Specjalistyczny Szpital im. prof. Alfreda Soko łowskiego ul. Soko łowskiego 11 70-891 Szczecin-Zdunowo tel. 4427200, fax. 4620494 Szczecin-Zdunowo, dn.22.05.2015 r. SSSZ/KZ/ /201/DŁ/2015 INFORMACJA NR1 Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych i wyrobów medycznych w grupach rodzajowych: I. Produkty lecznicze, 11. Żywienie, 111. Kontrasty, IV. Srodki dezynfekcyjne (Nr sprawy: 25/D/apteka/2015) Dyrekcja Specjalistycznego Szpitala im. prof. A. Soko łowskiego w Szczecinie Zdunowie, w odpowiedzi na zapytania Wykonawców uprzejmie Pa ństwa informuje, iż : Pytanie nr 1 Czy Zamawiaj ący wyrazi zgod ę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 1 leku Plofed 1% em. do wstrz.iv 10 mg/m15 fiolek x 20 ml?. Zamawiaj ący wyra ża zgod ę Pytanie nr 2 Czy Zamawiaj ący dopu ści w par. 2.2. zmian ę wysoko ści wynagrodzenia nale żnego Wykonawcy z powodu zmian stawki podatku od towaru i us ług także w przypadku, gdy umowa b ędzie trwa ła krócej ni ż 12 miesi ęcy? Zmiana wysoko ści podatku jest niezale żna od stron i wy łączenie tej możliwości może narazi ć Wykonawcę na rażące straty. Zamawiający nie wyra ża zgody Pytanie nr 3 Czy Zamawiaj ący w par. 6.1.a. zmieni termin rozpatrzenia reklamacji na 5 dni roboczych? Zg łoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzgl ędnieniem wyja śnie ń firmy kurierskiej dostarczaj ącej leki. Wykonanie tego w ci ągu 3 dni roboczych jest niemo żliwe. Zamawiający wyraża zgod ę. Pytanie nr 4 Czy Zamawiaj ący wykre śli w par. 9.2. fraz ę: której prawid łowa realizacja zostanie potwierdzona na pi śmie przez kierownika Apteki."? Zapis ten dotyczy wewn ętrznych procedur Zamawiaj ącego, które nie maj ą wp ływu na zobowi ązania Wykonawcy wynikaj ące z Umowy. Zamawiający nie wyraża zgody. Zapis ten dotyczy wewn ętrznych procedur Zamawiaj ącego, które nie mają wp ływu na zobowiązania Wykonawcy wynikaj ące z Umowy. Strona 1 z 6
Pytanie nr 5 Czy Zamawiający w par. 9.4. zrezygnuje z wpisywania na fakturach daty podpisania umowy oraz numerów zamówienia? Informacje te nie s ą generowane przez system i wymagaj ą indywidualnej, `ręcznej" obs ługi dostaw. Zamawiający wyraża zgod ę. Pvtanie nr 6 Czy Zamawiaj ący w par. 9.6. na ko ńcu dopiszę frazę: Zmiana cen w przypadku obni żenia cen urzędowych nie ma zastosowania, je śli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie ni ższej"? Zamawiaj ący nie wyraża zgody. Pytanie nr 7 Czy Zamawiający w par. 12.1 tire ł 1 zmieni warto ść procentową kary umownej z 10% do warto ści max. 5 %? Obecna kara umowna jest ra żęco wygórowana. Zamawiaj ący nie wyraża zgody. Pvtanie nr 8 dot. II. GRUPA RODZAJOWA, ŻYWIENIE PAKIET NR 6 preparaty do żywienia dojelitowego do podania przez zg łębnik lub doustnie pozycia 1i 2: Czy Zamawiaj ący wyrazi zgod ę na zaoferowanie w pakiecie 6 w poz. diety peptydowej, normokalorycznej (1kcal/m1), źród ło bia łka hydrolizat serwatki; zawieraj ącej ła ńcuch tłuszczu MCT i osmolarno ści nie niższej niż 455 mosm/1. % energii z: bia łka-16%, węglowodanów-69%, t łuszczów-15%.0pakowanie o pojemno ści 500 ml? Oferowane produkty muszą spełniać wymogi okre ślone w SIWZ. Pvtanie nr 9 dot. II. GRUPA RODZAJOWA, ZYWIENIE PAKIET NR 6 preparaty do żywienia dojelitowego do podania przez zg łębnik lub doustnie