PRODUCTS FOR PRACTICE Askina Calgitrol made easy Tom3 Numer1 Marzec 2012 www.woundsinternational.com Wstęp Srebro charakteryzuje się dużą aktywnością antybakteryjną, nawet w przypadku antybiotykoopornych szczepów bakterii, przez co jest w ostatnich latach coraz częściej wykorzystywane w opatrunkach na rany w celu redukowania zanieczyszczenia bakteryjnego 1.Srebro można stosować w opatrunkach na wiele różnych sposobów najczęściej w postaci pierwiastków lub jonów srebra, Ag + to jonowa postać, dla której potwierdzono szeroką skuteczność antybakteryjną 2. Przedmiotowy dokument opisuje sposób działania, dowody oraz praktyczne wykorzystanie produktów (Askina Calgitrol ) zawierających jony srebra w formie opatentowanej postaci alginianu srebra. Autorzy: Opasanon S, Magnette A, Mueleneire F, Harding K. Więcej informacji na temat autorów znaleźć można na stronie 4. Jakie produkty wchodzą w skład rodziny Askina Calgitrol? Rodzina produktów Askina Calgitrol składa się z: n Calgitrol Ag n Calgitrol THIN n Calgitrol Paste. Calgitrol Ag Calgitrol Ag składa się z dwóch różnych warstw. Pierwsza warstwa mająca kontakt z raną zawiera duże ilości alginianu srebra umieszczonego w powłoce z pianki poliuretanowej. Wykazano 3, ze stężenie jonów srebra w opatrunku wynosi 141 mg/100 cm 2. Materiał tej warstwy to skomplikowana mieszanka zawierająca alginian wapnia i srebra w połączeniu z 10% związanej wody. Podstawową funkcją powłoki pianki poliuretanowej jest zwiększenie możliwości wchłaniania całego opatrunku oraz zapewnienie komfortu 4. Calgitrol THIN Calgitrol THIN składa się z tej samej warstwy kontaktowej zawierającej alginian srebra, którą zastosowano w produkcie Calgitrol Ag. Niemniej jednak w tym wypadku nie zastosowano powłoki z pianki poliuretanowej, przez co opatrunek jest znacznie cieńszy, ale z takimi samymi parametrami w zakresie skuteczności antybakteryjnej jak Calgitrol Ag. Obydwie strony opatrunku Calgitrol THIN są takie same i obydwie strony mogą przekazywać do rany jony srebra, Produkt ten można stosować do ran głębokich, zagłębień i szczelin. Co więcej, niewielka grubość opatrunku umożliwia nakładanie go na rany o nieregularnych kształtach lub rany w trudno dostępnych miejscach. W związku z tym, że opatrunek nie przykleja się, konieczne jest zastosowanie dodatkowego opatrunku, aby utrzymać Calgitrol THIN w miejscu i aby wchłaniać wysięk z rany. Calgitrol Paste Calgitrol Paste to najnowszy produkt z rodziny Calgitrol. Jest to amorficzna i jednorodna pasta dokładnie wypełniająca łożysko rany i rozwiązująca problem martwych stref, w których mogłyby namnażać się bakterie. Pasta dostarczana jest w sterylnych tubkach z długą kaniulą ułatwiająca aplikację pasty w tunelach, szczelinach ran i innych trudno dostępnych miejscach. Średnia zawartość jonów srebra w produkcie Calgitrol Paste wynosi 180mg/15g. W jaki sposób działa Calgitrol? Produkty rodziny Calgitrol przeznaczone są do dostarczania w kontrolowany sposób i równomiernego uwalniania jonów srebra do łożyska rany. Uwalnianie jonów srebra W sytuacji, kiedy opatrunek lub pasta Calgitrol wejdą w kontakt z wydzieliną wydostającą się z rany, wówczas dochodzi do absorbcji płynu przez materiał nasączony alginianem, który pęcznieje i mięknie. W efekcie molekuły alginianu wapnia i srebra uwalniają jony srebra do rany. Opatrunki i pasta utrzymują duże stężenie jonów srebra w obrębie swojej struktury molekularnej. W związku z tym, że jony srebra stopniowo znikają na powierzchni łożyska rany, kolejne jony uwalniają się z opatrunku/pasty. Skutkuje to nieustanną dyfuzją jonów srebra poprzez materiał nasączony alginianem do łożyska rany, co w konsekwencji generuje stałą i stabilną reakcję, w ramach której stężenie jonów srebra w obrębie łożyska rany utrzymywane jest dzięki trwającej dyfuzji jonów srebra przez materiał