PORADNIK DOTYCZĄCY OPRACOWANIA KART CHARAKTERYSTYKI

PORADNIK DOTYCZĄCY OPRACOWANIA KART CHARAKTERYSTYKI Poradnik przetłumaczony w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH Ministerstwa Gospodarki na podstawie wersji 1 opublikowanej przez ECHA 24 marca 2010 r. 1

INFORMACJA PRAWNA Niniejszy dokument zawiera wskazówki wyjaśniające treść i sposób wykonania obowiązków nałoŝonych w ramach systemu REACH. Przypomina się uŝytkownikom, Ŝe jedynym oficjalnym źródłem prawa pozostaje rozporządzenie w sprawie REACH, a informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie stanowią porad prawnych. Europejska Agencja Chemikaliów nie ponosi Ŝadnej odpowiedzialności w związku z treścią niniejszego dokumentu. ISBN-13: ISSN: Numer: ECHA-2010-G-xx-EN Data: Język: xx/xx/2010 Angielski JeŜeli masz pytania albo komentarze związane z tym dokumentem, prześlij je z wykorzystaniem formularza z przywołaniem referencji i daty wydania: http://echa.europa.eu/about/contact-form en.asp European Chemicals Agency, 2010. Powielanie dozwolone pod warunkiem podania źródła: European Chemicals Agency, http://echa.europa.eu/ i pod warunkiem pisemnego zawiadomienia ECHA Communications Unit (info@echa.europa.eu). Strona tytułowa European Chemicals Agency UWAGA!!! Tekst zweryfikowano w stosunku do oryginału we wszystkich miejscach, które uległy zmianie w związku z opublikowaniem tekstu ROZPORZĄDZENIA KOMISJI (UE) NR 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) 2

SPIS TREŚCI ROZDZIAŁ 1: WSTĘP... 5 1.1. KARTA CHARAKTERYSTYKI... 5 1.2. CEL NINIEJSZEGO PORADNIKA... 5 1.3. DOCELOWI ODBIORCY NINIEJSZEGO PORADNIKA... 6 1.4. ZWIĄZEK Z CLP I GHS... 6 ROZDZIAŁ 2: JAKIE ZMIANY WNOSI REACH I CLP DO KART CHARAKTERYSTYKI... 7 ROZDZIAŁ 3: ZAGADNIENIA, KTÓRE NALEśY UWZGLĘDNIĆ PRZY OPRACOWYWANIU KARTY CHARAKTERYSTYKI... 11 3.1. CO TO JEST KARTA CHARAKTERYSTYKI?... 11 3.2. KTO MA OBOWIĄZEK DOSTARCZENIA KARTY CHARAKTERYSTYKI?... 11 3.3. CZY INFORMACJE PODANE W KARCIE CHARAKTERYSTYKI MOGĄ BYĆ TRAKTOWANE JAKO POUFNE?. 11 3.4. CZY KARTA CHARAKTERYSTYKI MUSI BYĆ DOSTARCZANA BEZPŁATNIE?... 11 3.5. KTO MOśE PRZYGOTOWAĆ KARTĘ CHARAKTERYSTYKI?... 12 3.5.1. Kto jest kompetentną osobą?... 12 3.5.2. Szkolenie i dalsza pogłębianie wiedzy kompetentnych osób... 12 3.6. CO JEST ISTOTNE PRZY PRZYGOTOWYWANIU SDS?... 14 3.7. W JAKIEJ KOLEJNOŚCI POWINNY WYSTĘPOWAĆ KONKRETNE INFORMACJE W KARCIE CHARAKTERYSTYKI?... 14 3.8. JAKI STOPIEŃ KOMPLETNOŚCI JEST NIEZBĘDNY PRZY PODAWANIU INFORMACJI W SDS?... 14 3.9. CZY KONIECZNA JEST CIĄGŁA AKTUALIZACJA KART CHARAKTERYSTYKI?... 15 3.10. CZY TRZEBA INFORMOWAĆ O ZMIANACH W KARCIE CHARAKTERYSTYKI?... 16 3.11. W JAKIEJ KOLEJNOŚCI NALEśY UMIESZCZAĆ SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE W RÓśNYCH SEKCJACH KARTY CHARAKTERYSTYKI?... 16 3.12. KTÓRE INFORMACJE SĄ NAJWAśNIEJSZE?... 18 3.13. PRZEGLĄD NOWOOPRACOWANYCH LUB ZAKTUALIZOWANYCH KART CHARAKTERYSTYKI... 18 3.14. W JAKI SPOSÓB NALEśY DOSTARCZYĆ KARTĘ CHARAKTERYSTYKI?... 18 3.15. W JAKIM JĘZYKU MUSI BYĆ DOSTARCZONA KARTA CHARAKTERYSTYKI?... 18 3.16. DLA KTÓRYCH PRODUKTÓW TRZEBA DOSTARCZAĆ KARTY CHARAKTERYSTYKI BEZ śądania?... 19 3.17. DLA KTÓRYCH PRODUKTÓW TRZEBA DOSTARCZAĆ KARTY CHARAKTERYSTYKI NA śądanie?... 19 3.18. DLA KTÓRYCH SUBSTANCJI I MIESZANIN SPECJALNYCH POWINNO SIĘ DOSTARCZAĆ KARTY CHARAKTERYSTYKI NA śądanie?... 20 3.19. W JAKI SPOSÓB MOśNA ZAPEWNIĆ SPÓJNOŚĆ I KOMPLETNOŚĆ DANYCH?... 20 3.20. JAKIE OZNAKOWANIE JEST WYMAGANE DLA PRODUKTU, GDY KARTA CHARAKTERYSTYKI JEST DOSTĘPNA NA śądanie DLA PROFESJONALNYCH UśYTKOWNIKÓW?... 20 3.21. CZY KARTA CHARAKTERYSTYKI JEST WYMAGANA DLA PRODUKTÓW DOSTĘPNYCH DLA OGÓŁU SPOŁECZEŃSTWA?... 20 3.22. DLA KTÓRYCH PRODUKTÓW KARTA CHARAKTERYSTYKI NIE JEST WYMAGANA?... 20 3.23. CZY CELOWE JEST PRZYGOTOWYWANIE KART CHARAKTERYSTYKI DLA WSZYSTKICH PRODUKTÓW, NAWET JEśELI NIE JEST TO WYMAGANE PRAWEM?... 21 3.24. KIEDY DO KARTY CHARAKTERYSTYKI NALEśY DOŁĄCZYĆ SCENARIUSZE NARAśENIA?... 21 3.25. JAK DOŁĄCZYĆ SCENARIUSZ NARAśENIA?... 21 3.26. JAKIE SĄ DOSTĘPNE FORMY POMOCY PRZY TWORZENIU KART CHARAKTERYSTYKI?... 22 3.27. JAKĄ DALSZĄ POMOC MOśE ZAPEWNIĆ STANDARDOWE OPROGRAMOWANIE?... 22 3.28. GDZIE MOśNA ZNALEŹĆ DANE O SUBSTANCJACH, KTÓRE SĄ POTRZEBNE PRZY OPRACOWANIU KART CHARAKTERYSTYKI?... 22 3.29. JAK PRZYGOTOWAĆ KARTĘ CHARAKTERYSTYKI DLA SUBSTANCJI I MIESZANIN ODZYSKIWANYCH?... 23 ROZDZIAŁ 4: PRZEKAZYWANIE KARTY CHARAKTERYSTYKI... 23 ROZDZIAŁ 5: SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE W SEKCJACH KARTY CHARAKTERYSTYKI.... 28 5.1. SEKCJA 1 KARTY: IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA.. 28 5.2. SEKCJA 2 KARTY CHARAKTERYSTYKI: IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ... 32 5.3. SEKCJA 3 KARTY CHARAKTERYSTYKI: SKŁAD/ INFORMACJE O SKŁADNIKACH... 38 5.4. SEKCJA 4 KARTY CHARAKTERYSTYKI: ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY... 45 5.5. SEKCJA 5 KARTY CHARAKTERYSTYKI: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU... 47 5.6. SEKCJA 6 KARTY CHARAKTERYSTYKI: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA... 49 3

