Szpital Giżycki Sp. z o. o. ul. Warszawska 41 11-500 Giżycko Giżycko 21.08.2018r. Pytania i odpowiedzi PN/17/08/18 Dotyczy przetargu nieograniczonego na zakup i dostawa lasera urologicznego do Szpitala Giżyckiego Sp. z o. o. Część 1 Pytania dotyczące załącznika 2a - specyfikacja PN/17/08/18: Pytanie 1 Ad. 2 Uprzejmie proszę o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie pod pojęciem ciągły tryb działania. Odp. Lasery mogą wytwarzać promieniowanie ciągłe lub impulsowe. Zamawiający wymaga promieniowania ciągłego. W trybie ciągłym urządzenie nie przegrzewa się nie ma potrzeby wyłączania urządzenia aby się schłodziło. Ciągła praca nie powoduje spadku mocy. Pytanie 2 Ad. 10 Czy Zamawiający dopuszcza laser z wysokiej klasy kolorowym ekranem dotykowym bez możliwości obrotu. Ekran taki nie ma wpływu na wygodę użytkowania sprzętu podczas zabiegu. Odp. Zamawiający nie dopuszcza (ze względu na wielkość sali i trudność z ustawieniem sprzętu). Pytanie 3 Ad. 5 - Czy Zamawiający dopuszcza System laserowy zgodny z normą IEC EN 60825-1:2007 - klasa 4. Pytanie 4 Ad. 8 Czy zamawiający dopuszcza laser holmowy z Wiązką celowniczą zgodnie z normą IEC EN 60825-1:2007 klasa 3R. Część 2 Pytanie nr 1 dotyczące zapisów SIWZ spełnienia warunków udziału w postępowaniu : Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby spełnienie warunku udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej został potwierdzony przez Wykonawcę wykonaniem jednej dostawy lasera urologicznego? Odp. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie spełnienia warunku w zakresie zdolności technicznej jedną dostawą lasera urologicznego. Pytanie nr 2 dotyczące zapisów SIWZ spełnienia warunków udziału w postępowaniu : Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby spełnienie warunku udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej został potwierdzony przez Wykonawcę wykonaniem ogólnie dostawy sprzętu endoskopowego? Odp. Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 3 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu z zapisu..w okresie gwarancji towar będzie naprawiany nieodpłatnie lub wymieniony w całości na nowy, także w przypadku, gdy konieczność naprawy lub wymiany jest wynikiem eksploatacyjnego zużycia urządzenia lub jego części, z wyjątkiem materiałów eksploatacyjnych jednorazowego użytku oraz akcesoriów na zapis:..w okresie gwarancji towar będzie naprawiany nieodpłatnie w przypadku naprawy uznanej jako gwarancyjna, z wyjątkiem materiałów eksploatacyjnych jednorazowego użytku oraz akcesoriów Pytanie nr 4 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu z zapisu..w okresie gwarancji towar będzie naprawiany nieodpłatnie lub wymieniony w całości na nowy, także w przypadku, gdy konieczność naprawy lub wymiany jest wynikiem eksploatacyjnego zużycia urządzenia lub jego części, z wyjątkiem materiałów eksploatacyjnych jednorazowego użytku oraz akcesoriów na zapis:.w okresie gwarancji towar będzie naprawiany nieodpłatnie w przypadku naprawy uznanej jako gwarancyjna lub wymieniony w całości na nowy w przypadku wykonania pięciu napraw gwarancyjnych tego samego podzespołu, z wyjątkiem materiałów eksploatacyjnych jednorazowego użytku oraz akcesoriów Odp. Zamawiający zmienia zapis 4 ust. 2, przez dodanie sformułowania w przypadku wykonania pięciu napraw. Pytanie nr 5 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie podanych terminów napraw odpowiednio z 4 dni na 5 dni roboczych i z 10 dni na 12 dni roboczych? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 6 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu na następujący: Dostawca zobowiązuje się do wymiany podzespołu na nowy w przypadku wystąpienia w okresie trwania gwarancji trzech istotnych awarii gwarancyjnych, usterek lub wad tego samego podzespołu. Przez istotną awarię usterkę lub wadę uznaje się taką, która uniemożliwia lub znacznie utrudnia korzystanie z przedmiotu umowy przez okres wynoszący co najmniej 7 dni. Naprawy mogą być następstwem zarówno wady tkwiącej w urządzeniu jak i nieprawidłowego użytkowania bądź celowego uszkodzenia. Obowiązek wymiany urządzenia bądź podzespołu naprawach wynikających z nieprawidłowego użytkowania bądź celowego uszkodzenia byłby naruszeniem zasady równości stron umowy Zamawiający rozumie, że celowe uszkodzenie urządzenia nie podlega gwarancji.
