Ginekologiczno Położniczy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Polna 33, 60 535 Poznań Dział Zamówień Publicznych tel. 61 8 419 294, faks 61 8 419 620, http://www.gpsk.am.poznan.pl/dzp Dz. Z. P. 48/13/14 Poznań, dn. 25.08.2014r. Uczestnicy postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości zamówienia powyżej równowartości kwoty określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych na dostawę gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą butli do Ginekologicznego-Położniczego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Polna 33 data publikacji Ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej 31.07.2013r. nr 2014/S 145-260396 WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA, ZMIANA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA, PRZEDŁUŻENIE TERMINU SKŁADANIA OFERT W związku z pytaniami dotyczącymi specyfikacji istotnych warunków zamówienia złożonymi przez Wykonawców, w imieniu Zamawiającego, Ginekologiczno Położniczego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, na podstawie art. 38 ust. 1, 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.) wyjaśniam: Pytania z dnia 07.08.2014r. Dotyczy PAKIETU NR 3 Pytanie nr 1 Jak dotąd jedynym oferowany na polskim rynku był produkt leczniczy tlenek azotu (nazwa handlowa inomax 400 ppm mol/mol) dostępnym w butli 10-cio litrowej napełnionej pod ciśnieniem bezwzględnym 155 barów dostarczającej 1535 litrów mieszaniny tlenku azotu w azocie. Zarejestrowane jest również inne opakowanie bezpośrednie (butla 2-u litrowa) i inne stężenie tlenku azotu (800 ppm mol/mol), w azocie (. i ale nie są powszechnie spotykane. Air Liquide Polska Sp. z o.o. wprowadziła na rynek produkt leczniczy tlenek azotu w azocie o nazwie handlowej VasoKINOX 450 ppm mol/mol w butlach o pojemności wodnej 5 litrów i 20 litrów. Butle pełnione są gazem do ciśnienia 200 barów. Butla 5litrowa napełniona do 200 barów dostarcza 0,94 m 3 gazu przy ciśnieniu 1 bara w temperaturze 15 C. Butla 20 litrowa napełniona do 200 barów dostarcza 3,8 m 3 gazu przy ciśnieniu 1 bara w temperaturze 15 C. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie (lub czy zamawiający dopuszcza) butlę o pojemności wodnej 20 litrów i zawartości 3,8 m 3 mieszaniny tlenku azotu 450 ppm mol/mol tlenku azotu w azocie. W związku z powyższym przedstawiamy wyliczenie, które pomoże na ujednolicenie i porównanie ofert. KALKULACJA TLENKU AZOTU (NO) dla różnych wartości stężenia tlenku azotu (NO), wielkości butli i ciśnienia w butli stężenie NO w ppm 400 800 450 wielkość butli ( l ) 10 10 20 ciśnienie (bar) 155 155 200 ilość gazu 1 535 1 535 3 800 ilość moli NO* 614 000 1 228 000 1 710 000 cena za butlę --- --- --- 1
cena za butlę/cena za ilość cena za mol moli NO * ilość moli NO = ilość gazu x stężenie NO w ppm w butli Odp.: Zamawiający nie dopuszcza butli o pojemności 20 litrów. cena za butlę/cena za ilość moli NO cena za butlę/cena za ilość moli NO Dotyczy PAKIETU NR 4 Pytanie nr 2 Wnoszący zapytanie Wykonawca zwraca się z prośbą o możliwość dopuszczenia dostawy gazu medycznego sprężonego: podtlenku azotu 50% v/v i tlenu 50% w butlach o pojemności 11 litrów (3,23 m 3 ) Zwracam się z prośbą o modyfikacje opisu przedmiotu Zamówienia i umożliwienie złożenia oferty na produkt równoważny w butlach o poj. 11 litrów (3,23m3). Pod pojęciem równoważności należy rozumieć gaz do znieczuleń o tożsamych właściwościach - lecz z zachowaniem parametru czasu podawania, który nie powinien być dłuższy niż 1 godz. z