DD 80/2018 Lubań, 29.01.2018r. Wykonawcy uczestniczący w postępowaniu DOTYCZY CZĘŚCI NR 1 - Endoprotezy stawu biodrowego Czy zachowując zasadę konkurencyjności Zamawiający dopuści do postepowania w części nr 1 następujący opis przedmiotu zamówienia: Część 1. Endoprotezy stawu biodrowego Zadanie Przedmiot zamówienia/wartość graniczna Ilość 1. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem pokrytym w całości hydroksyapatytem - Trzpień prosty, uniwersalny, bezkołnierzowy o przekroju prostokątnym, wykonany ze stopu tytanowego w wersji standard, bezcementowy, pokryty w 1/2 części proksymalnej porowatą okładziną tytanową i 160 Oferowane parametry Należy opisać TAK / NIE oraz ewentualnie w przypadku różnic parametru oferowanego od wymaganego należy szczegółowo opisać oferowany parametr
dodatkowo hydroksyapatytem na całej długości, dostępny w 10 rozmiarach od 6,25mm do 20mm (długości trzpieni od 132mm do 160mm), z dodatkowymi wzdłużnymi rowkami dla poprawienia stabilizacji pierwotnej, konus 12/14, kąt CCD 138 opcjonalnie dostępny trzpień lateralizowany pokryty w 1/2 części proksymalnej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo hydroksyapatytem, dostępny w 10 rozmiarach od 6,25mm do 20mm (długości trzpieni od 132mm do 160mm), z dodatkowymi wzdłużnymi rowkami dla poprawienia stabilizacji pierwotnej, konus 12/14, kąt CCD 138 w dziesięciu rozmiarach oraz Trzpień prosty, uniwersalny, bezkołnierzowy o przekroju prostokątnym, wykonany ze stopu tytanowego w wersji coxa vara. bezcementowy, pokryty w 1/2 części proksymalnej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo hydroksyapatytem na całej długości, dostępny w 10 rozmiarach od 6,25mm do 20mm (długości trzpieni od 132mm do 160mm), z dodatkowymi wzdłużnymi rowkami dla poprawienia stabilizacji pierwotnej, konus 12/14, kąt CCD 123. - Panewka bezcementowa w kształcie spłaszczonej hemisfery typu pressfit wykonana ze stopu tytanowego, pokryta dodatkowo tytanowym stopem o strukturze kości gąbczastej (EPORE) dla ułatwienia osteointegracji, z trzema otworami do śrub stabilizujących, wyposażona fabrycznie w zaślepki do śródoperacyjnego usunięcia lub panewka bezotworowa, w rozmiarach od 42 do 72 mm ze skokiem co 2 mm. -wkładki do panewek bezcementowych, wykonane z polietylenu typu cross link, standard i z 10 stopniowym kołnierzem antyluksacyjnym, o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm., gdzie średnica głowy 32 mm zaczyna się minimum od panewki o śred. zew. 46 mm. KRYTERIUM OCENY OFERT Średnica głowy 32 mm zaczynająca się od średnicy panewki mm = 0 pkt, zaczynająca się od średnicy panewki 48 mm = 10 pkt - głowy w średnicy 22, 28mm, 32mm, 36mm wykonana ze stopu CoCrMo 160 160 1 KRYTERIUM OCENY OFERT
w 4 długościach szyjki. - głowy ceramiczne Biolox Delta o średnicy 28mm, 32mm, 36mm i 40mm w 4-ch długościach szyjki. - ostrze jednorazowe do piły oscylacyjnej grubość cięcie od 0,9 do 1,47, szerokość cięcia od 19 do 23 mm - użyczenie instrumentarium na okres umowy w depozycie - Użyczenie na okres umowy w depozycie napędu ortopedycznego z kompletem końcówek kompatybilnych z oferowanym instrumentarium. - Napęd elektryczny z bateriami i dokiem do ładowania baterii. Minimum 2 baterie - użyczenie na okres umowy w depozycie 2. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem przynasadowym kąt szyjkowy 125 i 130 - trzpień bezcementowy typu "short stem" przynasadowy, wykonany ze stopu tytanowego, zwężający się dystalnie, prosty (nie anatomiczny), prostokątny w przekroju dla dobrej stabilizacji antyrotacyjnej, pokryty w 1/2 proksymalnej części porowatą okładziną tytanową i dodatkowo hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany. Dostępny w 9 rozmiarach dla wersji standardowej 130 i lateralizowanej 125 (high offset), stożek 12/14. - panewka bezcementowa w kształcie spłaszczonej hemisfery typu pressfit wykonana ze stopu tytanowego, pokryta dodatkowo tytanowym stopem o strukturze kości gąbczastej (EPORE) dla ułatwienia osteointegracji, z trzema otworami do śrub stabilizujących, wyposażona fabrycznie w zaślepki do śródoperacyjnego usunięcia lub panewka bezotworowa, w rozmiarach od 42 do 72 mm ze skokiem co 2 mm. -wkładki do panewek bezcementowych, wykonane z polietylenu typu cross link, standard i z 10 stopniowym kołnierzem antyluksacyjnym, o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm. gdzie średnica głowy 32 mm zaczyna się minimum od panewki o śred. zew. 46 mm. -wkładki do panewek bezcementowych z ceramiki Biolox Delta standard, 10 55 45
o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm i 40mm. - głowy metalowe w średnicy 22, 28mm, 32mm, 36mm wykonana ze stopu CoCrMo w 4 długościach szyjki. - głowy ceramiczne Biolox Delta o średnicy 28mm, 32mm, 36mm i 40mm w 4-ch długościach szyjki. - ostrze jednorazowe do piły oscylacyjnej grubość cięcie od 0,9 do 1,47, szerokość cięcia od 19 do 23 mm - instrumentarium na okres umowy w depozycie 3. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem szyjkowo-przynasadowym artykulacja - trzpień krótki, uniwersalny, bezkołnierzowy o przekroju prostokątnym, wykonany ze stopu tytanowego w wersji standard i lateralizowanej, bezcementowy, pokryty w 2/3 części proksymalnej porowatą okładziną tytanową i dodatkowo hydroksyapatytem, dostępny w 10 rozmiarach(długości trzpieni od 97,5mm do 125mm), z dodatkowymi wzdłużnymi rowkami dla poprawienia stabilizacji pierwotnej, konus 12/14, kąt CCD 133 - panewka bezcementowa w kształcie spłaszczonej hemisfery typu pressfit wykonana ze stopu tytanowego, pokryta dodatkowo tytanowym stopem o strukturze kości gąbczastej (EPORE) dla ułatwienia osteointegracji, z trzema otworami do śrub stabilizujących, wyposażona fabrycznie w zaślepki do śródoperacyjnego usunięcia lub panewka bezotworowa, w rozmiarach od 42 do 72 mm ze skokiem co 2 mm. -wkładki do panewek bezcementowych, wykonane z polietylenu typu cross link, standard i z 10 stopniowym kołnierzem antyluksacyjnym, o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm. gdzie średnica głowy 32 mm zaczyna się minimum od panewki o śred. zew. 46 mm. -wkładki do panewek bezcementowych z ceramiki Biolox Delta standard, 5 40 10 20 40 10
o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm i 40mm. - głowy metalowe w średnicy 22, 28mm, 32mm, 36mm wykonana ze stopu CoCrMo w 4 długościach szyjki. - głowy ceramiczne Biolox Delta o średnicy 28mm, 32mm, 36mm i 40mm w 4-ch długościach szyjki. - ostrze jednorazowe do piły oscylacyjnej grubość cięcie od 0,9 do 1,47, szerokość cięcia od 19 do 23 mm - instrumentarium na okres umowy w depozycie 4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem przynasadowym anatomicznym. - trzpień bezcementowy anatomiczny (lewy, prawy), wykonany ze stopu tytanowego, w 1/2 proksymalnej części porowaty i dodatkowo pokryty hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany. Dostępny w 9 rozmiarach dla każdej ze stron, kąt CCD 132, stożek 12/14. - panewka bezcementowa w kształcie spłaszczonej hemisfery typu press-fit multihole wykonana ze stopu tytanowego, pokryta dodatkowo tytanowym stopem o strukturze kości gąbczastej (EPORE) dla ułatwienia osteointegracji, z 7 otworami do śrub stabilizujących na całym obwodzie panewki, wyposażona fabrycznie w zaślepki do śródoperacyjnego usunięcia, w rozmiarach od 42 do 72 mm ze skokiem co 2 mm. - Wkładki do panewek bezcementowych, wykonane z polietylenu typu cross link, standard i z 10 stopniowym kołnierzem antyluksacyjnym, o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm. gdzie średnica głowy 32 mm zaczyna się minimum od panewki o śred. zew. 46 mm. - Głowy metalowe w średnicy 22, 28mm, 32mm, 36mm wykonana ze stopu CoCrMo w 4 długościach szyjki. 25 25 20 100 100 100 60