nasączony alginianem. Ponieważ materiał nasączony alginianem zawiera związaną wodę, nie ma potrzeby namaczania produktu bezpośrednio przed użyciem. W trakcie badań in vitro wykazano, że dzięki dostępności jonów srebra, aktywność antybakteryjna produktu Calgitrol AG rozpoczyna się już w czasie pierwszej godziny od założenia opatrunku 3. Efekt antybakteryjny jonów srebra O ile jony srebra (Ag + ) już dawno potwierdziły swoją skuteczność w zakresie eliminacji bakterii, o tyle srebro w formie pierwiastkowej (Ag 0 ) nie 6,7. Udowodniono, że jony srebra uruchamiają wiele znanych mechanizmów antybakteryjnych, takich jak: n Zakłócają czynność enzymów i protein istotnych dla wzrostu bakterii n Bezpośrednio uszkadzają strukturę ścianek komórek bakterii n Oddziaływują na DNA i RNA bakterii zakłócając produkcję białek i podział komórek 8,9. Jaka ilość srebra jest uwalniania? W ramach badań in vitro wykazano, że w efekcie dyfuzji jonów srebra z opatrunku Calgitrol Ag utrzymuje się stabilne i stałe stężenie jonów srebra na poziomie około 60ppm (cząsteczek na milion) przez okres siedmiu dni (Rysunek 1) 10 ; dane te odnoszą się do wszystkich produktów rodziny Calgitrol. Sugeruje się, 1
PRODUCTS FOR PRACTICE Askina Calgitrol made easy że minimalne stężenie zapewniające skuteczność antybakteryjną to 20 40ppm 11,12. Czym różni się Calgitrol od innych opatrunków zawierających srebro? Skuteczność antybakteryjna Stężenie srebra w produktach Calgitrol jest większe, niż w większości innych opatrunkach ze srebrem 3 (zakres od 546 do 1,6mg/100cm 2 ). W badaniu oceniającym skuteczność antybakteryjną in vitro obejmującym dziesięć różnych opatrunków ze srebrem produkt Calgitrol wykazał się najlepszymi parametrami 3. Autorzy w podsumowaniu badania stwierdzili, że wynika to z dużych ilości i stabilnego uwalniania jonów srebra z opatrunku. Wyniki badań in vitro potwierdziły, że Calgitrol Ag jest skuteczny przeciwko szerokiej gamie mikroorganizmów, w tym bakterie MRSA (gronkowiec złocisty oporny na metycylinę) oraz Pseudomonas aeruginosa i drożdżaki Candida albicans 3,5,15. Srebro jonowe Wiele opatrunków zawierających srebro wymaga przed użyciem aktywacji w wodzie lub soli fizjologicznej w celu uruchomienia procesu uwalniania się jonów srebra 14. Produkty Calgitrol zawierają srebro w postaci jonowej, które jest łatwo dostępne dzięki obecności związanej wody i nie wymaga aktywacji w wodzie ani soli fizjologicznej. Jony srebra są uwalniane i zdolne do realizacji swoich funkcji antybakteryjnych już po pierwszym kontakcie z łożyskiem rany 5. Wilgotne środowisko rany Rany produkują różne ilości wysięków. Opatrunek założony na ranę winien posiadać odpowiednie zdolności absorbcyjne, aby zapobiec wyciekaniu wysięku poza opatrunek i jednocześnie wyeliminować konieczność częstych zmian opatrunku. Pewien poziom wilgoci w łożysku rany jest pożądany do zapewnienia wilgotnego środowiska w łożysku rany, co jest niezbędne w procesie gojenia. W związku z tym konieczne jest zapewnienie odpowiedniej równowagi pomiędzy pochłanianiem wysięku oraz utrzymaniem odpowiedniej wilgotności w obrębie łożyska rany. Produkt Calgitrol Ag zawiera powłokę z pianki poliuretanowej na potrzeby absorbcji płynów, przez co opatrunek może być z powodzeniem stosowany do ran z umiarkowanym lub mocnym wysiękiem. Wchłanianie wysięków jest także pomocne w kontekście zabezpieczenia skóry przed maceracją. W trakcie badań in vitro porównujących kilka różnych opatrunków zawierających srebro wykazano, że Calgitrol Ag charakteryzuje się największą zdolnością do absorbcji wilgoci i sprawdza się w zakresie kontroli poziomu wilgoci 5. Bezpieczeństwo Produkty Calgitrol zapewniają stabilne uwalnianie jonów srebra do łożyska rany. Pozwala to zapobiec gwałtownemu uwolnieniu dużych ilości srebra, co mogłoby doprowadzić do zabarwienia rany lub skóry