Wykonawcy biorący udział w postępowaniu o zamówienie publiczne nr EZ/ 350/25/2014 na zakup i dostawę środków dezynfekcyjnych.

Transkrypt

1 Poznań, dn r EZ/ 350/25/2014/ 443 Wykonawcy biorący udział w postępowaniu o zamówienie publiczne nr EZ/ 350/25/2014 na zakup i dostawę środków dezynfekcyjnych. Wielkopolskie Centrum Onkologii informuje, iż wpłynęły pytania do wymienionego w tytule przetargu, na które zamawiający udzielił odpowiedzi. Pytanie 1 Dot. Pakiet 1, poz. 9 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny gotowy do użycia preparat alkoholowy bezbarwny przeznaczony do odkażania skóry przed pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem, punkcjami i operacjami; zawierający dwie substancje aktywne (etanol i 2-propanol); bez zawartości jodu, chlorheksydyny, nadtlenku wodoru, fenoli i jego pochodnych; z możliwością stosowania u noworodków i niemowląt pod obserwacją lekarza; o przedłużonym czasie działania do 24h; skuteczny na bakterie (gram+ i gram-, w tym MRSA, Tbc, E.coli), grzyby, wirusy (Vacina, HIV, HCV, HBV 15s, Rotawirus, Polio); konfekcjonowany w opakowaniach 250ml z atomizerem (z odpowiednim przeliczeniem ilości nowego opakowania), 1000ml; produkt leczniczy? Odp. Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia określone w poz. 9 pak. 1 i wymaga aby opisany środek zawierał w swoim składzie 3 alkohole oraz nadtlenek wodoru gwarantujący autosterylność środka. Pytanie 2 Dot. Pakiet 1, poz. 10 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny gotowy do użycia preparat alkoholowy barwiony przeznaczony do odkażania skóry przed pobieraniem krwi, zastrzykami, cewnikowaniem, punkcjami i operacjami; zawierający dwie substancje aktywne (etanol i 2-propanol); bez zawartości jodu, chlorheksydyny, nadtlenku wodoru, fenoli i jego pochodnych; z możliwością stosowania u noworodków i niemowląt pod obserwacją lekarza; o przedłużonym czasie działania do 24h; skuteczny na bakterie (gram+ i gram-, w tym MRSA, Tbc, E.coli), grzyby, wirusy (Vacina, HIV, HCV, HBV 15s, Rotawirus, Polio); konfekcjonowany w opakowaniach 250ml z atomizerem (z odpowiednim przeliczeniem ilości nowego opakowania), 1000ml; produkt leczniczy? Zwracamy się z prośba o wydzielenie pozycji 9 i 10 z pakietu nr 1 i utworzenie z nich odrębnego pakietu nr 1A. Taki kształt, nowoutworzonego pakietu pozwoli nam na złożenie oferty atrakcyjniejszej cenowo. Odp. Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia określone w poz. 9 pak. 1 i wymaga aby opisany środek zawierał w swoim składzie 3 alkohole oraz nadtlenek wodoru gwarantujący autosterylność środka. Zamawiajacy wydziela z pakietu 1 poz. 9 i 10 i tworzy z nich nowy pakiet nr IX.

