Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich. 1
Doraźne środki antykoncepcyjne zawierające Levonorgestrel Austria Austria Austria Austria Austria Belgia 15. rue Béranger Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette Vikela 750 Mikrogramm- 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Tabletten Vikela 1,5 Milligramm- Tablette Velafam 1,5 mg Tabletten Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Tabletten Levodonna 2
Belgia Belgia Belgia Belgia Bułgaria Bułgaria Bułgaria 15. rue Béranger Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo Postinor Postinor 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Escapelle Ramonna Postinor-Duo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 3
Bułgaria Bułgaria Chorwacja Chorwacja Cypr Cypr Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, 24008 Villaquilambre,Leon Spain Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090 Croatia Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia Etiyone Melkidos 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Vikela 1,5 mg tableta Escapelle Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo 4
Republika Czeska Republika Czeska Republika Czeska Republika Czeska Republika Czeska Dania Dania Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain Escapelle Postinor-2 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Ramonna Egianti 0,75 mg 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Nopregy 1,5 mg tablety Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo 5
Dania Estonia Estonia Estonia Estonia Estonia Estonia Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania Levodonna RAMONNA ESCAPELLE LEVIDON 0,75 mg Tabletka Podanie doustne LEVODONNA LEVONORGESTREL 0,75 mg Tabletka Podanie doustne ACTAVIS ELISTREL 6
Finlandia Finlandia Francja Francja Francja Francja Francja MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo ANTHIA 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé NORLEVO 1,5 mg, comprimé NORLEVO 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgrammes, comprimé 7
Francja Francja Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy Niemcy VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany VIKELA 1,5 mg, comprimé VIKELA 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgrammes, comprimé Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Navela 1,5 mg Tabletten PiDaNa 1,5 mg Tablette Postinor 1500 Mikrogramm Tablette unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 8
Niemcy Grecja Grecja Grecja Węgry Węgry Węgry Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n 24008 Navatejera - Villaquilambre Spain Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Etiyone 1500 Mikrogramm Tabletten NORLEVO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NORLEVO POSTINOR Escapelle Empil 0,75 mg tabletta 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Helibona 9
Węgry Islandia Islandia Islandia Irlandia Irlandia Irlandia Rigesoft 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Postinor Levonelle 1500 microgram Tablet NORLEVO 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne micrograms tablet NORLEVO 1.5 mg tablet 10
Irlandia Włochy Włochy Włochy Łotwa Łotwa Łotwa Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon Spain Tyedra 1500 micrograms tablet NORLEVO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NORLEVO LONEL Escapelle 1,5 mg tablets Ramonna 1500 micrograms tablets Postinor-Duo 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne micrograms tablets 11
Łotwa Łotwa Łotwa Litwa Litwa Litwa Litwa UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania Elistrel 1500 micrograms tablets Levidon 750 micrograms 0,75 mg Tabletka Podanie doustne tablets Levonorgestrel Actavis 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 750 micrograms tablets ESCAPELLE RAMONNA Elistrel Levidon 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 12
Litwa Litwa Litwa Luksemburg Luksemburg Luksemburg Luksemburg UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT-09312 Vilnius Lithuania Avodele 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Avodele POSTINOR-DUO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Norlevo Postinor 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Postinor 13
Norwegia Norwegia Norwegia Norwegia Polska Polska Portugalia Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland NORLEVO 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NORLEVO POSTINOR Isteranda Escapelle tabletka 1500 mikrogramów Ramonna Norlevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne 14
Portugalia Portugalia Rumunia Rumunia Rumunia Republika Słowacka Republika Słowacka Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306 Romania Norlevo Postinor ESCAPELLE RAMONNA POSTINOR-2 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne micrograme ESCAPELLE Ramona 15
Republika Słowacka Republika Słowacka Słowenia Słowenia Słowenia Hiszpania Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, 41-43 planta 10 08908 L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain EGIANTI 0,75 mg tablety 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Helibona 1,5 mg Escapelle 1,5 mg tableta NORLEVO 1,5 mg tableta Ramonna 1,5 mg tableta Norlevo 750 microgramos 0,75 mg Tabletka Podanie doustne comprimidos 16
Hiszpania Hiszpania Hiszpania Szwecja Szwecja Szwecja Szwecja CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, 41-43 planta 10 08908 L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Norlevo 1500 microgramos comprimido Postinor 1500 microgramos comprimido Julirona 1,5 mg comprimido EFG NorLevo 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NorLevo Levodonna Postinor 17
Holandia Holandia Holandia Holandia Wielka Brytania Wielka Brytania Wielka Brytania Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tabletka Podanie doustne NorLevo 1,5 mg, tabletten Postinor 1500 microgram, tablet Vikela, tabletten 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne microgram Isteranda 1.5mg Tablets Upostelle 1500 Microgram Tablets Levonelle-2 750 0,75 mg Tabletka Podanie doustne Microgram Tablet 18
Wielka Brytania Levonelle 1500 Microgram Tablet Wielka Brytania Levonelle One Step 1500 Microgram Tablet / Boots Emergency Contraceptive 1.5 mg Tablet Wielka Brytania Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain Melkine 1.5mg Tablet 19