FHU BRS Radosław Sakowicz Tel. 691-902-236 KOMORA KRIOGENICZNA KA-102 1
FHU BRS jest certyfikowanym dostawcą urządzeń do zabiegów krioterapii całego ciała, wykorzystujących technologię schładzania ciekłym azotem np. kriokomór kriogenicznych Zakres działalności firmy obejmuje: projektowanie i budowę komór i innych urządzeń kriogenicznych, transport, montaż i uruchomienie urządzenia u klienta, serwisowanie, konserwacja, przegląd i obsługa komór kriogenicznych, nadmuchów miejscowych i instalacji kriogenicznych, modernizowanie i przenoszenie używanych komór kriogenicznych, szkolenia z zakresu obsługi i eksploatacji komór i innych urządzeń kriogenicznych, wykrywanie i rozwiązywanie problemów technicznych. Podstawowa działalność firmy to projektowanie i budowa komór kriogenicznych. Dbamy także o wszystkie etapy realizacji naszych projektów zapewniając transport, montaż, instalację i uruchomienie naszych urządzeń kriogenicznych u klienta (również poza granicami kraju). Nadzorujemy I wdrażamy procesy wdrożenia właściwych warunków technicznych w miejscu instalacji urządzenia zapewniających jego prawidłowa obsługę i użytkowanie. Prowadzimy szkolenia dotyczące procedur obsługi i eksploatacji urządzeń kriogenicznych przy zachowaniu bezpieczeństwa i zdrowia. Służymy radą i wsparciem w rozwiązywaniu i usuwaniu problemów technicznych i usterek w komorach i instalacjach kriogenicznych. Zapewniamy konserwacje sprzętu kriogenicznego, nadmuchów miejscowych, odwilżaczy, czy rurociągów, którymi tłoczony jest ciekły azot. W oparciu o autorskiego i nowatorskiego rozwiązania dokonaliśmy pomyślniej modernizacji kilku komór kriogenicznych dla naszych zaufanych klientów polegających m.in. na instalacji autorskiego układu sterowania procesem komory. Przeprowadzamy udoskonalenia komór kriogenicznych mających na celu zwiększenie ekonomiki, czy też ograniczenie zużycia energii (np. zmniejszenie zużycia prądu pomiędzy zabiegami przez wprowadzenie trybu uśpienia). Nasze projekty realizowane są ze szczególną starannością i fachowością. 2
Komora kriogeniczna KA-102 Produkowana przez nas nowoczesna, energooszczędna, wieloosobowa komora kriogeniczna typu KA-102 przeznaczona jest do zabiegów krioterapii całego ciała. Nasza kriokomora otrzymała certyfikat laboratoryjny CE wydany przez PREDOM-OBR, jednostkę notyfikowaną do wydawania certyfikatów CE dla wyrobów elektrycznych i medycznych. Komora została także zgłoszona do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Terminologia: PREDOM-OBR to Polski Ośrodek Badawczo Rozwojowy prowadzący badania bezpieczeństwa, kompatybilności elektromagnetycznej, efektywności energetycznej, hałasu oraz certyfikację i ocenę zgodności urządzeń medycznych z Europejskimi normami bezpieczeństwa. Urzęd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych to Urząd sprawujący nadzór nad wyrobami medycznymi wytwarzanymi lub wprowadzonymi do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Prowadzi m.in. bazy danych zgłoszeń i powiadomień o wyrobach medycznych oraz kontrole badań klinicznych wyrobów. Krioterapia ogólna / kriostymulacja Zabieg krioterapii całego ciała, zwany tez kriostymulacją, który polega na poddaniu całego ciała pacjenta działaniu bardzo niskich temperatur przez krótki czas (do około 3 minut), w celu wywołania i wykorzystania fizjologicznej reakcji organizmu na zimno (zakres temp. od - 160 do -100 C uzyskiwany przez zastosowanie ciekłego azotu). Działanie Krioterapii Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwkrwotoczne, zmniejszające krwawienie zmniejszające opuchnięcia i obrzęki. Krioterapia zapobiega lub ogranicza powstawanie krwiaków pourazowych, obniża temperaturę tkanek oraz zmniejsza wydzielanie limfy przy obrzękach. Działanie zimnej temperatury pobudza naturalny mechanizm leczniczy organizmu usprawniający krążenie i wzmacniający system immunologiczny. 3
OPIS KRIOKOMORY KA-102 1. Konstrukcja obudowy Kriokomora KA-102 jak prefabrykat modułowy wykonana jest z płyt kompozytowych z rdzeniem poliuretanowym w okładzinach stalowych o grubości 120mm. Składa się z przedsionka i komory właściwej i jest zamknięta od góry sufitem. Całość obudowy wykończona jest w standardzie elewacją z blach ze stali kwasoodpornej. Posiada drzwi wejściowe do przedsionka, drzwi awaryjne do komory właściwej oraz drzwi środkowe do komunikacji wewnętrznej. Dla zapewnienia komfortu obsługi oraz bezpieczeństwa wszystkie drzwi zostały przeszklone niezamarzającymi podgrzewanymi szybami. Drzwi zostały wyposażone w bezpieczne anty-paniczne klamki i zamki powodujące otwarcie w dowolnej chwili. Komora kriogeniczna KA-102 nie wymaga zaplecza technicznego. Wszystkie systemy sterująco-programujące są wmontowane w konstrukcję obudowy komory. Sterowanie komorą i monitorowanie jej parametrów pracy, odbywa się z panelu sterująco-programującego, w części środkowej ściany przedniej. Nad panelem sterującym zamontowany jest 24 calowy monitor, umożliwiający stały podgląd pacjentów w czasie zabiegu. Zdj 1. Komora kriogeniczna typ KA-102 widok. 4
Schemat budowy kriokomory widok 3d oraz przekrój poziomy. 5
Wyposażenie standardowe: - Obudowa z płyt kompozytowych grubości 120mm. - Obudowa modułowa, prefabrykowana. - Drzwi przeszklone 3 szt.z bezpiecznymi zamkami i klamkami o wymiarach 2000mm x 900mm. - Podgrzewane niezamarzające szyby o wymiarach 1100mm x 700mm (wys. x szer.) - Futryny drzwiowe wyposażone w grzałki. - Bezpieczne oświetlenie zewnętrzne. - Elewacja zewnętrzna z blach ze stali nierdzewnej. - Stolik operatora z podpora ze stali nierdzewnej. - Podłoga kriokomory na tym samym poziomie pozwalająca na wjazd wózkom inwalidzkim. - Podjazdy dla wózków z taśmą ostrzegawczą. Wyposażenie opcjonalne (na indywidualne życzenie klienta): - Obudowa z płyt kompozytowych w okładzinach ze stali nierdzewnej grubość 100mm-160mm. - Drzwi wyposażone w podwójne uszczelki silikonowe. - Bezpieczne zamki magnetyczne. - Podgrzewane niezamarzające szyby o wymiarach w zakresie od 300mm do 1800mm wysokości oraz 300mm do 800mm szerokości. - Elewacje zewnętrzne wykonane z płyt połyskowych laminowanych z tworzyw sztucznych, z płyt typu HPL lub elewacja wykonana ze szkła hartowanego. - Kolorystyka i projekt wizualny elewacji zewnętrznej każdorazowo uzgadniany z inwestorem. - Progi drzwi doświetlone listwami ewakuacyjnymi. - Kolorystyka drzwi i elewacji zewnętrznej według palety RAL. 6
