SAMODZIELNY PUBLICZNY SPECJALISTYCZNY SZPITAL ZACHODNI im. JANA PAWŁA II 05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Daleka 11 PN-EN ISO 9001:2009 AQAP 2120:2006 PN-EN ISO 14001:2005 Certyfikat Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki, 05.03.2010 r. SPSSZ V / 73 / 2010 Wg. rozdzielnika Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów ortopedycznych. ( Nr sprawy SPSSZ/6/D/2010 ) Otrzymaliśmy zapytania dotyczące zapisów specyfikacji istotnych warunków zamówienia dot. powyższego postępowania. Zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, Zamawiający przesyła treść wyjaśnień : Pakiet nr 1 1. Z uwagi na zróżnicowanie asortymentu wchodzącego w skład pakietu nr 1 prosimy o jego rozdzielenie na dwa pakiety: - 1A dla pozycji 1-22 oraz 107, pt. Gwoździe śródszpikowe ; - 1B dla pozycji 23-106, pt. Płytki różne, wkręty różne, druty, gwoździe, groty, klamry, wiertła, gwintowniki. 2. poz. 2 - Czy Zamawiający dopuści oferowanie gwoździ śródszpikowych blokowanych stalowych do kości piszczelowej o przekroju zbliżonym do trójkąta, zapewniający obniżenie ciśnienia śródszpikowego w trakcie implantacji, w części proksymalnej gwoździa co najmniej 5 otworów (w tym 2 gwintowane obwodowo otwory rekonstrukcyjne oraz jeden dynamiczny), w części dystalnej minimum5otworów (w tym co najmniej 1 kompresyjny oraz 4 otwory gwintowane) zamiast o przekroju okrągłym z kanałkami na długości części trzonowej gwoździa zmniejszającymi ciśnienie śródszpiukowe, w części proksymalnej gwoździa maksymalnie dwa otwory ryglujące w tym jeden kompresyjny, w częścidystalnej min. 2 maks. 3 (w tym jeden dynamiczny) otwory ryglujące? Dyrekcja: tel.(22) 755 91 11 fax: (22) 755 91 09 www.szpitalzachodni.pl e-mail sekretariat@szpitalzachodni.pl skr. pocztowa 43 Konto BS w Grodzisku Maz. 57 9678 0002 0001 1484 2023 0001 Konto Pekao S.A. 34 1240 6348 1111 0000 5126 8581 REGON: 000311639 NIP 529-10-04-702
3. poz. 3 - Czy Zamawiający dopuści oferowanie gwoździ śródszpikowych blokowanych do kości piszczelowej rekonstrukcyjnych w części bliższej posiadających co najmniej 5 otworów (w tym 2 gwintowane obwodowo otwory rekonstrukcyjne oraz jeden dynamiczny) zapewniających opcje blokowania w przynajmniej trzech różnych płaszczyznach, o kącie wygięcia 13 stopni, o długości w części proksymalnej (do zgięcia) do 80mm oraz o przekroju zbliżonym do trójkąta, zapewniający obniżenie ciśnienia śródszpikowego w trakcie implantacji zamiast w części bliższej posiadający cztery otwory blokowane w trzech płaszczyznach (w tym dwa otwory gwintowane), kąt wygięcia gwoździa 10 stopni, długość w części proksymalnej (do zgięcia) do 55mm, o przekroju okrągłym z kanałkami na długości części trzonowej gwoździa zmniejszającymi ciśnienie śródszpiukowe? 4. poz. 5 - Czy Zamawiający dopuści oferowanie gwoździ śródszpikowych rekonstrukcyjnych, podwójnie blokowanych, stalowych, skośnych do kości udowej z 0 stopniową antetorsją zamiast z ośmiostopniową antetorsją śrub ryglujących względem płaszczyzny anatomicznego przodowygięcia gwoździa? 5. poz. 6 i 7 - Czy Zamawiający dopuści oferowanie gwoździ śródszpikowych do leczenia złamań części bliższej kości udowej typu GAMMA krótkich i długich ze średnicą w części proksymalnej 17mm zamiast max. 16 mm w składzie: - Śruba zespalająca krętarzowa Ø 6,5 mm (szt.1 na komplet) zamiast pinów antyrotacyjnych Ø 4mm (szt.2 na komplet), - Śruba zespalająca kaniulowana krętarzowa Ø 11 mm (dł.70-120mm) ze śrubą zaślepiającą M8 zamiast śruby szyjkowej teleskopowej Ø 11mm (dł. 70-125mm) ze śrubą kompresyjną M4 ; Pozostałe części składowe pozostawiając bez zmian? 6.poz. 10 - Czy Zamawiający dopuści oferowanie gwoździ śródszpikowych blokowanych do kości ramiennej wielopłaszczyznowych (rekonstrukcyjny), uniwersalnych do lewej i prawej kończyny (bez podziału na gwóźdź lewy i prawy)? 