PAŃSTWOWY INSTYTUT WETERYNARYJNY

PAŃSTWOWY INSTYTUT WETERYNARYJNY - PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY Konsorcjum Naukowe Zdrowe Zwierzę Bezpieczna Żywność DYREKTOR dr hab. Krzysztof Niemczuk profesor nadzwyczajny Uczestnicy postępowania na dostawę środków dezynfekcyjnych w roku 2017, znak sprawy DZ-2501/41/17 Wasze pismo z dnia: Znak: Nasz znak: DZ-2501/41/17/3 Data: 21.03.2017 WYJAŚNIENIA NR 2 DO SIWZ Państwowy Instytut Weterynaryjny- Państwowy Instytut Badawczy z siedzibą w Puławach informuje, iż wpłynęły zapytania ze strony wykonawców w postępowaniu na dostawę środków dezynfekcyjnych w roku 2017. Poniżej podajemy treść zapytań oraz udzielonych odpowiedzi: Pytanie nr 1/poz. 1,2 poz. 1 i 2 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie preparatu na bazie jednego alkoholu etylowego w stężeniu 72g o szerokim spektrum bójczym wobec: B,F,Tbc,V (BVDV,HCV,HBV,HIV,Vaccinia,Rota, Adeno, Noro) w czasie do 30 sekund, bez zawartości glutaraldehydu a więc substancji bardzo szkodliwej dla personelu. Chcemy podkreślić, że preparat nie jest sklasyfikowany jako substancja żrąca w związku z tym jest bardzo dobrze tolerowany przez personel, konfekcjonowany w op. 1L ze spryskiwaczem oraz kanistry 5L. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne jej uzasadnienie. poz. 1 i 2 - Czy zamawiający dopuści preparat mający w swoim składzie glutaraldehydu który wykazuje działanie szkodliwe dla personelu głównie drażniące i uczulające. Najczęstszymi problemami występującymi po kontakcie z glutaraldehydem są: zapalenia skóry, spojówek i błony śluzowej górnych dróg oddechowych oraz astma? W odpowiedzi na powyższe pytanie prosimy o merytoryczne uzasadnienie poz. 1 i 2 - Czy zamawiający dopuści preparat sklasyfikowany jako żrący? Odpowiedź: Jeżeli preparat posiada szerokie spektrum bójcze, wymienione w pytaniu, to może nie posiadać zawartości glutar aldehydu, rzeczywiście substancji szkodliwej i uczulającej. Do dezynfekcji powierzchni trudno dostępnych lub ograniczonych powierzchniowo preparat może zawierać niewielki dodatek glutaraldehydu. Zamawiający nie dopuszcza preparatu sklasyfikowanego jako żrący. Pytanie nr 2 poz. 3 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie hypoalergicznego preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk na bazie jednego alkoholu etylowego 85%, zarejestrowany jako produkt biobójczy zawierający szereg substancji nawilżających i zmiękczających skórę: OIE Reference Laboratory for Classical swine fever Enzootic bovine leucosis Porcine reproductive and respiratory syndrome Q fever Strona 1/6 al. Partyzantów 57 24-100 Puławy http://www.piwet.pulawy.pl tel. +48 81 889 32 65 faks +48 81 887 71 00 sekretariat@piwet.pulawy.pl

konfekcjonowany w op. 1L. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne jej uzasadnienie Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza Jak najbardziej preparat hypoalergiczny, na bazie alkoholu etylowego o wymienionym działaniu wobec może być dopuszczony do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk. Pytanie nr 3 poz. 4 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie hypoalergicznego preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk na bazie jednego alkoholu etylowego 85%, zarejestrowany jako produkt biobójczy zawierający szereg substancji nawilżających i zmiękczających skórę: konfekcjonowany w op. 250ml z atomizerem. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne jej uzasadnienie. Odpowiedź: Zamawiajacy dopuszcza jak najbardziej preparat hypoalergiczny, na bazie alkoholu etylowego o wymienionym działaniu wobec może być dopuszczony do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk. Pytanie nr 4 poz. 5 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie hypoalergicznego preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk na bazie jednego alkoholu etylowego 85%, zarejestrowany jako produkt biobójczy zawierający szereg substancji nawilżających i zmiękczających skórę: konfekcjonowany w worki PE/PETP o poj. 1000ml z odpowiednim przeliczeniem ilości op. z zastawką dozującą uniemożliwiającą wtórną kontaminację. Wykonawca jednocześnie zobowiązuje się dostarczyć i zamontować bez angażowania personelu szpitalnego wskazaną przez Zamawiającego ilość dozowników do proponowanego systemu Dispenso. Powyższy opis poprzez wymóg aby wkłady posiadały pojemność 700ml oraz były dostosowane do systemu STERISOL zawęża konkurencję do tylko jednego Wykonawcy oferującego powyższe rozwiązanie, jednocześnie dyskryminując inne firmy posiadające takie same bądź też lepsze rozwiązania. Dodatkowo takie zapisy narażają szpital na poniesienie nie uzasadnionego kosztu zakupu wkładów po cenach nie konkurencyjnych. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne jej uzasadnienie. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza jak najbardziej preparat hypoalergiczny, na bazie alkoholu etylowego o wymienionym działaniu wobec może być dopuszczony do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk.. W wyjaśnieniach nr 1, zamawiający udzielił odpowiedzi, że w poz. 5, 6 oraz 8, że nie wymaga zaoferowania preparatów kompatybilnych z systemem dozowania Sterisol. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie proponowanych preparatów. Zamawiający nie wymaga dostarczenia dozowników. Jednocześnie zamawiający wprowadza modyfikację polegająca na dopuszczeniu preparatów w butelkach PET z dozownikiem (spryskiwaczem). Pytanie nr 5 poz. 6 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie hypoalergicznego preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk na bazie jednego alkoholu etylowego 85%, zarejestrowany jako produkt biobójczy zawierający szereg substancji nawilżających i zmiękczających skórę: Strona 2/6

konfekcjonowany w worki PE/PETP o poj. 1000ml z odpowiednim przeliczeniem ilości op. z zastawką dozującą uniemożliwiającą wtórną kontaminację. Wykonawca jednocześnie zobowiązuje się dostarczyć i zamontować bez angażowania personelu szpitalnego wskazaną przez Zamawiającego ilość dozowników do proponowanego systemu Dispenso. Powyższy opis poprzez wymóg aby wkłady posiadały pojemność 700ml oraz były dostosowane do systemu STERISOL zawęża konkurencję do tylko jednego Wykonawcy oferującego powyższe rozwiązanie, jednocześnie dyskryminując inne firmy posiadające takie same bądź też lepsze rozwiązania. Dodatkowo takie zapisy narażają szpital na poniesienie nie uzasadnionego kosztu zakupu wkładów po cenach nie konkurencyjnych. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne jej uzasadnienie. Odpowiedź: W wyjaśnieniach nr 1, zamawiający udzielił odpowiedzi, że w poz. 5, 6 oraz 8, że nie wymaga zaoferowania preparatów kompatybilnych z systemem dozowania Sterisol. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie proponowanych preparatów. Zamawiający nie wymaga dostarczenia dozowników. Jednocześnie zamawiający wprowadza modyfikację polegająca na dopuszczeniu preparatów w butelkach PET z dozownikiem (spryskiwaczem). Pytanie nr 6 poz. 7 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie preparatu dezynfekującego na bazie chlorku benzalkonium i konserwantu spożywczego E231 wykazującego działanie bakteriobójcze (EN 14561),prątkobójcze (EN 14563), pełne grzybobójcze (candida, Aspergillus)(EN 13624, EN 14562) oraz BVDV, HBC, HIV,HCV, Vaccinia w czasie do 15 minut w stężeniu 0,5% z możliwością poszerzenia o wirusy Rota, Noro, Adeno i Polio. Badania wykonane w warunkach brudnych zgodnie z zharmonizowaną normą zbiorczą PN-EN 14885. Jedynie preparaty przebadane w takich warunkach gwarantują skuteczne działanie w warunkach praktycznych konfekcjonowany w op. 1L. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o merytoryczne jej uzasadnienie. Odpowiedź: Preparaty na bazie tylko i wyłącznie czwartorzędowych związków amoniowych są zbyt słabe (chociaż mają wypisane działanie dość szerokie, ale czas działania jest dość długi (15 min). Zamawiający nie wyraża zgody. poz. 7 - Czy zamawiający dopuści preparat na bazie glutaraldehydu który wykazuje działanie szkodliwe dla personelu głównie drażniące i uczulające. Najczęstszymi problemami występującymi po kontakcie z glutaraldehydem są: zapalenia skóry, spojówek i błony śluzowej górnych dróg oddechowych oraz astma? W odpowiedzi na powyższe pytanie prosimy o merytoryczne uzasadnienie Odpowiedź: Preparaty na bazie tylko i wyłącznie czwartorzędowych związków amoniowych są zbyt słabe (chociaż mają wypisane działanie dość szerokie, ale czas działania jest dość długi (15 min). Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 7 poz. 8 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie hipoalergiczną emulsję do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk na bazie kwasu kokosowego i gliceryny o neutralnym dla skóry ph 5.0-5.5. Bez zawartości mydła. Emulsja może być stosowania przez osoby u których stwierdzono kontaktowe zapalenie skóry (test hypoalergii) konfekcjonowany w worki PE/PETP o poj. 1000ml z odpowiednim przeliczeniem ilości op. z zastawką dozującą uniemożliwiającą wtórną kontaminację. Wykonawca jednocześnie zobowiązuje się dostarczyć i zamontować bez angażowania personelu szpitalnego wskazaną przez Zamawiającego ilość dozowników do proponowanego systemu Dispenso. Powyższy opis poprzez wymóg aby wkłady posiadały pojemność 700ml oraz były dostosowane do systemu STERISOL zawęża konkurencję do tylko jednego Wykonawcy oferującego powyższe rozwiązanie, jednocześnie dyskryminując inne firmy posiadające takie same bądź też lepsze rozwiązania. Dodatkowo takie zapisy narażają szpital na poniesienie nie uzasadnionego kosztu zakupu wkładów po cenach nie konkurencyjnych. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o Strona 3/6

merytoryczne jej uzasadnienie. Odpowiedź: W wyjaśnieniach nr 1, zamawiający udzielił odpowiedzi, że w poz. 5, 6 oraz 8, że nie wymaga zaoferowania preparatów kompatybilnych z systemem dozowania Sterisol. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie proponowanych preparatów. Zamawiający nie wymaga dostarczenia dozowników. Jednocześnie zamawiający wprowadza modyfikację polegająca na dopuszczeniu preparatów w butelkach PET z dozownikiem (spryskiwaczem). Jednocześnie zamawiający wprowadza modyfikację polegająca na dopuszczeniu preparatów w butelkach PET z dozownikiem (spryskiwaczem). Pytanie nr 8/ Pakiet 1 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, również na oddziałach, na bazie etanolu 94% (25g/100g preparatu) i propan-1-olu (35g / 100g preparatu), spektrum działania: B-1min., Tbc (M.tuberculossis, M.terrae)-1min., MRSA-1min., F-1min., V (HIV-1min., HBV-1min., HCV- 30sek., HSV-30sek., Noro-1min., Vaccinia-30sek., Rota-30sek., Papova SV40-15min., Polio- 30min. Opakowania 1L ze spryskiwaczem (poz. 1) oraz 1L (poz. 2), z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Odpowiedź: zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 9/ Pakiet 1 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu na bazie etanolu (78,2 g / 100g preparatu), bifenyl-2-olu (0,1g / 100g preparatu), w płynie, do dezynfekcji higienicznej i chirurgicznej rąk? Gotowy do użycia. Spektrum działania: B (łącznie z Tbc), F, V (HIV, HBV, HCV, Herpes simplex, Rota, Vaccinia, SARS) w czasie do 30 sekund, (Noro, Adeno) w czasie do 15 minut, Polio w czasie do 1 minuty, Higieniczna dezynfekcja rąk zgodnie z normą EN 1500. Chirurgiczna dezynfekcja rąk zgodnie z normą EN 12791. Opakowania: 1L. Produkt biobójczy. Przedłużone działanie do 3 godzin. Produkt o wyjątkowych zaletach w zakresie ochrony i pielęgnacji skóry dzięki sprawdzonym właściwościom natłuszczającym, nie zawierający barwników i substancji zapachowych, możliwość stosowania przez alergików, w opakowaniach zgodnych z SIWZ?Odpowiedź: zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 10/ poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezbarwnego preparatu do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów oraz do higienicznej dezynfekcji rąk, gotowego do użycia, o czasie działania w przed zastrzykami i pobieraniem krwi 15 sekund, przed punkcjami i zabiegami operacyjnymi 60 sekund, z zawartością w 100g preparatu: 45g 2-propanolu, 10g 1-propanolu i 0,2g 2-difenylolu, z dodatkiem nadtlenku wodoru, bez zawartości etanolu, chlorheksydyny, jodu i jego związków, o spektrum działania: B (w tym MRSA), F, Tbc (w tym Mycobacterium tuberculosis), V (m. in. HIV, HBV, Rota, Adeno, Herpes Simplex), zarejestrowanego jako produkt leczniczy, w opakowaniach a 250ml z atomizerem?odpowiedź: zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 11/ Pakiet 1 poz. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie syntetycznego środka do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk, łagodnego, bezzapachowego, posiadającego neutralny dla skóry odczyn ph. Receptura produktu została opracowana z myślą o skórze dłoni wymagającej częstego mycia. Estry glicerolu i oleju kokosowego formują warstwę wilgoci, natłuszczają i wzmacniają naturalną barierę lipidową skóry. Dłonie po każdym myciu są miękkie i gładkie. Nie zawiera parabenów, substancji zapachowych, barwników ani perfum. Opakowania a 700ml (w jednorazowym worku z zastawką dozującą). Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Strona 4/6

Pytanie nr 12/ Pakiet 1 poz. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alkoholowego produktu do dezynfekcji rąk, który został opracowany z myślą o uzyskaniu możliwie największej skuteczności w zwalczaniu bakterii, grzybów i różnych wirusów, przy jednoczesnym łagodnym działaniu na skórę dłoni. Produkt oparty o optymalną kompozycję alkoholi a także glicerolu, która zapewnia nawilżenie bez efektu "klejenia się" dłoni. Taka konsystencja zapewnia łatwość wcierania i rozprowadzania preparatu we wszystkich rowkach i zagłębieniach skóry. Oferowany produkt jest środkiem na bazie etanolu, nie wykazującym działania uczulającego. Nie podrażnia skóry. Charakteryzuje się bardzo delikatnym zapachem, a ponadto nie wywołuje oporności szczepów bakterii. Skład: Etanol: 77,36g/100 g, Propan-2-ol: 4g/100 g. Produkt ma zastosowanie do higienicznej dezynfekcji rąk (EN 1500) oraz chirurgiczne dezynfekcji rąk (EN 12791).Spektrum działania: B (EN 12054), Tbc (EN 14348), F (EN 1650), V (EN 14476 A H1N1, MNV, Polio, Adeno). Opakowania a 700ml (w jednorazowym worku z zastawką dozującą). Produkt biobójczy Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 13/ Pakiet 1 poz. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do mycia i dezynfekcji, przeznaczonego do przygotowywania do ponownego użycia narzędzi nieodpornych i odpornych na działanie wysokich temperatur, zalecanego do przygotowywania endoskopów sztywnych i giętkich, sond ultradźwiękowych, instrumentów medycznych, oprzyrządowania anestezjologicznego, masek oddechowych, przyrządów laboratoryjnych, zawierającego pochodne alkoholowe i czwartorzędowe związki amoniowe, związki powierzchniowo czynne, pochodne guanidyny, substancje chroniące przed korozją, szerokie spektrum: B (EN 13727, EN 14561), Tbc (EN 14348, EN 14563), F (EN 13624, EN 14562), V. Szeroka tolerancja materiałowa potwierdzone badaniem tolerancji materiałowej. Produkt w postaci płynnego koncentratu w opakowaniach a 2L, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Oferowany przez nas preparat jest doskonale tolerowany przez materiały, nie matowi optyki. Preparat jest przystosowany do stosowania w połączeniu z metodami ultradźwiękowymi. Wyrób medyczny. Odpowiedź: zamawiający wyraza zgodę. Pakiet 1 poz. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie syntetycznego środka do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk, łagodnego, bezzapachowego, posiadającego neutralny dla skóry odczyn ph. Receptura produktu została opracowana z myślą o skórze dłoni wymagającej częstego mycia. Estry glicerolu i oleju kokosowego formują warstwę wilgoci, natłuszczają i wzmacniają naturalną barierę lipidową skóry. Dłonie po każdym myciu są miękkie i gładkie. Nie zawiera parabenów, substancji zapachowych, barwników ani perfum. Opakowania a 700ml (w jednorazowym worku z zastawką dozującą). Kosmetyk Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. INFORMACJA O ZMIANIE TERMINU SKŁADANIA OFERT Państwowy Instytut Weterynaryjny- Państwowy Instytut Badawczy z siedzibą w Puławach informuje, iż zmienia się termin składania i otwarcia ofert w postępowaniu na dostawę środków dezynfekcyjnych roku 2017. Poniżej podajemy obowiązujące terminy: Strona 5/6

Składanie ofert: do godz. 11:00, dn. 24.03.2017 Otwarcie ofert: o godz. 11:30, w dn. 24.03.2017 Strona 6/6