Nr sprawy: 46/EZP/380/ /EZP/380/NON/6/2011 Bystra, 06.12.2011 r. Zamówienia Publiczne Tel./Fax (33) 4991 810 zp@szpitalbystra.pl Wykonawcy - wg rozdzielnika Wszyscy zainteresowani Wyjaśnienie i zmiana treści siwz Dotyczy: postępowania powania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę automatycznego jednokasetowego skanera do płyt obrazowych dla potrzeb SZChPiG w Bystrej Stosownie do art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, Specjalistyczny Zespół Chorób Płuc i Gruźlicy w Bystrej odpowiadając na zapytania, wyjaśnia: Pytanie nr 1 zamówienia oraz termin wykonania zamówienia, pkt 2, Zamawiający wymaga w ramach zamówienia, przeszkolenia pracowników w zakresie dostarczanych urządzeń i oprogramowania. Czy Zamawiający mógłby sprecyzować ilość osób przewidzianych do przeszkolenia oraz ilość godzin szkolenia? : Do przeszkolenia z zakresu dostarczonego urządzenia wraz z oprogramowaniem będzie następująca ilość osób: - z zakresu obsługi skanera, oprogramowania, stacji technika i programu RIS 6 osób, - z zakresu obsługi i zarządzania serwerem i oprogramowaniem RIS/PACCS 2 osoby. Ilość godzin szkolenia naleŝy dostosować do ilości wymaganej do przekazania wiedzy dotyczącej uŝytkowania urządzeń i oprogramowania. Pytanie nr 2 sprzętu (Załącznik nr 3 SIWZ), Sekcja Automatyczny jednokasetowy skaner (czytnik) do płyt obrazowych 1 szt., Zamawiający opisuje parametry skanera płyt obrazowych. Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych skaner (czytnik) był zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadał w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC? : Zamawiający wymaga, aby skaner (czytnik) był zarejestrowany/zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa oraz posiadał Certyfikat CE właściwy dla urządzeń w klasie IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC - zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych. Pytanie nr 3 sprzętu (Załącznik nr 3 SIWZ), Sekcja Kasety z płytami obrazowymi 1 kpl., Zamawiający opisuje parametry kaset z płytami obrazowymi. Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z obowiązującą ą ą Ustawą o Wyrobach Medycznych, kasety z płytami obrazowymi były zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub Strona 1 z 5
posiadały w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC? Zamawiający wymaga, aby sekcja kasety z płytami obrazowymi była zarejestrowana/zgłoszona w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa oraz posiadała Certyfikat CE właściwy dla urządzeń w klasie IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC - zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych. Pytanie nr 4 sprzętu (Załącznik nr 3 SIWZ), Sekcja Stanowisko przypisywania danych pacjenta do obrazów 1 kpl., Zamawiający opisuje parametry sprzętu oraz oprogramowania stanowiska technika. Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z obowiązującą Ustawą o Wyrobach Medycznych, oprogramowanie CR było zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadało w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC? Zamawiający wymaga, aby stanowisko technika oraz oprogramowanie CR było zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa oraz posiadało Certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC - zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych. Pytanie nr 5 dystrybucji badań 1 kpl., Zamawiający opisuje parametry sprzętu i oprogramowania systemu PACS. Wymagana konfiguracja nie posiada systemu archiwizacji danych na bibliotece taśmowej, ale poprzez zapis w punkcie 3, jest otwarta na moŝliwość rozbudowy o taką bibliotekę. Czy zatem punkty 14, 16-21 opisujące mechanizmy związane z archiwizacją długoterminową na bibliotece taśmowej naleŝy traktować jako funkcje które system zapewnia, ale tylko w momencie podłączenia biblioteki taśmowej? Punkty 14, 16-21 opisują funkcjonalności, które system powinien zapewniać w momencie podłączenia biblioteki taśmowej. Pytanie nr 6 dystrybucji badań 1 kpl., pkt 31 Zamawiający opisuje monitorowane parametry systemu. Czy Zamawiający uzna za spełnienie parametrów logowanie następujących zdarzeń: - próba zmiany hasła uŝytkownika, - nieudana próba zalogowania się uŝytkownika, - zalogowanie się uŝytkownika, - próba wysłania badania, - skopiowanie lub wydrukowanie badania, - skasowanie badania lub obrazu z badania, - nagranie badania na CD/DVD. Zamawiający uzna za spełnienie parametrów logowania, monitorowanie następujących zdarzeń: - próba zmiany hasła uŝytkownika, - nieudana próba zalogowania się uŝytkownika, - zalogowanie się uŝytkownika, - próba wysłania badania, - skopiowanie lub wydrukowanie badania, - skasowanie badania lub obrazu z badania, - nagranie badania na CD/DVD. Strona 2 z 5