nadzorem lekarskim i bez potrzeby kontrolowania morfologii krwi. Odp.: Zamawiający dopuszcza dostawę gazu medycznego sprężonego: podtlenku azotu 50% i tlenu 50% w butlach o pojemności 11 litrów (3,23m³) pod warunkiem zaoferowania 1 612,80 m³ gazu wynikających z wyliczenia : 576 sztuk butli x 2,8 m³= 1 612,80m³. Pytanie nr 3 Wnoszący zapytanie Wykonawca zwraca się z prośbą o konwersję j.m. z butli na m 3 576 butli x 2,8m3 = 1 612,80m3 Odp.: Zgodnie z SIWZ, z uwzględnieniem odpowiedzi na Pytanie nr 2. Pytanie nr 4 Czy zamawiający wymaga, aby zawór dozujący (oddechowy) był zarejestrowany jako wyrób medyczny? Pytanie nr 5 Czy zamawiający wymaga, aby ustniki stosowane wraz zaworem oddechowym i filtrem antybakteryjnym, jako że mają bezpośredni kontakt z pacjentem, były zarejestrowane jako wyrób medyczny? Pytanie nr 6 Czy zamawiający wymaga, aby maski stosowane wraz zaworem oddechowym i filtrem antybakteryjnym, jako że mają bezpośredni kontakt z pacjentem, były zarejestrowane jako wyrób medyczny? Pytanie nr 7 Czy zamawiający wymaga, aby filtry antybakteryjne stosowane wraz zaworem oddechowym i ustnikiem, jako że mają bezpośredni kontakt z pacjentem, były zarejestrowane jako wyrób medyczny? Odp.: Tak Pytanie nr 8 Czy zamawiający wymaga, aby filtry antybakteryjne stosowane wraz zaworem oddechowym i maską, jako że mają bezpośredni kontakt z pacjentem, były zarejestrowane jako wyrób medyczny? Pytanie nr 9 Czy zamawiający wymaga, aby zawór dozujący składał się z części, które są w razie uszkodzenia wymienne i mogą być cyklicznie serwisowane bez konieczności wymiany całego zaworu dozującego na nowy? Pytanie nr 10 Czy zamawiający wymaga, aby butla, w której znajduje się mieszanina tlenu i podtlenku azotu 50%/50% była wyposażona w kółka umożliwiające jej przewożenie, bez konieczności noszenia? Pytanie nr 11 Czy zamawiający wymaga dostawy produktu w butlach 11 litrowych (3,23 m 3 ) w celu ograniczenia kosztów transportu i dzierżawy? Odp.: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 12 Czy zamawiający wymaga podawania produktu leczniczego (mieszanki tlen i podtlenek azotu 50%/50%) z użyciem maski, w celu uzyskania lepszego efektu przeciwbólowego? 2
Pytanie nr 13 Czy zamawiający wymaga, aby istniała możliwość podłączenia pomiędzy ustnik a zawór dozujący przystawki do przewodu odprowadzającego gaz wydychany w celu usunięcia go z najbliższego otoczenia pacjenta oraz personelu medycznego? Pytanie nr 14 Czy zamawiający wymaga, aby konstrukcja zaworu dozującego uniemożliwiała powrót wydychanego gazu wprost w twarz pacjenta? Pytanie nr 15 Czy zamawiający będzie używał mieszaninę w ten sposób, że pacjentka będzie wdychać lek w sposób ciągły, bez przerwy, czyli, że ustnik/maska będzie w sposób nieprzerwany utrzymywana w ustach/na twarzy pacjentki czy też inhalacja następować będzie cyklicznie, z przerwami wraz pojawiającym się bólem lub skurczem? Odp.: Pacjentka będzie wdychać lek w sposób ciągły, cykliczny, z przerwami. Pytanie nr 16 Czy zamawiający dopuszcza, aby wydychana przez pacjenta mieszanka gazów była kierowana bezpośrednio na twarz pacjenta, zwiększając tym samym ekspozycję pacjenta na gaz wydychany? Pytanie nr 17 Czy w celu ochrony personelu medycznego i pacjenta przed ekspozycją na wydychany podtlenek azotu, znajdujący się w wydychanym przez pacjenta powietrzu, zamawiający wymaga, aby zestaw z zaworem dozującym był wyposażony w adapter umożliwiający podłączenie przewodu odprowadzającego gaz wydychany? Zwiększone stężenie podtlenku azotu w pomieszczeniu może