2 Pytanie 3 Dot. Pakiet 4, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny do dezynfekcji ran, błon śluzowych, skóry przed iniekcjami, punkcjami, zabiegami chirurgicznymi i okulistycznymi; bez zawartości alkoholu; zawierający 7,5% powidonu; skuteczny na: bakterie, prątki, grzyby, wirusy, pierwotniaki i przetrwalniki bakterii; w zależności od potrzeby z możliwością stosowania jako koncentrat lub po rozcieńczeniu; konfekcjonowany w opakowaniach 30ml (z odpowiednim przeliczeniem ilości nowego opakowania) i 250ml; produkt leczniczy? poz. 1 pak. 4 i wymaga aby opisany środek zawierał w swoim składzie dichlorowodorek octenidyny i nie zawierał jodu i jego pochodnych. Pytanie 4 Dot. Pakiet 4, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny sterylny, gotowy do użycia żel służący do irygacji, czyszczenia, nawilżania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych I-II stopnia, usuwania włóknistych płaszczy i biofilmów z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; bezzapachowy, nie wykazujący działania dezynfekcyjnego; zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, chlorowodorek oktenidyny; konfekcjonowany w opakowaniach 30ml (z odpowiednim przeliczeniem ilości nowego opakowania); wyrób medyczny klasy III? poz. 1 pak. 4 i wymaga aby opisany środek zawierał w swoim składzie dichlorowodorek octenidyny. Pytanie 5 Dot. Pakiet 4, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny sterylny, gotowy do użycia roztwór służący do irygacji, czyszczenia, nawilżania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych I-II stopnia, usuwania włóknistych płaszczy i biofilmów z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; bezzapachowy, nie wykazujący działania dezynfekcyjnego; zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, chlorowodorek oktenidyny; konfekcjonowany w opakowaniach 350ml; wyrób medyczny klasy III? poz. 3 pak. 4 i wymaga aby opisany środek zawierał w swoim składzie octenidynę. Pytanie 6 Dot. Pakiet 4, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny gotowy do użycia roztwór przeznaczony do dekontaminacji, płukania, pędzlowania jamy ustnej, utrzymania flory fizjologicznej ust i codziennej higieny jamy ustnej;na bazie poliheksanidyny; skuteczny na bakterie (w tym MDRO Multi-Drug Resistant Organism, np. Staphylococcus aureus, MRSA; Enterococcus hirae; Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter baumannii; Enterococcus faecium (VRE); Klebsiella pneumoniae (ESBL)) oraz grzyby (Candida albicans); konfekcjonowany w opakowaniach 250ml; wyrób medyczny klasy III? poz. 3 pak. 4 i wymaga aby opisany środek zawierał w swoim składzie octenidynę. Pytanie 7 Dot. Pakiet 4, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny gotowa do użycia pianka przeznaczona do higienicznego mycia i dekontaminacji calego diała w tym włosów bez konieczności spłukiwania i zmywania; usuwa nieprzyjemne zapachy; przeznaczony do długoterminowego stosowania także w przypadku pacjentów o wrażliwej skórze; na bazie poliheksanidyny; skuteczny na bakterie (w tym MDRO Multi-Drug Resistant Organism, np. Staphylococcus aureus, MRSA; Enterococcus hirae; Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter baumannii; Enterococcus faecium (VRE); Klebsiella pneumoniae (ESBL)) oraz grzyby (Candida albicans); konfekcjonowany w opakowaniach 200ml; wyrób medyczny klasy III? Zwracamy się z prośba o wydzielenie pozycji 5 z pakietu nr 4 i utworzenie z niego odrębnego pakietu

3 nr 4A. Taki kształt, nowoutworzonego pakietu pozwoli nam na złożenie oferty atrakcyjniejszej cenowo. Odp. Zamawiajacy dopuszcza w pakiecie 4 poz. 5 opisaną piankę, pod warunkiem, że może być ona stosowana bezpiecznie również na błony śluzowe. Zamawiajacy wydzielił z pakietu 4 poz. 5 i utworzył nowy pakiet nr VIII ( pismo WCO EZ/ 350/25/2014/ 426 z dn r) Pytanie 8 Dot. Pakiet 6, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny gotowy do użycia, bezzapacowy preparat w postaci piany przeznaczony do szybkiej dezynfekcji miejsc trudnodostępnych, urządzeń i wszelkich małych powierzchni wrażliwych na działanie alkoholu; również na oddziałach noworodkowych, do inkubatorów oraz do głowic USG (rekomendacje producentów głowic Philips, Hitachi, Famed Żywiec) i w pionie żywieniowym; oparty o 1-propanol (15g-17g / 100g preparatu) i czwartorzędowe związki amoniowe; bez zawartości aldehydów i alkiloloamin; skuteczny w czasie do 1min na bakterie (w tym MRSA, Tbc), grzyby, wirusy (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Patasia grypa typu A), oraz w czasie do 5min na wirusy Polioma oraz Noro