Spr. nr ZP-I/ 02/11 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Lecznictwa Otwartego Warszawa-Ochota z siedzibą: 02-353 Warszawa, ul. Szczęśliwicka 36, tel. (22) 822-88-53, fax (22) 823-12-19 wszczyna postępowanie o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego, o wartości szacunkowej poniżej 193 000, zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz. 759 z późn. zm.). I. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA (CPV : 33 69 65 00-0 ) 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników z podziałem na pakiety: 1) dostawa szybkich testów diagnostycznych i odczynników do barwienia (pakiet nr 1), 2) dostawa odczynników koagulologicznych z dzierżawą analizatora (pakiet nr 2). 2. Opis poszczególnych pakietów, zawierający zapotrzebowane ilości i wymagania dotyczące odczynników zamieszczono w załączonych do SIWZ formularzach asortymentowych (zał. nr 1 i 2 do SIWZ) ; wymagania dotyczące analizatora podano w załączonej specyfikacji technicznej analizatora (zał. nr 2a do SIWZ). 3. Zaoferowane odczynniki i analizator winny odpowiadać wymaganiom Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), co Wykonawca zamówienia potwierdzi złożeniem odpowiedniego oświadczenia. 4. Wraz z analizatorem (dot. pakietu nr 2) Wykonawca winien przekazać Zamawiającemu następujące dokumenty w jęz. polskim: a) prospekty zawierające opis techniczny analizatora oraz instrukcję obsługi, b) aktualne atesty, certyfikaty, świadectwa i inne dokumenty potwierdzające dopuszczenie analizatora do obrotu i używania. 5. Dostawy odczynników będą realizowane sukcesywnie, w okresie 24 miesięcy, na podstawie zamówień cząstkowych Zamawiającego, przesłanych do Wykonawcy faxem. 6. Zamawiający zastrzega możliwość zakupu mniejszej ilości odczynników od ilości zadeklarowanej w ofercie w związku ze zmianą zapotrzebowania. 7. Dostawy odczynników będą odbywać się transportem Wykonawcy, na jego koszt i ryzyko do Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej w Warszawie przy. ul. Szczęśliwickiej 36. 8. Wykonawca winien posiadać aktualne karty charakterystyk substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych na produkty, na które odpowiednie przepisy wymagają ich posiadania, co potwierdzi złożeniem odpowiedniego oświadczenia (dot. wszystkich pakietów). Wykonawca dostarczy Zamawiającemu wymagane karty przed podpisaniem umowy. 9. Dostawy odczynników (dot. wszystkich pakietów) będę realizowane z zachowaniem zasady niezmienności cen brutto, wyrażonych w PLN, w całym okresie trwania umowy. 10.Każdy pakiet jest niepodzielny, tzn. Wykonawca winien złożyć ofertę na wszystkie pozycje formularza asortymentowego odczynników oraz na dzierżawę odpowiedniego do odczynników analizatora. 11.Wykonawcy mogą złożyć oferty na jeden lub więcej pakietów; oferta na każdy pakiet będzie oceniana odrębnie. 12.W specyfikacji technicznej analizatora podano cechy graniczne; oferty winny potwierdzać ich spełnienie. Oferta zawierająca cechy analizatora inne niż graniczne będzie odrzucona, jako niespełniająca wymagań. II. INFORMACJE OGÓLNE 1. Na podstawie art. 26 ust. 2b ustawy Pzp. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest 1