powodować skutki niepożądane u personelu medycznego. Pytanie nr 18 Czy zamawiający wymaga, aby dostawca zaoferował ustniki z filtrem, będące wyrobem medycznym, które będą używane przez pacjentów, czy zawór wylotowy? Pytanie nr 19 Czy zamawiający wymaga, aby zawór dozujący (zespół zaworu wdech oraz zaworu pacjenta) był skonstruowany w taki sposób, żeby zapobiegał, aby wydychane powietrze powróciło do zaworu dozującego? Pytanie nr 20 Czy zamawiający wymaga, aby wykonawca dołączył do oferty instrukcję obsługi zaworu dozującego (zaworu na żądanie)? Odp.: Nie wymaga, dopuszcza. Pytania z dnia 20.08.2014r. Pytanie nr 1, dotyczy treści SIWZ, rozdziału V Wnoszący zapytanie Wykonawca zwraca się z prośbą o zmianę warunku udziału w postępowaniu dotyczącego posiadania wiedzy i doświadczenia do wykonania zamówienia określonego w Rozdziale V, punkt 2b- dotyczący posiadania wiedzy i doświadczenia. Prosimy o zmianę zapisów SIWZ i przyjęcie referencji za wykonane dostawy różnych gazów medycznych oraz zmniejszenia kwot referencyjnych dla części 3 i 4 do kwoty 250 000 PLN od jednego podmiotu na dostawę różnych gazów medycznych lub zaakceptowanie referencji o niższej kwocie od większej liczby podmiotów na dostawę różnych gazów medycznych. Przez posiadanie odpowiedniego doświadczenia należałoby rozumieć umiejętności zdobyte i ugruntowane w ogóle w trakcie praktyki, ale niekoniecznie zdobyte podczas realizacji zamówień o konkretnej wartości. W przypadku zamówienia publicznego żądane doświadczenie winno być wymagane i egzekwowane w stosunku do dostaw odpowiadających przedmiotowi zamówienia a zatem podobnych, odpowiadających rodzajem i charakterem, a nie tylko dostaw tożsamych stanowiących dokładne powtórzenie przedmiotu zamówienia zarówno pod względem ilościowym jak i kwotowym. Opis warunków udziału w postępowaniu, a w tym przypadku wiedzy i doświadczenia, dokonanym/dokonywanym przez Zamawiającego, ma służyć zapewnieniu wyboru wykonawcy, który daje rękojmię należytego wykonania przedmiotu udzielanego zamówienia. Precyzując warunki udziału w postępowaniu Zamawiający nie powinien naruszać konkurencji i ograniczać dostępu do zamówienia ponad miarę, tzn. wyjść poza ich konieczne minimum umotywowane rodzajem i zakresem przedmiotu zamówienia (opinia UZP, www.uzp.gov.pl). 3
Warunki określone przez Zamawiającego, co do zasady nie mogą prowadzić do wykluczenia uczestnictwa w postępowaniu Wykonawców, którzy byliby w stanie wykonać zamówienie. Zatem żądanie tego rodzaju referencji można także uznać za naruszenie zasad uczciwej konkurencji, z uwagi na fakt, że tylko jeden Wykonawca na rynku dysponuje referencjami spełniającymi wymagania SIWZ. W związku z powyższym wnosimy jak na wstępie. Brak zgody Zamawiającego uniemożliwi Wykonawcy udział w postępowaniu a tym samym ograniczy konkurencyjność postępowania i spowoduje nieuzasadnioną eskalację cen, co nie leży w interesie publicznym a tym samym Zamawiającego. Odp.: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, nie mniej wniosek Wykonawcy koresponduje z jej treścią i nie pozostaje z nią w sprzeczności. W odniesieniu do kwot referencyjnych Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę ich wysokości. Pytania z dnia 21.08.2014r. Dotyczy pakietu nr 3 Jak dotąd jedynym oferowany na polskim rynku był produkt leczniczy tlenek azotu (nazwa handlowa inomax 400 ppm mol/mol) dostępnym w butli 10-cio litrowej napełnionej pod ciśnieniem bezwzględnym 155 barów dostarczającej 1535 litrów mieszaniny tlenku azotu w azocie. Zarejestrowane