Kontakt: Koszalin, 18.06.2019 r. Centrala 34 88 400 Sekretariat Dyrektora 34 88 151 Fax 34 88 103 e-mail: szpital@swk.med.pl http www.swk.med.pl znak pisma: TP.382.47.2019 BS Do: Wykonawcy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego dotyczy: przetarg nieograniczony nr TP.382.47.2019 BS leki onkologiczne, wspomagające oraz sprzęt pomocniczy Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U.2018.1986) udzielam wyjaśnień na zadane pytania: PYTANIE NR 1 dotyczy projektu umowy 3 ust. 3 Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostaw na czas niezbędny do ich prawidłowej realizacji, tj. na czas min. 48 godzin dla części nr 44, 77, 105? Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego (art. 29 Pzp) w przypadku leków, które ze względu na specyfikę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem, nie są lekami na tzw. ratunek i nie wymagają dostaw w ciągu 24 godzin od momentu złożenia zamówienia. Zamawiający wyraża zgodę na realizację dostawy dla części nr 44, 77, 105 do 48 godzin od dnia złożenia zamówienia. PYTANIE NR 2 dotyczy części nr 7, poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu w opakowaniu x 100 tabl.- 8 op.? Zamawiający wyraża zgodę. PYTANIE NR 3 dotyczy części nr 34, poz. 2 Bardzo proszę o wydzielenie w/w pozycji z pakietu. Brak rejestracji i dostępności takiej dawki? PYTANIE NR 4 dotyczy części nr 88, poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza do postępowania wszystkie leki (postaci, dawki) znajdujące się w aktualnym Katalogu Chemioterapii? Zamawiający dopuszcza leki w dawkach i postaciach jak opisał w SIWZ. PYTANIE NR 5 dotyczy części nr 88, poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza lek, który jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu krążenia stopnia 3. z ujemnym stosunkiem korzyści do ryzyka lub stopnia 4. (kryteria toksyczności South West Oncology Group), potwierdzone w CHPL? PYTANIE NR 6 dotyczy części nr 103, poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza do postępowania wszystkie leki (postaci, dawki) znajdujące się w aktualnym Katalogu Chemioterapii? 1
Zamawiający dopuszcza leki w dawkach i postaciach jak opisał w SIWZ. PYTANIE NR 7 dotyczy części nr 103, poz. 1 Czy Zamawiający dopuszcza lek, który jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu krążenia stopnia 3. z ujemnym stosunkiem korzyści do ryzyka lub stopnia 4. (kryteria toksyczności South West Oncology Group), potwierdzone w CHPL? PYTANIE NR 8 dotyczy części nr 103, poz. 2 Czy Zamawiający dopuszcza do postępowania wszystkie leki (postaci, dawki) znajdujące się w aktualnym Katalogu Chemioterapii? Zamawiający dopuszcza leki w dawkach i postaciach jak opisał w SIWZ. PYTANIE NR 9 dotyczy części nr 104, poz. 1 Czy wymagane jest, aby zaoferowany produkt charakteryzował się stabilnością po rekonstytucji w jałowej wodzie do wstrzykiwań przez minimum 72 godziny? Nie. PYTANIE NR 10 dotyczy części nr 104, poz. 2 Proszę o wydzielenie pozycji do odrębnego pakietu. Umożliwi to przystąpienie większej liczby oferentów. Zamawiający nie wydzieli ww. pozycji ze względów technicznych. W Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej po opublikowaniu ogłoszenia nie ma możliwości dodania kolejnej części. PYTANIE NR 11 dotyczy części nr 112, poz. 1 Czy Zamawiający wymaga, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, aby zaoferowany produkt charakteryzował się stabilnością po rekonstytucji w jałowej wodzie do wstrzykiwań przez minimum 72 godziny? Nie. PYTANIE NR 12 dotyczy części nr 104 Czy Zamawiający w celu uzyskania