bezpośrednio otaczającej ranę. Badania in vitro dot. biokompatybilności fibroblastów i Calgitrol Ag nie wykazały, że opatrunek uszkadza komórki, czy prowadzi do cytotoksyczności 15. W badaniach prowadzonych na zwierzętach, podczas których produkt Calgitrol Ag stosowano na rany o pełnej grubości, stężenie srebra mierzono po upływie 1, 3 i 7 dnia po założeniu opatrunku. Najwyższe stężenie srebra odnotowano na poziomie 0,008ppm po upływie 7 dnia 16. Kiedy należy stosować Calgitrol Ag? Produkty Calgitrol Ag, Calgitrol THIN i Calgitrol Pasta wskazane są do stosowania w przypadku zainfekowanych lub krytycznie skolonizowanych ran, w tym: n Odleżyny I-IV stopnia n Owrzodzenie podudzia n Oparzenia drugiego stopnia n Miejsca, z których pobrano materiał do przeszczepów n Owrzodzenie stopy cukrzycowej n Rany pourazowe. Przeciwwskazania Srebro ppm (cząsteczek na million) Rysunek 1 Uwalnianie jonów srebra in vitro z opatrunków Calgitrol Ag (źródło ref 10 ) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156 168 Czas (godziny) Opatrunków Calgitrol nie należy stosować w następujących przypadkach: n Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na srebro lub alginiany n Jeśli stosowanie metali jest przeciwwskazane, np. obrazowanie MRI n Na rany, które powstały wskutek syfilisu, tuberkulozy lub rany z głęboką infekcją grzybiczą n Na oparzenia trzeciego stopnia n Jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Aktualnie nie ma żadnych przeciwwskazań do stosowania opatrunków zawierających srebro u dzieci. Aby uniknąć błędów w trakcie procedur leczenia rany, zaleca się przestrzegać instrukcji wytwórcy oraz wytycznych dot. najlepszej praktyki. Rysunek 2 Aplikacja produktu Calgitrol THIN Image courtesy of A Magnette 2
Porady dot. aplikacji krok po kroku Produkt stosowany do leczenia rany należy dobrać w zależności od cech danej rany (Tabela 1). Przed zastosowaniem opatrunku lub pasty należy oczyścić ranę zgodnie z protokołem pielęgnacji rany oraz rodzajem rany. Jeśli istnieje podejrzenie, że rana pokryta jest błoną biologiczną (biofilmem), wówczas należy oczyścić ją za pomocą roztworu biguanidu poliheksanidyny (PHMB) (np. Prontosan ), przy czym procedurę oczyszczania przeprowadzić należy na 10-15 minut przed nałożeniem opatrunku. Aby zapobiec ponownemu formowaniu się biofilmu można przez 1-2 dni stosować w obrębie łożyska rany żel na rany Prontosan 20. Calgitrol Ag n Należy wybrać właściwy rozmiar opatrunku, który w całości pokryje ranę i będzie wystawał na 2-3 cm poza krawędź rany. Jeśli rana jest duża można nałożyć na nią kilka osobnych opatrunków n Opatrunek Calgitrol Ag należy nakładać w ciemnoszarą warstwą w kierunku rany. Nie ma potrzeby aktywowania opatrunku. Calgitrol THIN n Po wyjęciu z opakowania i przed usunięciem warstw ochronnych opatrunek można przyciąć do wymaganego rozmiaru. Opatrunek powinien pokrywać całą powierzchnię rany i wystawać na 2-3cm poza krawędź rany n Po zdjęciu jednej z warstw ochronnych należy nałożyć opatrunek odsłonięta stroną w kierunku rany. Nie ma potrzeby aktywowania opatrunku (Rysunek 2) n Po nałożeniu opatrunku należy zdjąć drugą warstwę ochronną i nałożyć na nią dodatkowy opatrunek wchłaniający n W celu wypełnienia głębszych ran i tuneli produkt Calgitrol THIN można rolować i wkładać do rany. Calgitrol THIN można także stosować na trudno dostępne rany, gdzie konieczne jest dostosowanie kształtu opatrunku do rany (np. rany na pięcie, łokciu lub ramieniu). Calgitrol Paste n Aby upewnić się, że pasta dobrze się wymieszała należy wstrząsnąć opakowaniem n Należy pokryć ranę grubą warstwą pasty i przykryć dodatkowym opatrunkiem (np. Askina SilNet), który będzie utrzymywał pastę w ścisłym kontakcie z raną. W przypadku zaopatrywania przypadku zespołu stopy cukrzycowej konieczne może być zastosowanie opatrunku z plastrem. Jak