pozycia 1i 2: Czy Zamawiający wyrazi zgod ę na zaoferowanie w poz.2 pakietu 6 diety kompletnej, wysokobia łkowej dla krytycznie chorych pacjentów, hiperkalorycznej 1,28 kcal/ml. Zawieraj ącej 7,5g/100 ml bia łka, 1,6g/100 ml kwasu glutaminowego, 1,5g b łonnika/100 ml oraz arginin ę. % energii z: bia łka-23%, węglowodanów-48%, tłuszczów-26%. Osmolarno ści nie wyższej niż 270 mosm/1. Opakowanie 500m1? Oferowane produkty muszą spełniać wymogi okre ślone w SIWZ. Pvtanie nr 10 Czy Zamawiający wyrazi zgod ę na zaoferowanie w "II GRUPA RODZAJOWA PRODUKTY LECZNICZE" w pakiecie 1 pozycji 1 worka 3 komorowego SMOFKabiven zawieraj ącego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryn ą, 12g azotu, glukoz ę z elektrolitami i cynkiem oraz unikaln ą emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) w ęglowodany 187g o energii pozabia łkowej 1300 kcal, pojemno ści 1477m1? Zamawiający wyraża zgod ę. Pvtanie nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgod ę na zaoferowanie w "II GRUPA RODZAJOWA PRODUKTY LECZNICZE" w pakiecie 1 pozycji 2 worka 3 komorowego SMOFKabiven zawieraj ącego 10% roztwór aminokwasów 100,0g z tauryn ą 16g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikaln ą emulsją tłuszczową 75g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) w ęglowodany 250g o energii pozabia łkowej 1800 kcal, pojemno ści 1970m1? Zamawiający wyra ża zgod ę. Pvtanie nr 12 Czy Zamawiaj ący wyrazi zgod ę na zaoferowanie w "II GRUPA RODZAJOWA PRODUKTY LECZNICZE" w pakiecie 1 pozycji 3 worka 3 komorowego SMOFKabiven zawieraj ącego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryn ą, 8g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikaln ą emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) w ęglowodany 125g o energii pozabia łkowej 900 kcal, pojemno ści 986m1? Strona 2 z 6
Zamawiaj ący wyraża zgodę. Pvtanie nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgod ę na zaoferowanie w "II GRUPA RODZAJOWA PRODUKTY LECZNICZE" w pakiecie 1 pozycji 4 produktu leczniczego Aminosteril N-Hepa 8% 500m1 - roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego pacjentów z ciężką niewydolno ścią wątroby? Zamawiaj ący wyraża zgodę. Pytanie nr 14 Czy Zamawiaj ący wyrazi zgod ę na zaoferowanie w "II GRUPA RODZAJOWA PRODUKTY LECZNICZE" w pakiecie 11 roztworu pierwiastków śladowych dla doros łych w opakowaniu po 20 ampu łek? Zamawiający wyra ża zgod ę. PVtanie nr 15 Czy Zamawiaj ący wyra ża zgodę na wykre ślenie w paragrafie 9 ust ępu 3? Zamawiaj ący nie wyra ża zgody. Pytanie nr 16 Czy Zamawiający w pakiecie Nr 10-1. GRUPA RODZAJOWA- PRPDUKTY LECZNICZE poz. 19 i 20 (Metoprolol 23,75 i 47,5 tabl. o przed ł. uwalnianiu x 28) wymaga, aby preparat posiada ł zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburze ń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Zgodnie z wymogami określonymi w SIWZ. Pvtanie nr 17 Dot. Pakiet Nr 51, pozycja nr 1 Fluorouracil. Czy Zamawiający w Pakiecie Nr 8, w pozycji nr 1 (Fluorouracil 0,25g/5m1), wyrazi zgod ę na złożenie oferty na Fluorouracil inj. 0,5g/10 ml w ilo ści 30 fiolek, zamiast Fluorouracil inj. 0,25g/5m1 w ilo ści 60 fiolek? Zamawiaj ący wyraża zgod ę. Pytanie nr 18 II GRUPA RODZAJOWA - PRODUKTY LECZNICZE w pakiecie 1 pozycja 