Instrumentarium endoskopowe - punkty krytyczne procesu dekontaminacji Zdzisław Pruszyński, Olympus Polska VIII Sympozjum naukowo-szkoleniowe, Katowice, 24.06.2014r.
Hierarchia przepisów i wytycznych Uwarunkowania prawne: Ustawa o wyrobach medycznych Rozporządzenia Ministra Zdrowia Europejskie Normy (EN 15883, EN 17664) Wytyczne europejskie (ESGE-ESGENA) Wytyczne organizacji krajowych (SANEPID, SHL) Wytyczne wewnątrzszpitalne INSTRUKCJA PRODUCENTA OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 2
Wytyczne ESGE ESGENA OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 3
Wytyczne ESGE mycie i dezynfekcja w endoskopii definicje procesów porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej porównanie stosowanej chemii: detergenty (enzymatyczne, alkaliczne) środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA, OPA opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych zalecenia dotyczące jakości dokumentacja procesu konserwacja serwisowa nadzór mikrobiologiczny urządzeń opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 4
Wytyczne ESGE mycie i dezynfekcja w endoskopii definicje procesów porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej porównanie stosowanej chemii: detergenty (enzymatyczne, alkaliczne) środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA, OPA opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych zalecenia dotyczące jakości dokumentacja procesu konserwacja serwisowa nadzór mikrobiologiczny urządzeń opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 5
Wytyczne ESGE mycie i dezynfekcja w endoskopii OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 6
Proces dekontaminacji endoskopów 1. Czyszczenie wstępne 2. Test szczelności 3. Czyszczenie ręczne mycie powierzchni zewnętrznych szczotkowanie kanałów przepłukanie kanałów detergentem 4. Mycie i dezynfekcja w automatycznej myjni-dezynfektorze test szczelności płukanie mycie zasadnicze dezynfekcja chemiczno-termiczna płukanie i suszenie 5. Przechowywanie Używanie myjni-dezynfektora nie eliminuje potrzeby ręcznego czyszczenia OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 7
Mycie i dezynfekcja w automatycznej myjni-dezynfektorze Zgodnie z normą EN 15883-4, myjnie spełniają następujące funkcje: Automatyczny test szczelności z monitorowaniem ciśnienia Kontrola ilości pobieranej wody Monitorowanie dozowania płynów chemicznych Kontrola temperatury wody i preparatów podczas całego procesu Zapobieganie mieszaniu się preparatów używanych podczas procesu System uzdatniania wody Dokumentacja wszystkich istotnych danych dot. endoskopu i procesu OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 8
Deklaracja zgodności - powiązanie z EN 15883-4 OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 9
Raporty skuteczności procesów myjni ETD OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 10
Raporty skuteczności procesów myjni ETD OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 11
Myjnie + środki chemiczne jeden produkt medyczny Deklaracja zgodności dla myjni miniet2, ETD3, ETD4 została uzyskana z użyciem środków chemicznych firmy Olympus OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 12
Dopuszczalne metody dekontaminacji ETD System (Automatic Reprocessing) Steam Sterilisation (Autoclaving) ETO Gas Sterilisation 2 to 3.2% Glutaraldehyde 70 % Ethyl or Isoprophyl Alcohol Detergent Solution Ultrasonic Cleaning Endoscope NO YES YES YES YES NO YES OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 13
Sterylizacja gazowa Parametry dla cyklu sterylizacji gazowej mieszaniną 20%ETO/80%CO2 temperatura 55ºC ciśnienie względne 0,1 0,17 MPa wilgotność względna 35 85% stężenie tlenku etylenu 0,6 0,7 mg/cm³ czas ekspozycji 2 4 godz. napowietrzanie 12 godz. w komorze napowietrzającej w temp. 50-57ºC lub 7 dni w temp. pokojowej OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 14
Sterylizacja gazowa Parametry dla cyklu sterylizacji gazowej mieszaniną 20%ETO/80%CO2 zakładać ETO Cap na czas sterylizacji gazowej OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 15
Wytyczne ESGE mycie i dezynfekcja w endoskopii definicje procesów porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej porównanie stosowanej chemii: detergenty (enzymatyczne, alkaliczne) środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA, OPA opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych zalecenia dotyczące jakości dokumentacja procesu konserwacja serwisowa nadzór mikrobiologiczny urządzeń opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 16