oferty atrakcyjnej cenowo wyraża zgodę na złożenie oferty na lek Trastuzumab w dawce 150 mg w ilości 560 opakowań? PYTANIE NR 13 dotyczy części nr 104 i 112 Czy Zamawiający wymaga złożenia oferty na lek Trasuzumab, który zgodnie z potwierdzeniem w CHPL, może być przechowywany po rekonstytucji przez 7 dni w lodówce? Nie. PYTANIE NR 14 dotyczy części nr 81, poz. 1 Czy Zamawiający w Części nr 81 poz.1 postępowania dopuści: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 120h przy nominalnej prędkości przepływu 2ml/h, nominalna objętość 270 ml do max. 295ml. Pozostałe parametry bez zmian. PYTANIE NR 15 dotyczy części nr 81, poz. 2 Czy Zamawiający w Części nr 81 poz.2 postępowania dopuści: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 48h przy nominalnej prędkości przepływu 5ml/h, nominalna objętość 270 ml do max. 295ml. Pozostałe parametry bez zmian. 2
PYTANIE NR 16 dotyczy części nr 81, poz. 3 Czy Zamawiający w Części nr 81 poz.3 postępowania dopuści: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 48h przy nominalnej prędkości przepływu 2ml/h lub 2,5ml/h, nominalna objętość 100 ml lub 120ml do max. 125ml? Pozostałe parametry bez zmian. PYTANIE NR 17 dotyczy części nr 81, poz. 4 Czy Zamawiający w Części nr 81 poz.4 postępowania dopuści: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 22h przy nominalnej prędkości przepływu 5ml/h, nominalna objętość 125ml. Pozostałe parametry bez zmian. PYTANIE NR 18 dotyczy części nr 81, poz. 1-4 Czy Zamawiający ze względów bezpieczeństwa wymaga, aby zaoferowane systemy infuzyjne w Części nr 81 poz. 1-4 miały dodatkowe zabezpieczenie portu do wypełniania pompy (poza koreczkiem luer lock), chroniące przed ułamaniem portu lub jego skażeniem? Zamawiający dopuszcza ww. zabezpieczenie. PYTANIE NR 19 dotyczy części nr 81, poz. 1-4 Czy Zamawiający ze względów bezpieczeństwa wymaga, aby zaoferowane systemy infuzyjne w Części nr 81 poz. 1-4 posiadały miękka powierzchnię zewnętrzną zabezpieczającą przed pęknięciem w przypadku upadku pompy na ziemię? Zamawiający dopuszcza ww. zabezpieczenie. PYTANIE NR 20 dotyczy części nr 81, poz. 1 Czy w trosce o uzyskanie najwyższej jakości produktów Zamawiający w Części nr 81 poz. nr 1 wymaga w systemie infuzyjnym ogranicznika przepływu wbudowanego w dystalną końcówkę luer lock, dzięki czemu podczas podłączania infuzora pacjentowi jedynym przyklejanym do skóry pacjenta fragmentem pompy elastomerowej, jest właśnie końcówka dystalna, która z racji połączenia z wkłuciem i tak jest odpowiednio zabezpieczana. Eliminuje to konieczność wykonania dodatkowych czynności, skraca czas podłączania infuzora i uniemożliwia pomyłkę. W przypadku gdy ogranicznik przepływu jest osobnym elementem na linii infuzyjnej personel pielęgniarski musi pamiętać o dodatkowym mocowaniu owego ogranicznika przepływu do skóry pacjenta w innym przypadku gdy ogranicznik nie zostanie do skóry przyklejony nie będzie spełniał swojej funkcji a przez to prędkość podania leku będzie inna niż założona. PYTANIE NR 21 dotyczy części nr 81, poz. 1 Czy zamawiający wymaga także systemu infuzyjnego wykorzystującego zbiornik elastomerowy z czystego poliizoprenu, bez domieszki silikonu i innych materiałów? Jedynie poliizopren bez dodatków jest w pełni przepuszczalny dla gazów, dzięki czemu pęcherzyki powietrza, które mogą pojawić się podczas napełniania infuzora, w ciągu kilku godzin przechodzą przez elastomer do przestrzeni między balonem a butelką. PYTANIE NR 22 dotyczy części nr 81, poz. 1 Ponadto, czy zamawiający wymaga podania leku w systemie zamkniętym (czyli bez