OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - załącznik do umowy- Dodatek nr 2 do SIWZ 1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie dokumentacji projektowej Projektu Budowlanego, umożliwiającego Zamawiającemu uzyskanie pozwolenia na budowę dla inwestycji pn. Przebudowa pomieszczeń Apteki Szpitalnej w Wielospecjalistycznym Szpitalu Wojewódzkim w Gorzowie Wlkp. spółka z ograniczoną odpowiedzialnością na potrzeby utworzenia Pracowni Leku Cytostatycznego. 2. Uwarunkowania i wymagania Zamawiającego dotyczące wykonania przedmiotu zamówienia 2.1. Wstęp Projektowana Pracownia Leku Cytostatycznego planowana jest w obrębie pomieszczeń Apteki Szpitalnej położonej na parterze budynku nr 4. (działka nr 111/9), położonego przy ul. Dekerta 1 w Gorzowie Wlkp. Budynek posiada podjazd dla osób niepełnosprawnych, windę osobową oraz instalacje sanitarne, elektryczne i teletechniczne. 2.2. Cel opracowania Przebudowa pomieszczeń Apteki Szpitalnej w Wielospecjalistycznym Szpitalu Wojewódzkim w Gorzowie Wlkp. spółka z ograniczoną odpowiedzialnością na potrzeby utworzenia Pracowni Leku Cytostatycznego ma na celu: 1) Dostosowanie pomieszczeń Apteki Szpitalnej do przepisów zawartych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz. 739). 2) Dostosowanie pomieszczeń w których przygotowywane są leki cytostatyczne w dawkach indywidualnych do przepisów zawartych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. 2008 nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami) 2.3. Zakres opracowania i wymagania Zamawiającego w stosunku do przedmiotu zamówienia 1) Powierzchnię przeznaczoną na Pracownię Leku Cytotoksycznego przedstawiono w załączniku graficznym nr 1 i 2. Zakres powierzchni może ulec zmianie w wyniku uzgodnień powstałych po zatwierdzeniu technologii Pracowni Leku Cytostatycznego. 2) Zakres dokumentacji projektowej winien obejmować całą powierzchnię niezbędną do wykonania zamierzenia inwestycyjnego i może ulec zmianie w wyniku konieczności montażu urządzeń klimatyzacyjnych i wentylacyjnych poza powierzchnią przeznaczoną na Pracownię Leku Cytotoksycznego oraz w wyniku konieczności doprowadzenia zasilania do zaprojektowanych instalacji. 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Dekerta 1 tel. 95 733 12 22, fax 95 733 12 21 E-mail: sekretariat@szpital.gorzow.pl www.szpital.gorzow.pl NIP 599-31-68-108, REGON 211228381 Sąd Rejonowy w Zielonej Górze VIII Wydział Gospodarczy, KRS 0000476259 Kapitał założycielski 47 000 000,00
3) Centralna Pracownia Leku Cytotoksycznego musi spełniać wymagania jakie określone są w przepisach obowiązującego prawa, w tym: a) Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. 2008 nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami) b) Przewodnik PIC/S w zakresie dobrych praktyk dotyczących sporządzania leków w aptekach szpitalnych i zakładowych (PIC/S 2008). c) Rezolucja Rady Europy - CM/ResAP(2011) o wymogach dotyczących zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów medycznych przygotowywanych w aptekach na specjalne potrzeby pacjentów. d) Standardy jakościowe w farmacji onkologicznej zatwierdzone przez Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne, Sekcję Farmacji Onkologicznej. 2012r. wersja III uzupełniona e) Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z 2013 r. poz. 21 ze późniejszymi zmianami) f) Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 19 czerwca 1996r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy przygotowywaniu, podawaniu i przechowywaniu leków cytostatycznych w zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. 1996r, Nr 80, poz. 376, zmiana Dz. U. z 2000r. Nr 79, poz. 897) 2.4. Minimalny zakres funkcjonalny Pracowni Leku Cytostatycznego Centralna Pracownia Leku Cytotoksycznego winna spełniać minimum poniższy program funkcjonalno-użytkowy: 1) Pomieszczenie przygotowawcze/ Magazyn leków 2) Pomieszczenie produkcyjne - część aseptyczna (boks jałowy) z dwoma lożami/komorami laminarnymi oraz rezerwą na trzecią 3) Pomieszczenie administracyjne 4) Magazyn gotowego produktu / Pomieszczenie wydawania gotowego produktu 5) Śluzy 6) Pomieszczenie porządkowe 2.5. Zatrudnienie i ruch personelu W projektowanej Pracowni Leku Cytostatycznego zatrudnionych będzie 4-5 osób. Pracownicy będą korzystać z szatni, pomieszczeń socjalnych i pomieszczeń higieniczno-sanitarnych znajdujących się w Aptece Szpitalnej. 