Do: Wykonawcy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego

Transkrypt

1 Kontakt: Koszalin, 20 lipca 2009r. Centrala (094) Sekretariat (094) Dyrektor (094) Dział Jakości i Marketingu (094) Fax (094) zampub.swk@ko.home.pl http znak pisma: TP-231/1/PN/63/2009 Do: Wykonawcy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego DOTYCZY: przetargu nieograniczonego nr TP 231/1/PN/63/2009 środki dezynfekcyjne ROZSTRZYGNIĘCIE PROTESTU Działając w trybie art. 183 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. z 2007 r. Dz. U. Nr 223, poz ze zm.), w odpowiedzi na protest z dnia r. Zamawiający postanawia protest rozstrzygnąć w następujący sposób: 1.1. Uznaje protest na zarzut 1 polegający na żądaniu przez Zamawiającego preparatów o ściśle określonym składzie chemicznym Oddala protest dotyczący braku możliwości składania ofert równoważnych. Zamawiający jednocześnie wyeliminował możliwość składania ofert równoważnych w ogłoszeniu o zamówieniu zamieszczonym na portalu internetowym Biuletynu Zamówień Publicznych, na stronie internetowej Zamawiającego, w ogłoszeniu umieszczonym na tablicy informacyjnej w siedzibie Zamawiającego oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 2. Uznaje protest na zarzut 2 dotyczący oświadczeń i dokumentów, jakie muszą dostarczyć wykonawcy w celu przeprowadzenia postępowania przez Zamawiającego. W związku z częściowym uznaniem protestu przez Zamawiającego w załączeniu: - zmodyfikowany opis przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2 do SIWZ), - zmodyfikowany Rozdział VII ust. 3 SIWZ. Pouczenie o terminie i sposobie wniesienia środka odwoławczego Od rozstrzygnięcia protestu nie przysługuje odwołanie. W wyniku modyfikacji treści SIWZ Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 23 lipca 2009r. do godz. 10:00. Otwarcie ofert odbędzie się o godz. 11:00. 1

2 ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SIWZ SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. DEZYNFEKCJA NARZĘDZI MEDYCZNYCH (METALOWYCH, Z TWORZYW SZTUCZNYCH) I SPRZĘTU ANESTEZJOLOGICZNEGO Lp Charakterystyka preparatu i jego zastosowanie Wymóg graniczny Potwierdzenie * Nazwa preparatu Producent Preparat do dezynfekcji zanieczyszczonych narzędzi medycznych (metal, tworzywa sztuczne) i sprzętu anestezjologicznego, na bazie związków nadtlenowych, nie zawierający aldehydów, alkoholi, chloru i fenoli 2) stężenie użytkowe do 2% 3) spektrum działania B, Tbc, V, F, S 4) czas działania do 6 godzin 5) oznaczony znakiem CE 6) roztwór roboczy przygotowywany z użyciem wody wodociągowej 7) możliwość użycia w myjkach ultradźwiękowych 8) wielkość nie większa niż 10kg/10L 9) dopuszcza się aktywator do środka dezynfekującego narzędzia medyczne i sprzęt anestezjologiczny poszerzający spektrum działania jeśli taki aktywator jest konieczny - 10) odpowiednie miarki do dozowania preparatu 2. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI WYSOKIEGO STOPNIA TERMOLABILNYCH NARZĘDZI I SPRZĘTU ENDOSKOPOWEGO Preparat do dezynfekcji wysokiego stopnia termolabilnych narzędzi i endoskopów o działaniu przedłużonym do 14 dni na bazie aldehydu; nie zawierający: formaldehydu, kwasu nadoctowego, alkoholi środka stężonego 3) spektrum działania B, F, V, Tbc 4) czas działania do 60 minut 5) aktywator do środka dezynfekującego poszerzający spektrum działania jeżeli jest konieczny 6) możliwość użycia preparatu do dezynfekcji wysokiego stopnia bez użycia urządzeń automatycznych 2

3 7) paski testowe do oznaczania zawartości środka aktywnego 8) oznaczony znakiem CE 3. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI WYSOKIEGO STOPNIA ENDOSKOPÓW Preparat gotowy do użycia przeznaczony do dezynfekcji wysokiego stopnia endoskopów i instrumentów medycznych o działaniu przedłużonym do 14 dni; na bazie aldehydu; nie zawierający: formaldehydu, kwasu nadoctowego, aldehydu glutarowego 2) spektrum działania B, F, V, Tbc 3) czas działania do 10 minut 4) aktywator jeżeli jest konieczny 5) możliwość użycia preparatu do dezynfekcji wysokiego stopnia bez użycia urządzeń automatycznych 6) paski testowe do oznaczania zawartości środka aktywnego 7) oznaczony znakiem CE 4. DETERGENT DO MYCIA SPRZĘTU ENDOSKOPOWEGO Detergent enzymatyczny skutecznie usuwający substancje organiczne (krew, śluz, białka) z instrumentów medycznych; stosowany przed dezynfekcją wysokiego stopnia na bazie enzymów proteolitycznych i lipolitycznych 2) Preparat do manualnego i półautomatycznego mycia endoskopów, kompatybilny ze środkiem dezynfekcyjnym do sprzętu i narzędzi endoskopowych 3) czas działania do 5 minut 4) przygotowanie z użyciem wody wodociągowej 5) oznaczony znakiem CE 5. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI SKÓRY RĄK Preparat alkoholowy do dezynfekcji skóry rąk o ph do 7,5 oparty na trzech substancjach aktywnych z różnych grup chemicznych 3