filtrów na przebiegu linii) jedynym bezpiecznym zarówno dla pacjenta i personelu. Norma ISO 28620 dotycząca przenośnych urządzeń infuzyjnych podkreśla, że wszystkie elementy urządzenia przeznaczone do kontaktu z lekiem stanowią zamknięty, wodoszczelny system. Jedynie system zamknięty (bez filtrów na linii) uniemożliwia wnikanie drobnoustrojów i zapobiega potencjalnym wyciekom leku. PYTANIE NR 23 dotyczy części nr 81, poz. 1 Czy biorąc pod uwagę powyższe argumenty Zamawiający wymaga: przenośnego, jałowy, apirogennego system infuzyjnego wykorzystujący zbiornik elastomerowy z poliizoprenu oraz ogranicznik przepływu 3
wbudowany w dystalną końcówkę luer lock, zapewniający przepływ leku przez określony czas przy nominalnej prędkości przepływu w systemie zamkniętym. Urządzenie wyposażone w filtr cząstek stałych wbudowany w zbiornik elastomerowy (bez filtra na przebiegu linii-zapewniając tym samym podanie leku w bezpiecznym dla pacjenta i personelu systemie zamkniętym). W elementach mających kontakt z podawanym lekiem wolne od DEHP. Zbiornik elastomeru umieszczony w zewnętrznej obudowie blokującej promieniowanie UV do długości fali 380 nm, umożliwiającej wizualną kontrolę postępu wlewu. Port do napełniania urządzenia wbudowany w kapturek wyposażony w połączenie Luer-lock, zapewniające możliwość szczelnego podłączenia strzykawki i zabezpieczenia portu korkiem po wypełnieniu. System infuzyjny sprawdzony pod względem stabilności ze stosowanymi cytostatykami (np. 5-FU). Urządzenie pakowane pojedynczo, dla każdego pacjenta futerał. System infuzyjny sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy II b - 1 szt; obj. nominalna 240 ml, a max. 300 ml; nominalna prędkość przepływu 2 ml/h, nominalny czas pracy 120h. Urządzenie zapewniające dostarczenie żądanej, nominalnej objętości w zakresie +/- 10% nominalnego czasu wlewu. PYTANIE NR 24 dotyczy części nr 81, poz. 2 Czy w trosce o uzyskanie najwyższej jakości produktów Zamawiający w Części nr 81 poz. nr 2 wymaga w systemie infuzyjnym ogranicznika przepływu wbudowanego w dystalną końcówkę luer lock, dzięki czemu podczas podłączania infuzora pacjentowi jedynym przyklejanym do skóry pacjenta fragmentem pompy elastomerowej, jest właśnie końcówka dystalna, która z racji połączenia z wkłóciem i tak jest odpowiednio zabezpieczana. Eliminuje to konieczność wykonania dodatkowych czynności, skraca czas podłączania infuzora i uniemożliwia pomyłkę. W przypadku gdy ogranicznik przepływu jest osobnym elementem na linii infuzyjnej personel pielęgniarski musi pamiętać o dodatkowym mocowaniu owego ogranicznika przepływu do skóry pacjenta w innym przypadku gdy ogranicznik nie zostanie do skóry przyklejony nie będzie spełniał swojej funkcji a przez to prędkość podania leku będzie inna niż założona. PYTANIE NR 25 dotyczy części nr 81, poz. 2 Czy zamawiający wymaga także systemu infuzyjnego wykorzystującego zbiornik elastomerowy z czystego poliizoprenu, bez domieszki silikonu i innych materiałów? Jedynie poliizopren bez dodatków jest w pełni przepuszczalny dla gazów, dzięki czemu pęcherzyki powietrza, które mogą pojawić się podczas napełniania infuzora, w ciągu kilku godzin przechodzą przez elastomer do przestrzeni między balonem a butelką. PYTANIE NR 26 dotyczy części nr 81, poz. 2 Ponadto, czy zamawiający wymaga podania leku w systemie zamkniętym (czyli bez filtrów na przebiegu linii) jedynym bezpiecznym zarówno dla pacjenta i personelu. Norma ISO 28620 dotycząca przenośnych urządzeń infuzyjnych podkreśla, że wszystkie elementy urządzenia przeznaczone do kontaktu z lekiem stanowią