OFEROWANA BRUTTO (W PLN) (4X6) NAZWA HANDLOWA /PRODUCENT/ OFEROWANEGO TOWARU/ NR KATALOGOWY 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. I. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna pierwotna - warunki dostawy: na zasadzie magazynu depozytowego 1) Trzpień anatomiczny Opis: trzpień anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu; pokryty w 1/3 długości bliższej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany; min. 8 rozmiarów dla każdej strony. 2) Głowa metalowa w ilości 140 szt. Opis: głowa metalowa o średnicy 22 lub 28, 32 lub 36 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 długościach szyjki 3) Głowa ceramiczna Biolox Delta Opis: głowa ceramiczna o średnicach 32mm,36mm każda przynajmniej w 3 długościach szyjki 4) Panewki bezcementowe Opis: panewki w kształcie hemisfery lub spłaszczonej hemisfery, bezcementowe, tytanowe w rozmiarach o średnicy zewnętrznej od 46 do 68mm (skok co 2mm) w 2 opcjach przystosowane zamiennie do wkładki polietylenowej i ceramicznej (wybór śródoperacyjny) a. Panewka typu Press-fit Opis: panewka z 3 zaślepkami z komplecie z możliwością zastąpienia zaślepek do 3 śrub w celu dodatkowej stabilizacji, przystosowana zamiennie do wkładki polietylenowej i wkładki ceramicznej Biolox Delta b. Panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej Opis: przystosowana zamiennie do wkładki polietylenowej i wkładki ceramicznej Biolox Delta 5) Śruby Opis: śruby w przynajmniej 3 długościach od 15 do 45mm. 6) Wkładka polietylenowa Opis: wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu crosslinked, bezokapowa oraz z 10-ciostopniowym okapem. 7) Wkładka ceramiczna Opis: wkładka o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm, 36mm panewki 8) Folia operacyjna Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 9) Instrumentarium kompletne użyczenie Opis: instrumentarium dostosowane do techniki małoinwazyjnej z dojścia tylko bocznego (użyczenie) 1. Trzpień anatomiczny szt. 300 2. Głowa metalowa szt. 140
3. Głowa ceramiczna Biolox Delta 32, 36 mm szt. 60 Panewka bezcementowa typu Press-fit z zaślepkami (3 szt.), z 4. możliwością zastąpienia zaślepek śrubami i Panewka szt. 200 bezcementowa, wkręcana z gwintem samogwintującym 5. Śruba do panewki bezcementowej szt. 300 6. Wkładka polietylenowa szt. 140 7. Wkładka ceramiczna Biolox Delta szt. 60 8. Folia operacyjna szt. 200 9. Instrumentarium - Użyczenie II. Rewizyjna bezcementowa proteza stawu biodrowego - warunki dostawy: na zasadzie magazynu depozytowego 1) Trzpień prosty, tytanowy Opis: trzpień prosty, tytanowy, w kształcie stożkowym o przekroju heksagonalnym; mocowany Press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej, w co najmniej 3 długościach i co najmniej 4 grubościach. 2) Część proksymalna Opis: część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego w co najmniej 2 długościach i co najmniej 2 kątach szyjki (offset); 127-135 stopni 3) Element metaphyzjalny Opis: element metaphyzjalny wykonany ze stopu tytanowego, pokryty porowatą okładziną i napylony hydroksyapatytem; w 2 długościach 4) Element przedłużający Opis: element przedłużający wykonany ze stopu tytanowego, pokryty porowatą okładziną i napylony hydroksyapatytem umożliwiający dobranie właściwej długości trzpienia; mocowany za pomocą śrub; możliwość ustawienia antetorsji co 5 stopni. 5) Śruby do elementu przedłużającego 6) Koszyki tytanowe Opis: koszyki tytanowe o wymiarach 44-58 mm uniwersalne i anatomiczne (prawa, lewa) 7) Folia operacyjna Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 8) Instrumentarium kompletne użyczenie 1. Trzpień prosty, tytanowy szt.. 10 2. Część proksymalna szt. 10 3. Element metaphyzjalny szt. 10 4. Element przedłużający szt. 10 5. Śruby do elementu przedłużającego szt. 10 6. Koszyki tytanowe szt. 20 7. Folia operacyjna szt. 10 8. Instrumentarium - Użyczenie III. PROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO - warunki dostawy: na zasadzie magazynu depozytowego