3. Opis wymagań Zamawiającego w stosunku do przedmiotu zamówienia 3.1. Po stronie Wykonawcy leży: 1) wizja lokalna obiektu szpitala i Apteki Szpitalnej oraz szczegółowe zapoznanie się z obszarem inwestycji; 2) sprawdzenie dostarczonej inwentaryzacji budowlanej oraz sporządzenie inwentaryzacji instalacji w zakresie koniecznym do właściwego wykonania projektu; 3) sporządzenie mapy do celów projektowych, jeżeli przepisy prawa tego wymagają 4) uzyskanie wszystkich wymaganych prawem uzgodnień, opinii, odstępstw itp.; 5) sporządzenie innych opracowań, niezbędnych z punktu widzenia kompletności dokumentacji pod kątem uzyskania decyzji organów administracji państwowej i samorządowej czy innych jednostek branżowych uzgadniających dokumentację; 6) wykonanie koncepcji technologii medycznej dla przyjętych rozwiązań funkcjonalnoużytkowych i uzyskanie jej akceptacji przez Zamawiającego przed wykonaniem projektu budowlanego i projektów wykonawczych 7) wykonanie kompletnego projektu budowlanego 8) złożenie kompletnego wniosku o pozwolenie na budowę 2
9) uzyskanie pozwolenia na budowę w imieniu Zamawiającego. 10) wykonanie kompletnych projektów wykonawczych branżowych 11) wykonanie przedmiarów, kosztorysów budowlanych oraz ZZK; 12) wykonanie specyfikacji technicznych wykonania i odbioru robót dla wszystkich branż. 3.2. Projekt budowlany przebudowywanej Apteki Szpitalnej musi spełniać wymagania jakie określone są w przepisach obowiązującego prawa, w tym między innymi: a) Ustawy Prawo Budowlane z 7.07.1994 ( t.j. Dz. U. z 2013, poz. 1409 z późniejszymi zmianami) b) Rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dn. 12.04.2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (tekst jednolity Dz. U. z 2015, poz. 1422) c) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn. 26.06.2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz.739) d) Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy. (t.j. Dz. U. 2003 nr 169 poz. 1650) e) Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 6 czerwca 2014 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. 2014, poz. 817) f) Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 7 czerwca 2010 r. w sprawie ochrony przeciwpożarowej budynków, innych obiektów budowlanych i terenów (Dz. U. 2010 nr 109 poz. 719) g) Ustawy z dnia 27 marca 2003 r. o Planowaniu i Zagospodarowaniu Przestrzennym ( t.j. Dz. U. z 2012, poz. 647 z późniejszymi zmianami) h) Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2015, poz. 876) i) Wytyczne Projektowania Szpitali Ogólnych Instalacje i urządzenia gazów medycznych i laboratoryjnych, wydane przez MZ i OS 1981 r. j) Obowiązujące Polskie Normy i wymogi ISO. 3.3. Ogólne warunki wykonania i odbioru robót 3.3.1. Opracowanie przez Wykonawcę dokumentacji projektowej obejmuje: 1) wykonanie projektu budowlanego w koniecznym zakresie, wraz z uzyskaniem wymaganych opinii w tym w szczególności SANEPID, BHP, P.poż, Nadzoru Farmaceutycznego oraz (jeżeli będzie to konieczne) uzyskanie niezbędnych decyzji. Projekt budowlany winien zawierać minimum niżej wymienione branże: a) architektoniczną, b) konstrukcyjną, c) technologii medycznej, d) instalacji elektrycznej gniazd zasilających o oświetleniowej, e) instalacji elektrycznej niskoprądowej, w tym: instalację teletechniczną, instalację logiczną kat 6a f) instalacji zasilania rezerwowego, UPS-y (jeżeli przepisy prawa będą tego wymagały) g) instalacji kontroli dostępu do wybranych pomieszczeń; h) instalacji wentylacji i klimatyzacji i) instalacji wodno-kanalizacyjnej j) instalacji c.o. 2) złożenie kompletnego wniosku o pozwolenie na budowę i uzyskanie pozwolenia na budowę w imieniu Zamawiającego., 3) wykonanie projektu wykonawczego jeżeli złożoność rozwiązań w projekcie budowlanym będą wymagały uszczegóławiającego projektu w zakresie i stopniu dokładności 3
niezbędnym do sporządzenia przedmiaru robót, kosztorysu inwestorskiego, przygotowania oferty przez wykonawcę robót budowlanych i realizację robót budowlanych 4) wykonanie przedmiarów i kosztorysów budowlanych inwestorskich, ZZK; 5) wykonanie specyfikacji technicznych wykonania i odbioru robót dla wszystkich branż 3.3.2. Wykonana dokumentacja projektowa powinna uwzględniać i spełniać wymagania Zamawiającego ( winna być na bieżąco z nim konsultowana) i musi być zgodna z obowiązującymi przepisami w tym w szczególności: 1) Rozporządzenie Ministra Transportu, Budownictwa i Gospodarki Morskiej z dnia 25 kwietnia 2012 r. w sprawie szczegółowego zakresu i formy projektu budowlanego (Dz. U. 2012 nr 0 poz. 462 z późn. zm.). 2) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dn. 26.06.2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r. poz.739) 3) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dn. 12.04.2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (tekst jednolity Dz. U. 2015 r. poz. 1422) 4) Ustawą z dnia 29 stycznia 2004 Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późniejszymi zmianami). 3.3.3. Wykonana dokumentacja kosztorysowa (kosztorys inwestorski, przedmiary) musi być opracowana zgodnie z: 1) Rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dn. 18.05.2004 r. w sprawie określenia metod i podstaw sporządzania kosztorysu inwestorskiego, obliczania planowanych kosztów prac projektowych oraz planowanych kosztów robót budowlanych określonych w programie funkcjonalno- użytkowym (Dz. U. nr 130 poz. 1389). 3.3.4. Dokumentacja kosztorysowa winna zawierać również koszty wyposażenia meblowego oraz urządzeń medycznych, które wymienione zostaną w opisie i rysunkach technologii medycznej 4. Informacje dodatkowe. 4.1. Zamawiający posiada: 1) prawo do dysponowania terenem na cele budowlane; 2) dokumentację archiwalną budynków szpitalnych z okresu budowy; 3) rysunki z inwentaryzacji budowlanej zespołu budynków szpitalnych w których położona jest Apteka szpitalna (bez inwentaryzacji instalacji w budynku) wykonaną w formacie.dwg. 4.2. Przed rozpoczęciem prac należy zweryfikować dane wyjściowe do projektowania i wykonać wszystkie badania i analizy uzupełniające niezbędne dla prawidłowego wykonania dokumentacji projektowej, a w szczególności Projektu Budowlanego. 4.3. Wszystkie koszty związane z uzgodnieniami dokumentacji projektowej ponosi Wykonawca. 4.4. Wszystkie założenia oraz rozwiązania projektowe muszą być uzgodnione z Zamawiającym przed przystąpieniem do końcowej fazy prac projektowych, a zwłaszcza winny zakładać wykorzystanie już istniejących rozwiązań, instalacji oraz wyposażenia w celu optymalizacji kosztów zamierzenia inwestycyjnego. 4.5. Odbiór dokumentacji nastąpi po jej zaakceptowaniu przez Zamawiającego. 4.6. Wymagany okres gwarancji na dokumentację projektową obejmuje czas realizacji projektu wraz z wykonaniem robót budowlanych oraz uzyskaniem pozwolenia na użytkowanie. 4
5. Wymagana ilość opracowań: 5.1. Wykonawca wyda Zamawiającemu: 1) Projekt budowlany 5 egz. w wersji papierowej + 2 egz. na płycie CD 2) Projekt wykonawczy 5 egz. w wersji papierowej + 2 egz. na płycie CD (jeżeli będzie wymagany) 3) Kosztorys inwestorski 3 egz. w wersji papierowej + 2 egz. na płycie CD 4) Przedmiar robót 3 egz. w wersji papierowej + 2 egz. na płycie CD 5) Specyfikacje techniczne wykonania i odbioru robót budowlanych 3 egz. w wersji papierowej + 2 egz. na płycie CD 6) ZZK 3 egz. w wersji papierowej + 2 egz. na płycie CD - w wersji elektronicznej -na płytach CD o których mowa powyżej należy przygotować: 7) Dokumentację rysunkową z Projektu budowlanego i wykonawczego w wersji elektronicznej należy przygotować w formacie.pdf oraz.dwg 8) Kosztorysy inwestorskie oraz przedmiar robót należy przygotować w formacie.pdf oraz.ath 9) STWiORB oraz opisy do dokumentacji w wersji PDF oraz DOC 5