Pytanie nr 7 dystrybucji badań 1 kpl., Zamawiający opisuje parametry sprzętu i oprogramowania systemu PACS. Czy Zamawiający wymaga, aby zgodnie z obowiązującą Ustawą o Wyrobach Medycznych, oprogramowanie PACS było zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa lub posiadało w terminie składania oferty certyfikat CE właściwy dla urządzeń/oprogramowania medycznego w klasie co najmniej IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC? Zamawiający wymaga, aby oprogramowanie PACS było zarejestrowane/zgłoszone w Polsce jako wyrób medyczny w klasie co najmniej IIa oraz posiadało Certyfikat CE właściwy dla oprogramowania medycznego w klasie IIa stwierdzający zgodność z dyrektywą 93/42/EEC - zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych. Pytanie nr 8 sprzętu (Załącznik nr 3 SIWZ), dla wyspecyfikowanego sprzętu (skaner, kasety, stanowisko technika, serwer, urządzenie dla zdalnej administracji) Zamawiający wymaga, aby sprzęt ten był fabrycznie nowy. Czy Zamawiający za spełnienie wymagania uzna sprzęt, który jest fabrycznie nowy, nie był nigdy uŝywany w środowisku szpitalnym w codziennym cyklu pracy, a jedynie był wstawiony czasowo do placówki i uŝywany w celach demonstracyjnych - przetestowania nowego rozwiązania? Czy Zamawiający dopuści skaner fabrycznie nowy, wyprodukowany w roku 2010, jeśli spełnia on wszystkie wymagane parametry? Nie. NaleŜy zaoferować sprzęt fabrycznie nowy, nieuŝywany, rok produkcji 2011. Pytanie nr 9 zamówienia oraz termin wykonania zamówienia, pkt 8, opisany jest czas reakcji serwisu w przypadku zgłoszenia usterki lub awarii. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tego zapisu na: czas reakcji serwisu na zgłoszenie usterki lub awarii w dni robocze? Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 10 zamówienia oraz termin wykonania zamówienia, pkt 9, opisany jest wymagany maksymalny termin usunięcia usterki lub awarii równy 72 godziny. Czy Zamawiający zgodzi się, aby wspomniane 72 godziny naliczać tylko w dni robocze tj. od poniedziałku godz. 8.00 do piątku godz. 16.00 z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy? Zamawiający podtrzymuje zapis siwz. Pytanie nr 11 Prosimy o zmianę wzoru umowy w par. 4 pkt 2 poprzez uwzględnienie poniŝszych zapisów. W momencie zainstalowania i rozruchu aparatury wraz z oprogramowaniem nastąpi sprawdzanie zaoferowanych parametrów technicznych i funkcjonalności systemu. W przypadku nie potwierdzenia się któregokolwiek z parametrów technicznych lub funkcjonalnych, Zamawiający wzywa Wykonawcę do usunięcia niezgodności w ciągu 7 dni od daty stwierdzenia faktu. W przypadku, gdy Wykonawca nie naprawi wady Zamawiającemu będzie przysługiwać prawo odstąpienia od umowy oraz naliczenia kary umownej za odstąpienie z przyczyn jak wyŝej w wysokości 20 % wartości brutto umowy. Zamawiający zmienia treść paragrafu 4 pkt. 2 wzoru umowy na następującą: W momencie zainstalowania i rozruchu aparatury wraz z oprogramowaniem nastąpi sprawdzanie zaoferowanych parametrów technicznych i funkcjonalności systemu. W przypadku nie potwierdzenia się któregokolwiek z parametrów technicznych lub funkcjonalnych, Zamawiający wezwie Wykonawcę do usunięcia niezgodności w ciągu 7 dni od daty Strona 3 z 5
stwierdzenia faktu. W przypadku, gdy Wykonawca nie naprawi wady Zamawiającemu będzie przysługiwać prawo odstąpienia od umowy oraz naliczenia kary umownej za odstąpienie z przyczyn jak wyŝej w wysokości 20 % wartości brutto umowy. Pytanie nr 12 Dotyczy: Napęd taśmowy do wykonywania backup u bazy danych wraz z oprogramowaniem. Czy zamawiający dopuści zaoferowanie dodatkowej macierzy NAS do wykonywania backupu bazy danych zamiast napędu taśmowego? Zamawiający nie dopuszcza dodatkowej macierzy NAS. Zastosowanie macierzy NAS jest niezgodne z polityką bezpieczeństwa danych prowadzonych przez Zamawiającego, poniewaŝ kopie bezpieczeństwa powinny być przechowywane w innych pomieszczeniach, niŝ serwerownia oraz zabezpieczone przed dostępem osób niepowołanych. Taśmy po wykonaniu kopii zapasowej są przechowywane w szafie pancernej w innym budynku. Zastosowanie serwera NAS, nie jest teŝ moŝliwe ze względu na niedostosowaną do tego celu infrastrukturę sieci LAN. Pytanie nr 13 Dotyczy: Serwer z oprogramowaniem PASC i system dystrybucji