Tylko dla 7 produktów w całym wykazie nastąpiły podwyżki ceny urzędowej, w tym dla 3 produktów w ramach listy aptecznej (od 81 gr do 2,81 zł).

Podobne dokumenty
o rządowym projekcie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (druk nr 3491).

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Xeplion (palmitynian paliperydonu) w leczeniu schizofrenii

Programy lekowe terminy i procedury Michał Czarnuch Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

w zakresie refundacji leków z importu równoległego, która maja charakter jedynie techniczny i wpisuje się w ogólną filozofię i konstrukcję Projektu

Zestawienie preparatów usuniętych z refundacji oraz obniżek cen urzędowych

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. USTAWA. z dnia 12 maja 2011 r.

Dlaczego wprowadzane są zmiany

2) zasady finansowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętych decyzją, o której mowa w pkt 1;

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Absurdy ustawy refundacyjnej

Dz.U Nr 122 poz. 696 USTAWA. z dnia 12 maja 2011 r.

Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

Dz.U poz MARSZAŁKA SEJMU RZEC ZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 23 sierpnia 2016 r.

Warszawa, dnia 11 stycznia 2013 r. Poz. 44 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 20 grudnia 2012 r.

ZMIANY W CHEMIOTERAPII

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

Projekt ustawy skierowany na posiedzenie Rady Ministrów z uwzględnieniem zmian przez nią wprowadzonych

- o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Warszawa, dnia 5 października 2017 r. Poz. 1844

Dz.U Nr 122 poz z dnia 12 maja 2011 r.

Wersja z dnia: USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz (1), (2)

Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację?

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r.

WA R S Z AWA 1 7. X I

PRAWO DLA LEKARZY SEMINARIUM DLA STUDENTÓW WUM. Warszawa,

USTAWA. z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych1), 2)

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 26 kwietnia 2019 r. Poz. 784

USTAWA. z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych1), 2)

Tekst ustawy przekazany do Senatu zgodnie z art. 52 regulaminu Sejmu. USTAWA z dnia 25 marca 2011 r.

Co ustawa refundacyjna mówi o cenach leków?

ZESTAWIENIE UWAG UWAGI DOTYCZĄCE OBNIŻEK CEN

APEL DO MINISTRA ZDROWIA BARTOSZA ARŁUKOWICZA

z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 1) Rozdział 1

FUNDACJA NA RZECZ DOBREJ LEGISLACJI.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Dz.U Nr 122 poz z dnia 12 maja 2011 r.

Rozdział 1. Przepisy ogólne

USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia 1), 2) Rozdział 1 Przepisy ogólne

ZMIANA 1. Namysłów, dnia r. Dom Pomocy Społecznej PROMYK Kamienna Namysłów. Nr sprawy IZM.I AK-G.

USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia. żywieniowego oraz wyrobów medycznych

Spotkanie przedstawicieli Małopolskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ i OIA w Krakowie odpowiedzi na postawione pytania:

USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia 1), 2) Rozdział 1 Przepisy ogólne

Tekst ustawy ustalony ostatecznie po rozpatrzeniu poprawek Senatu. USTAWA z dnia 12 maja 2011 r.

UJEDNOLICONY TEKST USTAWY REFUNDACYJNEJ

JEDNOLITY TEKST USTAWY Z DNIA 12 MAJA 2011 R. O REFUNDACJI LEKÓW, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Nowa ustawa refundacyjna.

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

Analiza racjonalizacyjna Wersja 1.0. Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/ Warszawa Tel biuro@mahta.

SEJM Warszawa, dnia 17 lutego 2011 r. RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Inicjatywa Ustawodawcza


MISJA HASCO-LEK. " Produkowanie leków najwyższej jakości, skutecznie zaspokajających potrzeby zdrowotne pacjentów "

Ile pacjent płaci w aptece i dlaczego? Mechanizmy wpływające na limit i odpłatność pacjenta. Anna Smaga, Sequence HC Partners

Dz.U Nr 122 Poz USTAWA z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Lek recepturowy o dawce mniejszej niż najmniejsza gotowa stała doustna.

WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ

Ustawa z dnia r.

Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Druk nr 3491 Warszawa, 18 października 2010 r.

Ustawa. z dnia.. Art. 1

Ustawa z dnia r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych 1)2)

o rządowym projekcie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (druk nr 3491).

«*3f~\f. encji. Szanowny Panie Przewodniczący,

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

RAPORT: porównanie obwieszczeń Chemioterapia (katalog C) INFORMACJE OGÓLNE

ZMIANY W CHEMIOTERAPII

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Podstawowe założenia i zmiany. wprowadzane przez projekt. ustawy refundacyjnej

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia

Projekt nowelizacji ustawy o refundacji

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie. za pośrednictwem. Ministra Zdrowia Bartosza Arłukowicza ul. Miodowa 15, Warszawa

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

RAPORT: porównanie obwieszczeń Programy lekowe (katalog B) INFORMACJE OGÓLNE

Poniższa tabela zawiera propozycje zmian w ustawie refundacyjnej przygotowane przez INFARMA. Propozycje oznaczone są kolorem czerwonym.

Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia na refundację po wejściu w życie Ustawy o refundacji

PODSUMOWANIE seminarium na temat ustawy refundacyjnej

Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r.

Warszawa, r. ik Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

DZPZ / 333 / 22UEPN / 2013 Olsztyn, dnia 3 stycznia 2014 r.

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

Ustawa refundacyjna zapisy i praktyka. Co najbardziej wymaga nowelizacji lub zmiany

Polska-Warszawa: Produkty farmaceutyczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Plany nowelizacji ustawy refundacyjnej - perspektywa pacjentów

Odpowiedź na pytanie nr 1.:

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH. wprowadzone obwieszczeniem ministra zdrowia na dzień 1 listopada 2016 roku

Nadzór nad rynkiem leków w Polsce

Projekt umowy NR.../16 zawarta w dniu... pomiędzy:

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Tikagrelor (Brilique ) w prewencji wtórnej ostrych zespołów wieńcowych Analiza racjonalizacyjna

U S T AWA. z dnia. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw 1)

Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

PROJEKT ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r.

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Czy Zamawiający wykreśli par. 3.10?

Transkrypt:

05.07.2016 Wyjaśnienie w związku z artykułem Leki na raka zdrożeją ponad 100 razy opublikowanym w dzienniku Super Express 4 lipca 2016 r. W tekście, który nawiązuje do zmian dla pacjentów w związku z publikacją nowej listy leków refundowanych obowiązującej od 1 lipca 2016 r., znalazło się szereg nieścisłości. W związku z powyższym wyjaśniam: Nie podrożały Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę (grupa limitowa 129.0) oraz Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące immunostymulujące czynniki stymulujące wzrost granulocytów (G- CSF) z grupy limitowej 133.0, a wręcz ich urzędowa cena zbytu spadła. Tylko dla 7 produktów w całym wykazie nastąpiły podwyżki ceny urzędowej, w tym dla 3 produktów w ramach listy aptecznej (od 81 gr do 2,81 zł). W grupie limitowej 129.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę znajduje się 14 leków zawierających 3 różne substancje czynne: goserelinę, leuprorelinę i triptorelinę. Z dniem 1 lipca 2016 r. refundacją został objęty pierwszy odpowiednik leku zawierającego goserelinę (produkt Reseligo), który jest dostępny dla w opłacie ryczałtowej 3,20 zł. Pierwszym odpowiednikiem jest lek o tej samej substancji czynnej (goserelinie) mający te same wskazania i tę samą drogę podania przy braku różnic w postaci farmaceutycznej. Wysokość dopłaty dla do leków w grupie limitowej 129.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę prezentuje poniższa tabela: Postać refundacji Dopł NF Reseligo implant w amp.-strz. 3,6 Goserelinum 1 szt. 191,11 191,11 3,20 187,9 Reseligo implant w amp.-strz. 10,8 Goserelinum 1 szt. 573,33 574,15 9,78 564,3 Leuprostin implant 3,6 Leuprorelinum 1 implant 204,76 216,75 15,19 201,5 Leuprostin implant 5 Leuprorelinum 1 implant 614,28 641,13 36,45 604,6 Diphereline SR 11,25 zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do 11,25 Triptorelinum 1 fiol. + 1 amp.po 2 + 1 strz. + 2 igły 614,28 810,09 205,41 604,6 Zoladex implant podskórny 3,6 Goserelinum 1 amp.-strz. 191,11 260,67 72,76 187,9 Decapeptyl Depot 3,75 Triptorelinum 1 zest. (1 amp. strz. proszku + 1 amp. sztrz. rozpuszczalnika) 191,11 260,95 73,04 187,9