udowodnić, że będzie dysponował zasobami wskazanych podmiotów niezbędnymi do realizacji zamówienia. 2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. III. TERMIN REALIZACJI ZAMÓWIENIA Wymagany termin wykonania zamówienia wynosi 24 miesiące, licząc od daty podpisania umowy. IV. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp., dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej; 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. 3. Z postępowania zostaną wykluczeni Wykonawcy, którzy nie spełniają warunków określonych w art. 24 ust. 2 ustawy Pzp. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 23 ustawy - Pzp, warunki określone w ust. 1-3 każdy z Wykonawców musi spełniać odrębnie. 5. Ocena spełniania wymaganych warunków będzie dokonana, na podstawie analizy treści oświadczeń i dokumentów wymienionych w rozdz. VI SIWZ, załączonych do oferty. V. DOKUMENTY WYMAGANE DLA POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, określonych w rozdz. IV ust. 1, Wykonawcy (w tym ubiegający się wspólnie) winni złożyć oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru stanowiącego zał. nr 2 do oferty. 2. Na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy ( w tym wykonawcy ubiegający się wspólnie) winni złożyć oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy - Pzp, wg załączonego wzoru, stanowiącego zał. nr 3 do oferty. VI. DOKUMENTY WYMAGANE W OFERCIE 1. Kompletna oferta winna zawierać: 1) dla pakietu nr 1 - wypełniony formularz oferty wraz z formularzem asortymentowo-cenowym (zał. nr 1 do oferty) oraz dokumenty wymienione w pkt 3-10, 2) dla pakietu nr 2 - wypełniony formularz oferty, formularz asortymentowo-cenowy (zał. nr 1a do oferty) oraz specyfikację techniczną analizatora (zał. nr 1b do oferty) oraz dokumenty wymienione w pkt 3-10, 3) oświadczenie, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu (zał. nr 2 do oferty), 4) oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania (zał. nr 3 do oferty), 5) oświadczenie, że przedmiot oferty odpowiada wymaganiom ustawy z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) o wyrobach medycznych( zał. nr 4 do oferty), 6) oświadczenie, że Wykonawca posiada aktualne karty charakterystyk substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych lub karty charakterystyk produktu ( zał. nr 5 do oferty), 2
7) projekt umowy dot. pakietu nr 1 lub 2 parafowany na każdej stronie (zał. nr 6a, 6b do oferty), 9) dokument wskazujący osobę uprawnioną do podpisywania dokumentów ofertowych, tj.: - aktualny odpis z właściwego rejestru lub zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed terminem składania ofert - upoważnienie do reprezentowania Wykonawcy, w formie oryginału lub poświadczonej kopii, jeśli reprezentacja nie wynika z w. wym. dokumentów, 10) pisemne zobowiązania podwykonawców do oddania do dyspozycji Wykonawcy zamówienia swoich zasobów (doświadczenia, wiedzy, zdolności finansowej, potencjału technicznego i osób) do realizacji zamówienia, jeśli wystąpią okoliczności opisane w rozdz. II ust. 1 na podstawie art. 26 ust, 2b ustawy Pzp. Uwaga : W przypadku złożenia przez Wykonawcę ofert na dwa pakiety, dokumenty wymienione w pkt. 3, 4,5, 6, 9 można załączyć tylko do jednej oferty. VII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Treść oferty winna odpowiadać treści SIWZ. 2. W pakiecie nr 1 oferta winna obejmować wszystkie pozycje wymienione w formularzu asortymentowo-cenowym (zał. nr 1 do oferty) ; w pakiecie nr 2 oferta winna obejmować wszystkie pozycje wymienione w formularzu asortymentowo-cenowym oraz dzierżawę odpowiedniego aparatu koagulometrycznego (zał. nr 1a i 1b do oferty). 3. Oferowane ceny należy podać z dokładnością do drugiego miejsca po przecinku. 4. Jeśli przy realizacji zamówienia Wykonawca będzie polegał na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów ( w rozumieniu art. 26 ust.2b ustawy -Pzp), wówczas winien załączyć do oferty pisemne zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów do korzystania z nich do wykonania zamówienia. 