Załącznik Nr 1 do SIWZ Oznaczenie Wykonawcy Formularz specyfikacji cenowej UWAGA: WSZYSTKIE WYROBY MEDYCZNE JEDNORAZOWEGO UśYTKU POWINNY SPEŁNIAĆ WYMAGANIA EN ISO 13485:2012: "Wyroby medyczne - Systemy zarządzania. jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych" I PONADTO EN 980:2008 "Symbole do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych" i EN 1041:2008 "Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym" oraz inne zharmonizowane przepisy i wymogi zasadnicze w odniesieniu do projektowania produkcji spełniania wymagań zasadniczych wyrobów medycznych zawarte w DYREKTYWIE RADY 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącej Wyrobów Medycznych Część nr 1 - Kanki doodbytnicze lancety cewnik do przerywanego odsysania dróg oddechowych Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Kanka doodbytnicza jałowa dla dorosłych Szt. 2500 24CH x 400mm i pediatryczna 16CH x 200mm wykonana z elastycznego materiału końcówki zaoblone. 2. Lancety jednorazowe nakłuwacze O 140 sterylne głębokość nacięcia 15 mm końcówka w postaci noŝyka o szerokości 15mm lub igły 25G(05mm o 200szt. 3. Szpatuła laryngologiczna jałowa długość ok. 155 mm pakowana pojedynczo. Szt. 5000 4. Cewnik do przerywanego odsysania dróg oddechowych typu Tomel rozmiar F5 (średnica zewnętrzna 17mm średnica wewnętrzna 11mm długość 440 mm otwór centralny i dwa naprzemianległe otwory bocznewykonany z PVC sterylny pakowany pojedynczo. Szt. 550 Strona 1 z 15
5. Worek sterylny do godzinowej zbiórki moczu dla dorosłych pojemność 2000ml komora pomiarowa o pojemności 400-500 ml z zaworem antyrefluksyjnym i portem do pobierania próbek dren o długości 120cm odporny na załamania jednorazowego uŝytku pakowany pojedynczo. Szt. 120 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 2 z 15
Część nr 2 - Zestawy przeznaczone do sporządzania i podawania leków cytotoksycznych Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Dren do bezpiecznego sporządzania i O 3 200 podawania leków cytotoksycznych w systemie zamkniętym do podłączania do linii infuzyjnej. Zawiera: kolec do nakłuwania pojemnika z płynem infuzyjnym typu Ecoflac Kabipack o konstrukcji zpewniającej pobranie całkowitej zawartości pojemnika adapter z zastawką z końcówką Luer Lock Ŝeńską z koreczkiem do bezigłowego dostrzykiwania leków (zastawka zamyka się po odłączeniu strzykawki dren bursztynowy dł. ok. 32cm bez lateksu i bez DEHP zaopatrzony w zacisk dren zakończony łącznikiem Luer Lock końcówka męska i zabezpieczony koreczkiem z filtrem hydrofobowym typu Prime Stop zabezpieczajcym przed wyciekiem płynu z drenu. Produkt przeznaczony do leków cytotoksycznych posiada właściwości ochrony przed światłem. Pakowany pojedynczo. Uwaga: zestaw kompatybilny z zestawami do podaŝy leków cytotoksycznych typu CytoSet Infusomat stosowanymi w jednostce (połączenie bezigłowe o/ 1 szt. 2. Dren do bezpiecznego sporządzania i podawania leków cytotoksycznych w systemie zamkniętym do podłączania do linii infuzyjnej. Zawiera: kolec do nakłuwania pojemnika z płynem infuzyjnym typu Ecoflac Kabipack o konstrukcji zpewniającej pobranie całkowitej zawartości pojemnika adapter z O 1500 Strona 3 z 15
zastawką z końcówką Luer Lock Ŝeńską z koreczkiem do bezigłowego dostrzykiwania leków (zastawka zamyka się po odłączeniu strzykawki dren dł. ok. 32cm bez lateksu i bez DEHP zaopatrzony w zacisk dren zakończony łącznikiem Luer Lock końcówka męska i zabezpieczony koreczkiem z filtrem hydrofobowym typu Prime Stop zabezpieczajcym przed wyciekiem płynu z drenu dodatkowy filtr 02µm umiejscowiony na drenie z zastawką antyzwrotną. Produkt przeznaczony do leków cytotoksycznych do przygotowania Paklitakselu. Pakowany pojedynczo. Uwaga: zestaw kompatybilny z zestawami do podaŝy leków cytotoksycznych typu CytoSet Infusomat stosowanymi w jednostce (połączenie bezigłowe o/ 1 szt.. / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 4 z 15