- Głowy ceramiczne Biolox Delta o średnicy 28mm, 32mm, 36mm i 40mm w 4-ch długościach szyjki. - Śruby panewkowe tytanowa do panewki w długościach 15-45mm oraz średnicy 6,5mm - ostrze jednorazowe do piły oscylacyjnej grubość cięcie od 0,9 do 1,47, szerokość cięcia od 19 do 23 mm 40 30 35 - instrumentarium na okres umowy w depozycie 5. Endoproteza Bipolarna stawu biodrowego - Metalowa czasza bipolarna w średnicach zewnętrznych od 38mm do 60mm ze skokiem co 1mm. Implant wyposażony w montowany śródoperacyjnie polietylenowy pierścień blokujący komponent głowy. Wkładka polietylenowa umożliwiająca zatrzaśnięcie głów 22 i 28mm - Głowy metalowe ze stopu CoCrMo o średnicy głowy wewnętrznej 22 i 28mm. - Instrumentarium na okres umowy w depozycie 6. Endoproteza cementowana stawu biodrowego - Trzpień prosty, bezkołnierzowy, typu nie wymagający stosowania centralizera (samocentrujący się), wykonany ze stopu tytanowego o zmatowionej powierzchni, w 9 rozmiarach, konus szyjki 12/14, z wzdłużnymi rowkami dla lepszej stabilizacji pierwotnej, kąt CCD 138 oraz Trzpień prosty, lateralizowany, bezkołnierzowy, nie wymagający stosowania centralizera (samocentrujący się), wykonany ze stopu CoCrMo o zmatowionej powierzchni, w 5 rozmiarach, konus szyjki 12/14, z wzdłużnymi rowkami dla lepszej stabilizacji pierwotnej, kąt CCD 138. - Panewka polietylenowa w rozmiarach od 44 do 60mm
posiadająca znacznik RTG, średnica wewnętrzna 32mm, w wersji standard, zatrzaskowej oraz panewki z 10-cio stopniowym okapem opcjonalnie dostępna panewka o średnicy 28mm w wersji stadard i z 10-stopniowym okapem. -Głowy metalowe w średnicy 22, 28mm, 32mm, 36mm wykonana ze stopu CoCrMo w 4 długościach szyjki. - Korek kanałowy, polietylenowy w dwóch rozmiarach pasujący do wszystkich średnic kanału. - ostrze jednorazowe do piły oscylacyjnej grubość cięcie od 0,9 do 1,47, szerokość cięcia od 19 do 23 mm - instrumentarium na okres umowy w depozycie 7. System do złamań okołoprotezowych 1. Obejmy tytanowe do zespalania złamań około protezowych, szerokość min. 8 mm. Na taśmie fabrycznie umieszczony jest zacisk. Wymagany jest specjalistyczny zestaw narzędzi do przeciągania, napinania i zaciskania opaski. 2. Obejmy tytanowe do zespalania złamań około protezowych, szerokość min. 8 mm. Na taśmie fabrycznie umieszczony jest zacisk. Wymagany jest specjalistyczny zestaw narzędzi do przeciągania, napinania i zaciskania opaski. 3. Płyty wyposażone w otwory na śruby oraz fabrycznie umieszczone zaciski o długościach 120mm,160mm,200mm,240mm 4. Płyta krętarzowa wyposażone w otwory na śruby oraz fabrycznie umieszczone zaciski o długościach 120mm,160mm,200mm,240mm 5. Instrumentarium wraz z kostką kalibracyjną pozwalającą kontrolować siłę zacisku. Użyczenie na okres umowy w depozycie 20 25 35 6 1
8. Śruby panewkowe Śruby panewkowe o średnicy 4,5mm. O długości od 25mm do 60 mm, co 5 mm 9. Implanty tytanowe do operacji rewizyjnych w obrębie panewki stawy biodrowego (tzw. kosze panewkowe). Do wyboru śródoperacyjnego: typu ic- acetabular ring titanium od 44mm do 58mm oraz typ ic reinforcement cage titanium od 44mm do 62mm anatomiczne prawe i lewe 5 Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ PREZES ZARZĄDU KRZYSZTOF KONOPKA