jest również inne opakowanie bezpośrednie (butla 2-u litrowa) i inne stężenie tlenku azotu (800 ppm mol/mol), w azocie ale nie były do tej pory dostępne na rynku. Air Liquide Polska Sp. z o.o. wprowadziła na rynek produkt leczniczy tlenek azotu w azocie o nazwie handlowej VasoKINOX 450 ppm mol/mol w butlach o pojemności wodnej 5 litrów i 20 litrów. Butle pełnione są gazem do ciśnienia 200 barów. Butla 5 litrowa napełniona do 200 barów dostarcza 0,94 m 3 gazu przy ciśnieniu 1 bara w temperaturze 15 C. Butla 20 litrowa napełniona do 200 barów dostarcza 3,8 m 3 gazu przy ciśnieniu 1 bara w temperaturze 15 C. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie butli o pojemności wodnej 5 i 20 litrów i odpowiednio o zawartości 0,94 m3 i 3,8 m 3 mieszaniny tlenku azotu 450 ppm mol/mol tlenku azotu w azocie i modyfikację formularza asortymentowo-cenowego, zgodnie z wyliczeniem, które pomoże na ujednolicenie i porównanie ofert. Po przeanalizowaniu zapotrzebowania Zamawiającego, przeliczone ilości można ująć w przykładowej tabeli (tabela nr 1), a wyliczenie ceny ułatwi tabela nr 2. Zaprezentowane rozwiązanie umożliwi złożenie oferty przez każdego z potencjalnych wykonawców, a tabela. Zapotrzebowanie Zamawiającego: 180 butli x 10 l (400 ppm mol/mol) zawierających 110 520 000 moli Tabela nr 1 L. p. Przedmiot zamówienia Nazwa handlowa Producent Przeznaczenie Rodzaj opakowania Oferowane j. m. Ilość Pojemności 1 2 3 4 5 6 7 8 1. Tlenek azotu gaz medyczny butla 1000 moli 110 520 000 2. Dzierżawa 5 sztuk butli butla butlo/ przez 1096 dni dzień 5480 Tabela nr 2 KALKULACJA TLENKU AZOTU (NO) dla różnych wartości stężenia tlenku azotu (NO), wielkości butli i ciśnienia w butli stężenie NO w ppm 400 800 450 450 wielkość butli ( l ) 10 10 5 20 ciśnienie (bar) 155 155 200 200 ilość gazu 1 535 1 535 940 3 800 ilość moli NO* 614 000 1 228 000 423 000 1 710 000 cena za butlę --- --- --- --- cena za 1000 moli cena za butlę/ (ilość moli NO/1000) cena za butlę/ (ilość moli NO/1000) cena za butlę/ (ilość moli NO/1000 cena za butlę/ (ilość moli NO/1000) 4
* ilość moli NO = ilość gazu x stężenie NO w ppm w butli Odp.: Zamawiający nie dopuszcza butli o pojemności 5 i 20 litrów. Pytania z dnia 22.08.2014r. Dotyczy Części nr 3: tlenek azotu 1. Czy Zamawiający wymaga, aby część zamówienia butli z Tlenkiem azotu była zrealizowana w butlach 2 litrowych, które mogą mieć zastosowanie podczas transportu noworodka karetką? Jeśli odpowiedź na powyższe pytanie brzmi TAK, prosimy o dopisanie w formularzu cenowym (załącznik nr 1 dla części III) pozycji: - tlenek azotu butla 2 l oraz odpowiednio przeliczyć ilość zamówionych butli 10 litrowych i 2 litrowych przez czas trwania umowy tj. 36 miesięcy 2. Czy biorąc pod uwagę już dostępne w szpitalu urządzenia do podaży tlenku azotu oraz respiratory, Zamawiający wymaga kompatybilnych z nimi butli tlenku azotu o stężeniu 400 ppm? 3. Czy Zamawiający wymaga aby w przypadku pakietu nr 3 Wykonawca zapewnił kompleksową usługę, czyli dostarczył gaz wraz z bezpłatnym oprzyrządowaniem/urządzeniem niezbędnym do monitorowania i podawania gazu? Jeśli odpowiedź na powyższe pytanie brzmi TAK to:? 3.1 Czy zamawiający wymaga, aby po stronie dostawcy spoczywał obowiązek comiesięcznej kalibracji urządzenia gazem kalibracyjnym oraz pokrycie wszelkich kosztów z tym związanych celem zagwarantowania prawidłowego działania i wskazań aparatu? 3.2 Czy zamawiający wymaga, aby po stronie dostawcy spoczywał obowiązek comiesięcznych testów kontrolnych urządzenia, próba sprawności i szczelności urządzenia oraz p[okrycia wszelkich Kostów związanych z tymi procedurami? 