Poznań, dnia 2015-09-23 EZ/350/80/2015/ 1079 Wg rozdzielnika Do wszystkich zainteresowanych postępowaniem o zamówienie publiczne Dotyczy: przetargu nieograniczonego 80/2015 Zakup i dostawa środków chemicznych do automatycznego mycia i dezynfekcji endoskopów wraz z dzierżawą myjni. ODPOWIEDZINA PYTANIA. Wielkopolskie Centrum Onkologii uprzejmie informuje, iż niniejszym udzielamy odpowiedzi na pytania do siwz. Termin składnia i otwarcia ofert został przedłużony korespondencja z dn. 15-9-2015 Pytanie nr 1 dotyczące opisu przedmiotu zamówienia pkt. 3 oraz punkt 13. Celem doprecyzowania zapisów prosimy o potwierdzenie, że przedmiotem postępowania jest dzierżawa myjni z środkami dezynfekcji opartej na glutaraldehydzie zgodnie z zapisami pkt.13? W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wykreślenie zapisu aktywator z pkt. 3 opisu przedmiotu zamówienia (uwagi: przy dezynfekcji opartej na kwasie nadoctowym jest środek myjący, dezynfekujący i aktywator) ODPOWIEDŹ: Tak, przedmiotem postepowania jest dzierżawa myjni z środkami dezynfekcji opartej na aldehydzie glutarowym. Zamawiający wykreśla z przedmiotu zamówienia w pkt. 3 słowo aktywator. W zapisie jest: Ciągła kontrola poziomu detergentu, aktywatora i płynu dezynfekcyjnego w pojemnikach, jak również poziomu wody w komorze myjącej W zapisie winno być: Ciągła kontrola poziomu detergentu i płynu 3. dezynfekcyjnego w pojemnikach, jak również poziomu wody w komorze myjącej. Pytanie nr 2 dotyczące zapisów umowy, SIWZ pkt. VII. 9, oraz opisu przedmiotu zamówienia pkt. 14 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie wyposażenia oferowanej myjni (tj. np. endoscan, drukarka, które nie są wyrobami medycznymi - stawka VAT 23% i tym samym zrezygnuje z konieczności posiadania dla tego przedmiotu zamówienia z dokumentów o których mowa 1
ponieważ niniejsze wymogi dotyczą wyrobów medycznych.? ODPOWIEDŹ: Tak, dla wyposażenia dodatkowego myjni [np. endoscan, drukarka] nie jest wymagane posiadanie dokumentów o których mowa w siwz pkt VII.9 Pytanie nr 3 dotyczące zapisów SIWZ, zapisów umowy paragraf 5 pkt. 5: Celem doprecyzowania zapisów umowy prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający zobowiązuje się do przystosowania pomieszczeń, w których ma zostać zainstalowany przedmiot umowy zgodnie z przedstawiona przez Dostawce wraz z oferta przetargowa, Dokumentacja Techniczno Rozruchowa. W przeciwnym wypadku prosimy o dostarczenie Oferentom 2 dni przed terminem otwarcia ofert niezbędnej dokumentacji technicznej budynku, a także uzyskanie przez Zamawiającego wszelkich niezbędnych pozwoleń na prowadzenie prac dostosowawczych od właściwych organów administracji państwowej i uzależnienie terminu zakończenia dostawy od uzyskania przez Zamawiającego pozwoleń na przeprowadzenie przez Wykonawcę prac remontowo - budowlanych ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający zobowiązuje się do przystosowania pomieszczeń, w których ma zostać zainstalowany przedmiot umowy. Pytanie nr 4 dotyczące zapisów umowy, zapisów SIWZ pkt. VI podpunkt 2: Celem doprecyzowania zapisów prosimy o potwierdzenie, że w przypadku gdy ustawy nie nakładają obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym niniejszym postępowaniem przetargowym, Zamawiający wyrazi zgodę i zrezygnuje z wymogu załączenia do oferty dokumentu o którym mowa pkt. VI podpunkt 2 punkcie? ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający wykreśla zapis z pkt VI. 1.2. gdyż dla dezynfektantów nie jest on wymagany. Jest: 1. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. 2 Koncesja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi ( preparaty do dezynfekcji rąk, skóry, błon śluzowych) lub zezwolenie na wytwarzanie produktu będącego przedmiotem zamówienia 1. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Pytanie nr 5: dotyczące zapisów umowy paragraf 5 pkt. 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby podane terminy liczone były w dniach roboczych? ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający podane terminy liczy w dniach roboczych. Pytanie nr 6: dotyczące zapisów umowy paragraf 5 pkt. 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, na wydłużenie terminów do 48 godzin termin liczony w dniach roboczych? ODPOWIEDŹ: Zamawiający wyraża zgodę na 48 godz.[dni roboczych] na dostarczenie 2
urządzenia zastępczego. Koryguje się zapis w umowie: W paragraf 5 pkt. 15 jest: 15. W przypadku, gdy wady i usterki Urządzenia nie zostaną usunięte w ciągu 24 godzin od powiadomienia o ich wystąpieniu, Wykonawca (Wydzierżawiający) zobowiązuje się do umożliwienia Zamawiającemu (Dzierżawcy) korzystania z urządzenia zastępczego o nie gorszych parametrach technicznych w stosunku do naprawianego Urządzenia. Wykonawca (Wydzierżawiający) zobowiązuje się do dostarczenia urządzenia zastępczego niezwłocznie, nie później jednakże niż w terminie do 24 godzin od momentu poinformowania Wykonawcy o wystąpieniu wady lub awarii Urządzenia uniemożliwiającego jego prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem użytkowanie lub pokryć koszt wykonania badań w innej jednostce. 15. W przypadku, gdy wady i usterki Urządzenia nie zostaną usunięte w ciągu 24 godzin [dni roboczych] od powiadomienia o ich wystąpieniu, Wykonawca (Wydzierżawiający) zobowiązuje się do umożliwienia Zamawiającemu (Dzierżawcy) korzystania z urządzenia zastępczego o nie gorszych parametrach technicznych w stosunku do naprawianego Urządzenia. Wykonawca (Wydzierżawiający) zobowiązuje się do dostarczenia urządzenia zastępczego niezwłocznie, nie później jednakże niż w terminie do 48 godzin [dni roboczych] od momentu poinformowania Wykonawcy o wystąpieniu wady lub awarii Urządzenia uniemożliwiającego jego prawidłowe i zgodne z przeznaczeniem użytkowanie lub pokryć koszt wykonania badań w innej jednostce. Pytanie nr 7: dotyczące zapisów umowy paragraf 5 pkt. 15: Celem doprecyzowania zapisów umowy prosimy o potwierdzenie, że Wykonawca może zamiennie wstawiać urządzenie zastępczego lub moduł zastępczy na czas wykonania naprawy danej części? ODPOWIEDŹ: Tak. Pytanie nr 8: dotyczące zapisów umowy paragraf 5 pkt. 16: Celem doprecyzowania zapisów umowy prosimy o potwierdzenie, że w przypadku dostarczenia sprzętu zastępczego, który zapewni ciągłość pracy pracowni postanowienia umowy paragrafu 5 pkt. 16 nie dotyczą Wykonawcy? ODPOWIEDŹ: Tak Pytanie nr 9: dotyczące zapisów umowy paragraf 6 pkt. 1c: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary do 2%? ODPOWIEDŹ: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody - nie widzi konieczności dokonywania zmian zapisów umowy. Z uwagi na dysponowanie przez Zamawiającego środkami publicznymi oraz działalność mającą na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów zasadne z jego punktu widzenia jest maksymalne zabezpieczenie swoich interesów. Pytanie nr 10: dotyczące zapisów umowy paragraf 9 pkt. 1: Celem