MILIONY KOBIET STOSUJE WKŁADKI WEWNĄTRZMACICZNE, TAKIE JAK

MILIONY KOBIET STOSUJE WKŁADKI WEWNĄTRZMACICZNE, TAKIE JAK MIRENA I KYLEENA. Dołącz do nich. Już dzisiaj zapytaj swojego lekarza o to, czy wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)* jest odpowiednim wyborem dla Ciebie. *IUD = Wkładka wewnątrzmaciczna

Jeśli nie jesteś gotowa do zajścia w ciążę w ciągu najbliższego roku, zapytaj swojego lekarza o wkładkę Mirena lub Kyleena. Wkładki Mirena i Kyleena to dwie najskuteczniejsze metody antykoncepcji. Jeśli rozważasz zastosowanie wkładki wewnątrzmacicznej, najprawdopodobniej masz wiele pytań. Czym w ogóle jest wkładka wewnątrzmaciczna? Jakich jest rozmiarów? Gdzie można ją dostać? Jaka jest jej skuteczność? Niniejsza broszura udzieli odpowiedzi na wiele z Twoich pytań. Pamiętaj jednak, że lekarz najlepiej odpowie na wszelkie Twoje pytania lub wątpliwości. Mirena (system wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel) 52 mg jest uwalniającą hormony wkładką wewnątrzmaciczną, która zapobiega ciąży przez okres do 5 lat. Wkładkę Mirena stosuje się również w przypadku obfitych miesiączek u kobiet preferujących antykoncepcję wewnątrzmaciczną. Kyleena (system wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel) 19,5 mg jest uwalniającą hormony wkładką wewnątrzmaciczną, która zapobiega ciąży przez okres do 5 lat. Mirena jest w 99% skuteczna w zapobieganiu ciąży przez okres do 5 lat. Kyleena jest skuteczna w zapobieganiu ciąży w ponad 99% w każdym roku stosowania (98,6% skuteczność w ciągu 5 lat). Jakie ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa powinnam znać? W przypadku zakażenia miednicy, podatności na zakażenia lub w przypadku niektórych nowotworów nie stosuj wkładek Mirena i Kyleena. Ciężkie zakażenia narządów miednicy mniejszej zwane również zapaleniem przydatków występuje u mniej niż 1% użytkowników wkładek. Poinformuj swojego lekarza, jeśli utrzymuje się u Ciebie ból miednicy lub brzucha, bądź zauważyłaś wysunięcie się wkładki Mirena lub Kyleena. W przypadku wysunięcia się wkładki Mirena lub Kyleena, użyj alternatywnej metody antykoncepcji. Mirena lub Kyleena mogą wbić się lub przebić ścianę macicy i spowodować inne problemy. (ciąg dalszy na następnej stronie) Zachęcamy do zgłaszania FDA niepożądanych działań ubocznych leków wydawanych na receptę. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088. Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) uważa wkładki wewnątrzmaciczne za najskuteczniejszą formę antykoncepcji. ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. 1 2

Mirena i Kyleena to łatwa w stosowaniu metoda antykoncepcji. Wkładka Mirena lub Kyleena jest opcją antykoncepcji, która eliminuje potrzebę pamiętania o codziennym przyjmowaniu pigułki. Po założeniu wkładka wewnątrzmaciczna skutecznie zapobiega ciąży w okresie do 5 lat. Musisz przeprowadzać comiesięczną kontrolę nici, aby upewnić się, że wkładka pozostaje we właściwym miejscu. Lekarz może pokazać Ci, jak to zrobić. Musisz również przyjść na wizytę kontrolną w terminie 4-6 tygodni po założeniu wkładki. Mirena i Kyleena są małe i elastyczne. Ich długość wynosi nieco ponad cal Jeśli nie wyczuwasz nici lub w przypadku wyczuwania czegoś więcej niż tylko nici, skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ wkładka wewnątrzmaciczna może znajdować się w niewłaściwej pozycji i może nie zapobiegać ciąży. W takim przypadku zastosuj niehormonalne zastępcze środki antykoncepcyjne (takie jak prezerwatywy i środki plemnikobójcze) i poproś swojego lekarza o sprawdzenie, czy wkładka Mirena lub Kyleena znajduje się w prawidłowym miejscu. Wkładki Mirena lub Kyleena eliminują konieczność comiesięcznych powtórek recept i wizyt w aptece. Na zdjęciu pokazana jest wkładka Kyleena Rzeczywisty rozmiar =1,18" Mirena = 1,26 Jakie ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa powinnam znać? (cd.) Ciąża podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena jest rzadka, ale może zagrażać życiu. Wkładka pozostawiona w jamie macicy po zajściu w ciążę może prowadzić do poronienia lub wpłynąć na płodności. Mogą pojawić się torbiele jajników, które jednak zazwyczaj zanikają. W ciągu pierwszych 3 do 6 miesięcy