Monitorowanie produkcji i kontrola

Podobne dokumenty
Inteligentne zarządzanie czujnikiem

JMR EUROPE Sp. z o.o. Siedziba : Katowice Data rozpoczęcia : 1998 r. Sp. z o.o. : 2011 r. Reprezentacja :

12 Nowości. Przemysł chemiczny. INGOLD Wiodąca analityka procesowa. Pomiar tlenu w gazie odpadowym zapewniający skuteczną ochronę przed eksplozją

Wyższa niezawodność i mniej konserwacji w zakładzie produkcji bielonej tektury

Kompletne rozwiązania do analizy wody Wytwarzanie energii elektrycznej, ciepła i pary

Dräger EM200-E Analizator spalin silników diesla

Dräger EM200-E Analizator spalin silników diesla

Czujniki w technologii ARC. Pomiary fizykochemiczne. Do pomiarów: - ph/redox - przewodności - tlenu rozpuszczonego

Karta charakterystyki online. FLOWSIC150 Carflow URZĄDZENIA DO POMIARU STRUMIENIA OBJĘTOŚCI

CONSUL BUSINESS TRANSFER MARKETING

Conex DIA. Conex DIA-1

JUMO MAERA S25. Sonda do pomiaru poziomu. Zastosowanie. Opis skrócony. Korzyści dla Klienta. Właściwości. Karta katalogowa 40.

Analizatory mleka- seria Lactoscan MCC W

Przetwornik ciśnienia Rosemount 951 do suchego gazu

Elastyczność i niezawodność procesu

Spis treści. Wydawca. Spis treści. Strona. Wydawca 1. Nowości 2 5. Podział na parametry pomiarowe Cyfrowe/analogowe mierniki i czujniki 6 7

Karta charakterystyki online. TRANSIC Extractive SPECYFICZNE DLA KLIENTÓW SYSTEMY ANALIZY

Dräger VarioGard 2320 IR Detektor gazów toksycznych i tlenu

Serwis rozdzielnic niskich napięć MService Klucz do optymalnej wydajności instalacji

CombiSeries. Bezpieczne i wygodne pomiary temperatury, ciśnienia i przewodności.

MeatScan Szybka analiza mięsa dla zwiększenia efektywności produkcji. Dedicated Analytical Solutions

MCP 100. Modułowy Polarymetr Kompaktowy. ::: Superior Optical Instruments

Czujniki podczerwieni do bezkontaktowego pomiaru temperatury. Czujniki stacjonarne.

SUSZARKI NOWA GENERACJA SUSZAREK DRYWELL

OBECNOŚĆ NA CAŁYM ŚWIECIE

CZĘŚĆ III OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Dräger VarioGard 2300 IR Detektor gazów i par palnych

Karta charakterystyki online TOCOR700 SPECYFICZNE DLA KLIENTÓW SYSTEMY ANALIZY

Przemysł petrochemiczny 5 Perspektywy w analizie procesowej INGOLD Skuteczna walka z korozją

Rozwiązania pomiarowe w sektorze HVAC/R

Karta charakterystyki online MKAS SPECYFICZNE DLA KLIENTÓW SYSTEMY ANALIZY

Working for You. Anton Paar Certified Service

testo zestaw Zakres dostawy Analizator spalin testo LL, sensory O2 i CO(H2), akumulator Li-Ion, protokół kalibracyjny.

Autodos M1-M2-M3. Automatyczne urządzenie pomiarowo-kontrolne o nowoczesnej konstrukcji, z nową komorą przepływową

PRZEDWZMACNIACZ SYGNAŁU ELEKTRODY PH ph

THORNTON. Wiodąca analityka czystej wody. Branża energetyczna. Rozwiązania w dzedzinie kontroli procesów Optymalizacja chemicznych procesów elektrowni

Czujniki DrägerSensors

Krytyczne punkty kontroli procesów technologicznych w browarze. Urządzenia pomiarowe oraz usługi kalibracji

FiveGo. Przenośne laboratorium Wysokiej jakości pomiary

FiveGo. Przenośne laboratorium Wysokiej jakości pomiary

Labindex mgr inż. Marcin Grzelka

Forum Napojowe, Nałęczów

Karta charakterystyki online MERCEM300Z EKSTRAKCYJNE ANALIZATORY GAZU

AP-2000-D PRZENOŚNY MIERNIK DO POMIARU JAKOŚCI WODY - ZESTAW. DO/ORP/pH/EC/T/D + Numer katalogowy: 1857 OPIS

