EMLA/10/05/03 EMLA PLASTER PLASTER



Podobne dokumenty
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. EMLA PLASTER 25 mg + 25 mg, plaster leczniczy Lidocainum + Prilocainum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem Prilocainum + Lidocainum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krem. lidokaina/prylokaina

Denela (25 mg+25 mg)/g, krem (Opakowanie 5 g i opakowanie do premedykacji) Lidocainum + Prilocainum

STRESZCZENIE CZYNNOŚCI W PLANIE ZARZĄDZANIA RYZYKIEM UŻYCIA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. MOTTI 25 mg/g + 25 mg/g krem Lidocainum + Prilocainum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks III. Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

VOLTAREN MAX Diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg/g Żel

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. CIECHOCIŃSKI SZLAM LECZNICZY, proszek do sporządzania roztworu na skórę

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Finalgon, 4 mg/g + 25 mg/g, maść Nonivamidum + Nicoboxilum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każdy gram kremu zawiera 25 mg lidokainy (Lidocainum) i 25 mg prylokainy (Prilocainum).

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Każdy gram kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego, 400 j.m., 200 j.m.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH


Aneks II. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna INN Moc Postać farmaceutycz na. prylokaina. Emla 25mg/25mg crème prylokaina. prylokaina. prylokaina.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Procto-Glyvenol, (50 mg + 20 mg)/g, krem doodbytniczy

Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko

ULOTKA DLA PACJENTA 1

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Substancje pomocnicze: 0,35 mg metylu parahydroksybenzoesan, 0,07 mg propylu parahydroksybenzoesan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Należy zapoznać się z właściwościami leku przed zastosowaniem

Aneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Microlaxregula, 5,9 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego. Makrogol ,9 g w jednej saszetce.


CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Gaviscon o smaku mięty Saszetki, (500 mg mg mg)/10 ml, zawiesina doustna

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. CANESPOR ONYCHOSET, maść, (10 mg mg)/g (Bifonazolum + Urea)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Lidiam, 40 mg/g, krem. (Lidocainum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. UNIBEN 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej (Benzydamini hydrochloridum)

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Gyno-Pevaryl 150, globulki. Econazoli nitras

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ropimol 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań. Ropivacaini hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Podsumowanie danych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego Demezon

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 czopek zawiera 400 mg tribenozydu (Tribenosidum) i 40 mg lidokainy (Lidocainum).

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: (40 mg+0,005 mg)/ml

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

DLACZEGO JESTEŚMY SZCZĘŚLIWE?

Zawiadomienie Prezesa UR z dnia CCDS March 2014

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rapydan, 70 mg + 70 mg, plaster leczniczy. Lidocainum + Tetracainum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Ulotka dołaczona do opakowania: informacja dla użytkownika. Lidocaine Grindeks, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań. Lidocaini hydrocholoridum

Septolete plus, (10 mg + 2 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej. Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab

Silny niepożądany odczyn poszczepienny u rocznego dziecka. Dr n. med. Ewa Duszczyk Pediatria przez przypadki, Warszawa, r.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. POLIORIX, roztwór do wstrzykiwań

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TachoSil matryca z klejem do tkanek Fibrynogen ludzki/trombina ludzka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika> Marcaine Spinal 0,5% Heavy, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań. Bupivacaini hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Otrivin Katar i Zatoki jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Liczba alergików rośnie z roku na rok. Na alergie cierpi prawie ¼ społeczeństwa. czyli 8,5 miliona Polaków!

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Elocom, 1 mg/g, krem Mometasoni furoas

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane

Parafina ciekła Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

30 saszetek po 2,3 g Kod kreskowy EAN UCC: Działanie: Przeciwzapalne, słabe działanie moczopędne.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Orofar, (2 mg + 1,5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór

ROZPORZĄDZENIE 1) 2) MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych

ULOTKA DLA PACJENTA. RANIMAX (Ranitidinum) 150 mg tabletki, powlekane

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. AETHYLUM CHLORATUM FILOFARM 70 g, aerozol Ethylis chloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Moxalole, 13,125 g + 350,7 mg + 46,6 mg + 178,5 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Produkt stosowany pomocniczo w dolegliwościach związanych ze stanami zapalnymi stawów oraz w stanach bólowych po stłuczeniach.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Claritine. Informacje o stosowaniu: Schering-Plough/USA. Claritine' ... Q) '., ::: N

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Transkrypt:

EMLA NIE BÓL B L SIĘ!

EMLA: EMLA/10/05/03 EMLA: Eutectic Mixture of Local Anaesthetics NIEZWYKŁA A FORMA LEKU proszek proszek olej Dwie substancje o postaci proszku (lidokaina i prylokaina) w temp. pokojowej po zmieszaniu w odpowiednich proporcjach przyjmują postać płynną Faza oleista mieszaniny jest zawieszona w wodzie Faza oleista pozwala na uzyskanie wysokiego stęŝ ęŝenia leku, a faza wodna ułatwia u penetrację do tkanek Dzięki temu uzyskujemy lek, który skutecznie znieczula skórę

EMLA BEZ RECEPTY EMLA/10/05/03 Jedyny plaster znieczulający cy o statusie OTC wydawany bez recepty Zawartość opakowania: 2 plastry lecznicze Sugerowana cena apteczna 1 opakowania: nie więcej niŝ 20 zł z 28 złz Przy sugerowanej cenie koszt jednego znieczulenia: około o 10 złz do 14 złz

EMLA PROSTA I WYGODNA POSTAĆ EMLA/10/05/03 Plaster leczniczy o powierzchni około o 10 cm², zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy Plaster o właściwow ciwościach ciach okluzyjnych - nie wymaga dodatkowego przykrycia folią ochronną,, tak jak w przypadku kremu

EMLA GOTOWY DO ZASTOSOWANIA - ODERWIJ I NAKLEJ! EMLA/10/05/03 JeŜeli eli EMLA będzie b pozostawiony na skórze przez 1 do 2 godzin, to po jego zdjęciu znieczulenie utrzymuje się przez 2 godziny

EMLA EMLA/10/05/03 MOśE E BYĆ STOSOWANY U WIĘKSZO KSZOŚCI PACJENTÓW Wskazanie: miejscowe znieczulenie skóry przed nakłuciem i cewnikowaniem Ŝył, pobieraniem krwi do badań oraz przed zabiegami chirurgicznymi w obrębie bie skóry Przeciwwskazania: NadwraŜliwo liwość na leki miejscowo znieczulające ce o budowie amidowej lub na którykolwiek składnik produktu Nie stosować u wcześniak niaków w (urodzonych przed 37 tygodniem ciąŝ ąŝy) Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia

EMLA NAKLEJ 1 GODZINĘ PRZED ZABIEGIEM Wiek 3 mce 12 mc 13 mc 5 lat 6 lat i więcej Czas stosowania* 1 4 h Max. liczba plastrów 10 1-5 h 1-5 h 2 20 *Atopowe zapalenie skóry: czas pozostawania plastra na skórze nie powinien być dłuŝszy niŝ 15 do 30 minut Przed zastosowaniem naleŝy uzgodnić miejsce naklejenia z pielęgniarką

EMLA śeby NIE BOLAŁO O PRZY ZASTRZYKU EMLA/10/05/03 Pomaga znieść ból l dziecka, poprawia komfort matki i pielęgniarki przed nakłuciem skóry MoŜna go stosować juŝ od 3 miesiąca Ŝycia Wygodny i prosty w uŝyciuu Jedyny plaster znieczulający cy dostępny bez recepty

Dawkowanie Jeden lub więcej plastrów, naleŝy y nakleić na miejsce, które ma być znieczulone. Dorośli. Produkt EMLA powinien pozostawać na skórze co najmniej przez godzinę,, ale nie dłuŝej d niŝ 5 h. Dzieci od 3 do 12 m-ca m Ŝycia. Plaster powinien pozostawać na skórze, co najmniej przez godzinę przed zabiegiem, ale nie dłuŝej d niŝ 4 h.. Nie naleŝy y naklejać jednocześnie nie więcej niŝ 2. plastry. Dzieci od 13 m-ca m Ŝycia do 5 r. r Ŝycia. Plaster powinien pozostawać na skórze, co najmniej przez godzinę przed zabiegiem, ale nie dłuŝej niŝ 5 h.. Nie naleŝy y naklejać jednocześnie nie więcej niŝ 10. plastrów. Dzieci od 6 do 12 r. r Ŝycia. Plaster powinien pozostawać na skórze, co najmniej przez godzinę przed zabiegiem, ale nie dłuŝej d niŝ 5 h. Nie naleŝy y naklejać jednocześnie nie więcej niŝ 20. plastrów.

Działania ania niepoŝą Ŝądane często (<1/10 pacjentów w i >1/100 pacjentów). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: w miejscu stosowania moŝe e wystąpi pić przemijające zblednięcie, zaczerwienienie i obrzęk. niezbyt często (<1/100 pacjentów w i >1/1000 pacjentów). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: w miejscu stosowania moŝe e wystąpi pić świąd d i pieczenie. rzadko (<1/1000 pacjentów w i >1/10 000 pacjentów). Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje uczuleniowe,, w najcięŝ ęŝszych przypadkach wstrząs s anafilaktyczny. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: methemoglobinemia u dzieci. W rzadkich przypadkach mogą wystąpi pić niewielkie zmiany w miejscu stosowania plastra opisywane jako plamica lub wybroczyny,, szczególnie po długim czasie stosowaniu u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym oraz podraŝnienie rogówki po przypadkowym zetknięciu z okiem.

Specjalne ostrzeŝenia enia i środki ostroŝno ności dotyczące ce stosowania (1) Produkt EMLA naleŝy y stosować ostroŝnie nie: u pacjentów w z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej fosforanowej,, poniewaŝ ryzyko wystąpienia methemoglobinemii u tych pacjentów w jest większe. NaleŜy y stosować ostroŝnie w okolicy oczu,, poniewaŝ EMLA powoduje podraŝnienie rogówki, dodatkowo moŝe znieczulić rogówk wkę i spowodować osłabienie odruchów obronnych. W przypadku kontaktu z oczami naleŝy y natychmiast przemyć oko wodą lub 0,9% roztworem chlorku sodu (solą fizjologiczną) i załoŝyć opatrunek.

Specjalne ostrzeŝenia enia i środki ostroŝno ności dotyczące ce stosowania (2) Produkt EMLA naleŝy y stosować ostroŝnie: u pacjentów w z atopowym zapaleniem skóry. Czas pozostawania plastra na skórze nie powinien być dłuŝszy niŝ 15 do 30 minut. u kobiet w ciąŝ ąŝy przed podskórnym podaniem Ŝywych szczepionek

Specjalne ostrzeŝenia enia i środki ostroŝno ności dotyczące ce stosowania (3) Produkt EMLA nie powinien być stosowany na otwarte rany w związku zku z niewystarczającą ilości cią danych dotyczących cych wchłaniania substancji czynnych. Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych produktu EMLA nie powinno się stosować u dzieci poniŝej 3 miesiąca Ŝycia oraz u dzieci między 3 a 12 miesiącem Ŝycia, otrzymujących jednocześnie nie inne leki indukujące powstawanie methemoglobiny,, np. sulfonamidy.