SPZOZ - OiZP/3/38/380-38/ /1/A Wieluń, 1-06- WYKONAWCY WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ dot.: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. Numer sprawy: SPZOZ - OiZP/3 /38/380-38 // 1 Nazwa zadania: Zakup z dostawą do SPZOZ w Wieluniu endoprotez stawu biodrowego, stawu kolanowego wraz z użyczeniem instrumentarium do ich implantacji. W odpowiedzi na skierowane do Zamawiającego zapytania dotyczące treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia informujemy: PYTANIA z dnia 3.06.1 roku. PROŚBA O WYJAŚNIENIE ZAPISÓW SIWZ 1/ Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemów endoprotez o poniższej następującej charakterystyce, parametrach i ilościach zamiast i bez zachowania dotychczasowych PAKIET NR 1 Trzpień bezcementowy prosty, proporcjonalny - długość szyjki rośnie wraz z rozmiarem trzpienia, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem, posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne; trzpień w wielkościach kąta szyjkowo-trzonowego (17 i 13st) i w minimum 13 rozmiarach dla każdego z kątów, stożek typu V40 (11,3/1,mm) 30 Głowa metalowa na konus V40, średnica co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm, w min. 3 długościach szyjki rozmiarach 8, 3, 36 mm - w min. 3 długościach szyjki Głowa bipolarna w rozm. śr. zewnętrznej 44-7mm, do głowy wewn. 8mm; głowa wewnętrzna blokowana systemem blokującym; konstrukcja zapewniająca samośrodkowanie obu elementów umożliwiające optymalne przenoszenie obciążeń Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu crosslink, z okapem st. lub bez, średnica wewnętrzna: co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm przynajmniej w przedziale 44-64mm. Możliwość wyboru panewki pełnej oraz z 3 lub otworami Śruby do mocowania panewki ze stopu tytanu. Rozmiary: Ø 6, mm, długość przynajmniej 1 1
Jednocześnie zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyłączenie do osobnego Pakietu ostatniej pozycji z Pakietu nr 1: Spacer biodrowy z jednym lub dwoma antybiotykami 1. Obecny zapis dot. wymogu zaoferowania i wyceny spacera biodrowego jako integralnej części pakietu endoprotezy biodra preferuje Firmy i Dostawców posiadających w portfolio tak niszowe i nie mające konstrukcyjnego ani merytorycznego związku z danym systemem endoprotezy produkty jak spacery. Zapis obecny zatem uniemożliwia (blokuje) przystąpienie do przedmiotowego postępowania większej liczbie potencjalnych Oferentów. / Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemów endoprotez o poniższej następującej PAKIET NR Trzpień bezcementowy prosty, proporcjonalny - długość szyjki rośnie wraz z rozmiarem trzpienia, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem, posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne; trzpień w wielkościach kąta szyjkowo-trzonowego (17 i 13st) i w minimum 13 rozmiarach dla każdego z kątów, stożek typu V40 (11,3/1,mm) 30 Głowa metalowa na konus V40, średnica co najmniej w rozmiarach 8, 3,36mm - w min. 3 długościach szyjki rozmiarach 8, 3, 36 mm - w min. 3 długościach szyjki Głowa bipolarna w rozm. śr. zewnętrznej 44-7mm, do głowy wewn. 8mm; głowa wewnętrzna blokowana systemem blokującym; konstrukcja zapewniająca samośrodkowanie obu elementów umożliwiające optymalne przenoszenie obciążeń. Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu crosslink, z okapem st. lub bez, średnica wewnętrzna: co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm i 36 mm przynajmniej w przedziale 44-64mm. Możliwość wyboru panewki pełnej oraz z 3 lub otworami Śruby do mocowania panewki ze stopu tytanu. Rozmiary: Ø 6, mm, długość przynajmniej w przedziale od 16 do 60 mm. Zaślepka do panewki Jednocześnie zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyłączenie do osobnego Pakietu ostatniej pozycji z Pakietu nr : Spacer biodrowy z jednym lub dwoma antybiotykami 1. Obecny zapis dot. wymogu zaoferowania i wyceny spacera biodrowego jako integralnej części pakietu endoprotezy biodra preferuje Firmy i Dostawców posiadających w portfolio tak niszowe i nie mające konstrukcyjnego ani merytorycznego związku z danym systemem endoprotezy produkty jak spacery. Zapis obecny zatem uniemożliwia (blokuje) przystąpienie do przedmiotowego postępowania większej liczbie potencjalnych Oferentów. 3/ Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemów endoprotez o poniższej następującej 1
