Dźwięk bez żadnych kompromisów

SYSTEM IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH KOTWICZONYCH W KOŚCI Irene, 76 lat, emerytowany pracownik administracyjny, mgr, mieszany ubytek słuchu, Ponto Plus Power: To tak cudowne uczucie, móc doświadczać drobnych dźwięków, które mnie otaczają i wiedzieć, skąd dochodzą. Leading research & know-how Ponto lepszy sposób na optymalne słyszenie Dźwięk bez żadnych kompromisów Global service & support Understanding patients Innovative & proven technology Oskar (mama: Camilla), 8-latek z głuchotą jednostronną, Ponto Pro Jako rodzice musieliśmy rozważyć zalety i wady wszczepienia implantu, lecz ostatecznie uznaliśmy, że implant kotwiczony w kości będzie dla Oscara najlepszym długoterminowym rozwiązaniem. Because sound matters Clinical support tools Oticon Medical to firma o zasięgu światowym oferująca wszczepialne rozwiązania wspomagania słuchu, które pozwalają otworzyć magiczny świat dźwięków przed ludźmi na każdym etapie życia. Jako członek jednej z największych na świecie grup skupiających firmy z branży wspomagania słuchu blisko współpracujemy z firmą Oticon i mamy bezpośredni dostęp do najnowszych postępów w technologiach i badaniach słuchu. Nasza specjalizacja to ponad sto lat innowacji w przetwarzaniu dźwięku i całe dekady pionierskich doświadczeń w technologii wszczepiania implantów słuchowych. Przez wspólną pracę z pacjentami, lekarzami i protetykami słuchu możemy zapewnić, że każde stworzone przez nas rozwiązanie jest opracowane z myślą o potrzebach użytkowników. Oferujemy niezłomne zaangażowanie w oferowanie innowacyjnych rozwiązań i pomoc, które poprawiają jakość życia u ludzi wszędzie tam, gdzie życie ich pokieruje. To wszystko dlatego, iż wiemy jak istotny jest dźwięk. M52422PL / 2015.10 Producent: Oticon Medical Datavägen 37B SE-436 32 Askim Szwecja Tel.: +46 31 748 61 00 E-mail: info@oticonmedical.com www.oticonmedical.com