wirus); konfekcjonowany w opakowaniach 750ml z aplikatorem pianowym; wyrób medyczny klasy IIA. Odp. Zamawiajacy oczekuje aby środek opisany w poz. 4 pakietu 6 był zgodnie z opisem BEZALKOHOLOWY. Poz. 6 pakietu 4 jest zawarta w nowym pakiecie nr X. Pytanie 9 Dot. Pakiet 6, poz. 6 Czy Zamawiający dopuści jako preparat równoważny gotowy do użycia preparat alkoholowy przeznaczony do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni i miejsc trudnodostępnych; również w pionie żywieniowym, oddziałach noworodkowych; oparty o 1-propanol i QAV; niezawierający aldehydów i alkiloamin; skuteczny na bakterie (MRSA), Tbc, grzyby, wirusy (HBV, HIV, HCV, Rota, Adeno, Vaccinia 1minuta, polio - 10minut); konfekcjonowany w opakowaniach 1000ml (z odpowiednim przeliczeniem ilości nowego opakowania) i 5000ml; wyrób medyczny klasy IIA? Zwracamy się z prośba o wydzielenie pozycji 4 i 6 z pakietu nr 6 i utworzenie z nich odrębnego pakietu nr 6A. Taki kształt, nowoutworzonego pakietu pozwoli nam na złożenie oferty atrakcyjniejszej cenowo. Odp. Zamawiający dopuści ww preparat pod warunkiem, że jego czas działania na B, F i MRSA nie przekracza 30s. Zamawiajacy wydziela z pakietu 6 poz. 4 i 6 tworzy z nich nowy pakiet nr X. Pytanie 10 Pakiet VI poz 4 bezalkoholowego preparatu w postaci aktywnej pianki o spektrum działania B (również MRSA i VRE), F, V (BVDV, HBC, HCV, HIV, Norowirus) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie grzybobójcze (Aspergillus Niger) oraz Spory. Dodatkowo dezynfekowana powierzchnia zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż preparat posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala zastosować go na powierzchniach wysokiego ryzyka. Konfekcjonowanego w opakowania 500ml. Dodatkowo środek posiada bardzo ładny zapach oraz nie pozostawia smug na dezynfekowanych powierzchniach. Odp. Zamawiający podtrzymuje zapis dotyczący czasu działania środka na B, F, V do 1 minuty i Tbc do 5 min.

4 Pytanie 11 Pakiet VI poz 5 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu spożywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida, Aspergillus) (EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut w stężeniu 0,5% z możliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro, Adeno i Polio. Badania wykonane w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN Jedynie preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach praktycznych. Odp. Zamawiający dopuszcza preparat o szerszym spektrum działania pod warunkiem skuteczności wobec B, F, Tbc ( Mycobacterium terrae), V ( Rota, HIV, HBV, HCV) w czasie do 15 min w stężeniu do 0,5%. Preparat musi posiadać możliwość stosowania do mycia i dezynfekcji powierzchni mających kontakt z żywnością. Pytanie 12 Pakiet VI poz 5 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu na bazie amin i QAV spełniają zapisy SIWZ wykazującego znacznie szersze spektrum działania wobec B, Tbc (M.Avium M.Terrae), F, V (HIV, HBV, HCV) w czasie 15 minut przy stężeniu 0,25%. Posiadających oświadczenie producenta o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych i neonatologicznych. Odp. Zamawiajacy podtrzymuje zapis dotyczący poz. 5 pakietu VI. Wymagamy skuteczności wobec B, F, Tbc ( Mycobacterium terrae), V ( Rota, HIV, HBV, HCV) w czasie do 15 min w stężeniu do 0,5%. Pytanie 13 Pakiet VI poz 6 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego na bazie alkoholi i czwartorzędowych soli amonowych wykazującego szerokie spektrum działania wobec B (EN 13727, EN 14561), F(Candida, Aspergillus)(EN13624, EN 14562), TbC (EN 14348, EN 14563) w czasie do 5 min, V (Polio i Adeno) w czasie do 1 minut. Preparat posiada skuteczność mikrobójczą potwierdzoną badaniami wykonanymi w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (Faza II Etap II warunki praktyczne) Odp. Zamawiający podtrzymuje zapis dotyczący czasu działania środka na B, F, MRSA w czasie nie dłuższym niż 30 sekund. Poz. 6 pakietu 6 jest zawarta w nowym pakiecie nr 10. Pytanie 14 Pakiet VI poz 6 alkoholowego preparatu spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie jednego alkoholu etylowego w stężeniu 72g o szerokim spektrum bójczym wobec: B, F, Tbc, V (BVDV, HCV, HBV, HIV, Vaccinia, Rota, Adeno) w czasie do 30 sekund. Dodatkowo chcemy podkreślić, iż preparat nie jest sklasyfikowany jako substancja drażniąca w związku z tym jest bardzo dobrze tolerowany przez personel. Odp. Zamawiajacy Zamawiający podtrzymuje zapis dotyczący aby środek oferowany w pakiecie VI poz. 6 zawierał mieszaninę 2 alkoholi a nie jednego. Poz. 6 pakietu 6 jest zawarta w nowym pakiecie nr 10.