5.7. SEKCJA 7 KARTY CHARAKTERYSTYKI: POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ/ MIESZANINĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE... 52 5.8. SEKCJA 8 KARTY CHARAKTERYSTYKI: KONTROLA NARAśENIA/ ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 55 5.9. SEKCJA 9 KARTY CHARAKTERYSTYKI: WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE... 62 5.10. SEKCJA 10 KARTY CHARAKTERYSTYKI: STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ... 66 5.11. SEKCJA 11 KARTY CHARAKTERYSTYKI: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE... 71 5.12. SEKCJA 12 KARTY CHARAKTERYSTYKI: INFORMACJE EKOLOGICZNE... 76 5.13. SEKCJA 13: POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI... 78 5.14. SEKCJA 14 KARTY CHARAKTERYSTYKI: INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU... 79 5.15. SEKCJA 15 KARTY CHARAKTERYSTYKI: INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH... 82 5.16. SEKCJA 16 KARTY CHARAKTERYSTYKI: INNE INFORMACJE... 84 ROZDZIAŁ 6: ROZSZERZONA KARTA CHARAKTERYSTYKI: GŁÓWNA TREŚĆ KARTY CHARAKTERYSTYKI A ZAŁĄCZNIK (SCENARIUSZ NARAśENIA)... 86 ROZDZIAŁ 7: FORMULATORZY... 88 ZAŁĄCZNIK 1: HARMONOGRAM ZASTOSOWANIA OZNAKOWANIA CLP I WERSJI POPRAWIONYCH... 94 ZAŁĄCZNIK 2: KARTA CHARAKTERYSTYKI: SPRAWDZENIE SPÓJNOŚCI MIĘDZY SEKCJAMI... 96 ZAŁĄCZNIK 3: KARTY CHARAKTERYSTYKI DLA MIESZANIN SPECJALNYCH... 98 ZAŁĄCZNIK 4: PORADY DOTYCZĄCE DOSTARCZANIA INFORMACJI W ŁAŃCUCHU DOSTAW I W KARTACH CHARAKTERYSTYKI DLA SUBSTANCJI I MIESZANIN ODZYSKIWANYCH, ZGODNIE Z ARTYKUŁAMI 2.7.D, 31 I 32 REACH... 104 ZAŁĄCZNIK 5: SŁOWNICZEK/ WYKAZ AKRONIMÓW... 111 4

ROZDZIAŁ 1: WSTĘP 1.1. Karta charakterystyki Karty charakterystyki (ang. Safety Data Sheet SDS) są powszechnie przyjętym, skutecznym sposobem przekazywania kolejnym uŝytkownikom informacji o substancjach chemicznych i mieszaninach w UE. Karty charakterystyki stanowią integralną część systemu rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) 1. Karta charakterystyki jest sporządzana w celu dostarczenia informacji o bezpiecznym stosowaniu substancji lub mieszaniny, która spełnia kryteria klasyfikujące je jako niebezpieczne, jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna lub bardzo trwała i wykazująca bardzo duŝą zdolność do bioakumulacji, lub jest umieszczona na liście kandydackiej do ewentualnej autoryzacji (obowiązku udzielania zezwoleń), jak równieŝ dla niektórych mieszanin niesklasyfikowanych jako niebezpieczne (Artykuł 31.3 rozporządzenia REACH) Nie dostarcza się karty charakterystyki dla wyrobów, poza sklasyfikowanymi zgodnie z rozporządzeniem CLP (wyroby wybuchowe i piroforyczne). ChociaŜ karta charakterystyki moŝe być wykorzystywana do przekazywania informacji dla pewnej grupy wyrobów w dół łańcucha zaopatrzenia, nie ma zastosowania do większości wyrobów. Karta charakterystyki składa się z 16 sekcji i jej format został uzgodniony przez wszystkie kraje UE. Karta charakterystyki musi być sporządzona w języku kraju, w którym produkt wprowadzany jest do obrotu, chyba, Ŝe kraj (-e) członkowski (-e) postanowi (-ą) inaczej (Artykuł 31.5 rozporządzenia REACH). Informacje podane w karcie charakterystyki są zgodne z informacjami zawartymi w Raporcie Bezpieczeństwa Chemicznego, jeśli taki raport został opracowany. Informacje podane w karcie charakterystyki powinny być zgodne z informacjami podanymi w Raporcie Bezpieczeństwa Chemicznego, jeśli jest wymagany oraz z danymi podanymi w dokumentacji rejestracyjnej. Dodatkowo, jeŝeli, zgodnie z artykułem 31.7 rozporządzenia REACH, rejestrujący i uŝytkownicy opracowują Raport Bezpieczeństwa Chemicznego, zamieszczają w załączniku do karty charakterystyki odpowiednie scenariusze naraŝenia. KaŜdy dalszy uŝytkownik wykorzystuje w karcie charakterystyki odpowiednie scenariusze naraŝenia na podstawie informacji otrzymanych od producenta oraz wykorzystuje wszelkie odpowiednie informacje umieszczone w karcie charakterystyki, którą mu dostarczono. Istnieje wiele moŝliwości umieszczenia odpowiednich informacji dotyczących naraŝenia oraz scenariuszy naraŝenia w poszczególnych sekcjach (1 16) karty charakterystyki 1.2. Cel niniejszego poradnika Celem poradnika jest pomoc dla przemysłu w określeniu zadań i obowiązków do wypełnienia w celu spełnienia wymogów wynikających z artykułu 31 rozporządzenia REACH (Wymagania odnoszące się do kart charakterystyki) oraz Załącznika II do rozporządzenia REACH z uwzględnieniem elementów wymaganych przez rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) (2). 1 Sprostowanie do rozporządzenia (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), ustanawiające Europejską Agencję Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak równieŝ dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006); zmienione rozporządzeniem Rady (WE) nr 1354/2007 z dnia 15 listopada 2007 r., dostosowującym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ze względu na przystąpienie Bułgarii i Rumunii (Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2007, s. 1). 5