7.poz. 12, 13, 14 - Czy Zamawiający dopuści oferowanie gwoździ śródszpikowych do kości udowej, piszczelowej oraz udowych odkolanowych typu ażurowy z okrągłymi otworami o średnicy min. 5 mm lub wydzieli poz. 12,13,14 do oddzielnego pakietu? 8.poz. 18 Czy Zamawiający dopuści oferowanie wkrętów blokujących do gwoździ śródszpikowych do kości przedramienia według rozwiązań konstrukcyjnych danego producenta, w tym wypadku wykreślenie wkrętów Ø 3,5 i pozostawienie wkrętów Ø 2,7 mm? 2
9.poz. 19 Czy Zamawiający dopuści oferowanie płytek dynamicznych biodrowych (DHS) od 2 do 20 otworów dł. 68-356 mm zamiast dł. od 48-336 mm? 10.poz. 22 Czy Zamawiający dopuści oferowanie śrub DHS/DCS Ø 12,5 mm o dł. gwintu 18 mm i 27 mm, a dla Ø 16 mm o dł. gwintu 27 mm, wymiary długości śruby pozostawiając bez zmian? 11.poz. 78 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie wkrętów kaniulowanych o średnicy 7,0 mm zamiast 6,5 mm? Odpowiedź : Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. 12.poz. 92 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie drutów Kirschnera o dł. 150-310 mm zamiast 150-300 mm? Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie implantów w podanym zakresie rozmiarów. 13.poz. 107 Prosimy o doprecyzowanie jaki jest wymagany skok średnic rozwiertaków. Odpowiedź : Skok średnicy rozwiertaków co 0,5 mm. 14.Dot. WYMAGAŃ DODATKOWYCH: Czy Zamawiający dopuści, aby zamiast wersji stalowej pokrytej antyalergiczną warstwą ochronną, w miarę potrzeb Zamawiającego Wykonawca zapewnił w tej samej cenie wszystkie rodzaje implantów występujących w pakiecie wykonane z tytanu? Pakiet Nr 17 1. Czy Zamawiający wymaga wkrętów korowych do otworów kompresyjnych w płytce blokowanej z poz. 1 oraz 3? Jeżeli tak, to prosimy o modyfikację formularza cenowego przez dodanie wiersza pt. Wkręty korowe oraz podanie wymaganej ilości wkrętów. Zapytania do w/w postępowania dotyczące ogólnych i szczegółowych warunków umowy: 1. Nawiązując do zapisów zawartych w 1 ust. 3 dotyczących dostarczenia przedmiotu umowy do depozytu banku produktów medycznych zgodnie z otrzymaną listą, zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie w jakich ilościach i których pozycji asortymentowych ten zapis dotyczy (w odniesieniu do pakietu nr 1 i 17) oraz o określenie terminu otrzymania listy i terminu utworzenia depozytu od momentu otrzymania listy bądź uwzględnienie w dotychczasowym zapisie, że lista zostanie ustalona wspólnie z Wykonawcą przed podpisaniem umowy? 3
Brak doprecyzowania rodzaju i ilości asortymentu, który ma się znaleźć w depozycie stawia Wykonawcę w sytuacji, w której nie znając wielkości depozytu nie jest w stanie określić jakiego zamówienia się podejmuje, gdyż Zamawiający może zażądać by w depozycie znajdowała się dużo większa ilości implantów niż może on zakupić na podstawie umowy przetargowej. Odpowiedź : Ilości i asortyment będzie uzgodniony po zawarciu umowy. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 1 ust. 5 poprzez dodanie zdania o następującej treści: W przypadku stwierdzenia różnicy pomiędzy liczbą implantów zwróconych Wykonawcy po zakończeniu umowy z depozytu, a liczbą implantów niewykorzystanych przez Zamawiającego, wynikającą z dokumentacji dostaw implantów oraz protokołów założenia implantów, Wykonawca upoważniony jest do obciążenia Zamawiającego ceną niezwróconych implantów. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę na dodanie zdania w 1 ust. 5 w brzmieniu: w przypadku stwierdzenia różnicy pomiędzy liczbą implantów zwróconych Wykonawcy po zakończeniu umowy z depozytu, a liczbą implantów nierozliczonych przez Zamawiającego, wynikającą z dokumentacji dostaw implantów oraz protokołów założenia implantów, Wykonawca może obciążyć Zamawiającego ceną wynikającą z umowy nierozliczonych implantów. 