2. Wnętrze Komory kriogenicznej typ KA-102. Wyposażenie standardowe: - Komora właściwa jak i przedsionek wyposażona w oświetlenie wewnętrzne bezpieczne a także w oświetlenie awaryjne pozwalające na opuszczenie pomieszczeń podczas zaniku napięcia. - Wnętrze wykonane z boazerii lipowej zapewniające komfort użytkowania oraz bezpieczeństwo podczas zabiegów. - Podłoga wykonana z płyt antypoślizgowych wodoodpornych. - Pochwyty standardowe. - Sufit wykonany z paneli ze stali nierdzewnej. Wyposażenie opcjonalne (na indywidualne życzenie klienta): - Boazeria wykonywana z :świerku skandynawskiego, drewna lipowego, jodły kanadyjskiej, drewna bukowego oraz dębowego na życzenie i po uzgodnieniach z inwestorem. - Podłoga wykonywana z : blachy ryflowanej nierdzewnej lub aluminiowej lub z wykładzin syntetyczny antypoślizgowych odpornych na niskie temperatury. - Dodatkowe osłony z boazerii na drzwi wewnętrzne. - Pochwyty podświetlane dla wspomagania osób niepełnosprawnych. 7
3. Technologia Kriokomory KA-102. Komora zasilana jest ciekłym azotem ze zbiornika zewnętrznego połączonego z komorą rurociągiem izolowanym warstwowo lub z zastosowaniem izolacji próżniowej w zależności od wymagań inwestora. Temperatura podczas schładzania jak i zabiegu osiągana jest poprzez układ wymiennikowy. Za prawidłową pracę i dawkowanie odpowiedniej ilości azotu odpowiada sterownik PLC który za pomocą zaworów elektromagnetycznych kontroluje zadaną przez użytkownika temperaturę pracy. Pary azoty powstałe podczas przejścia ze stanu ciekłego w stan gazowy zostają odprowadzone poprzez układ wydechowy. Pacjenci nie maja bezpośredniego kontaktu z ciekłym azotem a dodatkową ochronę zapewnia im ciągły monitoring parametrów takich jak : - poziom tlenu w kriokomorze kontrolowany przez miernik poziomu stężenia tlenu w komorze właściwej i przedsionku, - wielopunktowy pomiar temperatur - pomiar wilgotności powietrza w komorze. Aby zapewnić odpowiedni komfort i skuteczność zabiegów, zastosowaliśmy automatyczne i elektryczne układy recyrkulacji powodujące wyrównanie temperatur między dolnymi a górnymi partiami komory zabiegowej. 8
Wyposażenie standardowe: - Rurociąg izolowany warstwowo o przekroju zewnętrznym ø250mm i zamknięty płaszczem zewnętrznym ochronnym ze stali nierdzewnej wyposażony w zawory bezpieczeństwa. - Wielopunktowy pomiar temperatur w komorze właściwej i przedsionku rejestrowany i wyświetlany na panelu operatorskim. - Wymienniki lamelowe o odpowiedniej wydajności, certyfikowane i badane ciśnieniowo. - Zawory elektromagnetyczne kriogeniczne. - Układ rozdziału azotu z połączeniami lutownymi srebrem technicznym. - Układy uzdatniania powietrza - Zawory dekompresyjne - Zawory regulacyjne i zawory bezpieczeństwa odcinające dopływ medium chłodzacego. - Układy recyrkulacji wyrównujące temperaturę w pomieszczeniach komory. - Przycisk bezpieczeństwa (alarmowy) bezpośrednio odcinający dopływ azotu do układu. - Zautomatyzowana instalacja osuszająca komorę po zabiegach. Wyposażenie opcjonalne (na indywidualne życzenie klienta): - Rurociąg w izolacji próżniowej ( według projektu i uzgodnień z inwestorem) - Dodatkowe osuszacze montowane przed komorą dla poprawy komfortu pracy oraz zapewnienia odpowiedniej wilgotności pomieszczenia. - Dodatkowe punkty pomiaru stężenia tlenu w pomieszczeniach zintegrowane z miernikiem i centralka alarmową. - Dodatkowe nagrzewnice z wielostopniową regulacją dogrzewające kriokomorę podczas regeneracji zintegrowane z systemem sterowania kriokomorą. 9