Czujniki na podczerwień Dräger Czujniki DrägerSensors

Ultradźwiękowy miernik poziomu

NORDMANN Omega Pro VE PROFESJONALNE ROZWIAZĄNIE DLA WODY ZDEMINERALIZOWANEJ

KATflow 10 Przepływomierz ultradźwiękowy typu Clamp-On

Pow(d)er to the people. Efektywne mielenie granulatu do proszku przy pomocy pulweryzatorów Reduction Engineering

Precyzyjne. Niezawodne. Bezpieczne. Nowa generacja mierników inolab

Karta charakterystyki online MCS100E CD ROZWIĄZANIA CEMS

770MAX 5000 TOC System Pomiaru Zawartości Całkowitego Węgla Organicznego

Konfiguracja i ewaluacja Oprogramowanie

Wysokojakościowy przetwornik z wbudowanym separatorem Do sterylnych procesów technologicznych Model DSS22T, z przyłączem typu Clamp

Spawanie w osłonie wiedzy

Miareczkowanie EasyPlus

Gaz kalibracyjny i akcesoria Kalibracja i test funkcjonalny

Czujniki PID Czujniki DrägerSensors

Opis przedmiotu zamówienia

Karta charakterystyki online MCS100E PD ROZWIĄZANIA CEMS

LCPRO-SD INTELIGENTNY SYSTEM DO POMIARU WYMIANY GAZOWEJ - INTENSYWNOŚCI FOTOSYNTEZY. Możliwość pełnej kontroli mikroklimatu w komorze pomiarowej!

Precyzyjne pomiary on-line i at-line w przemyśle tytoniowym

LCPRO T INTELIGENTNY SYSTEM DO POMIARU WYMIANY GAZOWEJ INTENSYWNOŚCI FOTOSYNTEZY. Możliwość pełnej kontroli mikroklimatu w komorze pomiarowej!

Wykorzystanie technologii NIR do ciągłej kontroli jakości cukru w procesie produkcji

Pomiar grubości pokrycia :

Dobra Praktyka Ważenia

Najlepsza analiza wody czystej Zmniejszone nakłady na konserwację czujników Dzięki odpornej elektrodzie ph

Technologie szybkich analiz. Szybkie oznaczenie kinetyczne zawartości mykotoksyn

PRZYDOMOWE OCZYSZCZALNIE ŚCIEKÓW TYPU SBR Eko-Systemy ClearFox

Centrala sygnalizacji pożaru serii 1200 firmy Bosch Ochrona tego, co najcenniejsze

Wagi kontrolne. Seria C Wydajne rozwiązania ważenia kontrolnego

RHEOTEST Medingen. Lepkościomierz laboratoryjny RHEOTEST LK do kontrolowania stężenia roztworów chłodzących w urządzeniach do hartowania.

FA300Ex. Przetworniki punktu rosy. Karta katalogowa FA300Ex

Cztery najczęściej NAPOTYKANE WYZWANIA PODCZAS KALIBRACJI CIŚNIENIA

Przemysłowe, programowalne przetworniki punktu rosy NTH88

Bo każda kropla jest cenna

Explorer. Ingeniously Practical. ohausexplorer.com. Inteligentne działanie. Intuicyjne oprogramowanie. Doskonała konstrukcja.

DOZOWNIKI GRANULATU TWORZYWA SZTUCZNEGO

Narzędzie przyszłości dostępne już dziś

Niwelatory automatyczne Leica NA300/500/700 Niezawodne niwelatory do pracy na budowie

AP Automatyka: Sonda do pomiaru wilgotności i temperatury HygroClip2-S

Czujniki katalityczne Dräger Cat Ex-Sensor Czujniki DrägerSensors

jest zakładany bezpośrednio na głowicę elektrody.

FiveEasy TM. Przyjazne laboratorium Wysokiej jakości pomiary. Mierniki stacjonarne FiveEasy TM FiveEasy Plus TM. FiveEasy

Flotacja mikropęcherzykowa. DAF microflot TECHNIKA PRZEMYSŁOWA

URZĄDZENIA NAŚCIENNE. Mierniki Regulatory Liczniki Wyświetlacze danych

Bufor danych USB jednorazowego użytku EBI 330-T30/EBI 330-T85 Nr produktu

SPECYFIKACJA TECHNICZNA ZESTAWU DO ANALIZY TERMOGRAWIMETRYCZNEJ TG-FITR-GCMS ZAŁĄCZNIK NR 1 DO ZAPYTANIA OFERTOWEGO

PRZYGOTOWANIEM MASY FORMIERSKIEJ

Innowacyjne urządzenia do pomiarów analitycznych Dokładność pomiarów, bezpieczeństwo i komfort pracy