doprecyzowania zapisów umowy prosimy o uszczegółowienie zapisu i podanie informacji co Zamawiający rozumie pod zapisem wszelkie szkody prosimy o podanie przykładów? ODPOWIEDŹ: Zamawiający informuje, iż paragraf 9 pkt. 1 pozostaje w umowie bez zmian, albowiem szkoda uznawana jest za podstawową przesłankę odpowiedzialności. Stwierdzić można, iż określenie to odnosi się do wszelkich uszczerbków w dobrach lub interesach prawnie chronionych, których poszkodowany doznał wbrew swej woli. Pytanie nr 11: Prosimy o udzielenie odpowiedzi i podanie informacji czy Zamawiający znajduje się w trakcie przekształcania w spółkę kapitałową? ODPOWIEDŹ: NIE, Zamawiający nie znajduje się w trakcie przekształcania w spółkę kapitałową. 3
Pytania - Dotyczy opisu parametrów technicznych: 1. Ponieważ zużycie środków w myjni uzależnione jest od modelu i producenta urządzenia oraz od zastosowanych środków chemicznych prosimy o podanie zapotrzebowania w ilości cykli mycia i dezynfekcji w okresie najmu. Podanie konkretnych ilości środków chemicznych naraża Zamawiającego na niepotrzebnie zwiększone wydatki w przypadku nie wykorzystania. ODPOWIEDŹ: Zamawiający precyzuje: ilości cykli mycia i dezynfekcji w okresie najmu to 45 cykli/m-c; 2160 cykli/48 m-cy. 2. Dot. pkt 3- Czy Zamawiający dopuści do oceny myjnię działającą w oparciu o środki nie wymagające stosowania aktywatora? Jest to rozwiązanie znacznie nowocześniejsze, bardziej ekonomiczne i bezpieczniejsze niż opisane w SIWZ. ODPOWIEDŹ: Tak zamawiający dopuszcza myjnię działającą w oparciu o środki nie wymagające aktywatora. Prosimy o zapoznanie się również z odpowiedzią na pyt 1 na str. 1 niniejszego pisma. 3. Dot. pkt. 7- Czy Zamawiający dopuści do oceny myjnię, w której test szczelności wykonywany jest pod ciśnieniem poniżej 300 mbar? Jest to rozwiązanie znacznie bezpieczniejsze dla endoskopu niż opisane w SIWZ? ODPOWIEDŹ: Nie, Zamawiający nie dopuszcza. Jest to parametr kompatybilny z posiadanymi przez Zamawiającego endoskopami. 4. Dot. pkt. 12- Czy Zamawiający dopuści do oceny myjnię, w której zużycie środków myjących i dezynfekcyjnych nie jest jednakowe? Opisane rozwiązanie jest charakterystyczne dla jednego z producentów. Dodatkowo zapis taki nie ma żadnego uzasadnienia merytorycznego. Zużycie środków chemicznych przez myjnie uzależnione jest od konstrukcji urządzenia i zastosowanych środków. Każdy proces w myjni powinien być procesem zwalidowanym, podczas projektowania którego producent urządzenia ustala ilość środków chemicznych używanych w trakcie mycia i dezynfekcji w taki sposób by uzyskać jak najlepsze rezultaty. Nie ma żadnego powodu by Zamawiający płacił za sztucznie zwiększone zużycie jednego ze środków chemicznych (detergentu lub dezynfektanta) tylko po to by spełnić zapisy jednego z punktów SIWZ. ODPOWIEDŹ: Zamawiający w siwz [zał. 9 pkt 12.] zawarł wymaganie dotyczące jednorazowego zużycia środków myjących i dezynfekujących a nie jednakowego. 5. Dot. pkt. 13- Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowana myjnia wraz ze środkami gwarantowała działanie sporobójcze w procesie mycia i dezynfekcji? Na rynku dostępne są rozwiązania pozwalające na osiągnięcie takiego efektu również przy zastosowaniu środków opartych na aldehydzie glutarowym. ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 6. Dot. pkt. 14- Prosimy o odstąpienie od wymogu kompatybilności z systemem Endoskan. Jest to system oferowany przez firmę Olympus i tylko urządzenia oferowane przez tą firmę współpracują z tym systemem. Zapis taki pozwala na złożenie oferty jedynie na urządzenie tej firmy co naraża Zamawiającego na niepotrzebnie zwiększone wydatki. 4
