Zapytanie ofertowe na dostawę analizatora wraz z oprogramowaniem do automatycznej izolacji, amplifikacji i detekcji sekwencji DNA wirusów brodawczaka ludzkiego typu wysokiego ryzyka (hr-hpv) metodą PCR w czasie rzeczywistym W związku z planowanym uczestnictwem w konkursie w ramach Działania 1.2 Działalność badawczo-rozwojowa przedsiębiorstw. Typ projektu: Projekty badawczo-rozwojowe, dla beneficjentów posiadających doświadczenie w prowadzeniu prac B+R Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Mazowieckiego 2014-2020. 1. Zamawiający: Centrum Diagnostyki Patomorfologicznej Sp. z o. o. ul. Niska 3A/41, kod pocztowy 00-179 Warszawa, NIP: 525-27-01-325 Zaprasza do założenia oferty na realizację poniżej wymienionych prac badawczych. Istnieje możliwość złożenia oferty częściowej. 2. Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamienia jest dostawa analizatora wraz z oprogramowaniem do automatycznej izolacji, amplifikacji i detekcji sekwencji DNA wirusów brodawczaka ludzkiego typu wysokiego ryzyka (hr-hpv) metodą PCR w czasie rzeczywistym Wymagania Warunek konieczny Parametry oferowane/opis/komentarz Analizator fabrycznie nowy rok produkcji: 2016/2017 Certyfikat CE do diagnostyki medycznej in vitro potwierdzony Deklaracją Zgodności z wymaganiami określonymi w dyrektywie 98/79/WE W pełni zautomatyzowany i zintegrowany analizator nablatowy Możliwość wykonania testów opartych o metodę PCR w czasie rzeczywistym (Polymerase Chain Reaction) Zamknięty pokład aparatu niewymagający obsługi po wstawieniu próbek Proces izolacji, amplifikacji oraz detekcji DNA w jednym cyklu pracy analizatora Kontrola obecności materiału biologicznego w badanej próbce Próbki badane identyfikowane za pomocą czytnika kodów 1D/2D Kontrola ekstrakcji DNA w każdej badanej próbce
Wykorzystujący testy diagnostyczne hrhpv DNA spełniające kryteria Meijera Wykorzystujący zwalidowane klinicznie testy diagnostyczne hrhpv DNA o stwierdzonym braku reakcji krzyżowych z DNA wirusów HPV niskiego ryzyka Sterowanie aparatem i przetwarzaniem danych za pomocą programu komputerowego, monitorującego obieg próbki przez wszystkie etapy badania Bezpośrednia detekcja DNA hrhpv dla onkogenów E6/E7 Możliwość otrzymania następujących rodzajów wyników: identyfikacja obecności w analizowanej próbce DNA hrhpv (14 genotypów wirusa hrhpv - 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68); indywidualna identyfikacja DNA hrhpv genotypów HPV 16, HPV 18, HPV 45, HPV 31, HPV 51 oraz HPV 52; Ryzyko krzyżowego zanieczyszczenia próbek w analizatorze 0,00% Termoblok na co najmniej 96 reakcji Analizator pozwalający na wykonanie w jednym cyklu pracy wielokrotność jednego oznaczenia Możliwość przechowywania odczynników do analiz w temperaturze pokojowej Wykorzystujący zwalidowane klinicznie podłoże do przechowywania pobranych komórek szyjki macicy (BD SurePath, ThinPrep oraz PreservCyt ) Możliwość podłączenia aparatu do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS) 3. Wymagania względem Wykonawcy. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności jeżeli ustawy nakładają
obowiązek takich uprawnień b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponują osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia; c) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia; d) nie podlegają wykluczeniu z Postępowania, zgodnie z art. 24 Ustawy. 4. Sposób przygotowania oferty. Oferta powinna zawierać kompletnie wypełniony formularz ofertowy, przygotowany zgodnie z załącznikiem nr1 do niniejszego zapytania ofertowego. 5. Kryterium oceny oferty: a) C: cena 80% Metoda wyliczenia punktów za kryterium cenowe: cena najniższej oferty Liczba punktów = ----------------------------------- x 80 % cena badanej oferty b) AT: dodatkowa bezpłatna asysta techniczna- 20% liczba miesięcy asysty technicznej Liczba punktów = ----------------------------------- x 20 % max liczba miesięcy asysty technicznej Wskazana w ofertach liczba miesięcy dodatkowej bezpłatnej asysty technicznej może przyjmować wartości od 0 do 12 miesięcy (łącznie z tymi liczbami). Jeśli Wykonawca poda dłuży okres świadczenia dodatkowej bezpłatnej asysty technicznej, wtedy do obliczeń zostanie przyjęty okres 12 miesięcy. Sposób oceny ofert: Ocenie i porównaniu poddane zostaną oferty niepodlegające odrzuceniu. Zamawiający dokona oceny ofert w zakresie wyżej wskazanych kryteriów. W tym celu przeprowadzona zostanie ocena każdej oferty. Zamawiający dokona weryfikacji oraz przypisania punktów dla poszczególnych kryteriów oceny oferty oraz wyliczy Łączną ocenę punktową oferty (P) według następującego wzoru: P = C + AT, gdzie: C oznacza liczbę punktów przyznaną w ramach kryterium Cena oferty; AT oznacza liczbę punktów przyznaną w ramach kryterium Dodatkowa bezpłatna asysta techniczna. Zamawiający udzieli zamówienia publicznego temu Wykonawcy, którego oferta nie zostanie odrzucona i otrzyma największą łączną liczbę punktów. 6. Ofertę prosimy przekazać w jeden z następujących sposobów: a) pocztą na adres zamawiającego b) pocztą elektroniczną: pracownia@patomorfologia.com c) pocztą tradycyjną, dostarczyć na adres : ul. Niska 3A/41, kod pocztowy 00-179 Warszawa 7. Osobą prowadzącą postępowanie jest: Małgorzata Łukaszewicz tel. 508 071 567 8. Termin składnia ofert: 8/08/2017
Załącznik nr 1 do Zapytania ofertowego- formularz oferty 1.Wykonawca: a. Pełna nazwa oferenta:...... b. Adres:......... c. Osoba do kontaktu odpowiedzialna za treść złożonej oferty : imię, nazwisko:... nr telefonu, mail:... d. NIP :... e. REGON :... W odpowiedzi na zapytanie ofertowe na dostawę urządzenia, dla potrzeb laboratorium medycznego, do analizy materiału badawczego na poziomie diagnostyki molekularnej wraz z odczynnikami umożliwiającymi wykrycie i analizę wirusa HPV, ja niżej podpisany działając w imieniu Oferenta informuję, że oferujemy dostawę w cenie: 1.. (słownie:.) 2. liczba miesięcy bezpłatnej asysty technicznej: (słownie: ). 2. Oświadczenia: Ja niżej podpisany oświadczam, że: Zapoznałem się z treścią Zapytania Ofertowego i akceptuję bez zastrzeżeń wszystkie jego warunki. Posiadam uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności jeżeli ustawy nakładają obowiązek takich uprawnień Posiadam niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponuję osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia; Wykaz osób w zał nr 1. firma, którą reprezentuję znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia; nie podlega wykluczeniu z Postępowania, zgodnie z art. 24 Ustawy; Firma, którą reprezentuję nie jest powiązana kapitałowo ani osobowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe i osobowe rozumiem wzajemne powiązania pomiędzy Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na: - uczestnictwu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, - posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, - pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, - pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia, lub pokrewieństwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.... (data i podpis osoby upoważnionej)