System Ponto TM Literatura Dźwięk bez żadnych kompromisów Pojawienie się systemu Ponto w roku 2009 zrewolucjonizowało rynek implantów słuchowych kotwiczonych w kości. Wykorzystaliśmy nasze zaangażowanie i doświadczenie, aby zapewnić użytkownikom lepsze wrażenia, oferując innowacyjne rozwiązania chirurgiczne i najnowszą technologię przetwarzania dźwięku w systemach kotwiczonych w kości. Mając na celu zapewnianie najskuteczniejszych sposobów przesyłania dźwięku przez bezpośrednie przewodnictwo kostne, dostarczamy dźwięk najwyższej jakości, z jakiej znany jest system Ponto. Lepszy efekt estetyczny Brak tkanki bliznowatej. Zabieg bezszwowy bez blizn Dalsza minimalizacja powikłań. Bezpośrednia transmisja dźwięku Brak tłumienia skórnego. Najlepsza jakość słyszenia Maksymalizacja poziomu wyjściowego w zakresie średnich i dużych częstotliwości. Bezprzewodowa wolność Połączenie bezprzewodowej łączności i imponującego wzmocnienia. Chris, 29 lat, technik, głuchota jednostronna, Ponto Plus: Różnica była niewiarygodna. Teraz mogę zasłonić zdrowe ucho i słyszeć wyraźnie wyłącznie przez system z implantem słuchowym kotwiczonym w kości. Streamer z systemem FM jest wprost niesamowity. Zakładam procesor rano i zapominam i jego istnieniu. Efekt cienia głowy, występujący przy głuchocie jednostronnej, i wszelkie wynikające z tego problemy należą już do przeszłości. Steve, 48 lat, menedżer sieci, głuchota jednostronna, zabieg w technice MIPS i Ponto Plus: Proces gojenia przebiegał doskonale. Nieznaczny dyskomfort, prawie bez bólu, żadnych problemów. Wszystko w porządku, fantastycznie. Teraz po prostu jest niezauważalny. Prawie tak, jakby go nie było. 1. Johansson M. L., Omar O., Palmquist A., Simonsson H., Emanuelsson L., Norlindh B., Thomsen P.: Site-specific laser modification promotes higher osseointegration of titanium implants. Prezentacja podczas Osseo, Lake Louise, Kanada, maj 2015 r. 2. Westerkull P., Jinton L., The new wide Ponto implant design clinical and surgical aspects, opracowanie Oticon Medical, M51162, 2012. 3. Nelissen R. C., den Besten C. A., Mylanus E. A., Hol M. K., Stability, survival, and tolerability of a 4.5-mm-wide bone-anchored hearing implant: 6-month data from a randomized controlled clinical trial, Eur Arch Otorhinolaryngol, E-pub: 20 marca 2015. 4. Hultcrantz M., Stability testing of a wide bone-anchored device after surgery without skin thinning. BioMed Res Int, E-pub: ID artykułu 853072, 2015. 5. Foghsgaard Ss, Caye-Thomasen P., A new wide-diameter bone-anchored hearing implant-prospective 1-year data on complications, implant stability, and survival, Otol Neurotol, 35(7), ss. 1238-41, 2014. 6. Johansson M., Holmberg M., Hultcrantz M., Bone anchored hearing implant surgery with tissue preservation A systematic literature review, opracowanie Oticon Medical, M52107, 2014. 7. Singam S., Williams R., Saxby C., Houlihan F. P., Percutaneous bone-anchored hearing implant surgery without soft-tissue reduction: Up to 42 months of follow-up, Otol Neurotol, 35(9), ss. 1596 1600, 2014. 8. Wong L., Hickson L., McPherson B., Hearing aid satisfaction: what does research from the past 20 years say?, Trends Amplif, 7(4), ss. 117 161, 2003. 9. Kochkin S., MarkeTrak VIII: Consumer satisfaction with hearing aids is slowly increasing, Hear J, vol. 63(1), ss. 19 27, 2010. 10. Rosenbom T., Holmberg M., Comparing different brands of bone anchored hearing systems Literature Review, odczyt podczas Osseo, Lake Louise, Kanada, maj 2015. 11. Olsen S. Ø., Glad H., Nielsen L. H., Comparison of two bone anchored hearing instruments: BP100 and Ponto Pro, Int J Audiol, 50(12), ss. 920 8, 2011. 12. Hill-Feltham P., Roberts S. A., Gladdis R., Digital processing technology for bone anchored hearing aids: randomized comparison of two devices in hearing aid users with mixed or conductive hearing loss, J Laryngol Otol, 128(2), ss. 119 27, 2014. 13. Busch S., Giere T., Lenarz T., Maier H., Comparison of audiologic results and patient satisfaction for two osseointegrated bone conduction devices: results of a prospective study, Otol Neurotol, 36(5), ss. 842 8, 2015. 14. Ortega C., Draper K., Wazen J., Thompson J., Daugherty J., Performance of the Ponto Pro and BP 100 processors in patients with single sided deafness (SSD), prezentacja podczas Osseo, Sarasota, Floryda, 2011. Justin, 30 lat, specjalista ds. zasobów ludzkich, przewodzeniowy ubytek słuchu, Ponto Pro: Ponto Pro otworzył przede mną cały nowy świat dźwięków. Jakość dźwięku także jest znacznie wyższa. To cudowne uczucie: być w głośnym otoczeniu lub w tłumie ludzi i mieć kierunkowe mikrofony, które mogą się włączyć i skupić na tym, co chcę słyszeć." Apple, logo Apple, iphone, ipad oraz ipod touch są znakami towarowymi Apple Inc. zarejestrowanymi w USA i w innych krajach. App Store jest znakiem usługowym Apple Inc. Android i Google Play są znakami towarowymi Google Inc. 1 Rozumieć pacjentów Rozumieć pacjentów 14

