PROGRAM SZKOLENIA pt.: ORGANIZACJA WSPÓŁPRACY I LECZENIE Z ZASTOSOWANIEM HEMATOPOETYCZNYCH KOMÓREK MACIERZYSTYCH dla ośrodków dawców szpiku, pracowni typowania tkankowego, ośrodków pobierających hematopoetyczne komórki macierzyste, ośrodków przeszczepiających hematopoetyczne komórki macierzyste, banków hematopoetycznych komórek macierzystych 10 12 grudnia 2015 r. HOTEL Karczma pod Bażantem Bramki ul. Łódzka 38 05-870 Błonie (k/warszawy) Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej na lata 2011-2020 finansowany przez ministra zdrowia
Czwartek 10 grudnia 2015 r. 9 00-11 15 Rejestracja uczestników szkolenia Sesja 1 Wprowadzenie Godziny Temat (czas w min. / Prezentujący) Powitanie uczestników i omówienie tematyki szkolenia 11 15-11 30 (15 min. / Dr hab. Artur Kamioski, Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) Sesja 2 System oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie 11 30 11 55 Podmioty zaangażowane w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych i ich ustawowe zadania (25 min./dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) Omówienie systemu oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych, przedstawienie podmiotów tworzących ten system: ośrodków leczących i kwalifikujących, ośrodków przeszczepiających, ośrodków testujących, w tym ośrodków testujących HLA, z uwzględnieniem ośrodków poszukujących i dobierających dawców niespokrewnionych, ośrodków dawców szpiku, pobierających, banków komórek krwiotwórczych i ich zadao wynikających z ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.) 11 55-12 20 Stanowiska / funkcje kluczowe w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych i ich ustawowe zadania (25 min. / Dr Izabela Uhrynowska- Tyszkiewicz) Omówienie zadao osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.), osoby odpowiedzialnej za system jakości, kierownika, lekarza nadzorującego w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie przeszczepianie komórek krwiotwórczych 12 20-12 30 Dyskusja (10 min.) Osoby i podmioty pełniące nadzór formalny i merytoryczny nad systemem oraz zaangażowane w koordynację oddawania, 12 30-12 55 pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych i ich ustawowe zadania (25 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) Przedstawienie osób i podmiotów pełniących formalny i merytoryczny nadzór nad systemem oraz w koordynację oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych: Minister Zdrowia, Konsultanci Krajowi, Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant, Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, Krajowa Rada Transplantacyjna i ich zadao wynikających z ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411, z późn. zm.) 12 55-13 20 Uzyskiwanie pozwoleo Ministra Zdrowia w świetle wymogów ustawy (25 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) Omówienie zasad pozwoleo przez Ministra Zdrowia na działalnośd przez: banki komórek krwiotwórczych (art. 26 ustawy), ośrodki pobierające (art. 36a w zw. zart. 36 ust. 1 ustawy), ośrodki przeszczepiające (art. 36a w zw. z art. 36 ust. 1 ustawy), ośrodki testujące (art. 37 1 ustawy), ośrodki dawców szpiku (art. 16a ust. 1 ustawy) 13 20-13 30 Dyskusja (10 min.) 13 30-14 30 Obiad
Sesja 3 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (1) Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz (KCBTiK), Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), System jakości (SJ) w bankach komórek 14 30-15 10 krwiotwórczych, w ośrodkach testujących i ośrodkach dawców szpiku (40 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) SJ w ośrodkach pobierających i 15 10 15 35 przeszczepiających (25 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) Omówienie wymogów SJ w bankach komórek krwiotwórczych, w ośrodkach testujących i ośrodkach dawców szpiku wynikających bezpośrednio z aktów prawnych i dobrych praktyk Omówienie wymogów SJ w ośrodkach pobierających i ośrodkach przeszczepiających wynikających bezpośrednio z aktów prawnych i dobrych praktyk 15 35 15 45 Dyskusja (10 min.) 15 45 16 10 