często należy zmieniać opatrunek Calgitrol? Częstość zmian opatrunku zależy od tego, jak obfity jest wysięk. O zmianie opatrunku decyduje też moment jego nasycenia. Opatrunki należy zmieniać w momencie, kiedy osiągnięta została maksymalna objętość absorpcyjna lub materiał opatrunku przeobraził się w całości z żel. Początkowo, w przypadku ran zakażonych, konieczne może okazać się zmienianie opatrunku codziennie, kiedy wysięk jest szczególnie obfity. W przypadku ran z umiarkowanym wysiękiem opatrunek wystarczy zmieniać co 2-3 dni. Tabela 1 Poradnik dot. doboru rozmiaru opatrunków Calgitrol Płaskie rany powierzchowne Rany z małym wysiękiem Płaskie rany powierzchowne Rany z umiarkowanym i dużym wysiękiem Niewielkie zatoki i tunele (np. DFU zespół stopy cukrzycowej) Rany głębokie i rany w trudno dostępnych miejscach Calgitrol Ag Calgitrol THIN Calgitrol Paste Calgitrol AG można pozostawić na ranie nawet do siedmiu dni. Pastę Calgitrol należy zmieniać każdorazowo przy okazji zmiany opatrunku, czyli z częstością od raz na dzień lub raz na trzy dni, w zależności od stanu, w jakim znajduje się rana. W jaki sposób należy usuwać opatrunek Calgitrol? Aby zdjąć opatrunek Calgitrol AG należy delikatnie oddzielić go od rany. Jeśli opatrunek przywarł do łożyska rany, wówczas należy wspomóc się roztworem do płukania rany. Po usunięciu opatrunku należy dokładnie oczyścić ranę i usunąć wszelkie pozostałości opatrunku. Calgitrol THIN rozpuszcza się w przeciągu 2-3 dni po aplikacji do postaci ciemnej pasty, którą można łatwo usunąć poprzez oczyszczenie rany sterylnym roztworem soli fizjologicznej lub innym roztworem do płukania rany. Calgitrol Paste należy usunąć na drodze dokładnego oczyszczania rany. Należy usunąć w ten sposób również zaschnięte fragmenty pasty. Kiedy należy zakończyć stosowanie produktu Calgitrol? Ranę należy regularnie kontrolować. Można zaprzestać stosowania opatrunku w przypadku, kiedy poziom wysięku jest minimalny i/lub wskazane jest stosowanie innego rodzaju opatrunku. W przypadku symptomów infekcji należy rozważyć wdrożenie leczenia z zastosowaniem antybiotyków układowych. 3
PRODUCTS FOR PRACTICE Stosowanie produktu Calgitrol Ag u pacjentów z oparzeniami Leczenie ran pooparzeniowych to trudne zadanie. Poważne problemy związane z tego typu przypadkami, które mogą poprzedzać infekcje rany, to wysoki poziom wysięku, ból i opóźnione gojenie się rany. Postępowanie w takich sytuacjach wiąże się z dużymi nakładami. Opatrunki stosowane na ranach pooparzeniowych muszą obniżać ryzyko infekcji rany, a równocześnie wchłaniać wysięki i utrzymywać odpowiedni poziom wilgoci. Opatrunki Calgitrol nie przyklejają się do rany i można je usunąć w jednym kawałku, bez naruszania łożyska rany. Wszystko to umożliwia minimalizację urazów i bólu w trakcie zmiany opatrunku. W badaniu randomizowanym obejmującym 65 pacjentów leczonych ambulatoryjnie z ranami pooparzeniowymi (przed upływem 24 godzin po urazie i mniej niż 15 % uszkodzonej całkowitej powierzchni skóry) zastosowano Calgitrol Ag (n=30) i opatrunek zawierający 1 % soli srebrowej sulfadiazyny (n=35). W przypadku pacjentów leczonych z zastosowaniem Calgitrol Ag w porównaniu z pacjentami leczonych opatrunkami zawierającymi 1 % soli srebrowej sulfadiazyny opatrunki zmieniano znacznie rzadziej (p<0,02), czas potrzebny pielęgniarce na zmianę opatrunku był znacznie krótszy (p<0,02), rany goiły się dużo szybciej (7 dni vs 14 dni), a odczuwanie bólu było mniejsze (p<0,02) 21. Badania obejmujące pacjentów z głębokimi oparzeniami, których poddano zabiegowi późnej nekrektomii (wycięcie martwicy) wykazały, że w przypadku pacjentów leczonych za pomocą produktu Calgitrol Ag zanieczyszczenie mikrobiologiczne oceniane po upływie 18 dni uległo obniżeniu w większym stopniu, niż w grupie pacjentów leczonych z użyciem maści antyseptycznej 