Część nr 1 ZESTAW DO TREPANOBIOPSJI Z KANIULĄ EKSTRAKCYJNĄ 50 szt l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawia na Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. Jednorazowy, sterylny zestaw słuŝący do pobierania materiału biopsyjnego z kości długich i talerza biodrowego. Wymagania: Igła z końcówką typu Luer i wklęsłą krawędzią tnącą. Piramidalnie zakończony, oznakowany mandryn pozwalający z łatwością penetrować jamę szpikową. Ergonomiczny uchwyt gwarantujący wygodę w manewrowaniu igłą siła potrzebna do penetracji jamy szpikowej nie skupia się w jednym punkcie, lecz jest równomiernie rozłoŝona na powierzchni całej dłoni. Rozmiar: średnica igły 11 13 G, długość igły od 100 do 150 mm szt 50 RAZEM Wymagana dokumentacja - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty
Część nr 2 ŚRUBOPŁYTKA KOMPRESYJNA BIODROWA PEDIATRYCZNA 12 kpl l.p. Nazwa asortymentu j.m Wymagania: Ilość zamawi ana Producent Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. Płyta do zespoleń w obrębie nasady bliŝszej kości udowej Dwie śruby teleskopowe, kompresyjne do kości gąbczastej o jednakowej średnicy i długości 90-140 mm 3 śruby do kości korowej 31-43mm Instrumentarium umoŝliwiające montaŝ płyty techniką minimalnie inwazyjną. Pojemniki na narzędzia i implanty wykonane z materiałów termoodpornych umoŝliwiających sterylizację. Rozplanowanie rozłoŝenia narzędzi oraz implantów na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułoŝenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. kpl 12 Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje zabezpieczenie Zamawiającego w przedmiot zamówienia zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zuŝyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty RAZEM / data i podpis Wykonawcy
Część nr 3 Przedmiot zamówienia Endoproteza cementowa stawu kolanowego 49 kpl Komponenty udowe i piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyŝowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Endoproteza dostępna w dwóch opcjach CR i PS do wyboru śródoperacyjnego: Endoproteza CR: komponent udowy anatomiczny (prawy i lewy) w minimum 9 rozmiarach w przedziale od 55 do 80mm, taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, 3 rodzaje wkładek polietylenowych (róŝne krzywizny powierzchni artykulacji) w 5 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką Endoproteza PS: komponent udowy anatomiczny (lewy i prawy) w minimum 9 rozmiarach z tzw. otwartą klatką Insalla (umoŝliwiające przeprowadzenie poprzez implant gwoździa wstecznego), taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, wkładki polietylenowe dostępne w 8 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką Opcjonalnie wersja tacy piszczelowej typu monoblok w minimum 5 szerokościach i 5 grubościach. L.P NAZWA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 1. Komponent udowy Szt. 1 2. Komponent piszczelowy Szt. 1 3. Wkładka polietylenowa Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 49 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje zabezpieczenie Zamawiającego w przedmiot zamówienia zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zuŝyciu poszczególnych endoprotez w ciągu 48godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3.
- deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,...
Część nr 4 Przedmiot zamówienia Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego 15 kpl Trzpień bezkołnierzowy w 10 standardowych rozmiarach (110-155 mm), w kształcie klina w 1/3 bliŝszej pokryty okładziną tytanową w części medialnej korundowany. Część dystalna trzpienia polerowana i zwęŝona. StoŜek 12/14 mm. Głowa metalowa o 5 długościach szyjki i ceramiczna o 3 długościach szyjki. Panewka tytanowa moŝe być stosowana jako panewka press-fit lub mocowana za pomocą śrub. Panewka w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 36 do 80 mm: wielootworowa, trójotworowa lub bezotworowa. Insert z polietylenu nowej generacji o podwyŝszonej gęstości, w wersji symetrycznej i z nawisem antyluksacyjnym 10 i 20 stopni. Panewka posiada mechanizm antyrotacyjny i blokujący, którego konstrukcja umoŝliwia śródopercyjną wymianę insertu. L.P NAZWA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 1. Panewka Szt. 1 2. Wkład polietylenowy Szt. 1 3. Trzpień Szt. 1 4. Głowa szt 1 5. Śruby Szt. 3 Wartość za 1 komplet Wartość za 15 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. endoprotez z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje zabezpieczenie Zamawiającego w przedmiot zamówienia zawierającego pełny asortyment endoprotez oraz uzupełnienie po zuŝyciu poszczególnych endoprotez w ciągu 48godzin. Płatność za endoprotezy zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty
Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 5. - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty,
