Poznań, dnia 04.10.2016r. wg rozdzielnika Dotyczy: Dostawa środków do dezynfekcji wraz z dzierżawą systemu dozującego. Znak sprawy DZP/298/2016 Udzielamy odpowiedzi na zadane pytania: Pytanie 1: Pak. 3 poz. 1 i 2. Czy Zamawiający wymaga aby preparat działał także na wirus Vaccinia i Rota w wymaganym czasie oraz miał rozszerzenie o wirus Polio? Odpowiedź: Podtrzymujemy minimalne wymogi siwz. Pytanie 2: Pak. 4 poz. 4. Prosimy o określenie ile opakowań pasków wskaźnikowych należy wycenić? Odpowiedź: Dla każdego opakowania 30 pasków Pytanie 3: Pak. 6 poz. 2. Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie preparatu Neoform K spray na bazie 35,0g propan-1-ol i 25,0g etanolu? Pytanie 4: Pak. 10 poz. 1. Czy Zamawiający oczekuje preparatu Neodisher Mediclean Forte o myciu maszynowym 40-60stC, o myciu endoskopów elastycznych 35-55stC? Odpowiedź: Dla Pakietu 10 poz. 1 oraz Pakietu 27 poz. 1 wymagamy preparatu o myciu maszynowym 40-60stC, o myciu endoskopów elastycznych 35-55stC, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie 5: Pak. 10 poz. 6. Czy Zamawiający wymaga preparatu działającego na Vacciniawirus, Herpeswirus, A H1N1 w czasie 5 min 0,5%? Pytanie 6: Pak. 20 poz. 1. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający nie wymaga działania sporobójczego. Odpowiedź: tak, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie 7: Pak. 26 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści preparat spełniający wymagani SWIZ z minimalną zawartością alkoholu? Pytanie 8: Pak. 35 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści preparat spełniający wymagani SWIZ o ph 8,4-8,6? Pytanie 9: Dotyczy pakietu nr 7: Czy Zamawiający w poz. 1 dopuści do oceny preparat do dezynfekcji wysokiego stopnia termolabilnego sprzętu endoskopowego na bazie aldehydu glutarowego, gotowy do użycia bez konieczności dodawania aktywatora, zachowujący aktywność biobójczą do 30 dni, o spektrum działania B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Herpeswirus, Adenowirus, Poliowirus) w czasie do 10minut oraz spory (Bacillus subtilis, Clostridium difficile, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes) do 1 godz.?
Pytanie 10: Dotyczy pakietu nr 7: Czy Zamawiający w poz. 1 wymaga aby preparat działał wobec Helicobacter pylori? Odpowiedź: tak wymagamy by preparat działał wobec Helicobacter pylori, pozostałe parametry bez zmian. Pytanie 11: Dotyczy pakietu nr 7: Czy Zamawiający w poz. 2 dopuści do oceny paski wskaźnikowe konfekcjonowane w opakowania o pojemności 100 sztuk po odpowiednim przeliczeniu zapotrzebowania? Pytanie 12: Dotyczy pakietu nr 12: Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat posiadający dokumenty potwierdzające przeprowadzenie badań skuteczności z godnie z normami PN-EN dla obszaru medycznego faza 2 etap 1, tj. działanie bakteriobójcze- PN EN 13727, grzybobójcze- PN EN 13624, prątkobójcze- PN EN 14348 oraz wirusobójcze (HIV, HBV-norma AFNOR NF T 72-180, HCV-DGHM)? Preparat spełnia wszystkie pozostałe wymagania SIWZ. Pytanie 13: Dotyczy pakietu nr 21: Czy Zamawiający w poz. 1 dopuści do oceny preparat do szybkiej dezynfekcji powierzchni oraz głowic USG na bazie czwartorzędowych związków amoniowych o spektrum działania: Działanie Czas ekspozycji B, F (DGHM, EN 1276, EN 13697) 5 minut Tbc 1) 15 minut Mycobacterium terrae 2) 30 minut Mycobacterium avium 3) 15 minut HBV/HCV/HIV 4) 5 minut wirusy BVDV Vaccinia wirus Polyoma wirus (SV 40) 5) 5 minut 5 minut 15 minut Rota wirus 5 minut 1) bez obciążenia białkowego M. tuberculosis zgodnie metodą Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc 2) z obciążeniem białkowym zgodnie z DGHM 3) z obciążeniem białkowym zgodnie z EN 14348 