DO: Wykonawców WIADOMOŚĆ OD: Zamawiającego DATA: 15.02.2013 LICZBA STRON: 5 DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na dostawę leków, sygnatura sprawy 31/D/2013. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2. ustawy Prawo zamówień publicznych przesyłam Państwu pytania zadane przez Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego: Pytanie 1. Dotyczy Zakresu nr 4 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zakresie nr 4 poz. 1 immunoglobuliny ludzkiej o stężeniu 50 mg/l o zawartości frakcji IgG>95% i IgA max< 50 µg/ml o średniej zawartości IgA 0,0043 mg/ml i IgM<10 µg/ml, w postaci gotowego roztworu do stosowania dożylnego z zestawem do infuzji w opakowaniu jednostkowym, w dawce 2,5g/ 50ml o nazwie handlowej IgVENA? Preparat Ig VENA charakteryzuje się wysoką skutecznością oraz wyjątkową tolerancją. Wysoki poziom bezpieczeństwa zapewniają trzy weryfikowalne etapy inaktywacji i usuwania wirusów. Do charakterystycznych cech IgVeny zalicza się fizjologiczny rozkład podklas Ig: IgG1 zakres dla IgVena 24,3 37,2 mg/ml IgG2 zakres dla IgVena 12,4 22,1 mg/ml IgG3 zakres dla IgVena 0,9-1,5 mg/ml IgG4 zakres dla IgVena 0,1-0,5 mg/ml W/w preparat posiada wszystkie dopuszczenia do obrotu na terenie RP oraz certyfikat jakości plazmy QSEAL. Zgoda na powyższe pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. W załączeniu karta charakterystyki. ZZP/MS 1
Zgodnie z SIWZ. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wymagał zaoferowania preparatu nie powodującego działań niepożądanych u wcześniaków i noworodków podczas jednoczesnego podawania z preparatami wapnia. W Charakterystyce Produktu Leczniczego Ig VENA brak jest danych potwierdzających spełnianie ww. wymogu. Pytanie 2. Dotyczy pakietu nr 4 Czy Zamawiający dopuści immunoglobulinę w formie roztworu do wlewu dożylnego, w dawce 2g/20ml; charakteryzującej się następującym składem: IgG co najmniej 95% o przybliżonym rozkładzie podklas IgG G1-60%, G2-32%, G3-7%, G4-1%, IgA nie więcej niż 0,4 mg/ml, o stężeniu 100 mg/ml? Do niniejszego pytania załączamy CHPL proponowanego preparatu. Zgodnie z SIWZ. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający wymagał zaoferowania preparatu nie powodującego działań niepożądanych u wcześniaków i noworodków podczas jednoczesnego podawania z preparatami wapnia. W Charakterystyce Produktu Leczniczego Octagam 10% brak jest danych potwierdzających spełnianie ww. wymogu. Pytanie 3. Dotyczy Zakresu nr 8 poz. 1, 2, 4-6 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie w Pakiecie 8 Pozycja nr 1,2,4,5,6 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w opakowaniu typu worek? Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej. Zgodnie z SIWZ. Pytanie 4. Dotyczy Zakresu nr 8 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 3 płynu PlasmaVolume. Zamawiający udziela negatywnej odpowiedzi. ZZP/MS 2
Pytanie 5. Dotyczy Zakresu nr 8 i 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw na CITO do 12 dla pakietów nr 8 i 9? Zamawiający, zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, zmienia brzmienie 4 ust. 1 w następujący sposób : Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot Umowy na własny koszt i ryzyko, sukcesywnie wg telefonicznego lub wysłanego faksem zlecenia Zamawiającego w dniu następnym od momentu zgłoszenia dostawy przez Zamawiającego, a w razie potrzeby natychmiastowej dostawy, w dniu telefonicznego zlecenia w ciągu 6 godzin. Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Apteki Szpitalnej dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie Ponadto, zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający dokonuje następujących modyfikacji zapisów SIWZ. Zamówienie dotyczy sukcesywnej dostawy produktów leczniczych do Centrum Medycznego Żelazna Sp. z o.o., zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem Zamawiającego. Zamówienie obejmuje 9 Zakresów (dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Zakresy lub na całość zamówienia). ZAKRES 1 Leki różne ; 33616000-1 Witaminy; 33616100-2 Prowitaminy; 33631400-6 Antybiotyki i środki chemoterapeutyczne do użytku dermatologicznego; 33641100-6 Ginekologiczne środki przeciwinfekcyjne i antyseptyczne; 33661200-3 Środki przeciwbólowe; 33692700-4 Roztwory glukozy ZAKRES 2 Lek narkotyczny ZAKRES 3 Immunoglobulina 1 CPV: Immunoglobuliny 33651520-9 ZAKRES 4 Immunoglobulina 2 CPV: Immunoglobuliny 33651520-9 ZZP/MS 3
ZAKRES 5 Import docelowy ZAKRES 6 Lek przeciwzakrzepowy ZAKRES 7 Lek czasowo dopuszczony do obrotu ZAKRES 8 Płyny infuzyjne CPV: 33692700-4 Roztwory glukozy; produkty farmaceutyczne 33600000-6 ZAKRES 9 Woda do płukania i inhalacji Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania preparatów w różnych - innych niż podane w Formularzu Cenowym - opakowaniach jednostkowych. Zamawiający dopuszcza zamianę następujących postaci form doustnych: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki, zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki, zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych) -tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast drażetek kapsułki (w tym twarde i elastyczne), tabletki lub tabletki powlekane Zamawiający nie dopuszcza zamiany następujących form doustnych: zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki) - o zmodyfikowanym uwalnianiu. Zamawiający nie dopuszcza zmiany form iniekcyjnych np.: zamiast ampułek - fiolki i odwrotnie. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości towaru niż podane w Załączniku nr 2: Formularz cenowy. Opis przedmiotu zamówienia. w trybie i na ZZP/MS 4
zasadach określonych w art. 145 upzp. Zmianie ulega również opis pozycji nr 36 i 68 w Zakresie nr 1 (zmodyfikowany Formularz Cenowy.Opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ - w załączeniu) Zamawiający informuje, iż terminy składania i otwarcia ofert ulegają zmianie. Nowy termin składania ofert 21 lutego 2013 roku do godz. 12:00. Nowy termin otwarcia ofert 21 lutego 2013 roku o godz. 12:30. Miejsca składania i otwarcia ofert pozostają bez zmian. ZATWIERDZAM PREZES ZARZĄDU Wojciech Puzyna dr n. med. Załącznik Formularz Cenowy.Opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ modyfikacja z dnia 15.02.2013r. ZZP/MS 5