RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA OBSERWACYJNEGO

Podobne dokumenty
RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA

na temat BPH RAPORT KOŃCOWY Z PROGRAMU EDUKACYJNEGO

Przegląd epidemiologiczny metod diagnostyki i leczenia łagodnego rozrostu stercza na terenie Polski.

Znaczenie obecności schorzeń towarzyszących łagodnemu rozrostowi stercza w podejmowaniu decyzji terapeutycznych przez polskich urologów.

Zakażenia układu moczowego u dzieci. Zofia Konarska Klinika Pediatrii WUM KURS 2019

Zakażenia układu moczowego u dzieci. Zofia Konarska Klinika Pediatrii WUM

Zakażenia układu moczowego

Anna Kłak. Korzystanie z informacji dostępnych w Internecie z zakresu zdrowia i choroby przez osoby chore na alergię dróg oddechowych i astmę

RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA dotyczącego profilu klinicznego i terapeutycznego pacjentów leczonych levetiracetamem

Wywiady z zakresu układu moczowego. Klinika Medycyny Transplantacyjnej, Nefrologii i Chorób Wewnętrznych WUM

ZALECENIA POLSKIEGO TOWARZYSTWA NEFROLOGII DZIECIĘCEJ (PTNFD)

Zakażenia układu moczowego (ZUM)

Etiologia i częstość występowania monosymptomatycznego i niemonosymptomatycznego moczenia nocnego w populacji dzieci polskich

Wytyczne postępowania dla lekarzy POZ i lekarzy medycyny pracy w zakresie raka nerki, pęcherza moczowego i prostaty 2011

Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia

Raport końcowy z badania dotyczącego obserwacji zależności nasilenia objawów alergicznego nieżytu nosa od współwystępowania innych chorób o podłożu

Podsumowanie realizacji Wojewódzkiego Programu Profilaktyki Gruźlicy Płuc i Nowotworów Układu Oddechowego w 2007 roku.

Badanie efektywności wibroakustycznej metody leczenia w kompleksowej terapii chorych na przerost gruczołu krokowego

Podstawowe informacje o chorobach i raku gruczołu krokowego

ZAPROSZENIE NA BADANIA PROFILAKTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ( )

30. DWULETNIA OBSERWACJI WYNIKÓW PROFILAKTYKI I LECZENIA OSTEOPOROZY. PROGRAM POMOST

Tabela Nr 1. Rozliczenie środków finansowych z Wojewódzkiego Programu Profilaktyki Gruźlicy Płuc i Nowotworów Układu Oddechowego

Medycyna rodzinna - opis przedmiotu

Diagnostyka i leczenie nowotworów nerki, pęcherza moczowego i gruczołu krokowego. Zarys Projektu

Formularz pojedynczego zgłoszenia zdarzenia niepożądanego i sytuacji specjalnej (ICSR Adverse Event and Special Situation Form)

Urologia. Szanowni Państwo,

ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta

PACJENT W GABINECIE MEDYCYNY ESTETYCZNEJ - OCZEKIWANIA I ŹRÓDŁA INFORMACJI

Podstawowe wiadomości o nowotworach nerki, pęcherza moczowego i prostaty

Badania laboratoryjne (i inne) są wykonywane w jednych z najlepszych na świecie laboratoriów.

DiabControl RAPORT KOŃCOWY

Antybiotykoterapia empiryczna. Małgorzata Mikaszewska-Sokolewicz

EGZAMIN DYPLOMOWY MAGISTERSKI WZÓR

RAPORT Z PRZEBIEGU BADAŃ PRZESIEWOWYCH MOJE DZIECKO NIE CHRAPIE WYKONYWANEGO PRZEZ FUNDACJĘ ZDROWY SEN. PROGRAM POD PATRONATEM

Przykłady opóźnień w rozpoznaniu chorób nowotworowych u dzieci i młodzieży Analiza przyczyn i konsekwencji