1) Głowa bipolarna (zewnętrzna) Opis: głowa bipolarna wykonana ze stopu CoCr dla głowy wewnętrznej 28mm w rozmiarach zewnętrznych od 42 do 60 mm ze skokiem co 1mm. 2) Głowa wewnętrzna Opis: głowa wewnętrzna, modularna o średnicy 28mm wykonana ze stopu tytanowego pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny ceramicznej w co najmniej 5 długościach szyjki 3) Instrumentarium kompletne użyczenie 1. Głowa bipolarna (zewnętrzna) szt. 200 2. Głowa wewnętrzna szt. 200 3. Instrumentarium - Użyczenie RAZEM Podana wartość z tabeli powyżej suma kolumny nr 7 - powinna się znaleźć w formularzu oferty. Wykonawca ma wskazać szczegółowo nr katalogowe poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia. Podane ilość są to ilości orientacyjne, które Zamawiający zamierza wykorzystać w okresie 2 lat (jednak nie dłużej niż 4 lata). Podane ilości mogą ulec zmianie w tym okresie. Zamawiający będzie zamawiał towar do wyczerpania wartości umowy. 2. Cena jednostkowa zawiera wszelkie koszty związane z realizacją zamówienia. 3. Zobowiązujemy się wykonać przedmiotu zamówienia zgodnie z treścią i wymogami SIWZ i dostarczyć go do siedziby Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. 4. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i oferta nasza odpowiada w pełni jej treści. 5. Oświadczamy, że związani jesteśmy niniejszą ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu składnia ofert. 6. W przypadku wybrania naszej oferty zobowiązujemy się do podpisania umowy na warunkach zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz w miejscu i terminie określonym przez Zamawiającego... dnia... r.... (podpis osoby/ób uprawnionej/ych do reprezentowania Wykonawcy)
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) FORMULARZ CENOWY zmiana nr 1 Załącznik Nr 1c do oferty Lp. 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie objętym Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia za cenę: NAZWA TOWARU J. M. ILOŚCI ZAKRES NR 3: PROTEZA STAWU BIODROWEGO STAWKA VAT (W %) CENA JEDN. BRUTTO ZA SZT. (W PLN) WARTOŚĆ OFEROWANA BRUTTO (W PLN) (4X6) NAZWA HANDLOWA /PRODUCENT/ OFEROWANEGO TOWARU/ NR KATALOGOWY 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. - warunki dostawy: na zasadzie magazynu depozytowego 1) Kapa głowy kości udowej Opis: kapa głowy kości udowej w co najmniej 9 rozmiarach od 38mm do 58mm; pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. 2) Panewka Opis: panewka wykonana ze stopu CoCr, dostępna w co najmniej 11 rozmiarach od 42mm do 64mm od zewnętrznej strony napylona porowatym tytanem i pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. 3) Trzpień anatomiczny Opis: trzpień anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu; pokryty w 1/3 długości bliżej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany; min. 8 rozmiarów dla każdej strony. 4) Głowa metalowa Opis: głowa metalowa w rozmiarach 38mm do 58mm w minimum 3 długościach szyjki. 5) Cement kostny Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 1 x 40 g 6) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) 7) Folia operacyjna Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 8) Instrumentarium kompletne - użyczenie. 1. Kapa głowy kości udowej szt. 20 2. Panewka szt. 20 3. Trzpień anatomiczny (prawy, lewy) szt. 20 4. Głowa metalowa szt. 20 5. Cement kostny, 1 x 40 g szt. 20 6. Zestaw mieszający do cementu kostnego szt. 20 7. Folia operacyjna szt. 20 8. Instrumentarium - Użyczenie RAZEM