Pytanie nr 7 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na doprecyzowanie zapisu na następujący: Dostawca zobowiązuje się do wymiany towaru lub jego podzespołu na nowy w przypadku wystąpienia w okresie trwania gwarancji pięciu istotnych awarii gwarancyjnych, usterek lub wad tego samego podzespołu. Przez istotną awarię usterkę lub wadę uznaje się taką, która uniemożliwia lub znacznie utrudnia korzystanie z przedmiotu umowy przez okres wynoszący co najmniej 7 dni. Naprawy mogą być następstwem zarówno wady tkwiącej w urządzeniu jak i nieprawidłowego użytkowania bądź celowego uszkodzenia. Obowiązek wymiany urządzenia bądź podzespołu naprawach wynikających z nieprawidłowego użytkowania bądź celowego uszkodzenia byłby naruszeniem zasady równości stron umowy Pytanie nr 8 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 7: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby podany termin liczony był w dniach roboczych? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 9 dotyczące zapisów umowy paragraf 4 ustęp 7: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie podanego terminu do 12 dni roboczych? Pytanie 1 Dotyczy warunków umowy 3 ust. 1 Część 3 Po upływie terminu określonego w 2 ust. 1 Zamawiający może naliczyć Dostawcy karę umowną w wysokości 0,10% wartości brutto umowy, za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy. Zamawiający może też dochodzić od Dostawcy odszkodowania uzupełniającego, na zasadach ogólnych Kodeksu cywilnego. Pytanie 2 Dotyczy warunków umowy 4 ust. 4 Naprawa wadliwie działającego towaru w ramach gwarancji następować będzie w terminie do 7 dni roboczych od momentu otrzymania zgłoszenia do naprawy, a w przypadku konieczności sprowadzenia części spoza granic Polski do 10 dni. Towar naprawiany będzie w miejscu jego zamontowania lub odbierany będzie do naprawy z tego miejsca przez gwaranta na jego koszt i ryzyko. Pytanie 3 Dotyczy warunków umowy 4 ust. 11 Jeżeli Dostawca nie usunie wady, braku albo niezgodności towaru z umową w terminie, o którym mowa w ust. 4, lub nie dostarczy urządzenia zastępczego, Zamawiający ma prawo do zaangażowania autoryzowanego przedstawiciela/serwisu (tzw. wykonanie zastępcze) w celu usunięcia wady, braku, niezgodności towaru z umową lub dostarczenia urządzenia zastępczego, a kosztami z tego tytułu obciążać Dostawcę, po wcześniejszym pisemnym wezwaniu do należytej realizacji umowy.
Pytanie 4 Dotyczy warunków umowy 7 ust. 3 W przypadku nienależytego wykonania umowy, rażącego naruszenia jej postanowień, w szczególności w przypadku naruszenia terminu realizacji przedmiotu umowy lub dostarczenia towaru niezgodnego z przedmiotem umowy, Zamawiającemu przysługuje prawo odstąpienia od umowy w trybie natychmiastowym, po wcześniejszym pisemnym wezwaniu do należytej realizacji umowy. Pytanie 5 Dotyczy warunków umowy 9 ust. 3 Dostawca nie może przenieść w drodze cesji wierzytelności wynikających z umowy na inny podmiot, bez pisemnej zgody Zamawiającego. Zgody takiej nie można bezpodstawnie odmówić. Pytanie 6 Dotyczy warunków SIWZ rozdział V, pkt. 2.3 wykonali nie wcześniej niż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie dostawy urządzeń medycznych, z których wartość każdej była nie mniejsza niż 135.000,00 złotych brutto w ramach jednego kontraktu (umowy). Odp. Zgodnie z odp. na pytania: 1 i 2 część 2. Pytanie 7 Dotyczy załącznika nr 2a specyfikacja PN/17/08/18 pkt. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nowoczesnego lasera renomowanego producenta o częstotliwości impulsów od 3 do 25Hz? Pytanie 8 Dotyczy załącznika nr 2a specyfikacja PN/17/08/18 pkt. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nowoczesnego lasera renomowanego producenta o czasie trwania impulsu 150-850µs? Pytanie 9 Dotyczy załącznika nr 2a specyfikacja PN/17/08/18 pkt. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nowoczesnego lasera renomowanego producenta o energii impulsu 0,2-4 J Pytanie 10 Dotyczy załącznika nr 2a specyfikacja PN/17/08/18 pkt. 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nowoczesnego lasera renomowanego producenta z kolorowym ekranem dotykowy do sterowania laserem bez możliwości obracania? Odp. Zamawiający nie dopuszcza (ze względu na wielkość sali i trudność z ustawieniem sprzętu).