Przygotowanie do ponownego użycia narzędzi chirurgicznych przygotowanie wstępne - zebranie, oczyszczenie wstępne (w razie potrzeby demontaż na elementy składowe), dezynfekcja, mycie, płukanie (w razie potrzeby suszenie), kontrola wzrokowa czystości i stanu materiału, konserwacja (w razie potrzeby naprawa), kompletowanie, sprawdzenie działania (dopuszczenie do ponownego użycia), opakowanie i sterylizacja (oznaczenie opakowania), kontrola skuteczności sterylizacji, przechowywanie sterylnych wyrobów. OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 17
Dekontaminacja narzędzi endoskopowych Mycie ręczne, namaczanie Czyszczenie ultradźwiękowe Płukanie i suszenie Sterylizacja parowa (autoklaw) OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 18
Dezynfekcja w myjni-dezynfektorze etap dodatkowy Niektóre myjnie-dezynfektory do endoskopów giętkich mają specjalne programy do akcesoriów termo stabilnych (zalecane są programy termiczne) Ten koszyk przeznaczony jest do mycia i dezynfekcji akcesoriów endoskopowych. Mycie w nim narzędzi jest błędem. OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 19
Dekontaminacja akcesoriów endoskopowych czyszczenie ręczne czyszczenie ultradźwiękowe, 33-48 khz, 5 min płukanie w wodzie o jakości wody do picia dezynfekcja płukanie w wodzie sterylnej (lub uzdatnionej) (woda o jakości wody do picia, a następnie 70% alkohol etylowy) suszenie sterylizacja gazowa 20%ETO/80%CO2 (poza szczoteczkami!) parowa w autoklawie (132-134 C, 5 min) OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 20
Wytyczne ESGE mycie i dezynfekcja w endoskopii definicje procesów porównanie procesów dekontaminacji ręcznej i automatycznej porównanie stosowanej chemii: detergenty (enzymatyczne, alkaliczne) środki dezynfekcyjne - oparte na GA, PAA, OPA opis etapów procesu dekontaminacji endoskopów dekontaminacja akcesoriów i narzędzi endoskopowych zalecenia dotyczące jakości dokumentacja procesu konserwacja serwisowa nadzór mikrobiologiczny urządzeń opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 21
Opis zagrożeń i słabych punktów w procesie dekontaminacji nieodpowiednie przygotowanie endoskopu i akcesoriów niedostateczne osuszenie i niewłaściwe warunki przechowywania endoskopów zanieczyszczona lub niesprawna myjnia-dezynfektor skażona woda w pracowni endoskopowej używanie uszkodzonych endoskopów i narzędzi endoskopowych praca na skróty niewystarczająca ilość sprzętu endoskopowego oraz urządzeń do dekontaminacji OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 22
Główne przyczyny uszkodzeń endoskopów pośpiech nieuwaga niestaranność brak kontroli Uszkodzenia mogą powstać na każdym etapie: obsługi użycia narzędzia ET mycia i dezynfekcji przenoszenia przechowywania OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 23
Niesprawne kleszczyki biopsyjne - przyczyną uszkodzeń kanału biopsyjnego OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 24
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 25
kolejne fazy uszkodzenia kleszczyków OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 26
kolejne fazy uszkodzenia kleszczyków OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 27
zacinające się kleszczyki OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 28
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 29
Uszkodzoną szczotką też można przebić kanał Wytyczne europejskie zalecają używanie szczotek jednorazowego użytku OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 30
Nacięcia kanału biopsyjnego OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 31
Kontroluj stan techniczny narzędzi biopsyjnych i szczoteczki OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 32
endoskop powinien być myty i transportowany pojedynczo OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 33
OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 34
Rysy i wytarcia na pancerzu sondy i światłowodu OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 35
Rysy i pęknięcia na pancerzu sondy OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 36
Ułożenie endoskopu w koszu myjni. OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 37
Ułożenie endoskopu w koszu myjni. nawet drobna rysa na powierzchni obiektywu CCD skutkuje ciemnymi plamami w obrazie OLYMPUS POLSKA SP. Z O.O. Strona 38
Dziękuję za uwagę Zdzisław Pruszyński Support Manager Serwis Działu Medycznego Olympus Polska Sp. z o.o. tel. 695 022 347