Ponadto, poradnik zawiera przydatne wskazówki, dotyczące treści poszczególnych sekcji karty charakterystyki I sposobu wykorzystania przez pracodawców podanych informacji dla oceny ryzyka dla zdrowia pracowników stwarzanego przez substancje lub mieszaniny i zapewnienia środków zapewniających bezpieczne ich uŝywanie. Poradnik zawiera informacje dotyczące: Kto powinien opracowywać kartę charakterystyki I jakie kompetencje powinien posiadać; Kto powinien otrzymywać kartę charakterystyki i jak aktualizować kartę; Jak i gdzie znaleźć podstawowe (kluczowe) informacje; W jaki sposób stosować informacje dotyczące bezpieczeństwa i scenariusze naraŝenia. Podano szczegółowy opis jakie informacje (obowiązkowo I opcjonalnie) powinny I mogą znaleźć się w poszczególnych sekcjach karty charakterystyki. Poradnik zawiera oddzielny rozdział poświęcony wymaganiom dla formulatorów. W tekście poradnika moŝna równieŝ znaleźć przykłady zakresu wymagań oraz zasad dobrej praktyki w przemyśle. Dokument zawiera równieŝ adresy internetowe oraz odsyłacze literaturowe stanowiące przydatne źródła informacji. 1.3. Docelowi odbiorcy niniejszego poradnika Wymagania dotyczące kart charakterystyki wynikające z rozporządzenia REACH są skierowane do dostawców substancji i mieszanin, natomiast niniejszy poradnik podaje takŝe informacje przydatne dla odbiorców kart charakterystyki. W tym kontekście naleŝy zwrócić uwagę, Ŝe informacje zawarte w kartach charakterystyki muszą równieŝ spełniać wymagania ustalone w dyrektywie 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy. Karta charakterystyki musi umoŝliwiać uŝytkownikom podejmowanie niezbędnych środków związanych z ochroną zdrowia i bezpieczeństwem ludzi w miejscu pracy oraz z ochroną środowiska. 1.4. Związek z CLP i GHS ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin CLP lub rozporządzenie CLP to nowe europejskie rozporządzenie w sprawie klasyfikacji ( Classification ), oznakowania ( Labelling ) i pakowania ( Packaging ) substancji i mieszanin chemicznych. Przepisy rozporządzenia wprowadzają w UE nowy system klasyfikacji i oznakowania chemikaliów oparty na globalnie zharmonizowanym systemie (GHS) Organizacji Narodów Zjednoczonych. Rozporządzenie CLP ma się przyczynić do opisu i sposobu komunikowania tych samych zagroŝeń w taki sam sposób na całym świecie. W Europie, format karty charakterystyki jest oparty na wzorcu zamieszczonym w załączniku II do rozporządzenia REACH, który podaje wymogi dla kart charakterystyki. Wymogi sformułowane w artykule 31 rozporządzenia REACH zostały dostosowane do wymogów GHS. Rozporządzenie CLP weszło w Ŝycie 20 stycznia 2009 r. Poradnik jest oparty na projekcie załącznika II do rozporządzenia REACH w wersji zaproponowanej przez Komisję w procesie bieŝącej procedury komitologii i bazuje na uzgodnionej wersji Komitetu REACH z 9 grudnia 2009 r. UWAGA!!! (dopisek autorów tłumaczenia) W dniu 31 maja 2010 r. w Dzienniku Urzędowym nr L. 133 ukazało się ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) 6

ROZDZIAŁ 2: JAKIE ZMIANY WNOSI REACH I CLP DO KART CHARAKTERYSTYKI Zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia REACH, do karty charakterystyki będą musiały być wprowadzone nowe informacje. PoniŜej zestawiono nowe elementy, w sekcjach, których te zmiany dotyczą. W tabeli 1 przedstawiono przegląd głównych zmian w poszczególnych sekcjach karty dla substancji/mieszanin z uwzględnieniem nowych podsekcji. Nie umieszczono w tabeli tych sekcji, w których nie wprowadzono zmian. Pełny przegląd wszystkich obowiązujących sekcji karty charakterystyki moŝna znaleźć w rozdziale 5. NaleŜy zwrócić uwagę, Ŝe w przypadku gdy w karcie nie podaje się poszczególnych danych (np. nie mają zastosowania lub nie są dostępne), obowiązkowo musi być to wyjaśnione w odpowiedniej sekcji karty. Tabela 1: Przegląd nowych elementów w karcie charakterystyki Tytuły sekcji w karcie charakterystyki 1.1. Identyfikator produktu 1.2. Stosowne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.3. Szczegółowe informacje o dostawcy substancji lub mieszaniny Nowe wymagania dla karty charakterystyki substancji NaleŜy wpisać jeden z poniŝszych identyfikatorów (w preferowanej kolejności): Numer indeksowy (jeŝeli substancja jest wymieniona w CLP, załącznik VI) Numer identyfikacyjny w wykazie klasyfikacji i oznakowania (C&L) Numer Chemical Abstract Service (CAS) Wpisanie numeru EC jest opcjonalne. Numery rejestracyjne substancji będą podawane przez producentów (po zarejestrowaniu substancji). Dystrybutorzy dalsi uŝytkownicy mogą pominąć cztery ostatnie cyfry. Dostawcy będą podawać stosowne zidentyfikowane zastosowanie(a) 2 substancji oraz zastosowania odradzane, jeŝeli takie będą. Opis musi być zrozumiały. Nie chodzi o wymienianie wszystkich kombinacji deskryptorów 3 zastosowań, ale raczej o ogólny opis zastosowań. Informacje muszą być spójne ze zidentyfikowanymi zastosowaniami i scenariuszami naraŝenia określonymi w załączniku do karty charakterystyki. W tym miejscu powinien się znaleźć odsyłacz do załączonego scenariusza naraŝenia (ES). - Dla rejestrujących informacje muszą być spójne z informacjami o toŝsamości producenta lub importera, albo wyłącznego przedstawiciela (OR) podanego w dossier rejestracyjnym. - naleŝy podać adres e-mail do kompetentnej osoby odpowiedzialnej Nowe wymagania dla karty charakterystyki mieszanin Podane zastosowania trzeba sprawdzić pod kątem zgodności. 2 Zastosowanie zidentyfikowane jest zdefiniowane w REACH, artykuł 3, nr 26. 3 NaleŜy zwrócić uwagę, Ŝe system deskryptorów zastosowań został sfinalizowany i moŝna go znaleźć na stronie: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4 en.htm 7

2. IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ 3. SKŁAD / INFORMACJE O SKŁADNIKACH 7.1. Środki ostroŝności dotyczące bezpiecznego postępowania z substancją/ mieszaniną 7.3. Szczególne zastosowanie (a) końcowe za kartę charakterystyki. Zaleca się stosowanie ogólnego adresu e-mail. Klasyfikacja: Do 31 maja 2015 r. klasyfikacja substancji musi być podawana zgodnie z rozporządzeniem CLP i dyrektywą o substancjach niebezpiecznych (DSD). Od 1 czerwca 2015 r. trzeba będzie podawać tylko klasyfikację według CLP, zarówno dla substancji, jak i dla mieszanin. Więcej informacji o okresach przejściowych podano w załączniku 1. Tutaj powinny być podane informacje o oznakowaniu (nowa podsekcja). Symbole/ piktogramy muszą być przedstawione graficznie. JeŜeli dla danej substancji wymagane jest uzyskanie zezwolenia, naleŝy tutaj podać numer zezwolenia. W tej sekcji wymagana jest identyfikacja substancji trwałych, wykazujących zdolność do bioakumulacji i toksycznych (PBT) / bardzo trwałych i wykazujących bardzo duŝą zdolność do bioakumulacji (vpvb), wraz ze składnikami Dostawca karty charakterystyki podaje informacje na temat sposobów bezpiecznego postępowania oraz środków ostroŝności z substancjami i mieszaninami. W przypadku gdy wymagany jest Raport Bezpieczeństwa Chemicznego, informacje zawarte w tej sekcji karty charakterystyki są spójne z informacjami podanymi w dossier rejestracyjnym dla zastosowań zidentyfikowanych oraz scenariuszami naraŝenia umieszczonymi w załączniku do karty charakterystyki. JeŜeli są dostępne poradniki dla konkretnego sektora przemysłu dla specyficznych zastosowań, naleŝy podać odsyłacz. W przypadku gdy sporządzono scenariusz naraŝenia, naleŝy odesłać do jego treści. Klasyfikacja mieszanin musi być podana zgodnie z dyrektywą o preparatach niebezpiecznych (DPD) lub zgodnie z rozporządzeniem CLP i DPD w przypadku gdy stosuje się oznakowanie zgodne z CLP. Od 1 czerwca 2015 r. trzeba będzie podawać tylko klasyfikację według CLP, zarówno dla substancji, jak i dla mieszanin. Tutaj powinno się podać informacje o oznakowaniu (nowa podsekcja), włącznie z graficznym przedstawieniem symboli/ piktogramów. W tej sekcji karty charakterystyki mieszaniny naleŝy podać wszystkie substancje, których stęŝenie jest wyŝsze od wartości granicznych (patrz tabela 3). W przypadku mieszanin muszą zostać podane substancje PBT/vPvB, jeŝeli występują w ilości 0,1% lub większej, z numerem rejestracyjnym (o ile ma zastosowanie). NaleŜy podać numer rejestracyjny z wyjątkiem części numeru odnoszącej się do indywidualnego rejestrującego we wspólnym zgłoszeniu. W przypadku mieszanin importowanych trzeba podać pełny numer rejestracyjny. NaleŜy określić równieŝ klasyfikację, oraz informacje o właściwościach PBT i vpvb. W razie potrzeby karta charakterystyki moŝe zawierać odesłanie do scenariusza naraŝenia dla mieszaniny. JeŜeli są dostępne poradniki dla konkretnego sektora przemysłu dla specyficznych zastosowań, naleŝy podać odsyłacz. W przypadku gdy sporządzono scenariusz naraŝenia, naleŝy odesłać do jego treści. 8