NOWOŚĆ MIPS Nowe spojrzenie na zachowanie tkanek przy minimalnej ingerencji w tkanki miękkie NOWOŚĆ INTELIGENCJA Oticon Medical Streamer Największa gama możliwości bezprzewodowych Ponto Lepszy sposób na optymalne słyszenie Implant Ponto BHX Wiązanie kości szybka i silna osseointegracja MOC NOWOŚĆ Ponto Plus Pierwsza i najwydajniejsza rodzina bezprzewodowych procesorów dźwięku Zaczepy Ponto Wyjątkowa geometria opracowana w celu minimalizacji powikłań pooperacyjnych Ponto wolność wyboru Mocno wierzymy, że użytkownicy powinni zawsze mieć możliwość swobodnego wyboru, które z rozwiązań wspomagania słuchu z kotwiczeniem w kości najlepiej spełnia ich oczekiwania. Właśnie dlatego zawsze kiedy to możliwe staramy się zachować zgodność i oferować uniwersalne rozwiązanie. Innowacyjna i sprawdzona technika 2

MIPS minimalnie inwazyjna chirurgia Ponto Całkowicie nowe podejście do zachowania tkanek Sprawdzone już techniki zachowania tkanek stosowane przy wszczepianiu systemu Ponto zostały udoskonalone, aby procedura była jeszcze mniej inwazyjna. MIPS (minimalnie inwazyjna chirurgia Ponto) jest możliwa dzięki kompletnemu instrumentarium chirurgicznemu zaprojektowanemu tak, aby minimalizować powikłania pooperacyjne oraz zapewnić intuicyjność i kontrolę podczas zabiegu. Zabieg bezszwowy bez blizn Zabieg MIPS wykonuje się przy minimalnym nacięciu, nie powoduje formowania się tkanki bliznowatej wokół miejsca zabiegu. W procedurze miękka tkanka jest usuwana tylko na obszarze odpowiadającym kształtowi zaczepu Ponto. Minimalizacja powikłań pooperacyjnych Zabieg MIPS jest wykonywany przy minimalnej penetracji skóry i przy mniejszej niż kiedykolwiek wcześniej ingerencji w tkankę. Ograniczenie ingerencji ma na celu zminimalizowanie powikłań pooperacyjnych. 1 tydzień po operacji Zachowanie tkanek to znaczne udogodnienie z punktu widzenia pacjenta. Dzięki MIPS efekt estetyczny jest jeszcze lepszy. Malou Hultcrantz, Professor, MD, PhD 3 Narzędzia wsparcia klinicznego

Dedykowane instrumentarium chirurgiczne Nowe instrumentarium MIPS obejmuje wyjątkową kaniulę i najnowocześniejsze wiertła, aby zapewnić intuicyjność i kontrolę podczas zabiegu. NOWOŚĆ Skuteczne usuwanie pyłu kostnego dzięki nowej konstrukcji wiertła krętego Ogranicznik z kaniulą NOWOŚĆ Płukanie i chłodzenie z kaniulą w miejscu zabiegu Kaniula chroni tkankę miękką Narzędzia wsparcia klinicznego 4

Implant Ponto BHX NOWOŚĆ Wiązanie kości wyższy poziom osseointegracji Biohelix to efekt najnowszych badań wiodących światowych ekspertów z zakresu osseointegracji z Goteborga w Szwecji. Dzięki wyjątkowemu połączeniu technologii Biohelix i geometrii OptiGrip implant Ponto BHX oferuje doskonałą stabilność już od pierwszego dnia. Zalety obejmują makrogeometrię, zapewniającą wysoką stabilność początkową oraz mikro- i nanostrukturę powierzchni, która pomaga w szybkim formowaniu mocnej kości. 1 Pierwsza tytanowa powierzchnia wykonana metodą ablacji laserowej Wyjątkowa technologia ablacji laserowej Biohelix pozwala na miejscowe modyfikacje na samym dnie rowków gwintu o sprawdzonej geometrii OptiGrip. To pozwala utworzyć trzypoziomową topografię powierzchni dopasowanej do struktury naturalnej kości w makro-, mikro- i nanoskali. Powierzchnia implantu Ponto BHX odpowiada strukturalnym blokom kości: Implant Makro Mikro Nano Struktura kości Kość dojrzała Osteocyt/ osteoblast Kość zmineralizowana NOWOŚĆ powierzchnia 3. generacji 5 Innowacyjna i sprawdzona technika