Rodzaje dokumentacji SJ (25 min. / Dr Elżbieta Lachert) Procedury systemowe i organizacyjne SJ 16 10 16 50 (40 min. / Dr Elżbieta Lachert) Omówienie rodzajów dokumentów nadzorowanych w SJ (procedury, instrukcje, specyfikacje, formularze itd.) i ich elementów Omówienie procedur dot. dokumentacji SJ, szkoleo, wyposażenia, pomieszczeo, postępowania w przypadku odstępstw oraz nadzoru nad zapisami 16 50 17 00 Dyskusja (10 min.) 17 00 17 15 Przerwa kawowa Sesja 4 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (2) Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz (KCBTiK), Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), 17 15 17 40 Postępowanie w przypadku podejrzenia wystąpienia / wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego (IZN) / istotnej niepożądanej reakcji (IRN) (25 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) Omówienie ogólnych zasad postępowania przy podejrzeniu wystąpienia/ wystąpieniu istotnych zdarzeo i reakcji niepożądanych 17 40 17 50 Dyskusja (10 min.) Procedury IZiRN w podmiotach zaangażowanych oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (45 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) 17 50 18 35 18 35 18 45 Dyskusja (10 min.) Wybrane procedury merytoryczne w banku komórek krwiotwórczych 18 45 19 30 (45 min. / Dr Eugeniusz K. Machaj, Centrum Onkologii, Warszawa) Omówienie postępowanie w przypadku: podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub otrzymania zgłoszenia o wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w banku komórek krwiotwórczych w przypadku podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku pobierającym podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub otrzymania zgłoszenia o wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku testującym podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub otrzymania zgłoszenia o wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku dawców szpiku podejrzenia wystąpienia / wystąpienia IZN lub IRN w ośrodku przeszczepiającym Omówienie przykładowych procedur w banku komórek krwiotwórczych, w tym procedury transportu, przyjęcia, rejestrowania i oznakowywania komórek, testowania komórek (kiedy, jakie badania, zwrócenie uwagi na wykorzystanie zestawów pediatrycznych w badaniach mikrobiologicznych), przetwarzania komórek, przechowywania, dystrybucji (wywóz poza granicę RP) i utylizacji komórek 19 30 19 45 Dyskusja (10 min.) 20 00 Kolacja
Piątek 11 grudnia 2015 r. 7 00 8 00 Śniadanie Sesja 5 System oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (2) Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) 08 00 08 30 Ustawowa działalnośd Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej (CRNPDSiKP) oraz ustawowych Rejestrów Transplantacyjnych (30 min. / Dr Małgorzata Dudkiewicz) Omówienie ustawowych zadao CRNPDSiKP i Rejestrów Transplantacyjnych 08 30 08 40 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) Pozarządowe organizacje międzynarodowe Omówienie roli WMDA oraz jej wymogów działające na rzecz podnoszenia bezpieczeostwa 08 40 09 00 w zakresie oddawania komórek krwiotwórczych (20 min. / Dyr. Monika Sankowska, Medigen, Warszawa) 09 00 09 20 09 20 09 40 Pozarządowe organizacje międzynarodowe działające na rzecz podnoszenia jakości i bezpieczeostwa w zakresie pobierania, bankowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych (20 min. / Dr Emilian Snarski, SP CSK, Warszawa) Pozarządowe organizacje międzynarodowe działające na rzecz podnoszenia jakości i bezpieczeostwa w zakresie testowania komórek krwiotwórczych (20 min. / Dyr. Monika Sankowska, Medigen, Warszawa) Omówienie roli JACIE/EBMT i NetCord-FACT oraz ich wymogów Omówienie roli EFI oraz jej wymogów 09 40 09 50 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) Dawca jako podmiot. Procedury dawstwa / Omówienie kwestii uzyskiwania zgody, w tym zakresu zgód, w ośrodkach dawców 09 50 10 20 oddawania (uzyskiwania zgody) szpiku, w ośrodkach pobierających, w ośrodkach testujących HLA. Zakres wymaganej (30 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) informacji przekazywanej do banku komórek krwiotwórczych. 10 20 10 30 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) 10 30 10 45 Przerwa kawowa