Część nr 5 Spacery do operacji typu discectomia odcinka szyjnego wraz z wypełniaczem 42 szt L.P NAZWA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 1. Do uzupełniania przestrzeni międzykręgowych w odcinku szyjnym. Materiał: peek. Wysokość od 5 do 10 mm. Powierzchnia implantu ząbkowana, dostępna w dwóch kształtach: zakrzywione i klinowe. Spacery sterylne łącznie z biomateriałem (czysty trójfosforan wapnia). WyposaŜone w znaczniki radiologiczne, tytanowe. Kształt implantów umoŝliwiający odtworzenie fizjologicznej krzywizny kręgosłupa szyjnego. Instrumentarium pozwalające na precyzyjne wykonanie gniazda pod klatkę. W zestawie wymagany dystraktor typu Caspar i narzędzia do małoinwazyjnego pobierania przeszczepów kostnych z talerza kości biodrowej. Brak elementów metalowych w konstrukcji implantu, powodujących artefakty w MRI, CT. Szt 42 Komplet: 1 spacer na 1 operowany poziom Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje zabezpieczenie Zamawiającego w przedmiot zamówienia zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zuŝyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja: - Oświadczenie Wykonawcy o klasyfikacji wyrobu, str...oferty - Wpis do rejestru wyrobów medycznych str. oferty - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. RAZEM
Część nr 6 RozpręŜana proteza trzonu kręgu w odcinku szyjnym i szyjno-piersiowym kręgosłupa 10szt L.P NAZWA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 1. Wymagania: Materiał: tytan RozpręŜalny in-situ implant trzonu kręgu połączony z płytką stabilizacyjną Samodzielny implant dla części szyjnej i szyjno-piersiowej kręgosłupa (do Th3 włącznie), niewymagający dodatkowej stabilizacji RóŜne kąty przylegania protezy do sąsiednich trzonów (0, 6, 12 i 18 o ) Wysokość implantu wahająca się od 13 mm do 65 mm 2 rodzaje śrub (moŝliwość wyboru śródoperacyjnie) - śruby do kości gąbczastej oraz śruby rozporowe do słabej kości Końcowa fiksacja implantu przy uŝyciu śruby blokującej MoŜliwość upakowania materiału kostnego w obrębie protezy. Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umoŝliwiających sterylizację. Wielopoziomowe rozplanowanie rozłoŝenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułoŝenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. Komplet: proteza + 4 śruby szt 10 Razem Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje zabezpieczenie Zamawiającego w przedmiot zamówienia zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zuŝyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagana dokumentacja: - Oświadczenie Wykonawcy o klasyfikacji wyrobu, str...oferty - Wpis do rejestru wyrobów medycznych str. oferty - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty.
Część 7 Przedmiot zamówienia Stabilizacja międzytrzonowa- klatki międzytrzonowe odcinka lędźwiowego ( plif) -30 kpl Wymagania: - Klatki o kształcie prostopadłościennym do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylne - Klatki wykonane z Tytan - Optimum - W zestawie system umoŝliwiający wypełnienie implantu szpikiem kostnym lub krwią pod ciśnieniem - Szorstka powierzchnia implantu zapobiegająca migracji - Struktura wysokoporowata (min. 60 ) wspomagająca osteointegrację, osteokondukcyjność implantu - Kształt implantu umoŝliwiający dopasowanie do powierzchni blaszek granicznych trzonów oraz odtworzenie lordozy - Wysokość implantów 7-15 mm - MoŜliwość wprowadzania implantów techniką rotacji in situ. - W zestawie przymiary umoŝliwiające optymalną dystrakcję i dobór właściwego rozmiaru klatki - W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne, śródoperacyjne usunięcie implantu - W zestawie narzędzia umoŝliwiające wytworzenie loŝy pod implant oraz dystraktor międzytrzonowy - W zestawie specjalna igła ze strzykawką do pobierania szpiku z talerza biodrowego - Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umoŝliwiających sterylizację. Rozplanowanie rozłoŝenia narzędzi na tackach w obrębie pojemników zmniejszające ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułoŝenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji. L.P NAZWA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA J.M ILOŚĆ CENA JEDN. WARTOŚĆ WARTOŚĆ Z PODATKIEM KOD PRODUCENT 1. Klatka- Szt. 2 2. Igła do pobierania szpiku Szt. 1 Wartość za 1 komplet Wartość za 30 kompletów Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów z dostawą do 7 dni od daty podpisania umowy oraz wymianę zuŝytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. Wykonawca gwarantuje zabezpieczenie Zamawiającego w przedmiot zamówienia zawierającego pełny asortyment implantów oraz uzupełnienie po zuŝyciu poszczególnych implantów w ciągu 48godzin. Płatność za implanty zgodna z protokołem zuŝycia. Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty
Część 8 Płyty, wkręty, grotowkręty l.p. Nazwa asortymentu j.m. Ilość zamawiana Producen t Kod Cena jednostkowa Wartość netto Wartość brutto 1. Płyta wąska 2,5 mm, ilość otworów od 4 do 16 pod wkręty o średnicy 4,5 mm szt 20 2. 3. 4. Wkręt do kości gąbczastej o średnicy 6,5 mm i długości od 25 mm do 140 mm Wkręt do kości gąbczastej o średnicy 4,0 mm i długości od 1.0 mm do 70 mm Grotowkręt do kości korowej samogwintujący 4,5 z gwintem metrycznym M 6 o średnicy 6 mm szt 120 szt 100 szt 80 Razem Wymagane dokumenty* Pozycja nr 1. Pozycja nr 2. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty Pozycja nr 3. Pozycja nr 4. - deklaracja zgodności, str...oferty, - deklaracja zgodności, str...oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty, - certyfikat CE (lub inne), str... oferty - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty, - parametry techniczno uŝytkowe, str...oferty. - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - oświadczenie o klasie wyrobu, str...oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str..oferty, - wpis do rejestru wyrobów medycznych str.oferty,