zamknięty, wodoszczelny system. Jedynie system zamknięty (bez filtrów na linii) uniemożliwia wnikanie drobnoustrojów i zapobiega potencjalnym wyciekom leku. PYTANIE NR 27 dotyczy części nr 81, poz. 2 Czy biorąc pod uwagę powyższe argumenty Zamawiający wymaga: przenośnego, jałowy, apirogennego system infuzyjnego wykorzystujący zbiornik elastomerowy z poliizoprenu oraz ogranicznik przepływu wbudowany w dystalną końcówkę luer lock, zapewniający przepływ leku przez określony czas przy nominalnej prędkości przepływu w systemie zamkniętym. Urządzenie wyposażone w filtr cząstek stałych wbudowany w zbiornik elastomerowy (bez filtra na przebiegu linii-zapewniając tym samym podanie leku w bezpiecznym dla pacjenta i personelu systemie zamkniętym). W elementach mających kontakt z podawanym lekiem wolne od DEHP. Zbiornik elastomeru umieszczony w zewnętrznej obudowie blokującej promieniowanie UV do długości fali 380 nm, umożliwiającej wizualną kontrolę postępu wlewu. Port do napełniania urządzenia wbudowany w kapturek wyposażony w połączenie Luer-lock, zapewniające możliwość szczelnego podłączenia strzykawki i zabezpieczenia portu korkiem po wypełnieniu. System infuzyjny sprawdzony pod względem stabilności ze stosowanymi cytostatykami (np. 5-FU). Urządzenie pakowane pojedynczo, dla każdego pacjenta futerał. System infuzyjny sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy II b - 1 szt; obj. nominalna 240 ml, a max. 300 ml; nominalna prędkość przepływu 5 ml/h, nominalny czas pracy 48h. Urządzenie zapewniające dostarczenie żądanej, nominalnej objętości w zakresie +/- 10% nominalnego czasu wlewu. 4
PYTANIE NR 28 dotyczy części nr 81, poz. 3 Czy w trosce o uzyskanie najwyższej jakości produktów Zamawiający w Części nr 81 poz. nr 3 wymaga w systemie infuzyjnym ogranicznika przepływu wbudowanego w dystalną końcówkę luer lock, dzięki czemu podczas podłączania infuzora pacjentowi jedynym przyklejanym do skóry pacjenta fragmentem pompy elastomerowej, jest właśnie końcówka dystalna, która z racji połączenia z wkłóciem i tak jest odpowiednio zabezpieczana. Eliminuje to konieczność wykonania dodatkowych czynności, skraca czas podłączania infuzora i uniemożliwia pomyłkę. W przypadku gdy ogranicznik przepływu jest osobnym elementem na linii infuzyjnej personel pielęgniarski musi pamiętać o dodatkowym mocowaniu owego ogranicznika przepływu do skóry pacjenta w innym przypadku gdy ogranicznik nie zostanie do skóry przyklejony nie będzie spełniał swojej funkcji a przez to prędkość podania leku będzie inna niż założona. PYTANIE NR 29 dotyczy części nr 81, poz. 3 Czy zamawiający wymaga także systemu infuzyjnego wykorzystującego zbiornik elastomerowy z czystego poliizoprenu, bez domieszki silikonu i innych materiałów? Jedynie poliizopren bez dodatków jest w pełni przepuszczalny dla gazów, dzięki czemu pęcherzyki powietrza, które mogą pojawić się podczas napełniania infuzora, w ciągu kilku godzin przechodzą przez elastomer do przestrzeni między balonem a butelką. PYTANIE NR 30 dotyczy części nr 81, poz. 3 Ponadto, czy zamawiający wymaga podania leku w systemie zamkniętym (czyli bez filtrów na przebiegu linii) jedynym bezpiecznym zarówno dla pacjenta i personelu. Norma ISO 28620 dotycząca przenośnych urządzeń infuzyjnych podkreśla, że wszystkie elementy urządzenia przeznaczone do kontaktu z lekiem stanowią zamknięty, wodoszczelny system. Jedynie system zamknięty (bez filtrów na linii) uniemożliwia wnikanie drobnoustrojów i zapobiega potencjalnym wyciekom leku. PYTANIE NR 31 dotyczy części nr 81, poz. 3 Czy biorąc pod uwagę