Ulotka d : informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano. Nie. Lek innej osobie jej choro powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. 1. Co to jest lek Vimpat 2. leku Vimpat 3. Vimpat 4. 5. Vimpat 6. nne informacje 1. Co to jest lek V Lek Vimpat jest stosowany w lec od 16 lat. Lek Vimpat jest stosowany z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. mpat jest stosowany w leczeniu takiej strony mózgu, po obu stronach mózgu (napady 2. Informacje w Vimpat Kiedy nie ma uczulenie ( ) na lakozamid, lub którykolwiek z tego leku (wymienione uczulenia, pewien rodzaj zaburze rytmu serca (blok przedsionkowokomorowy II lub III stopnia) ci t przyjmuje EKG e lekarzem. 130
ryzyko przypadkowego urazu do czasu, jak organizm reaguje na lek. U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak takie, Inne leki i Vimpat przyjmowanych obecnie lub ostatnio, Jest to szczególnie istotne w razie przyjmowania leków ci Vimpat z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek pokarmem lub bez pokarmu. a Nie z tego leku na jej przebieg i nienarodzone dziecko nie jest znany. zajdzie uje Vimpat nie lekarzem; lekarz zdecyduje, cz dliwe dla matki i nienarodzonego dziecka. Prowadzenie pojazdów jak na do 3. J Vimpat Ten lek lub farmaceuty. W razie, do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie rzyjmowany, raz rano i raz wieczorem o tej Rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie) Ten zestaw (zestaw do rozpoczynania leczenia) jest stosowany, kiedy rozpoczynamy leczenie lekiem Vimpat. dni. 131
przyjmowanej dawki leku. dawki leku Vimpat, zazwyczaj 50 mg dwa razy. Stosowane zazwyczaj podawane o Lekarz poinformuje pacjenta Tabela: rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie) Stosowane opakowanie Pierwsza dawka (rano) Opakowanie 50 mg 1 Vimpat 50 mg) Opakowanie 2 Opakowanie 3 Opakowanie 4 100 mg (1 tabletka Vimpat 100 mg) 150 mg Vimpat 150 mg) 200 mg Vimpat 200 mg) Druga dawka (wieczorem) 50 mg Vimpat 50 mg) 100 mg Vimpat 100 mg) 150 mg Vimpat 150 mg) 200 mg Vimpat 200 mg) dawka dobowa 100 mg 200 mg 300 mg 400 mg pacjenta na leczenie lekiem Vimpat. U pacjentów dawka ta wynosi mg a 400 pracy nerek lekarz tabletki leku Vimpat pokarmem lub bez pokarmu. Czas trwania stosowania leku Vimpat leku Vimpat, dopóki lekarz nie zaleci jego zaprzestania. W razie opó awki podwójnej w celu Przerwanie stosowania leku Vimpat tego leku, farmaceuty. 132
4. M lek ten Bardzo wyst p u 1 na 10 pacjentów Podwójne widzenie wyst p u 1 do 10 na 100 pacjentów Zaburze widzenie Uczucie wirowania Wymioty, zaparcia, na Upadki Depresja artykulacji), zaburzenia uwagi ty) Wysypka wyst p u 1 do 10 na 1000 pacjentów Zwolnienie pracy serca Zaburzenia przewodnictwa serca Nadmiernie dobre samopoczucie Reakcja alergiczna po u leku e wyniki bada Agresja Pobudzenie, stóp, kostek lub Pokrzywka Omamy (fa cie nie ych rzeczy) mniejszenie liczby (agranulocytoza) objawy we zwróci lekarza lub farmaceuty. 133
5. J Vimpat niewidocznym i tego tekturowym i po Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. ani ja 6. inne informacje Co zawiera lek Vimpat jest lakozamid. Jedna tabletka leku Vimpat 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu. Jedna tabletka leku Vimpat 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu. Jedna tabletka leku Vimpat 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu. Jedna tabletka leku Vimpat 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu. to: : celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian : alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), barwniki* * : Tabletka 50 czerwony czarny (E172), indygotyna (E132) Tabletka 100 (E172) Tabletka 150 czerwony czarny (E172) Tabletka 200 mg: indygotyna (E132) Vimpat 50 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie Vimpat 100 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie Vimpat 150 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie Vimpat 200 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie Opakowanie z zestawem do rozpoczynania leczenia zawiera 56 tabletek powlekanych w 4 opakowaniach: mg Opakowanie o mg mg mg Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia. Wytwórca: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Niemcy. miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. 134
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00 30 49 UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Eesti Tel: + 358 10 234 6800 (Soome) UCB España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Ísland Vistor hf. Tel: + 354 535 7000 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) 291 80 00 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20 Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 Slovenská republika Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 Suomi/Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800 Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 135
Latvija Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : + 44 / (0)1753 534 655 Lietuva Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) Data ostatniej aktualizacji ulotki październik 2012 e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu. Ta ulotka jest dostepna we wszystkich Leków. 136