3.3 Czy zamawiający dopuszcza urządzenie z zintegrowanym reduktorem i systemem szybkozłączek, co ułatwia i przyspiesza wymianę butli? Odp.: Zamawiający dopuszcza. 3.4 Czy zamawiający wymaga, aby urządzenie posiadało wózek umożliwiający umocowanie 2 butli 10 lub 20 litrowych automatycznym systemem przełączania się z pustej na pełną butlę co zapewni ciągłość i bezpieczeństwo terapii w przypadku wyczerpania gazu w butli i konieczność zamiany jej na pełną. Odp.: Zamawiający nie wymaga. 3.5 Czy ze względu bezpieczeństwa i zapewnienia ciągłości terapii Zamawiający wymaga dostarczenia urządzenia zapasowego i pokrycia jego kosztów przez Dostawcę podczas całego okresu trwania umowy? Odp.: Zamawiający nie wymaga, dopuszcza. 3.6 Czy zamawiający wymaga zapewnienia systematycznych szkoleń dla personelu medycznego min 1 raz w miesiącu lub w/g potrzeb zamawiającego i pokrycia kosztów takich szkoleń przez dostawcę? Odp.: W/g potrzeb zamawiającego. 3.7 Czy zamawiający wymaga dostarczenia wraz ofertą zgłoszenia deklaracji zgodności urządzenia 3.8 Czy zamawiający wymaga dostarczenia wraz ofertą zgłoszenia urządzenia do Urzędy Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych? 3.9 Czy Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą instrukcji urządzenia w języku polskim? 5
3.10 Czy Zamawiający wymaga dostarczania bezpłatnie części jednorazowych do podłączenia z respiratorem ( np. filtry, linie próbki, linie do podania gazu) w ilościach określonych przez zamawiającego? 3.11 Czy Zamawiający wymaga, aby urządzenie posiadało możliwość awaryjnego, ręcznego podawania gazu w wypadku awarii systemu podawania? 3.12 Czy Zamawiający wymaga zapewnienia bezpłatnego przeglądu serwisowego urządzenia? 3.13 Czy zamawiający dopuszcza urządzenie umożliwiające połączenie z większością respiratorów bez konieczności podłączenia złączem RS232? 3.14 Czy ze względu na bezpieczeństwo terapii Zamawiający wymaga, aby urządzenie monitorowało poziom O2 w mieszaninie oddechowej pacjenta, biorąc pod uwagę fakt rozcieńczania tlenu dostarczanego przez respirator, przez co wskazania respiratora odbiegają od rzeczywistych stężeń O2 dostarczonych do pacjenta. 3.15 Czy zamawiający wymaga, aby ze względu na bezpieczeństwo pacjenta urządzenie umożliwiało ustawienie min i max alarmów dla O2. 3.16 Czy zamawiający wymaga, aby możliwa była kalibracja urządzenia w czasie podawania gazu? 3.17 Czy ze względu na bezpieczeństwo terapii Zamawiający wymaga, aby urządzenie monitorowało poziom NO2 w mieszaninie oddechowej pacjenta? 3.18 Czy zamawiający wymaga, aby ze względu na bezpieczeństwo pacjenta urządzenie umożliwiało ustawienie min i max alarmów dla NO2? 3.19 Czy biorąc pod uwagę, że wydychane gazy są ewakuowane do systemu odprowadzenia gazów, a nie do pomieszczenia, Zamawiający dopuszcza urządzenie, które nie monitoruje NO/NO2 w pomieszczeniu? 3. 20 Czy ze względu na bezpieczeństwo terapii Zamawiający wymaga aby urządzenie automatycznie przerywało podaż w wypadku gdy podawanie gazu NO jest większe niż 100 ppm? 3. 21 Czy ze względu na bezpieczeństwo terapii Zamawiający wymaga aby urządzenie automatycznie przerywało podaż gazu NO gdy rozcieńczenie tlenu jest większe niż 20 % v/v? 3. 22 Czy ze względu na bezpieczeństwo terapii Zamawiający wymaga aby urządzenie automatycznie przerywało podaż NO w wypadku gdy dostarczanie NO jest większe niż dwukrotność maksymalnej nastawy NO? 3. 23 Czy Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą listy respiratorów zwalidowanych z urządzeniem? 6
