KEYTRUDA (pembrolizumab)
|
|
- Antonina Komorowska
- 6 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 Poradnik dotyczący leku KEYTRUDA (pembrolizumab) Informacja dla Pacjentów Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
2 Wstęp Lekarz zalecił stosowanie leku KEYTRUDA (pembrolizumab) w leczeniu nowotworu. Należy zapoznać się z treścią Ulotki dla Pacjenta, aby dowiedzieć się co to jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje. Ta broszura zawiera wskazówki dotyczące leczenia oraz informacje o tym, czego można się spodziewać podczas przyjmowania leku KEYTRUDA. W poradniku wyjaśniono pewne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem KEYTRUDA, oraz podano jak je wykryć. Dowiecie się Państwo również, dlaczego tak ważne jest natychmiastowe zgłaszanie lekarzowi prowadzącemu wszelkich objawów. W tym miejscu należy wkleić Kartę Ostrzeżeń PIECZĄTKA LEKARZA 2
3 Informacje o leku KEYTRUDA (pembrolizumab) Lek KEYTRUDA stosowany jest w leczeniu nowotworu. Leczenie lekiem KEYTRUDA może powodować działania niepożądane. Lek KEYTRUDA stanowi rodzaj terapii, która wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem. Przed rozpoczęciem stosowania leku KEYTRUDA Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta: występuje choroba autoimmunologiczna (stan, w którym atakowane są własne komórki organizmu) występuje zapalenie płuc lub śródmiąższowe nacieki zapalne w płucach pacjent przyjmował wcześniej ipilimumab, inny lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju nowotworu i u pacjenta wystąpiły poważne działania niepożądane związane z tym lekiem wystąpiła reakcja alergiczna na inne leczenie z zastosowaniem przeciwciał monoklonalnych występuje lub występowało przewlekłe wirusowe zakażenie wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) występuje zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) występuje uszkodzenie wątroby występuje uszkodzenie nerek pacjent miał przeszczepiony narząd lity pacjent przyjmuje inne leki, które mogą osłabiać jego układ immunologiczny. Należą do nich na przykład kortykosteroidy, takie jak prednizon pacjent przyjmuje obecnie, przyjmował ostatnio lub planuje przyjmować jakiekolwiek inne leki pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko pacjentka jest w wieku rozrodczym; kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas przyjmowania leku KEYTRUDA oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku stosować skuteczną metodę antykoncepcji pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. 3
4 Co należy wiedzieć o leczeniu W jaki sposób podawany jest lek KEYTRUDA (pembrolizumab) Lek KEYTRUDA będzie podawany pacjentowi w szpitalu lub w przychodni pod nadzorem doświadczonego lekarza. Lekarz prowadzący będzie podawać lek KEYTRUDA w postaci wlewu dożylnego. Wlew dożylny będzie trwał około 30 minut. Należy zapoznać się z treścią Ulotki dla Pacjenta, aby dowiedzieć się o zalecanej dawce leku KEYTRUDA. Lek KEYTRUDA podawany jest zazwyczaj raz na 3 tygodnie. Lekarz zadecyduje, ile dawek leku należy podać pacjentowi. Czasami guz może powiększać się przez kilka pierwszych miesięcy, zanim zacznie się zmniejszać lub mogą pojawić się nowe zmiany. Jeśli po rozpoczęciu leczenia lekiem KEYTRUDA zmiany nowotworowe wydają się nasilać, lekarz prowadzący może kontynuować leczenie u pacjentów, których stan zdrowia jest stabilny, i po pewnym czasie ponownie sprawdzić odpowiedź na leczenie. Bardzo ważne jest, aby pacjent zgłaszał się na wszystkie wyznaczone wizyty, dzięki czemu lekarz prowadzący będzie mógł ocenić postępy leczenia i podawać lek KEYTRUDA. Jeśli pacjent nie może zgłosić się na wizytę w wyznaczonym terminie, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia nowego terminu. Możliwe działania niepożądane Jak wszystkie leki, lek KEYTRUDA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas przyjmowania leku KEYTRUDA u pacjenta mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Więcej niż jedno działanie niepożądane może wystąpić u pacjenta w tym samym czasie. Bardzo ważne jest, aby powiadomić lekarza prowadzącego o wszelkich objawach zaobserwowanych przez pacjenta w czasie przyjmowania leku KEYTRUDA. Lekarz prowadzący może zlecić pacjentowi stosowanie innych leków w celu zapobiegania cięższym powikłaniom i zmniejszenia nasilenia występujących objawów. Lekarz prowadzący może wstrzymać podanie kolejnej dawki leku KEYTRUDA lub przerwać leczenie lekiem KEYTRUDA. 4