4) wg. RKI 5) w warunkach brudnych 30 minut Pytanie 14: Dotyczy pakietu nr 21: Czy Zamawiający w poz. 1,2 dopuści do oceny preparat konfekcjonowany w butelki 1 litrowe z fabrycznie wmontowaną końcówką spieniającą (możliwość ustawienia na spryskiwacz)? Pytanie 15: Dotyczy Pakietu nr 33: Dot. poz. 5- Czy Zamawiający dopuści do oceny chusteczki przeznaczone do dezynfekcji sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholi, delikatnych powierzchni i wyposażenia medycznego takich jak głowice USG, KTG, zawierający w swoim składzie niewielką ilość alkoholu (2,6%) bezpieczną dla dezynfekowanych powierzchni, w celu szybszego wyschnięcia dezynfekowanych powierzchni, chusteczki o wymiarach 13 x 19cm, wykazujące wysoką skuteczność biobójczą :
Pytanie 16: Dotyczy Pakietu nr 33: Czy Zamawiający w poz. 1 i 2 dopuści do oceny preparat konfekcjonowany w opakowania o pojemności 100 sztuk po odpowiednim przeliczeniu zapotrzebowania? Pytanie 17: Czy Zamawiający w pakiecie nr 10 pozycji 6 wymaga działania przeciwko Mycobacterium avium oraz Mycobacterium terrae? Pytanie 18: Czy Zamawiający w pakiecie nr 10 pozycji 6 pozwoli na zaoferowanie preparatu trójenzymatycznego do wstępnej manuanej dezynfekcji narzędzi i sprzętu medycznego, z możliwością stosowania w myjkach ultradźwiękowych, spektrum działania: B, F, Tbc (M. avium, M. terrae), V (HBV, HCV, HIV) w czasie 5 minut i stężeniu roztworu roboczego 0,5%, posiada badania Fazy 2 Etapu 2 zgodne z normą PN-EN 14885:2008, w opakowaniu handlowym 5L? Pytanie 19: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 10 pozycji 6 i utworzenie z niej oddzielnego pakietu? Zgoda na powyższe pozwoli na udział w nowo utworzonym pakiecie większej ilości oferentów, a co za tym idzie na uzyskanie przez Zamawiającego konkurencyjnych cenowo ofert. Odpowiedź: Wydzielenie z Pakietu 10 pozycji 6 do pakietu 10A. Modyfikacja siwz zgodnie z załącznikiem do odpowiedzi Pytanie 20: Czy Zamawiający w pakiecie nr 12 pozycji 1 pozwoli na zaoferowanie preparatu w formie bakteriostatycznej pianki do wstępnego oczyszczania narzędzi, stosowana bezpośrednio po ich użyciu. Nawilża narzędzia, zabezpiecza je podczas transportu. Przyspiesza proces dekontaminacji narzędzi oraz zapobiega tworzeniu
się biofilmu. Posiada doskonałą kompatybilność materiałową. Może być stosowana do wszystkich zanieczyszczonych narzędzi, narzędzi chirurgicznych, endoskopów. Zapobiega wysychaniu zanieczyszczeń na narzędziach do 72 godzin. Preparat nie jest zaklasyfikowany jako stwarzający zagrożenie dla zdrowia człowieka i dla środowiska w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Wyrób medyczny klasy I. W opakowaniu handlowym 750ml z końcówką spieniającą. Pytanie 21: Pakiet 2. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu spożywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie bakteriobójcze (EN 14561), prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida, Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut w stężeniu 0,5% z możliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro w stężeniu 1% i czasie działania 15 minut oraz Adeno i Polio w czasie 30 minut. Badania wykonane w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach praktycznych. Pytanie 22: Pakiet 2 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu na bazie amin i QAV spełniają zapisy SIWZ wykazującego znacznie szersze spektrum działania wobec B,Tbc (M.Avium M.Terrae),F,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 minut przy stężeniu 0,25% z możliwością poszerzenia o wirusy Polio i Adeno. Posiadających oświadczenie producenta o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych i neonatologicznych. Pytanie 23: Pakiet 4 poz 1. Prosimy o dopuszczenie preparatu równoważnego konfekcjonowanego w opakowania do 1,5kg z przeliczeniem ilości. Pytanie 24: Pakiet 4 poz 2. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny równoważnego preparatu o lepszych parametrach użytkowych i szybszym spektrum działania w postaci granulatu do manualnego mycia i dezynfekcji termostabilnych i termolabilnych narzędzi, z możliwością stosowania w myjkach ultradźwiękowych, zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stężęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele, B.Subtillis)- w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2- wedlug obowiązujących w Polsce norm PN-EN 14 561 (bakteriobójcza), PN-EN 14 562 (pełna grzybobójcza), PN-EN 14 563 (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN 14 476 (wirusobójcza), PN-EN 13704 (spory). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w opakowania 1kg z przeliczeniem ilości. Pytanie 25: Pakiet 12 Prosimy o dopuszczenie do oceny równoważnego preparatu w postaci aktywnej pianki na bazie amin i QAV do mycia i dezynfekcji narzędzi i sprzętu medycznego o szerszym niż wymagane spektrum mikrobójczym wobec: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 minut. Posiadający zdolność rozpuszczania zanieczyszczeń organicznych, przeciwdziałający zasychaniu krwi i in. zanieczyszczeń na narzędziach podczas ich zbierania i transportu. Charakteryzyjącego się wysoką kompatybilnością materiałową z możliwością pozostawienia narzędzi na czas min 72 godz. Konfekcjonowanego w opakowania 1L z przeliczeniem ilości.
Pytanie 26: Pakiet 16 poz 1 i 2. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny chusteczek impregnowanych alkoholem spełniającego zapisy SIWZ o szerokim spektrum bójczym wobec: B(w tym MRSA),F,Tbc,V (BVDV,HCV,HBV,HIV,Vaccinia,Rota, Adeno, Noro) w czasie do 30 sekund. Dodatkowo chcemy podkreślić, iż preparat nie jest sklasyfikowany jako substancja drażniąc w związku z tym jest bardzo dobrze tolerowany przez personel. Konfekcjonowanych w tuby po 100 sztuk. Pytanie 27: Pakiet 19 poz 1. Prosimy o dopuszczenie preparatu równoważnego konfekcjonowanego w opakowania saszetki po 17,5g (jedna saszetka na 1 litr roztworu roboczego) z przeliczeniem ilości. Aktualnie zamawiający wymaga saszetek po 160g czyli na 8 litrów roztworu roboczego. Pytanie 28: Pakiet 19 poz 2 Prosimy o dopuszczenie preparatu równoważnego konfekcjonowanego w opakowania do 1,5kg z przeliczeniem ilości. Pytanie 29: Pakiet 20. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus,mrsa i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885 (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. Pytanie 30: Pakiet 30. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu w postaci pianki do czyszczenia i pielęgnacji zanieczyszczonej skóry pacjenta. Nie podrażniający skóry i błon śluzowych, nie powodujący zakłóceń w oddychaniu skóry. Posiadający jako nośnik gaz. Na bazie parafiny zawierający alkohol benzylowy, fenyloetylowy i tenzydy, substancje pielęgnujące i zapobiegające powstawaniu odparzeń. Posiadający właściwości przeciwbakteryjne (w tym MRSA) i przeciwgrzybicze. Pochłaniający zapach moczu i kału. Wyrób medyczny kl.i. Pytanie 31: Pakiet 33 poz 1 i 2. Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych o wymiarach 20x18 w tubach po 200szt przebadane zgodnie z najnowszymi wytycznymi normy 16615:2015. Spektrum bojcze: kliebsella, salmonella, pseudomonas aeruginosa, staphylococcocus aureus, MRSA i VRE), F, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Norowirus, influenza A, Coronavirus ) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885 (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach.