1,2,3 - Czy ze wzgl ędu na nieprecyzyjny zapis zamawiaj ący może doprecyzować jakiej wartości niebia łkowej oczekuje, jak interpretowa ć zapis oko ło 1300 kcal (+/- 50 kcal lub +/- 100 kcal )? Przez oko ło nale ży rozumieć +/- 100 kcal. Pytanie nr 19 Czy zamawiający wymaga aby w II GRUPA RODZAJOWA - PRODUKTY LECZNICZE w pakiecie 1 pozycja 1,2,3 oferowany worek trzykomorowy do żywienia centralnego zawiera cztery rodzaje emulsji tłuszczowych LCT,MCT, oliw ę z oliwek, olej rybi? Zgodnie z wymogami określonymi w SIWZ. Pytanie nr 20 Czy zamawiaj ący wyrazi zgod ę na zaoferowanie w II GRUPA RODZAJOWA-PRODUKTY LECZNICZE w pakiecie 1 pozycja 3,worka trzykomorowego SMOFkabiven zawieraj ącego 4 gramy azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikaln ą emulsj ę tłuszczową 19 gr (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) o energii pozabia łkowej 450 kcal, pojemno ści 493 ml? Zamawiaj ący nie wyra ża zgody. Pytanie nr 21 Dotyczy 9 ust 2 umowy. Czy Zamawiaj ący zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawc ę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przes łane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesy łania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udost ępniania organowi podatkowemu lub Strona 3 z 6
organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i us ług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny by ć przesy łane faktury wykonawcy. Zamawiający nie wyra ża zgody. Pytanie nr 22 Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowi ązujące przepisy prawne, wracamy si ę z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, i ż w przypadku konieczno ści zwrotu zakupionego towaru, Zamawiaj ący udostępni kopi ę rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru. - Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE 2013/C 68/01 ) Rozdzia ł 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opu ści ły pomieszczenia dystrybutora mog ą powróci ć do zapasów przeznaczonych do sprzeda ży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczno ści. Mi ędzy innymi: klient wykaza ł że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i post ępowanie z nimi odbywa ło si ę zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania)- Rozporz ądzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 pa ździernika 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.) 2. Produkty lecznicze i wyroby medyczne musz ą być przechowywane w aptece w sposób gwarantuj ący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymaga ń jako ściowych i bezpiecze ństwo przechowywania. Zmianie ulegaj ą zapisy 4 wzoru umowy w sposób następujący: Po ust. 1 wprowadza si ę ust. 2 o tre ści: W razie konieczno ści zwrotu zakupionego towaru Kierownik Apteki wystawi o świadczenie, i ż towar przechowywany by ł zgodnie z zaleceniem producenta". Dotychczasowy ustęp 2 otrzymuje numer kolejny 3". PVtanie nr 23 Dotyczy 3 ust 1 umowy. Czy Zamawiaj ący wyrazi zgod ę na uzupe łnienie umowy o zwrot "Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy, b ąd ź w sobotę - dostawa nast ąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie". Zamawiający zmienia zapis 3 wzoru umowy, dodając do ustępu 1 zwrot o tre ści: Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy, b