stosowania wkładki może wystąpić nasilenie nieregularnego krwawienia i plamienia. Miesiączki zwykle z czasem stają się krótsze, lżejsze lub zanikają. Wkładki Mirena i Kyleena nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV ani chorobami wenerycznymi. Tylko Ty i opiekujący się Tobą lekarz możecie zdecydować, czy Mirena lub Kyleena są dla Ciebie odpowiednie. Wkładki Mirena i Kyleena są dostępne wyłącznie na receptę. Nie stosuj wkładki Mirena lub Kyleena, jeśli: Jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży; Mirena lub Kyleena nie mogą być stosowane jako awaryjna metoda antykoncepcji. W przeszłości chorowałaś na ciężką postać zakażenia narządów miednicy mniejszej (zapalenie przydatków), z wyjątkiem sytuacji zajścia w prawidłową ciążę po ustąpieniu zakażenia. Masz nieleczone zapalenia narządów miednicy. Miałaś ciężkie zakażenie miednicy w ciągu 3 ostatnich miesięcy po ciąży. Jesteś osobą podatną na infekcje. Na przykład jeśli: - Ty lub Twój partner macie wielu partnerów seksualnych, - masz problemy z układem odpornościowym, - nadużywasz narkotyków przyjmowanych drogą dożylną. Chorujesz lub podejrzewasz, że chorujesz na raka macicy lub raka szyjki macicy. Doświadczasz krwawienia z pochwy, którego przyczyna nie została jeszcze ustalona. Ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. (ciąg dalszy na następnej stronie) 3 4

Gdzie jest umieszczana wkładka Mirena i Kyleena? Lekarz umieszcza wkładkę Mirena lub Kyleena w macicy, a nie pochwie. Zakładanie wkładki jest bezoperacyjne i trwa tylko kilka minut podczas rutynowej wizyty w gabinecie. Po założeniu wkładki nie powinnaś czuć niczego poza nicią. Nadal możesz używać tamponów. Wkładki Mirena i Kyleena nie powinny być wyczuwalne podczas stosunku. Jeśli czujesz wkładkę albo Ty lub Twój partner odczuwacie ból podczas stosunku, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem. Macica Miękka nić Wkładka wewnątrzmaciczna Mirena lub Kyleena Pochwa Czego możesz się spodziewać podczas zakładania wkładki: Podczas zakładania wkładki i po jej założeniu możesz doświadczać bólu, krwawienia lub zawrotów głowy. Jeśli opisane objawy nie ustąpią w ciągu 30 minut po założeniu wkładki, może to oznaczać, że wkładka Mirena lub Kyleena została nieprawidłowo założona. Lekarz zbada Cię, aby sprawdzić, czy konieczne jest usunięcie lub wymiana Twojej wkładki wewnątrzmacicznej. Po założeniu wkładki: W ciągu 4-6 tygodni po założeniu wkładki musisz udać się na wizytę kontrolną. Co miesiąc, aby upewnić się, że wkładka znajduje się w prawidłowym miejscu musisz wykonać kontrolę nici - lekarz pokaże Ci, jak to zrobić. Nie stosuj wkładki Mirena lub Kyleena, jeśli: (cd.) występuje u Ciebie choroba wątroby lub guz wątroby, chorujesz lub masz w wywiadzie raka piersi lub jakikolwiek inny nowotwór wrażliwy na progestynę (hormon żeński), masz już założoną wkładkę wewnątrzmaciczną, występuje u Ciebie schorzenie macicy, które zmienia kształt jamy macicy, np. duże mięśniaki, jesteś uczulona na następujące substancje: - Nie stosuj wkładki Kyleena, jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel, silikon, polietylen, srebro, krzemionkę, siarczan baru, polipropylen lub ftalocyjaninę miedzi. - Nie stosuj wkładki Mirena, jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel, silikon, polietylen, krzemionkę, siarczan baru lub tlenek żelaza. Jeśli zdecydujesz się zajść w ciążę, lekarz może w każdej chwili usunąć Twoją wkładkę Mirena lub Kyleena. Ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. 5. 6

Ile kosztuje założenie wkładki Mirena lub Kyleena? W zależności od posiadanego ubezpieczenia, wkładka wewnątrzmaciczna Mirena lub Kyleena może nie wiązać się z żadnymi opłatami. Wykonaj następujące czynności: 1. Zadzwoń pod numer znajdujący się z tyłu Twojej karty ubezpieczeniowej. 2. Wyjaśnij, że wkładka Mirena lub Kyleena to metoda antykoncepcji zakładana przez lekarza. 3. Poproś o sprawdzenie, czy wkładka Mirena lub Kyleena są objęte bezpłatnym ubezpieczeniem na mocy Ustawy o dostępności służby zdrowia (ang. Affordable Care Act). 4. Dla wkładki Mirena, podaj kod J: J7298 oraz aktualny kod zabiegu medycznego (CPT) dla zakładania wkładki Mirena: 58300. W przypadku Kyleeny podaj kod J: J7296. 