8. KONTROLA NARAśENIA/ ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1. Parametry kontroli 8.2 Środki kontroli naraŝenia 9. Właściwości fizykochemiczne 11. Informacje toksykologiczne 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE NaleŜy podać listę dostępnych wartości DNEL, OEL, PNEC, EQS and DMEL: NaleŜy podać dla kaŝdej substancji (jeŝeli są dostępne): DNEL (poziom niepowodujący zmian w zdrowiu człowieka) oraz wartość PNEC (przewidywane stęŝenie niepowodujące zmian w środowisku) Dla substancji zarejestrowanych, dla których sporządza się raport bezpieczeństwa chemicznego, wartości te znajdują się w wymienionej części dokumentacji. W przypadku gdy wymagany jest Raport Bezpieczeństwa Chemicznego, informacje zawarte w tej sekcji karty charakterystyki muszą być spójne z informacjami dotyczącymi zastosowań zidentyfikowanych w Raporcie Bezpieczeństwa Chemicznego oraz scenariuszami naraŝenia z raportu bezpieczeństwa chemicznego przedstawiającymi kontrolę ryzyka i umieszczonymi w załączniku do karty charakterystyki. W przypadku zarządzania pasmami ryzyka, w celu określenia środków ograniczania ryzyka w odniesieniu do określonych zastosowań, podaje się odpowiednie szczegóły, aby umoŝliwić efektywne zarządzanie ryzykiem. Precyzuje się kontekst i ograniczenia poszczególnych zaleceń wynikających z zarządzania pasmami ryzyka. Dostawcy powinni podać opis stosownych środków kontroli naraŝenia dla bezpieczeństwa i zdrowia pracowników oraz środowiska przy stosowaniu substancji. MoŜna równieŝ podać podsumowanie dotyczące środków zarządzania ryzykiem lub odesłanie do scenariusza naraŝenia. W sekcji tej dodano nowe właściwości fizyczne I chemiczne (więcej informacji w rozdziale 5.) W opisie naleŝy uwzględnić ocenę właściwości CMR (działania rakotwórczego, mutagennego, toksyczności wpływającej na rozrodczość): dla substancji podlegających rejestracji naleŝy podać podsumowania informacji uzyskanych z zastosowania załączników VII - XI, rozporządzenia REACH. JeŜeli wymagany jest Raport Bezpieczeństwa Chemicznego (CSR), informacje powinny być z nim spójne. Tam, gdzie jest to właściwe, naleŝy podać informacje o toksykokinetyce, metabolizmie i rozkładzie. naleŝy podać wyniki oceny właściwości PBT/vPvB. W tej sekcji karty charakterystyki będzie się NaleŜy wymienić wszystkie substancje, dla których zostały określone: OEL (najwyŝsze dopuszczalne stęŝenia) i/lub EQS (standardy środowiskowe), a których stęŝenie przekracza wartości podane w artykule 14 (2) rozporządzenia REACH. Jeśli ma to zastosowanie, moŝna podać opis dotyczący mieszaniny, na podstawie informacji z otrzymanych od dostawcy scenariuszy naraŝenia (biorąc pod uwagę zakres stęŝeń kaŝdej z substancji składników mieszaniny). Środki kontroli naraŝenia opisane w tej sekcji powinny być spójne ze scenariuszami naraŝenia. W sekcji tej dodano nowe właściwości fizyczne I chemiczne (więcej informacji w rozdziale 5.) JeŜeli substancje w mieszaninach mogą oddziaływać na siebie w organizmie i moŝe to wpływać na zmianę działania toksycznego, naleŝy to uwzględnić przez podanie w tej sekcji informacji toksykologicznych. JeŜeli jest to moŝliwe, naleŝy podać dostępne wyniki dla poszczególnych substancji 9

13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH 16. INNE INFORMACJE Scenariusz naraŝenia (załącznik) podawać wynik oceny PBT/vPvB dla substancji. Informacje w tej sekcji muszą być spójne z informacjami podanymi w dokumentacji rejestracyjnej, jeŝeli była wymagana, i/lub w Raporcie Bezpieczeństwa Chemicznego, jeŝeli jest wymagany. Informacje będą dostępne tylko wtedy, kiedy wymagany był Raport Bezpieczeństwa Chemicznego. W tej sekcji karty charakterystyki podaje się środki zarządzania odpadami, gdy wymagana jest ocena naraŝenia, przy czym środki zarządzania odpadami muszą być spójne z podanymi w scenariuszach naraŝenia. NaleŜy podać szczegóły dotyczące substancji będącej przedmiotem udzielenia lub odmowy udzielenia zezwolenia NaleŜy równieŝ podać substancje i zastosowania substancji podlegających ograniczeniom. Wskazać, czy wykonano ocenę bezpieczeństwa chemicznego substancji (lub substancji w mieszaninie). Natomiast nie podaje się juŝ tutaj informacji o oznakowaniu, które przeniesiono do sekcji 2. Informacje o odradzanych zastosowaniach zostały włączone do sekcji 1.2. W tej sekcji moŝna podać informacje o klasyfikacji CLP dla mieszanin (na zasadzie dobrowolności), przed pełnym wdroŝeniem (tzn. aktualne oznakowanie produktu), zamiast w sekcji 2, poniewaŝ sekcja 2 powinna być zgodna z etykietą. W tej sekcji moŝna równieŝ podać wskazówki dotyczące szkolenia dla pracowników. JeŜeli wymaga tego REACH, karcie charakterystyki będzie towarzyszyć scenariusz(e) naraŝenia dla zastosowań zidentyfikowanych. Scenariusz naraŝenia stanowi uzupełnienie karty charakterystyki. Zawiera tylko informacje odnoszące się do specyficznego zastosowania albo dotyczące bezpieczeństwa produktów przeznaczonych dla konsumentów, albo substancji w okresie trwałości uŝytkowej artykułu, albo odnosi się do szczegółowych środków (podsumowanie naleŝy zamieścić w głównym dokumencie), w odniesieniu do ochrony środowiska. Tak więc scenariusz naraŝenia stanowi rozszerzenie informacji zamieszczonych w karcie charakterystyki i powinien być rozpatrywany łącznie z tymi informacjami. składników mieszaniny. Informacje zamieszczone w tej sekcji są zgodne z informacjami podanymi w dokumentach rejestracyjnych i/lub w raporcie bezpieczeństwa chemicznego, gdy jest on wymagany. Informacje będą dostępne tylko wtedy, kiedy wymagany był raport bezpieczeństwa chemicznego. W sekcji 13 karty charakterystyki trzeba będzie podać środki zarządzania odpadami, odpowiednie dla zastosowania (zastosowań) mieszaniny. Musi to być spójne ze scenariuszem(ami) naraŝenia będącymi załącznikami do karty charakterystyki NaleŜy podać informacje o zezwoleniu i ograniczeniach dotyczących substancji w mieszaninie. Formulatorzy powinni podać zastosowania odradzane przez dostawcę substancji, jeśli maja one zastosowanie do mieszanin. W tej sekcji moŝna podać klasyfikację zgodną z CLP dla mieszanin, na zasadzie dobrowolności, przed pełnym wdroŝeniem, zamiast w sekcji 2, poniewaŝ sekcja 2 powinna być zgodna z etykietą. Podać wskazówki dotyczące szkolenia dla pracowników. Wskazać metody zastosowane przy klasyfikacji mieszaniny. JeŜeli przygotowuje się scenariusz(e) naraŝenia dla mieszanin, to naleŝy je opracować na podstawie oceny odpowiednich dostępnych informacji otrzymanych od dostawców substancji. Określenie warunków bezpiecznego stosowania powinno uwzględniać wszystkie dostępne RMM (Środki zarządzania ryzykiem). 10