5. Ofertę należy przygotować w języku polskim, pismem czytelnym, na załączonym formularzu ofertowym wraz z wymaganymi załącznikami wymienionymi w rozdz. VI. 6. Poprawki w ofercie naniesione przez Wykonawcę powinny być dokonane przez przekreślenie błędnego zapisu, czytelne umieszczenie w pobliżu skreślenia zapisu prawidłowego oraz parafowanie zmiany przez osoby, jak w ust.8. 7. Dopuszcza się złożenie oferty i załączników w formie wydruku komputerowego z zachowaniem treści identycznej, jak podana przez Zamawiającego. 8. Wszystkie strony oferty oraz załączniki, winny być podpisane przez osobę/osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy bądź posiadające stosowne upoważnienie. 9. Kserokopie dokumentów załączone do oferty winny być poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę lub osobę upoważnioną. 10. Upoważnienie w oryginale należy dołączyć do oferty. 11. Wykonawca może zmienić lub wycofać ofertę przed upływem terminu składania ofert. 12. Ofertę należy złożyć w formie pisemnej, w zamkniętym opakowaniu, opisanym następująco: - nazwa i adres Wykonawcy, - nazwa i adres Zamawiającego, - napis : Oferta na dostawę odczynników - Pakiet nr... - spr. nr ZP-I/02/11 VIII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ Zgodnie z art. 85 ust. 1, pkt 1 ustawy - Pzp, Wykonawca jest związany ofertą przez okres 30 dni licząc od dnia, w którym upływa termin składania ofert. 3
IX. WADIUM Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. X. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT 1. Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego, 02-353 Warszawa, ul. Szczęśliwicka 36 sekretariat, pok. 203, w godz. 8:00 15:00. 2. Termin składania ofert : do dnia 9 lutego 2011r., do godz. 10:00. 3. Komisyjne otwarcie ofert nastąpi dnia 9 lutego 2011 r., o godz. 10:30 w siedzibie Zamawiającego - pok. 208. 4. Otwarcie ofert jest jawne. XI. KRYTERIA OCENY OFERT 1. Dla pakietu nr 1 kryterium oceny ofert będzie cena brutto 24 miesięcznej dostawy odczynników - waga kryterium 100%. 1) Oferty będą oceniane następująco: ilość punktów dla oferty badanej = najniższa oferowana cena x 100 pkt. cena oferty badanej Za najkorzystniejszą dla pakietu nr 1 zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów. 2. Dla pakietu nr 2 kryterium oceny będzie : - cena oferty - waga 85%, - jakość - waga 15%. 1) Cenę oferty stanowi suma ceny brutto 24 miesięcznej dostawy odczynników i 24 miesięcznej dzierżawy analizatora. ilość punktów najniższa oferowana cena za cenę oferty = cena oferty badanej x 85 pkt. 2) Ocena ofert wg kryterium jakość: Przez jakość należy rozumieć łączną ocenę jakości odczynników i i jakości analizatora. Maksymalna punktacja : odczynniki 2 pkt + analizator 4 pkt = razem 6 pkt, ilość punktów sumaryczna liczba punktów za cechy oceniane w ofercie badanej za jakość = największa sumaryczna liczba pkt wśród ofert pakietu x 15 pkt. Za najkorzystniejszą dla pakietu nr 2, zostanie uznana oferta, która uzyska największą,łączną ilość punktów za cenę oferty i jakość. XII. ROZSTRZYGNIĘCIE PRZETARGU 1. Zamawiający wybierze ofertę, która spełniając warunki SIWZ, uzyska największą ilość punktów, obliczoną w sposób określony w rozdz. XI. 2. O wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zawiadomi pisemnie Wykonawców, którzy ubiegali się o udzielenie zamówienia. Informacja zostanie również zamieszczona na stronie internetowej Zamawiającego www.szpzlo-ochota.pl 3. Zamawiający zawiadomi Wykonawcę, którego oferta została wybrana o miejscu i terminie podpisania umowy. 4