Główne lokalizacje w Polsce:

MAKING LIGHT WORK. SONDA FOCUS PRZEPŁYWOMIERZA ŚWIECY OPIS:

Szybciej, bezpieczniej i wydajniej: nowoczesne metody pomiarów dopuszczających

ROBOT SPAWALNICZY PRECYZYJNY SZYBKI EFEKTYWNY ŁATWA OBSŁUGA. EasyWelder

Seria MB. Year and Brochure Title. Ingeniously Practical. Zaawansowane funkcje. Precyzyjne wyniki.

SMART Digital. Przełamując bariery w dozowaniu

Odpowiedzi na pytania w postępowaniu ofertowym dot.:

UNIWERSALNY BUFOR ODDYCHAJĄCY G3B

POMPY DOZUJĄCE. Rolnictwo Inwentarz Przemysł

Transkrypt:

Przemysł farmaceutyczny Perspektywy w analizie procesowej cieczy 12 Nowości INGOLD Wiodąca analityka procesowa Monitorowanie produkcji i kontrola on-line roztworów do zastrzyków Dokładny pomiar tlenu podczas inertyzacji pozwala zapobiegać utlenieniu roztworu produktu. Czujniki tlenu METTLER TOLEDO z technologią ISM zapewniają precyzyjny i wiarygodny pomiar z zaawansowanymi funkcjami diagnostycznymi. Produkcja roztworów do zastrzyków Ogólnie rzecz biorąc, produkcja roztworów do zastrzyków polega na rozpuszczaniu aktywnych substancji. Szczególną uwagę należy zwrócić na niedopuszczenie do zajścia zmian w substancji aktywnej i/lub odczynnikach. Jeśli zmiana następuje, konsekwencją jest niegodność produktu z wymaganiami i jej negatywny wpływ na wydajność oraz skuteczność wytwarzania. Inertyzacja to klucz z do zmniejszenia utleniania Jeśli produkty są podatne na utlenianie, to oznacza to, że właściwości aktywnych substancji, odczynników lub roztworów do zastrzyków mogą ulegać zmianie przy rozpuszczaniu, podczas przechowywania oraz w trakcie przenoszenia do linii dystrybucji. Aby zapobiec wystąpieniu jakiegokolwiek ryzyka, należy wyeliminować kontakt z tlenem. W rzeczywistości następuje to w procesie inertyzacji, gdzie powietrze występujące w procesie zostaje zastąpione gazem inertym. Najlepszym sposobem poprawy skuteczności inertyzacji jest pomiar szczątkowej obecności tlenu w fazie gazowej systemu. Regulując wchłanianie gazu inertnego, można wyeliminować ryzyko utleniania bez nadmiernego zużycia gazu. Kontrola progu przy pomocy pomiaru zawartości tlenu on-line Czujnik zawartości tlenu w fazie gazowej podłączony do przetwornika umieszcza się bezpośrednio w zbiorniku. Krytyczny poziom tlenu jest ustalany na podstawie pomiarów pobranych próbek. Jeśli poziom tlenu przekracza ustalony próg, to w takiej sytuacji następuje rozpoczęcie etapu inertyzacji, co wiąże się z podaniem dodatkowej ilości gazu inertnego. Po osiągnięciu progu krytycznego, proces inertyzacji można przerwać,

