SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU:

Podobne dokumenty
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zorac, 0,5 mg/g (0,05%), żel Tazarotenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zorac, 1 mg/g (0,1%), żel Tazarotenum

SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOCACID, 500 mikrogramów/g, krem Tretynoina

Epiduo Adapalenum + Benzoylis peroxidum 0,1% + 2,5%, żel

Ulotka dołączono do opakowania: Informacja dla pacjenta. Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy Cyklopiroks

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

ACNE-DERM 200 mg/g, krem (Acidum azelaicum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Brevoxyl, 40 mg/g (4%), krem Benzoylis peroxidum

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Diprolene, 0,64 mg/g, maść (Betamethasoni dipropionas)

KLINDACIN T Clindamycinum 10 mg/g żel

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Zawiadomienie Prezesa UR z dnia CCDS March 2014

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Isotrexin (20,0 mg + 0,5 mg)/g, żel Erythromycinum + Isotretinoinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. BELODERM, 0,5 mg/g, maść. Betamethasonum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Finalgon, 4 mg/g + 25 mg/g, maść Nonivamidum + Nicoboxilum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Tersilat, 10 mg/g, krem Terbinafini hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, kwas benzoesowy.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Tenasil 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę (Methylprednisoloni aceponas)

VOLTAREN MAX Diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg/g Żel

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. BELOSALIC, (0,5 mg + 30 mg)/g, maść. Betamethasonum + Acidum salicylicum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Locatop, 1 mg/g, krem Desonidum

MIEJSCOWE STOSOWANIE AKTYWOWANEGO MOLEKULARNIE PIRYTIONIANU CYNKU W TERAPII ŁUSZCZYCY PSORIASIS VULGARIS.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CANESPOR ONYCHOSET, 10 mg mg/g, maść (Bifonazolum + Urea)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. AFLODERM, 0,5 mg/g, krem. Alclometasoni dipropionas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dermokosmetyki CERKO - Żele i Kremy Mocznikowe, Linia Cerkopil. {tab=żele Mocznikowe}

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Isotrex, 500 μg/g, żel Isotretinoinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Locoid Lipocream, 1 mg/g, krem (Hydrocortisoni butyras)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 gram kremu zawiera 5 mg substancji czynnej hydrokortyzonu octanu (Hydrocortisoni acetas).

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. HEVIPOINT 50 mg/g, sztyft na skórę Acyklowir

Ulotka dla pacjenta. Dostępne opakowania: 20 g tuba 50 g tuba 50 g w butelce szklanej z aplikatorem kulkowym typu roll-on

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. UNDOFEN MAX 10 mg/g, krem (Terbinafini hydrochloridum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Wartec 1,5 mg/g, krem Podophyllotoxinum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. ERAZABAN 10% Krem Docosanolum 100 mg/g krem

Claritine. Informacje o stosowaniu: Schering-Plough/USA. Claritine' ... Q) '., ::: N

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Locoid, 1 mg/ml, roztwór na skórę (Hydrocortisoni butyras)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Advantan, 1 mg/g, krem (Methylprednisoloni aceponas)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny (Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Gyno-Pevaryl 150, globulki. Econazoli nitras

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Kuterid, 0,64 mg/g, maść Betamethasoni dipropionas

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Fusicutan plus, (20 mg + 1 mg)/g, krem Acidum fusidicum + Betamethasonum

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Flucinar 0,25 mg/g, maść (Fluocinoloni acetonidum)

Skład leku: Jedna saszetka zwiera 1,5 g liścia szałwii (Salviae folium) Zioła do zaparzania w saszetkach, 1,5 g/saszetkę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON 2% Minoxidilum 20 mg/ml, płyn na skórę

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Locoid Crelo, 1 mg/g, emulsja (Hydrocortisoni butyras)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

OD POSTACI ŁUSZCZYCY I LOKALIZACJI ZMIAN. Łuszczyca zwyczajna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Contractubex, (50 IU mg + 10 mg)/g, żel

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ALTABACTIN, (250 IU + 5 mg)/g, maść Bacitracinum + Neomycinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę Minoxidilum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON 5% Minoxidilum 50 mg/ml, płyn na skórę

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Epiduo Forte, 0,3% + 2,5%, żel Adapalenum + Benzoylis peroxidum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Charakterystyka Produktu Leczniczego