4 3) czas działania - dezynfekcja higieniczna do 30 sek. 4) czas działania dezynfekcja chirurgiczna do 5 minut 5) stężenie użytkowe stężony 6) spektrum działania B,Tbc, F, V(HBV, HIV, Rota) 6. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI SKÓRY PRZED ZABIEGAMI (W TYM OPERACYJNYMI) Preparat do dezynfekcji skóry przed wstrzyknięciami, punkcjami i zabiegami, w tym operacyjnymi; preparat alkoholowy z nadtlenkiem wodoru nie zawierający jodu i fenolu 2) preparat bezbarwny B, Tbc, F, V ( HBV, 3) spektrum działania HIV, Adeno, Rota) 4) stężenie użytkowe stężony 7. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI SKÓRY PRZED ZABIEGAMI (W TYM OPERACYJNYMI) Preparat do dezynfekcji skóry przed iniekcjami, punkcjami i zabiegami, w tym operacyjnymi (z możliwością stosowania w okolicach błon śluzowych); preparat alkoholowy z nadtlenkiem wodoru bez zawartości jodu i fenolu 2) stężenie użytkowe stężony 3) spektrum działania B, Tbc, F, V(HBV, HIV, Adeno, Rota) 4) preparat barwny 8. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI BŁON ŚLUZOWYCH Preparat do dezynfekcji błon śluzowych, antyseptyka wrażliwych obszarów (w tym przed zabiegami inwazyjnymi); Preparat zawierający alkohol i dwie dodatkowe substancje z różnych grup chemicznych 2) bezbarwny 3) możliwość stosowania na obszarach przejściowych skóry i śluzówki 4) możliwość stosowania w okolicach błony śluzowej oka 4

5 spektrum działania B,F,V( HBV, HIV, 5) HSV) 6) stężenie użytkowe stężony 9. PREPARAT DO DEZYNFEKCJI POWIERZCHNI (W TYM ZANIECZYSZCZENIA SUBSTANCJAMI ORGANICZNYMI) Lp 2) Charakterystyka preparatu i jego zastosowanie Preparat biobójczy do dezynfekcji powierzchni, przedmiotów nie zanieczyszczonych substancjami organicznymi oraz obciążonych substancjami organicznymi (w tym Clostridium difficile- warunki brudne); służący do zalewania plam krwi; preparat nie zawierający: aldehydu, fenoli, alkoholi, związków nadtlenowych; preparat w postaci tabletek stężenie użytkowe (dezynfekcja powierzchni niezanieczyszczonych substancjami organicznymi) Wymóg graniczny o stężeniu odpowiadającym do 2000 p.p.m. aktywnego chloru 3) spektrum działania B, F, V, Tbc 4) czas działania max 15 minut * oferowane parametry - opisu dokonuje wykonawca (w potwierdzeniu wpisać tak lub nie, ew. wpisać odpowiedni parametr) Potwierdzenie* Nazwa preparatu Producent 5

6 Dział VII specyfikacji: Informacje o oświadczeniach lub dokumentach, jakie muszą dostarczyć wykonawcy w celu przeprowadzenia postępowania przez zamawiającego pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: oświadczenie dotyczące danych wykonawcy - Załącznik nr 1 do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia - Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy - Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) próbki - po jednym najmniejszym opakowaniu handlowym koncentratu, w celu porównania ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia; 5) deklaracja zgodności, potwierdzenie jednostki notyfikowanej- dotyczy wyrobów medycznych; 6) dokument zgłoszenia do rejestru produktu biobójczego lub pozwolenie na obrót preparatem biobójczym w zakładach opieki zdrowotnej wydane przez Ministra Zdrowia; 7) oświadczenie zawierające następujące dane: - parametry dezynfekcji (spektrum działania, czas dezynfekcji, procentowość roztworu użytkowego) sposób użycia roztworu użytkowego preparatu, w przypadku wymaganego w opisie przedmiotu zamówienia działania dezynfekcyjnego na powierzchnie zanieczyszczone substancjami organicznymi; 8) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni: celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi ( wymaga się, aby był to wyrób medyczny) i powierzchni (wymaga się, aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy załączyć dokumenty potwierdzające wykonane badania oznaczające, iż przedmiot zamówienia odpowiada Normom Europejskim dot. obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II) lub/i Normom Polskim dotyczących obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II). Zamawiający dopuszcza dokumenty potwierdzające wykonane badania zgodne z systemem oceny skuteczności bójczej preparatów w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, PZH (Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego). Zamawiający używa w opisie przedmiotu zamówienia następujących skrótów i organizmów testowych stosowanych w badaniach preparatów, oznaczających: B - działanie bakteriobójcze, Tbc - działanie prątkobójcze: Mycobacterium tuberculosis lub terrae i avium, G - działanie grzybobójcze, V- działanie wirusobójcze: Wirusy polio i adenowirusy, S działanie sporobójcze: Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes. 9) dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym, pozwolenie na obrót produktami leczniczymi dotyczy preparatów do dezynfekcji rąk, skóry przed wstrzyknięciami i zabiegami operacyjnymi oraz do dezynfekcji błon śluzowych; dokument charakterystyki produktu leczniczego zgodnego z wymaganiami SIWZ. Zamawiający używa w opisie przedmiotu zamówienia oznaczeń dotyczących spektrum działania: B - bakteriobójczego, Tbc - prątkobójczego, F - grzybobójczego, V - wirusobójczego :HBV, HIV, wirusów Rota i HSV. 6