Sesja 6 System oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (3) Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) 10 45 11 30 Kryteria kwalifikacji kandydata na potencjalnego dawcę oraz potencjalnego dawcy (45 min. / Dr Monika Badyda, RCKiK w Poznaniu) Omówienie aspektów prawnych i wytycznych międzynarodowych dot. kwalifikacji kandydata na potencjalnego dawcę (etap pozyskiwania / rekrutacji) oraz potencjalnego dawcy (etap dotypowania, etap typowania weryfikującego), z uwzględnieniem kwestii finansowych, PR, w tym promocji idei dawstwa, zapewnienia bezpieczeostwa dawcy oraz bezpieczeostwa i jakości komórek do przeszczepienia u biorcy. 11 30 11 40 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) Od kandydata na potencjalnego dawcę do Przedstawienie przez przedstawicieli czterech ODS własnych doświadczeo dot. dawcy rzeczywistego doświadczenia własne strategii pozyskiwania / rekrutacji kandydatów na potencjalnych dawców do bazy ośrodków dawców szpiku ODS (punkt rekrutacyjny, akcje wyjazdowe, umowy z innymi podmiotami), (4 x 15 min. 60 min. / prezentacja 4 ODS, ODS utrzymania kontaktu (aktualizacja danych) oraz opieka nad potencjalnym dawcą od 11 40 12 40 DKMS, Warszawa Agata Maraszek; momentu wpisu do bazy do chwili pobrania komórek w ośrodku pobierającym ODS Medigen, Warszawa Dyr. Monika (formy kontaktu, zapewnienie konsultacji lekarskich, wykonywanie badao). Sankowska; ODS UCK, Gdaosk Joanna Dębska- Zielkowska; ODS RCKiK, Poznao Dr Monika Badyda) 12 40 12 50 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) Obecne warunki udzielania świadczeo oraz Zadania podmiotów w zakresie finansowania oddawania, pobierania, bankowania, źródła i zasady finansowania oddawania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych pobierania, bankowania, testowania NFZ (badanie/testowanie HLA w ramach świadczeo odrębnie kontraktowanych, i przeszczepiania komórek krwiotwórczych procedury S21-S23 przeszczepiania komórek krwiotwórczych) (30 min. / Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko) Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant (konkurs na poszukiwanie i dobór niespokrewnionych dawców szpiku ( ), konkurs w ramach NPRMT na pozyskiwanie i badania HLA potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku) Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek konkurs w ramach NPRMT na 12 50 13 20 przechowywanie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej dla biorcy niespokrewnionego) Obecne warunki udzielania świadczeo oraz źródła i zasady finansowania procedur oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w układzie autologicznym, od dawcy spokrewnionego identycznego, od dawcy niespokrewnionego, od dawcy rodzinnego nie w pełni zgodnego w HLA, od dawcy haploidentycznego, w tym testowania HLA biorcy oraz poszukiwania i ew. doboru dawcy komórek krwiotwórczych / jednostki krwi pępowinowej, z uwzględnieniem procedury DLI oraz kosztów koordynacji udostępnienia komórek krwiotwórczych / limfocytów do procedury DLI 13 20 13 30 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (10 min.) 13 30-14 30 Obiad
Sesja 7 System oddawania, pobierania, bankowania, testowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych w Polsce i na świecie (4) Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) 14 30 15 00 Poszukiwanie i dobór dawcy niespokrewnionego w Polsce (30 min. / Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko) Omówienie zasad współpracy między Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant, ośrodkiem poszukująco-dobierającym, ośrodkiem przeszczepiającym i ośrodkiem dawców szpiku w świetle obowiązującego w Polsce prawa i przyjętej praktyki, w tym z uwzględnieniem wymagao konkursowych 15 00 15 45 Poszukiwanie i dobór dawcy niespokrewnionego doświadczenia własne wybranych ośrodków poszukująco-dobierających (3 x 15 min. 45 min. /prezentacja 3 ośrodków Dyr. Monika Sankowska Medigen, Warszawa; Katarzyna Kościoska DCTK, Wrocław; Prof. Jacek Nowak IHiT, Warszawa) Przedstawienie przez przedstawicieli trzech realizatorów konkursu, którego przedmiotem jest poszukiwanie i dobór niespokrewnionych dawców szpiku w celu wykonania wysokospecjalistycznej procedury medycznej przeszczepu szpiku i komórek krwiotwórczych od dawcy niespokrewnionego, zasad prowadzonej przez siebie działalności. 