Pytanie 32: Dotyczy pakiet 2 pozycja 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu sprawdzonego i obecnie stosowanego w Państwa Placówce, Terralin Protect? Pytanie 33: Dotyczy pakiet 4 pozycja 2. Czy Zamawiający dopuści preparat w granulkach spełniający zapisy SIWZ o jeszcze lepszym spektrum działania bez konieczności użycia aktywatora, co znacznie obniży Zamawiającemu koszty, w opakowaniach a 1,5kg z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań, bez konieczności użycia aktywatora, co znacznie obniży wartość zamówienia?? Preparat był przetestowany w Centralnej sterylizacji. Gigasept Pearls. Pytanie 34: Dotyczy pakiet 4 pozycja 4. Czy Zamawiający dopuści spełniający wszystkie zapisy SIWZ, oparty na aldehydzie bursztynowym (o lepszej tolerancji dla personelu niż aldehyd glutarowy) - zalecany do przygotowywania do ponownego użycia endoskopów giętkich i sztywnych sond ultradźwiękowych (np. sond TEE) produkowanych przez takich producentów jak np.: Fujinon, Olympus, Hewlett Packard, Acuson, Toshiba, Karl Storz? Podany w pytaniu poziom szczegółowości opisu proponowanego środka nie pozwala na jego precyzyjną merytoryczną ocenę w zakresie spełniania potrzeb szpitala. Pytanie 35: Dotyczy pakiet 4 pozycja 5. Czy Zamawiający dopuści preparat oparty na bazie aktywnego chloru w tabletkach 3,3g przeznaczony do dezynfekcji z możliwością zastosowania do powierzchni (małych) obciążonych materiałem organicznymi zalecany do codziennej dezynfekcji, likwidacji zakażeń ogniskowych, z możliwością użycia także w przemyśle spożywczym przebadany w obszarze medycznym, zgodnie z normami europejskimi: B EN 13727, F EN 13624 (C. ALBICANS, A. NIGER), TBC (M. TERRAE + M. AVIUM), V EN 14476 (ADENO, POLIO)15min, C. difficile 15min, dopuszczony do kontaktu z żywnością w opakowaniach po 300tabl.? Podany w pytaniu poziom szczegółowości opisu proponowanego środka nie pozwala na jego precyzyjną merytoryczną ocenę w zakresie spełniania potrzeb szpitala. Pytanie 36: Dotyczy pakiet 7 pozycja 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniach a 2L z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Pytanie 37: Dotyczy pakiet 7 pozycja 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie miarki dozującej? Pytanie 38: Dotyczy pakiet 10 pozycja 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu testowanego w Państwa Placówce, Gigazyme X-TRA do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych, endoskopów oraz oprzyrządowania anestezjologicznego, na bazie kompleksu trójenzymatycznego (proteaza, amylaza, lipaza), z możliwością stosowania w myjce ultradźwiękowej, o skuteczności wobec: B(EN 1040), F (EN 1275), V (HIV, HBV, HCV) w czasie do 15 minut, o szerokiej tolerancji materiałowej, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach a 5l? Pytanie 39: Dotyczy pakiet 10 pozycja 6W razie wyrażenia zgody na ww. preparat, czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie powyższej pozycji do oddzielnego pakietu, co pozwoli na złożenie korzystnych ofert przez bezpośrednich przedstawicieli producentów, i w konsekwencji obniży wartość zamówienia? Odpowiedź: patrz odpowiedź na pytanie 19. Pytanie 40: Dotyczy pakiet 16 pozycja 2. Czy Zamawiający dopuści opakowanie/wkład w ilości 150 sztuk chusteczek?