5 Pytanie 15 Pakiet VII poz 1 bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych w tubach po 100szt i spektrum działania B(również MRSA i VRE), F, V (BVDV, HBC, HCV, HIV, Norowirus) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze, grzybobójcze (Aspergillus Niger) oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN- EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. Odp. Zamawiajacy nie dopuszcza w pakiecie VII poz. 1 chusteczek o czasie działania na B, F, V w czasie dłuższym niż 1 minuta. Pytanie 16 Pakiet VII poz 1 bezalkoholowych chusteczek dezynfekcyjnych w opakowaniach flow konfekcjonowanych po 50szt i spektrum działania B(również MRSA i VRE), F, V (BVDV, HBC, HCV, HIV, Norowirus) w czasie do 5 minut z możliwością poszerzenia o pełne działanie prątkobójcze, grzybobójcze (Aspergillus Niger) oraz Spory. Dodatkowo powierzchnia przetarta chusteczką zachowuje właściwości bakteriobójcze ponad 24 godzin. Chcemy zaznaczyć, iż chusteczki posiadają badania wykonane zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN (obszar medyczny) w warunkach brudnych, co pozwala stosować je na powierzchniach wysokiego ryzyka. Dodatkowo chusteczki posiadają bardzo ładny zapach oraz nie pozostawiają smug na dezynfekowanych powierzchniach. Odp. Zamawiajacy nie dopuszcza w pakiecie VII poz. 1 chusteczek o czasie działania na B, F, V w czasie dłuższym niż 1 minuta. Pytanie 17 Czy Zamawiający dopuści do pakietu nr 6 poz. 4 Incidin Foam - gotowy do użycia preparat w postaci piany do dezynfekcji powierzchni, sprzętu medycznego oraz powierzchni wrażliwych na działanie alkoholi np. sprzęt rehabilitacyjny, meble, płyty akrylowe. Zawiera: chlorek benzyloalkiloamonowy, glukoprotaminę, alkohole. Spektrum działania: B (w tym TBC), F, V (HBV, HCV, HIV, Vaccinia, Adeno, Papova, Rota). Czas działania: 30 sekund do 5 minut. do Może być stosowany na oddziałach pediatrycznych - opinia IMiDZ. Opakowanie: a 750 ml ze spryskiwaczem pianowym? Załączam opis preparatu Incidin Foam. Opisany w SIWZ preparat nie jest produkowany producent firma Esteer Pharma wstrzymała produkcję wszystkich preparatów dezynfekcyjnych ze względu na rozległe techniczne utrudnienia. W związku z tym żaden z oferentów nie będzie mógł zaoferować produktu opisanego w SIWZ. Odp. Zamawiajacy wymaga aby środek opisany w poz. 4 pakietu 6 był zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia BEZALKOHOLOWY Poz. 4 pakietu 6 jest zawarta w nowym pakiecie nr 10. Pytanie 18 Czy Zamawiający dopuści do pakietu nr 6 poz. 8 Desam Solid -preparat tańszy firmy Bochemie w postaci proszku, w formie saszetek na 5L wody, na bazie chlorynu sodu, działający na B, Tbc, F, V, S w czasie od 10 minut do 15 minut? Załączam opis preparatu Desam Solid. Odp. Zamawiajacy dopuści ww preparat pod warunkiem, że jego czas działania na B, Tbc, F, V i S nie przekracza 5 min zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia.