XIII. SPOSÓB UDZIELANIA WYJAŚNIEŃ I POROZUMIEWANIA SIĘ WYKONAWCY Z ZAMAWIAJĄCYM 1. Zamawiający ustala, że porozumiewanie się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji odbywać się będzie na piśmie lub faxem. 2. Przed wyznaczonym terminem do składania ofert Wykonawca może zwracać się do Zamawiającego o wyjaśnienia treści SIWZ, kierując pytania, jak w ust. 1. 3. Zamawiający udzieli odpowiedzi na zapytania, pod warunkiem wpłynięcia wniosku do Zamawiającego w tej sprawie nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa terminu składania ofert. 4. Pisemna odpowiedź zostanie przesłana wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ, bez wskazania źródła zapytania. Pytania i odpowiedzi zostaną również zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego: www.szpzlo-ochota.pl 5. Do kontaktu z Wykonawcami upoważnieni są: w sprawach merytorycznych: p. Elżbieta Bargiełowska - tel. (22) 822-19-04. w sprawach formalnych: p. Anna Górska, p. Edward Niedzielski - tel. (22) 822-52-81. XIV. WARUNKI I POSTANOWIENIA, KTÓRE BĘDĄ WPROWADZONE DO UMOWY Istotne dla Zamawiającego warunki i w załączonym projekcie umowy. postanowienia dot. realizacji zadań określone zostały XV. INFORMACJA W SPRAWIE UMOWY RAMOWEJ I AUKCJI ELEKTRONICZNEJ Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej. XVI. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ Wykonawcy, a także innemu podmiotowi uprawnionemu, jeśli miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy- Prawo zamówień publicznych, przysługują środki ochrony prawnej, określone w dziale VI ustawy - Pzp, (Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz. 759 z późn. zm.). Warszawa, dnia 26.01.2011 r. 5
Spr. Nr ZP-I/02/11 Zał. nr 1 do SIWZ FORMULARZ ASORTYMENTOWY SZYBKIE TESTY DIAGNOSTYCZNE I ODCZYNNIKI DO BARWIENIA Pakiet nr 1 lp. nazwa opis testu Wielko ść op. Zam. ilość op. 1. Krew utajona w kale czułość 0,04 mg Hb/g próbki. pobieranie badanego materiału na kartonik, max. czas odczytu wyniku 10 min. 20 szt. 90 2. Mikroalbumina do aparatu Clinitec 50 do odczytu na aparacie Clinitec 50 25 szt 90 3. Helicobacter pylorii - test test kasetkowy, wykrywający przeciwciała w klasie IgG 40 szt. 5 4. Helicobacter pylorii szybki jednostopniowy test wykrywający antygen w kale 25 szt. 8 5. RF - Latex test kompletny zestaw z kontrolami, min. objętość odczynnika 5 ml 6. Waaler Rose kompletny zestaw z kontrolami, min. objętość odczynnika 5 ml 100 ozn. 24 100 ozn. 12 7. Syphilis strip test paskowy, IgM/IgG 50 ozn. 24 8. ASO - Latex Test kompletny zestaw z kontrolami, min. objętość odczynnika 5 ml 9. Test ciążowy test paskowy, czułość 10 IU/ml, oznaczenie w moczu i surowicy, max. czas odczytu wyniku 5 min. 10. Mononukleoza IM Lateks zestaw lateksowy, min. objętość odczynnika 2,5 ml, max. czas odczytu 3 min. 11. IgE Test szybki test do wykrywania immunoglobuliny E, czułość 150IU/ml, brak zjawiska prozonowego do 32000 IU/ml 100 ozn. 20 25 ozn. 2 50 szt. 2 10 szt. 4 12. Bolerioza test test kasetkowy. IgM/IgG 10 szt. 3 13. Rotawirus / adenowirus w kale test paskowy, czułość dla rotawirusów 100%, swoistość min. 99%. Czułość dla adenowirusów min. 90%, swoistość 100%. Możliwość oznaczeń z zamrożonych próbek. 25 szt. 3 14. Giardia lamblia w kale test paskowy, czułość 100%, swoistość min. 95%. Możliwość oznaczeń z zamrożonych próbek. 25 szt. 8 Odczynniki do barwienia 1. Odczynnik May- Grunwalda do użycia po rozcieńczeniu 1000 ml 18 2. Odczynnik Giemsy gotowy do użycia 1000 ml 30 3. Bufor do barwników gotowy do użycia 1000 ml 62 4. Płyn Lugola gotowy do użycia 100 ml 8 5. Sudan III gotowy do użycia 100 ml 2 6. Kwas octowy 30 % gotowy do użycia 100 ml 2 6