Podana wartość z tabeli powyżej suma kolumny nr 7 - powinna się znaleźć w formularzu oferty. Wykonawca ma wskazać szczegółowo nr katalogowe poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia. Podane ilość są to ilości orientacyjne, które zamawiający zamierza wykorzystać w okresie 2 lat (jednak nie dłużej niż 4 lata). Zamawiający będzie zamawiał towar do wyczerpania wartości umowy. 2. Cena jednostkowa zawiera wszelkie koszty związane z realizacją zamówienia. 3. Zobowiązujemy się wykonać przedmiotu zamówienia zgodnie z treścią i wymogami SIWZ i dostarczyć go do siedziby Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. 4. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i oferta nasza odpowiada w pełni jej treści. 5. Oświadczamy, że związani jesteśmy niniejszą ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu składnia ofert. 6. W przypadku wybrania naszej oferty zobowiązujemy się do podpisania umowy na warunkach zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz w miejscu i terminie określonym przez Zamawiającego... dnia... r.... (podpis osoby/ób uprawnionej/ych do reprezentowania Wykonawcy)
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) FORMULARZ CENOWY zmiana nr 1 Załącznik Nr 1e do oferty 1. Oferujemy wykonanie przedmiotu zamówienia w pełnym rzeczowym zakresie objętym Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia za cenę: ZAKRES NR 5: ENDOPROTEZA UNIKONDYLARNA, ANATOMICZNA STAWU KOLANOWEGO (PRAWA, LEWA) - warunki dostawy: na zasadzie magazynu depozytowego Lp. NAZWA TOWARU J. M. ILOŚCI STAWKA VAT (W %) CENA JEDN. BRUTTO ZA SZT. (W PLN) WARTOŚĆ OFEROWANA BRUTTO (W PLN) (4X6) NAZWA HANDLOWA /PRODUCENT/ OFEROWANEGO TOWARU/NR KATALOGOWY 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 1) Element udowy w ilości 20szt. Opis: element udowy wykonanego ze stopu chromowo-kobaltowego w co najmniej 4 rozmiarach dla każdej strony 2) Element piszczelowy w ilości 20szt. Opis: element piszczelowy polietylenowy lub dwuczęściowy w co najmniej 4 rozmiarach oraz w grubościach od 6,5mm do 12mm (co 1mm) dla każdego rozmiaru. 3) Cement kostny Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 2 x 40 g 4) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) 5) Instrumentarium kompletne użyczenie. 1. Element udowy szt. 20 2. Element piszczelowy szt. 20 3. Cement kostny, 2 x 40 g szt. 20 4. Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) 5. Instrumentarium - Użyczenie szt. 20 RAZEM Podana wartość z tabeli powyżej suma kolumny nr 7 - powinna się znaleźć w formularzu oferty. Wykonawca ma wskazać szczegółowo nr katalogowe poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia.
Podane ilość są to ilości orientacyjne, które Zamawiający zamierza wykorzystać w okresie 2 lat (jednak nie dłużej niż 4 lata). Zamawiający będzie zamawiał towar do wyczerpania wartości umowy. 2. Cena jednostkowa zawiera wszelkie koszty związane z realizacją zamówienia. 3. Zobowiązujemy się wykonać przedmiotu zamówienia zgodnie z treścią i wymogami SIWZ i dostarczyć go do siedziby Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. 4. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i oferta nasza odpowiada w pełni jej treści. 5. Oświadczamy, że związani jesteśmy niniejszą ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu składnia ofert. 6. W przypadku wybrania naszej oferty zobowiązujemy się do podpisania umowy na warunkach zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz w miejscu i terminie określonym przez Zamawiającego... dnia... r.... (podpis osoby/ób uprawnionej/ych do reprezentowania Wykonawcy)