22. Proces przygotowania rany do procedury przeszczepu skóry był znacznie krótszy u pacjentów leczonych za pomocą produktu Calgitrol Ag w porównaniu z pacjentami z grupy leczonej z użyciem maści antyseptycznej 22. Stosowanie produktu Calgitrol Ag w leczeniu ran przewlekłych We wszystkich ranach znajdują się bakterie, a większość ran goi się bez problemów. Niemniej jednak w sytuacji, kiedy ilość bakterii jest znaczna i/lub mamy do czynienia ze niektórymi rodzajami bakterii, może dojść do wydłużenia procesu gojenia się rany oraz wzrostu zachorowalności i śmiertelności 23. W celu zredukowania zanieczyszczeń bakteryjnych w obrębie krytycznie skolonizowanych lub lokalnie zainfekowanych ran zastosować można na wczesnym etapie i miejscowo opatrunki antybakteryjne ze srebrem. Opatrunki takie mogą także wspomóc proces gojenia się owrzodzeń oraz obniżyć ryzyko amputacji (np. zespół stopy cukrzycowej) 2. Opatrunki Calgitrol Ag zapewniają stabilne uwalnianie jonów srebra do łożyska rany, które mogą zapewnić doskonałą aktywność antybakteryjną i prowadzić w konsekwencji do cofnięcia się klinicznych objawów w obrębie rany już w przeciągu dwóch tygodni 24,25. Korzyści finansowe Rzadsza wymiana opatrunków ma wiele zalet dla pacjenta, jak i dla personelu medycznego. W przypadku pacjentów z oparzeniami wymiana opatrunku jest bardziej komfortowa, a konieczność znieczulenia ogólnego i związane z tym koszty i zagrożenia są obniżone. Ostatnio sugerowano, że stosowanie opatrunków z alginianem srebra i właściwe oczyszczanie rany raz na trzy dni jest tańsze, niż codzienna pielęgnacji rany z wykorzystaniem maści zawierającej sól srebrową sulfadiazyny w połączeniu z opatrunkiem absorbcyjnym 26. Dzięki wsparciu grantu naukowego finansowanego przez firmę B.Braun. Opinie przedstawione w niniejszej sekcji Made Easy niekoniecznie muszą być zgodne z opinią firmy B.Braun. Szczegółowe dane dot. autorów Opasanon S 1, Magnette A 2, Meuleneire F 3, Harding K 4. 1. Assistant Professor, Division of Trauma Surgery, Department of Surgery, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand 2. Head, Centre for Burns, University Hospital of Liège, Belgium 3. Wound Care Center, Zottegem, Belgium 4. Director of the TIME Institute, School of Medicine, Cardiff University, UK Produkt Calgitrol Ag w leczeniu oparzeń drugiego stopnia (ocena przypadku) 33-letni pacjent z oparzeniami drugiego stopnia do 22% powierzchni skóry, powstałymi wskutek wypadku spowodowanego przez wyciek gazu. Oparzenia objęły twarz, ramiona i nogi (Rysunek 1). W związku z ryzykiem infekcji, a także z uwagi na konieczność zastosowania opatrunku zapewniającego kontrolę umiarkowanych wysięków, do leczenia oparzeń na nogach wybrano produkt Calgitrol Ag (Rysunek 2). Pacjenta leczono ambulatoryjnie, co korzystnie wpłynęło na obniżenie poczucia lęku pacjenta. Opatrunki zmieniano co trzy dni w klinice i pokrywano specjalną rolowaną gazą zabezpieczającą przed zabrudzeniami. Rany zostały całkowicie pokryte naskórkiem 18 dni po urazie (Rysunek 3). W trakcie pierwszych trzech dni leczenia z wykorzystaniem alternatywnych opatrunków poziom odczwania bólu zgłaszany przez pacjenta wyniósł 8-9 punktów. Dzięki zastosowaniu Calgitrol Ag poziom bólu obniżono do 2-3 punktów. Rysunek 1: Poparzenia podudzia przed rozpoczęciem leczenia Rysunek 2: Poparzenia podudzia po zastosowaniu produktu Calgitrol AG Rysunek 3: Kompletne epitelializacja po upływie trzech tygodni od urazu 4