3. Czy Zamawiający zmieni termin dni na dni robocze określony w: a) 1 ust. 3, b) 3 ust. 2, Z uwagi na odległość pomiędzy siedzibą Wykonawcy a Zamawiającego termin dostawy wyznaczony w dniach bez doprecyzowania, iż są to dni robocze jest dla Wykonawcy niekorzystny, ponieważ w sytuacji gdy zgłoszenie zapotrzebowania wpłynie w piątek pod koniec dnia pracy, Wykonawca nie będzie w stanie zrealizować zgłoszenia na czas. 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 3 ust. 4 poprzez określenie, że ceny i nazwy na fakturze muszą odpowiadać cenom i numerom katalogowym ujętym w załączniku do umowy? Wykonawca wystawiając faktury VAT za towar posługuje się programem, który automatycznie ściąga nazwy asortymentu, którymi się posługuje i nie ma możliwości ich zmiany. Aby dane z faktury zgadzały się z załącznikiem do umowy należy zmienić zapis ww. paragrafu na sugerowany, gdyż załącznik cenowy zawiera wymóg wyszczególnienia numerów katalogowych, którymi posługuje się Wykonawca. Odpowiedź : Zamawiający wyraża zgodę. 5. Czy Zamawiający dookreśli w 8 ust. 3, iż termin załatwienia reklamacji będzie liczony od dnia przesłania pisma reklamacyjnego wraz z reklamowanym towarem? Reklamowany towar powinien zostać przesłany Wykonawcy w celu ustosunkowania się Wykonawcy do złożonej reklamacji. Proponowany przez Państwa zapis nakłada na Wykonawcę obowiązek wymiany towaru jedynie w oparciu o przesłane zgłoszenie bez możliwości ustosunkowania się do niego. Odpowiedź : W przypadku dostarczenia towaru wadliwego lub wykazującego brak ilościowy Zamawiający sporządzi na tę okoliczność protokół i powiadomi Wykonawcę. Termin załatwienia reklamacji będzie liczony od dnia przesłania pisma reklamacyjnego wraz z reklamowanym towarem wysłanym na koszt Wykonawcy. Wykonawca zobowiązuje się dokonać wymiany towaru na pełnowartościowy pod rygorem nie uiszczenia zapłaty za 4
zamawianą partię towaru. 6. Prosimy o podanie jaki jest wymagany min. okres, o którym mowa w 8 ust. 1. oraz o zastąpienie terminu ważności, okresem gwarancji? Informujemy, że w przypadku implantów sterylnych można mówić o dacie ważności, która jest umieszczana na każdym opakowaniu natomiast w przypadku implantów nie sterylnych takich jak przedmiot zamówienia występujący w niniejszym postępowaniu nie można określić daty ważności, podaje się natomiast okres gwarancji. Odpowiedź : Minimalny okres ważności dla implantów sterylnych (nie krótszy niż... miesięcy od daty dostawy), pozostałe implanty z okresem gwarancji. 7. Prosimy o doprecyzowanie 9 pkt b), co Zamawiający ma na myśli poprzez oznaczenie dostarczonego towaru co do wielkości (sposobu konfekcjonowania) towaru, czy Zamawiającemu chodzi o zasady przechowywania i magazynowania? Odpowiedź : Zamawiający miał na myśli, że w dokumencie dostawy należy oznaczyć, opakowanie zawiera.. sztuk. 8. Czy Zamawiający zmieni wysokość kar umownych określonych w 10 ust. 1: a) lit. a z 10% na 5%, b) lit. b z 10% na 5%, c) lit. c z 10% na 5% Naszym zdaniem zaproponowana w projekcie umowy wysokość kar umownych jest za wysoka w związku z czym wnosimy jak na wstępie. Kary umowne nie mogą prowadzić do bezpodstawnego wzbogacenia jednej ze stron umowy. Mają one za zadanie rekompensować możliwość powstania szkód. 9. Czy Zamawiający doda zapis w 10 ust. 3, że odstąpienie od umowy przez Zamawiającego będzie poprzedzone wezwaniem Wykonawcy do realizowania umowy zgodnie z zawartymi w umowie postanowieniami? Obecny zapis umowy może powodować uprzywilejowanie jednej ze stron umowy co może być niezgodne z zasadami społeczno gospodarczym określonymi w kodeksie cywilnym. W związku z powyższym koniecznym jest zmiana zapisu. Odpowiedź : Pozostają zapisy SIWZ z zastrzeżeniem 8 ust. 3. Zapytania do w/w postępowania dotyczące Załącznika Nr 1 1. pkt 1 B - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw z 48 godzin na 3 dni robocze? Proponowany termin jest stanowczo za krótki biorąc pod uwagę odległość siedziby Zamawiającego i Wykonawcy. 