automatycznie lub ręcznie. Pomiar tlenu w trybie on-line pozwala zoptymalizować ilość zużywanego gazu oraz daje możliwość uniknięcia przerw w produkcji w celu wykonania odpowiednich badań. Działa nia te są wykonywane po to, aby zmniejszyć koszty oraz uniknąć ryzyka zajścia zmian w produkcie w trakcie procesu produkcyjnego. Produkcja roztworów do zastrzyków jest wrażliwa na zmiany ph Zapobieganie zmianom substancji aktywnej i/ lub odczynników przy pomocy pomiarów on-line jest niezbędne dla utrzymania pod kontrolą procesu przygotowania roztwworów do zastrzyków. Ważne jest również zapewnienie jakości odczynników lub substancji aktywnych. Stąd, pomiar ph on-line odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu i kontroli jakości procesów. Pomiary on-line pozwalają skrócić czas reakcji na zmiany w procesie w porównaniu z badaniami laboratoryjnymi. Szybka reakcja opierająca się na informacji dostarczanej przez pomiar on-line pozwala zmniejszyć ilość występujących błędów, zwiększyć niezawodność procesów oraz poprawić jakość produktów będących wynikiem tych procesów. Dodatkową korzyścią jest obniżenie kosztów produkcji wynikających ze krócenia czasu oczekiwania na wynik związanego z pobieraniem próbek oraz wykonywaniem badań tych próbek w laboratorium. Proces inertyzacji w trakcie produkcji oraz podczas transportu roztworu do linii dystrybucyjnych podawany jest azot w celu inertyzacji instalacji. Pozwala to zapobiec utlenieniu się roztworu. Etap inertyzacji trwa od 20 do 30 minut, przy czym krytyczna wartość rozpuszczonego tlenu wynosi około 0.5 ppm. Na etapie produkcji w zbiorniku przygotowawczym monitorowany jest poziom lekko kwaśnego ph roztworu. Rozwiązanie METTLER TOLEDO dotyczące pomiaru ph Rozwiązanie zalecane przez METTLER TO- LEDO w zakresie monitorowania ph w zbiorniku przygotowawczym składa się z: przetwornika ph M400, elektrody ph InPro 2000i ISM, oraz wysuwanej obudowy InTrac 776e. Przetwornik M400 jest bardzo nowoczesnym rozwiązaniem technicznym o doskonałej sprawności działania, zawierającym w sobie diagnostykę czujnika oraz diagnostykę własnego działania. Dzięki temu możliwe jest prowadzenie skutecznego nadzoru nad procesem i poddawaniego regulacjom. Przetwornik M400 zawiera dwa wyjścia prądowe pozwalające jednocześnie mierzyć ph i temperaturę. Posiada również wbudowany kontroler PID oraz ciągłą diagnostykę elektrody (SensoCheck ). Elektroda InPro 2000i z ciekłym elektrolitem pozwala osiągnąć doskonałą precyzję pomiaru, a przy tym charakteryzuje się długim okresem użytkowania. Posiada zintegrowany czujnik temperatury, umożliwiający automatyczną kompensację temperatury w trakcie próbkowania i pomiaru. Jest odporna na sterylizację prowadzoną w temperaturze do 140 C (284 F), co sprawia, że jest ona doskonałym rozwiązaniem dla aplikacji, w których występują częste cykle CIP / SIP (Cleanin-Place / Sterilization-in-Place; oczyszczanie na miejscu/sterylizacja na miejscu). Umieszczenie w procesie odbywa się poprzez sanitarny port ze stali nierdzewnej INGOLD. Jego konstrukcja umożliwia osiągnięcie większej niezawodności. Wydawca/ Produkcja Mettler-Toledo AG Analityka Procesowa Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Szwajcaria Przetwornik wieloparametrowy M400 Ilustracje Mettler-Toledo AG Schering, Niemcy Podlega zmianom technicznym Mettler-Toledo AG 07/08 Wydrukowano w Szwajcarii wysuwana obudowa InTrac 776e Elektroda ph InPro 2000 i pętla pomiarowa ph 2 METTLER TOLEDO Przemysł farmaceutyczny Nowości 12

