N/znak: ZOZ.XVI- 15/2017 Chełmno, 30.10.2017 r. WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Zespół Opieki Zdrowotnej w Chełmnie działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 roku (t. j. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.), przekazuje treść zapytań wraz z wyjaśnieniami w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego pn. Dostawa leków dla ZOZ Chełmno, znak sprawy 19/2017 Pytanie nr 1 Dotyczy: pakiet 1, poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz. nr 1 z pakietu 1 (Fraxiparine 0,3 ml)? Pytanie nr 2 Dotyczy: pakiet 1, poz. 1 W przypadku negatywnej odpowiedzi na w/w pytanie czy ze względów ekonomicznych w pakiecie nr 1 poz. 1, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę 160 opakowań Fraxiparine 0,3 ml x 10 amp.strz., na postać wielodawkową Nadroparine Calcium czyli FRAXIPARINE MULTI inj 9500jm/ml x 10f a 5 ml (w ilości 10 opakowań) + STRZYKAWKA KD-JECTIII 1 ml + igła 25G x 100 (w ilości 10 opakowań) + MINI SPIKE V X 1 szt. (w ilości 100 szt.) Pytanie nr 3 Dotyczy: pakiet 17, poz. 1 Czy Zamawiający wymaga by pozycja 1 w pakiecie 17 posiadała wskazanie do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33kg potwierdzone zapisem w CHPL? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 36 z dnia 26.10.2017 r. N/znak: ZOZ.XVI- 14/2017, zamieszoną na stronie internetowej zamawiającego w treści wyjaśnień oraz zmiany treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych)-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? Zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane?
Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek twardych, elastycznych) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający nie jest w stanie udzielić odpowiedzi na powyższe pytanie, ponieważ Wykonawca nie określił, których pakietów ono dotyczy. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Zamawiający nie jest w stanie udzielić odpowiedzi na powyższe pytanie, ponieważ Wykonawca nie określił, których pakietów ono dotyczy. Pytanie nr 6 Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? W przypadku jeżeli żądany przez Zamawiającego produkt nie jest już produkowany lub jest tymczasowy brak produkcji a nie ma innego produktu równoważnego, którym można by było go zastąpić należy wycenić ten produkt podając ostatnią cenę sprzedaży oraz uwagę o jego braku. Pytanie nr 7 Czy Zamawiający wyraża zgodę na podanie ceny jednostkowej netto z dokładnością do czterech miejsc po przecinku? Pytanie nr 8 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: Zgodnie z zapisami SIWZ ilość danego produktu powinna być odpowiednio przeliczona. Jeżeli zajdzie potrzeba ilość należy zaokrąglić w górę do pełnego opakowania. W związku z powyższym aby prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku, jeżeli przy przeliczeniu ze sztuk na opakowania, ilość opakowań nie jest liczbą całkowitą należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pytanie nr 9 Dotyczy: pakiet 2, poz. 10 Czy Zamawiający w pakiecie 2 pozycja 10 dopuszcza wycenę Terlipressini acetas EVER Pharma,0,2mg/ml; 5ml,rozt.d/wst,5f? Pytanie nr 10 Dotyczy: pakiet 8, poz. 2 Czy Zamawiający w pakiecie 8 pozycja 2 dopuszcza wycenę preparatu w opakowaniu 400g? Pytanie nr 11 Dotyczy: pakiet 9, poz. 18 Czy Zamawiający w pakiecie 9 pozycja 18 dopuszcza wycenę simeticonum w dawce 40 mg? Pytanie nr 12 Dotyczy: pakiet 16, poz. 1 i 2 Czy Zamawiający w pakiecie 16 poz 1, 2 wymaga aby preparaty pochodziły od jednego producenta w celu zapewnienia jednoznacznej identyfikacji podmiotu ponoszącego odpowiedzialność za wszelkie konsekwencje podania pacjentowi produktu w sytuacjach klinicznych, w których obowiązuje podanie obu dawek zgodnie z określonym w ChPL schematem dawkowania, i w celu zapewnienia zgodności z wytycznymi Guideline on good pharmacovigilance practices (GCP) Module V Risk management systems? Odpowiedź: Zamawiający wymaga aby preparaty pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 13 Dotyczy: pakiet 9, poz. 7 Czy zamawiający dopuszcza aby w Pakiecie 9 poz. 7 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie), którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Pytanie nr 14 Dotyczy: pakiet 9, poz. 9 Czy zamawiający dopuszcza aby w Pakiecie 9 poz. 9 był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie), którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego?
Pytanie nr 15 Dotyczy: pakiet 2, poz. 2 Czy Zamawiający zgadza się na wydzielenie pozycji 2 z pakietu 2 i utworzenie odrębnego pakietu? Odpowiedź: Zgodne z SIWZ. Pytanie nr 16 Dotyczy: pakiet 26, poz. 2 Czy Zamawiający zgadza się na wydzielenie pozycji 2 z pakietu 26 i utworzenie odrębnego pakietu? Odpowiedź: Zgodne z SIWZ. Pytanie nr 17 Dotyczy: pakiet 6, poz. 25 Czy Zamawiający w pakiecie 6 pozycja 25 dopuszcza wycenę preparatu w postaci fiolki? Pytanie nr 18 Dotyczy: pakiet 8, poz. 12 Czy Zamawiający w pakiecie 8 pozycja 12 dopuszcza wycenę preparatu o gramaturze 10g? Pytanie nr 19 Dotyczy: pakiet 33, poz. 3 Czy Zamawiający w pakiecie 33 pozycja 3 dopuszcza wycenę preparatu w postaci tabletki o Pytanie nr 20 Dotyczy: pakiet 9, poz. 4 Czy Zamawiający w pakiecie 9 pozycja 4 dopuszcza wycenę preparatu w postaci tabletki o Pytanie nr 21 Dotyczy: pakiet 9, poz. 50 Czy Zamawiający w pakiecie 9 pozycja 50 dopuszcza wycenę preparatu w postaci tabletki o
Pytanie nr 22 Dotyczy: pakiet 41, poz. 6 Czy Zamawiający w pakiecie 41 pozycja 6 dopuszcza wycenę preparatu w postaci tabletki o Pytanie nr 23 Dotyczy: pakiet 32 Dotyczy pakietu 32. Proszę o usunięcie zapisu pod pakietem. Opis nie wskazuje żadnego preparatu istniejącego na rynku. Odpowiedź: Proszę o usunięcie zapisu. Wyżej wymieniony zapis dotyczy preparatu pakiet 7, poz 21 i 22 (Vancomycinum). Pytanie nr 24 Dotyczy: pakiet 38, poz. 1 i 2 Czy Zamawiający w pakiecie 38 pozycja 1, 2 dopuszcza wycenę preparatu w postaci pojemnika? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza wycenę pojemników. Zamawiający oczekuje wyceny w poz. 1 preparatu 250/ml a 2ml oraz w poz. 2 500/ml a 2 ml. Pytanie nr 25 Dotyczy: pakiet 46 Dotyczy pakietu 46. Proszę o usunięcie zapisu pod pakietem. Opis wskazuje na nieaktualny zapis w CHPL preparatu Tienam. Odpowiedź: Zamawiający prosi o wycenę preparatu z aktualnie obowiązującym zapisem CHPL.