5. Zapytaj o ewentualną wysokość dopłaty, jeśli zakładanie wkładki Mirena lub Kyleena jest tylko częściowo pokrywane przez Twoje ubezpieczenie. Mogą mieć również zastosowanie inne koszty związane z produktem. Potrzebujesz pomocy w zrozumieniu zakresu swojej ochrony ubezpieczeniowej? Odwiedź stronę CoverHer.org. Co się stanie, jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena? Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem. Jeżeli jest to możliwe, wykonaj również test ciążowy z moczu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena, może być to ciąża pozamaciczna. Oznacza to, że ciąża znajduje się poza macicą. Objawem ciąży pozamacicznej może być nietypowe krwawienie z pochwy lub ból brzucha. Ciąża pozamaciczna to nagły przypadek medyczny, który często wymaga operacji. Ciąża pozamaciczna grozi krwawieniem wewnętrznym, bezpłodnością, a nawet śmiercią. Podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena istnieją również pewne ryzyka, które mogą pojawić się w momencie zajścia w ciążę i jej rozwinięciu się w macicy. W czasie ciąż przebiegających z wkładką wewnątrzmaciczną mogą wystąpić ciężkie zakażenia, poronienie, przedwczesny poród, a nawet zgon. Z tego powodu lekarz może podjąć próbę usunięcia wkładki Mirena lub Kyleena, nawet jeśli usunięcie jej może spowodować poronienie. Jeśli nie ma możliwości usunięcia wkładki Mirena lub Kyleena, porozmawiaj ze swoim lekarzem o korzyściach i zagrożeniach związanych z utrzymaniem ciąży. Jeśli zdecydujesz się utrzymać ciążę, musisz chodzić na regularne wizyty kontrolne do lekarza. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, skurcze, ból, krwawienie, wydzielina z pochwy lub upławy, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ mogą to być objawy infekcji. Nie wiadomo, czy wkładka Mirena lub Kyleena wywiera długotrwały wpływ na płód, jeśli pozostanie na miejscu w czasie rozwoju ciąży. Ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. 7. 8.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów zapalenia przydatków: długotrwałe lub silne krwawienie, nietypowe upławy z pochwy, ból dolnego obszaru brzucha, bolesność podczas stosunku, dreszcze lub gorączka. Perforacja. Wkładki Mirena lub Kyleena mogą wczepić się w (osadzić) lub przebić ścianę macicy. Określane jest to mianem perforacji. Jeśli wkładka Mirena lub Kyleena doprowadzi do perforacji, nie będziesz chroniona przed ciążą. Jeśli dojdzie do perforacji, wkładka Mirena lub Kyleena może wysunąć się poza macicę i spowodować wewnętrzne zbliznowacenie, zakażenie lub uszkodzenie innych narządów i może wystąpić konieczność jej operacyjnego usunięcia. Ryzyko perforacji zwiększa się w przypadku stosowania wkładki Mirena lub Kyleena w okresie karmienia piersią. Wkładki wewnątrzmaciczne Mirena lub Kyleena: możesz stosować niezależnie od tego, czy już rodziłaś, zakłada lekarz podczas rutynowej wizyty w gabinecie, mogą zostać w każdej chwili usunięte przez lekarza. Jakie są potencjalne ciężkie działania niepożądane wkładki Mirena lub Kyleena? Ciąża pozamaciczna i ryzyko ciąży wewnątrzmacicznej. Zajście w ciąże podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena wiąże się z pewnym ryzykiem (patrz Co jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena?" na stronach 7-8 niniejszej broszury). Infekcja zagrażająca życiu. W ciągu pierwszych kilku dni po założeniu wkładki Mirena lub Kyleena może dojść do zagrażającego życiu zakażenia. Jeśli niedługo po założeniu wkładki Mirena lub Kyleena wystąpi u Ciebie silny ból lub gorączka, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem. Zapalenie przydatków (PID). U niektórych pacjentek stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną może dojść do poważnego zakażenia narządów miednicy mniejszej zwanego zapaleniem przydatków. Zapalenie przydatków jest zwykle przenoszone drogą płciową. Ryzyko wystąpienia zapalenia przydatków zwiększa się, jeśli Ty lub Twój partner utrzymujecie stosunki seksualne z innymi partnerami. Zapalenie przydatków może powodować poważne problemy, takie jak niepłodność, ciąża pozamaciczna lub ból miednicy, który nie ustępuje. Zapalenie przydatków zazwyczaj leczy się antybiotykami. Bardziej poważne przypadki