Wysuwana obudowa InTrac 776e łączy w sobie bezpieczeństwo z niższymi kosztami działania pętli pomiarowej. Dzięki wbudowanej komorze do przemywania i oczyszczania wszystkie czynności konserwacyjne można wykonać bez zakłócania przebiegu procesu. Ta kompletna pętla INGOLD umożliwia zainstalowanie pomiaru ph bezpośrednio w zbiorniku przygotowawczym, przy czym zachowana jest maksymalna elastyczność w zakresie badania przebiegu procesu oraz wykonywania czynności konserwacyjnych czujnika bez konieczności zaburzania procesu. Rozwiązanie METTLER TOLE- DO w zakresie pomiaru tlenu METTLER TOLEDO proponuje dające się rozbudować i charakteryzujące się wysoką niezawodnością rozwiązanie przeznaczone do prowadzenia pomiarów tlenu rozpuszczonego, które składa się z następujących elementów: przetwornik M400, czujnik InPro 6850i ISM, oraz wysuwana obudowa InTrac 777e. Przetwornik M400 O 2 Typ 2 posiada typowe właściwości oraz funkcje dodatkowe specyficzne dla pomiaru tlenu, takie jak korekcja ciśnienia lub dynamiczny wskaźnik czasu eksploatacji (DLI) czujnika ISM. Czujnik InPro 6850i pozwala prowadzić bardzo dokładny pomiar ciągły w bardzo surowych warunkach operacyjnych, w których wymagana jest wysoka precyzja oraz zachowanie zgodności sanitarnej z wymaganiami zawartymi w normach bezpieczeństwa. Limit detekcji tego czujnika wynosi 0.006 ppm. Czunności konserwacyjne czujnika zajmują zaledwie kilka minut, dzięki łatwej wymianie modułu membrany oraz obecności czułego elementu pozwalającego na szybkie odłączanie czujnika. Jego złącze o stopniu ochrony IP 68 zapewnia idealną szczelność oraz niezawodność działania. Konstrukcja sanitarna czujnika spełnia zalecenia wytycznych EHEDG i FDA odnoszących się do wykończenia powierzchni. Czujnik można sterylizować oraz poddawać autoklawowaniu. Istotne korzyści dla klienta wynikające z zastosowania tych rozwiązań niezawodne oprzyrządowanie on-line spełnia wymagania w zakresie jakości i bezpieczeństwa związane z produkcją roztworów do zastrzyków. przetwornik, przy pomocy wyjścia prądowego 4 20 ma, kontroluje podawanie azotu, umożliwiając tym samym prowadzenie nadzoru nad etapem inertyzacji. monitorowanie on-line stężenia tlenu w fazie gazowej na etapie inertyzacji dostarcza informacji w czasie rzeczywistym oraz sygnalizuje potrzebę rozpoczęcia lub wstrzymania podawania gazu inertnego. funkcje i konstrukcja urządzeń MET- TLER TOLEDO preznaczonych do prowadzenia pomiarów ph lub tlenu zapewniają uzyskiwanie bardzo dokładnych wwyników pomiarów, dostarczają informacje umożliwiające prowadzenie konserwacji zapobiegawczej oraz skracają czas trwania bardzo kosztownych przestojów, co przekłada się na znaczące korzyści dla użytkownika. Przetwornik wieloparametrowy M400 wysuwana obudowa InTrac 776e czujnik tlenu InPro 6850i pętla pomiarowa tlenu METTLER TOLEDO Przemysł farmaceutyczny Nowości 12 3

InPro 6880i dla aplikacji biofarmaceutycznych Nowy optyczny czujnik tlenu zapewnia wysoką dokładność i wiarygodność wyników badań Nowy optyczny czujnik InPro 6880i dedykowany jest do prowadzenia wiarygodnych pomiarów stężenia rozpuszczonego tlenu w procesach fermentacji. Zapewnia on wysoką dokładność i doskonałą odtwarzalność wyników pomiarowych, posiadając przy tym niewielkie wymagania w zakresie konserwacji. Lepsza stabilność procesu i mniejsze wymagania w zakresie konserwacji Czujnik optyczny InPro 6880i z zintegrowaną elektroniką wykorzystuje zasadę pomiaru chemooptycznogo. Do dokładnego oznaczania zawartości rozpuszczonego tlenu podczas fermentacji wykorzystywane jest światło. Cząsteczki markera unieruchomionego w warstwie czułej na tlen są pobudzane zielonym światłem. Powoduje to uruchomienie procesu fluorescencji chemooptycznej, w którym pobudzone cząsteczki emitują światło czerwone. Czujnik optyczny nie wymaga stosowania elektrolitu oraz polaryzacji, co pozwala wydłużyć okres jego eksploatacji oraz zapobiec występowaniu nieumyślnych błędów związanych z jego obsługą. Dodatkową korzyścią jest zmniejszenie ryzyka zanieczyszczenia produktu oraz skrócenie przestojów urządzeń. Aby w pełni wykorzystać wszystkie możliwości czujnika InPro 6880i, zaleca się podłączyć go do nowego przetwornika M400. Technologia ISM zapewnia lepszą diagnostykę czujnika Czujnik InPro 6880i wykorzystuje technologię ISM (Inteligentne zarządzanie czujnikiem), co przyczynia się jeszcze bardziej do zwiększenia niezawodności procesu oraz pozwala optymalnie zaplanować realizację procedur konserwacji. Dodatkowa informacja o statusie jest poddawana analizie w trybie on-line, dzięki czemu użytkownik otrzymuje w czasie rzeczywistym odpowiednie komunikaty o zbliżającym się końcu eksploatacji nasadki czujnika, która zawiera marker optyczny. Bezpieczeństwo procesu oraz spójność pomiędzy poszczególnymi partiami produktu Tą nowatorską technologię zastosowano w przyrządach kontrolno-pomiarowych firmy IN- GOLD, która posiada długą tradycję dostarczania rozwiązań dla aplikacji, w których prowadzony jest nadzór nad procesami realizowanymi w bioreaktorach. Efektem tych działań jest najbardziej zaawansowany system pomiarowy, który ustanawia nowe standardy w zakresie możliwości operacyjnych oraz łatwości obsługi. Czujnik InPro 6880i zapewnia: niezwykle odtwarzalne wyniki pomiarów o wysokiej dokładności, co prowadzi do wysokiej zgodności pomiarowej oraz szybszego opracowania procesu. Korzyści dla klienta Z użytkowaniem czujników InPro 6880i związanych jest wiele korzyści, dzięki czemu są one idealną odpowiedzią na wiele kwestii mających strategiczne znaczenie, takich jak niezawodność procesu oraz powtarzalność procesów zapewniająca powtarzalność jakościową produktów. Czujniki zapewniają: wysoką dyspozycyjność operacyjną, w powiązaniu z doskonałą jakością pomiaru. Czujniki mają niewielkie wymagania w zakresie konserwacji. Wszelkie czynności konserwacyjne wykonywane są w bardzo prosty sposób. przetwornik wieloparametrowy M400 czujnik tlenu InPro 6880i 4 METTLER TOLEDO Przemysł farmaceutyczny Nowości 12

