ISO 9001 Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego ul. A. Sokołowskiego 4 58-309 Wałbrzych tel. 74/64 89 600 fax. 74/ 64 89 746 www.zdrowie.walbrzych.pl szpitalsokolowski@zdrowie.walbrzych.pl DZPZ-530-Zp/34/PN-33/15 Wałbrzych, 21.05.2015 r. Wykonawcy wszyscy Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawę środków dezynfekcyjnych Zp/34/PN-33/15 Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Pzp odpowiada na zapytanie Wykonawcy w przedmiotowym postępowaniu. Pytanie nr 1, dot. Projektu umowy Wzór umowy par. 4 ust. 3. Prosimy o doprecyzowanie, Ŝe dni robocze dostawy to dni od pon. do piąt. z wyłączeniem soboty. Odp. Zamawiający potwierdza, Ŝe dni robocze dostawy to dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem soboty. Wzór umowy par. 8 ust. 1 pkt 2). Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy biorąc pod uwagę zapis. Par. 8 ust. 2 prosimy o zmianę zapisu: 10 % wartości umowy (...) na zapis: 10 % wartości niezrealizowanej części umowy (...).Odp. Zamawiający nie zmienia projektu umowy. Pytanie nr 2, dot. pakietu nr 11 Proszę o informację w jakich ilościach jednorazowych (w jednej dostawie) zamawiacie Państwo ten produkt. Odp. Zamawiający będzie zamawiał podchloryn w ilości wynikającej z bieŝących potrzeb. Dotychczas realizowano dostawy w ilościach od 70 kg do 700 kg jednorazowo. Pytanie nr 3, dot. pakietu nr 2 Poz. 1 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany produkt posiadał dopuszczenie do stosowania u noworodków i niemowląt włącznie z zapisem w karcie charakterystyki produktu leczniczego? Odp. Zamawiający nie wymaga aby zaoferowany produkt posiadał dopuszczenie do stosowania u noworodków i niemowląt włącznie z zapisem w karcie charakterystyki produktu leczniczego. Pytanie nr 4, dot. pakietu nr 3 Poz. 1 Czy Zamawiający w pakiecie nr 3 pozycja 1 dopuści preparat zarejestrowany jako produkt biobójczy? Odp. Zamawiający nie dopuści. Pytanie nr 5, dot. pakietu nr 4 Poz. 2 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wszystkie wymogi Zamawiającego bez konieczności dodawania aktywatora w opakowaniu 1,5kg, obejmujący pełne spektrum działania: B, F, V, Tbc, S stosowany w stęŝeniu 1% w czasie 1 godziny? Odp. Zamawiający nie dopuści. Pytanie nr 6, dot. pakietu nr 6 Poz. 5
Czy Zamawiający dopuści do oceny produkt spełniający wszystkie wymogi Zamawiającego z moŝliwością stosowania preparatu w zimnej wodzie co pozwoli na skrócenie czasu przygotowania roztworu roboczego a tym samym stosowania środka? Odp. Zamawiający dopuści. Pytanie nr 7, dot. pakietu nr 7 Poz. 1 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat myjąco-dezynfekcyjny do duŝych powierzchni na bazie QAV. Skuteczność mikrobójcza: bakterie, grzyby, prątki (Mycobacterium avium oraz Mycobacterium terre), wirusy: BVDV ( HIV, HBV, HCV, Rota ) w stęŝeniu 0,5% z moŝliwością poszerzenia działania wobec wirusów Vaccinia, Noro oraz Adeno. Przebadany zgodnie z obowiązującą zbiorczą normą europejską dla obszaru medycznego tj. EN 14 885 lub metodą zaakceptowaną przez Prezesa URPL,WM,PL; skuteczność wirusobójcza zgodnie z normą EN 14 476 lub zgodnie z wytycznymi RKI. MoŜliwość stosowania w obecności pacjentów, na oddziałach dziecięcych i noworodkowych (deklaracja producenta ). Preparat bezpieczny dla ultra-włókien i mikrowłókien, moŝliwość stosowania do powierzchni i urządzeń mających jak i nie mających bezpośredniego kontaktu z Ŝywnością ( atest PZH). Przyjemny zapach, nie postawia smug, nie ma konieczności płukania mytych powierzchni. Status klasyfikacyjny produkt biobójczy. Skład czwartorzędowe związki