5 W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza Działanie niepożądane Choroby płuc (zapalenie płuc, może prowadzić do zgonu) Choroby jelit (zapalenie jelit) Choroby wątroby (zapalenie wątroby) Choroby nerek (zapalenie nerek) Choroby gruczołów wewnątrzwydzielniczych (zwłaszcza tarczycy, przysadki mózgowej i nadnerczy) Cukrzyca typu 1 Choroby skóry (zapalenie skóry, może prowadzić do zgonu) Choroby innych narządów Reakcje związane z infuzją leku duszności ból w klatce piersiowej kaszel Oznaki lub objawy biegunka lub zwiększona ilość wypróżnień czarne, smoliste, kleiste stolce lub stolce z domieszką krwi lub śluzu silny ból lub tkliwość brzucha nudności lub wymioty nudności lub wymioty utrata apetytu ból po prawej stronie brzucha zażółcenie skóry lub białek oczu ciemny mocz większa niż zwykle skłonność do krwawień lub powstawania siniaków zmiany ilości lub zabarwienia oddawanego moczu przyspieszone bicie serca zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała nadmierna potliwość wypadanie włosów uczucie zimna zaparcia obniżenie barwy głosu bóle mięśni zawroty głowy lub omdlenia uporczywe lub nietypowe bóle głowy większe niż zwykle uczucie głodu lub pragnienia konieczność częstszego oddawania moczu zmniejszenie masy ciała wysypka swędzenie powstawanie pęcherzy na skórze łuszczenie skóry lub powstawanie ran na skórze powstawanie owrzodzeń w jamie ustnej lub na śluzówce nosa, gardła, lub narządów płciowych oczy: zaburzenia widzenia mięśnie: ból mięśni lub osłabienie serce: spłycenie oddechu, nieregularne bicie serca, uczucie zmęczenia lub ból w klatce piersiowej trzustka: ból brzucha, nudności i wymioty skóra: wysypka układ nerwowy: przemijające zapalenie powodujące ból, osłabienie i porażenie w obrębie rąk i nóg odrzucenie przeszczepionego narządu litego po leczeniu pembrolizumabem (należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent miał przeszczepiony narząd lity) duszność świąd lub wysypka zawroty głowy gorączka
6 Powikłania przeszczepienia komórek macierzystych, do którego wykorzystywane są komórki macierzyste dawcy (przeszczep allogeniczny) po leczeniu lekiem KEYTRUDA. Powikłania te mogą być ciężkie i mogą prowadzić do śmierci. Lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta, sprawdzając, czy nie występują objawy tych powikłań. Jeśli pacjent przyjmował wcześniej pembrolizumab, powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi. 5
7 Obserwacja działań niepożądanych Należy zwracać uwagę na objawy W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów podczas przyjmowania leku KEYTRUDA (pembrolizumab) należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Pewne leki, takie jak kortykosteroidy, mogą być podawane w celu zapobiegania cięższym powikłaniom i zmniejszenia nasilenia występujących objawów. Lekarz prowadzący może wstrzymać lub przerwać leczenie, jeśli działania niepożądane są zbyt ciężkie. Nie należy samodzielnie podejmować prób rozpoznania ani leczenia działań niepożądanych. Co należy zrobić, jeśli objawy wystąpią u pacjenta przebywającego poza miejscem zamieszkania Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, kiedy tylko wystąpią objawy. Zawsze należy nosić przy sobie Kartę Ostrzeżeń dla leku KEYTRUDA zawierającą dane kontaktowe lekarza prowadzącego, co umożliwi skontaktowanie się z nim w nagłych przypadkach. Karta Ostrzeżeń zawiera ważne informacje dotyczące objawów, które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi lub pielęgniarce opiekującej się pacjentem przebywającym poza miejscem zamieszkania. Karta informuje również innych lekarzy o tym, że pacjent leczony jest lekiem KEYTRUDA. Kartę Ostrzeżeń dla leku KEYTRUDA należy nosić ze sobą przez cały czas. 6
8 Należy zgłaszać się na wszystkie wizyty wyznaczone podczas leczenia lekiem KEYTRUDA (pembrolizumab) Zakończenie lub przerwanie leczenia może spowodować ustąpienie efektów leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania leku KEYTRUDA bez uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym. Należy dołożyć wszelkich starań, aby zgłaszać się na wszystkie wyznaczone wizyty i możliwie najszybciej ustalić nowy termin w przypadku opuszczenia którejkolwiek z nich. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych w niniejszej broszurze. Zanim widoczne będzie korzystne działanie leku KEYTRUDA guz może się powiększyć lub mogą pojawić się nowe zmiany. Aby leczenie przyniosło jak największe korzyści, istotne jest przyjmowanie leku KEYTRUDA w sposób zalecony przez lekarza. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leku KEYTRUDA lub sposobu jego działania należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. 7
9 O czym należy pamiętać Lek KEYTRUDA (pembrolizumab) stanowi rodzaj terapii, która pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Ten rodzaj terapii może czasem powodować działania niepożądane. Lek KEYTRUDA jest podawany w postaci wlewu dożylnego trwającego około 30 minut, podawanego zazwyczaj co 3 tygodnie. Podczas przyjmowania leku KEYTRUDA u pacjenta mogą wystąpić pewne ciężkie działania niepożądane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leku KEYTRUDA lub sposobu jego działania należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. Copyright 2015 Merck Sharp & Dohme Corp., filia koncernu Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA. Wszelkie prawa zastrzeżone. ONCO-XXXXXXX /17
Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie
brygatynib Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie Imię i nazwisko pacjenta: Dane lekarza (który przepisał lek Alunbrig ): Numer telefonu
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Bendamustini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się
Agomelatyna. Broszura dla pacjenta
Istotne informacje Nie wyrzucaj! Agomelatyna w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla pacjenta Informacje dotyczące leku Agomelatyna jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomoże
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Informator dla fachowego personelu medycznego Najczęściej zadawane pytania
KEYTRUDA (pembrolizumab) Informator dla fachowego personelu medycznego Najczęściej zadawane pytania Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych
Informator dla fachowego personelu medycznego Najczęściej zadawane pytania
KEYTRUDA (pembrolizumab) Informator dla fachowego personelu medycznego Najczęściej zadawane pytania Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rimantin, 50 mg, tabletki. Rymantadyny chlorowodorek
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Rimantin, 50 mg, tabletki Rymantadyny chlorowodorek Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować
Aneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.
Aneks III Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta. Uwaga: Poszczególne punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem zakończenia
Notyfikacja nr EMA/CHMP/188871/2015 z dnia 27.03.2015 zmiana EMEA/H/C/002221/IB/0019/G Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Dacogen 50 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Decytabina Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem tego
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KAMAGRA 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil w postaci cytrynianu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 1- Należy zachować tę ulotkę,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Tecentriq 1200 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji atezolizumab
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tecentriq 1200 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji atezolizumab Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Tecentriq 1200 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji atezolizumab
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tecentriq 1200 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji atezolizumab Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Miacalcic, 50 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań Miacalcic, 100 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań Calcitoninum salmonis Należy zapoznać się z treścią
Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja zmian w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ZYX, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ZYX, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. TARCEFANDOL, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Cefamandolum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta TARCEFANDOL, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Cefamandolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Dacogen 50 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji decytabina
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Dacogen 50 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji decytabina Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Entecavir Polpharma, 0,5 mg, tabletki powlekane Entecavir Polpharma, 1 mg, tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Entecavir Polpharma, 0,5 mg, tabletki powlekane Entecavir Polpharma, 1 mg, tabletki powlekane Entecavirum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki
Aneks II Zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej
Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną immunoglobulinę anty-t limfocytarną pochodzenia króliczego stosowaną u ludzi [rabbit anti-human thymocyte] (proszek
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Dynid, 5 mg, tabletki. Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Dynid, 5 mg, tabletki Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Goldesin, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Goldesin, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Aneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka
B. ULOTKA DLA PACJENTA
B. ULOTKA DLA PACJENTA 13 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta CLARITINE ALLERGY, 1 mg/ml, syrop Loratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zyx, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zyx, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