Część nr 3 - Układ z generatorem do CPAP bąbelkowego Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Układ jednorazowego uŝytku podgrzewany do systemu CPAP bąbelkowego. Skład: generator CPAP komora do nawilŝacza Fisher&Paykel zawór bezpieczeństwa i zestaw drenów podgrzewanych. Zestaw kompatybilny z akcesoriami do CPAP bąbelkowego (mocowaniami kaniulami maseczkami i czapeczkami prod. Fisher&Paykel stosowanymi w jednostce. Szt. 600 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 5 z 15
Część nr 4 - Igła tępa do pobierania leków. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Igła tępa do bezpiecznego pobierania i o 400 rozpuszczania leków z fiolek bez filtra przeznaczona dla preparatów o wyŝszej gęstości rozmiar: 18G x 1 1/2 (12 x 40mm. Igła wykonana ze stali nierdzewnej ostrze ścięte pod kątem 45 które nie powoduje ubytku materiału z korka konektor w kolorze odpowiadającym rozmiarowi zgodnie z kodem ISO nietoksyczna niepirogenna sterylna. O 100szt. 2. Igła tępa do bezpiecznego pobierania i rozpuszczania leków z fiolek z filtrem 5µm o duŝej powierzchni zapewniającym płynność przepływu rozmiar: 18G x 1 1/2 (12 x 40mm. Igła wykonana ze stali nierdzewnej ostrze ścięte pod kątem 45 które nie powoduje ubytku materiału z korka konektor w kolorze odpowiadającym rozmiarowi zgodnie z kodem ISO nietoksyczna niepirogenna sterylna. Igła zapewnia efektywną filtrację drobin szkła metalu i in. zanieczyszczeń. O 100szt. O 300 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 6 z 15
Część nr 5 - Maska nadkrtaniowa. Komora do nawilŝacza Fischer&Paykel. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Maska nadkrtaniowa typu I-Gel z Ŝelowym O 260 nienadmuchiwanym mankietem z kanałem gastrycznym umoŝliwiającym wprowadzenie sondy Ŝołądkowej w rozmiarze 12F z blokerem zgryzu i stabilizatorem połoŝenia w jamie ustnej sterylna jednorazowego uŝytku. Rozmiar 20 (10-25kg 25 (25-35kg 30 (30-50kg 40 (50-90kg bez DEHP. Pakowana pojedynczo o zawiera 1 szt. 2. Komora do nawilŝacza manualna Szt. 1500 niskoobjętościowa mała z zintegrowanym drenem kompatybilna z nawilŝaczem Fischer&Paykel. 3. Filtr przeciwbakteryjny przeciwwirusowy tłumiący hałas od przepływu gazów elektrostatyczny do CPAP do układu pacjenta z generatorem do infant Flow. Szt. 1000 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 7 z 15
Część nr 6 - Maski krataniowe klasyczne dla noworodków i dorosłych. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Maska krtaniowa klasyczna z mankietem powietrznym typu Supreme jednorazowego uŝytku z luźnym niewbudowanym drenem do napełniania mankietu posiada dodatkowy kanał gastryczny umoŝliwiający wprowadzenie sondy Ŝołądkowej o rozmiarze 6Fr ( dla rozmiaru maski 1 10Fr (dla rozmiaru maski 2 i min. 14Fr (dla rozmiarów maski 3-5. Maska o wyprofilowanej anatomicznie krzywiźnie rurki oddechowej z wbudowaną blokadą zgryzu. Maska ma posiadać uchwyt pomocniczy pełniący rolę wskaźnika połoŝenia ułatwiający wprowadzenie maski i zamocowanie jej po załoŝeniu. Rozmiar 1-5. Pakowana pojedynczo. Szt. 1100 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 8 z 15