45 40 Mocniejsze niż kość Technologia Biohelix zwiększa siłę połączenia między kością a implantem o ponad 150%. 1 W badaniach wykazano, że połączenie między kością a implantem BHX jest w rzeczywistości mocniejsze niż sama kość. Moment zerwania (Ncm) 35 P = 0.008 30 25 20 15 10 5 0 Po obróbce Biohelix Po 8 tygodniach gojenia średni moment zerwania, będący miarą stopnia osseointegracji, w implantach Ponto BHX jest większy o 153% w porównaniu z implantami jedynie obrabianymi maszynowo. 1 Linia pęknięcia Zmineralizowana kość przyrasta bezpośrednio do powierzchni tytanowego implantu wykonanej metodą ablacji laserowej. Próby momentu zerwania potwierdzają, że pęknięcie występuje w kości. 1 To oznacza istnienie połączenia z kością w skali nano. Najwyższa stabilność od pierwszego dnia Geometria OptiGrip cechuje się najwyższą początkową stabilnością spośród wszystkich kotwiczonych w kości implantów słuchowych. 2 Badania wykazują utrzymywanie i zwiększanie stabilności w czasie 3, 4, 5 przy doskonałych wynikach klinicznych. 80 Wielkości ISQ 70 60 50 6 mm 9 mm 12 mm 40 0 100 200 300 400 Dni Chropowatość w skali nano odgrywa ważną rolę w osseointegracji. Poprawa parametrów biomechanicznych jest jeszcze większa, niż sobie wyobrażałem. R. Brånemark, Associate Professor MD Msc. PhD Wiodące badania i wiedza 6

Rodzina zaczepów Ponto Zaprojektowane do zachowania tkanek Naukowo dowiedziono, że rodzina zaczepów Ponto z geometrią OptiFit jest odpowiednia do zabiegów z zachowaniem tkanek 6 i doskonale nadaje się do wykonania MIPS minimalnie inwazyjnej chirurgii Ponto. Rodzina zaczepów Każdy pacjent jest inny, dlatego zaczepy Ponto są dostępne w czterech różnych długościach odpowiadających różnym grubościom skóry. To oznacza, że redukcja tkanek rzadko jest konieczna. 6 mm 9 mm 12 mm 14 mm Kątowy Niski poziom reakcji skórnych 3,4,5 Niezależnie od techniki chirurgicznej stosowanie systemu Ponto pozwala na utrzymanie niskiego wskaźnika reakcji skórnych. 89,4% Holgers 0 9,1% Holgers 1 1,3% Holgers 2 0,3% Holgers 3 0,0% Holgers 4 Oceny w skali Holgers podczas wszystkich wizyt 7 Innowacyjna i sprawdzona technika

Uniwersalne połączenie procesora Zabieg z kotwiczeniem w kości oznacza rozwiązanie na całe życie. Dzięki systemowi Ponto użytkownicy mają możliwość wyboru procesora dźwięku. Sprawdzona powierzchnia Zaczepy z rodziny Ponto mają powierzchnię z czystego tytanu (Ti). Jest to sprawdzony materiał w chirurgii z zachowaniem tkanek. 6 Doskonałe dopasowanie Geometria OptiFit zaczepów Ponto, dzięki swojej wspomagającej powierzchni i doskonale dopasowanemu połączeniu, jest doskonale przystosowana do chirurgii z zachowaniem tkanek i MIPS. Nie pozostawia kieszonek ani zagłębień, które wymagałyby zarośnięcia skórą lub które pozwalałyby na gromadzenie się bakterii. Teraz najczęściej używamy nowych zaczepów Oticon Medical, których kształt jest idealnie dopasowany do zachowania tkanek. Shyam Singam, DLO, FRCSI 7 Innowacyjna i sprawdzona technika 8