powyższe argumenty Zamawiający wymaga: przenośnego, jałowy, apirogennego system infuzyjnego wykorzystujący zbiornik elastomerowy z poliizoprenu oraz ogranicznik przepływu wbudowany w dystalną końcówkę luer lock, zapewniający przepływ leku przez określony czas przy nominalnej prędkości przepływu w systemie zamkniętym. Urządzenie wyposażone w filtr cząstek stałych wbudowany w zbiornik elastomerowy (bez filtra na przebiegu linii-zapewniając tym samym podanie leku w bezpiecznym dla pacjenta i personelu systemie zamkniętym). W elementach mających kontakt z podawanym lekiem wolne od DEHP. Zbiornik elastomeru umieszczony w zewnętrznej obudowie blokującej promieniowanie UV do długości fali 380 nm, umożliwiającej wizualną kontrolę postępu wlewu. Port do napełniania urządzenia wbudowany w kapturek wyposażony w połączenie Luer-lock, zapewniające możliwość szczelnego podłączenia strzykawki i zabezpieczenia portu korkiem po wypełnieniu. System infuzyjny sprawdzony pod względem stabilności ze stosowanymi cytostatykami (np. 5-FU). Urządzenie pakowane pojedynczo, dla każdego pacjenta futerał. System infuzyjny sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy II b - 1 szt obj. nominalna 120 ml, a max. 121 ml; nominalna prędkość przepływu 2,5 ml/h, nominalny czas pracy 48h. Urządzenie zapewniające dostarczenie żądanej, nominalnej objętości w zakresie +/- 10% nominalnego czasu wlewu. PYTANIE NR 32 dotyczy części nr 81, poz. 4 Czy w trosce o uzyskanie najwyższej jakości produktów Zamawiający w Części nr 81 poz. nr 4 wymaga w systemie infuzyjnym ogranicznika przepływu wbudowanego w dystalną końcówkę luer lock, dzięki czemu podczas podłączania infuzora pacjentowi jedynym przyklejanym do skóry pacjenta fragmentem pompy elastomerowej, jest właśnie końcówka dystalna, która z racji połączenia z wkłóciem i tak jest odpowiednio zabezpieczana. Eliminuje to konieczność wykonania dodatkowych czynności, skraca czas podłączania infuzora i uniemożliwia pomyłkę. W przypadku gdy ogranicznik przepływu jest osobnym elementem na linii infuzyjnej personel pielęgniarski musi pamiętać o dodatkowym mocowaniu owego ogranicznika przepływu do skóry pacjenta w innym przypadku gdy ogranicznik nie zostanie do skóry przyklejony nie będzie spełniał swojej funkcji a przez to prędkość podania leku będzie inna niż założona. 5
PYTANIE NR 33 dotyczy części nr 81, poz. 4 Czy zamawiający wymaga także systemu infuzyjnego wykorzystującego zbiornik elastomerowy z czystego poliizoprenu, bez domieszki silikonu i innych materiałów? Jedynie poliizopren bez dodatków jest w pełni przepuszczalny dla gazów, dzięki czemu pęcherzyki powietrza, które mogą pojawić się podczas napełniania infuzora, w ciągu kilku godzin przechodzą przez elastomer do przestrzeni między balonem a butelką PYTANIE NR 34 dotyczy części nr 81, poz. 4 Ponadto, czy zamawiający wymaga podania leku w systemie zamkniętym (czyli bez filtrów na przebiegu linii) jedynym bezpiecznym zarówno dla pacjenta i personelu. Norma ISO 28620 dotycząca przenośnych urządzeń infuzyjnych podkreśla, że wszystkie elementy urządzenia przeznaczone do kontaktu z lekiem stanowią zamknięty, wodoszczelny system. Jedynie system zamknięty (bez filtrów na linii) uniemożliwia wnikanie drobnoustrojów i zapobiega potencjalnym wyciekom leku. PYTANIE NR 35 dotyczy części nr 81, poz. 4 Czy biorąc pod uwagę powyższe argumenty Zamawiający wymaga: przenośnego, jałowy, apirogennego system infuzyjnego wykorzystujący zbiornik elastomerowy z poliizoprenu oraz ogranicznik przepływu wbudowany w dystalną końcówkę luer lock, zapewniający