ROZDZIAŁ 3: ZAGADNIENIA, KTÓRE NALEśY UWZGLĘDNIĆ PRZY OPRACOWYWANIU KARTY CHARAKTERYSTYKI 3.1. Co to jest karta charakterystyki? Karta charakterystyki (SDS) jest dokumentem o ściśle określonym formacie 4. Karta charakterystyki zawiera wszystkie waŝne informacje o produkcie chemicznym (substancji w postaci własnej lub mieszaninie substancji), które są potrzebne w celu odpowiedniego postępowania z produktami chemicznymi. Ponadto, informacje te powinny umoŝliwić identyfikację wszystkich niebezpiecznych środków chemicznych występujących w miejscu pracy oraz dokonanie oceny zagroŝenia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, wynikającego z ich stosowania, a takŝe podjęcie środków zapobiegających ich oddziaływaniu na środowisko. Informacje zawarte w karcie charakterystyki powinny być podane w zwięzły i zrozumiały sposób. Karta charakterystyki ma umoŝliwić uŝytkownikom podjęcie niezbędnych środków związanych z ochroną zdrowia i bezpieczeństwem ludzi w miejscu pracy, z ochroną środowiska i z zapewnieniem bezpiecznego transportu. 3.2. Kto ma obowiązek dostarczenia karty charakterystyki? Artykuł 31.1 REACH stanowi, Ŝe obowiązek dostarczania SDS mają dostawcy*: - substancji lub mieszanin sklasyfikowanych jako niebezpieczne zgodnie z poprzednią legislacją (dyrektywa o substancjach niebezpiecznych /DSD/) lub nowym rozporządzeniem dotyczącym klasyfikacji i oznakowania (CLP); - substancji sklasyfikowanych jako trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) albo bardzo trwałe i wykazujące bardzo duŝą zdolność do bioakumulacji (vpvb) zgodnie kryteriów kryteriami podanymi kryteriów załączniku XIII rozporządzenia REACH; - substancji, które z innych powodów niŝ wyŝej wymienione znajdą się na liście, sporządzonej zgodnie z artykułem 59 (1) 5 rozporządzenia REACH. *) Artykuł 3.32 REACH definiuje dostawcę jako: producenta, importera, dalszego uŝytkownika lub dystrybutora wprowadzającego do obrotu substancję w jej postaci własnej lub jako składnik preparatu, lub teŝ preparat. Według REACH i CLP, definicje importera, dalszego uŝytkownika (DU) i dystrybutorów muszą być wprowadzone przez Wspólnotę. Więcej informacji znajduje się w pytaniu 16. 3.3. Czy informacje podane w karcie charakterystyki mogą być traktowane jako poufne? Nie, informacje umieszczone w karcie nie mogą być traktowane jako poufne. 3.4. Czy karta charakterystyki musi być dostarczana bezpłatnie? Zgodnie z zapisami w artykule 31, punkt 8 rozporządzenia REACH, karta charakterystyki jest dostarczana bezpłatnie. 4 Więcej informacji o obowiązujących formatach i okresach przejściowych znajduje się w załączniku 1. 5 Lista kandydacka znajduje się tutaj: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp. NaleŜy zwrócić uwagę na to, Ŝe jest ona regularnie aktualizowana. 11

3.5. Kto moŝe przygotować kartę charakterystyki? Dostawca musi zapewnić, aby karta charakterystyki była opracowana przez kompetentną osobę (osoby). Karta charakterystyki musi być w pełni przygotowana w sposób profesjonalny i powinna być regularnie aktualizowana. 3.5.1. Kto jest kompetentną osobą? Kompetentne osoby to osoby albo koordynator grupy osób które w wyniku szkolenia oraz szkoleń przypominających mają wystarczającą wiedzę do opracowania odpowiednich sekcji karty charakterystyki lub całej karty. Dostawca moŝe zlecić te obowiązki własnym pracownikom albo osobom trzecim. Nie jest wymagane, aby jedna osoba posiadała całą wiedzę fachową w zakresie informacji we wszystkich sekcjach karty charakterystyki. 3.5.2. Szkolenie i dalsza pogłębianie wiedzy kompetentnych osób Kompetentna osoba nie musi uczęszczać na specjalny kurs ani zdawać oficjalnego egzaminu, ale musi odbyć odpowiednie szkolenie, włącznie ze szkoleniem przypominającym. Tym niemniej, kompetentna osoba musi umieć udowodnić swoje kompetencje, np. poprzez swoje kwalifikacje zawodowe i prowadzoną działalność. Szkolenie i dalsza edukacja tych osób moŝe odbywać się w przedsiębiorstwie lub na zewnątrz; zaleca się, aby w firmie był opracowany na piśmie schemat organizacyjny przygotowywania i aktualizacji kart charakterystyki, np. za pomocą wewnętrznych wytycznych lub procedur operacyjnych. Zrozumiałe jest, Ŝe bardzo rzadko jedna osoba ma rozległą wiedzę we wszystkich dziedzinach, które obejmuje karta charakterystyki. Dlatego konieczne jest, aby kompetentna osoba korzystała z pomocy osób posiadających wiedzę specjalistyczną. Kompetentna osoba odpowiedzialna za kartę charakterystyki powinna zapewnić spójność poszczególnych sekcji karty, zwłaszcza gdy działa jako koordynator grupy osób. W szczególności kompetentne osoby powinny rozumieć odpowiednią wiedzę i mieć do niej dostęp w takich dziedzinach (nie jest to lista wyczerpująca), jak: 1. Nomenklatura chemiczna 2. Rozporządzenia i dyrektywy europejskie dotyczące chemikaliów oraz wprowadzanie ich do prawa krajowego państw członkowskich, stosowane prawo krajowe (w obecnie obowiązujących wersjach) w takim zakresie, w jakim dotyczą opracowania kart charakterystyki, na przykład (nie jest to lista pełna, przykłady z lutego 2010 r.): o REACH: Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 o CLP: Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 o Dyrektywa o substancjach niebezpiecznych: Dyrektywa 67/548/EWG o Dyrektywa o preparatach niebezpiecznych: Dyrektywa 1999/45/WE o Dyrektywa o środkach chemicznych: Dyrektywa 98/24/WE o Granice naraŝenia w miejscu pracy: Dyrektywa 2000/39/WE o Ochrona pracowników przed ryzykiem związanym z kontaktem z czynnikami rakotwórczymi przy pracy: Dyrektywa 90/394/EWG 12