zapalenia przydatków czasami wymagają operacji. W niektórych wypadkach trzeba wykonać histerektomię (usunięcie macicy). W rzadkich przypadkach zakażenie rozpoczynające się od zapalenia przydatków może nawet doprowadzić do zgonu. Częste działania niepożądane Mireny lub Kyleeny to m.in.: Ból, krwawienie lub zawroty głowy podczas i po założeniu wkładki. Jeśli objawy te nie ustąpią 30 minut po założeniu wkładki może to oznaczać, że wkładka została nieprawidłowo założona. Lekarz zbada Cię i zdecyduje, czy trzeba usunąć lub wymienić Twoją wkładkę Mirena lub Kyleena. Wypadnięcie. Wkładka Mirena lub Kyleena może wypaść. Określane jest to mianem wysunięcia wkładki. Jeśli wkładka Mirena lub Kyleena wysunie się, możesz zajść w ciążę. Jeśli podejrzewasz, że Twoja wkładka Mirena lub Kyleena wysunęła się, zastosuj dodatkową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywy i środki plemnikobójcze i skontaktuj się ze swoim lekarzem. Brak krwawień miesiączkowych. Po roku stosowania wkładki Mirena lub Kyleena może dojść do zaniku miesiączkowania. W razie braku miesiączki przez 6 tygodni podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Po usunięciu wkładki Mirena lub Kyleena miesiączka powinna powrócić. Zmiany w schemacie krwawienia. Szczególnie w pierwszych 3-6 miesiącach po założeniu wkładki może wystąpić krwawienie i plamienie pomiędzy miesiączkami. Czasami krwawienie jest początkowo bardziej obfite niż zwykle. Jednakże krwawienie zazwyczaj jest lżejsze niż zwykle i może stać się nieregularne. Jeśli obfite krwawienie utrzymuje lub nasila się po dłuższym okresie lekkiego krwawienia, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Torbiele jajnika. Podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena mogą pojawić się u Ciebie torbiele jajnika. Torbiele zazwyczaj zanikają samoistnie w ciągu 2-3 miesięcy. Mogą one jednak powodować ból i czasami wymagają operacji. (ciąg dalszy na następnej stronie) Ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. 9 10

W przypadku stosowania wkładki Mirena lub Kyleena cykl miesiączkowy może ulec zmianie. Z MIRENĄ: Jeśli masz obfite miesiączki i chcesz się zabezpieczyć przed niechcianą ciążą, wkładka Mirena stanowi dla Ciebie doskonały wybór. Mirena szybko zmniejsza obfitość krwawienia podczas miesiączek. W badaniu klinicznym z udziałem kobiet z obfitymi miesiączkami u większości stwierdzono 80% zmniejszenie obfitości krwawień już po 3 miesiącach i ponad 90% zmniejszenie obfitości krwawień po 6 miesiącach od zastosowania wkładki. Wkładka Mirena może również wpływać na obfite miesiączki w inny sposób. Liczba dni plamienia i krwawienia może początkowo wzrosnąć, ale zazwyczaj ulega zmniejszeniu w kolejnych miesiącach stosowania wkładki. Krwawienie może również nadal być nieregularne. Jeśli Twoje krwawienie stanie się obfite po dłuższym okresie lekkich miesiączek, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Mirena uwalnia hormon miejscowo do macicy. Może to spowodować zmianę cyklu miesiączkowego. Przez okres pierwszych 3 do 6 miesięcy po założeniu wkładki, miesiączki mogą stać się nieregularne, a liczba dni krwawienia i plamienia może się zwiększyć. Niektóre kobiety w tym czasie mocno krwawią. Jeśli Twoje krwawienie stanie się i pozostanie bardziej obfite niż zwykle, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Po dostosowaniu się organizmu, liczba dni krwawienia i plamienia prawdopodobnie zmniejszy się, ale może pozostać nieregularna, a miesiączki mogą nawet całkowicie ustać w okresie stosowania Mireny. Dzieje się tak dlatego, że hormon zawarty we wkładce Mirena zmniejsza comiesięczne zgrubienie błony śluzowej macicy, co może oznaczać łagodniejsze miesiączki, a nawet zanik miesiączek. Przed końcem pierwszego roku stosowania około 20% pacjentek przestaje miesiączkować. Po usunięciu wkładki Mirena miesiączki powrócą. W razie braku miesiączki przez 6 tygodni w okresie stosowania wkładki Mirena, skontaktuj się z personelem medycznym. Częste działania niepożądane Mireny lub Kyleeny to m.in.: (cd.) Inne częste działania niepożądane wkładki Mirena to m.in.: Zapalenie lub infekcja zewnętrznej części pochwy (zapalenie sromu i pochwy). Zmiany w schemacie krwawienia. Ból brzucha lub miednicy. Zanik miesiączki. Ból głowy/migrena. Upławy z pochwy. Inne częste działania niepożądane wkładki Kyleena to m.in.: Zapalenie lub infekcja zewnętrznej części pochwy (zapalenie sromu i pochwy). Ból brzucha lub miednicy. Ból głowy lub migrena. Trądzik lub tłusta skóra. Bolesne miesiączki. Bolesne lub tkliwe piersi. Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek z tych działań niepożądanych lub jeśli chcesz uzyskać dodatkowe informacje, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Z KYLEENĄ: Przez pierwsze 3 do 6 miesięcy po założeniu wkładki krwawienia miesięczne mogą stać się nieregularne, a liczba dni krwawienia może się zwiększyć. Mogą wystąpić także częste plamienia lub lekkie krwawienia. Niektóre kobiety w tym czasie mocno krwawią. Po dłuższym okresie stosowania wkładki Kyleena liczba dni krwawienia i plamienia prawdopodobnie się zmniejszy. U niektórych kobiet miesiączki całkowicie zanikają. Po usunięciu Kyleeny miesiączka powinna powrócić. Ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. 11 12

Ważne informacje o wkładce Kyleena (system wewnątrzmaciczny Mirena (system wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel) 52 mg Kyleena i Mirena nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Niniejsze informacje nie zastępują rozmowy z ginekologiem ani innym specjalistą z zakresu ochrony zdrowia kobiet. Jeśli masz jakieś pytania dotyczące wkładek Kyleena lub Mirena, zadaj je swojemu lekarzowi. WSKAZANIA DO STOSOWANIA KYLEENY Kyleena jest wkładką wewnątrzmaciczną uwalniającą hormon, która zapobiega ciąży przez okres do 5 lat. WSKAZANIA DO STOSOWANIA MIRENY Mirena jest wkładką wewnątrzmaciczną uwalniającą hormon, która zapobiega ciąży przez okres do 5 lat. Wkładkę Mirena stosuje się również w przypadku obfitych miesiączek u kobiet preferujących antykoncepcję wewnątrzmaciczną. Kto może stosować wkładkę Kyleena lub Mirena? Możesz wybrać Kyleenę lub Mirenę, jeśli: Potrzebujesz długotrwałego zabezpieczenia antykoncepcyjnego, które skutecznie chroni przed niechcianą ciążą (ryzyko zajścia w ciąże wynosi mniej niż 1 na 100). Potrzebujesz środka antykoncepcyjnego, który działa nieprzerwanie do 5 lat. Potrzebujesz odwracalnej metody antykoncepcji. Potrzebujesz metody antykoncepcji, której nie musisz stosować codziennie. Jesteś gotowa do zastosowania metody antykoncepcji, która jest zakładana domacicznie. Potrzebujesz środka antykoncepcyjnego, który nie zawiera estrogenu. Nie stosuj wkładki Kyleena ani Mirena, jeśli: Jesteś lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży. Wkładki Kyleena lub Mirena nie można stosować jako awaryjnej metody antykoncepcyjnej. Zdiagnozowano u Ciebie poważne zakażenie narządów miednicy mniejszej zwane zapaleniem przydatków, z wyjątkiem sytuacji zajścia w prawidłową ciążę po ustąpieniu zakażenia. Masz aktualnie nieleczone zakażenie miednicy. Przeszłaś poważne zakażenie miednicy w ciągu 3 ostatnich miesięcy po ciąży. Jesteś osobą podatną na infekcje. Na przykład, jeśli: - Ty lub Twój partner macie wielu partnerów seksualnych. - Masz problemy z układem odpornościowym. - Nadużywasz narkotyków przyjmowanych drogą dożylną. Jeśli chorujesz lub podejrzewasz, że chorujesz na raka macicy lub raka szyjki macicy. Doświadczasz krwawienia z pochwy, którego przyczyna nie została jeszcze ustalona. Występuje u Ciebie choroba wątroby lub guz wątroby. Masz lub miałaś w przeszłości raka piersi lub jakikolwiek inny nowotwór wrażliwy na progestynę (hormon żeński). Masz już założoną wkładkę wewnątrzmaciczną w macicy. Występuje u Ciebie schorzenie macicy, które zmienia kształt jamy macicy, np. duże mięśniaki. Jesteś uczulona na następujące substancje: - Nie stosuj wkładki Kyleena w przypadku uczulenia na lewonorgestrel, silikon, polietylen, srebro, krzemionkę, siarczan baru, polipropylen lub ftalocyjaninę miedzi. - Nie stosuj wkładki Mirena, jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel, silikon, polietylen, krzemionkę, siarczan baru lub tlenek żelaza. Przed założeniem wkładki Kyleena lub Mirena poinformuj swojego lekarza, jeśli: Występują u Ciebie którekolwiek z wymienionych powyżej schorzeń. Miałaś zawał serca. Miałaś udar mózgu. Masz wrodzone choroby serca