2. pkt 1 C - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę min. terminu płatności z 60 dni na 30 dni? Chcielibyśmy zauważyć, że niezależnie od uzgodnionego terminu Zamawiający będzie zobowiązany do zapłaty odsetek zgodnie z art. 5 Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych. W związku z czym zapis 60 dniowego terminu płatności nie ma uzasadnionej przyczyny, aby pozostał w zapisach SIWZ. Odpowiedź : 60 dniowy termin płatności jest tylko propozycją ze strony Zamawiającego. Wykonawca, który wyraża zgodę na taki termin płatności nie ma obowiązku naliczania odsetek ustawowych. 5
Pakiet nr 4 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie trzpienia tytanowego uniwersalnego pokrytego w 1/3 części bliższej okładziną tytanową Plasma spray i hydroksyapatytem z dostępną wersją trzpienia short steam? Odpowiedź : TAK zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie. Pakiet nr 21 Prosimy o doprecyzowanie jakich narzędzi do szycia łąkotki Zamawiający oczekuje. Czy Zamawiający dopuści system szycia łąkotki ALL insi de z kaniulowanymi igłami wielorazowymi i oprowadzaczem nici do szydła? Odpowiedź : Zamawiający oczekuje zaoferowania zestawu do szycia łąkotki z prowadnicą z 2ma igłami i nicią w systemie pozwalającym na określenie miary głębokości wkłucia oraz popychaczem do nici. Do wzoru umowy: Czy Zamawiający w celu zapewnienia prawidłowej realizacji przyszłej umowy dokona zmian w zapisach projektu (wzoru) umowy stanowiącej Załącznik do s.i.w.z., poprzez dodanie zapisów o treści: Szkolenia: 1. W ramach realizacji niniejszej umowy Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego, w ramach umowy dostawy wyrobów medycznych. 1. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach niniejszej umowy. 2. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. 3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę. 4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub angielskim, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne do realizacji szkolenia w tym również materiały szkoleniowe, dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie uczestników szkolenia. 5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowana kadrę 6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę. 7. Zakończenie szkoleń potwierdzone będzie protokółem, sporządzonym oddzielnie dla każdej szkolonej grupy, w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron i zawierającym: a) nazwę i tematykę każdego ze szkoleń, b) datę i miejsce ich przeprowadzenia, c) imienną listę osób uczestniczących w poszczególnych szkoleniach, d) Imię i nazwisko oraz specjalizację osób prowadzących szkolenie, e) czas trwania poszczególnych szkoleń. Odpowiedź : Zamawiający wprowadza dodatkowy do umowy w brzmieniu : 6
Na pisemny wniosek Zamawiającego, w ramach realizacji niniejszej umowy, Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego. 1. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach niniejszej umowy. 2. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym opracuje harmonogram szkoleń oraz określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. 3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę. 4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub angielskim, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne do realizacji szkolenia w tym również materiały szkoleniowe, dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie uczestników szkolenia. 