VENTOLIN. Salbutamol w aerozolu pod ciśnieniem. Pojemnik zawiera 200 dawek po 100 ~Lgsalbutamolu. Lek jest uwalniany za pomocą specjalnego dozownika.



Podobne dokumenty
VENTODISK. salbutamol

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna dawka zawiera 200 mikrogramów Salbutamolum (salbutamolu) w postaci salbutamolu siarczanu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Buventol Easyhaler 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną proszek do inhalacji

CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (Salbutamolum) w postaci salbutamolu siarczanu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

BECODISK. W środku krążka znajduje się napis informujący o rodzaju leku i jego dawce.

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. SALBUTAMOL WZF 2 mg tabletki SALBUTAMOL WZF 4 mg tabletki Salbutamolum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VELASPIR, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Salbutamolum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

1. CO TO JEST LEK Aspulmo I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

ULOTKA DLA PACJENTA. PULMOTEROL Salmeterolum 50 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Aspulmo, 100 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Salbutamolum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Praca specjalizacyjna

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. PULMOTEROL, 50 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Pulmoterol jest dostarczany w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Lek wdycha się bezpośrednio do płuc.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Solovent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina.

ULOTKA DLA PACJENTA. FORAMED Formoteroli fumaras dihydricus 12 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg salbutamolu (Salbutamolum) w postaci salbutamolu siarczanu.

Gl. '8X O ~~ , II, ~ ~:;;, Pawia" 3418, te Glaxo Sp. z 0.0..

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Buventol Easyhaler 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną proszek do inhalacji (Salbutamolum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór. Mesnum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ATROVENT N, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ATROVENT N, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol wziewny, roztwór Ipratropii bromidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. SALBUTAMOL WZF 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Salbutamolum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. VELASPIR, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Salbutamolum

Astma oskrzelowa. Zapalenie powoduje nadreaktywność oskrzeli ( cecha nabyta ) na różne bodźce.

30 saszetek po 2,3 g Kod kreskowy EAN UCC: Działanie: Przeciwzapalne, słabe działanie moczopędne.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Serevent, 25 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Salmeterolum

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: SALMEX (propionian flutykazonu/ salmeterol) (100 μg + 50 μg) lub (250 μg + 50 μg) lub (500 μg + 50 μg) /dawkę

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ATROVENT, 0,25 mg/ml, roztwór do nebulizacji Ipratropii bromidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Berotec N 100, 100 mikrogramów/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztwór Fenoteroli hydrobromidum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. FORASTMIN; 12 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej

12 SQ-HDM Grupa farmakoterapeutyczna: Wyciągi alergenowe, kurz domowy; Kod ATC: V01AA03

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TUSSAL EXPECTORANS 30 mg, tabletki Ambroxoli hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Berotec N 100, 100 mikrogramów/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztwór Fenoteroli hydrobromidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

LECZENIE CIĘŻKIEJ ASTMY ALERGICZNEJ IGE ZALEŻNEJ (ICD-10 J 45.0) ORAZ CIĘŻKIEJ ASTMY EOZYNOFILOWEJ (ICD-10 J 45)

ATROVENT, 0,25 mg/ml, płyn do inhalacji z nebulizatora Ipratropii bromidum

LECZENIE CIĘŻKIEJ ASTMY ALERGICZNEJ IGE ZALEŻNEJ (ICD-10 J 45.0) ORAZ CIĘŻKIEJ ASTMY EOZYNOFILOWEJ (ICD-10 J 45)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. MOLSIDOMINA WZF, 2 mg, tabletki MOLSIDOMINA WZF, 4 mg, tabletki.

Dr n. med. Anna Prokop-Staszecka Dyrektor Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Oxodil PPH, 12 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej

Ulotka dla pacjenta. ADRENALINA WZF (Adrenalinum) 300 mikrogramów/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach

LECZENIE CIĘŻKIEJ ASTMY ALERGICZNEJ IGE ZALEŻNEJ (ICD-10 J 45.0) ORAZ CIĘŻKIEJ ASTMY EOZYNOFILOWEJ (ICD-10 J 45)

LECZENIE CIĘŻKIEJ ASTMY ALERGICZNEJ IGE ZALEŻNEJ (ICD-10 J 45.0) ORAZ CIĘŻKIEJ ASTMY EOZYNOFILOWEJ (ICD-10 J 45)

Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.

Skrócona informacja o leku Spiolto Respimat

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Atrodil, 20 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór Ipratropii bromidum

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla Pacjenta

SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU

Przewlekła obturacyjna choroba płuc. II Katedra Kardiologii

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór

Przewodnik postępowania ambulatoryjnego w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

CHARKATERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna tabletka zawiera 2 mg lub 4 mg salbutamolu (Salbutamolum) w postaci salbutamolu siarczanu.

Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ZYX, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

CIBA-GEIGY Sintrom 4

Foramed 12 µg/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych Formoteroli fumaras dihydricus

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Serevent Dysk 50 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji Salmeterolum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sal Ems factitium, 450 mg, tabletki musujące

Kamiren (Doxazosinum) 1 mg, 2 mg, 4 mg tabletki

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna dawka dostarczona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu, co odpowiada 120 mikrogramom salbutamolu siarczanu.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

PYTAJ, aby uzyskać więcej informacji

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Envil kaszel junior, 15 mg/5 ml, syrop Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL

Skład leku: Jedna saszetka zwiera 1,5 g liścia szałwii (Salviae folium) Zioła do zaparzania w saszetkach, 1,5 g/saszetkę

Transkrypt:

VENTOLIN areozol

VENTOLIN Salbutamol w aerozolu pod ciśnieniem. Pojemnik zawiera 200 dawek po 100 ~Lgsalbutamolu. Lek jest uwalniany za pomocą specjalnego dozownika. Ventolin w postaci aerozolu zaleca się zarówno w zapobieganiu napadom astmy jak i w leczeniu duszności w przebiegu astmy. Także w leczeniu innych stanów przebiegających ze skurczem oskrzeli np. przewlekłego skurczowego zapalenia oskrzeli lub rozedmy płuc. Ventolin w aerozolu jest również lekiem skutecznym w leczeniu podtrzymującym w astmie oskrzelowej i w przewlekłym skurczowym zapaleniu oskrzeli. Ventolin w aerozolu działa szybko i może być stosowany w napadach duszności. Lek może być przyjmowany zapobiegawczo przed wysiłkiem u chorych na astmę wysiłkową, a także przed przewidywanym kontaktem z alergenami powodującymi zwykle napad duszności. Ventolin jest szczególnie cennym lekiem w astmie o łagodnym, średniociężkim lub Ciężkim przebiegu pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóżnia rozpoczęcia stosowania wziewnych glikokortykosteroidów. Dawka leku z inhalatorka pod ciśnieniem jest niewielka i pozwala uniknąć drżenia mięśni szkieletowych, które występuje czasami po doustnym stosowaniu leku. Ponieważ Ventolin działa wybiórczo na receptory oskrzelowe i nie działa na receptory w układzie sercowo-naczyniowym może być stosowany do leczenia skurczu oskrzeli u osób ze współistniejącym nadciśnieniem lub chorobą serca. Sposób działania Salbutamol wybiórczo pobudza receptory ~2-adrenergiczne w mięśniach gładkich oskrzeli. Wpływ stosowanych dawek leczniczych na receptory ~, w sercu jest niewielki. Salbutamol ma krótki czas działania (ok. 4 godziny) i szybki początek działania (ok. 5 minut od podania). Jest skuteczny w odwracalnej obturacji oskrzeli w przebiegu astmy, w przypadku przewlekłego skurczowego zapalnia oskrzeli i rozedmy. Leki rozszerzające oskrzela nie powinny być stosowane jako jedyne lub podstawowe leczenie u chorych z ciężkim lub niestabilnym przebiegiem choroby. Tacy chorzy wymagają starannej opieki medycznej, ponieważ ciężki przebieg choroby może stanowić zagrożenie życia. Ciężki przebieg choroby charkateryzuje się stałym występowaniem objawów i dolegliwości oraz częstymi zaostrzeniami. Wydolność wysiłkowa chorych jest ograniczona, a PEF poniżej 60% wartości należnej z wahaniami ponad 30% i zwykle poniżej wartości prawidłowych po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.

Glaxo W takich sytuacjach stosuje się duże dawki steroidów wziewnych (np. ponad 1 mg na dobę dwupropionianu beklometazonu) lub steroidy doustne. Przy zastosowaniu takiego leczenia steroidowego, Ventolin w ciężkich stanach jest lekiem ratującym życie. Dawkowanie i sposób podawania Ventolin w aerozolu jest stosowany tylko do inhalacji. Czas działania salbutamolu u większości chorych wynosi 4-6 godzin. Osoby mające trudności z koordynacją wykonania oddechu i uwolnieniem leku z inhalatorka mogą stosować Ventolin w areozolu przy pomocy Volumaticu. Ponieważ w związku ze stosowaniem leku mogą występować działania uboczne, zwiększenie dawki i częstości przyjmowania leku może być tylko na zlecenie lekarza. Dorośli: w celu przerwania nagłego skurczu oskrzeli stosuje się 100-200 {lg. W leczeniu podtrzymującym lub zapobiegawczym wskazane jest stosowanie 3 do 4 razy dziennie po dwa wdechy (3-4 razy 200 pg). W celu zapobiegania astmie wysiłkowej należy podać dwie inhalacje (200 {lg) przed wysiłkiem. Dzieci: zarówno w leczeniu nagłego skurczu oskrzeli, jak i w astmie wysiłkowej stosuje się 100 {lg. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 200 pg. W leczeniu podtrzymującym i zapobieganiu napadom astmy stosuje się 3-4 razy dziennie jeden wdech. Jeśli lek stosuje się profilaktycznie, dawka nie powinna przekraczać 4 razy 200 pg. Działanie rozszerzające oskrzela trwa 4-6 godzin, z wyjątkiem chorych, u których choroba się nasila. W takich przypadkach należy pouczyć chorych aby nie przyjmowali więcej leku, ale zwrócili się do lekarza, który zaleci zapewne steroidy w inhalacji i/lub ogólnoustrojowo. Przeciwwskazania Ventolin w aerozolu jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na jego składniki. Salbutamol jest czasami stosowany dożylnie lub doustnie w przedwczesnym porodzie niepowikłanym łożyskiem przodującym, w krwotokach po porodzie i w zatruciu ciążowym, jednak salbutamol w inhalacji nie powinien być stosowany w leczeniu poronienia zagrażającego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Ostrzeżenia Zwiększone zużycie krótko działających agonistów ~2-receptorów świadczy o pogorszeniu przebiegu choroby. Nagłe i postępujące pogorszenie przebiegu astmy może być niebezpieczne dla życia,

VENTOLIN należy wtedy rozpocząć stosowanie glikokortykosteroidów lub zwiększyć ich dawkę. U chorych z dużym ryzykiem nasilenia dolegliwości należy monitorować szczytowy przepływ wydechowy (PEF). W przypadku braku poprawy w ciągu trzech godzin po uprzednio skutecznej dawce leku, chory powinien zasięgnąć porady lekarza. Należy upewnić się czy chory prawidłowo stosuje lek, czy potrafi prawidłowo zsynchronizować uwolnienie leku z inhalatorka i wdech. Salbutamol należy stosować ostrożnie u osób chorych na nadczynność tarczycy. Hipokaliemia może być wynikiem stosowania leków pobudzających receptory ~2 adrenergiczne, szczególnie jeśli są podawane parenteralnie lub w nebulizacji. Dotyczy to zwłaszcza chorych w stanie astmatycznym, ponieważ stosowanie pochodnych ksantynowych, steroidów, leków moczopędnych i hipoksja mogą nasilać hipokaliemię. W takich stanach poleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Ciąża: Należy rozważyć czy korzyści dla matki wynikające z podania leku są większe niż ryzyko dla płodu. Laktacja: Salbutamol prawdopodobnie wydziela się z mlekiem w związku z tym, lek nie jest zalecany dla karmiących matek, chyba, że spodziewany korzystny efekt u matki jest większy niż możliwe ryzyko dla dziecka. Działania niepożądane Lek może powodować niewielkie drżenie mięśni szkieletowych, zwykle najbardziej dotyczy ono rąk. Ten objaw zależy od podanej dawki leku i występuje często przy stosowaniu leków pobudzających receptory ~-ad renergiczne. Czasami występują bóle głowy. Lek rozszerza obwodowe naczynia krwionośne co może powodować kompensacyjne przyspieszenie czynności serca. Bardzo rzadko występują objawy nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi z zasłabnięciem. Również bardzo rzadko występują skurcze. Podobnie jak przy stosowaniu innych leków wziewnych może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W takiej sytuacji niezwłocznie należy podać inne szybko działające leki rozszerzające oskrzela.. Należy przerwać podawanie preparatu Ventolin. Stosowanie leków pobudzających receptory ~2-adrenergiczne może powodować znaczną hipokaliemię. U dzieci rzadko występują cechy nadmiernej pobudliwości. Inhalacja leku może powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

VENTOLIN Salbutamol i leki nieselektywnie blokujące ~-receptory takie jak propranolol nie powinny być stosowane razem. Stosowanie inhibitorów MAO nie jest przeciwwskazaniem do stosowania salbutamolu. W przypadku przedawkowania preparatu Ventolin wskazane jest podanie leku wybiórczo blokującego receptory ~-adrenergiczne w sercu, jednak te leki należy ostrożnie stosować u osób ze skłonnością do skurczu oskrzeli. Przedawkowanie leku może spowodować niebezpieczną dla życia hipokaliemię, konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi. Pojemnik z lekiem należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 C, chronić przed temperaturami ujemnymi i bezpośrednim nasłonecznieniem. Skuteczność leku może być mniejsza jeśli inhalatorek jest zimny. Pojemnika nie należy dziurawić, uszkadzać, palić, nawet jeśli jest pusty. Dodatkowe informacje Farmakokinetyka: Po podaniu wziewnym 10-20% leku dociera do dolnych dróg oddechowych. Pozostała część zostaje w jamie ustnej i gardle, jest połykana i wchłania się z przewodu pokarmowego. Lek, który dotarł do dróg oddechowych jest wchłaniany w tkance płucnej i przedostaje się do krążenia, nie jest metabolizowany w płucach. Z krążeniem układowym lek dostaje się do wątroby, jest metabolizowany do siarczanu i wydalany głównie z moczem, częściowo również w postaci niezmienionej. Część leku wchłonięta w przewodzie pokarmowym jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie z moczem jako siarczan a także w postaci niezmienionej. Po podaniu dożylnym okres półtrwania leku wynosi 4-6 godzin. Większość leku podanego doustnie, dożylnie lub w inhalacji jest usuwana z organizmu w ciągu 72 godzin. Salbutamol wiąże się z białkami osocza w 10%.

Glaxo VENTOLIN + VOLUMATIC - większa skuteczność - mniejsze objawy uboczne zwłaszcza w przypadku pacjentów, którzy nie potrafią skoordynować uwalniania leku z inhalatorka i wykonania wdechu. G1. raxo tel. Glaxo Sp. z 0.0. Oddział w Warszawie 00-141 Warszawa, Al. Jana Pawła II 34/6 247283, tlx 817407 GXMW PL, fax 247129 Dział Informacji Naukowej 00-141 Warszawa, Al. Jana Pawia 1134/8, tel. 247132