M400 wszechstronny przetwornik przeznaczony do zaawansowanych pomiarów procesowych Seria przetworników M400 Nowy wszechstronny przetwornik M400 jest dedykowany do zastosowania w wymagających aplikacjach. Jest on wyposażony w technologię ISM, której elementem składowym jest dynamiczny wskaźnik czasu eksploatacji. Można go stosować do prowadzenia pomiaru ph / ORP, tlenu oraz przewodnictwa. Przetwornik może współpracować z czujnikami analogowymi oraz czujnikami wyposażonymi w technologią ISM. M400 przetwornik wieloparametrowy zapewniający większą wszechstronność Uczyń swój wykaz wyposażenia mniej skomplikowanym dzięki wszechstronnemu przetwornikowi M400: każdy model można stosować do śledzenia kilku parametrów dostępne są trzy modele aby dostarczane rozwiązanie dopasować idealnie do twoich potrzeb w zakresie monitorowania procesów przetwornik M400 może wspólpracować z czujnikami analogowymi lub nowoczesnymi czujnikami ISM. Ty decydujesz, który rodzaj czujnika jest najlepszy dla danej aplikacji Informacja o statusie dostępna w czasie rzeczywistym dzięki technologii ISM Technologia ISM w istotny sposób ułatwia obsługę systemów analitycznych przeznaczonych do kontroli procesów przemysłowych, począwszy od instalacji pierwotnej, poprzez konserwację, aż po wymianę czujnika. Technologia ISM jest dostępna dla wszystkich podstawowych parametrów pomiarowych. Informacja o statusie w czasie rzeczywistym dostarczana z czujnika ISM pozwala na prowadzenie rzeczywistych zapobiegawczych czynności konserwacyjnych: dynamiczny wskaźnik czasu eksploatacji (DLI) informuje o momencie, w którym powinna nastąpić wymiana czujnika kalibracja czujnika następuje tylko wtedy, gdy jest to rzeczywiście konieczne: adaptywny zegar kalibracji (ACT) monitoruje czas pozostały do następnej kalibracji zachowanie identyfikowalności działań dzięki wbudowanemu licznikowi CIP/SIP oraz historii kalibracji Właściwość podłącz i mierz (Plug and Measure ) pozwala zminimalizować koszty konserwacji Właściwość podłącz i mierz daje użytkownikowi mozliwość uruchowanienia pomiaru w ciągu zaledwie kilku sekund: zmniejszone do minimum ryzyko wystąpienia kłopotów podczas instalacji dzięki uproszczonemu uruchomieniu aktualne dane dotyczące kalibracji są przechowywane w czujnikach ISM i są bezpośrednio przesyłane do przetwornika Wysoka niezawodność nawet w zaawansowanych aplikacjach procesowych Przetwornik M400 idealnie sprawdza się w zaawansowanych aplikacjach występujących w przemyśle farmaceutycznym ze względu na swoją wysoką niezawodność oraz zaawansowane funkcje ISM. Może współpracować zarówno z czujnikami analogowymi, jak też z nowoczesnymi czujnikami ISM. Poza tym, mające unikalny charakter oprogramowanie isense Asset Suite pozwala kalibrować czujniki ph i rozpuszczonego tlenu w warunkach laboratoryjnych oraz zapewnia w pełni identyfikowalną dokumentację z informacją o przebiegu eksploatacji każdego czujnika. Przetwornik wieloparametrowy M400 jest komaptybilny z czujnikami I elektrodami ISM Oprogramowanie isense ma unikalny character, a przy tym jest łatwe w obsłudze. Po prostu podłącz czujnik do komputera poprzez port USB METTLER TOLEDO Przemysł farmaceutyczny Nowości 12 5