ULOTKA DLA PACJENTA 1
ULOTKA DLA PACJENTA 1 DRN 4329 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Ultra-Technekow FM, generator radionuklidu ( 99 Mo/ 99m Tc) Natrii pertechnetatis ( 99m Tc) fissione formati solutio iniectabilis
Tribux Bio 100 mg, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tribux Bio 100 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
ULOTKA DLA PACJENTA 1
ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PENTASA, 1 g, czopki Mesalazinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane desloratadyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
LOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Tribux Forte 200 mg, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Tribux Forte 200 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Tecentriq 840 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji atezolizumab
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tecentriq 840 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji atezolizumab Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DESLODYNA, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta DESLODYNA, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. SALOFALK 250, 250 mg, czopki Mesalazinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika SALOFALK 250, 250 mg, czopki Mesalazinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMELON, 1,5 mg, kapsułki, twarde SYMELON, 3 mg, kapsułki, twarde SYMELON, 4,5 mg, kapsułki, twarde SYMELON, 6 mg, kapsułki, twarde Rivastigminum Należy
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Droglycan, 200 mg mg, kapsułki, twarde
ULOTKA DLA PACJENTA Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Droglycan, 200 mg + 250 mg, kapsułki, twarde Chondroityny sodu siarczan + Glukozaminy chlorowodorek Należy uważnie zapoznać się
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Evoltra 1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji klofarabina
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Evoltra 1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji klofarabina Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Alerdes, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alerdes, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Dehistar 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Dehistar 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Entecavir Zentiva, 0,5 mg, tabletki powlekane Entecavir Zentiva, 1 mg, tabletki powlekane Entekawir Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine, 250 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neosine, 250 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. AlergoTeva, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta AlergoTeva, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. IRCOLON GASTRO, 100 mg, tabletki Trimebutini maleas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika IRCOLON GASTRO, 100 mg, tabletki Trimebutini maleas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. GROPRINOSIN, 500 mg, tabletki. Inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta GROPRINOSIN, 500 mg, tabletki Inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zaditen, 1 mg, tabletki Ketotifenum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Zaditen, 1 mg, tabletki Ketotifenum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Delortan, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadyna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Delortan, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine forte, 500 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neosine forte, 500 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Perjeta 420 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pertuzumab
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Perjeta 420 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pertuzumab Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Hitaxa, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Hitaxa, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Delortan Allergy, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadyna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Delortan Allergy, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Salofalk 1 g, czopki Mesalazinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Salofalk 1 g, czopki Mesalazinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine forte, 1000 mg, tabletki Inosinum pranobexum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neosine forte, 1000 mg, tabletki Inosinum pranobexum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
30 saszetek po 5,0 g Kod kreskowy EAN UCC: Wskazania do stosowania: Zaparcia. Stany, w których wskazane jest ułatwienie wypróżnienia.