Eligard 7,5 Eligard 45 Eligard 22,5 Lucrin Depot Lucrin Depot rozpuszczalnik Postać do mikrosfery do mikrosfery do Dopł 7,5 Leuprorelinum 1 zest. (tacki) refundacji 204,76 285,76 84,20 201,5 NF 45 Leuprorelinum 1 zest. (2 strz.napeł.) 1 228,56 1 657,54 448,18 1 209 22,5 Leuprorelinum 1 zest. (tacki) 614,28 835,66 230,98 604,6 3,75 Leuprorelinum 1 zest. 204,76 301,54 99,98 201,5 11,25 Leuprorelinum 1 zest. 614,28 882,99 278,31 604,6 Zoladex LA implant podskórny 10,8 Goserelinum 1 amp.-strz. 573,33 837,88 273,51 564,3 Diphereline SR 3,75 zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do 3,75 Triptorelinum 1 fiol. + 1 amp.po 2 + 1 strz. + 2 igły 191,11 306,03 118,12 187,9 Obowiązujące regulacje prawne (art. 13 ust. 6 pkt. 1 ustawy o refundacji) nakładają na ministra zdrowia obowiązek rozpatrzenia wniosku producenta leku (podmiotu odpowiedzialnego) oraz objęcia go refundacją z ceną, która nie może być wyższa niż 75% urzędowej ceny zbytu jedynego odpowiednika dotychczas refundowanego w danym wskazaniu. Niższa cena musi uwzględniać wielkość opakowania, tj. liczbę dziennych dawek leku (DDD wyznaczonych przez WHO) w opakowaniu jednostkowym. Powyższy mechanizm zawarty w ustawie refundacyjnej ma na celu promowanie tańszych leków dla pacjentów jak również zachęca do obniżenia cen przez firmy, których produkty były dotychczas obecne na liście (co również przełoży się na niższą cenę leku dla w przyszłości). Objęcie refundacją pierwszego odpowiednika (produkt Reseligo) spowodowało, że stał się on podstawą limitu finansowania (jest najtańszym produktem w grupie limitowej uwzględniając ilość dziennych dawek w opakowaniu). Różnicę ceny pomiędzy ceną detaliczną a limitem finansowania pokrywa pacjent (uwzględniając wielkość opakowań). Wzrost dopłat w takiej sytuacji ma charakter przejściowy, gdyż wnioskodawcy (firmy farmaceutyczne) mają możliwość składania wniosków o obniżenie urzędowych cen zbytu. Aktualnie zostały już złożone pierwsze wnioski o obniżenie urzędowej ceny zbytu w grupie limitowej 129.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę. Wszystkie złożone wnioski zostaną rozpatrzone zgodnie z kryteriami określonymi w ustawie o refundacji oraz w ustawowym terminie (maksymalnie do 30 dni). Zmiany urzędowych cen zbytu znajdą zatem swoje odzwierciedlenie na kolejnej liście leków refundowanych obowiązującej od 1 września 2016 r. W przypadku grupy limitowej 133.0 Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące immunostymulujące czynniki stymulujące wzrost granulocytów (G-CSF) finansowanych jest 30 produktów leczniczych zawierających filgrastym, pegfilgrastym, oraz lipegfilgrastym. Lista leków refundowanych obowiązująca od 1 lipca 2016 r. uwzględnia wnioskowane przez firmy farmaceutyczne obniżki urzędowych cen zbytu dla większości produktów znajdujących się w tej grupie limitowej. Po uwzględnieniu wnioskowanych