Pytanie 41: Dotyczy pakiet 16 pozycja 2. Czy Zamawiający wymaga chusteczek zawierających w składzie min 2 alkohole alifatyczne, w tym etanol, bez związków amoniowych i aldehydów, z możliwością stosowania do poliwęglanów oraz możliwością stosowania w pionie żywnościowym? Odpowiedź: dopuszczamy lecz nie wymagamy Pytanie 42: Dotyczy pakiet 21 pozycja 1. Czy Zamawiający wymaga preparatu na bazie mieszaniny trzech różnych czwartorzędowych związków amoniowych z możliwością zastosowania w pionie żywieniowym, posiadającego rekomendację producentów Philips, Siemens oraz GE? Ww. preparat jest obecnie stosowany w Państwa Placówce oraz cieszy się pozytywną opinią. Odpowiedź: dopuszczamy lecz nie wymagamy Pytanie 43: Dotyczy pakiet 23 pozycja 1. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie antybakteryjnego preparatu równoważnego przeznaczonego do higienicznego mycia rąk, ciała i włosów pacjentów opartego na bazie octenidyny, bez zawartości mydła, o ph 4,8-5,2, przebadanego dermatologicznie i aktywnego wobec MRSA, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, E.coli, zarejestrowanego jako kosmetyk, w opakowaniach a 500ml? Pytanie 44: Dotyczy pakiet 23 pozycja 2. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie antybakteryjnego preparatu równoważnego przeznaczonego do higienicznego mycia rąk, ciała i włosów pacjentów opartego na bazie octenidyny, bez zawartości mydła, o ph 4,8-5,2, przebadanego dermatologicznie i aktywnego wobec MRSA, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, E.coli, zarejestrowanego jako kosmetyk, w opakowaniach a 5L? Pytanie 45: Dotyczy pakiet 25 pozycja 1. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie dezynfekcyjnego płynu do higienicznego mycia rąk, całego ciała i włosów, skuteczny w stosowaniu u chorych MRSA +, neutralne ph 5,5; zgodne z ph skóry, o składzie: Diglukonian chlorheksydyny, chlorek benzalkoniowy, polyaminopropyl biguanid, o spektrum działania: B (łącznie z MRSA), F, V (BVDV/Vaccinia), w opakowaniach 500 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Produkt biobójczy Pytanie 46: Dotyczy pakiet 26 pozycja 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu na bazie octenidyny w opakowaniach a 250ml z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Pytanie 47: Dotyczy pakiet 28 pozycja 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu testowanego w Państwa Placówce, Gigazyme X-TRA do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych, endoskopów oraz oprzyrządowania anestezjologicznego, na bazie kompleksu trójenzymatycznego (proteaza, amylaza, lipaza), z możliwością stosowania w myjce ultradźwiękowej, o skuteczności wobec: B(EN 1040), F (EN 1275), V (HIV, HBV, HCV) w czasie do 15 minut, o szerokiej tolerancji materiałowej, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach a 5l?