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) Załącznik Nr 2a do oferty SPECYFIKACJA TECHNICZNA - DO WYPEŁNIENIA zmiana nr 1 Zakres nr 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO 1. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna pierwotna Zamawiający wymaga, aby Wykonawca podał: Nazwa producenta i miejsce wytworzenia oferowanego towaru:.. Nr dopuszczenia do stosowania lub certyfikatu oferowanego towaru oraz. nr strony, na której znajduje się w/w dokument w SIWZ:. Parametry wymagane, graniczne Parametry oferowane, opisać 1) Trzpień anatomiczny Opis: trzpień anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu; pokryty w 1/3 długości bliższej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany; min. 8 rozmiarów dla każdej strony. 2) Głowa metalowa Opis: głowa metalowa o średnicy 22 lub 28, 32 lub 36 mm pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny w przynajmniej 3 długościach szyjki 3) Głowa ceramiczna Biolox Delta (32, 36mm) Opis: głowa ceramiczna o średnicach 32mm,36mm każda przynajmniej w 3 długościach szyjki 4) Panewki bezcementowe Opis: panewki w kształcie hemisfery lub spłaszczonej hemisfery, bezcementowe, tytanowe w rozmiarach o średnicy zewnętrznej od 46 do 68mm (skok co 2mm) w 2 opcjach przystosowane zamiennie do wkładki polietylenowej i ceramicznej (wybór śródoperacyjny) Opcje zamienne: a. Panewka typu Press-fit Opis: panewka z 3 zaślepkami z komplecie z możliwością zastąpienia zaślepek do 3 śrub w celu dodatkowej stabilizacji, przystosowana zamiennie do wkładki polietylenowej i wkładki ceramicznej Biolox Delta b. Panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej, Opis: przystosowana zamiennie do wkładki
polietylenowej i wkładki ceramicznej Biolox Delta 5) Śruby do panewki bezcementowej Opis: śruby w przynajmniej 3 długościach od 15 do 45mm. 6) Wkładka polietylenowa Opis: wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu crosslinked, bezokapowa oraz z 10-ciostopniowym okapem. 7) Wkładka ceramiczna Biolox Delta Opis: wkładka o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm, 36mm panewki 8) Folia operacyjna Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 9) Instrumentarium kompletne użyczenie Opis: instrumentarium dostosowane do techniki małoinwazyjnej z dojścia tylko bocznego (użyczenie) 2. Rewizyjna bezcementowa proteza stawu biodrowego Zamawiający wymaga, aby Wykonawca podał: Nazwa producenta i miejsce wytworzenia oferowanego towaru:.. Nr dopuszczenia do stosowania lub certyfikatu oferowanego towaru oraz. nr strony, na której znajduje się w/w dokument w SIWZ:. Parametry wymagane, graniczne 1) Trzpień prosty, tytanowy Opis: trzpień prosty, tytanowy, w kształcie stożkowym o przekroju heksagonalnym; mocowany Press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej, w co najmniej 3 długościach i co najmniej 4 grubościach. 2) Część proksymalna Opis: część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego w co najmniej 2 długościach i co najmniej 2 kątach szyjki (offset); 127-135 stopni 3) Element metaphyzjalny Opis: element metaphyzjalny wykonany ze stopu tytanowego, pokryty porowatą okładziną i napylony hydroksyapatytem; w 2 długościach 4) Element przedłużający Opis: element przedłużający wykonany ze stopu tytanowego, pokryty porowatą okładziną i napylony hydroksyapatytem umożliwiający dobranie właściwej długości trzpienia; mocowany za pomocą śrub; możliwość ustawienia antetorsji co 5 stopni. Parametry oferowane, opisać
5) Śruby do elementu przedłużajacego 6) Koszyki tytanowe Opis: koszyki tytanowe o wymiarach 44-58 mm uniwersalne i anatomiczne (prawa, lewa) 7) Folia operacyjna Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 8) Instrumentarium kompletne użyczenie 3. Proteza bipolarna stawu biodrowego Zamawiający wymaga, aby Wykonawca podał: Nazwa producenta i miejsce wytworzenia oferowanego towaru:.. Nr dopuszczenia do stosowania lub certyfikatu oferowanego towaru oraz. nr strony, na której znajduje się w/w dokument w SIWZ:. Parametry wymagane, graniczne Parametry oferowane, opisać 1) Głowa bipolarna (zewnętrzna) Opis: głowa bipolarna wykonana ze stopu CoCr dla głowy wewnętrznej 28mm w rozmiarach zewnętrznych od 42 do 60 mm ze skokiem co 1mm. 2) Głowa wewnętrzna Opis: głowa wewnętrzna, modularna o średnicy 28mm wykonana ze stopu tytanowego pokryta okładziną ceramiczną lub bez okładziny ceramicznej w co najmniej 5 długościach szyjki 3) Instrumentarium kompletne użyczenie... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców)
