Systemy Oceny Wiarygodności Analiz Medycznych SOWA-med Sp. z o.o. 80-211 Gdańsk, ul. Dębinki 7 tel/fax.: 58 346 15 38 www.sowa-med.pl tel.: 58 341 23 05 info@sowa-med.pl ZAMÓWIENIE - SPRAWDZIANY LABQUALITY NA 2017 ROK Data: Numer laboratorium (kod) Nazwa i adres laboratorium Proszę o przeprowadzenie sprawdzianu i ocenę jakości badań laboratoryjnych w Systemach Oceny Wiarygodności Analiz Medycznych SOWA-med w 2017 roku. Przez niniejsze zamówienie - Zamawiający zleca a SOWA-med Sp. z o.o. zobowiązuje się do wykonania sprawdzianu i oceny jakości badań laboratoryjnych zgodnie ze specyfikacją, w zamian za wynagrodzenie zgodne z cennikiem stanowiącym załacznik numer 1 do niniejszego zamówienia. Łączna wartość zamówienia LABORATORIUM Adres laboratorium, na który będą wysyłane próbki Kierownik laboratorium Osoba odpowiedzialna tel. e-mail: fax. ZAMAWIAJĄCY Dokładny adres jednostki, na który należy kierować faktury za sprawdziany oraz numer NIP (podpis oraz pieczątka) Dyrektor Główny Księgowy Przyjmujący zlecenie (SOWA-med Sp. z o.o.) Oficjalna nazwa laboratorium na certyfikacie - 1 -
UWAGA! SPRAWDZIANY LABQUALITY (formularz zamówienia na 2017) Niebieską kropką zaznaczono miesiące w których odbywają się rundy sprawdzianów w cyklu rocznym. Wybrane przez Państwa miesiące należy zaznaczyć krzyżykiem na formularzu zamówienia. Zamówienia należy składać minimum dwa miesiące wcześniej przed planowanym terminem sprawdzianu, również korekty zamówień (np. rezygnację) należy składać z dwumiesięcznym wyprzedzeniem. Numer sprawdzianu Sprawdzian Miesiące dostaw - rundy 9987 TAK CHEMIA KLINICZNA 1- LONG- TERM 1031 CHEMIA KLINICZNA 2- SHORT- TERM 1072 1072S 2050 Short term - Surowica B i C (2 poziomy) 2040 2020 1002 CHEMIA KLINICZNA 3- Alergologia 2675 Komponenty alergenowe UK NEQAS (obowiązkowe 6 x w roku: marzec, maj,czerwiec, sierpień, uczestnictwo w całym cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć październik i listopad do 10.XI.2016r.) 2670 Testy alergiczne UK NEQAS (obowiązkowe uczestnictwo w 6 x w roku: marzec, maj,czerwiec, sierpień, całym cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć do 10.XI.2016r.) październik i listopad 2681 Short term - Bilirubina noworodkowa Short term - CRP Short term - Hemoglobina (analizatory) Testy alergiczne SKML - (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym - zamówienie należy złożyć do 10.XI.2016r. CHEMIA KLINICZNA 4- Diabetologia Kontrola wszystkich glukometrów z wyjątkiem Contour, 2570 Hemocue i On Call plus 2580 WYSYŁKA WYDRUKOWANYCH RAPORTÓW POCZTĄ (opłata zgodnie z cennikiem) Long term- Day trol (surowica ludzka) Liczba fiolek Short term - Surowica A Glikowana hemoglobina A1c (należy zamówić co najmniej 10 fiolek) Short term - Surowica A (oznaczenia do 5 parametrów.) 2590 Kontrola glukometrów - Contour Liczba sprawdzianów 1261 1263 Glikowana hemoglobina A1c CHEMIA KLINICZNA 5- Endokrynologia 2300 Hormony A: Podstawowe oznaczenia hormonów i immunochemia (* sprawdziany EQA 3 - patrz legenda) 2300S Hormony A: Podstawowe oznaczenia hormonów i immunochemia ( oznaczenia do 5 parametrów) Hormony B: Hormony sterydowe i peptydowe Hormony B: Hormony sterydowe i peptydowe (oznaczenia do 5 parametrów) 2301 2301S Liczba sprawdzianów Kontrola glukometrów - Hemocue Liczba sprawdzianów 2250 PTH CHEMIA KLINICZNA 6- Białka specyficzne 2020 CRP - analizatory 2132 CRP- oznaczenia ilościowe Kalprotektyna w kale 2751 2200 Lipidy i lipoproteiny 2202 Lipoproteina Lp(a) 2280 Prokalcytonina - oznaczenia ilościowe - 2 - Sprawdzian przeniesiony do działu Chemia kliniczna 6 - Białka specyficzne 4 x razy w roku: luty, maj, sierpień i listopad