15 45 16 00 Dyskusja z udziałem obecnych ekspertów (15 min.) Kontrole jakości typowania w ośrodkach Kontrole wewnętrzne i zewnętrzne w ośrodkach testujących testujących 16 00 16 30 (30 min. / Prof. Katarzyna Bogunia-Kubik, IITD, Wrocław) 16 30 16 45 Przerwa kawowa
Sesja 8 Kwestie z pogranicza i zmiany systemowe Zaproszeni eksperci: Prof. Dariusz Wołowiec (Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii), Prof. Maciej Siedlar (Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej) Pobrane komórki jako materiał wyjściowy do 16 45-17 15 wytwarzania ATMP (30 min. / Dr hab. Artur Kamioski) Aspekty prawne i praktyczne dot. ATMP. Kontrowersje związane z terapią 17 15 17 30 mezenchymalnymi komórkami macierzystymi (15 min. / Prof. Maciej Siedlar) Przedstawienie kontrowersji dot. prób leczenia MSC w oparciu o najnowsze dane z piśmiennictwa. 17 30 17 40 Dyskusja z udziałem zaproszonych ekspertów (10 min.) Przedstawienie zgłoszonych przez podmioty Zasygnalizowanie m.in. takich zagadnieo jak: kwestii wymagających zmian, doprecyzowania w utrzymanie się ośrodków dawców szpiku po zakooczeniu NPRMT, czy ujednolicenie systemie oddawania, pobierania, bankowania, w ośrodkach dawców szpiku kryteriów kwalifikacji na różnych etapach procedury testowania i przeszczepiania komórek (pozyskiwanie, CT, WU/FC) jest możliwe, oznaczanie HLA na etapie pozyskiwania krwiotwórczych własna pracownia HLA czy zlecenie na zewnątrz, zakres oznaczeo; wykształcenie (30 min. / Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz) pracowników; kwestie doboru dawcy (dawca rodzinny świadczenie kontraktowane odrębnie zakres HLA; dawca niespokrewniony - algorytmy doborowe szybkośd doboru czy 17 40 18 10 jego dokładnośd?, ośrodki poszukująco-dobierające czy referencyjna pracownia HLA wykonująca oznaczenia na zlecenie ośrodków przeszczepiających?) Technologia typowania NGS przyszłośd typowania? CRNPDSiKP jako pozabudżetowa organizacja pożytku publicznego? opieka nad dawcami (ustalenie minimalnego zakresu jednolitego postępowania dla dawców rodzinnych i dawcy niespokrewnieni) opieka potransplantacyjna nad biorcą HSPCT - koniecznośd poprawienia warunków jej sprawowania nie można zatrzymywad się na etapie przeszczepienia! 18 10 18 20 Dyskusja z udziałem zaproszonych ekspertów (10 min.) System oddawania, pobierania, bankowania, Przedstawienie działao podejmowanych przez Krajowego Konsultanta w dziedzinie testowania i przeszczepiania komórek Hematologii 18 20 18 35 krwiotwórczych okiem Konsultanta Krajowego w dziedzinie Hematologii (15 min. / Prof. Dariusz Wołowiec) 18 35 19 15 Dyskusja z udziałem zaproszonych ekspertów (40 min.) 19 15 19 30 Podsumowanie dyskusji (15 min.) 19 30 Kolacja
Sobota 12 grudnia 2015 r. 7 00 8 00 Śniadanie Sesja 9 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (3) Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz (KCBTiK), Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), 08 00 08 20 Pobieranie próbek do badao (20 min. / Michał Kolasioski, RCKiK w Poznaniu) Omówienie kwestii pobierania próbek do badao od biorców, dawców spokrewnionych, dawców niespokrewnionych; technik pobrania pobieranie próbki krwi, pobieranie wymazów; wytyczne dla ośrodków zlecających. Wybrane procedury merytoryczne w ośrodku 08 20 09 05 testującym (45 min. / Dyr Monika Sankowska, Medigen, Warszawa) 09 05 09 15 Dyskusja (10 min.) Procedury kwalifikacji kandydata na dawcę do pobrania (25 min. / Dr Emilian Snarski) 09 15 09 40 Omówienie przykładowych procedur w ośrodku testującym, w tym transportu, przyjęcia, rejestrowania i oznakowywania próbek do badao, testowania próbek (niezależne odczyty), archiwizacji, dystrybucji i utylizacji próbek. Omówienie w świetle obowiązującego w Polsce prawa, wytycznych międzynarodowych i przyjętej praktyki kwestii kwalifikacji dawcy do pobrania komórek krwiotwórczych (szpik, PBSC) i limfocytów w układzie autologicznym i allogenicznym dla biorcy spokrewnionego i niespokrewnionego. Procedura w ośrodku dawcy szpiku oraz w ośrodku pobierającym. Umowa między ośrodkiem dawcy szpiku a ośrodkiem pobierającym. Uwzględnienie wymogów banku komórek krwiotwórczych w zakresie badao w kierunku czynników zakaźnych oraz wymogów ośrodka przeszczepiającego. 