Lek. Marcin Polok. Katedra i Klinika Chirurgii i Urologii Dziecięcej UM we Wrocławiu. Ocena skuteczności operacyjnego leczenia wodonercza u dzieci

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Problemy kostne u chorych ze szpiczakiem mnogim doświadczenia własne

Zapalenie ucha środkowego

Informacja prasowa. Ruszył drugi cykl spotkań edukacyjnych dla chorych na szpiczaka mnogiego

ZAKAŻENIE DRÓG MOCZOWYCH - ZAPOBIEGANIE I LECZENIE PORADNIK DLA PACJENTEK I PACJENTÓW

Oporność na antybiotyki w Unii Europejskiej Dane zaprezentowane poniżej zgromadzone zostały w ramach programu EARS-Net, który jest koordynowany przez

Aneks IV. Wnioski naukowe

Zaburzenia emocjonalne, behawioralne, poznawcze oraz jakość życia u dzieci i młodzieży z wrodzonym zakażeniem HIV STRESZCZENIE

Ocena ogólna: Raport całkowity z okresu od do

Zarząd Powiatu Bieruńsko Lędzińskiego

Dlaczego tak późno trafiamy do reumatologa?

Rejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego. czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA

Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia II WYDZIAŁ LEKARSKI. Rok: IV.

SYLABUS x 8 x

Marzena Woźniak Temat rozprawy: Ocena, monitorowanie i leczenie zakrzepicy żylnej w okresie ciąży i połogu Streszczenie

Zebrała i opracowała Maria Sałamacha

DOLEGLIWOŚCI ZE STRONY DOLNYCH DRÓG MOCZOWYCH (LUTS) U MĘŻCZYZN

Nokturia jako objaw BPH. Prof. dr hab. n. med. Piotr Chłosta

Prawo a choroby zakaźne dr n. med. Marta Rorat

Choroby wewnętrzne - diabetologia Kod przedmiotu

ANTYBIOTYKOTERAPIA W WYBRANYCH ZAKAŻENIACH

DOLEGLIWOŚCI ZE STRONY DOLNYCH DRÓG MOCZOWYCH (LUTS) U KOBIET

RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA

RAPORT KOŃCOWY Z OGÓLNOPOLSKIEGO BADANIA ARGOPRO. Zastosowanie i bezpieczeństwo preparatu ARGOSULFAN 400 g

Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala. dr Marek Koenner, radca prawny

PRZEWODNIK DYDAKTYCZNY I PROGRAM NAUCZANIA PRZEDMIOTU FAKULTATYWNEGO NA KIERUNKU LEKARSKIM ROK AKADEMICKI 2016/2017

Podsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości

WZW TYPU B CO POWINIENEŚ WIEDZIEĆ? CZY WYKORZYSTAŁEŚ WSYSTKIE DOSTĘPNE ŚRODKI ABY USTRZEC SIĘ PRZED WIRUSOWYM ZAPALENIEM WĄTROBY TYPU B?

Inwazyjna choroba meningokokowa. Posocznica (sepsa) meningokokowa

Zarządzenie Nr 42/ZiSS/07 Prezydenta Miasta Słupska z dnia 16 stycznia 2007 roku

Kłykciny kończyste przyczyny, objawy i leczenie

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

RAPORT Badanie urodynamiczne - doświadczenia pacjentów

Przeziębienia - badanie ankietowe dotyczące zagadnień związanych z infekcjami sezonowymi.

Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu

Powiatowy Program Profilaktyczny Wczesnego Wykrywania Raka Prostaty na lata

Pytania z zakresu ginekologii i opieki ginekologicznej

Załącznik nr 4 do zarządzenia Nr 53/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki raka piersi

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń

Narzędzie pracy socjalnej nr 14 Wywiad z osobą długotrwale chorą 1 Przeznaczenie narzędzia:

Postrzeganie preparatów stosowanych w leczeniu kandydozy pochwy

Koszty opieki psychiatrycznej w Polsce. Jerzy Gryglewicz Warszawa, 2 grudnia 2016 r.