CHEMIA KLINICZNA 6- Białka specyficzne 2160 Białka płynu mózgowo-rdzeniowego Elektroforeza białek z immunofiksacją 2240 Białka surowicy- metody immunochemiczne 2230 CHEMIA KLINICZNA 7- Markery sercowe Peptyd natriuretyczny 1, NT-ProBNP 2690 2691 Peptyd natriuretyczny 2, BNP 2530 Troponina T i Troponina I - wykrywanie 1541 CRP - niskie stężenia Markery zawału 2540 Markery zawału + CRP w niskich stężeniach 2541 CHEMIA KLINICZNA 8- Markery nowotworowe 2226 PSA Markery nowotworowe 2700 2700S Markery nowotworowe (oznaczenia do 5 parametrów) CHEMIA KLINICZNA 9- Analizy w moczu 3240 Albumina i kreatynina w moczu 3300 Leki i narkotyki w moczu - przesiew Test ciążowy 3270 Mocz- badanie osadu (sprawdzian wirtualny) 3200 Mocz- ilościowe badanie chemiczne 3160 Mocz- testy paskowe 3100 Mocz- badanie ogólne 3130 CHEMIA KLINICZNA 10- Zakres podstawowy 2100 Sucha chemia - analizatory Odczyn Biernackiego - metody manualne i 2730 automatyczne Odczyn Biernackiego - analizatory Alifax (Greiner) 2731 Odczyn Biernackiego - analizatory Alifax (Sarstedt) 2732 Krew w kale 2750 2112 Liniowość oznaczeń hemoglobiny - 2113 Liniowość oznaczeń hemoglobiny - analizatory 2114 Hemoglobina CHEMIA KLINICZNA 11- Sprawdziany specjalne 2610 RKZ i elektrolity Liczba aparatów 2510 Alkohol we krwi: etanol, metanol, izopropanol 2511 Alkohol w surowicy: etanol, metanol, izopropanol 2516 Glikol etylenowy we krwi 2517 Glikol etylenowy w surowicy 2105 Jon amonowy 2210 Konwertaza angiotensyny (ACE) 2520 Kwasy żółciowe 2109 Bilirubina sprzężona 8702 Chromogranina A 1 raz w roku 8805 Cystatyna C (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) 2 razy w roku 2150 Hemoksymetry 8816 Homocysteina (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) 5 razy w roku 2652 Komórki plwociny (sprawdzian wirtualny) Monitorowanie poziomu leków we krwi 2410 2480 Metabolity witaminy A, D i E HEMATOLOGIA- Transfuzjologia 4420 Badanie grup krwi w układzie ABO i Rh 4460 Próba krzyżowa i skrining przeciwciał 4440 Bezpośredni test antyglobulinowy 4480 Badanie grup krwi - karty żelowe - 3 -
HEMATOLOGIA 4100 Morfologia krwi - 1 próbka 4110 Morfologia krwi - 2 próbki ABX Pentra Cell-Dyn 4000, Saphire Cell-Dyn 3200, 3500, 3700, Ruby Coulter Gens, LH750, Siemens Advia Sysmex 4154 4151 4155 4152 4150 4153 4140 4180 Rozmaz krwi (mikroskopia wirtualna) 3-częściowy rozdział leukocytów - analizatory: ABX, Advia, Cell-Dyn, Coulter, Nihon Kohden Celltac MEK, 3-częściowy rozdział leukocytów - analizatory: Sysmex ABX Pentra Cell-Dyn Coulter Coulter ACT5-diff Mindray Nihon Kohden Celltac MEK Siemens Advia Sysmex XE, XS, XT, XN 4130 Leukocyty- HemoCue 4200 4201 4234 4231 4232 4235 4236 4237 4230 4233 4190 Rozdział leukocytów- HemoCue HEMATOLOGIA- Koaguologia 4330 APTT i fibrynogen 4300 Czas protrombinowy 4386 Koagulologia specjalna 4388 D-dimery 4387 Antykoagulanty: LMW- Heparyna/anty-FXA 4391 Antykoagulanty: Rivaroxaban 4332 INR, Alere INRatio 4335 