4. Układ sterowania opis funkcji. Sterowanie kriokomorą typu KA-102 odbywa się poprzez panel kontrolno sterujący zintegrowany ze sterownikiem i jego modułami. Po załączeniu głównego włącznika w poz. ON (załącz), następuje start systemu sterowania i nadzoru KOMORY KRIOGENICZNEJ, uruchamiana jest procedura automatycznego sprawdzania systemu. System ten uaktywnia i sprawdza gotowość do pracy zgodnie z programem sterowania, którego celem jest nadzór nad poszczególnymi urządzeniami i zespołami wykonawczymi układu sterowania opartego na sterowniku PLC. Na ekranie dotykowym pulpitu operatorskiego, ukazuje się plansza sterująco- odczytowa, gdzie operator odczytuje i uaktywnia program sterownika jednostki centralnej elektronicznego systemu sterowania. Po naciśnięciu pola z napisem ZAŁĄCZ na ekranie, uruchamia się proces przygotowania kriokomory do pracy. Czynność ta powoduje uruchamianie automatycznego systemu dozowania ciekłego azotu do wymienników lamelowych w module wstępnym (przedsionku) oraz module zasadniczym komory kriogenicznej. Proces ten stale jest kontrolowany przez centralną jednostkę sterującą, natomiast za kontrolę pomiarów niskich temperatur odpowiedzialny jest elektroniczny moduł termoelementowy, współpracujący z centralną jednostką sterującą komory. 10
USTAWIENIE PARAMETRÓW ZABIEGU Naciskając kolejne pole na ekranie ( touch panel) z napisem USTAWIONA TEMPERATURA I USTAWIONY CZAS wywołujemy zakładki programujące, umożliwiające wprowadzenie żądanych wartości temperatury w C i czasu trwania zabiegu w minutach i sekundach (min/sek). W trakcie trwania zabiegu na bieżąco można obserwować na ekranie touch panel informacje o: - temperaturach w module wstępnym i zasadniczym komory, - ilości tlenu w pomieszczeniu komory (%) minimum to 17%, - czasie, jaki pozostał do zakończenia zabiegu. Z chwilą uruchomienia komory układ elektroniczny współpracujący z centralnym systemem sterowania, uruchamia pracę tlenomierza i przeprowadza kalibrację sondy tlenowej. Bezbłędne zakończenie kalibracji sygnalizowane jest wyświetlaniem na ekranie wskazania zawartości tlenu w komorze w granicach 19-21%. Spadek stężenia tlenu w powietrzu komory poniżej 17% automatycznie uruchamia procedurę awaryjnego zatrzymania komory, w trakcie której przerywany jest dopływ ciekłego azotu, jednocześnie uruchamiając alarm - dźwiękowy i świetlny. BEZPIECZEŃSTWO PODCZAS ZABIEGU Po naciśnięciu pola ekranu z napisem START, uruchamia się proces odliczania czasu zabiegu. W czasie zabiegu lampy oświetleniowe kriokomory świecą pełną mocą. Stały kontakt obsługi z pacjentami podczas przeprowadzania zabiegu zapewnia system audiowizualny, w skład, którego wchodzi: - kamera umieszczona wewnątrz komory, - system głośników i mikrofonów komunikacja obustronna, - 24 monitor LCD. Takie rozwiązanie zapewnia obsłudze stalą obserwację pacjentów oraz utrzymywanie z nimi obustronnej komunikacji (obsługa-pacjent, pacjent - obsługa). System umożliwia także odtwarzanie muzyki relaksacyjnej w trakcie zabiegu. Proces i parametry zabiegu wyświetlane są na ekranie panelu sterującego. Dodatkowo w komorze zainstalowany jest przycisk AWARYJNEGO WEZWANIA POMOCY, który