lub problemy z zastawkami serca. Masz problemy z krzepnięciem krwi lub przyjmujesz leki zmniejszające krzepnięcie krwi. Masz nadciśnienie tętnicze. Niedawno urodziłaś lub karmisz piersią. Masz silne migrenowe bóle głowy. Czy powinnam sama sprawdzić umieszczenie wkładki Kyleena lub Mirena? Tak, sprawdź czy Kyleena lub Mirena znajdują się we właściwej pozycji, wyczuwając nici. Jest to dobry nawyk, który powinnaś wykonywać raz w miesiącu. Jeśli odczuwasz coś więcej niż tylko nici lub nie wyczuwasz nici, skontaktuj się ze swoim lekarzem i zastosuj dodatkową metodę antykoncepcyjną, ponieważ wkładki Kyleena lub Mirena mogą znajdować się w nieprawidłowej pozycji i nie zapobiegać ciąży. Po jakim okresie po założeniu wkładki mam udać się na wizytę kontrolną do lekarza? W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem (patrz Kiedy po założeniu wkładki Kyleena lub Mirena powinnam skontaktować się z personelem medycznym?"). W innym wypadku udaj się na wizytę kontrolną po 4 do 6 tygodni po założeniu wkładki Kyleena lub Mirena, aby upewnić się, że znajduje się we właściwej pozycji. Czy mogę używać tamponów podczas stosowania wkładek Kyleena lub Mirena? Tak, można używać tamponów podczas stosowania wkładki Kyleena lub Mirena. Co się stanie, jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania wkładki Kyleena lub Mirena? Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem. Jeśli to możliwe, wykonaj również test ciążowy z moczu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena, może być to ciąża pozamaciczna. Oznacza to, że ciąża znajduje się poza macicą. Objawem ciąży pozamacicznej może być nietypowe krwawienie z pochwy lub ból brzucha. Ciąg dalszy ważnych informacji na kolejnej stronie. 13 14

Ważne informacje o wkładce Kyleena i Mirena (Ciąg dalszy) Co się stanie, jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania wkładki Kyleena lub Mirena? (cd.) Ciąża pozamaciczna to nagły przypadek medyczny, który często wymaga operacji. Ciąża pozamaciczna grozi krwawieniem wewnętrznym, bezpłodnością, a nawet śmiercią. Istnieje również ryzyko zajścia w ciążę podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena i rozwinięcia się ciąży w macicy. W czasie ciąż przebiegających z wkładką wewnątrzmaciczną mogą wystąpić ciężkie zakażenia, poronienie, przedwczesny poród, a nawet zgon. Z tego powodu lekarz może podjąć próbę usunięcia Mireny lub Kyleeny, nawet jeśli usunięcie jej może spowodować poronienie. Jeśli nie ma możliwości usunięcia wkładki Mirena lub Kyleena, porozmawiaj ze swoim lekarzem o korzyściach i zagrożeniach związanych z utrzymaniem ciąży. Jeśli zdecydujesz się utrzymać ciążę, musisz chodzić na regularne wizyty kontrolne do lekarza. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, skurcze, ból, krwawienie, wydzielina z pochwy lub upławy, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ mogą być to objawy infekcji. Nie wiadomo, czy wkładka Mirena lub Kyleena wywiera długotrwały wpływ na płód, jeśli pozostanie na miejscu podczas rozwoju ciąży. W jaki sposób Kyleena lub Mirena mogą zmienić moje cykle miesiączkowe? Przez pierwsze 3 do 6 miesięcy po założeniu wkładki krwawienia miesięczne mogą stać się nieregularne, a liczba dni krwawienia może się zwiększyć. Mogą wystąpić także częste plamienia lub lekkie krwawienia. Niektóre kobiety w tym czasie mocno krwawią. Po dłuższym okresie stosowania wkładki Kyleena liczba dni krwawienia i plamienia prawdopodobnie się zmniejszy. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że miesiączki całkowicie zanikną. Około 12 na 100 kobiet przestaje miesiączkować po roku stosowania wkładki Kyleena. Około 2 na 10 kobiet przestaje miesiączkować po roku stosowania wkładki Mirena. Po usunięciu wkładki Mirena lub Kyleena miesiączka powinna powrócić. U niektórych kobiet z obfitym krwawieniem, które stosują wkładkę Mirena, całkowita ilość krwawienia w cyklu stopniowo zmniejsza się wraz ze stosowaniem wkładki. Liczba dni plamienia i krwawienia może początkowo wzrosnąć, ale zazwyczaj ulega zmniejszeniu w kolejnych miesiącach. Czy karmienie piersią podczas stosowania wkładki Kyleena lub Mirena jest bezpieczne? Wkładkę Kyleena lub Mirena można stosować w okresie karmienia