3. 24 Czy zamawiający wymaga, aby możliwe było podłączenie urządzenia do obwodu respiratora oscylacyjnego wysokiej częstotliwości? Dotyczy Części nr 4: gaz medyczny sprężony, mieszanina gazów podtlenku azotu 50% i tlenu 50% 1. Czy Zamawiający mając na uwadze zapewnienie mobilności pacjentce podczas porodu związanej z konicznością przemieszczania się jej w obrębie sali porodowej wymaga aby stanowiący istotny element przedmiotu zamówienia - zawór dozujący był zaoferowany w opcjach z przewodem o długościach: 3m, 5m lub 6 m? Co zapewni nie tylko mobilność pacjentce ale stanowić też będzie ułatwienie pracy personelowi medycznemu? Odp.: Przewód o długości nie mniejszej niż 3m. 2. Czy Zamawiającego, mając na uwadze czynnik ekonomiczny jakim są nie ujęte w kalkulacji ceny przedmiotu niniejszego zamówienia, koszty związane z koniecznością serwisowania zaworu dozującego poza siedzibą Zamawiającego, dotyczące jego okresowego przeglądu i/lub serwisu, wymaga, aby wykonawcy ubiegający się o udzielenie niniejszego zamówienia zaoferowali zawór dozujący, przy używaniu którego nie będzie konieczności dokonywania przeglądu i serwisu podczas całego okresu trwania umowy z Zamawiającym? Bez konieczności dokonywania przeglądu serwisowego, lecz z zastrzeżeniem, że w przypadku konieczności serwis leży po stronie Wykonawcy. 3. Czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów podczas aplikowania im mieszaniny gazów stanowiących przedmiot niniejszego zamówienia, wymaga aby wykonawcy zaoferowali do podawania tej mieszaniny ustnik zintegrowany z zaworem wydechowym, uniemożliwiający powrót wydychanego powietrza do zaworu dozującego? Co wyeliminuje potencjalne zagrożenie zakażeń bakteryjnych zaworu dozującego. 4. Czy Zamawiający mając na uwadze zachowanie zasad bezpieczeństwa epidemiologicznego w stosunku do pacjentów przy terapii których zamierza używać, stanowiące przedmiot zamówienia, urządzenia wymaga aby wykonawcy zaoferowali do podawania tej mieszaniny urządzenie wyposażone w zawór wydechowy jednorazowego użycia nie dopuszczając jednocześnie urządzeń w których użyty zawór dozujący nie eliminuje konieczności jego dezynfekcji/sterylizacji po każdorazowym użyciu? Co wyeliminuje niebezpieczeństwo epidemiologiczne oraz znacząco obniży koszty obsługi urządzenia, nie ujęte w cenie przedmiotu zamówienia. 5. Czy Zamawiający mając na uwadze zabezpieczenie się przed ponoszeniem dodatkowych i nieuzasadnionych kosztów (nie ujętych w cenie za przedmiot niniejszego zamówienia), a związanych z koniecznością dokonywania procesu dezynfekcji urządzenia do podawania mieszaniny gazowej pacjentowi, wymaga aby przedmiotem oferty było urządzenie które zgodnie z zasadami jego prawidłowego użytkowania i konserwacji (zawartymi w szczegółowej instrukcji obsługi producenta) nie wymagało ingerencji w strukturę urządzenia polegającej na jego rozłożeniu na części, stwarzając potencjalne zagrożenie jego uszkodzenia, obniżenie jego wydajności, utraty gwarancji oraz związanych z tym kosztów naprawy? Zamawiający wymaga.. 6. W związku z tym, że ftalany są związkiem chemicznym uznanym potencjalnie za szkodliwe z punktu widzenia kobiety ciężarnej oraz płodu, czy Zamawiający nie uważa za wskazane aby wyeliminować możliwość zaoferowania w przedmiotowym postępowaniu przetargowym wyrobów (urządzenia do podawania mieszaniny gazów lub ich części składowe) zawierające rzeczony związek chemiczny? 