przepływ leku przez określony czas przy nominalnej prędkości przepływu w systemie zamkniętym. Urządzenie wyposażone w filtr cząstek stałych wbudowany w zbiornik elastomerowy (bez filtra na przebiegu linii-zapewniając tym samym podanie leku w bezpiecznym dla pacjenta i personelu systemie zamkniętym). W elementach mających kontakt z podawanym lekiem wolne od DEHP. Zbiornik elastomeru umieszczony w zewnętrznej obudowie blokującej promieniowanie UV do długości fali 380 nm, umożliwiającej wizualną kontrolę postępu wlewu. Port do napełniania urządzenia wbudowany w kapturek wyposażony w połączenie Luer-lock, zapewniające możliwość szczelnego podłączenia strzykawki i zabezpieczenia portu korkiem po wypełnieniu. System infuzyjny sprawdzony pod względem stabilności ze stosowanymi cytostatykami (np. 5-FU). Urządzenie pakowane pojedynczo, dla każdego pacjenta futerał. System infuzyjny sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy II b - 1 szt; obj. nominalna 120 ml, a max. 121 ml; nominalna prędkość przepływu 5 ml/h, nominalny czas pracy 24h. Urządzenie zapewniające dostarczenie żądanej, nominalnej objętości w zakresie +/- 10% nominalnego czasu wlewu. Zamawiający dopuszcza wyżej proponowany system infuzyjny. PYTANIE NR 36 dotyczy projektu umowy Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 3.11? Tryb reklamacji reguluje wyczerpująco zapis par. 6.7 i nast., zatem brak podstaw, aby wprowadzać do umowy dwutorowy tryb reklamacji określony w par. 6.7 oraz poprzez odmowę przyjęcia towaru. Co więcej, w przypadku odmowy przyjęcia towaru Wykonawca nie uczestniczy w procesie reklamacji, a jest ona dokonywana jednostronnie przez Zamawiającego, co narusza zasady określone w kodeksie cywilnym. Wykonawca wnosi o wyjaśnienie, kiedy Zamawiający odmawia przyjęcia towaru, a kiedy wszczyna postępowanie reklamacyjne? Zamawiający odmawia przyjęcia towaru, kiedy przy dostawie jest w stanie określić, że produkt jest niezgodny z zamówieniem, natomiast postępowanie reklamacyjne wszczyna w chwili stwierdzenia np. wadliwości produktu, tj. uszkodzone lub zalane opakowania lub zawartość budzi wątpliwości co do jakości produktu. PYTANIE NR 37 dotyczy projektu umowy Czy Zamawiający w par. 7.1.3 zamiast 5% wpisze wartość kary umownej 0,2%? Obecny zapis grozi Wykonawcy rażącą stratą. PYTANIE NR 38 dotyczy części nr 45 Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzu cenowym w ramach części nr 45 Zamawiający przewidział zakup produktu leczniczego Pegfilgrastim. Czy zamawiający wydzieli część ilości tego pakietu w celu zabezpieczenia pacjentów kontynuujących terapię lekiem Neulasta 6mg/0,6 ml x 1 amp.-strzy.? Zamawiający nie wydzieli części ilości ze względów technicznych. W Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej po opublikowaniu ogłoszenia nie ma możliwości dodania kolejnej części. 6
PYTANIE NR 39 dotyczy projektu umowy 1 Czy Zamawiający dopuści: składanie zamówień cząstkowych na formularzach Wykonawcy dla asortymentu zawartego w Pakiecie nr 83, 92, 107? PYTANIE NR 40 dotyczy projektu umowy 2 Czy Zamawiający zaakceptuje termin ważności dostarczanych leków równy minimum połowie maksymalnego terminu ważności dla asortymentu zawartego w pakiecie numer 83, 92, 107? (tj. 12-u miesięcy w przypadku 24 miesięcznego terminu ważności, 9-u miesięcy w przypadku 18 miesięcznego terminu ważności, itd. ) UZASADNIENIE: Zgodnie z Prawem Farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. Ponadto Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej? Tylko po uzgodnieniu przy składaniu zamówienia. PYTANIE NR 41 dotyczy projektu umowy 6 Czy Zamawiający mając na uwadze, że zgłoszona reklamacja (ilościowa i jakościowa) wymaga rozpatrzenia wyrazi zgodę na wydłużenie terminów rozpatrzenia reklamacji do 5 dni roboczych w odniesieniu do pakietu numer 83, 92, 107? 