piersią, jeśli upłynęło więcej niż 6 tygodni od urodzenia dziecka. Jeśli karmisz piersią, wkładka Kyleena lub Mirena nie powinna wpływać na jakość lub ilość Twojego pokarmu, ani zdrowie karmionego dziecka. Odnotowano jednak pojedyncze przypadki zmniejszenia produkcji pokarmu. Ryzyko wczepienia się (osadzenia) wkładki Kyleena lub Mirena lub przebicie przez nią ściany macicy zwiększa się w przypadku założenia wkładki Kyleena lub Mirena w okresie karmienia piersią. Czy Kyleena lub Mirena wpływa na odbywanie stosunku seksualnego? Wkładka Kyleena lub Mirena nie powinna być wyczuwalna podczas stosunku dla Ciebie ani Twojego partnera. Kyleena lub Mirena jest umieszczana w macicy, a nie w pochwie. Czasami Twój partner może wyczuć nici. Jeśli to nastąpi lub jeśli Ty lub Twój partner odczujecie ból podczas stosunku, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem. Czy badanie rezonansem magnetycznym będzie dla mnie bezpieczne po założeniu wkładki Kyleena? Kobiety z założoną wkładką Kyleena można bezpiecznie badać rezonansem magnetycznym wyłącznie w określonych warunkach. Przed wykonaniem rezonansu magnetycznego poinformuj swojego lekarza o tym, że masz założoną wkładkę wewnątrzmaciczną Kyleena. Jakie są możliwe poważne działania niepożądane wkładki Kyleena lub Mirena? Ciąża pozamaciczna i ryzyko ciąży wewnątrzmacicznej. Zajście w ciąże podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena wiąże się z pewnym ryzykiem (patrz Co jeśli zajdę w ciążę podczas stosowania wkładki Mirena lub Kyleena?". Infekcja zagrażająca życiu. W ciągu pierwszych kilku dni po założeniu wkładki Mirena lub Kyleena może dojść do zagrażającego życiu zakażenia. Jeśli niedługo po założeniu wkładki Mirena lub Kyleena wystąpi u Ciebie silny ból lub gorączka, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem. Zapalenie przydatków (PID). U niektórych pacjentek stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną może dojść do poważnego zakażenia narządów miednicy mniejszej zwanego zapaleniem przydatków. Zapalenie przydatków jest zwykle przenoszone drogą płciową. Ryzyko wystąpienia zapalenia przydatków zwiększa się, jeśli Ty lub Twój partner utrzymujecie stosunki seksualne z innymi partnerami. Zapalenie przydatków może powodować poważne problemy, takie jak niepłodność, ciąża pozamaciczna lub ból miednicy, który nie ustępuje. Zapalenie przydatków zazwyczaj leczy się antybiotykami. Bardziej poważne przypadki zapalenia przydatków czasami wymagają operacji. W niektórych wypadkach trzeba wykonać histerektomię (usunięcie macicy). W rzadkich przypadkach zakażenia rozpoczynające się od zapalenia przydatków może nawet doprowadzić do zgonu pacjentki. Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów zapalenia narządów miednicy: długotrwałe lub ciężkie krwawienie, nietypowe upławy z pochwy, ból dolnego obszaru brzucha, bolesność podczas stosunku, dreszcze lub gorączka. Perforacja. Wkładki Mirena lub Kyleena mogą wczepić się w (osadzić) lub przebić ścianę macicy. Określane jest to mianem perforacji. Jeśli wkładka Mirena lub Kyleena doprowadzi do perforacji, nie będziesz chroniona przed ciążą. Jeśli dojdzie do perforacji, wkładka Mirena lub Kyleena może wysunąć się poza macicę i spowodować wewnętrzne zbliznowacenie, zakażenie lub uszkodzenie innych narządów i konieczność jej operacyjnego usunięcia. Ryzyko perforacji zwiększa się w przypadku zakładania wkładki Mirena lub Kyleena w okresie karmienia piersią. Ciąg dalszy Ważnych informacji na kolejnej stronie. 15 16

Ważne informacje o wkładce Kyleena i Mirena (Ciąg dalszy) Częste działania niepożądane Kyleeny lub Mireny to m.in.: Ból, krwawienie lub zawroty głowy podczas i po założeniu wkładki. Jeśli objawy te nie ustąpią 30 minut po założeniu wkładki, może to oznaczać, że wkładka została nieprawidłowo założona. Lekarz zbada Cię, aby sprawdzić, czy konieczne jest usunięcie lub wymiana Twojej wkładki wewnątrzmacicznej. Wypadnięcie. Wkładka Mirena lub Kyleena może wypaść. Określane jest to mianem wysunięcia wkładki. Jeśli wkładka Mirena lub Kyleena wysunie się, możesz zajść w ciążę. Jeśli podejrzewasz, że Twoja wkładka Mirena lub Kyleena wysunęła się, zastosuj dodatkową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywy i środki plemnikobójcze oraz skontaktuj się z personelem medycznym. Brak krwawień miesiączkowych. Po roku stosowania wkładki Kyleena lub Mirena miesiączki mogą zaniknąć. W razie braku miesiączki przez 6 tygodni podczas stosowania wkładki Kyleena lub Mirena, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Po usunięciu wkładki Mirena lub Kyleena miesiączka powinna powrócić. Zmiany w schemacie krwawienia. Po założeniu wkładki, szczególnie w pierwszych 3-6 miesiącach, może wystąpić krwawienie i plamienie pomiędzy miesiączkami. Czasami krwawienie jest początkowo bardziej obfite niż zwykle. Jednakże krwawienie zazwyczaj jest lżejsze niż zwykle i może stać się nieregularne. Jeśli obfite krwawienie utrzymuje lub nasila się po dłuższym okresie lekkiego krwawienia, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Torbiele jajnika. Podczas stosowania wkładki Kyleena lub Mirena mogą pojawić się torbiele jajnika. Torbiele zazwyczaj zanikają samoistnie w ciągu 2-3 miesięcy. Mogą one jednak powodować ból i czasami wymagają operacji. Inne częste działania niepożądane wkładki Kyleena to m.in.: Zapalenie lub infekcja zewnętrznej części pochwy (zapalenie sromu i pochwy). Ból brzucha lub miednicy. Ból głowy lub migrena. Trądzik lub tłusta skóra. Bolesne miesiączki. Bolesne lub tkliwe piersi. Inne częste działania niepożądane wkładki Mirena to m.in.: Zmiany w schemacie krwawienia. Ból brzucha lub miednicy. Zanik miesiączki. Ból głowy/migrena. Upławy z pochwy. Zapalenie lub infekcja zewnętrznej części pochwy (zapalenie sromu i pochwy). Częste działania niepożądane Kyleeny lub Mireny to m.in.: (cd.) Nie jest to wyczerpująca lista możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wkładki Kyleena lub Mirena. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, które są dokuczliwe lub nie ustępują. Skontaktuj się ze swoim lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088. Działania niepożądane można również zgłaszać producentowi pod numerem 1-888-842-2937 lub na stronie www.fda.gov/medwatch. Kiedy skontaktować się z lekarzem po założeniu Kyleeny lub Mireny? Jeśli wkładka Kyleena lub Mirena została przypadkowo usunięta, a odbyłaś stosunek płciowy w ciągu poprzedniego tygodnia, istnieje ryzyko zajścia w ciążę, dlatego skontaktuj się ze swoim lekarzem. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących wkładki Kyleena lub Mirena, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli: Podejrzewasz, że jesteś w ciąży. Masz bóle miednicy, brzucha lub doświadczasz bólu podczas stosunku. Wystąpiły u Ciebie nietypowe wydzieliny z pochwy lub owrzodzenia narządów płciowych. Wystąpiła u Ciebie gorączka o nieznanej przyczynie, objawy grypopodobnelub dreszcze. Mogłaś zostać narażona na infekcje przenoszone drogą płciową. Obawiasz się, że Twoja wkładka Kyleena lub Mirena wysunęła się (wypadła). Nie wyczuwasz nici Kyleeny lub Mireny. Pojawiły się u Ciebie bardzo silne lub migrenowe bóle głowy. Pojawiło się u Ciebie zażółcenie skóry lub białek oczu. Mogą to być objawy zaburzeń czynności wątroby. Miałaś udar mózgu lub zawał serca. Ty lub Twój partner zakaziliście się wirusem HIV. Wystąpi u Ciebie silne krwawienie z pochwy, długotrwałe krwawienie lub krwawienie, które z innego powodu jest niepokojące. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o wkładkach Kyleena lub Mirena i zapoznać się z zatwierdzonymi przez FDA, pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania wkładek, które można znaleźć na www.kyleena.com i www. mirena.com, lub dzwoniąc pod numer 1-866-647-3646. 17 18

Dołącz już dziś do milionów kobiet, które stosują wkładki wewnątrzmaciczne, takiejak Mirena i Kyleena. Więcej informacji uzyskać można na stronie WhyIUD.com lub dzwoniąc pod numer 1-866-647-3646. Zapoznaj się z ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi w całym dokumencie. Zapoznaj się z ważnymi informacjami o Mirenie i Kyleenie na stronach 13-18. Modele wykorzystano wyłącznie dla celów poglądowych. BAYER, Krzyż Bayer, Mirena i Kyleena są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Bayer. 2019 Bayer. Whippany, NJ 07981 Wszelkie prawa zastrzeżone. PP-PF-WHC-IUS-US-0523-1 Wydrukowano w USA/marzec 2019 r.