amoniowe, chlorki, aminoetanol, niejonowe środki powierzchniowo czynne. Odp. Zamawiający nie dopuści. Poz. 1 Czy zamawiający dopuści preparat do jednoczesnego mycia i dezynfekcji duŝych powierzchni i wyrobów medycznych, na bazie alifatycznych czwartorzędowych związków amoniowych. bez zawartości aktywnego chloru, tlenu, aldehydów, pochodnych fenolu. Nie wymagający spłukiwania, nie powodujący efektu klejenia powierzchni. MoŜliwość stosowania w obecności pacjentów. MoŜliwość zastosowania do powierzchni kontaktujących się z Ŝywnością. Spektrum i czas działania: B, Tbc, F, HIV, HCV, HBV w czasie 15 min w stęŝeniu 0,25%. Przebadany w warunkach brudnych. Odp. Zamawiający nie dopuści. Poz. 4 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat alkoholowy przeznaczony do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni i miejsc trudnodostępnych; równieŝ w pionie Ŝywieniowym, oddziałach noworodkowych; oparty o 1-propanol i QAV; niezawierający aldehydów i alkiloamin; skuteczny na bakterie (MRSA), Tbc, grzyby, wirusy (HBV, HIV, HCV, Rota, Adeno, Vaccinia 1minuta, polio - 10minut); konfekcjonowany w opakowaniach 1000ml Odp. Zamawiający nie dopuści. Poz. 7 Czy Zamawiający dopuści do oceny chusteczki o następującym spektrum działania : B, F, V (Polio) jak równieŝ Spory (C-Diff) w czasie 5 minut, opakowanie 100 sztuk z odpowiednim przeliczeniem ilości. Odp. Zamawiający nie dopuści. Pytanie nr 8, dot. pakietu nr 1 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat alkoholowy przeznaczony do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni i miejsc trudnodostępnych; równieŝ w pionie Ŝywieniowym, oddziałach noworodkowych; oparty o 1-propanol i QAV; niezawierający aldehydów i alkiloamin; skuteczny na bakterie (MRSA), Tbc, grzyby, wirusy (HBV, HIV, HCV, Rota, Adeno, Vaccinia 1minuta, polio - 10minut); konfekcjonowany w opakowaniach 1000ml Odp. Zamawiający nie dopuści. Pytanie nr 9, dot. pakietu nr 13 Poz. 2 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat w postaci Ŝelu przeznaczony do dezynfekcji higienicznej i chirurgicznej; zawierający w 100g 18g 1-propanol i 45g alkoholu etylowego oraz składniki pielęgnujące (gliceryna i bisabolol), nawilŝające i regenerujące skórę; bez substancji zapachowych, barwników i pochodnych fenolowych; wspomagający gojenie się ran i pęknięć skóry; skuteczny w czasie 15s (dezynfekcja higieniczna) i 90s (dezynfekcja chirurgiczna); skuteczny na bakterie (w tym Tbc, MRSA), grzyby, wirusy (HIV, Rota, Herpes Simplex, HBV, HCV, Vaccinia, Noro, Adeno, Polio); konfekcjonowany w opakowaniu 500ml; produkt biobójczy. Odp. Zamawiający nie dopuści. Pytanie nr 10, dot. pakietu nr 1 Poz. 1.2 Czy Zamawiający dopuści do oceny delikatny preparat myjący i pielęgnujący. Dzięki zawartości specjalnie dobranych środków powierzchniowo-czynnych dokładnie myje, jednocześnie pielęgnując skórę. Nie zawiera
barwników ani substancji zapachowych, które mogłyby podraŝniać skórę. Wartość ph ok. 5,0 w opakowaniu 500ml. Kosmetyk? Odp. Zamawiający dopuści. Pytanie nr 11, dot. pakietu nr 3 poz. 3.3 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat do odkaŝania błon śluzowych jamy ustnej, bezjodowy o spektrum działania B, F, V zarejestrowanego jako Kosmetyk? Odp. Zamawiający dopuszcza w/w preparat pod warunkiem, Ŝe preparat będzie zawierał nadtlenek wodoru lub chlorheksydynę. Pytanie nr 12, dot. pakietu nr 6 poz. 6.1 Czy Zamawiający dopuści do oceny płynny preparat do manualnego mycia i dezynfekcji narzędzi medycznych, giętkich endoskopów i ich osprzętu oraz innych wyrobów medycznych. Preparat oparty o chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek poliheksametyleno biguanidyny i tenzydy myjące. Posiada doskonałe właściwości myjące, skutecznie usuwa osady i pozostałości organiczne z narzędzi. Szczególnie polecany do mycia i dezynfekcji delikatnych i wraŝliwych narzędzi medycznych. Aktywny w stosunku do bakterii, prątków, droŝdŝy i wszystkich wirusów osłonionych (łącznie z HBV, HCV, HIV) w stęŝeniu 1% w 15 minut? Odp. Zamawiający nie dopuści. poz. 6.2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w w/w pozycji środka do manualnej konserwacji narzędzi, gotowego do uŝycia. Preparat posiadający znak CE w opakowaniu 400ml z przeliczeniem wymaganych ilości? Odp. Tak, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymagań Zamawiającego zawartych w SIWZ Pytanie nr 13, dot. pakietu nr 7 poz. 7.1 Czy Zamawiający dopuści do oceny płynny koncentrat, przeznaczony do mycia i dezynfekcji wszystkich rodzajów powierzchni w środowisku szpitalnym. nie posiaadający substancji lotnych i zapachowych. Oparty o 2-fenoksyetanol, N,N-bis-(3-aminopropylo) dodecyloaminy, chlorkek benzalkoniowy. Powierdzone działanie zgodnie z EN 13727 oraz EN 13624 (warunki czyste i brudne) 0,25% w 5 minut, Skuteczny wobec wszystkich wirusów osłonionych łącznie (HBV, HCV, HIV) z moŝliwością rozszerzenia właściwości bójczych o EN 14348 (prątkobójczy, mykobakteriobójczy) oarz Adeno, Polyoma SV 40, Rota, Noro? Odp. poz. 7.5 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat zarejestrowany jako produkt biobójczy działający na B, V (wirus Polio) w czasie do 30 minut spełniający pozostałe zapisy SIWZ? Odp. poz. 13.2 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat zarejestrowany jako produkt biobójczy spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 14 W razie wyraŝenia zgody na inne wielkości opakowań prosimy o określenie ilości opakowań, które naleŝy wycenić. Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki ( do 0,5 w dół, a powyŝej 0,5 w górę). Odp. NaleŜy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania. Pytanie nr 15, dot. pakietu nr 4 poz. 4.1 Czy Zamawiający dopuści do oceny paski kontrolne pakowane w opakowaniu 100 szt. po odpowiednim przeliczeniu zapotrzebowania Zamawiającego? Odp. Czy Zamawiający wymaga działania sporobójczego w czasie 1 godziny? Odp. Poz. 4.2 Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat, który nie wymaga aktywacji w celu osiągniecia wymaganego spektrum biobójczego? Odp. Tak, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymagań Zamawiającego zawartych w SIWZ. Pytanie nr 16, dot. pakietu nr 1
poz. 1.3 Czy zamawiający dopuści do oceny preparat zawierający w swoim składzie alkohole i difenylol? Odp. Czy zamawiający dopuści do oceny preparat zarejestrowany jako produkt biobójczy gdyŝ zgodnie z komunikatem urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych preparat do dezynfekcji rąk personelu medycznego moŝe być zarejestrowany jako produkt biobójczy. Odp. Czy zamawiający dopuści do oceny preparat zawierający w składzie powyŝej 66g% alkoholu? Odp. Pytanie nr 17, dot. pakietu nr 2 poz. 2.1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu o szerokim spektrum działania: B, F, MRSA Tbc, Rota, HSV w czasie 30sek. HIV, HBV,HCV, Vaccina w czasie 15sek. Adeno do 10 min,, Wirus drypy azjatyckiej H2N2, zawierającego w swoim składzie 1-propanol, 2-propanol, 2-difenylol i nadtlenek wodoru? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 2.1 (1) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w opakowaniach a 250ml z atomizerem z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej? Odp. Zamawiający wyraŝa zgodę. poz. 2.2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu barwionego o szerokim spektrum działania: B, F, MRSA Tbc, Rota, HSV w czasie 30sek. HIV, HBV,HCV, Vaccina w czasie 15sek. Adeno do 10 min,, Wirus drypy azjatyckiej H2N2, zawierającego w swoim składzie 1-propanol, 2-propanol, 2-difenylol i nadtlenek wodoru w opakowaniach a 1 L? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 2.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu bezalkoholowego do bezbolesnego odkaŝania ran, błon śluzowych i skóry zawiera substancje czynną: oktenidyny dichlorowodorek o szerokim spektrum skuteczności mikrobiologicznej. Lek działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Skuteczność mikrobiologiczna potwierdzona badaniami na: B (łącznie z MRSA, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis), F, droŝdŝaki, pierwotniaki (łącznie z Trichomonas vaginalis), V (HIV, HBV, HCV, Herpes simplex). w opakowaniach a 1L? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Pytanie nr 18, dot. pakietu nr 3 poz.3.1: Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i higienicznej dezynfekcji rąk i ciała, płyn dezynfekcyjno - myjący, zawierający 3 substancje aktywne:1-propanol, 2-propanol, 2-befinylol. Działający bakteriobójczo (MRSA) grzybobójczo, wirusobójczo (w tym HCV, HIV, HBV, PAPOVA SV 40) oraz prątkobójczo w opakowaniach a 500 ml.? Odp. poz.3.2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu bezalkoholowego do bezbolesnego odkaŝania ran, błon śluzowych i skóry zawiera substancje czynną: oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol, substancje dodatkowe: kokamidopropylobetaina, sodu d-glukonian, glicerol, sodu wodorotlenek,woda oczyszczoną o szerokim spektrum skuteczności mikrobiologicznej. Lek działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Skuteczność mikrobiologiczna potwierdzona badaniami na: B (łącznie z MRSA, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis), F, droŝdŝaki, pierwotniaki (łącznie z Trichomonas vaginalis), V (HIV, HBV, HCV, Herpes simplex). W opakowaniach a 1L? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 3.3 Czy Zamawiający dopuści preparat do odkaŝania i pielęgnacji błony śluzowej jamy ustnej o składzie: chlorowodorku oktenidyny jako (substancja czynna) i wodę oraz PEG-40, uwodorniony olej rycynowy, glicerynę, glukonian sodu, aromat, aspartam, kwas cytrynowy w opakowaniach a 250ml z odpowiednim przeliczeniem ilości wymaganej? Odp. Pytanie nr 19, dot. pakietu nr 4, 5, 6 i 7
Prosimy o potwierdzenie Ŝe wartość brutto pozycji naleŝy obliczyć ustawowo w następujący sposób: Cena netto za opakowanie x ilość opakowań= wartość netto + Vat = wartość brutto. Odp. Zamawiający potwierdza. W związku z niską ceną za 1 litr roztworu roboczego prosimy o wyraŝenie zgody na podanie ceny netto do czterech miejsc po przecinku przy czym wartość brutto do dwóch miejsc po przecinku. Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Czy ilość opakowań oferowanych naleŝy zaokrąglać w górę? Czy w dół? Odp. NaleŜy zaokrąglić w górę do pełnych opakowań. Pytanie nr 20, dot. pakietu nr 4 poz. 4.1 Czy Zamawiający dopuści paski testowe pakowane po 50szt.z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej? Odp. Czy ilość opakowań oferowanych naleŝy zaokrąglać w górę? Odp. Nie dotyczy. poz. 4.2 Czy Zamawiający dopuści preparat o substancji aktywnej zawierającego nadwęglan sodu, TEAD, tenzydy, enzymy, inhibitory korozji, bezaldehydowy, oparty o aktywny tlen, bez pochodnych toluenu i benzenu do mycia i dezynfekcji narzędzi, sprzętu anestezjologicznego, endoskopów, inkubatorów, bez konieczności dodawania aktywatora. Spektrum działania: B, droŝdŝe (Candida albicans) F, V (Polio, Adeno, Noro, Rota, HIV, HBV, HCV), Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae, Mycobacterium Tuberculosis, Spory (Bacillus subtilis, Clostridium difficile) w stęŝeniu 2% i czasie działania do 10 minut, w stęŝeniu 1% i czasie działania do 60 minut. Produkt przygotowywany w zimnej wodzie wodociągowej i posiadający znak CE w opakowaniach po 1,5kg, 2,5kg lub 6 kg? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 21, dot. pakietu nr 6 poz. 6.1 Czy Zamawiający dopuści preparat o składzie:glioksal, aldehyd glutarowy, czwartorzędowe związki amoniowe w opakowaniach 1 L lub 6 L z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej? Odp. poz. 6.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równowaŝnego przeznaczonego do dezynfekcji powierzchni, wyrobów i wyposaŝenia medycznego na bazie pentanpotasu bis(peroksymonosiarczan)- bis(siarczanu), zawierającego pentanpotas bis(peroksymonosiarczan)-bis(siarczanu), związki powierzchniowo czynne, fosforaniany spektrum działania: B, Tbc, F, V (Adeno, Polio, Vaccinia, Noro, HIV, HCV, HBV, SARS, Papova SV40, Rota), S (Baccilius subtilis, Baccilius pumilis) w czasie do 15 min i stęŝeniu 2%, Preparat w koncentracie, w postaci granulatu, w opakowaniach a 40g lub 900g z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań zarejestrowany jako wyrób medyczny? Odp. poz. 6.4 Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu równowaŝnego, gotowego do uŝycia, opartego na bazie wodorotlenku potasu 2-propanolu i 2-etyloheksanolu osiągającego spektrum działania B, Tbc, F, V (HBV, HIV, HCV, Polio, Papowa SV 40, Adeno, Vaccinia) w czasie 30 min bez uŝycia aktywatora, przeznaczonego do czyszczenia i dezynfekcji wierteł, frezów, szlifierek diamentowych i innych obrotowych narzędzi precyzyjnych w stomatologii? Odp. poz. 6.5 Czy Zamawiający dopuści preparat o substancji aktywnej zawierającego nadwęglan sodu, TEAD, tenzydy, enzymy, inhibitory korozji, bezaldehydowy, oparty o aktywny tlen, bez pochodnych toluenu i benzenu do mycia i dezynfekcji narzędzi, sprzętu anestezjologicznego, endoskopów, inkubatorów, bez konieczności dodawania aktywatora. Spektrum działania: B, droŝdŝe (Candida albicans) F, V (Polio, Adeno, Noro, Rota, HIV, HBV, HCV), Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae, Mycobacterium Tuberculosis, Spory (Bacillus subtilis, Clostridium difficile) w stęŝeniu 2% i czasie działania do 10 minut, w stęŝeniu 1% i czasie działania do 60 minut. Produkt moŝe być przygotowywany w wodzie o temp. Pokojowej.Posiadający znak CE w opakowaniach a 1,5kg? Odp. Tak, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymagań Zamawiającego zawartych w SIWZ Pytanie nr 22, dot. pakietu nr 7 poz. 7.4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do uŝycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, równieŝ na oddziałach noworodkowych oraz w pionie Ŝywieniowym, zawierającego etanol, propan-1-ol, amfoteryczne związki powierzchniowo czynne, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie 2 min., Papova SV40 w czasie 15min., Polio w czasie 30min.,Zarejestrowany jako wyrób medyczny w opakowaniach a 1 L ze spryskiwaczem? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 7.5 : Czy Zamawiający dopuści preparat zarejestrowany jako produkt biobójczy w opakowaniach a 300talb o wadze 1kg? Odp. poz. 7.7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek do szybkiej dezynfekcji powierzchni metodą przecierania, nasączonych preparatem na bazie etanolu i propan-1-olu o spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min. W opakowaniach twarde typu dozownik, które moŝna uzupełnić po opróŝnieniu, zawierające po 150 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wkłady do opakowań twardych zawierające po 150 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Zarejestrowane jako Wyrób medyczny.? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Jak naleŝy przeliczyć ilość opakowań: z zaokrągleniem w górę czy dół do pełnego op.? Odp. Nie dotyczy. Pytanie nr 23, dot. pakietu nr 8 poz. 8.1 : Czy Zamawiający dopuści preparat dezynfekcyjny na bazie czwartorzędowych związków amoniowych i biguanidu odpowiedni dla wraŝliwych materiałów (pleksiglas i powierzchnie lakierowane np. dotykowe monitory, inkubatory, sondy) który nie odbarwia i nie ściera powierzchni ma przyjemny zapach i działa na Rotavirusy skuteczny juŝ od 1 minuty, na Bakterie, grzyby (C. albicans), prątki 1 min, Wirusy (BVDV, Vaccinia, Rota) - 5 min. w opakowaniach a 500ml ze spryskiwaczem? Odp. poz. 8.1 : Czy Zamawiający dopuści alkoholowy preparat do szybkiej dezynfekcji powierzchni oraz wyrobów medycznych,na bazie dwóch alkoholi i QAV odpowiedni do dezynfekcji małych i trudno dostępnych powierzchni metodą spryskiwania, gotowy do uŝycia pozsiadający dobrą tolerancje materiałową i opinie IMiD. Spektrum działania: Bakterie, grzyby 30 s, MRSA 30 s, Wirus adeno, polio 1 min,wirus BVDV/ Vaccinia 30 s, Rota-wirus 30 s, M. avium, M. terrae 30 s. Preparat przeznaczony jest do wszystkich małych wodoodpornych i zmywalnych powierzchni oraz przedmiotów (stal nierdzewna, metale nieŝelazne i ich stopy, chrom i emaliowane powierzchnie, szkło, porcelana, PVC). W opakowaniach a 500ml lub 1L? Odp. poz. 8.2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do uŝycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, równieŝ na oddziałach noworodkowych oraz w pionie Ŝywieniowym, zawierający etanol, propan-1-ol, amfoteryczne związki powierzchniowo czynne o spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie 2 min., Papova SV40 w czasie 15min., Polio w czasie 30min. zarejestrowany jako wyrób medyczny w butelkach a 1 L z atomizerem? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Pytanie nr 24, dot. pakietu nr 14 Poz. 14.4. Czy Zamawiający dopuści słabo alkaliczny preparat do maszynowego mycia narzędzi medycznych, mikrochirurgicznych (w tym takŝe narzędzi stosowanych w robotyce), sprzętu anestezjologicznego, narzędzi stosowanych w okulistyce, oraz endoskopów, mogącego mieć zastosowanie w automatycznych myjniachdezynfektorach oraz myjniach kontenerowych, zawierającego enzymy i substancje powierzchniowo czynne, o współczynniku ph 10,5, dozowanego 5ml/l przy stęŝeniu standardowym w opakowaniach 5l, 10l, 30l? Preparat posiada właściwości antyprionowe. Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Opakowania po przeliczeniu zaokrąglić w górę czy dół? Odp. Nie dotyczy
Prosimy o wyraŝenie zgody na zaoferowanie preparatu równowaŝnego dezynfekującego, występującego w postaci płynnego koncentratu, przeznaczonego do maszynowej i chemiczno-termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich, oprzyrządowania anestezjologicznego, zawierającego w składzie aldehyd glutarowy, inhibitory korozji, alkohole oraz dodatki kompleksujące, o szerokim spektrum działania B (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus ureus, Enterococcus faecium) Tbc ( Mycobacterium Tuberculosis), F (Candida albicans), V Polio, HBV, HIV, Papowa SV 40, Parwowirus), S, jaja glisty, Helicobacter pyroli w temperaturze 60 C, w rozcieńczeniu 10 ml/l, opakowanie a 5l z odpowiednim przeliczeniem ilości wymaganej? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Czy Zamawiający dla porówna opakowań dopuści i przyjmie Ŝe opakowania np. 5kg=5l? Odp. Zamawiający nie dopuści. poz. 14.5. Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego środka płuczącego do wózków w myjniach - dezynfektorach. Posiadający neutralne ph i zabezpieczający przed korozją spłukiwaną powierzchnię. Zawierający w swoim składzie min. Chlorek dioktylodimetyloamoniowy, fenoksypropanol,, niejonowe związki powierzchniowo czynne oraz inhibitory korozji opakowanie 30 kg, po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Prosimy o podanie czy do wyliczeń przyjąć 30l=30kg, czy wyliczać z gęstości oraz czy zaokrąglić opakowania w górę czy dół? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 14.7 Czy Zamawiający dopuści opakowanie a 30 kg, po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Prosimy o podanie czy do wyliczeń przyjąć 30l=30kg i czy zaokrąglić opakowania w górę czy dół? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 14.8 Czy Zamawiający dopuści opakowanie a 30 kg, po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? Prosimy o podanie czy do wyliczeń przyjąć 30l=30kg i czy zaokrąglić opakowania w górę czy dół? Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. Pytanie nr 25, dot. pakietu nr 11 poz. 1.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu zarejestrowanego jako produkt biobójczy, spełniającego pozostałe wymogi SIWZ? Zgodnie z obowiązującym stanem prawnym preparaty do chirurgicznej i higienicznej dezynfekcji rąk są klasyfikowane jako produkty biobójcze na podstawie ustawy z dnia 13 września 2002r. O produktach biobójczych (Dz. U. z 2002r. Nr 175, poz. 1433 z późn. zm.). Komunikat Prezesa Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 grudnia 2007r. "w sprawie klasyfikacji produktów z pogranicza" w jasny sposób wyjaśnia, iŝ cyt. "Do produktów biobójczych zalicza się: produkty do dezynfekcji higienicznej skóry człowieka lub zwierząt, do chirurgicznej dezynfekcji rąk, jeśli ich oznakowanie opakowania, instrukcje uŝywania lub inne materiały promocyjne nie zawierają zastosowań wymienionych powyŝej dla antyseptyków produktów leczniczych lub dla wyrobów medycznych." Poprzez inne zastosowanie naleŝy rozumieć w szczególności zastosowanie produktu do błon śluzowych, na uszkodzone tkanki, w szczególności rany i oparzenia, przed iniekcjami, punkcjami. Natomiast przedmiotem zamówienia zakresie pakietu nr 4 poz. 1.3 jest preparat do chirurgicznej i higienicznej dezynfekcji rąk. Odp. Zamawiający nie wyraŝa zgody. poz. 1.3 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny hypoalergicznego preparatu w postaci Ŝelu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk na bazie jednego alkoholu etylowego, gliceryny i innych substancji nawilŝających i zmiękczających skórę o szerokim spektrum działania wobec B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Vaccinia,Rota i Adeno) w czasie 30 sekund. Ponadto preparat został przebadany dermatologicznie. Dopuszczenie preparatu konkurencyjnego pozwoli Państwu na otrzymanie niŝszej ceny. Odp. poz. 1.3 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny hypoalergicznego preparatu w postaci Ŝelu na bazie mieszaniny alkoholi etylowego 60g i propylowego 15g oraz gliceryny i innych substancji nawilŝających i zmiękczających skórę do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk o szerokim spektrum działania wobec B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Vaccinia,Rota i Adeno) w czasie 30 sekund oraz wirus Polio w czasie 1 minuty. Ponadto preparat został przebadany dermatologicznie.