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

ZAKAŻENIA SZPITALNE. Michał Pytkowski Zdrowie Publiczne III rok

ZAJĘCIA Z PEDIATRII ROK IV SEMESTR LETNI 2018/ Endokrynologia/ Nefrologia

pieczątka zakładu opieki zdrowotnej lub praktyki lekarskiej Miejscowość i data...

Zakażenia układu moczowego w praktyce lekarza rodzinnego.

Aneks IV. Wnioski naukowe

ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA

Wyższa Szkoła Medyczna w Białymstoku. Pierwszego stopnia (licencjackie) Praktyczny. Chirurgia i pielęgniarstwo chirurgiczne

Aneks III. Zmiany do odpowiednich punktów druków informacyjnych

WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH REALIZOWANYCH W WARUNKACH STACJONARNYCH PSYCHIATRYCZNYCH ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI

Dzienniczek obserwacyjny dla pacjenta

Zaburzenia nerwicowe pod postacią somatyczną

Choroby wewnętrzne - gastroenterologia Kod przedmiotu

W leczeniu wypryskuatopowego stosujemy kremy zawierające miejscowe glikokortykosteroidy (mgks).

LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ LIMFOBLASTYCZNĄ (ICD-10 C91.0)

Imię i nazwisko Pacjenta:..PESEL/Data urodzenia:... FORMULARZ ZGODY. Imię i nazwisko Pacjenta:... Imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego:...

Aneks IV. Wnioski naukowe

ECONOMEDICA SM. Wybrane wyniki. Maj 2019 TYTUŁ RAPORTU

STOŚCI ZABURZEŃ FUNKCJI SEKSUALNYCH U MĘŻCZYZN Z ŁAGODNYM ROZROSTEM STERCZA (BPH)

Choroby wewnętrzne - pulmonologia Kod przedmiotu

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

Transkrypt:

RAPORT KOŃCOWY Z BADANIA OBSERWACYJNEGO dotyczącego terapii zakażeń układu moczowego W przypadku jakiegokolwiek prezentowania, udostępniania, bądź rozpowszechniania raportu bądź jego części firma VALEANT Pharmaceuticals International jest zobowiązana do podawania firmy Quality Audit House jako autora raportów. Firma Quality Audit House zobowiązuje się do niewykorzystywania wyników programu bez wcześniejszej zgody firmy VALEANT Pharmaceuticals International.

Cele badania Główny cel Uzyskanie informacji na temat profilu pacjentów leczących się z powodu zakażenia układu moczowego lewofloksacyną. Szczegółowe cele Diagnoza zgłaszanych przez pacjentów objawów ZUM; Rozpoznanie postaci ZUM występujących u pacjentów; Ustalenie dotychczasowej oraz aktualnej terapii. 2

Czas i zakres trwania badania Czas trwania Badanie przeprowadzono od stycznia do sierpnia 2013 roku. Zakres W badaniu uczestniczyło 8 280 pacjentów. Badanie zostało zrealizowane na terenie całej Polski przez 120 lekarzy badaczy. 3

Etapy realizacji badań 1) Dobór uczestników badania w badaniu uczestniczyli pacjenci, u których lekarz niezależnie od przeprowadzonego badania, zdecydował się na włączenie do terapii lewofloksacyny. Dobór uczestników badania był rezultatem niezależnej decyzji lekarza, który na podstawie stanu zdrowia pacjenta, włączał go do badania. Wszyscy pacjenci wyrazili werbalną zgodę na udział w badaniu. 2) Przeprowadzenie przez lekarza wywiadu kwestionariuszowego z pacjentem na podstawie obserwacji i rozmowy z pacjentem, lekarz wypełniał kwestionariusz wywiadu i jednocześnie oceniał stan zdrowia chorego. Fakt wzięcia udziału w badaniu nie nakładał na badacza żadnych ograniczeń w zakresie należytego i profesjonalnego wykonywania przez badacza zawodu lekarza, zgodnie z przepisami powszechnie obowiązującego prawa, zasadami etyki zawodowej oraz wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, a w szczególności w żaden sposób nie ograniczał dowolności badacza w wyborze konkretnej terapii lub produktu leczniczego dla jego pacjentów. Fakt wypełnienia kwestionariusza badania nie mógł mieć wpływu na wybór zastosowanej terapii. 4