ODPOWIEDŹ: Tak zamawiający odstępuje od wymogu kompatybilności z systemem Endoksan. Korekta tabeli w poniższym pytaniu 7. 7. Dot. pkt. 14- Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę p. 14 SIWZ na: Możliwość współpracy z komputerowym systemem archiwizującym procesy mycia i dezynfekcji endoskopów? ODPOWIEDŹ: Tak, jednakże pod warunkiem automatycznego wydruku raportu po każdym cyklu dezynfekcji, który będzie zawierał informacje na temat przebiegu procesu mycia i dezynfekcji, identyfikował aparat oraz osobę. Koryguje się zapis w OPISIE PARAMETROW TECHNICZNYCH pkt 14. Jest: 14 14 Kompatybilna z systemem dokumentacji procesów mycia i dezynfekcji Endoskan. Możliwość współpracy z komputerowym systemem archiwizującym procesy mycia i dezynfekcji endoskopów 8. Dot. pkt. 15- Czy Zamawiający dopuści do oceny myjnię o wymiarach 60 x 63 x 92 cm, co nieznacznie odbiega od zapisów SIWZ? ODPOWIEDŹ: Zamawiający nie dopuszcza innych wymiarów, niż podane w siwz [nie większe niż 80x60x90 cm], gdyż brak jest możliwości zamontowania myjni o innych rozmiarach w przeznaczonym do tego celu pomieszczeniu. 9. Dot. pkt. 16- Ponieważ norma PN-EN 15883-4 nie precyzuje w jaki sposób ma być uzdatniana woda procesowa wybór metody uzdatniania pozostawiając producentom, prosimy o dopuszczenie innych sposobów uzdatniania wody takich jak np. filtry mikrobiologiczne. Zestaw takich filtrów znacznie skuteczniej oczyszcza wodę niż lampa UV ponieważ wychwytuje również zanieczyszczenia stałe mogące uszkodzić delikatną optykę endoskopu. ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza inne sposoby uzdatniania wody. 10. Dot. pkt. 19- Czy Zamawiający wymaga aby myjnia prowadziła w sposób ciągły monitoring przepływu i ciśnienia w kanałach mytego endoskopu? Rozwiązanie takie pozwala na wykrycie nawet częściowej blokady kanału, dzięki czemu mamy pewność poprawnego mycia i dezynfekcji każdego z kanałów. ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga 11. Czy Zamawiający wymaga by zaoferowane urządzenie spełniało normy prawne obowiązujące w Polsce, a zwłaszcza normę PN-EN ISO 15883-1/4 dotyczącą wymagań stawianych myjnią do endoskopów elastycznych? ODPOWIEDŹ: Tak. 12. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane urządzenie było wyrobem medycznym w świetle ustawy o wyrobach medycznych i było oznaczone znakiem CE oraz posiadało deklarację zgodności, dokument potwierdzający, iż przedmiot zamówienia został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i znajduje się w bazie 5
danych, wyrobów medycznych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze zm.)? ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający wymaga. 13. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowana myjnia była wyposażona w system suszenia endoskopów? Czy system ten ma obejmować tylko powierzchnie zewnętrzne (płaszcz) endoskopu czy również wnętrza kanałów? ODPOWIEDŹ: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. 