Pytanie 48: Dotyczy pakiet 30 pozycja 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu testowanego w Państwa Placówce, Esemtan cleansing foam, w postaci pianki zawierającego w składzie białą parafinę, amid kwasu kokosowego-propylodimetyloglicyna, palmitynian alkoholu izopropylowego, dietanoloamid kwasu tłuszczowego z oleju kokosowego, trójglicerydy kwasów tłuszczowych, alkohol benzylowy, alkohol fenyloetylowy, w opakowaniach 500 ml po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Pytanie 49: Dotyczy pakiet 31 pozycja 1. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga preparatu w opakowaniach a 2L. Pytanie 50: Dotyczy pakiet 35 pozycja 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu testowanego w Państwa Placówce, Gigazyme X-TRA do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych, endoskopów oraz oprzyrządowania anestezjologicznego, na bazie kompleksu trójenzymatycznego (proteaza, amylaza, lipaza), z możliwością stosowania w myjce ultradźwiękowej, o skuteczności wobec: B(EN 1040), F (EN 1275), V (HIV, HBV, HCV) w czasie do 15 minut, o szerokiej tolerancji materiałowej, zarejestrowanego jako wyrób medyczny, w opakowaniach a 5l? Pytanie 51: Prosimy o informację czy nie doszło do omyłki pisarskiej W zakresie wielkości wymaganego wadium na poszczególne pakiety? Odpowiedź: Modyfikacja siwz zgodnie z załącznikiem do odpowiedzi Zmiana SIWZ XIII.3.3 dotycząca wszystkich pakietów do treści: zdolność techniczna lub zawodowa wykonali co najmniej dwie (2) dostawy środków do dezynfekcji, każda o wartości co najmniej wskazanej poniżej, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Pakiet nr 1. 6 952,00 zł Pakiet nr 2. 18 500,00 zł Pakiet nr 3. 43 860,00 zł Pakiet nr 4. 52 014,50 zł Pakiet nr 5. 1 321,08 zł Pakiet nr 6. 4 619,80 zł Pakiet nr 7. 8 492,00 zł Pakiet nr 8. 210,00 zł Pakiet nr 9. 3 249,30 zł Pakiet nr 10. 54 773,68 zł Pakiet nr 10A 5 238,00 zł Pakiet nr 11. 1 639,44 zł Pakiet nr 12. 28 140,00 zł Pakiet nr 13. 655,00 zł Pakiet nr 14. 1 406,25 zł Pakiet nr 15. 84,00 zł Pakiet nr 16. 3 144,00 zł Pakiet nr 17. 285,79 zł Pakiet nr 18. 147,40 zł Pakiet nr 19. 10 703,45 zł Pakiet nr 20. 1 815,33 zł Pakiet nr 21. 7 416,25 zł Pakiet nr 22. 318,51 zł Pakiet nr 23. 6 282,70 zł Pakiet nr 24. 7 376,70 zł Pakiet nr 25. 560,40 zł Pakiet nr 26. 10 800,40 zł Pakiet nr 27. 15 644,90 zł Pakiet nr 28. 8 700,00 zł Pakiet nr 29. 621,00 zł Pakiet nr 30. 1 674,80 zł Pakiet nr 31. 378,00 zł Pakiet nr 32. 1 648,92 zł Pakiet nr 33. 2 760,00 zł
Pakiet nr 34. 300,00 zł Pakiet nr 35. 3 988,16 zł Zmiana SIWZ XIX.1 dotycząca wszystkich pakietów do treści: Pakiet nr 1. 278,08 zł Pakiet nr 2. 740,00 zł Pakiet nr 3. 1 754,40 zł Pakiet nr 4. 2 080,58 zł Pakiet nr 5. 52,84 zł Pakiet nr 6. 184,79 zł Pakiet nr 7. 339,68 zł Pakiet nr 8. 8,40 zł Pakiet nr 9. 129,97 zł Pakiet nr 10. 2 190,95 zł Pakiet nr 10A 209,52 zł Pakiet nr 11. 65,58 zł Pakiet nr 12. 1 125,60 zł Pakiet nr 13. 26,20 zł Pakiet nr 14. 56,25 zł Pakiet nr 15. 3,36 zł Pakiet nr 16. 125,76 zł Pakiet nr 17. 11,43 zł Pakiet nr 18. 5,90 zł Pakiet nr 19. 428,14 zł Pakiet nr 20. 72,61 zł Pakiet nr 21. 296,65 zł Pakiet nr 22. 12,74 zł Pakiet nr 23. 251,31 zł Pakiet nr 24. 