Produkt Calgitrol Paste w leczeniu odleżyn (ocena przypadku) 85-letnia pacjentka z odleżynami IV stopnia na kości krzyżowej, które powstały wskutek długotrwałego przebywania w łóżku, będąca pod opieką pielęgniarki. Odleżyny występowały na ciele pacjentki przez okres około sześciu tygodni (Rysunek 1). Stwierdzono kliniczne objawy infekcji, a pacjent skarżył się na ból. Pastę Calgitrol stosowano w celu zaopatrzenia rany i zapewnienia dobrego kontaktu z powierzchnią rany oraz wspomagania autolitycznego oczyszczania rany (Rysunek 2). Następnie ranę ze znajdującą się na jej powierzchni pastą przykryto dodatkowym opatrunkiem absorbcyjnym. Opatrunek zmieniano raz dziennie lub w przypadku, kiedy pacjentka zgłosiła przypadek nietrzymania moczu. Po dwóch tygodniach stwierdzono znaczącą poprawę, a po upływie 4 tygodni usunięcie 90% tkanki martwiczej. Po tym czasie zaobserwowano ziarninę i jednocześnie zmniejszenie się rozmiaru samej rany (Rysunek 3). Rysunek 1: Na początku leczenia z widoczną tkanką martwiczą na powierzchni oraz na brzegach rany Rysunek 2: Aplikacja pasty Calgitrol Rysunek 3: Po upływie czterech tygodni z oznakami dobrego ziarninowania i ściągnięcia się rany Produkt Calgitrol Paste w pooperacyjnym leczeniu zespołu stopy cukrzycowej (ocena przypadku) 68-letni mężczyzna z cukrzycą II stopnia wraz z pooperacyjną raną na lewej stopie. Ranę leczono terapią podciśnieniową (-125mmHg) przez okres dwóch tygodni po zabiegu (Rysunek 1). Z uwagi na duże ryzyko infekcji i słabe mikrounaczynienie, Calgitrol Paste aplikowano w jamie rany (Rysunek 2) i przykryto opatrunkiem z gazy bawełnianej. Opatrunek z gazy zmieniano codziennie. Nie stwierdzono hiperpigmentacji wskutek działania srebra, natomiast stwierdzono dobre gojenie się rany już po upływie dwóch tygodni i ziarninowanie po upływie trzech tygodni (Rysunek 3). Po upływie sześciu tygodni zaobserwowano prawie kompletne naskórkowanie (Rysunek 3). Rysunek 1: Trzy tygodnie po zabiegu Rysunek 2: Aplikacja pasty Calgitrol Rysunek 3: Dobre ziarninowanie po upływie 3 tygodni Bibliografia 1. Leaper DJ. Silver dressings: their role in wound management. Int Wound J 2006; 3(4): 282-94. 2. Cutting K, White R, Edmonds M. The safety and efficacy of dressing with silver - addressing clinical concerns. Int Wound J 2007; 4(2): 177-84. 3. Thomas S, McCubbin P. Antimicrobial properties of ten silver-containing dressings. J Wound Care 2003; 12(8): 305-8. 4. BBraun 2011. Askina Calgitrol Ag/Askina Calgitrol THIN Ionic silver alginate dressings. B.Braun Hospicare Ltd. Available at: http://tinyurl. com/72srvwl 5. Aramwit P, Muangman P, Namviriyachote N, Srichana T. In vitro evaluation of the antimicrobial effectiveness and moisture binding properties of wound dressings. Int J Molec Sci 2010; 11: 2864-74. 6. Goetz A. Water sanitation with silver. J Am Water Works Assoc 1943; 35: 579. 7. Rochat C, Uzdins K. Katadyn (silver preparation) clinical application. Schweiz med Wochschr 1947; 77: 1100-4. 8. Lansdown ABG. Silver 2: toxicity in mammals and how its products aid wound repair. J Wound Care 2002; 11(5): 173-77. 9. Jung WK, Koo H, Kim KW, et al. Antibacterial activity and mechanism of action of the silver ion in Staphylococcus aureus and Escherichia coli. Appl Environ Microbiol 2008; 74; 2171-78. 10. BBraun B 2011. Study of silver migration from wound dressing materials; Report HOSP217. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: http:// tinyurl.com/75gnnuc 11. Edwards-Jones V. Antimicrobial and barrier effects of silver against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. J Wound Care 2006; 15: 285-90. 12. Warriner R, Burrell R. Infection and the chronic wound. A focus on silver. Adv Skin Wound Care 2005; 18 Supp 1: 1-12. 13. BBraun 2011. Study of silver migration from wound dressing materials; Report HOSP216. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: http://tinyurl. com/75gnnuc 14. Roberts C, Ivins N, Widgerow A. ACTICOAT TM and ALLEVYN TM Ag Made Easy. Wounds International 2011; 2(2): Available from http:// woundsinternational.com 15. BBraun 2011. Study of silver migration from wound dressing materials; Report HOSP201. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: http://tinyurl. com/7cqbhs7 16. BBraun 2011. Evaluation of leachable silver from a wound dressing using the swine model. Report HOSP213. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: http://tinyurl.com/75gnnuc 17. Trop M. Silver-coated dressing Acticoat caused raised liver enzymes and agryia-like symptoms in burn patient. J Trauma 2006;61(1):239-40. 18. Senior JR. Monitoring for hepatotoxicity: What is the predictive value of liver function tests? Clin Pharmacol Ther 2009; 85: 331-34. 19. BBraun 2011.Comparative evaluation of erythema and edema skin reaction and skin discoloration. Reports HOSP240. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: http://tinyurl.com/75gnnuc 20. Bradbury S, Fletcher J. Prontosan Made Easy. Wounds International 2011;2(2). Available from http://www. woundsinternational.com 21. Opasanon S, Muangman P, Namviriyachote N. Clinical effectiveness of silver alginate dressing in outpatient managment of partial-thickness burns. Int Wound J 2010; 7(6): 467-71. 22. Chymrev IV. Use of silver containing wound dressings after late necrectomy in the patients with deep burns. Proceedings EWMA Conference 2011, Brussels. 23. WUWHS. Wound infection in clinical practice. An international consensus. MEP Ltd: London, 2008. 24. Trial C, Darbas H, Lavigne JP. Assessment of the antimicrobial effectiveness of a new silver alginate wound dressing: a RCT. J Wound Care 2010;19(1): 20-6. 25. Ricci E, Pittarello M, Cassino R, et al. Askina Calgitrol Ag: clinical use of an advanced ionic silver dressing. Acta Vulnologica 2007; 5(3): 105-11. 26. Goeman C, Meuleneire F, Boucque H. Dressing changes every 3 days. Fiction or reality? Poster presentation. EWMA Conference, Lisbon 2008. 5
Tabela 2 Podsumowanie danych dla produktu Calgitrol Ag Pozycja literaturowa Tytuł Typ Cel Wynik Badania in vitro Thomas S, McCubbin P. J Wound Care 2003; 12(8): 305-8. Aramwit P, et al. Int J Molec Sci 2010; 11: 2864-74 Badania kliniczne Ricci E, et al. Acta Vulnologica 2007; 5(3): 105-11 Costa I, Linhares V. Proceedings EWMA Conference 2008 (Lisbon) Goeman C, et al. Poster presentation. EWMA Conference 2008 (Lisbon) Durante CM. Proceedings WUWHS Conference 2008 (Toronto) Trial C, et al. J Wound Care 2010; 19(1) Opasonon et al. Int Wound J 2010; 7(6): 467-71 Chymrev IV. Proceedings EWMA Conference 2011 (Brussels) Antybakteryjne właściwości dziesięciu opatrunków ze srebrem Ocena skuteczności opatrunków na rany w kontekście efektywności antybakteryjnej oraz wiązania wilgoci Calgitrol AG: kliniczne wykorzystanie zaawansowanych opatrunków ze srebrem Oparzenia drugiego stopnia w cukrzycy stosowanie opatrunku z alginianem srebra Zmiana opatrunku co 3 dni: fikcja czy rzeczywistość? Kliniczna skuteczność pianki poliuretanowej przykrytej warstwą alginianu wapnia i jonowanego srebra Ocena skuteczności antybakteryjnej nowego opatrunku z alginianem srebra; RCT Skuteczność kliniczna opatrunku z alginianem srebra u pacjentów leczonych ambulatoryjnie w leczeniu oparzeń drugiego stopnia Wykorzystanie opatrunków ze srebrem po później nekrektomii u pacjentów z głębokimi oparzeniami In vitro In vitro Otwarte, zakończone, nie kontrolowane, nie randomizowane badanie kohortowe (n=37) Studium przypadku z dokumentacją fotograficzną Studium przypadku z dokumentacją fotograficzną badanie otwarte (n=20) badanie otwarte, randomizowane z próbą kontrolną (n=42) badanie opisowe (n=65) badanie kohortwe (maść antyseptyczne i opatrunek poliuretanowy) n+26 vs. Calgitrol Ag n=22 Przebadanie 10 opatrunków ze srebrem pod kątem zdolności do wytworzenia dużych stężeń jonów srebra do eliminacji bakterii Ocena skuteczności antybakteryjnej oraz przenikania wilgoci pięciu dostępnych na rynku opatrunków Ocena skuteczności klinicznej Calgitrol Ag u pacjentów z ranami zainfekowanymi lub krytycznie