Procesory dźwięku Ponto Zachwycająca jakość dźwięku Jakość dźwięku należy do najważniejszych czynników wpływających na satysfakcję z używania aparatów słuchowych. 8, 9 Dowiedziono, że system Ponto oferuje najlepszą jakość dźwięku spośród systemów implantów słuchowych kotwiczonych w kości. 10 Dwie na trzy osoby wybierają Ponto W niezależnych badaniach 11-14 sprawdzono, jak użytkownicy oceniają doznania płynące z użytkowania procesorów dźwięku Ponto w porównaniu z równoważnymi procesorami dźwięku kotwiczonymi w kości. Żadna z badanych osób wcześniej nie znała testowanych urządzeń. Pod koniec testów w wolnym polu 67% pacjentów wybrało Ponto. Podawane powody wybrania systemu Ponto są następujące: Lepsze rozumienie mowy w cichym i głośnym otoczeniu Lepsza jakość dźwięku Mniej sprzężeń Mniej irytacji powodowanej przez szum wiatru Łatwość obsługi Procesor Ponto Plus Power umożliwił mi znacznie lepsze rozumienie mowy i zapewnił lepszą, bardziej naturalną jakość dźwięku. Mógłbym niemalże zaryzykować stwierdzenie, że jest cudowny. Torben, 55 lat, asystent nauczyciela, głuchota jednostronna, Ponto Plus Power Wodoodporny, niezawodny i trwały dzięki najwyższemu w swojej klasie poziomowi ochrony IP57 przed pyłem i wodą.* *Należy pamiętać, że Ponto Plus nie jest wodoszczelny. Procesor dźwięku należy zdjąć przed kąpielą lub prysznicem. 9 Rozumieć pacjentów

Większa moc Procesory Ponto Plus to rodzina najwydajniejszych zausznych procesorów dźwięku kotwiczonych w kości spośród dostępnych na rynku. Zostały zoptymalizowane tak, aby oferować większy poziom wyjściowy w zakresie średnich i dużych częstotliwości, które decydują o rozumieniu mowy i rozwoju języka. Bezprzewodowa wolność Oticon Medical Streamer z powodzeniem zmienia procesor Ponto Plus w bezprzewodowy zestaw słuchawkowy. Użytkownicy mogą dzięki temu korzystać z nowych sposobów komunikacji w wielu różnych sytuacjach. Wystarczy kontrolować jedno urządzenie. MOC Ponto Plus Pierwsza i najwydajniejsza rodzina procesorów dźwięku z komunikacją bezprzewodową INIUM WIRELESS Sprawdzona platforma technologiczna Dzięki naszej współpracy z firmą Oticon użytkownicy Ponto mogą korzystać z najnowszej, zaawansowanej technologii przetwarzania dźwięku: chipu Inium. W tym chipie połączono wydajność z niskim poborem energii. Jeszcze mniej sprzężeń System antysprzężeniowy dobrze znany z procesorów dźwięku Ponto został udoskonalony w procesorach Ponto Plus. Najnowocześniejsza Inium tarcza antysprzężeniowa ogranicza sprzężenia w codziennych sytuacjach dzięki zastosowaniu różnych zaawansowanych technik przetwarzania sygnałów, włącznie z nowatorskim przesunięciem częstotliwości. Innowacyjna i sprawdzona technika 10

Oticon Medical Streamer Swobodna łączność Dzisiaj komunikacja bezprzewodowa jest integralną częścią życia każdej osoby. Oticon Medical Streamer oferuje dyskretne rozwiązanie pozwalające na łączenie się ze wszystkimi urządzeniami przez procesor Ponto. Koncepcja jest prosta jedno urządzenie i jedna aplikacja, pozwalające na dostęp i sterowanie najważniejszymi urządzeniami do komunikacji, korzystanie z systemów pętli induktofonicznych i systemów FM oraz wielu innych. To wszystko bez ograniczania mocy. Tylko jedno urządzenie Wraz z Oticon Medical Streamerem użytkownicy otrzymują bezpośredni dostęp do rozmów przez telefon komórkowy, rozmów wideo, muzyki i wbudowanej cewki. Streamer działa także jako pilot zdalnego sterowania do procesora dźwięku. Komputer Zdalne sterowanie Telefon komórkowy Muzyka Pętla induktofoniczna Więcej możliwości Akcesoria Oticon ConnectLine mogą ułatwić użytkownikom kontakty z ludźmi oraz korzystanie ze źródeł informacji i rozrywki. Telewizor Mikrofon Telefon stacjonarny System FM Sterowanie ustawieniami za pomocą iphone a i urządzeń z systemem Android Aplikacja ConnectLine pozwala użytkownikom łatwo i dyskretnie sterować ustawieniami procesora Ponto Plus i akcesoriów ConnectLine. Aplikacja na urządzenia iphone, ipad, ipod touch i urządzenia z systemem Android jest dostępna bezpłatnie w App Store i na Google Play. Bez wpływu na moc Przesyłanie strumieniowe odbywa się przez Oticon Medical Streamer, dzięki czemu użytkownicy mają pewność, że w pełni wykorzystują procesor dźwięku i nie muszą rozważać kompromisów między mocą, jakością dźwięku i czasem pracy akumulatora. Informacje o kompatybilności można znaleźć na stronie www.oticonmedical.com/connectlineapp. 11 Innowacyjna i sprawdzona technika