295,07 zł Pakiet nr 25. 22,42 zł Pakiet nr 26. 432,02 zł Pakiet nr 27. 625,80 zł Pakiet nr 28. 348,00 zł Pakiet nr 29. 24,84 zł Pakiet nr 30. 66,99 zł Pakiet nr 31. 15,12 zł Pakiet nr 32. 65,96 zł Pakiet nr 33. 110,40 zł Pakiet nr 34. 12,00 zł Pakiet nr 35. 159,53 zł Zmiana SIWZ Tom III ( z wyłączeniem tabel z opisem przedmiotu zamówienia) do treści: 1. Zamawiający określa standardy jakościowe zgodnie z art. 36 ust. 2 pkt 13 w związku z art. 91 ust. 2a PZP. (Zamawiający określa w opisie przedmiotu zamówienia standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia, a w załączniku do protokołu postępowania wskazuje w jaki sposób zostały uwzględnione w opisie przedmiotu zamówienia koszty cyklu życia) Wraz z ofertą należy złożyć następujące dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia: 1.1. Dotyczy pakiet 1, 2, 3, 4 poz. 1, 2, 4, pakiet 7 poz. 1, 3, pakiet 8, 9, 10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 27, 28, 29, 33, 34, 35: deklaracja zgodności CE. 1.2. Zgodność z normami PN-EN dla obszaru medycznego faza 2: pakiet 2, 3, 4 poz. 1, 2, 4, pakiet 8, 12, 15, 16, 19, 20, 21, 28, 33. do narzędzi: PN EN 14561-działanie bakteriolobójcze PN EN 14562-działanie grzybobójcze PN EN 14563-działanie pratkobójcze PN EN 14476-działanie wirusobójcze PN EN 13704-działanie sporobójcze do powierzchni: PN EN 13727-działanie bakteriolobójcze PN EN 13624-działanie grzybójcze
PN EN 14348-działanie pratkobójcze PN EN 14476 działanie wirusobójcze PN EN 13703-działanie sporobójcze do skóry: PN EN 1500:2000 - pakiet 18` PN 13697 1650 - pakiet 6 poz1 1.3. Parametry jakościowe: - czas dezynfekcji - spektrum działania, - kompatybilność z czyszczoną powierzchnią - Możliwość zastosowania do naczyń kuchennych pakiet 6 - sterylność cieczy do momentu otwarcia pakiet 5 - zakres temperaturowy skuteczności działania - pakiet 10, 10A - preparat nie drażniący w zastosowaniu na skórę pakiet 13 Przedłużone działanie hypoalergiczne pakiet 18 2. Dodatkowe dokumenty dotyczące Przedmiotu Zamówienia: 2.1. Dotyczy Pakietów 2, 3, 4 poz. 1,2,4, pakiet 8, 9, 10, 10A,11, 12, 15, 16, 19, 20, 21 poz1, pakiet 27, 28, 29, 33, 34, 35: Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (t. j. z dnia 26 maja 2015r. Dz. U. z 2015r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 2.2. Dotyczy pakiet 4 poz. 5, pakiet 6 poz. 1, 2, pakiet 23 poz. 1, 2, pakiet 25: dokumenty dopuszczające do obrotu produkt biobójczy zgodnie z: ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1) lub ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012. 2.3. dokumenty potwierdzające przeprowadzenie badań skuteczności zgodnie z normami PN-EN dla obszaru medycznego faza 2: pakiet 2, 3, 4 poz. 1, 2, 4, pakiet 8, 12, 15, 16, 19, 20, 21, 28, 33. do narzędzi: PN EN 14561-działanie bakteriolobójcze PN EN 14562-działanie grzybobójcze PN EN 14563-działanie pratkobójcze PN EN 14476-działanie wirusobójcze PN EN 13704-działanie sporobójcze do powierzchni: PN EN 13727-działanie bakteriolobójcze PN EN 13624-działanie grzybójcze PN EN 14348-działanie pratkobójcze