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) SPECYFIKACJA TECHNICZNA DO WYPEŁNIENIA zmiana nr 1 Zakres nr 3: PROTEZA STAWU BIODROWEGO Zamawiający wymaga, aby Wykonawca podał: a. Nazwa producenta i miejsce wytworzenia oferowanego towaru: Załącznik Nr 2c do oferty.. b. Nr dopuszczenia do stosowania lub certyfikatu oferowanego towaru oraz. c. nr strony, na której znajduje się w/w dokument w SIWZ:. Parametry wymagane, graniczne 1) Kapa głowy kości udowej Opis: kapa głowy kości udowej w co najmniej 9 rozmiarach od 38mm do 58mm; pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. 2) Panewka Opis: panewka wykonana ze stopu CoCr, dostępna w co najmniej 11 rozmiarach od 42mm do 64mm od zewnętrznej strony napylona porowatym tytanem i pokryta okładziną ceramiczną lub bez pokrycia. 3) Trzpień anatomiczny Opis: trzpień anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu; pokryty w 1/3 długości bliżej hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany; min. 8 rozmiarów dla każdej strony. 4) Głowa metalowa Opis: głowa metalowa w rozmiarach 38mm do 58mm w minimum 3 długościach szyjki. 5) Cement kostny Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 1 x 40 g 6) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) 7) Folia operacyjna Opis: folia obłożeniowa pokryta substancją antybakteryjną o wymiarach 45-56 cm (+/- 1 cm) 8) Instrumentarium kompletne - użyczenie.... dnia... r. Parametry oferowane, opisać... (podpis Wykonawcy/Wykonawców)
(pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) Załącznik Nr 2e do oferty SPECYFIKACJA TECHNICZNA DO WYPEŁNIENIA zmiana nr 1 Zakres nr 5 ENDOPROTEZA UNIKONDYLARNA, ANATOMICZNA STAWU KOLANOWEGO (PRAWA, LEWA) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca podał: a. Nazwa producenta i miejsce wytworzenia oferowanego towaru:.. b. Nr dopuszczenia do stosowania lub certyfikatu oferowanego towaru oraz. c. nr strony, na której znajduje się w/w dokument w SIWZ:. Parametry wymagane, graniczne 1) Element udowy Opis: element udowy wykonanego ze stopu chromowo-kobaltowego w co najmniej 4 rozmiarach dla każdej strony. 2) Element piszczelowy Opis: element piszczelowy polietylenowy lub dwuczęściowy w co najmniej 4 rozmiarach oraz w grubościach od 6,5mm do 12mm (co 1mm) dla każdego rozmiaru. 3) Cement kostny Opis: cement kostny z 1 lub 2 antybiotykami, w opakowaniu 2 x 40 g 4) Zestaw mieszający do cementu kostnego (kompletny) 5) Instrumentarium kompletne użyczenie. Parametry oferowane, opisać... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców)
Załącznik Nr 6a do oferty (pieczęć Wykonawcy/Wykonawców) PARAMETRY OCENIANE W KRYTERIUM JAKOŚĆ DO WYPEŁNIENIA - zmiana nr 1 Zakres nr 1: ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE STAWU BIODROWEGO Proszę o zaznaczenie: Lp. Parametry oceniane TAK/NIE wraz z opisem 1. Trzpień anatomiczny: - 8 rozmiarów trzpienia Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna, pierwotna - 9 i więcej rozmiarów trzpienia 2. Głowa metalowa - głowa bez okładziny ceramicznej - głowa pokryta okładziną ceramiczną 3. Głowa metalowa - w 3 długościach szyjki - 4-5 długościach szyjki 4. Panewki bezcementowe (panewka typu Press-fit + panewka wkręcana z gwintem samogwintującym na powierzchni bocznej) - w kształcie hemisfery - w kształcie spłaszczonej hemisfery 5. Śruby - do 3 długości śrub - 4-5 długości śrub - 6 i więcej długości śrub 1. Głowa wewnętrzna - głowa bez okładziny ceramicznej - głowa pokryta okładziną ceramiczną Protezy bipolarnej stawu biodrowego Parametry zawarte w tabeli powyżej muszą być identyczne z parametrami podanymi w specyfikacji technicznej do wypełnienia.... dnia... r.... (podpis Wykonawcy/Wykonawców)