Dopuszczenie preparatu konkurencyjnego pozwoli Państwu na otrzymanie niŝszej ceny. Odp. Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 26, dot. pakietu nr 4 poz. 4.2 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny bezwonnego (nie zawierającego składników zapachowych) preparatu w postaci proszku do manualnego mycia i dezynfekcji termostabilnych i termolabilnych narzędzi, z moŝliwością stosowania w myjkach ultradźwiękowych, zawierający nadwęglan sodu, kompatybilny z takimi materiałami jak stal nierdzewna i silikon, skuteczny w stęŝęniu ok. 1,75% wobec bakterii, grzybów, prątków, wirusów, spor (C.difficiele)- w czasie do 15 minut. Bez aktywatora. Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami faza 2, etap 2-wedlug obowiązujących w Polsce norm PN-EN 14 561 (bakteriobójcza), PN-EN 14 562 (pełna grzybobójcza), PN-EN 14 563 (pełna prątkobójcza M.terrae i M.avium) oraz faza 2, etap 1 PN-EN 14 476 (wirusobójcza). Preparat zawiera inhibitory korozji. Konfekcjonowany w opakowania 1kg z przeliczeniem ilości. Odp. Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 27, dot. pakietu nr 6 poz. 1.1 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu spoŝywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida, Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut w stęŝeniu 0,5% z moŝliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro, Adeno i Polio w czasie 30 minut i stęŝeniu 1,5%. Badania wykonane w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach praktycznych. Odp. Pytanie nr 28, dot. pakietu nr 7 poz. 1.1 Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu na bazie 3 substancji aktywnych amin i QAV spełniają zapisy SIWZ wykazującego znacznie szersze spektrum działania wobec B,Tbc (M.Avium M.Terrae),F,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 minut przy stęŝeniu 0,25%. Posiadających oświadczenie producenta o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych i neonatologicznych. Odp. Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu spoŝywczego E231 o lepszych parametrach dezynfekcyjnych wykazującego działanie bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida, Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut w stęŝeniu 0,5% z moŝliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro w 1% stęŝeniu w czasie 15 minut oraz Adeno i Polio. Badania wykonane w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach praktycznych. Odp. poz. 1.4 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny alkoholowego preparatu spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie jednego alkoholu etylowego w stęŝeniu 72g o szerokim spektrum bójczym wobec: B,F,Tbc,V (BVDV,HCV,HBV,HIV,Vaccinia,Rota, Adeno) w czasie do 30 sekund. Dodatkowo chcemy podkreślić, iŝ preparat nie jest sklasyfikowany jako substancja draŝniąc w związku z tym jest bardzo dobrze tolerowany przez personel. Odp. Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 29, dot. pakietu nr 8 Poz. 1.1 Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny alkoholowego preparatu spełniającego wszystkie zapisy SIWZ na bazie jednego alkoholu etylowego w stęŝeniu 72g o szerokim spektrum bójczym wobec: B,F,Tbc,V (BVDV,HCV,HBV,HIV,Vaccinia,Rota, Adeno) w czasie do 30 sekund. Dodatkowo chcemy podkreślić, iŝ preparat nie jest sklasyfikowany jako substancja draŝniąca, w związku z tym jest bardzo dobrze tolerowany przez personel. Odp. Zamawiający nie dopuszcza.