Oprogramowanie do dopasowania Genie Medical Precyzyjne dopasowanie Oprogramowanie do dopasowywania Genie Medical stworzono, aby zapewnić elastyczność wymaganą w indywidualnym dopasowaniu. Jest oparte na sprawdzonej platformie Oticon Genie, która stanowi punkt odniesienia w branży aparatów słuchowych i posłużyła już do kilku milionów dopasowań. Wszystko po to, aby przy każdym dopasowaniu dać protetykom słuchu pewność, że oferują użytkownikom optymalne rozwiązanie. Indywidualne poziomy słyszenia Narzędzie Audiometria BC in-situ służy do pomiaru progu słyszenia dla przewodnictwa kostnego w procesorze dźwięku. Menedżer sprzężeń Menedżer sprzężeń mierzy i określa ustawienie maksymalnego wzmocnienia, aby ograniczyć sprzężenia. Weryfikacja Narzędzia weryfikacji i narzędzie pomiaru technicznego w Genie Medical pomagają w obiektywnych pomiarach procesora dźwięku przy różnych ustawieniach za pomocą symulatora czaszki i systemu Affinity firmy Interacoustics Zaniemówiłem. Spodziewałem się, że będzie podobnie jak z opaską testową, a było dużo, dużo lepiej. Teraz słyszę wszystko." Kevin, 19 lat, student college'u, wrodzony znaczny ubytek słuchu, Ponto Plus i Oticon Medical Streamer Narzędzia wsparcia klinicznego 12

Rewolucja w słyszeniu dla użytkowników Ponad 150 000 użytkowników na całym świecie korzysta z implantów słuchowych kotwiczonych w kości. Jako część grupy William Demant, jednego z największych na świecie dostawców z medycznej branży wspomagania słuchu, mamy dostęp do aktualnej wiedzy z zakresu badań dotyczących słuchu oraz najnowszych osiągnięć w technologiach związanych z protezowaniem. Takie dziedzictwo, w połączeniu z postawieniem sobie za cel długoterminowych efektów u pacjentów pozwala nam stale oferować użytkownikom systemu Ponto najbardziej zaawansowane narzędzia i technologie. Dzisiaj MIPS minimalnie inwazyjna chirurgia Ponto Całkowicie nowe podejście do zachowania tkanek Implant Ponto BHX Wiązanie kości wyższy poziom osseointegracji 2014 Zaczep 14 mm OptiFit Najbogatsza rodzina zaczepów pozwalających na zachowanie tkanki przy zróżnicowaniu grubości skóry INIUM WIRELESS 2013 2012 Ponto Plus i Ponto Plus Power Pierwsza i najpotężniejsza rodzina procesorów dźwięku kotwiczonych w kości z możliwościami łączności bezprzewodowej System szerokiego Implantu Ponto z OptiGrip Sprawdzona powierzchnia tytanowa i geometria o najwyższej początkowej stabilności 2011 Ponto Pro Power Pierwszy programowalny cyfrowy procesor, w którym zastosowano 2-stopniowy system zarządzania sprzężeniem 2009 Wprowadzenie systemu Ponto Najnowocześniejsze na rynku przetwarzanie sygnałów 13 Innowacyjna i sprawdzona technika