o Wspieranie poprawy w miejscu pracy bezpieczeństwa i zdrowia pracownic w ciąŝy, pracownic, które niedawno rodziły, i pracownic karmiących piersią: Dyrektywa 92/85/EWG o Środki ochrony indywidualnej: Dyrektywa 89/686/EWG o Klasyfikacja róŝnych sposobów transportu: Dyrektywy 96/35/WE i 2000/18/WE o Rozporządzenie w sprawie detergentów: Rozporządzenie (WE) nr 648/2004 3. Stosowne, krajowe lub międzynarodowe wytyczne odnośnie współpracy odpowiednich sektorów. 4. Właściwości fizyczne i chemiczne oraz identyfikacja zagroŝeń, np.: o o o o o o o o Rozpuszczalność w wodzie i rozpuszczalnikach organicznych Wartość ph Temperatura zapłonu Współczynnik podziału Temperatura zapalenia Właściwości wybuchowe substancji, mieszanin i artykułów, granice wybuchowości Napięcie powierzchniowe, lepkość Stabilność, reaktywność, rozkład o Inne pokrewne właściwości fizyczne, które mogą być waŝne, np.: Stan fizyczny Tworzenie mgły, gazu, par, oparów, pyłów (granulometria) Zapach Gęstość par 5. Toksykologia/ ekotoksykologia, np.: o o o o o o o o o Sposoby i rodzaje działania substancji niebezpiecznych Drogi naraŝenia (doustne, skóra, przez wdychanie) Skutki (miejscowe, ogólnoustrojowe; ostre, chroniczne; odwracalne, nieodwracalne) Parametry (LD50, LC50, IC50, EC50, dawka dyskryminacyjna) Skutki specjalne (mutagenne, rakotwórcze, toksyczne dla rozrodczości) Wartości progowe Metody badań MoŜliwość akumulacji, dystrybucja, zdolność do rozkładu Środowisko niewodne 6. Środki pierwszej pomocy 7. Zapobieganie wypadkom o o Zapobieganie poŝarom i wybuchom, zwalczanie poŝarów, środki gaśnicze Środki na wypadek niezamierzonego uwolnienia do środowiska 8. Środki bezpiecznego postępowania z produktem o o o o o o Środki techniczne Warunki bezpiecznego przechowywania Ograniczenie i kontrola naraŝenia, wartości graniczne naraŝenia Sprzęt ochrony osobistej Metody usuwania, kod odpadów UE Ochrona grup specjalnego ryzyka, ograniczenia zawodowe 9. Przepisy transportowe Klasyfikacja róŝnych rodzajów transportu według dyrektywy 96/35/WE i 2000/18/WE o o o IMDG (transport morski) ADR (transport drogowy) RID (transport kolejowy) 13

o o ICAO/IATA (transport lotniczy) ADN (śródlądowe drogi wodne) 10. Przepisy krajowe a. Stosowne przepisy krajowe (nie jest to lista pełna), np.: W Niemczech: i. Klasy zagroŝeń wody (Wassergefährdungsklassen) ii. Instrukcja techniczna powietrze (TA-Luft) iii. Zasady techniczne dla substancji niebezpiecznych (Technische Regeln für Gefahrstoffe) We Francji: i. Tableaux de maladies professionnelles ii. Nomenclature des installations classées pour la protection de l environnement W Holandii: i. De Algemene beoordelingsmethodiek Water (ABM) ii. De Nederlandse Emissierichtlijn (NeR) b. Krajowy rejestr produktów (na przykład Finlandia, Włochy, Szwecja itd.?) 11. W przypadku gdy karta charakterystyki dotyczy produktów dla których obowiązują dodatkowe wymogi (materiały wybuchowe, produkty biobójcze, środki ochrony roślin, detergenty), niezbędna jest dodatkowa wiedza. 3.6. Co jest istotne przy przygotowywaniu karty charakterystyki? Skład mieszaniny i profil domieszek substancji powinny być dokładnie znane. W praktyce często jest to dość trudne, zwłaszcza w przypadkach, gdy mieszaniny są przygotowywane przez formulację z innych mieszanin. W takich przypadkach zaleca się, aby poprosić dostawcę poszczególnych składników o informacje dotyczące składu. JeŜeli nie jest to moŝliwe, poniewaŝ dostawca nie chce ujawnić składu ze względów handlowych, naleŝy podpisać umowę o poufności. W przypadku mieszanin ciekłych mogą być potrzebne dodatkowe informacje dotyczące palności i lepkości, bez których nie moŝna dokonać prawidłowej klasyfikacji zgodnie z przepisami o chemikaliach niebezpiecznych i zgodnie z przepisami transportowymi. 3.7. W jakiej kolejności powinny występować konkretne informacje w karcie charakterystyki? Kolejność poszczególnych tytułów i podtytułów nagłówków jest ściśle określona. Karta charakterystyki musi zawierać sekcje i podsekcje zdefiniowane w aktualnym załączniku II (więcej informacji znajduje się w rozdziale 5 niniejszego poradnika). 3.8. Jaki stopień kompletności jest niezbędny przy podawaniu informacji w SDS? Wymagania dotyczące informacji są szczegółowo wyjaśnione w rozdziale 5. NaleŜy zwrócić uwagę, Ŝe w przypadkach, gdy nie stosuje się konkretnych danych lub dane są niedostępne, trzeba to wyraźnie zaznaczyć. 14