badań. Prosimy o podanie w jakiej obudowie ma być dostarczony serwer. W przypadku wymogu dostarczenia serwera w obudowie typu rack prosimy o podanie informacji, czy Zamawiający jest w posiadaniu szafy rack i czy udostępni w niej miejsce na serwer oraz UPS? Serwer ma być w obudowie typu rack. Obecnie Zamawiający nie posiada wymaganego stelaŝa (szafy rack) do zainstalowania serwera, UPS-a, monitora i klawiatury. Zostanie ona dostosowana do wybranej oferty i zainstalowana przez Zamawiającego, najpóźniej do dnia dostarczenia Zamawiającemu sprzętu i udostępniona w całości Wykonawcy. Pytanie nr 14 Dotyczy: Urządzenie umoŝliwiające zdalny nadzór i administrację 1 kpl. Czy Zamawiający udostępni połączenie internetowe na zewnątrz. Czy jeśli oferowany system PACS nie wymaga dodatkowego urządzenia umoŝliwiającego zdalny nadzór, to Zamawiający dopuści nie oferowanie wyŝej wymienionego urządzenia? Zamawiający udostępni Wykonawcy dostęp do lokalnej sieci LAN i za jej pośrednictwem moŝe utworzyć połączenie tunelowe z zewnętrznym statycznym adresem IP. Urządzenie umoŝliwiające zdalny nadzór i administrację ma być wykorzystywane nie tylko do oprogramowania PACS, lecz równieŝ do administrowania i serwisowania systemu operacyjnego serwera i stacji technika, tak więc Zamawiający podtrzymuje zapis siwz o konieczności posiadania urządzenia umoŝliwiającego zdalny nadzór i administrację. Pytanie nr 15 Dotyczy: Następujące elementy oferowanego systemu muszą pochodzić od tego samego producenta celem zapewnienia ich pełnej kompatybilności i integracji: - czytnik płyt obrazowych, - kasety z płytami obrazowymi, - oprogramowanie medyczne stanowiska przypisywane danych pacjenta do obrazów, - oprogramowanie systemu RIS/PACS. Tak postawiony warunek dopuszcza do przetargu wyłącznie firmę AGFA i stanowi czyn ograniczenia konkurencji niezgodny z ustawą Prawo zamówień publicznych. Zapewnienie pełnej kompatybilności jak i integracji opiera się na zastosowaniu standardowych protokołów tj. DICOM oraz HL7. W związku z powyŝszym prosimy o wykreślenie powyŝszego punktu bądź o wykluczenie z tego punktu oprogramowania systemu PACS/RIS Zamawiający podtrzymuje zapis siwz, który gwarantuje pełną kompatybilność oferowanych systemów. Wg wiedzy posiadanej przez Zamawiającego liczący się dostawcy systemów CR (Agfa, Carestream, Fuji, Konica-Minolta) posiadają w swojej ofercie wymagane specyfikacją urządzenia i oprogramowania. Strona 4 z 5
Pytanie nr 6 Dotyczy: Następujące elementy oferowanego systemu muszą posiadać jednakowy interfejs: - oprogramowanie medyczne stacji diagnostycznej, - oprogramowanie klienta systemu dystrybucji obrazów. PowyŜszy wymóg nie ma Ŝadnego znaczenia klinicznego, funkcjonalnego ani diagnostycznego i stanowi wyłącznie czyn ograniczenia konkurencji. Tak postawiony warunek wraz z funkcjonalnościami systemu dystrybucji obrazów umoŝliwia udział w postępowaniu tylko i wyłącznie jednej firmie tj. firmie Agfa. W związku z powyŝszym prosimy o usuniecie powyŝszego punku w siwz. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz, który ma za zadanie ujednolicenie interfejsów oprogramowania wykorzystywanego przez uŝytkowników. Wg wiedzy Zamawiającego liczący się dostawcy systemów PACS działający w architekturze klient-serwer spełniają wymóg Zamawiającego. Ponadto zgodnie z art. 38 ust. 4 Zamawiający zmienia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia w następującym zakresie: Punkt 5 rozdziału III SIWZ otrzymuje brzmienie: Wymagany maksymalny termin realizacji zamówienia w zakresie dostawy, zainstalowania i uruchomienia sprzętu oraz udostępnienia pełnej funkcjonalności oprogramowania wynosi 8 tygodni od daty zawarcia umowy w sprawie realizacji zamówienia. oraz Paragraf 2 pkt.1 ppkt a) projektu umowy otrzymuje brzmienie: Wykonawca zobowiązany jest do zrealizowania zamówienia w następujących terminach: - w zakresie dostarczenia, zainstalowania i uruchomienia sprzętu wraz z udostępnieniem pełnej funkcjonalności oprogramowania - w terminie 8 tygodni od daty zawarcia umowy. W zakresie, w którym udzielone odpowiedzi na zapytania zmodyfikowały warunki zamówienia określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, naleŝy je traktować jako zmianę specyfikacji istotnych warunków zamówienia dokonaną na podstawie art. 38 ust 4 ustawy. W związku z tym w treści oferty, w szczególności w tej części, która jest przygotowywana w oparciu o formularze stanowiące integralną część siwz, naleŝy dokonać odpowiednich zmian. Dyrektor SZChPiG w Bystrej Strona 5 z 5