Spr. Nr ZP-I/02/11 Zał. Nr 2 do SIWZ Pakiet nr 2 FORMULARZ ASORTYMENTOWY ODCZYNNIKI KOAGULOLOGICZNE DO OFEROWANEGO ANALIZATORA lp. nazwa wymagana ilość oznaczeń 1 2 3 1. Odczynnik do ozn. czasu protrombinowego /PT/ 24000 2. Odczynnik do ozn. czasu kaolinowokefalinowego /APTT/ 6000 3. Odczynnik do fibrynogenu 100 4. Kalibrator wg potrzeb 5. Kontrola mianowana Normal 1x dziennie 6. Kontrola mianowana Abnormal 1x dziennie 7. Pozostałe materiały zużywalne (rodzaje i ilości odpowiednie do zaoferowanego analizatora i wymaganych ilości oznaczeń wymienionych w rubryce 3) lp. Cechy graniczne Wymagane potwierdzenie tak 1. Odczynniki kompatybilne z oferowanym analizatorem 2. Odczynnik do oznaczania PT - rekombinowana tromboplastyna ISI ok. 1 3. Odczynnik do APTT - ciekły, zawierający syntetyczne fosfolipidy jako stabilizator lp. Cechy oceniane odpowiedź tak lub nie 1. Trwałość odczynnika do PT po rekonstrukcji co najmniej 2 tygodnie w temp. lodówki 2. Trwałość odczynnika do APTT po otwarciu opakowania co najmniej 4 tyg. w temp. lodówki 7
SPECYFIKACJA TECHNICZNA ANALIZATORA KOAGULOMETRYCZNEGO Zał. Nr 2a do SIWZ Lp. Cechy graniczne 1. Analizator całkowicie automatyczny oznaczający co najmniej PT, APTT,fibrynogen - pełna automatyzacja procesu oznaczania wraz z rozcieńczeniem próbek 2. Metody pomiaru: oznaczenia metodami wykrzepialnymi (odczyt na zasadzie nefelometrii) jak i chromogennymi/immunologicznymi (odczyt kolorymetryczny) 3. Wydajność - co najmniej 80 ozn./ godzinę (dla PT) 4. Oddzielne systemy pipetujące dla odczynników i prób badanych - brak możliwości kontaminacji 5. Możliwość wykonywania oznaczeń w trybie "cito" 6. Możliwość zastosowania próbek pierwotnych (bezpośrednio po odwirowaniu) i wtórnych 7. Możliwość oznaczenia poziomu fibrynogenu na podstawie pomiaru czasu protrombinowego oraz klasyczną metodą Claussa 8. Wbudowany czytnik kodów do identyfikacji próbek 9. Kontrola jakości dostępna na pokładzie wraz z wykresami Levy- Jenningsa 10. Pamiętanie krzywych kalibracyjnych 11. Pakiet startowy odczynników (PT, APTT, fibrynogen), kalibratorów, kontroli i pozostałych zużywalnych, niezbędnych do uruchomienia analizatora i przeprowadzenia oznaczeń testowych. 12. Włączenie analizatora do istniejącej sieci komputerowej(firmy Marcel) w laboratorium na koszt Wykonawcy 13. Niezależna stacja robocza: Komputer PC - procesor np. CORE DUO 2,2 Ghz lub Pentium D Pamięć - 2 GB Oprogramowanie - Windows XP, podstawowy pakiet Office Karta sieciowa, napęd - DVD-RW Monitor "17" płaski, klawiatura Drukarka laserowa, szybkość wydruku 10-18 str./min. (np. Laser Jet P 1006) Wymagane potwierdzenie tak Lp. Cechy oceniane 1 Chłodzenie i mieszanie odczynników na pokładzie aparatu 2 Wydruk wyniku z drukarki wewnętrznej 3 Oprogramowanie analizatora wyposażone w wewnętrzną bazę danych pacjentów i danych kalibracyjnych 4 Czas reakcji serwisu - nie przekraczający 24 godziny Odpowiedź tak lub nie Ocena jakości odczynników i analizatora 1. Cechy graniczne - wszystkie odpowiedzi obowiązkowo twierdzące. 2. Cechy oceniane : odpowiedź twierdząca - 1 pkt, odpowiedź negatywna - 0 pkt. Łączna ocena jakości zadania : spełnienie wszystkich cech granicznych, suma punktów za jakość odczynników (2pkt) i analizatora (4pkt). Maksymalna ilość punktów - 6 8