6 ust. 9 projektu umowy, w odniesieniu do wszystkich części, brzmi: W przypadku wystąpienia wad jakościowych i/lub ilościowych Sprzedawca zobowiązany jest wymienić towar wadliwy na wolny od wad i/lub uzupełnić niedobór ilościowy w ciągu 5 dni roboczych od dnia uznania reklamacji. Czas na rozpatrzenie reklamacji nie może być dłuższy niż 5 dni. PYTANIE NR 42 dotyczy projektu umowy 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do 4 ust 4 umowy, dodatkowego zapisu o treści:,,przed rozwiązaniem umowy w całości lub części ze skutkiem natychmiastowym Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy.. PYTANIE NR 43 dotyczy projektu umowy 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację zamówień pilnych na cito maksymalnie do 48 godzin od złożenia zamówienia dla Pakietu numer 83, 92, 107? Zamawiający wyraża zgodę na realizację dostawy dla części nr 83, 92, 107 do 48 godzin od dnia złożenia zamówienia. PYTANIE NR 44 dotyczy projektu umowy 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do 5 zapisu w brzmieniu: Czy w sytuacji, gdy siedziba firmy/osoba uprawniona do podpisania umowy w imieniu Wykonawcy znajduje się poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający wyrazi zgodę na przesłanie umowy do podpisu na adres Wykonawcy? Zamawiający dopuszcza taką możliwość podpisania umowy. PYTANIE NR 45 dotyczy projektu umowy 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kar umownych o połowę i pozwoli na wprowadzenie modyfikacji do zapisów wzoru umowy poprzez nadanie 9 ust. nowego brzmienia: KARY UMOWNE 7 1. Sprzedawca zapłaci Kupującemu kary umowne w przypadku: 1) nieterminowej realizacji dostaw w wysokości 0,2% wartości brutto towarów nie dostarczonych w terminie za każdy dzień nieterminowego wykonania umowy, 2) niedostarczenia w terminie 7 dni dokumentów o których mowa w 6 ust. 3 w wysokości 2% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, 3) nienależytego wykonywania umowy w wysokości 5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, 7
4) odstąpienia od umowy przez Kupującego z przyczyn zależnych od Sprzedawcy - w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. 2. Kupujący zastrzega sobie możliwość zgłoszenia Sprzedawcy żądania odszkodowania przewyższającego wysokość zastrzeżonej kary umownej. 3. Zapłata kar umownych następuje na pisemne wezwanie Kupującego w terminie 10 dni od dnia otrzymania wezwania. 4. Kupujący zastrzega sobie prawo potrącenia kar umownych z wynagrodzeń należnych Sprzedawcy. Zamawiający nie wyraża zgody na wyżej proponowane zmiany. PYTANIE NR 46 dotyczy projektu umowy Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust. 1-1b, 1d, 1e Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 3 ust.6, 7, 8 umowy. Czy w związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? Zamawiający nie odstępuje od wskazanych w umowie zapisów. Granicę zmian ilościowych stanowi wartość umowy. PYTANIE NR 47 dotyczy projektu umowy 3 ust.10 Prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu.". Zamawiający nie wprowadza do projektu umowy proponowanej zmiany. Zgodnie z 11 projektu umowy, w sprawach nieuregulowanych umową będą miały zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego. PYTANIE NR 48 dotyczy projektu umowy 4 ust.5 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 4 ust.5 projektu