Część nr 7 - Igła podpajeczynówkowa do znieczuleń reginalnych. Igły do portów naczyniowych.. Zestaw do przetaczania krwi do pompy Infusomat. Nazwa handlowa Opis parametry j.m. Parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość (% ( 11 x 1. Igła podpajęczynówkowa z prowadnicą Szt. 1200 typ Pencil Point rozmiar: G25 x 4" (053 x 103mm z bocznym otworem przezroczysty eliptyczny uchwyt ze wskaźnikiem połoŝenia szlifu igły z wbudowanym pryzmatem zmieniającym barwę po wypełnieniu PMR uchwyt mandrynu w kolorze kodu rozmiaru pomarańczowa. Pakowana pojedynczo. 2. Igła do portów naczyniowych Celsite Szt.. 600 sterylna z plastyczną miękką okrągłą płytką mocującą o śr. do 30mm z węŝykiem i zaciskiem do wlewów długotrwałych z lekami cytotoksycznymi rozmiary: 19-22G x (20-25mm 3. Zestaw do przetoczeń krwi do pomp Infusion Space Line typu Transfusion z filtrem 200µm długość ok.. 250cm sterylny pakowany pojedynczo. Szt. 3500 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 9 z 15
Część nr 8 - Cewnik do Ŝywienia pozajelitowego typu PremiCath. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Cewnik jednoświatłowy typu PremiCath do wkłucia centralnego do zakładania z obwodu w rozmiarach: 28G(1F długość 15cm i 28G(1F długość 20cm dla noworodków z m. c. poniŝej 1000g. Cewnik wykonany z poliuretanu budowa jednoczęściowa. Znaczniki długości co 1 cm i dodatkowo 5 10 15 cm igła 24G kaniula typu Bioflow i mandryn w cewniku. Cewnik kontrastujący w RTG. Pakowany pojedynczo. Opakowanie gwarantujące jałowe wyjęcie cewnika. Szt. 500 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 10 z 15
Część nr 9 - Dren T-Kehr do drenaŝu dróg Ŝółciowych. Dren do drenaŝu jamy brzusznej. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Dren T-Kehr do drenaŝu dróg Szt. 120 Ŝółciowych sterylny ma postać rurki w kształcie litery T wykonany z silikonu miękki nie powoduje odleŝyn. Rozmiary 8CH i 10CH długość ramion 450mmx180mm. Pakowany pojedynczo. 2. Dren do drenaŝu jamy brzusznej (otrzewnej rozmiar 30CH i 32CH długość ok. 32cm wykonany z lateksu lub silikonu o optymalnie dobranej spręŝystości z otworem centralnym i 4 otworami bocznymi pakowany pojedynczo. szt. 400 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 11 z 15
Część nr 10 - Akcesoria do pielęgnacji stomii Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Aerozol typu Niltac do bezbolesnego i szybkiego usuwania przylepca ze skóry wokół stomii hypoalergiczny poj. 50ml Szt. 25 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 12 z 15
Część nr 11 - Resuscytator dla wcześniaków. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Resuscytator dla wcześniaków z zaworem bezpieczeństwa do 40cm H2O z workiem o pojemności 220-240ml (obj. oddechowa 140-150ml z rezerwuarem tlenu i maseczką w rozmiarze od 0-1 jednorazowego uŝytku. Szt. 600 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 13 z 15
Część nr 12 - Kleszczyki do materiałów opatrunkowych ze stali Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Kleszczyki do materiałów opatrunkowych proste (kornzang długość 16 cm sterylne narzędzie chirurgiczne jednorazowego uŝytku wykonane ze stali pakowane pojedynczo.. Szt. 240 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 14 z 15
Część nr 13 - Opatrunek piankowy bakteriobójczy do wkłuć centralnych. Opis parametry cechy szczególne rodzaj opakowania ilość j.m. Parametry Nazwa handlowa (% ( 11 x 1. Opatrunek piankowy bakteriobójczy okrągły z nacięciem tworzący barierę ochronną w miejscu wprowadzenia cewnika centralnego i obwodowego. Średnica opatrunku do 254 cm otwór o średnicy 4mm i 7mm. Opakowanie typu papier-folia z nadrukowanymi informacjami o nazwie produktu i parametrach nr referencyjnym dacie waŝności metodzie sterylizacji nazwie producenta oraz CE. Szt. 2500 / / słownie : zł : słownie: zł / / słownie : zł Strona 15 z 15