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Clarelux, 500 mikrogramów/g, piana na skórę Clobetasoli propionas

SZYBKIE I SKUTECZNE MIEJSCOWE LECZENIE KORTYKOSTEROIDAMI

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LOXON Max Minoxidilum 50 mg/ml, płyn na skórę

Kiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Travocort, (10 mg + 1 mg)/g, krem Izokonazolu azotan + Diflukortolonu walerianian

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alpicort, (2 mg + 4 mg)/ml, płyn na skórę Prednisolonum + Acidum salicylicum

PILARIX Krem zapobiegający nadmiernemu rogowaceniu skóry

o f ^ SPRAWDZONO. Wytwórca: Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM" Sp. z o.o. ul. Jagiellońska Gdańsk

Transkrypt:

LITERATURA 1. Koo l. Y., Lowe N. J., Lew-Kaya D. A., Vasilopoulos A. 1., Lue l. c., 5efton l., Gibson l. R. Tazarotene plus UVB phototherapy in the treatment of psoriasis. lam Acad Dermatol 2000 Nov; 43 (5 Pt 1): 821-8. 2. Weinstein G. D. 5afety, efficacy and duration of therapeutic effect of tazarotene used in the treatment of plaque psoriasis. Br l Dermatol 1996 Oct; 135 5uppl 49: 32-6. 3. Guenther L. c., Poulin Y. P., Pariser D. M. A comparison of tazarotene 0,1% gel once daily plus mometasone furoate 0,1% cream once daily vs. calcipotriene 0,005% ointment twice daily in the treatment of plaque psoriasis. Clin Ther 2000 Oct; 22 (10): 1225-38. 4. Koo J. Y., Martin D. Investigator-masked comparison of tazarotene gel q.d. plus mometasone furoate cream q.d. vs. mometasone furoate cream b. i. d. in the treatment of plaque psoriasis. Int l Dermatol 2001 Mar; 40 (3): 210-2. 5. Lebwohl M. 5trategies to optimize efficacy, duration of remission, and safety in the treatment of plaque psoriasis by using tazarotene in combination with a corticosteroid. l Am Acad Dermatol 2000 Aug; 43 (2 Pt 3): 543-6. ZORAC tazaroten ZORACQ;> 0,05 % -------- TUba_ SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU: SKŁAD: Substancja czynna: Tazaroten 0,1 g, Tazaroten 0,05 g żel do stosowania miejscowego. WSKAZANIA: Zorac 0,1 %, 0,05% żel jest stosowany w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej (łuszczycy zwykłej), ma również zastosowanie w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o łagodnym i umiarkowanym przebiegu. DAWKOWANlr I SPOSÓB STOSOWANIA: Łuszczyca: miejscowo, nakłada się możliwie cienką warstwę żelu raz dziennie na zmiany łuszczycowe. Jeżeli lek jest stosowany po umyciu skóry, należy ją dokładnie osuszyć przed nałożeniem żelu. Zorac był stosowany podczas badań klinicznych w łuszczycy przez okres 12 miesięcy. Trądzik: 1 raz dziennie wieczorem na dokładnie osuszoną po umyciu skórę (poza okolicą oczu i ust). PRZECIVVWSK'\Z '\ la: Retinoidy stosowane podczas ciąży mogą powodować uszkodzenia płodu. Nie wolno stosować Zoracu u kobiet w ciąży. Zorac jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Zoracu u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostało ustalone. ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Kobiety w wieku rozrodczym powinny być informowane o ryzyku związanym z zajściem w ciążę w czasie stosowania Zoracu. Mimo braku przeciwwskazań, należy unikać stosowania u karmiących piersią. INTERAKCJE: Należy unikać równoczesnego stosowania leków i środków kosmetycznych mających działanie drażniące lub silnie wysuszające skórę. OSTRZEŻENIA SPrCJALNE: Preparat tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z czerwienią wargową, oczami, powiekami. W przypadku wystąpienia znacznego świądu, uczucia pieczenia, zaczerwienienia bądź złuszczenia skóry należy rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu aż do czasu ustąpienia tych objawów. DZI. ł NIt\, NI[POŻ'\D<\NE: Najczęściej występujące działania niepożądane podczas stosowania Zoracu 0,1% ograniczają się do skóry. U 10-30% pacjentów występowały: nadmierne łuszczenie, suchość skóry, rumień, świąd. Rzadziej występowały: podrażnienia, ból, ograniczony obrzęk i odbarwienia. Nie wywołuje on uczulenia kontaktowego, odczynów fototoksycznych i fotoalergicznych. OP<\KO\l\oĄNIE Tuba po 15 g żelu. V'v'YT\JVORCA:Pierre Fabre Dermatologie, 45 Place Abel- Gance, 92654 Boulogne Cedex, France. Świad. Rej. MZ nr 9162,9163. Pełna informacja o leku dostępna na życzenie w przedstawicielstwie w Polsce. Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z 0.0., ul. Belwederska 20/22, 00-762 Warszawa, tel. (22) 5596360, fax (22) 5596388 Pierre Fabre Dermatologie