Elektroda ph ISM zapewniająca szybki czas odpowiedzi Miareczkowanie roztworów do zastrzyków kontrolowane przy pomocy systemu pomiarowego ph Proces neutralizacji prowadzony podczas produkcji roztworów do zastrzyków można z powodzeniem nadzorować przy pomocy elektrody ph InPro 3253i, unikając w ten sposób sytuacji, w których następuje przekroczenie docelowej wartości ph, co pociągnęłoby za sobą konieczność odrzucenia całej partii produktu. Produkcja roztworów do zastrzyków W procesie recepturowania następuje łączenie aktywnych farmaceutyków z zaróbkami, po czym zostają one wykorzystane przy produkcji wyrobów medycznych. Wstępnie odważone substancje stałe oraz woda do zastrzyków (WFI) zostają zmieszane w przenośnym zbiorniku. Uzyskany roztwór jest zwykle dość kwaśny i zachodzi konieczność jego neutralizacji przy pomocy roztworu zasady (zwykle NaOH). Końcowa wartość ph roztworu do zastrzyków jest niezmiernie ważna, ponieważ nie można dopuścić do zajścia niepożądanych reakcji w ciele pacjenta. Wartość ph roztworu można podnieść w procesie miareczkowania. Proces neutralizacji wydaje się być bardzo prostą aplikacją, ale, jak pokazuje praktyka, jest to bardzo trudne zadanie! Potencjalne problemy w procesie miareczkowania Dlaczego proces miareczkowania jest tak 6 METTLER TOLEDO Przemysł farmaceutyczny Nowości 12 bardzo ważny? Pomimo, że do podwyższenia ph używany jest roztwór zasady, to jej nadmiar może spowodować konieczność odrzucenia całej partii produktu. W sytuacji, gdzie dodano za dużo zasady, nie ma możliwości dokonania korekcji poprzez ponowne dodanie kwasu. Należy zatem unikać zbyt szybkiego dodawania zasady, aby nie dopuścić do przekroczenia jej dopuszczalnego stężenia. Zbyt mało intensywne mieszanie będzie źródłem uzyskiwania nieprawidłowych wyników pomiarów ph z powodu opóźnienia czasowego oraz szumu. Zmierzona wartość ph podczas kontroli końcowej powinna być taka sama jak wartość ph w mieszalniku przenośnym. Proces miareczkowania jest prowadzony w czystym pomieszczeniu w przenośnym zbiorniku ze stali nierdzewnej, wyposażonym w większości przypadków w oprzyrządowanie umożliwiające na wprowadzenie od góry elektrody ph. System pomiarowy ph kontroluje pompę perystaltyczną, dzięki czemu możliwe jest zadozowanie prawidłowej ilości roztworu zasady. API (aktywny farmaceutyk) InPro 3253i przenośny zbiornik Rozwiązanie METTLER TOLEDO Oprócz systemu zapewniającego skuteczne mieszanie oraz dobrego i prawidłowego ustawienia kontrolera ph, istotnym elementem jest system pomiarowy ph charakteryzujący się szybkim czasem odpowiedzi. Ponieważ miareczkowanie stanowi końcowy etap produkcji, który poprzedza etap napełniania fiolek lub toreb infuzyjnych, konieczne jest tu zatem zachowanie pełnej zgodności z przepisami FDA / USP. Należy zachować Identyfikowalność oraz udokumentować wszystkie działania związane z kalibracją czujnika ph. METTLER TOLE- DO posiada w swojej ofercie unikalny system ISM, który jest w stanie sprostać tym wymaganiom. pompa perystaltyczna przetwornik M700S zbiornik z wodorotlenkiem (NaOH)