uaktywnia alarm- dźwiękowy i świetlny. ZATRZYMANIE AWARYJNE a) STOP PRACY KOMORY Przekręcenie w pozycję zero kluczyka w stacyjce załączającej układ sterowniczy z napisem WYŁĄCZNIK AWARYJNY powoduje całkowite wyłączenie komory i wygaszenie ekranu sterującego. b) ZATRZYMANIE CHŁODZENIA Naciśnięcie przycisku BLOKADA CHLODZENIA powoduje odcięcie dopływu azotu i zatrzymanie pracy systemu schładzania komory. ZAKOŃCZENIE PRACY- REGENERACJA Z chwilą zakończenia zabiegów, a przed wyłączeniem komory należy przeprowadzić regenerację. Czynność ta polega na wyłączeniu dopływu azotu i włączeniu elektrycznego 11
układu rozszraniania parowników. Włączenie regeneracji dokonujemy poprzez naciśnięcie pola na ekranie z napisem REGENERACJA. Czas trwania regeneracji kontroluje Centralny System Sterowania i Nadzoru. PANEL STERUJACY WYPOSAŻONY W -wyłącznik awaryjny z blokada kluczykową -odtwarzacz muzyki relaksacyjnej z płyt CD i USB -awaryjny stop chłodzenia -przycisk zał. Mikrofonu -regulacja wzmocnienia nagłośnienia dokomory -regulacja wzmocnienia, mikrofon obsługa komora -regulacja wzmocnienia, mikrofon pacjent obsługa -przyciski sterująco-programujące -wizualizacja czasu zabiegu i monitoring awarii -system komunikacji głosowej, generujący komunikaty głosowe o rozpoczęciu i zakończeniu zabiegu Wyposażenie standardowe: - Dotykowy panel operatorski 15 [cal]. - Wyświetlanie na panelu parametrów pracy: Temperatura rzeczywista / zadana Czas zabiegu zadany/ rzeczywisty Poziom zawartości tlenu Aktualna data i godzina Czas przebywania w komorze właściwej - Komunikaty głosowe o rozpoczeciu, trwaniu i zakończeniu zabiegu. - Wizualizacja alarmów. - Komunikacja obustronna z pacjentami za pomocą interkomu. - Monitoring zabiegów za pomocą obrazu z kamery wyświetlanego na 24 monitorze. - System audio odtwarzanie muzyki: DVD lub USB - Układ zasilania awaryjnego 12 V DC / na wypadek zaniku zasilania zewnętrznego. Wyposażenie opcjonalne (na indywidualne życzenie klienta): - Dotykowy panel operatorski w rozmiarze 7-15 cali - Możliwość rozbudowy okien menu wykonawczego panelu operatorskiego według potrzeb inwestora. - Możliwość rozbudowy systemu o dodatkowe urządzenia. 12
5. Dane techniczno-eksploatacyjne komory kriogenicznej Komora KA-102 jest komorą wieloosobową, jednopoziomową, przeznaczoną do zabiegów krioterapii ogólnoustrojowej, spełniającą wymogi NFZ. wersja dla 3-4 osób wymiary 3650 x 2100 x 2500 mm Dane techniczne -zasilanie 230 V 50 Hz - oświetlenie 140 W -czynnik chłodzący ; ciekły azot -zakres pracy od 60 º C do 160 º C -rodzaj pracy; praca ciągła -temperatura otoczenia od 10º C do 45º C -ciśnienie atmosferyczne od 80 do 106 kpa -zasilanie elektrozaworów 24 V -zasilanie awaryjne 12 V -pobór mocy w trakcie zabiegu 1,4kW -regeneracja 3,5 KW WYMOGI BEZPIECZEŃSTWA KlasaI StopieńB CZYNNIK ROBOCZY -ciekły azotln2 -ciśnienie pracy 3-7 bar -zużycie azotu na schładzanie Komora 1-2 osobowa około 40-50 kg Komora 3-4 osobowa około 60-80 kg Komora 5-6 osobowa około 80-100 kg -zużycie azotu w czasie zabiegu: Komora 1-2 osobowa około 20-30 kg/h Komora 3-4 osobowa około 30-40 kg/h Komora 5-6 osobowa około 40-50 kg/h NASTAWIANIE TEMPERATURY PRACY -ustawianie z pulpitu dotykowego w zakresie -50ºC do -160º C co 1º C Radosław Sakowicz 13