Załącznik nr 1 do Zapytania ofertowego... /miejscowość, data/

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 do Zapytania ofertowego... FORMULARZ OFERTOWY W odpowiedzi na zapytanie ofertowe z dnia.. złożone przez Biowet Puławy Sp. z o.o. Ja/my niżej podpisany/i (Imiona i nazwiska osób upoważnionych ) działając w imieniu i na rzecz: (Pełna nazwa i adres Oferenta) Składam/y następującą ofertę: Lp. Zakres oferty Cena Netto Cena Brutto Zadanie 1. Wykonanie badań mających na celu wykrycie obecności czynników zewnątrzpochodnych w szczepie macierzystym (zgodnie z Farmakopeą Europejską 8 wydanie) Zadanie 2. Opracowanie metod PCR do wykrywania zanieczyszczeń w produkcie końcowym (zgodnie z Farmakopeą Europejską 8 wydanie). Zadanie 3. Sprawdzenie immunogenności szczepionki poprzez przeprowadzenie zakażenia kontrolnego z użyciem szczepu zjadliwego (zgodnie z Farmakopeą Europejską 8 wydanie). Łączna wartość: Oferta ważna jest do dnia. Strona 1

2 Oświadczam/y, że zapoznałem/am/zapoznaliśmy się z informacjami zawartymi w zapytaniu ofertowym i nie wnoszę/wnosimy żadnych zastrzeżeń. Do niniejszej oferty załączam/my*: 1. Oświadczenie o spełnianiu wymagań dotyczących Oferenta; 2. Oświadczenie o braku powiązań kapitałowych i osobowych * W celu umożliwienia weryfikacji spełniania wymagań dotyczących Oferenta oraz braku wykluczenia z powodu powiązań osobowych i kapitałowych do oferty należy załączyć stosowne oświadczenia. Strona 2

3 ... Oświadczenie o spełnianiu wymagań dotyczących Oferenta Oświadczam/y, że spełniamy wymagania dotyczące Oferenta, tj. w zakresie: 1. posiadania statusu uczelni publicznej, państwowego instytutu badawczego, instytutu PAN lub innej jednostki naukowej będącej organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r., która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1 i art. 42 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r., poz. 1620), i która otrzymała co najmniej ocenę B. 2. W związku z Zadaniem 1 Wykonanie badań mających na celu wykrycie obecności czynników zewnątrzpochodnych w szczepie macierzystym (zgodnie z Farmakopeą Europejską 8 wydanie) oświadczamy, że: - dysponujemy wykwalifikowanym personelem posiadającym doświadczenie w zakresie zakładania i pasażowania hodowli komórkowych pierwotnych i linii ciągłych, izolacji wirusa na zarodkach oraz wykonywania metod serologicznych (ELISA, test zahamowania hemaglutynacji (HI), test seroneutralizacji wirusa SN, test aglutynacji płytkowej); - posiadamy laboratoria klasy CL3, zwierzętarnię objętą strefą bezpieczeństwa CL3 oraz spalarnię odpadów biologicznych; - posiadamy odpowiednią aparaturę (komory laminarne, cieplarki do inkubacji jaj, inkubatory CO2 do inkubacji hodowli komórkowych, czytnik płytek ELISA) dzięki czemu możliwe jest spełnienie wszelkich wymagań związanych z wykonaniem badań; - posiadamy stały dostęp do jaj SPF, komórek linii ciągłych. 3. W związku z Zadaniem 2 Opracowanie metod PCR do wykrywania zanieczyszczeń w produkcie końcowym (zgodnie z Farmakopeą Europejską 8 wydanie) oświadczamy, że: dysponujemy wykwalifikowanym personelem posiadającym doświadczenie w zakresie opracowywania, wykonywania i walidowania metod biologii molekularnych (PCR, RT- PCR, klonowanie) posiadamy laboratoria klasy CL3, oraz osobne pomieszczenia zapewniające rozdzielenie poszczególnych etapów wykonywania metod biologii molekularnych, w tym ekstrakcji kwasów nukleinowych, przygotowywania mieszanin reakcyjnych i pracę z DNA. posiadamy odpowiednią aparaturę (komory laminarne, stacje do ekstrakcji kwasów nukleinowych, aparaty do amplifikacji DNA, sekwenatory, aparaty do rozdziału elektroforetycznego kwasów nukleinowych, aparaty do wizualizacji żelu, bloki grzejne) dzięki czemu możliwe jest spełnienie wszelkich wymagań związanych z wykonaniem badań. Strona 3

4 4. W związku z Zadaniem 3 Sprawdzenie immunogenności szczepionki poprzez przeprowadzenie zakażenia kontrolnego z użyciem szczepu zjadliwego (zgodnie z Farmakopeą Europejską 8 wydanie) oświadczamy, że: - dysponujemy wykwalifikowanym personelem posiadającym doświadczenie w zakresie przeprowadzania doświadczeń na zwierzętach, wykonywania metod biologii molekularnych i serologicznych. - posiadamy laboratoria klasy CL3, zwierzętarnię objętej strefą bezpieczeństwa CL3 oraz spalarnię odpadów biologicznych - posiadamy odpowiednią aparaturę (klatki izolowane dla drobiu zaopatrzonych w system filtrów HEPA, komory laminarne, aparaty do real time PCR, aparaty do amplifikacji DNA, aparaty do rozdziału elektroforetycznego kwasów nukleinowych, aparaty do wizualizacji żelu) dzięki czemu możliwe jest spełnienie wszelkich wymagań związanych z wykonaniem badań. Strona 4

5 ... Oświadczenie o braku powiązań kapitałowych i osobowych Oświadczam/y, że nie zachodzą przesłanki w zakresie powiązania osobowego lub kapitałowego z Zamawiającym (Biowet Puławy Sp. z o.o.), tj. wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą (Oferentem), polegające w szczególności na: a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, b) posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. Strona 5