(skrót ISM pochodzi od Intelligent Sensor Management Inteligentne Zarządzanie Czujnikiem). System pomiarowy ph składa się z następujących elementów: elektroda ph InPro 3253 i (z technologią ISM) przetwornik ph M700 S Pakiet oprogramowania isense ISM Asset Suite Dzięki zastosowaniu pakietu isense Asset Suite możliwe jest osiągnięcie maksymalnej sprawności czujnika ISM. Zainstalowanie aplikacji na komputerze w laboratorium umożiwia łatwe wykonywanie kalibracji elektrod ph. Wykalibrowany czujnik można następnie podłączyć do przetwornika i jest on gotowy do użytku, ponieważ wszystkie dane dotyczące kalibracji czujnika ph ISM są przechowywane w jego głowicy. Podczas kalibracji nie ma potrzeby stosowania roztworów buforowych w czystym pomieszczeniu! przetwornik wieloparametrowy M700S dokładna elektroda ph InPro 3253i zapobiega przekroczeniu docelowej wartości ph, a tym samym zapobiega wystąpieniu sytuacji, gdzie zachodzi konieczność odrzucenia całej partii produktu krótki czas odpowiedzi systemu pomiarowego wraz z doskonałym ustawianiem kontrolera pozwala zoptymalizować czas cyklu, dzięki unikaniu zbyt wolnego dozowania roztworu zasady. wysokie bezpieczeństwo procesowe poprawia niezawodność oraz pomaga zoptymalizować proces, co przekłada się bezpośrednio na obniżenie kosztów oraz zmniejszenie potrzeb w zakresie konserwacji! Wysoka jakość wody do zastrzyków gwarantowana dzięki zastosowaniu rozwiązania pomiarowego THORN- TON Woda do zastrzyków, zastosowana do celów przedstawionych w niniejszym artykuje, musi spełniać najwyższe standardy określone w różnych Farmakopeach międzynarodowych. Mettler-Toledo Thornton posiada wiodące na rynku rozwiązania w zakresie pomiarów przewodnictwa i TOC, pozwalające na uzyskanie wody do zastrzyków o najwyższej jakości. W celu uzyskania dodatkowych, bardziej szczegółowych informacji należy skontaktować się z przedstawicielem METTLER TOLEDO. elektroda ph InPro 3253 i niezawodna i bardzo dokładna znajdujący się pod ciśnieniem ciekły elektrolit zapobiega wnikaniu medium procesowego do złącza referencyjnego funcja podłącz I mierz zaawansowana diagnostyka czujnika istnieje możliwość zintegrowania wskaźnika zużycia czujnika oraz adaptywnego zegara kalibracji poprzez szyny fieldbus z kontrolerem PLC licznik CIP / SIP Podstawowe właściwości przetwornika wieloparametrowego M700 S mierzy dwa parametry z temoperaturą ochrona hasłem (opcja 21 CFR part 11) technologia inteligentnego zarządzania czujnikiem (ISM) pozwala prowadzić pomiary w trybie podłącz i mierz oraz zapewnia zaawansowana diagnostykę. Ułatwia ona instalację, obsługę oraz konserwację sprzętu pomiarowego. Oprogramowanie isense Asset Suite prosta i szybka kalibracja identyfikowalna dokumentacja prezentująca całą historię użytkowania czujnika zapobiegawcza diagnostyka czujnika Bezpośrednie korzyści elektroda ph dla InPro klienta 3253i Podstawowe właściwości elektrody METTLER TOLEDO Przemysł farmaceutyczny Nowości 12 7

Katalog produktów przeznaczonych do kontroli procesów przemysłowych Dostępne nowe wydanie 08 / 09 Dzięki nowemu wydaniu katalogu 08 / 09 będziesz miał przegląd najnowszych produktów INGOLD i THORNTON przeznaczonych do zastosowania w twoich aplikacjach procesowych. Katalog zawiera szczegółowe informacje o właściwościach i specyfikacjach produktów, korzyści wynikających z ich zastosowania, zaleceń dotyczących zastosowania tych produktów w aplikacjach, szczegółów dotyczących zamawiania oraz dodatkowe informacja dotyczące rozwiązań w zakresie pomiarów w procesach przemysłowych. Katalog produktów zawiwra kompletne rozwiązania dotyczące pomiarów następujących parametrów: ph tlen rozpuszczony i O w gazach 2 ozon rozpuszczony CO2 przewodnictwo mętność TOC przepływ Zakres oferowanych produktów obejmuje: elektrody / czujniki obudowy podłączenia procesowe przetworniki / analizatory systemy oczyszczające I kalibracyjne kable akcesoria Zamów swój egzemplarz tego przydatnego źródła informacji już dziś! Mettler-Toledo Sp. z o.o. ul. Poleczki 21 02-822 Warszawa Telefon: +48 22 545 06 80 Faks: +48 22 545 06 88 Internet: www.mt.com www.mt.com/pro Aby uzyskać więcej informacji