INR, CoaguCheck IMMUNOLOGIA Retikulocytoza - metody manualne 5935 ANCA i GbmAb 5900 Przeciwciała przeciwjądrowe Diagnostyka autoimmunologiczna - interpretacja IFA 5938 (sprawdzian wirtualny) 5940 Glutenozależna choroba trzewna 5930 Diagnostyka chorób wątroby i przewodu pokarmowego 5937 Przeciwciała antyfosfolipidowe 5820 Czynnik reumatoidalny i przeciw. anty-ccp 5920 Przeciwciała przeciwtarczycowe 5913 Przeciwciała przeciw receptorowi TSH MIKROBIOLOGIA- Serologia bakteryjna Miano antystreptolizyn 5840 Bordetella pertussis - przeciwciała 5950 Borrelia burgdorferi - przeciwciała 5960 Chlamydia pnemoniae - przeciwciała 5620-4 -
MIKROBIOLOGIA- Serologia bakteryjna 5970 5860 5980 5880 5050 Bezpośrednie barwienie bakteriologiczne 5100 5101 5150 5612 5200 5201 5190 5191 5080 5081 Bakteriologia ogólna 2 - tlenowce 5040 5596 5597 5220 5221 5120 5180 5595 5594 5598 5140 5060 5065 5071 5072 Helicobacter pylori - przeciwciała Mycoplasma pneumoniae - przeciwciała MIKROBIOLOGIA- Bakteriologia 5593 Posiew krwi - identyfikacja i lekooporność Clostridium difficile Clostridium difficile - wykrywanie kwasów Helicobacter pylori - wykrywanie antygenu w kale Mycobacterium - hodowla i identyfikacja Neisseria gonorrhoeae - hodowla i lekooporność Salmonella - hodowla Streptococcus, grupa B (GBS) - wykrywanie Streptococcus pneumoniae - wykrywanie antygenu w moczu Wymaz z gardła Posiew moczu - ilościowy, identyfikacja i lekooporność Hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów bakterii- MRSA Hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów bakterii- VRE Hodowla i wykrywanie wieloopornych szczepów bakteriigram ujemne pałeczki 5073 MIKROBIOLOGIA- Mikologia Hodowla grzybów 5260 MIKROBIOLOGIA- Parazytologia Giardia i Cryptosporidium - wykrywanie kwasów 5472 Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem Giemsy 5460 Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem MGG Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem Giemsy (mikroskopia wirtualna) Pasożyty we krwi - barwienie odczynnikiem MGG (mikroskopia wirtualna) 5461 5470 5471 Pasożyty w kale 5450 Pasożyty w kale (mikroskopia wirtualna) 5440 5420 5474 5473 Enteropatogeny (Salmonella, Yersinia) - przeciwciała Serologia kiły Posiew krwi- skrining Posiew PMR Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeaewykrywanie kwasów Posiew kału Patogenne bakterie kałowe - wykrywanie kwasów Bakteriologia ogólna 1 - tlenowce+beztlenowce Barwienie met. Grama - kolonie Legionella - wykrywanie antygenu w moczu Mycobacterium - wykrywanie kwasów Streptococcus, grupa A - wykrywanie antygenów Streptococcus, grupa A - wykrywanie kwasów Posiew moczu - ilościowy (skrining) Toxoplasma gondii - przeciwciała Trichomonas vaginalis - wykrywanie antygenu Trichomonas vaginalis - wykrywanie kwasów - 5 -
MIKROBIOLOGIA- Wirusologia Wirus cytomegalii- przeciwciała 5650 5635 Wirus dengi - przeciwciała Wirus mononukleozy- przeciwciała heterofilne 5640 Wirus mononukleozy- przeciwciała specyficzne 5641 5092 Hepatitis A- przeciwciała 5091 HIV - przeciwciała 5090 HIV - przeciwciała 5680 HIV- wykrywanie RNA Markery HBV i HCV objętość próbki 0,6 ml 5094 Markery HBV i HCV objętość próbki 1,2 ml 5095 Markery HBV i HCV objętość próbki 2,0 ml 5682 Hepatitis E - przeciwciała 5096 Przeciwciała anty- HBs, testy