6 Pytanie 19 Pakiet 3, pozycja 1 Czy poprzez ergonomiczny kształt myjki zapobiegający zsuwaniu się z dłoni podczas mycia Zamawiający ma na myśli myjkę rękawicę o zaokrąglonym kształcie (nie prostokątna), zwężaną w nadgarstku? Odp. Tak. Pytanie 20 Pakiet 3, pozycja 1 Czy Zamawiający wymaga myjki zgrzewanej termicznie, a nie zszywanej, dzięki czemu nie działa drażniąco na skórę pacjenta? Odp. Tak. Pytanie 21 Pakiet 3, pozycja 1 Czy Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczeniem producenta potwierdzającego możliwość stosowania myjek dla niemowląt? Odp. Zamawiajacy dopuszcza, ale nie wymaga, Pytanie 22 PAKIET III Myjki rękawice Zwracam się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania myjek rękawic o gramaturze gąbki 90g/m 2 i rozmiarze 15,5 x 20cm, pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. Odp. Zamawiajacy dopuszcza ww myjki podtrzymując jednocześnie zapis dotyczący minimalnej gramatury 100g/m2. Wieloletnie doświadczenie Zamawiającego dowiodło, że myjki o niższej niż podana w siwz gramaturze mają znacznie gorsze właściwości użytkowe. Pytanie 23 Pakiet VI, Poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu aplikowanego w formie piany na bazie przyśpieszonego nadtlenku wodoru bez zawartości czwartorzędowych związków amoniowych, do mycia i dezynfekcji małych i trudnodostępnych powierzchni wrażliwych na działanie alkoholi. Potwierdzona szeroka kompatybilność materiałowa ( inkubatory, szkło, akryl, stal nierdzewna, tapicerka, wykładziny). Możliwość stosowania w obecności pacjentów, nie podrażnia dróg oddechowych, bez zawartości lotnych związków organicznych, substancji zapachowych, barwników. Podczas pracy nie są wymagane środki ochrony indywidualnej (takie jak maseczka, rękawice czy gogle). Produkt biodegradowalny o właściwościach odkamieniających. Zastosowanie także do inaktywacji zanieczyszczeń organicznych takich jak krew, plwociny itd. oraz usuwania biofilmu. Skuteczność mikrobójcza, w tym także w warunkach brudnych zgodnie z normą EN dla obszaru medycznego: V (polio, adeno), F (aspergilus niger, candia albicans), B ( w tym MRSA) oraz Tbc w czasie 15 minut. ph <2. Opakowanie 750ml z końcówką spieniającą? Odp. Zamawiający podtrzymuje zapis dotyczący czasu działania środka B, F, V do 1 minutu i Tbc do 5 min. Poz. 4 pakietu 6 jest zawarta w nowym pakiecie nr 10. Pytanie 24 Poz. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Desam Solid proszkowy preparat na bazie dwutlenku chloru przeznaczony do wszystkich zmywalnych powierzchni spektrum B,TBC, F,V,S saszetka 7,5 g (1 saszetka na 10 lub na 5 l wody )?

7 W przypadku negatywnej odpowiedzi na powyższe pytanie prosimy o wydzielenie poz. 8 z pakietu VI celem umożliwienia złożenia ofert większej liczbie oferentów. Odp. Zamawiajacy dopuści w/w preparat pod warunkiem, że jego czas działania na B, Tbc, F, V i S nie przekracza 5 min zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia. Zmodyfikowany załącznik nr 7 Opis przedmiotu zamówienia załączony jest do niniejszego pisma. Jednocześnie modyfikuje się treść załącznika nr 2 Formularz cenowy - wzór załączony do niniejszego pisma W związku z udzielonymi odpowiedziami powodującymi zmianę treści ogłoszenia o zamówieniu przesuwa się termin składania i otwarcia ofert z dnia r na dzień składanie ofert do godz i otwarcie ofert o godz Z poważaniem Z-ca Dyrektora ds. ekonomiczno-eksploatacyjnych inż. Małgorzata Kołodziej - Sarna Sprawę prowadzi Maria Wielgus Dz. Zamówień publicznych i zaopatrzenia tel.61/ , fax 61/