ąd ź w sobotę - dostawa nast ąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie". Pvtanie nr 24 Dotyczy 2 punkt 6 umowy - W zwi ązku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesi ęczny okres przydatno ści od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Pa ństwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod k ątem terminu ważności i zaakceptowanie dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem wa żności nie krótszym ni ż po łowa terminu ważności dla danego produktu? (dotyczy pakietu 11/05) Zamawiający wyra ża zgod ę tylko dla PAKIETU NR 5 11 GRUPY RODZAJOWEJ. Pytanie nr 25 Dotyczy pakietu nr 4: Czy w Zamawiający w zadaniu nr 4 w poz. 1,2,3 Wyrazi zgod ę na zaoferowanie równowa żnego pod względem wskaza ń, zawieraj ącego w składzie również LCT oraz kwasy omega 9, produktu o nazwie handlowej Multimel? Proponujemy produkt o udowodnionym bezpiecze ństwie stosowania, najwyższej, jako ści, zawierający zbliżona ilość kalorii i aminokwasów. Zamawiaj ący wyrażając zgod ę na proponowany produkt zagwarantuje sobie, że w postępowaniu uzyska najwy ższej jako ści produkt za najbardziej konkurencyjn ą cen ę. Oferowane produkty musz ą spełniać wymogi określone w S1WZ. Pytanie nr 26 Dotyczy pakietu nr 10: Czy w pakiecie nr 10 Zamawiający oczekuje zestawu witamin, które mo żna podać w glukozie lub wodzie do iniekcji, lub domi ęśniowo? Oferowane produkty musz ą spe łniać wymogi określone w SIWZ. Strona 4 z 6
Pytanie nr 27 Dotyczy pakietu nr 10: Czy pakiecie nr 10 Zamawiaj ący oczekuje zaoferowania produktu, który mo że być bezpiecznie podawany pacjentom żywionym workiem nie zawieraj ącym emulsji t łuszczowej? Oferowane produkty musz ą spełniać wymogi okre ślone w SIWZ. Pytanie nr 28 Dotyczy pakietu nr 10: Czy pakiecie nr 10 Zamawiaj ący wymaga zaoferowania zestawu witamin, których termin przydatno ści do użycia wynosi co najmniej 24 miesi ące? Oferowane produkty muszą spe łniad wymogi okre ślone w SIWZ Pytanie nr 29 Dotyczy IV Grupy Rodzajowej środki dezynfekc jne Pakiet nr 1, poz. 1 Poz. 1 - Czy Zamawiaj ący dopu ści do oceny preparat na bazie aktywnego tlenu, który dzia ła na wymagane spektrum bez aktywatora, w du żo krótszym czasie tj. wykazuje dzia łanie bójcze wobec B, Tbc, V (polio, adeno), F w czasie 30min. i S (Bacillus subtilis i Clostridium difficile) w czasie 60 min. zamiast 6 godzin, w stężeniu 1% zamiast 2%, konfekcjonowany w opakowania po 5kg? Oferowany preparat zosta ł przebadany zgodnie z obowi ązującymi normami europejskimi w tym F - zgodnie z norm ą PN-EN 13624 i EN 14562, spory zgodnie z EN 13704 (Bacillus subtilis i Clostridium difficile)? Niższe stężenie r-r pozwoli Zamawiaj ącemu dwukrotnie obni żyć zużycie preparatu czyli, aby uzyska ć wymagane 42 000 L r-r wystarczy 420 kg preparatu dzia łającego w stężeniu 1% zamiast 840 kg preparatu działającego w stężeniu 2%+aktywator oraz obni żyć koszt litra roztworu roboczego przy lepszych ni ż oczekiwane czasach dzia łania biobójczego preparatu. Zamawiaj ący wyraża zgod ę. Pytanie nr 30 Dotyczy IV Grupy Rodzajowej ś rodki dezynfekcyine Pakiet nr 2, poz. 2 Poz. 2 Czy Zamawiający wymagając środka o pe łnym spektrum dzia łania r-ru roboczego, oczekuje preparatu wykazuj ącego