09 40 10 20 Procedury pobrania szpiku, PBSC, limfocytów do DLI i innych dojrzałych komórek (40 min. / Dr Emilian Snarski) Omówienie w świetle obowiązującego w Polsce prawa, wytycznych międzynarodowych i przyjętej praktyki kwestii pobrania komórek krwiotwórczych i limfocytów dla biorcy spokrewnionego i niespokrewnionego. Umowa między ośrodkiem dawcy szpiku a ośrodkiem pobierającym. Umowa ze sponsorem badania klinicznego. Dokumentowanie i zapewnienie zdolności monitorowania komórek oraz wyrobów medycznych i materiałów pozostających w bezpośrednim kontakcie z komórkami. 10 20 10 30 Dyskusja (10 min.) 10 30 10 45 Przerwa kawowa
Sesja 10 System jakości (SJ) w podmiotach zaangażowanych w oddawanie, pobieranie, bankowanie, testowanie i przeszczepianie komórek krwiotwórczych (4) oraz zastosowanie kliniczne komórek krwiotwórczych i komórkowe terapie wspomagające u osób dorosłych Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz (KCBTiK), Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), 10 45 11 30 Procedura opieki nad potencjalnym dawcą i dawcą komórek krwiotwórczych oraz przywileje dawcy komórek (45 min. / Dr TigranTorosjan) Omówienie w świetle obowiązującego w Polsce prawa, wytycznych międzynarodowych i przyjętej praktyki zasad sprawowania przez ODS opieki nad potencjalnym dawcą na etapie kwalifikacji do pobrania oraz nad dawcą rzeczywistym - w trakcie pobrania i po pobraniu komórek. Przyznawanie odznak Dawcy przeszczepu i Zasłużony dawca przeszczepu i związane z nimi przywileje. 11 30 11 40 Dyskusja (10 min.) Zastosowanie kliniczne komórek krwiotwórczych i komórkowe terapie 11 40 12 10 wspomagające u osób dorosłych teraźniejszośd i przyszłośd (30 min. / Prof. Sławomira Kyrcz-Krzemieo, Katowice) Zastosowanie kliniczne komórek krwiotwórczych i komórkowe terapie 12 10 12 40 wspomagające u dzieci teraźniejszośd i przyszłośd (30 min. / Dr hab. Marek Ussowicz, Wrocław) 12 40 12 50 Dyskusja (10 min.) Nowe dyrektywy unijne (30 min. / Dr hab. Artur Kamioski) 12 50 13 20 Jednostki chorobowe będące powodem zastosowania komórek krwiotwórczych (nowotworowe i nienowotworowe choroby układu krwiotwórczego i odpornościowego, wady metaboliczne i inne) Typy donacji (donacja w układzie autologicznym, allogenicznym) Dopasowanie biorca - dawca w układach zgodności tkankowej (pełna zgodnośd, niepełna zgodnośd, w tym dawca haploidentyczny) Źródła komórek krwiotwórczych (szpik, krew obwodowa, krew pępowinowa) Zastosowanie subpopulacji komórek krwiotwórczych selekcja / oczyszczanie Komórkowe terapie wspomagające przy przeszczepianiu komórek krwiotwórczych (procedura DLI, zastosowanie komórek MSC) Omówienie głównych wymogów dyrektywy dot. kodowania (Dyrektywa Komisji (UE) 2015/565 z dnia 8 kwietnia 2015 r. zmieniająca dyrektywę 2006/86/WE w odniesieniu do niektórych wymagao technicznych dotyczących kodowania tkanek i komórek ludzkich) oraz kwestii przywozowych(dyrektywa Komisji (UE) 2015/566 z dnia 8 kwietnia 2015 r. w sprawie wykonania dyrektywy 2004/23/WE w odniesieniu do procedur weryfikacji równorzędnych norm jakości i bezpieczeostwa przywożonych tkanek i komórek). 13 20 13 30 Dyskusja (10 min.) Sesja 11 Zakooczenie szkolenia Moderatorzy: Dr hab. Artur Kamioski (KCBTiK), Dr Izabela Uhrynowska-Tyszkiewicz (KCBTiK), Dyr. Jolanta Żalikowska-Hołoweoko (Poltransplant), 13 30 14 00 Podsumowanie, w tym zebranie ankiet i rozdanie certyfikatów (30 min.) 14 00 15 00 Obiad
Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej na lata 2011-2020 finansowany przez ministra zdrowia