7. Czy zamawiający wymaga dołączenia do oferty certyfikatu lub innego dokumentu wystawionego przez podmiot uprawniony (np. producenta) zaworu dozującego oraz ustnika z filtrem informującego o tym, że oferowane urządzenia nie zawierają ftalanów. 8. Czy Zamawiający mając na uwadze dyspozycję z art. 7 ust. 1 ustawy PZP oraz 89 ust. 1 pkt 2 ustawy PZP oraz konsekwencje wynikające z przesłanki wskazanej w art. 93 ust. 1 pkt 7 ustawy PZP tj. prowadzenie przedmiotowego postępowania o zamówienie publiczne zgodnie z zasadami uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców oraz mając na względzie porównywalność i właściwą ocenę ofert co do zgodności ich treści z treścią SIWZ, wymaga aby wykonawcy w składanej przez siebie, w przedmiotowym postępowaniu przetargowym, ofercie byli zobowiązani, pod rygorem odrzucenia oferty, do wskazania w jej treści cech identyfikujących oferowany wyrób tj zawór dozujący, poprzez wskazanie jego producenta, nazwy własnej wyrobu, numeru katalogowego oraz do dołączenia do oferty szczegółowej instrukcji obsługi w języku polskim wydanej przez producenta do konkretnego, zaoferowanego z nazwy własnej i numeru katalogowego wyrobu/produktu a nie tylko deklaracji, że przedmiotem dostawy będzie jakiś bliżej nie określony wyrób w stosunku do którego weryfikacja spełnienia posiadania lub nie, parametrów wymaganych w SIWZ odbywała się będzie dopiero wraz z pierwszą dostawą. 7
9. Czy w związku z pojawiającymi się na rynku polskim przeróbkami butli do gazów medycznych polegającymi na wyposażaniu butli np. w kółka, mogącymi wpłynąć na bezpieczeństwo zarówno personelu szpitala jak i pacjentów, zamawiający wymaga aby wykonawcy oferujący butle wyposażone w kółka, w składanej przez siebie ofercie byli zobowiązani, pod rygorem odrzucenia oferty do dołączenia rysunków technicznych butli zarejestrowanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako opakowania bezpośredniego do oferowanego produktu leczniczego? Odp.: Zamawiający nie dopuszcza butli na/ z kółkami. 10. Zwracamy się z zapytaniem do Zamawiającego czy wymaga aby zawór dozujący nie wymagał dezynfekcji (poprzez rozłożenie na części, wyczyszczenie i ponowne złożenie) po użyciu przez każdą pacjentkę i przed użytkowaniem przez następną pacjentkę, zgodnie z szczegółową instrukcją obsługi wymienionego przedmiotu? Zamawiający, Ginekologiczno Położniczy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.) zmienia treść specyfikacji w sposób następujący: Załącznika Nr 1 do SIWZ dla Części Nr 5 otrzymuje brzmienie: Azot ciekły, dostawa cysterną; j.m. kg.; ilość 28 800 Zamawiający na podstawie art. 12a oraz art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.) przedłuża termin składania ofert do dnia 18 września 2014r. do godz. 09:00. Otwarcie ofert nastąpi dnia 18 września 2014r. o godz. 09:30. Wykonawca składając ofertę jest nią związany przez okres 60 dni tj. do dnia 16.11.2014 r. Zapisy specyfikacji: - rozdz. X pkt.3 ppkt. 3.1) lit. b) - rozdz. XI pkt. 1 ppkt. 1.2 i 1.3 - rozdz. XI pkt. 1 ppkt. 2.1 będą podlegały nowemu, w/w terminowi. Załącznikiem do niniejszego pisma jest Załącznik Nr 1 do SIWZ dla Części Nr 5 w wersje obowiązującej od dnia dzisiejszego. Zmiana treści specyfikacji prowadzi do zmiany treści Ogłoszenia o zamówieniu, w związku z czym Zamawiający przekaże Urzędowi Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich zmianę treści ogłoszenia. Informację o zmianach zamieści niezwłocznie w swojej siedzibie i na stronie internetowej. Z poważaniem Z-ca Dyrektora ds. Technicznych inż. Czesław Walkowiak 8