Pytanie 11 Dotyczy załącznika nr 2a specyfikacja PN/17/08/18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nowoczesnego lasera holmowego, renomowanego producenta, wyposażonego w pięć zaprogramowanych ustawień dla trybu litotrypsji wyświetlonych w postaci kolorowych zdjęć kamieni na ekranie dotykowym lasera wraz z przypisanymi do nich nazwami określającymi rodzaje/skład kamieni: CaOx monohydrat, CaOx dihydrat, Cystyna, Uric Acid, Struvite/Infectious. Ustawienia te pozwalają użytkownikowi intuicyjnie, szybko i precyzyjnie dokonać wybory odpowiednich parametrów do zabiegu. Odp. Zamawiający dopuszcza, z zastrzeżeniem, że pozostałe parametry muszą być zgodne z SIWZ i powyższymi odpowiedziami na pytania. Lp. Opis przedmiotu zamówienia Wymóg Parametry Oferowane Laser Holmowo - Yagowy przeznaczony do 1. leczenie kamicy układu moczowego, ablacji i resekcji guzów pęcherzowych i moczowodowych, nacinania zwężeń dróg moczowych 2. Sprzęt nowy rok produkcji 2018 3. Wymiary lasera: Wys. 94/Szer. 33/Głęb. 97 cm ( +/- 5 cm) 4. Waga lasera max. 62 kg 5. Długość fali min. 2100nm 6. Moc lasera min. 30 W 7. Energia impulsów min. 0,2-4,0J 8. Częstotliwość impulsów min. 3-25Hz 9. Czas trwania impulsu min. 150-850 µs 10. 11. 12. Tryb pracy litotrypsja z podziałem na fragmentację i rozdrabnianie (dusting) Tryb pracy tkanka z podziałem na UTUC, Cięcie, koagulacja Laser wyposażony w kolorowy ekran dotykowy umożliwiający szybkie i precyzyjne ustawienie parametrów Lasera oraz dostęp do istotnych informacji
13. Min. pięć rekomendowanych przez producenta zaprogramowanych ustawień dla trybu litotrypsji wyświetlonych w postaci kolorowych zdjęć kamieni na ekranie dotykowym lasera wraz z przypisanymi do nich nazwami określającymi rodzaje/skład kamieni: CaOx monohydrat, CaOx dihydrat, Cystyna, Uric Acid, Struvite/Infectious 14. Informacja o rodzaju podłączonego włókna, liczby zastosowań, daty pierwszego i ostatniego zużycia oraz sumy emitowanej energii ukazująca się na ekranie lasera po podłączeniu włókna 15. 16. 17. Informacje wyświetlane na ekranie podczas pracy lasera min. : Rodzaj włókna, liczba zastosowań włókna, tryb pracy, częstotliwość, energia, moc, liczba impulsów, łączna zużyta energia Współpraca z włóknami wykorzystującymi technologię RFID Wyświetlanie informacji ostrzegawczych na ekranie dotykowym lasera w następujących przypadkach min: niepodłączony lub źle podłączony pedał nożny, niepodłączone lub źle podłączone włókno, informacja sugerująca podcięcie końcówki włókna 18. Czerwony przycisk bezpieczeństwa znajdujący się z przodu lasera umożliwiający natychmiastowe wyłączenie lasera 19. 20. 21. 22. Soczewka zabezpieczająca optykę lasera przed emisją zwrotną, na wypadek spalenia włókna. Zielona wiązka laserowa naprowadzająca o regulowanej intensywności świecenia Przełącznik nożny wyposażony w dwa przyciski. Jeden odpowiedzialny za przełączanie lasera w tryb pracy lub czuwania, drugi uruchamiający emisję lasera Ściągacz izolacji do włókien optycznych 0,3 1,0 mm Podać 23. Ceramiczne nożyce do włókien optycznych 24. Okulary ochronne szt. 1
26. Okres gwarancji 24 miesiące 27. 28. 29. Zapewnienie autoryzowanego serwisu na terenie Polski Instrukcja obsługi w języku polskim. Dostawa z aparatem. Szkolenie personelu medycznego w zakresie eksploatacji i obsługi aparatu przeprowadzone w miejscu instalacji aparatu. 30 Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych.