Kamiren (Doxazosinum) 1 mg, 2 mg, 4 mg tabletki

Transkrypt

1 Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. Kamiren (Doxazosinum) 1 mg, 2 mg, 4 mg tabletki Skład Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 1 mg, 2 mg, 4 mg doksazosyny w postaci mezylanu doksazosyny Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna Dostępne opakowania: 30 tabletek Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta Novo mesto Słowenia Spis treści ulotki: 1. Co to jest Kamiren i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się Kamiren 3. Jak stosować Kamiren 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Kamiren 6. Inne informacje 1. Co to jest Kamiren i w jakim celu się go stosuje Kamiren powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego krwi wynikające ze zmniejszenia oporu naczyń obwodowych. Kamiren jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego. Może być stosowany w monoterapii (jako jedyny lek) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak tiazydowe leki moczopędne, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, antagoniści wapnia lub inhibitory konwertazy angiotensyny. Kamiren wskazany jest również w leczeniu objawów klinicznych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. 1

2 2. Zanim zastosuje się Kamiren Nie należy stosować leku Kamiren, jeśli: u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na doksazosynę lub inne pochodne chinazoliny (prazosyna, terazosyna) lub na którąkolwiek substancje pomocniczą, u pacjentów z niedociśnieniem lub ortostatycznymi spadkami ciśnienia tętniczego (związanymi z postawą stojącą), u kobiet karmiących piersią. Zachować szczególną ostrożność stosując Kamiren Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi, lekarz będzie nadzorował pacjenta w początkowym okresie leczenia. Lekarz zaleci kontrolę ciśnienia krwi w celu określenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. W związku z możliwością wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego pacjent powinien zachować ostrożność przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych rozszerzających naczynia krwionośne, Kamiren należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami serca, takimi jak: obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zwężeniem zastawki dwudzielnej, niewydolność serca, prawokomorowa niewydolność serca spowodowana zatorem płucnym lub wysiękiem osierdziowym, lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania. Stosowanie leku Kamiren z jedzeniem i piciem Kamiren można przyjmować niezależnie od posiłku. Leku Kamiren nie należy stosować u dzieci. Stosowanie leku Kamiern u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z niewydolnością wątroby Kamiren należy stosować ze szczególną ostrożnością. Nie zaleca się stosowania leku Kamiren u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na brak danych klinicznych na ten temat. Stosowanie leku Kamiren u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku Kamiren u pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Kamiren 2

3 Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania doksazosyny w ciąży. Lekarz możne przepisać Kamiren w okresie ciąży w przypadku, jeśli możliwe korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Leku Kamiren nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, zwłaszcza na początku stosowania leku Kamiren, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lek zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinnien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Stosowanie innych leków Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Równoczesne stosowanie doksazosyny z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5, np. syldenafilem (lek stosowany w leczeniu impotencji) wymaga zachowania ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia u niektórych pacjentów. 3. Jak stosować Kamiren Kamiren należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Dawkę leku ustali lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Samoistne nadciśnienie tętnicze Leczenie rozpoczyna się od dawki 1 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach lekarz po upływie 1 do 2 tygodni może zwiększyć dawkę do 2 mg raz na dobę a następnie do 4 mg i dalej do 8 mg doksazosyny raz na dobę. Standardowa dawka w leczeniu podtrzymujących wynosi 2 do 4 mg doksazosyny raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg. Łagodny rozrost gruczołu krokowego Leczenie rozpoczyna się od dawki 1 mg raz na dobę. Po upływie 1 do 2 tygodni, jeżeli zajdzie taka potrzeba, lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg raz na dobę a następnie do 4 mg, w zależności od reakcji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 8 mg. Kamiren 3

4 Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lekarz określa czas trwania leczenia. W przypadku wrażenia, że działanie leku Kamiren jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Kamiren niż zalecana W przypadku przedawkowania leku Kamiren może wystąpić objawowe niedociśnienie. W takim przypadku pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesionymi nogami i natychmiast wezwać lekarza, który zastosuje leczenie objawowe.. Wywołanie wymiotów nie jest zalecane. Lekarz może zastosować płukanie żołądka, podać węgiel aktywowany lub środki przeczyszczające. Hemodializa nie jest skuteczna, ponieważ doksazosyna jest prawie całkowicie związana z białkami osocza. W przypadku pominięcia dawki leku Kamiren W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjmować lek nadal według zaleconego schematu. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Kamiren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi w początkowej fazie leczenia i po zwiększeniu dawki są spadki ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą, co może wywołać zamroczenie i zawroty głowy oraz w pojedynczych wypadkach również omdlenie. Objawy te z reguły mijają samoistnie; jeśli jednak trwają dłużej lub jeśli są silne, należy poinformować o tym lekarza, który zmniejszy dawki leku lub zaleci przerwanie jego stosowania. W trakcie leczenia mogą się także pojawić się: uczucie zmęczenia i senność, bóle głowy, osłabienie mięśni, obrzęki podudzi i stawów skokowych, nudności i uczucie zatkanego nosa. Opisano również pojedyncze przypadki częstoskurczu, kołatania serca i nietrzymania moczu. W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano również pogorszenie dusznicy bolesnej, zawał serca, udar naczyniowy mózgu i zaburzenia rytmu serca, jednak nie wiadomo czy miały one związek przyczynowo-skutkowy z lekiem. Dotyczy to również rzadkich przypadków impotencji. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Kamiren Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Kamiren 4

5 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa Warszawa tel: (22) Data opracowania ulotki: Kamiren 5