1. Dot. Paragraf V SIWZ, punkt 2., Lp. 1, tabela dot. Spełniania warunków do ubiegania się o udzielenie zamówienia. Zamawiający pisze, że o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, a w celu wykazania spełnienia w/w warunku wymaga od Wykonawcy, złożenia koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi lub zezwolenia na wytwarzanie produktu będącego przedmiotem zamówienia. W przypadku środków chemicznych stosowanych w automatycznych myjniach do dezynfekcji endoskopów, które są klasyfikowane jako produkty medyczne, a nie lecznicze, prawo nie nakłada na dystrybutora obowiązku posiadania koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Prosimy więc o odstąpienie od tego wymogu. ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający wykreśla zapis z pkt VI. 1.2. gdyż dla dezynfektantów nie jest on wymagany. Jest: 2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. 2 Koncesja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi ( preparaty do dezynfekcji rąk, skóry, błon śluzowych) lub zezwolenie na wytwarzanie produktu będącego przedmiotem zamówienia 2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. 2.Dot. Załącznik nr 9, tabela Myjnia do endoskopów opis wymagań dla urządzenia, punkt 14. Czy Zamawiający dopuszcza do udziału w postępowaniu myjnię umożliwiającą prowadzenie dokumentacji procesów mycia i dezynfekcji we własnym systemie informatycznym, a nie kompatybilnym z systemem Endoskan? System Endoskan to produkt kompatybilny wyłącznie z myjniami jednego producenta, a więc takie 6
wymagania stanowiłoby ograniczenie konkurencji. Niezależnie od systemu informatycznego, proponowana przez nas myjnia drukuje automatycznie raport po każdym cyklu dezynfekcji, który zawiera informacje na temat przebiegu procesu mycia i dezynfekcji, tego jaki endoskop został poddany procesom, kto wkładał endoskop i o której godzinie, itp. ODPOWIEDŹ: Tak, zamawiający dopuszcza. 3. Dot. Załącznik nr 9, tabela Myjnia do endoskopów opis wymagań dla urządzenia, punkt 15. Czy Zamawiający dopuszcza do udziału w postępowaniu urządzenia o szerokości 66cm x głębokości 78cm x wysokości 112,5cm? Taka wysokość jest dyktowana tym, że endoskop z naszej myjni jest załadowany od góry, w zbiorniku owalnym. Takie rozwiązanie jest bardziej ergonomiczne niż w przypadku myjni załadowanych od przodu, które zmuszają użytkownika do schylania się podczas ładownia endoskopu do myjni. ODPOWIEDŹ: Zamawiający nie dopuszcza innych wymiarów, niż podane w siwz [nie większe niż 80x60x90 cm], gdyż brak jest możliwości zamontowania myjni o innych rozmiarach w przeznaczonym do tego celu pomieszczeniu 4.Dot. Załącznik nr 9, tabela Myjnia do endoskopów opis wymagań dla urządzenia, punkt 16. Czy Zamawiający dopuszcza do udziału w postępowaniu myjkę wyposażoną w filtry służące do uzdatniania wodą, bez użycia lampy UV? Jest to rozwiązanie który zapewniania bardzo wysoką jakość wody i jest stosowane przez większość producentów. Dodatkowo, w oferowanej przez nas myjce, filtry wody są również dezynfekowane podczas cyklu samo-dezynfekcji. ODPOWIEDŹ: Tak, zamawiający dopuszcza. 5.Dot. Załącznik nr 9, tabela Myjnia do endoskopów opis wymagań dla urządzenia, punkt 18. Prosimy o dopuszczenie myjki do endoskopów, w której endoskop umieszcza się od góry, do zbiornika z tworzywa sztucznego o kształcie owalnym, specjalnie zaprojektowanym po to, aby endoskop mógł swobodnie się ułożyć i odstąpienie z tego powodu od wymogu dot. posiadania wysuwanego koszu ze stali nierdzewnej. ODPOWIEDŹ: Zamawiający nie dopuszcza. Z poważaniem, Z-ca Dyrektora ds. ekonomiczno-administracyjnych inż. Małgorzata Kołodziej-Sarna Przygotowane przez Dział zamówień publicznych i zaopatrzenia, Katarzyna Witkowska tel. 61/ 88 50 643 fax 698 7