KERATYNOCYT FIZJOPATOLOGII Skóra zdrowa - W SERCU ŁUSZCZYCY Łuszczyca o Skrócenie okresu przejścia keratynocytu z warstwy podstawnej do rogowej (z 21 dni do 4 dni) Parakeratoza - niepełne rogowacenie warstw Ognisko zapalne

ZORAC - REGULACJA CZYNNIKÓW PATOGENNYCH ŁUSZCZYCY -Or---------- kwas karboksylowy tazarotenu kompleks nieaktywny normai izacja różnicowania keratynocytów hamowanie h iperprol iferacj i keratynocytów hamowanie mediatorów reakcji zapalnej RAR - receptory jądrowe AP-l - białko aktywujące hiperproliferację keratynocytów i reakcję zapalną

KOMBINACJA " Z NASWIETLANIEM Żel ZORAC 0,1 0 /0 stosowany raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu. Czas niezbędny do osiągnięcia 50% poprawy 80 70 60 = ""C NU.-...I 50 53 dni Tazaroten 0,1% + UVB 40 UVB 30 20 2S dni 10 O Stosowanie kombinacji żelu ZORAC 0,1 % i UVBjest bardziej skuteczne niż stosowanie samego UVB 1 Częstotliwość występowania podrażnień podczas naświetlania zmniejszyła się istotnie po zastosowaniu żelu ZORAC 0,1 0 /0 2

UDOKUMENTOWANA TOLERANCJA 2 Brak objawów układowych Ograniczona absorbcja układowa Szybki metabolizm (t-\=18 godzin) Nie wywołuje reakcji fotoalergicznych Objawy uboczne typowe dla miejscowo stosowanych retinoidów: rumień, świąd, uczucie pieczenia JAK STOSOWAĆ ZORAC,. ABY UNIKNĄC PODRAZNIEN ZORAC 0,05% stosowany na początku leczenia ZORAC 0,1% stosowany kontynuacji leczenia w celu 1 aplikacja na dzień, najlepiej wieczorem Nakładać bardzo cienką warstwę żelu w obrębie zmiany łuszczycowej, nie masować Nanosić wyłącznie na zmiany chorobowe, unikać stosowania w okolicach fałdów skórnych Stosować w skojarzeniu z emolientem (np.: emolient rano, ZORAcY żel wieczorem)

JEDYNY RETINOID W Kombinacja z ko 75% poprawy w 2. tygodniu leczenia 80 t': == Q. oq. 70 60 50 o a.n t-... 45% N 40 Tazaroten 0,1% + mometason 'O == 30 furoate 0,1% s::: QJ "-' u calcipotriene 0,005 % t': 20 25% Q. 10 o O Żel ZORAcY 0,1% w połączeniu z kremem mometason furoate 0,1% jest bardziej efektywny niż stosowanie samej maści calcipotriene 0,005%3.

LECZENIU ŁUSZCZYCY rtykosteroidami 50% poprawy w 12. tygodniu 80 70 74% ł- c.. oc.. 60 50 o Tazaroten 0,1% + mometason 580/0 furoate 0,1% o mometason Ln furoate 0,1% N 40 'o 30 ḻ: QJ 0- u 20 c.. 10 o O Żel ZORAC!Y 0,1 % w połączeniu z kremem mometason furoate 0,1 %.jest bardziej efektywny niż stosowanie samego kremu mometason furoate 0,1 % 4 Remisja zaniku naskórka pobudzonego przez stosowanie kortykosteroidów 5