obniżek zostały wyznaczone nowe limity finansowania. W związku z tym, podobnie jak w grupie limitowej 129.0 wzrosły dopłaty tylko dla części leków. Postać finansowania Do N 7 amp.-strz. 1 127,32 1 127,32 3,20 1 1 5 amp.-strz. 808,79 808,79 3,20 805 1 amp.-strz. 162,44 171,66 12,42 159 7 amp.-strz. 709,97 709,97 3,20 706 5 amp.-strz. 507,62 510,69 6,27 504 1 amp.-strz. 101,52 110,58 12,26 98, 12 n j./0,2 0,2 203,05 212,43 12,58 199 507,62 512,31 7,89 504 812,19 812,19 3,20 808 j/0,5 101,52 115,23 16,91 98, j.m./ 1 amp.-strz. z 101,52 115,23 16,91 98, 1 amp.-strz. 101,52 115,23 16,91 98, 1 amp.-strz. 162,44 184,13 24,89 159 j/0,5 162,44 184,45 25,21 159 j.m./0,8 1 amp.-strz. z 162,44 184,45 25,21 159 5 amp.-strz. 507,62 574,68 70,26 504

roztwór Postać do Do finansowania 507,62 576,73 72,31 N 504 j.m./ 5 amp.-strz. z 507,62 576,73 72,31 504 5 amp.-strz. 812,19 918,79 109,80 808 812,19 922,77 113,78 808 j.m./0,8 5 amp.-strz. z 812,19 922,77 113,78 808 j.m./ 10 amp.-strz. z osł. zabezp. Igłę 1 015,24 1 153,46 141,42 1 0 j.m./0,8 10 amp.-strz. z 1 624,39 1 846,42 225,23 1 6 Lonquex 6 /0,6 Lipegfilgrastimum 0,6 z urządzeniem zabezpieczającym 2 368,90 2 702,36 336,66 2 3 Neulasta 6 /0,6 Pegfilgrastimum 0,6 (z zab.igły) 2 368,90 2 702,91 337,21 2 3 960 µg/ 5 amp.-strz.a 0,5 812,19 1 007,24 198,25 808 960 µg/ 162,44 214,75 55,51 159 300 µg/ 5 fiol.po 1 507,62 648,39 143,97 504 600 µg/ 5 amp.-strz.a 0,5 507,62 648,39 143,97 504 600 µg/ 101,52 138,12 39,80 98, Jak już wspomniano, w całej grupie limitowej 133.0 refundowanych jest 30 produktów leczniczych. Dopłata poniżej 50 zł występuje dla 16 produktów. 26 leków w tej grupie limitowej dostępna jest także w lecznictwie szpitalnym gdzie poziom współfinansowania dla pacjentów wynosi 0 zł. Zarówno produkt Neulasta (pegfilgrastym ) jak i Lonquex (lipegfilgrastym) refundowane są w węższym zakresie wskazań niż produkty zawierające filgrastym (dostępny dla w opłacie ryczałtowej 3,20 zł.). Powyższe zmiany w grupach limitowych 133.0 i 129.0 nie są spowodowane działaniami podejmowanymi przez ministra zdrowia, a są efektem funkcjonowania ustawowych mechanizmów związanych ze sposobem wyznaczania limitu finansowania, w tym z zapisami art. 15 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Należy podkreślić, że wzrost dopłaty do wskazanych leków ma charakter przejściowy i może obowiązywać do dnia 1 września 2016 r. Podmioty odpowiedzialne mogą złożyć wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu leku, będącej jednym z czynników determinujących wysokość dopłaty. Wnioski o obniżenie urzędowej ceny zbytu wpłynęły do ministra zdrowia i są

procedowane zgodnie z przepisami ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Ministerstwo Zdrowia dokłada wszelkich starań, aby zawarte w tym miejscu dane były rzetelne, wyczerpujące i aktualne. Jednak mają one charakter wyłącznie informacyjny i nie mogą stanowić podstawy do jakichkolwiek roszczeń. Jeżeli opublikowany artykuł nie może zostać prawidłowo odczytany przez czytnik ekranu, prosimy o zgłoszenie tego poprzez przycisk Zgłoś uwagę do artykułu. Postaramy się jak najszybciej udostępnić bardziej czytelny plik dla osób korzystających z czytników ekranu.