skolonizowanymi; pacjenci leczeni antybiotykami układowymi nie zostali objęci tym badaniem Ocena stosowania Calgitrol Ag u cukrzyków z poparzeniami drugiego stopnia na ramieniu Ustalenie, czy stosowanie opatrunku z pianką z alginianem srebra z procedurą wymiany opatrunku co 3 dni jest opłacalne z finansowego punktu widzenia Ocena klinicznej skuteczności Calgitrol Ag w kontrolowaniu namnażania się mikroorganizmów oraz zarządzaniu wysiękiem Porównanie skuteczności i tolerancji Calgitrol Ag względem AlgosterilTM (opatrunek nie zawierający alginianu srebra) Porównanie skuteczności opatrunku Calgitrol Ag i opatrunku z 1%-ową solą srebrową sulfadiazyny u pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia Porównanie stosowania bandaży w połączeniu z maścią antyseptyczną oraz opatrunkiem poliuretanowym (kontrola) względem Calgitrol Ag u pacjentów z głębokimi oparzeniami, którzy przechodzili późną nekrektomię Wykazano, że Calgitrol AG zapewnia stałą aktywność antybakteryjną przez okres dwóch dni i dłużej Calgitrol AG był aktywny od dwóch pierwszych godzin od aplikacji, eliminował ryzyko przenoszenia się mikroorganizmów i wykazał się najlepszymi wynikami Calgitrol AG i ACTICOAT TM wykazały się najlepszą inhibicją, prawdopodobnie z uwagi na największe stężenie srebra Wszystkie opatrunki, za wyjątkiem Bactigras, wykazały aktywność antybakteryjną zapewniając redukcję na poziomie czterech log dla E.coli. Calgitrol AG utrzymywał najlepsze warunki wilgotności dla procesu gojenia się rany Kliniczne objawy infekcji zostały zredukowane w 34/37 (>90%) przypadków w okresie dwóch tygodni trwania badania. Nie stwierdzono żadnych przypadków reakcji alergicznych Kompletny powrót do zdrowia po upływie dwóch tygodni z dobrym wynikiem w zakresie estetyki i sprawności Stosowanie opatrunków z pianką z alginianem srebra, zmienianych co 3 dni jest procedurą tańszą, niż procedura codziennej pielęgnacji rany z maścią z solą srebrową sulfadiazyny w połączeniu z opatrunkiem absorbcyjnym Stosowanie Calgitrol Ag prowadzi do redukcji liczby bakterii oraz poprawy stanu rany Nie stwierdzono komplikacji miejscowych ani układowych Nie stwierdzono utraty zdolności do absorbcji po kompresji Opatrunek Calgitrol Ag wykazał lepsza skuteczność antybakteryjną niż Algosteril TM Obydwa opatrunki były podobne w kontekście redukcji infekcji miejscowych, tolerancji miejscowej, akceptowalności oraz użyteczności Średni poziom odczuwania bólu liczony na skali punktowej był niższy (p<0,02) dla pacjentów leczonych Calgitrol Ag w porównaniu z grupą leczoną 1%-ową solą srebrową sulfadiazyny Pacjenci z grupy Calgitrol Ag wymagali rzadszej wymiany opatrunków (p<0,02), krótszych procedur pielęgniarskich (p<0,02), a czas powrotu do zdrowia był dla tej grupy krótszy (7 vs. 14 dni dla grupy kontrolnej) Po upływie 18 di obciążenie bakteryjne w grupie Calgitrol Ag było niższe, niż wśród pacjentów z grupy kontrolnej Przygotowanie rany do przeszczepu skóry w przypadku pacjentów leczonych Calgitrol Ag było krótsze (20,6±1,9 dnia vs. 28,8±2,3 dnia; p<0,05) Podsumowanie Opatrunki z rodziny Askina Calgitrol to odpowiednie produkty dla pacjentów z ranami wykazującymi oznaki infekcji lub pacjentów z podwyższonym ryzykiem infekcji, w przypadku których występuje umiarkowany lub duży wysięk oraz w przypadku trudno dostępnych ran. Produkty Calgitrol zawierają większe stężenie srebra niż inne opatrunki ze srebrem, a srebro występuje w postaci jonowej. Natychmiastowa dostępność oraz stabilne uwalnianie jonów srebra sprawiają, że produkt jest skuteczny i zapewnia trwałą aktywność antybakteryjną przez okres do siedmiu dni. Aby zacytować publikację Opasanon S, Magnette A, Meuleneire F, Harding K. Askina Calgitrol Made Easy. Wounds International 2012; 3(1). Available from http://www.woundsinternational.com Wounds International 2012 6