3.9. Czy konieczna jest ciągła aktualizacja kart charakterystyki? Karta charakterystyki musi być aktualizowana bezzwłocznie po wystąpieniu istotnej (merytorycznej) zmiany. PoniŜej podano przykłady takich zmian 6 : Sekcja 1: zmiana numeru (numerów) telefonu (tylko dla krajów, których to dotyczy) Sekcja 2: zmiana klasyfikacji i oznakowaniu substancji lub preparatu/mieszaniny przez uŝytkownika (jeŝeli ulegają zaostrzeniu) Sekcja 2: dodanie klasyfikacji zgodnej z CLP Sekcja 3: zmiana/ dodanie substancji sklasyfikowanej jako CMR 1 lub 2 kategorii, albo klasyfikacja jako PBT, vpvb, bardzo toksyczny dla środowiska wodnego (tj. R50/53) lub nowa substancja wzbudzająca szczególnie duŝe obawy (SVHC) Sekcja 2-15: zmiana dotycząca zezwolenia (udzielenie-odmowa) lub ograniczeń w stosowaniu substancji Sekcja 8: zmiana zalecanego sprzętu ochrony osobistej lub środków technicznych kontroli naraŝenia, albo środków kontroli emisji (jeŝeli zostają zaostrzone) Sekcja 14: zmiana klasyfikacji transportowej substancji/ preparatu/mieszaniny (z wyłączeniem nazwy technicznej po prawidłowej nazwie wysyłkowej) Sekcja 15: zmiana w zezwoleniu (udzielenie-odmowa) lub ograniczeniu w stosowaniu substancji (wzbudzających bardzo duŝe obawy) Załącznik: kompletny zestaw scenariuszy naraŝenia dostępnych dla wszystkich substancji stanowiących ryzyko. W zaleŝności od przypadku, informacje ze scenariuszy naraŝenia dostępnych dla substancji stanowiących ryzyko, skupiające się na środkach zarządzania ryzykiem (w sekcji 8, o ile ma to zastosowanie) Wprowadzenie mniejszych zmian (np. korekta błędów literowych) moŝe uzasadniać wydanie zaktualizowanej wersji karty charakterystyki. Nie wymaga to jednak przesyłania karty charakterystyki wszystkim odbiorcom. PoniŜej podano przykłady mniejszych zmian: Zmiana układu Sekcja 1: dostępność numeru rejestracyjnego Sekcja 2 i 15: usunięcie klasyfikacji DPD po dodaniu klasyfikacji CLP po roku 2015 Załącznik: dostępność scenariuszy naraŝenia dla sklasyfikowanych substancji preparatu/mieszaniny Zmiany nie mające wpływu na środki ochrony indywidualnej (PPE) lub środki techniczne kontroli naraŝenia, lub środki kontroli emisji Sekcja 8: zmiana w wartościach OEL substancji i/lub PNEC Sugeruje się stosowanie narastającego systemu numerowania w celu identyfikacji nowych zaktualizowanych wersji karty. Większe zmiany identyfikuje się przez zwiększenie liczby całkowitej, natomiast mniejsze zmiany identyfikuje się przez zwiększenie liczby dziesiętnej, tzn.: Wersja 1.0: wydanie pierwsze Wersja 1.1: pierwsza mniejsza zmiana Wersja 1.2: druga mniejsza zmiana Wersja 2.0: pierwsza większa zmiana Itd. Podany sposób jest jedynie przykładem sposobu identyfikacji kolejnych wersji karty charakterystyki. Istnieje wiele innych systemów. W przypadku gdy zmiany mają charakter merytoryczny, zaktualizowaną kartę charakterystyki naleŝy dostarczyć wszystkim dotychczasowym odbiorcom, którym dostarczono substancję lub mieszaninę w ciągu poprzednich 12 miesięcy (REACH, artykuł 31(9)). Bez względu na powyŝsze, zaleca się weryfikację treści karty charakterystyki w regularnych odstępach czasu. Zdefiniowanie tych odstępów czasu jest obowiązkiem opracowującego kartę charakterystyki. 6 Źródło: Dokument platformy koordynacyjnej dalszych uŝytkowników chemikaliów (DUCC): Zarządzanie aktualizacją kart charakterystyki dla mieszanin zgodnych z rozporządzeniami REACH i CLP 15

3.10. Czy trzeba informować o zmianach w karcie charakterystyki? Zaleca się, aby po sporządzeniu nowej wersji karty charakterystyki, podać informacje o aktualizacji w sekcji 16 przez stwierdzenie Aktualizacja (data), wraz z podaniem głównych zmian w stosunku do wersji poprzedniej. W przypadku zmian merytorycznych, zaktualizowaną kartę charakterystyki naleŝy wysłać do wszystkich dotychczasowych odbiorców, którzy otrzymali produkt w ciągu poprzednich 12 miesięcy. W przypadku dokonania aktualizacji merytorycznej, naleŝy kartę przekazać niezwłocznie po dokonaniu zmian. Przykładowa lista większych zmian jest podana w poprzednim rozdziale. W artykule 36.1 REACH ustanowiono obowiązek przechowywania informacji przez co najmniej 10 lat od ostatniej dostawy. Dlatego wymagana jest archiwizacja przez 10 lat zdezaktualizowanych wersji kart charakterystyki, aby móc przedstawić je w sprawach prawnych lub w sporach w świetle przepisów o odpowiedzialności i przepisów o zatrudnieniu. Dla substancji o skutkach chronicznych mogą być stosowne dłuŝsze okresy archiwizacji. 3.11. W jakiej kolejności naleŝy umieszczać szczegółowe informacje w róŝnych sekcjach karty charakterystyki? PoniŜej, na rysunku I, przedstawiono schemat podejścia krokowego do tworzenia karty charakterystyki, co ma zapewnić jej spójność wewnętrzną (podane numery dotyczą poszczególnych sekcji karty): Rysunek I: Główne kroki przy opracowaniu karty charakterystyki 16

1. Identyfikacja 3. Skład i określenie klasyfikacji zagroŝenia 9. Właściwości fizyczne i chemiczne, wraz z klasyfikacją 10. Stabilność i reaktywność 11. Informacje toksykologiczne, wraz z klasyfikacją 12. Informacje ekologiczne, wraz z klasyfikacją 7. Postępowanie z produktem i jego magazyn. 8. Kontrola naraŝenia 14. Informacje dotyczące transportu 15. Informacje dot. przepisów prawnych 4. Śr. Pierwszej pomocy 5. Postępowanie w przypadku poŝaru 6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 13. Postępowanie z odpadami 16. Inne informacje 2. Identyfikacja zagroŝeń 17

3.12. Które informacje są najwaŝniejsze? Wszystkie informacje są waŝne. JednakŜe, poniewaŝ karta SDS słuŝy w pierwszym rzędzie celom bhp, zasadnicze znaczenie mają szczegółowe informacje w sekcji 2 [identyfikacja zagroŝeń] i sekcji 3 [skład/ informacje o składnikach]. JeŜeli dla substancji lub składników mieszaniny musi być dokonana ocena bezpieczeństwa chemicznego, odpowiednie instrukcje bezpiecznego postępowania z produktem naleŝy zamieścić w scenariuszach naraŝenia (w załączniku, lub podać między innymi w sekcjach 7 i 8). RównieŜ w przypadku, gdy substancja lub mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji, niezbędne mogą być wskazówki dotyczące bezpiecznego uŝytkowania. Najistotniejsze informacje moŝna podać w kilku sekcjach, ale zaleca się, aby nie powtarzać zbyt wiele razy tych samych informacji, poniewaŝ moŝe to zmniejszać przejrzystość i klarowność karty. W takich przypadkach moŝna zastosować odesłania do innych sekcji. Pomocne jest rozwaŝenie, gdzie odbiorcy lub uŝytkownicy kart charakterystyki szukaliby określonych informacji. Więcej wskazówek podano na rysunku II. JeŜeli nie podano w karcie charakterystyki informacji dotyczących niektórych właściwości, naleŝy to zaznaczyć (wraz z podaniem przyczyny, dla których nie moŝna podać informacji). 3.13. Przegląd nowoopracowanych lub zaktualizowanych kart charakterystyki Karty charakterystyki naleŝy przeglądać pod kątem waŝności informacji podanych w róŝnych sekcjach. Sprzeczności naleŝy usuwać. W razie potrzeby naleŝy skonsultować się z działami technicznymi lub poprosić dostawców o dodatkowe informacje. W przypadku, gdy nie moŝna określić jakiejś właściwości, a przyczyna tego faktu jest podana w karcie charakterystyki, naleŝy podać wskazówki w celu zapewnienia spójności z przyczyną, która została podana w dossier technicznym (dla substancji zarejestrowanej). 3.14. W jaki sposób naleŝy dostarczyć kartę charakterystyki? Kartę charakterystyki moŝna dostarczyć listownie, faksem lub pocztą elektroniczną. Kartę charakterystyki moŝna równieŝ umieścić na stronie internetowej, która jest dostępna dla dalszych uŝytkowników chemikaliów. W tym ostatnim przypadku, taka forma dostarczania kart charakterystyki musi być uzgodniona z DU i naleŝy zwracać uwagę odbiorcy karty na kaŝdą istotną zmianę. W przyszłości wymiana danych za pośrednictwem drogi elektronicznej będzie znacząco rosła, poniewaŝ ze względu na rosnącą liczbę zmian w informacjach wymaganych w ramach REACH i CLP, pozwoli to na obniŝenie kosztów administracyjnych w łańcuchu dostaw. Dlatego zaleca się stosowanie jednoznacznego formatu, wraz ze standardowymi zwrotami. Bez względu na środki zastosowane w celu dostarczenia karty charakterystyki, zaleca się utrzymywanie zapisów o wysłaniu karty charakterystyki i/lub informacji dla DU o aktualizacjach karty. 3.15. W jakim języku musi być dostarczona karta charakterystyki? Zgodnie z artykułem 31(5) REACH, karta charakterystyki musi być dostarczona w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym substancja lub mieszanina są wprowadzane do obrotu, o ile zainteresowane państwo członkowskie odbiorcy nie przewiduje inaczej. Nawet w przypadku, gdy w 18