PN EN 14476 działanie wirusobójcze PN EN 13703-działanie sporobójcze do skóry: PN EN 1500:2000 - pakiet 18` PN 13697 1650 - pakiet 6 poz1 Zamawiający za równoważne dopuści badania wykonane w wybranych laboratoriach w UE tj. PZH (Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Państwowy Zakład Higieny) lub DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie) lub RK (Robert Koch Institut) 2.4. Dotyczy Pakiet 1,2,3,4 poz. 1, 2, 4, pakiet 7 poz. 1, 3, pakiet 8, 9, 10, 10A, 11, 14, 15, 16, 19, 20, 21, 27, 28, 29, 33, 34, 35: Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych. 2.5. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie stron oferty, lub miejsca, foldery lub pliku i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w opisie przedmiotu zamówienia. 2.6. Dotyczy pakiet nr 12 - dokument potwierdzający kompatybilność materiałową oraz możliwość pozostawienia piany preparatu na powierzchni narzędzi przez 48 godzin. 2.7. Dotyczy pakiet 1, 2, 3, 4 poz. 1, 2, 4, pakiet 7 poz. 1, 3, pakiet 8, 9, 10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 27, 28, 29, 33, 34, 35: deklaracja zgodności CE. Modyfikacja Załącznika nr 3 do SIWZ poniżej. Zamawiający, na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 prawo zamówień publicznych (Dz. U. Nr 19, poz. 177 ze zm.), wyznacza nowy termin składania ofert na 20.10.2016 r. Zamawiający modyfikuje SIWZ w następujący sposób: Pkt. XXIII.1 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia 20.10.2016 r. do godziny 09:00. Pkt. XX.III.2 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawa środków do dezynfekcji wraz z dzierżawą systemu dozującego. Nie otwierać przed: 20.10.2016 r. godz. 9:15, DZP/298/2016. Pkt. XX.III.5. otrzymuje brzmienie: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pok. nr 5a w dniu 20.10.2016 r. o godz. 9:15.
Załącznik nr 3 do SIWZ Wzór oświadczenia Wykonawcy o przynależności do grupy kapitałowej DLA PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO Na: Dostawa środków do dezynfekcji wraz z dzierżawą systemu dozującego Nr referencyjny nadany sprawie przez Zamawiającego DZP/298/2016 1. ZAMAWIAJĄCY: Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań 2. WYKONAWCA: l.p. Nazwa(y) Wykonawcy(ów) Adres(y) Wykonawcy(ów) 1. Numer telefonu i faksu 2. OŚWIADCZAM(Y), ŻE: W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego oświadczam/y, że: należę/należymy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. z dnia 26.01.2015 r. Dz. U. z 2015 r. poz. 184 ze zm.) z wykonawcami, którzy złożyli odrębne oferty lub oferty częściowe w postępowaniu i przedkładam/y poniższą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej *: 1. 2. 3. 4. lub - nie należę/nie należymy do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. z dnia 26.01.2015 r. Dz. U. z 2015 r. poz. 184 ze zm.) z wykonawcami, którzy złożyli odrębne oferty lub oferty częściowe w postępowaniu * * niepotrzebne skreślić 3. Podpis(y): 1. 2. l.p. Nazwa(y) Wykonawcy (ów) Nazwisko i imię osoby (osób) upoważnionej(ych) do podpisania niniejszej oferty w imieniu Wykonawcy(ów) Podpis(y) osoby(osób) upoważnionej(ych) do podpisania niniejszej oferty w imieniu Wykonawcy(ów) Pieczęć(cie) Wykonawcy (ów) Podpis wraz z pieczęcią osoby uprawnionej do reprezentowania Wykonawcy Miejscowość i data