5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowana kadrę 6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę. 7. Zakończenie szkoleń potwierdzone będzie protokółem, sporządzonym oddzielnie dla każdej szkolonej grupy, w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron i zawierającym: a. nazwę i tematykę każdego ze szkoleń, b. datę i miejsce ich przeprowadzenia, c. imienną listę osób uczestniczących w poszczególnych szkoleniach, d. Imię i nazwisko oraz specjalizację osób prowadzących szkolenie, e. czas trwania poszczególnych szkoleń. PAKIET 2 - ELEMENTY DO ARTROSKOPOWEGO LECZENIA STAWU BARKOWEGO Pytanie nr 1 Pozycja nr 1 Czy zamawiający dopuści zaoferowanie odpowiednika : Implant niewchłanialny z materiału termoplastycznego typ pin samoblokujący o średnicy 3mm i długości 12mm z nicią niewchłanialną o grubości USP 2, o dwurodzajowej strukturze, polietylenowych włókien wewnętrznych i plecionych poliestrowych włókien zewnętrznych. Nici umocowane centrycznie na zatopionej w implancie pętli ułatwiającej przesuwanie nici. Implant na podajniku. Podajnik z znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu. Separacja podajnika od pinu samoistna po zwolnieniu nici mocującej zestaw do podajnika. Implant dostarczany w opakowaniu sterylnym. Pytanie nr 2 Pozycja nr 2 Czy zamawiający dopuści zaoferowanie odpowiednika : Implant niewchłanialany tytanowy, wkręt o wąskim rdzeniu, gwintowany na całej długości, o średnicy 5,5mm lub 6,5mm i długości 16mm. Wkręt z dwoma lub trzema rodzajmi nici niewchłanialnych, w róznych kolorach, o dwurodzajowej strukturze, polietylenowych włókien wewnętrznych i plecionych poliestrowych włókien zewnętrznych. Zestaw wkręt z nićmi na podajniku. Nici przesuwne mocowane centrycnie w implancie, pozwalające na głębokie mocowanie implantu bez jakiegokolwiek wpływu na przesuwanie nici. Podajnik z znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu. Separacja podajnika od wkrętu samoistna po zwolnieniu nici. Implant dostarczany w sterlnym opakowaniu. 7
Pytanie nr 3 Pozycja nr 3 Czy zamawiający dopuści zaoferowanie odpowiednika : Kaniule barkowe dwumembranowe, plastikowe, przezroczyste, o wymiarach w zakresie 6,0 8,25 x 7,0-9,0 mm. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikacje zapisu o jedno słowo tj. ewentualnie w brzmieniu: Ewentualna pomoc techniczna wyszkolonego lekarza przy pierwszych 10 zabiegach z każdej techniki ( rekonstrukcja stożka 10 i rekonstrukcja obrąbka 10 ) Instrumentarium do zabiegów artroskopowych w zakresie stawu barkowego w formie użyczenia Przeszkolenie 2 lekarzy w artroskopowych technikach rekonstrukcji stawu barkowego PAKIET 18 ELEMENTY UZUPEŁNIAJĄCE DO LECZENIA ARTROSKOPOWEGO Pytanie nr 5 Prosimy o wydzielenie pozycji nr 1 jako zestawu implantów, ponieważ pozostałe pozycje to elementy narzędziowe jak ostrza piły, ostrz shavera itp. Pytanie nr 6 Pozycja nr 1 Prosimy o dopuszczenie: Mocowania udowego: biowchłanialnego, zbudowanego z polimeru kwasu mlekowego PLLA umożliwiające zawieszenie przeszczepu oraz jego rozparcie prostopadle do kanału kości udowej. Pojedynczy implant udowy w dwóch rozmiarach długości 40mm i 50mm oraz średnicy 5mm. Pakiet 21 - NARZĘDZIA DO SZYCIA ŁĄKOTKI Pytanie nr 7 Czy zamawiający wyrazi zgodę aby zaoferować: Zestaw jednorazowy do szycia łąkotki, prowadnica pistoletowa z dwiema igłami zakończonymi bloczkami z materiału miewchłanialanego PEEK, bloczki połączone specjalistyczną nicią do zabiegów ortopedycznych. Prowadnica metalowa wygięta 15 stopni w górę, z zewnętrznym systemem do określania miary głębokości wkłucia igieł, umożliwiającym regulacje głębokości nawet po włożeniu stawu. Odpowiedź :Zamawiający dopuszcza taką ofertę. 8
.. podpis 9