Kampania edukacyjna Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Lek Bezpieczny

Podobne dokumenty
Implementacja przepisów dotyczących zgłoszeń od pacjentów w Polsce

Produkty lecznicze pod szczególnym nadzorem - wybrane kwestie prawne

Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Agomelatyna. Broszura dla pacjenta

Katedra i Zakład Technologii Postaci Leku Wydziału Farmaceutycznego z O. Analityki Medycznej

Często zadawane pytania (FAQ)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Suplementy diety a leki, sytuacja na rynku polskim

PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL

ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Klimakt-HeelT. tabletki

NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII PHARMACOVIGILANCE

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Aneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5002 GP PL

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 1 g/g płyn na skórę (Lini oleum virginale)

SUPLEMENTY DIETY A TWOJE ZDROWIE

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop

Suplementy diety - kontrowersyjne preparaty w polskich aptekach. dr n. farm. Mikołaj KONSTANTY

Regulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak

Agnieszka Ogrodowczyk Departament Strategii Biura KRRiT

Euphorbium S. aerozol do nosa, roztwór

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

3. Jak stosować Cocculine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cocculine 6. Zawartość opakowania i inne informacje

ELEMENTY FARMAKOLOGII OGÓLNEJ I WYBRANE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU FARMAKOTERAPII BÓLU

Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.

FORUM FARMACJI PRZEMYSŁOWEJ doświadczenia i plany w obszarze rejestracji. Łódź, października 2019 r.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść

Zaobserwowano częstsze przypadki stosowania produktu leczniczego Vistide w niezatwierdzonych wskazaniach i (lub) drogach podawania.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5003 GP PL

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH (etykieto-ulotka) butelka ze szkła brunatnego

Często zadawane pytania (FAQ)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale)

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Bezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Klasyfikowanie problemów lekowych na podstawie klasyfikacji PCNE (wersja 6.2)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Coryzalia

Uchwała z dnia 26 października 2011 r., III CZP 58/11

Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5001 GP PL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5000 GP PL. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Przednia część okładki PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Viburcol compositum czopki

3. Jak stosować Camilia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Camilia 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu się go stosuje

BADANIA PASS ROLA CRO W PLANOWANIU I ZARZĄDZANIU

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki

B. ULOTKA DLA PACJENTA (Łyżeczka z podziałką)

Nadzór nad rynkiem leków w Polsce

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia

data wystąpienia objawów ... Leczenie ambulatoryjne Leczenie szpitalne

Celem Tygodnia Szczepień w Polsce jest podkreślanie roli szczepień powszechnych i indywidualnych poprzez:

Badania kliniczne nowe otwarcie! Konferencja z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 20 maja 2015 r.

ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

ZNAKOWANIE ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH, W TYM PRODUKTÓW SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I MEDYCZNEGO, SUPLEMENTY DIETY

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór. Mesnum

Produkt stosowany pomocniczo w dolegliwościach związanych ze stanami zapalnymi stawów oraz w stanach bólowych po stłuczeniach.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeoptic, krople do oczu, roztwór

Aneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeogene 9

Lek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą

Skład leku: Jedna saszetka zwiera 1,5 g liścia szałwii (Salviae folium) Zioła do zaparzania w saszetkach, 1,5 g/saszetkę

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Homeovox jest lekiem stosowanym w leczeniu chrypki, nadwyrężenia strun głosowych (mówienie, śpiewanie).

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH pudełko tekturowe

Samoleczenie. Elwira Smoleńska SKN Zdrowia Publicznego Warszawa, 2013 r.

FARMAKOKINETYKA KLINICZNA

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DISTREPTAZA Streptokinaza + Streptodornaza j.m j.m. Czopki doodbytnicze

SYLABUS. Nazwa przedmiotu/modułu. Farmakologia Kliniczna. Wydział Lekarski I. Nazwa kierunku studiów. Lekarski. Język przedmiotu

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA 1

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 marca 2011 r.

,, FARMACJA SZPITALNA, STARE PROBLEMY I NOWE WYZWANIA

Kiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek

Wymiana doświadczeń Piotr Banasiewicz Wydział Informacji i Współpracy z Regionami

Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.

Poradnik dotyczący interpretacji spontanicznych zgłoszeń przypadków podejrzewanych działań niepożądanych leków

Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Dobenox przeznaczone do publicznej wiadomości.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sal Ems factitium, 450 mg, tabletki musujące

Ogólnopolska Konferencja Naukowa Farmaceuta na oddziale szpitalnym korzyści i wyzwania. Wrocław, 22 kwietnia 2017.

100 ml syropu zawiera 825 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Ekstrahent: etanol 30% (m/m).

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Monitorowanie niepożądanych działań leków

Transkrypt:

Kampania edukacyjna Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Lek Bezpieczny www.urpl.gov.pl 1

Od 2006 roku Urząd prowadzi Ogólnopolską Kampanię społeczną Lek Bezpieczny. Wszystkie leki dopuszczone do obrotu mają potwierdzoną jakość, skuteczność i bezpieczeństwo. Bezpieczna terapia - umiejętność posługiwania się lekiem. Lek niewłaściwie stosowany lub źle przechowywany, może stać się źródłem fatalnych dla pacjenta zdarzeń. www.urpl.gov.pl 2

Cele kampanii: Uświadomienie społeczeństwu zasad bezpiecznego stosowania leków, Uwrażliwienie pacjentów na możliwość występowania działań niepożądanych związanych z terapią, Uświadomienie zagrożeń wynikających z interakcji leków, w tym także interakcji leków i żywności oraz suplementów diety, www.urpl.gov.pl 3

Cele kampanii: Przeciwdziałanie nieuzasadnionemu nadużywaniu leków, Wyeliminowanie stosowania leków pochodzących z nielegalnych źródeł, będących poza oficjalnym obiegiem farmaceutycznym, nie dopuszczonych do obrotu przez Urząd. www.urpl.gov.pl 4

Zorganizowano 75 konferencji prasowych. Ostatnia konferencja: Współczesne leki przeciwdepresyjne Konferencja związana ze Światowym Dniem Zdrowia WHO, który przypadał w dniu 7 kwietnia 2017 r. i był obchodzony pod hasłem: Depresja porozmawiajmy o niej. www.urpl.gov.pl 5

Plakat Czytaj ulotki leków: Jakie informacje pacjent znajdzie w ulotce, O czym należy pamiętać, Zgłaszanie działań niepożądanych, Czarny odwrócony trójkąt. www.urpl.gov.pl 6

Spoty promujące bezpieczną farmakoterapię: Zgłaszanie działań niepożądanych Jak zgłaszać działania niepożądane Zgłaszanie objawów niepożądanych zwiększa bezpieczeństwo pacjentów www.urpl.gov.pl 7

Współorganizowanie konferencji naukowych: Badania Kliniczne szanse i zagrożenia Bezpieczeństwo farmakoterapii www.urpl.gov.pl 8

Kwartalnik Almanach wydawany od 2006 roku Łączna liczba dotychczas wydanych numerów 46, 4 numery specjalne Łączna liczba artykułów - 371 Punktacja naukowa: Index Copernicus MNiSW www.urpl.gov.pl 9

Treści publikowane w Almanachu: Komunikaty Urzędu, Aktualności, Biuletyn Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych, Artykuły dotyczące: produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych. www.urpl.gov.pl 10

Biuletyn Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych Do połowy 2014 r. Biuletyn Leków, Różne analizy otrzymanych przez Urząd zgłoszeń, Omówienie bieżących informacji o działaniach niepożądanych wybranych leków, Informacje dotyczące aktualnych zmian w prawie, Decyzje Organów Europejskich dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii www.urpl.gov.pl 11

Strona internetowa Urzędu Zwiększenie jawności i łatwiejszy dostęp do obiektywnej informacji o leku. Strona internetowa poświęcona bezpieczeństwu farmakoterapii. Zawiera treści przeznaczone zarówno dla fachowych pracowników ochrony zdrowia jak i pacjentów. www.urpl.gov.pl 12

Strona internetowa Urzędu Dlaczego monitorowanie bezpieczeństwa leków jest potrzebne Wytyczne co i w jaki sposób zgłaszać Zgłoś działanie niepożądane Leki podlegające dodatkowemu monitorowaniu Biuletyn bezpieczeństwa produktów leczniczych www.urpl.gov.pl 13

Kampania Lek Bezpieczny oczami dziecka www.urpl.gov.pl 14

Kampania Lek Bezpieczny oczami dziecka Pilotażowy program edukacyjny, Skierowany do najmłodszych uczniów szkół podstawowych, Przekazanie podstawowych zasad obchodzenia się z lekami. www.urpl.gov.pl 15

Dziękuję za uwagę Andrzej Czesławski Dyrektor Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Tel.:+48 22 492 12 94 Fax: +48 22 492 13 09 andrzej.czeslawski@urpl.gov.pl www.urpl.gov.pl 16