PAKIET NR 3 Trzpień prosty, mocowany przynasadowo, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne. Szyjka trzpienia polerowana, część dystalna matowa, na końcu ścięta w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia konfliktu z endosteum trzonu kości udowej. Dostępny w opcjach kąta szyjkowotrzonowego (17 i 13 st) i w 1 rozmiarach dla każdego z kątów, długość trzonu 93-16 mm, długość szyjki 7-40mm. Wraz ze wzrostem rozmiaru - trzpień zwiększa swój rozmiar zarówno w kierunku bocznym jak i przyśrodkowym, lepiej dopasowując się do anatomii pacjenta. Proteza opracowana na bazie badań tomograficznych wewnętrznej struktury kości udowych szerokiej populacji. W opcji instrumentarium umożliwiające implantację małoinwazyjną (MIS) z przedniego dojścia (DAA). Głowa metalowa na konus V40, średnica co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm, w min. 3 długościach szyjki rozmiarach 8, 3, 36 mm - w min. 3 długościach szyjki Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu crosslink, z okapem st. lub bez, średnica wewnętrzna: co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm przynajmniej w przedziale 44-64mm. Możliwość wyboru panewki pełnej oraz z 3 lub otworami Śruby do mocowania panewki ze stopu tytanu. Rozmiary: Ø 6, mm, długość przynajmniej 8 4/ Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemów endoprotez o poniższej następującej PAKIET NR 4 Trzpień prosty, mocowany przynasadowo, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne. Szyjka trzpienia polerowana, część dystalna matowa, na końcu ścięta w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia konfliktu z endosteum trzonu kości udowej. Dostępny w opcjach kąta szyjkowotrzonowego (17 i 13 st) i w 1 rozmiarach dla każdego z kątów, długość trzonu 93-16 mm, długość szyjki 7-40mm. Wraz ze wzrostem rozmiaru - trzpień zwiększa swój rozmiar zarówno w kierunku bocznym jak i przyśrodkowym, lepiej dopasowując się do anatomii pacjenta. Proteza opracowana na bazie badań tomograficznych wewnętrznej struktury kości udowych szerokiej populacji. W opcji instrumentarium umożliwiające implantację małoinwazyjną (MIS) z przedniego dojścia (DAA). Głowa metalowa na konus V40, średnica co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm, w min. 3 długościach szyjki rozmiarach 8, 3, 36 mm - w min. 3 długościach szyjki Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu crosslink, z okapem st. lub bez, średnica wewnętrzna: co najmniej w rozmiarach 8 mm, 3 mm i 36 mm przynajmniej w przedziale 44-64mm. Możliwość wyboru panewki pełnej oraz z 3 lub otworami Śruby do mocowania panewki ze stopu tytanu. Rozmiary: Ø 6, mm, długość przynajmniej Zaślepka do panewki 8 3
/ Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie systemów endoprotez o poniższej następującej PAKIET NR 1. Endoproteza stawu kolanowego cementowana dwukłykciowa: Część udowa wykonana ze stopu CoCr, jednopromieniowa w płaszczyźnie A/P w zakresie 0-9 stopni oraz w płaszczyźnie M/L, anatomiczna (prawa, lewa), przynajmniej w 6 rozmiarach. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową), z systemem zatrzaskowym do wkładki typu fixed bearing, przynajmniej w 6 rozmiarach. W opcji część piszczelowa z możliwością zastosowania trzpieni przedłużających i podkładek augmentacyjnych o grubościach przynajmniej 4 mm i 8 mm. Wkładka polietylenowa dostępna przynajmniej w 4 grubościach z zakresu 8-4mm, przynajmniej w rozmiarach dla każdej grubości. Resekcja części piszczelowej do wyboru: śródszpikowo lub zewnętrznie. Endoproteza musi dawać możliwość śródoperacyjnego wyboru wersji z zachowaniem lub bez zachowania PCL. System do pulsacyjnego czyszczenia tkanki kostnej tzw. pulse lavage - Jednorazowy, sterylny, posiadający zasilanie bateryjne. System nie wymaga użycia sprężonego powietrza (zarówno ze ściany jak i z butli). Część udowa Wkładka polietylenowa Część piszczelowa Przedłużki części piszczelowej Podkładki piszczelowe augmentacyjne Cement kostny z antybiotykami System do pulsacyjnego czyszczenia w obrębie stawu kolanowego, tzw. pulse lavage (napęd+końcówka) Ostrze do piły oscylacyjnej, jednorazowe, kompatybilne z systemem napędów Zamawiającego 4
Jednocześnie zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyłączenie z Pakietu nr pozycji: Śruba obturacyjna do części piszczelowej. i ew. przeniesienie jej do osobnego Pakietu. Powyższa prośba wynika z troski o możliwość przystąpienia do przedmiotowego postępowania jak największej liczby potencjalnych Oferentów oraz z faktu istnienia różnych rozwiązań konstrukcyjnych systemu endoprotezy stawu kolanowego stosowanych przez różnych Producentów. Obecny zapis dot. wymogu zaoferowania i wyceny śruby obturacyjnej jako osobnego ale jednocześnie integralnego elementu Pakietu sugeruje rozwiązanie konkretnego dostawcy/systemu endoprotezy. ODPOWIEDŹ ZAMAWIAJĄCY NIE DOPUSZCZA. Ofertę należy przygotować zgodnie z zapisami SIWZ po zmianach FORMULARZY CENOWYCH (patrz załączniki do niniejszych wyjaśnień) Zamawiający informuje, iż pytania oraz odpowiedzi na nie stają się integralną częścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert. Proszę o potwierdzenie otrzymania niniejszego pisma poprzez naniesienie podpisu, pieczęci i daty oraz zwrotne odesłanie na nr faksu: 438 406 801 lub e-mailem zp@spzozwielun.net00.pl