państwie członkowskim przewiduje się inne rozwiązanie, zawsze zalecane jest, aby dodatkowo dostarczyć kartę charakterystyki w języku danego kraju. NaleŜy równieŝ zwrócić uwagę, Ŝe niektóre państwa członkowskie wymagają, aby karta charakterystyki była dostarczana w innych językach urzędowych danego państwa członkowskiego. NaleŜy równieŝ zauwaŝyć, Ŝe jeŝeli dołączony scenariusz naraŝenia uwaŝa się za integralną część karty charakterystyki, to potencjalnie równieŝ powinien zostać przetłumaczony. 3.16. Dla których produktów trzeba dostarczać karty charakterystyki bez Ŝądania? Zgodnie z artykułem 31.1 rozporządzenia REACH: Od 1 grudnia 2010 r. do 31 maja 2015 r.: Substancje spełniające kryteria klasyfikacji jako niebezpieczne według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP) Mieszaniny spełniające kryteria klasyfikacji jako niebezpieczne według dyrektywy 1999/45/WE (DPD) Substancje PBT i vpvb Substancje, które są umieszczone na liście kandydackiej 7 do procedury uzyskiwania zezwolenia (lista publikowana na stronie internetowej ECHA, patrz link w przypisie) i które nie są jeszcze objęte powyŝszymi punktami Po 1 czerwca 2015 r.: Substancje i mieszaniny spełniające kryteria klasyfikacji jako niebezpieczne według rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP) Substancje PBT i vpvb Substancje, które są umieszczone na liście kandydackiej do procedury uzyskiwania zezwolenia 3.17. Dla których produktów trzeba dostarczać karty charakterystyki na Ŝądanie? Zgodnie z artykułem 31.3 REACH: Do 31 maja 2015 r.: Mieszaniny, które nie spełniają kryteriów klasyfikacji jako niebezpieczne według dyrektywy 1999/45/WE, ale zawierają co najmniej: o jedną substancję niebezpieczną dla zdrowia lub środowiska w stęŝeniu wynoszącym osobno 1% wag. w przypadku mieszanin niegazowych ( 0,2% obj. w przypadku mieszanin gazowych) o substancję PBT, vpvb lub substancję o właściwościach niebezpiecznych dla zdrowia lub środowiska, w stęŝeniu wynoszącym osobno 0,1% wag. w przypadku mieszanin niegazowych o substancję, dla której we Wspólnocie istnieją granice naraŝenia w miejscu pracy (dyrektywy WE: 2004/37/WE, 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/UE). Po 1 czerwca 2015 r.: Mieszaniny, które nie spełniają kryteriów klasyfikacji jako niebezpieczne zgodnie z tytułami I i II rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, ale zawierają co najmniej: o jedną substancję niebezpieczną dla zdrowia lub środowiska w stęŝeniu wynoszącym osobno 1% wag. w przypadku mieszanin niegazowych ( 0,2% obj. w przypadku mieszanin gazowych) 7 http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp 19

o substancje w stęŝeniu wynoszącym osobno 0,1% wag. w przypadku mieszanin niegazowych, które są PBT, vpvb, mają niebezpieczne właściwości dla zdrowia lub środowiska (patrz wyŝej), albo są sklasyfikowane jako: rakotwórcze, kategoria 2 toksyczne dla rozrodczości, kategoria 1A, 1B lub 2 uczulające dla skóry lub dróg oddechowych, kategoria 1 o wpływające na laktację lub działające szkodliwe na dzieci karmione piersią substancję, dla której we Wspólnocie istnieją granice naraŝenia w miejscu pracy (dyrektywy WE: 2004/37/WE, 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/UE). 3.18. Dla których substancji i mieszanin specjalnych powinno się dostarczać karty charakterystyki na Ŝądanie? Zgodnie z załącznikiem I, rozdział 3.4.3.3.2, rozporządzenia CLP dla mieszanin, które nie są sklasyfikowane jako uczulające, ale zawierają co najmniej 0,1% wagowego substancji uczulającej. 3.19. W jaki sposób moŝna zapewnić spójność i kompletność danych? Karta charakterystyki podaje informacje dotyczące bardzo szerokiego wachlarza aspektów bezpieczeństwa i higieny pracy, bezpieczeństwa transportu i ochrony środowiska. PoniewaŜ często karty charakterystyki nie są przygotowywane przez jedną osobę, lecz przez kilku członków personelu, nie moŝna wykluczyć niezamierzonych luk lub powtórzeń. W konsekwencji, przed wysłaniem do odbiorcy przydatne jest poddanie gotowej karty charakterystyki i załącznika do niej (jeŝeli jest) kontroli pod względem spójności i wiarygodności. Lista kontrolna spójności znajduje się w załączniku 2. 3.20. Jakie oznakowanie jest wymagane dla produktu, gdy karta charakterystyki jest dostępna na Ŝądanie dla profesjonalnych uŝytkowników? W przypadku mieszanin, które nie są sklasyfikowane jako niebezpieczne, ale dla których karta charakterystyki musi być dostarczona na Ŝądanie profesjonalnego uŝytkownika, etykieta musi zawierać następującą informację: Karta charakterystyki dostępna dla profesjonalnego uŝytkownika na Ŝądanie (patrz dyrektywa WE o preparatach 1999/45/WE, załącznik V, część C, nr 1). Odsyłacz do CLP, załącznik II, 2.10, EUH210. NaleŜy zwrócić uwagę, Ŝe sformułowanie jest inne w DPD i CLP: Karta charakterystyki dostępna na Ŝyczenie. 3.21. Czy karta charakterystyki jest wymagana dla produktów dostępnych dla ogółu społeczeństwa? W zasadzie, dla niebezpiecznych substancji lub mieszanin, które są dostępne dla ogółu społeczeństwa w handlu detalicznym i juŝ zawierają dostateczne informacje na etykiecie, karta charakterystyki musi być dostarczona tylko wtedy, gdy Ŝąda tego strona, która profesjonalnie wprowadza te substancje/ mieszaniny do obrotu, lub profesjonalny uŝytkownik (patrz REACH, artykuł 31.4). 3.22. Dla których produktów karta charakterystyki nie jest wymagana? 20