ilościowe 5093 5678 HCV- wykrywanie RNA 5679 HBV- wykrywanie DNA 5555 Herpes simplex 1 i 2 - przeciwciała 5089 HTLV- wirus T-limfotropowy, przeciwciała 5670 Wirus grypy (A+B) i RS - wykrywanie kwasów 5671 Wirus grypy (A+B ) - wykrywanie antygenów Wirus odry - przeciwciała 5668 5669 Wirus świnki - przeciwciała Norowirusy - wykrywanie kwasów 5675 5660 Parwowirus B19 - przeciwciała 5560 Puumala wirus - przeciwciała Rota i Adenowirusy- wykrywanie antygenów 5098 5672 Wirus oddechowy RS- wykrywanie antygenu Wirus różyczki- przeciwciała 5667 5099 Wirus odkleszczowego zapalenia mózgu- przeciwciała Wirus ospy wietrznej- przeciwciała 5665 GENETYKA 3865 Analiza DNA (obowiązkowe uczestnictwo w całym cyklu rocznym) : marzec i październik ANDROLOGIA 6400 Analiza nasienia - sprawdzian wirtualny KONTROLA FOTOMETRÓW 8814 Kontrola czytników ELISA 1 x w roku PATOLOGIA- Diagnostyka 6700 Cytologia ginekologiczna - mikroskopia wirtualna 6701 Cytologia ginekologiczna na podłożu płynnym - mikroskopia wirtualna 6702 Cytologia nie-ginekologiczna - mikroskopia wirtualna 6542 Histopatologia - mikroskopia wirtualna PATOLOGIA- Technologia 6600 Immunohistochemiczne metody barwienia (wykrywanie 5 przeciwciał) 6600S Immunohistochemiczne metody barwienia (wykrywanie 3 przeciwciał) 6543 Histologiczne techniki barwienia FAZA PRZEDANALITYCZNA 7800 Faza przedanalityczna - chemia kliniczna 7801 Faza przedanalityczna - pobieranie krwi 7802 Faza przedanalityczna - mikrobiologia kliniczna 7804 Faza przedanalityczna - testy WETERYNARIA 8610 Weterynaria - morfologia krwi 8530 Weterynaria - podstawowa chemia Legenda - sprawdziany zintegrowane obejmujące w części rund przypadki dotyczące fazy przed- i/lub poanalitycznej. - 6 -
SPRAWDZIANY KOAGULOLOGICZNE - ECAT Nowe sprawdziany koagulologiczne, będące uzupełnieniem programu Labquality, są organizowane we współpracy z holenderskim programem ECAT (European Concerted Action on Thrombosis) i wymagane jest uczestnictwo w całym cyklu rocznym. Zamówienie na całoroczny cykl sprawdzianów musi być złożone najpóźniej do 30 listopada roku poprzedzającego. Do ceny sprawdzianu należy doliczyć roczną opłatę, która obejmuje wysyłkę wydrukowanych raportów. Roczna opłata jest jednorazowa, niezależnie od liczby sprawdzianów, które zamówi laboratorium. Próbki są wysyłane z ECAT bezpośrednio do laboratorium zgodnie z harmonogramem organizatora. Wyniki badań należy wprowadzać przez serwis internetowy ECAT. Po zakończonym sprawdzianie ECAT publikuje raporty i wysyła je w formie papierowej do uczestników. Zgłoszenie udziału lub rezygnacja w czasie trwania cyklu rocznego nie jest możliwe. Numer sprawdzianu Sprawdzian Liczba rund w roku 8820 Antykoagulant tocznia 8821 Czynniki krzepnięcia moduł 1: FVIII, FIX, FXI, oraz FXII 8822 Czynniki krzepnięcia moduł 2: FII, FV, FVII oraz FX 8823 Czynnik Von Willenbranda 8824 ADAMTS-13, aktywność oraz antygen 8825 ADAMTS-13, inhibitor 8826 Czynnik XIII 8827 Parametry fibrynolizy 1: Plazminogen oraz antyplazmina 8828 Parametry fibrynolizy 2: t-pa oraz PAI-1 8829 Monitorowanie niefrakcjonowanej heparyny, anty-xa 8830 Orgaran 8831 Fondaparinux 8832 Apixaban 8833 Argatroban 8834 Czynnik IX, inhibitor 8835 Czynnik VIII, inhibitor 8836 Testy Generacji Trombiny 8837 HIT Testy immunologiczne 1 x w roku - 7 -