skuteczność wirusobójczą do poziomu polio i adeno oraz wykazuj ącego skuteczność sporobójczą w wymaganym czasie 1 godziny? Tak. Pytanie nr 31 Czy można wyceni ć leki w opakowaniu innej wielko ści niż żądana przez Zmawiaj ącego, a ilość opakowa ń odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk by ła zgodna z SIWZ? Tylko w przypadku braku rejestracji wielko ści opakowania podanej w SIWZ. Pytanie nr 32 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawid łowo przeliczyć ilość opakowa ń handlowych w przypadku występowania na rynku opakowa ń posiadających inn ą ilość sztuk (tabletek, ampu łek, kilogramów itp.), ni ż umieszczone w SIWZ (czy podawa ć pe łne ilości opakowa ń zaokraglone w górę, czy ilość opakowa ń przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Do wyceny nale ży podać pe łne opakowania. Pytanie nr 33 Czy w przypadku, je żeli żądany przez Zamawiaj ącego lek nie jest ju ż produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego leku równowa żnego, którym można by było go zastąpi ć czy nale ży wyceni ć ten lek podaj ąc ostatnią cen ę sprzedaży oraz uwag ę o jego braku, czy nie wycenia ć go wcale? Wyceni ć. Zakończenie produkcji lub tymczasowe braki nale ży potwierdzi ć pismem od producenta. Pytanie nr 34 Czy w Grupie I w Pakiecie nr 6 poz. 2 Etoposid 0,2g/1 Oml Zamawiaj ący wyra ża zgod ę na wycen ę preparatu w fiolce o pojemno ści 5 ml tj. 0,1g/5ml? Je śli tak proszę o podanie w jaki sposób prawid łowo przeliczyć ilość opakowa ń? Strona 5 z 6
Oferowany preparat musi spe łniać wymogi określone w SIWZ. Pytanie nr 35 Czy w Grupie I w Pakiecie nr 7 poz. 1 Zamawiaj ący dopu ści wycen ę preparatu w fiolce o pojemno ści 50ml? Je śli tak, prosz ę o informacje w jaki sposób przeliczy ć ilość opakowa ń? Oferowany preparat musi spe łniać wymogi określone w SIWZ. Pytanie nr 36 Czy w Grupie I w Pakiecie nr 7 poz. 2 Zamawiaj ący dopu ści wycen ę preparatu w fiolce o pojemno ści 10ml? Jeśli tak, prosz ę o podanie w jaki sposób przeliczy ć ilość opakowa ń? Oferowany preparat musi spe łniać wymogi okre ślone w SIWZ. Pytanie nr 37 Czy w Grupie I w Pakiecie nr 10 Zamawiaj ący wyraża zgodę na wycen ę preparatu w postaci tabletek powlekanych? Nie podano pozycji. Pytanie nr 38 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiaj ący dokona modyfikacji postanowie ń projektu przysz łej umowy w zakresie zapisów 12 ust. 1 1. W razie niewykonania lub nienale żytego wykonania umowy, Zamawiaj ący uprawniony b ędzie do naliczenia Wykonawcy nast ępujących kar umownych, - w wysoko ści 0,5% liczonych od warto ści brutto ca łej niezrealizowanej lub nieprawid łowo zrealizowanej dostawy, o której mowa w 9 ust. 2 - za ka żde potwierdzone naruszenie warunków umowy bąd ź za każdy dzie ń opó źnienia w realizacji postanowie ń umowy, iednak nie wi ęcel niż 10% warto ści brutto niezrealizowanei lub nieprawid łowo zrealizowanei dostawy - w wysokości 10 % liczone od warto ści umowy brutto, o której mowa w 9 ust. 1 - w razie odstąpienia od niezrealizowanei CZęŚCI umowy bądź jej rozwiązania przez Zamawiaj ącego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy Zamawiający nie wyra ża zgody na powy ższe modyfikacje. Z powa żaniem OC"K 'Nfit~ZIALIJ fitibliczriyh 71,"is e Ir S(lziot_ `. Strona 6 z 6