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE Nasienie płesznika Psyllii semen Skład saszetki: Nasienie płesznika (Psyllii semen) 5,0 g Zioła, 5,0 g/saszetkę 30 saszetek po 5,0
ULOTKA DLA PACJENTA 1
ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PENTASA, 1 g, czopki Mesalazinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Rivastigmin Orion, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmin Orion, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmin Orion, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmin Orion, 6 mg,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine, 500 mg, tabletki Inosinum pranobexum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neosine, 500 mg, tabletki Inosinum pranobexum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Teslor, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Teslor, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Flynise, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Flynise, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desmoxan 1,5 mg, kapsułki twarde Cytisinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Desmoxan 1,5 mg, kapsułki twarde Cytisinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. UNIBEN 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej (Benzydamini hydrochloridum)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika UNIBEN 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej (Benzydamini hydrochloridum) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Neupogen 300 µg/ml (30 mln j.m./ml) roztwór do wstrzykiwań Neupogen 300 µg/ml (48 mln j.m./1,6 ml) roztwór do wstrzykiwań (Filgrastimum) Należy zapoznać
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Neosine, 250 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Neosine, 250 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, rodzajem raka nerki, u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwnowotworowymi;
EMA/303208/2017 EMEA/H/C/003985 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa niwolumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku. Wyjaśnia,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Desmoxan 1,5 mg, kapsułki twarde. (Cytisinum)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Desmoxan 1,5 mg, kapsułki twarde (Cytisinum) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Keytruda (pembrolizumab)
EMA/235911/2019 EMEA/H/C/003820 Przegląd wiedzy na temat leku Keytruda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE Co to jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje Keytruda
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Deslix, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Deslix, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Pranosin 50 mg/ml, syrop Inosinum pranobexum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Pranosin 50 mg/ml, syrop Inosinum pranobexum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Symago (agomelatyna)
Ważne informacje nie wyrzucać! Symago (agomelatyna) w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Poradnik dla lekarzy Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia Zalecenia dotyczące: -
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Entecavir Teva, 0,5 mg, tabletki powlekane. Entekawir
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Entecavir Teva, 0,5 mg, tabletki powlekane Entekawir Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine forte, 500 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neosine forte, 500 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Binabic, 150 mg, tabletki powlekane Bicalutamidum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Binabic, 150 mg, tabletki powlekane Bicalutamidum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Alerdes, 0,5 mg/ml, roztwór doustny. Desloratadyna
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Alerdes, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika SomaKit TOC, 40 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego Edotreotyd 'V Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zaditen, 1 mg/5 ml, syrop Ketotifenum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Zaditen, 1 mg/5 ml, syrop Ketotifenum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
Nazwa produktu leczniczego i nazwa powszechnie stosowana: Aerius 0,5 mg/ml, roztwór doustny, desloratadyna Skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ALLUPOL, 100 mg tabletki. (Allopurinolum)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ALLUPOL, 100 mg tabletki (Allopurinolum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rupafin 10 mg, tabletki Rupatadinum
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Rupafin 10 mg, tabletki Rupatadinum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Aleric Deslo Active, 0,5 mg/ml, roztwór doustny Desloratadinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta tabletki powlekane 100 mg Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cetax, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cetax, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
TADALIS 20mg tabletki powlekane tadalafil
TADALIS 20mg tabletki powlekane tadalafil Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. 1 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie
Przewodnik po leczeniu produktem leczniczym BOTOX
Przewodnik po leczeniu produktem leczniczym BOTOX (toksyna botulinowa typu A) Dostarczony w ramach działań edukacyjnych prowadzonych przez firmę Allergan w profilaktyce bólów głowy u pacjentów dorosłych
wandetanib CAPRELSA (WANDETANIB) Dawkowanie i monitorowanie Przewodnik dla pacjentów i ich opiekunów (populacja pediatryczna)
wandetanib Preparat ten podlega dodatkowemu monitorowaniu. Umożliwia to szybkie uzyskanie nowych informacji dotyczących jego profilu bezpieczeństwa. Możesz pomóc poprzez zgłaszanie każdego działania niepożądanego,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna Phospholipidum essentiale Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
czerniak (nowotwór skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie;
EMA/524789/2017 EMEA/H/C/003820 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa pembrolizumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TUSSAL EXPECTORANS 30 mg, tabletki Ambroxoli hydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika TUSSAL EXPECTORANS 30 mg, tabletki Ambroxoli hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Metizol, 5 mg, tabletki. Thiamazolum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Metizol, 5 mg, tabletki Thiamazolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Veltassa 8,4 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 16,8 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 25,2 g proszek do sporządzania
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. XYLOMETAZOLIN WZF 0,05%, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta XYLOMETAZOLIN WZF 0,05%, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór Xylometazolini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Myconafine 250 mg, tabletki (Terbinafinum)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Myconafine 250 mg, tabletki (Terbinafinum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Octrin, 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Octrin, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Octrin, 0,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Octrin, 0,5 mg/ml,