umowy w ten sposób, że zamiast jednej faktury dziennie będzie możliwe wystawianie maksymalnie do trzech faktur do realizacji jednego zamówienia? Z uwagi na konieczność zapewnienia bezpieczeństwa dostarczanych produktów, w niektórych przypadkach konieczne jest wystawienie odrębnej faktury dla niektórych grup leków. Dotyczy to tzw. środków kontrolowanych (do których należą leki psychotropowe) oraz leków przechowywanych i transportowanych w temperaturze kontrolowanej (tzw. zimny łańcuch). Taka konieczność podyktowana jest szczególnymi wymogami związanymi z przechowywaniem i transportem tych produktów. W przypadku pozostałych leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia możliwe jest objęcie ich jedną fakturą. PYTANIE NR 49 dotyczy projektu umowy 7 ust.1 pkt 3) Prosimy o obniżenie wymiaru kary do 2% wartości brutto niezrealizowanej części umowy? PYTANIE NR 50 dotyczy części nr 111 i wymogów SIWZ Zamawiający w treści SIWZ wymaga, aby proponowane leki były zawarte w wykazie leków refundowanych ogłoszonym przez Ministerstwo Zdrowia. Informujemy, iz produkt leczniczy Kadcyla (trastuzumab emtunsine) określony w części 111 nie jest refundowany zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2019 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 maja 2019 r. W związku z powyższym, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie produktu leczniczego Kadcyla w części 111, który nie znajduje się na obowiązującej liście refundacyjnej. PYTANIE NR 51 dotyczy części nr 81, poz. 1 Czy zamawiający w pozycji 1 dopuści przenośny system infuzyjny o następujących parametrach: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 120h przy nominalnej prędkości przepływu 2.1/h ml nominalna objętość 240ml do max. 300ml. System infuzyjny musi być kompatybilny i stabilny z cytostatykami np.z 5-Fluorouracilem. 8
Oddzielnie dołączona torebka do pompy. Różnica w oferowanym produkcie dotyczy wartości przepływu większego o 0,1/h ml i jest nieistotna z punktu działania medycznego. Zamawiający nie dopuszcza. PYTANIE NR 52 dotyczy części nr 81, poz. 2 Czy zamawiający w pozycji 2 dopuści przenośny system infuzyjny o następujących parametrach: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 48h przy nominalnej prędkości przepływu 5.2 ml/h, nominalna objętość 240ml do max. 300ml. System infuzyjny musi być kompatybilny i stabilny z cytostatykami np.z 5-Fluorouracilem. Oddzielnie dołączona torebka do pompy. Różnica w oferowanym produkcie dotyczy wartości przepływu większego o 0,2/h ml i jest nieistotna z punktu działania medycznego. Zamawiający nie dopuszcza. PYTANIE NR 53 dotyczy części nr 81, poz. 4 Czy zamawiający w pozycji 4 dopuści przenośny system infuzyjny o następujących parametrach: Przenośny system infuzyjny wykorzystujący zbiornik elastomerowy oraz ogranicznik przepływu, zapewniający ciągły przepływ leku przez 22h przy nominalnej prędkości przepływu 6.2ml/h nominalna objętość 120ml do max. 150 ml. System infuzyjny musi być kompatybilny i stabilny z cytostatykami np.z 5-Fluorouracilem. Oddzielnie dołączona torebka do pompy. Różnica w oferowanym produkcie dotyczy wartości przepływu większego o 1,2/h ml oraz zakresu objętości większej o 20 ml różnice te są nieistotne z punktu działania medycznego. Zamawiający nie dopuszcza. PYTANIE NR 54 dotyczy części nr 64 Zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający w części 64 - Lomustyna kaps. 40mg (op. 20 szt.), wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego w opakowaniach zawierających 10 kaps. Tak, po odpowiednim przeliczeniu ilości. 9