Uczestnicy badania 120 lekarzy 8 280 pacjentów W badaniu mogli wziąć udział lekarze posiadający prawo wykonywania zawodu lekarza, którzy uzyskali wpis do rejestru prowadzonego przez właściwą okręgową radę lekarską i nie zostali zawieszeni w prawie wykonywania zawodu lekarza albo ograniczeni w wykonywaniu określonych czynności medycznych. Lekarz do badania zapraszał pacjentów leczonych z powodu zakażeń układu moczowego. Następnie, wybrani pacjenci wspólnie z lekarzem, wypełniali kwestionariusz dotyczący tematyki prowadzonego projektu badawczego. W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia, odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu udzielali ich opiekunowie. Wszyscy pacjenci oraz opiekunowie pacjentów mających mniej niż 18 lat wyrazili werbalną zgodę na udział w przedsięwzięciu badawczym. 5

Opis badania Przebieg badania Metodologia Analiza wyników Podsumowanie badania Technika badawcza wywiad kwestionariuszowy W celu przeprowadzenia badania zastosowano wystandaryzowaną technikę badawczą w postaci wywiadu kwestionariuszowego. Narzędziem służącym do realizacji badania był kwestionariusz wywiadu. 6

Opis badania Przebieg badania Metodologia Analiza wyników Podsumowanie badania Kwestionariusz wywiadu wystandaryzowane narzędzie badawcze Standaryzacja polega na wypełnieniu przez wszystkich lekarzy - badaczy wspólnie z pacjentami, tego samego kwestionariusza. Jedną z jej głównych zalet jest możliwość liczenia zjawisk wynikających z zebranych danych. 7

Opis badania Przebieg badania Metodologia Analiza wyników Podsumowanie badania Budowa kwestionariusza wywiadu Metryczka Diagnostyka i rozpoznanie Dotychczasowa terapia ZUM Aktualnie zalecona terapia ZUM Kwestionariusz wywiadu składał się z czterech części. Pierwsza zawierała pytania charakteryzujące pacjenta, jak: płeć, wiek. Diagnostyka i rozpoznanie gromadziła informacje o występujących u chorego objawach i rodzaju ZUM. Uzyskane dane z ostatnich bloków pytań ( Dotychczasowa terapia ZUM, Aktualnie zalecona terapia ZUM ) pozwoliły na zweryfikowanie dotychczasowych i zalecanych schematów terapeutycznych u pacjenta. 8

Raport końcowy Raport wykonany na podstawie przesłanego do firmy Quality Audit House Sp. z o.o. raportu zbiorczego, który jednocześnie był potwierdzeniem przeprowadzenia badania z pacjentami przez lekarza - badacza. Dane z raportu zostały przedstawione w formie zbiorczej. Wszystkie tabele i wykresy procentowane są do wszystkich ważnych przypadków. 9

Płeć 60,0% 48,9% 51,1% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Kobieta Mężczyzna W badaniu obserwacyjnym dotyczącym terapii zakażeń układu moczowego nie zauważono znaczącego zróżnicowania ze względu na płeć. Mężczyźni stanowili 51,1% badanych. W literaturze wskazuje się, iż to kobiety są bardziej narażone na choroby układu moczowego ze względu na krótką cewkę moczową oraz małą odległość pomiędzy odbytem a ujściem cewki moczowej (Drabczyk R., Zakażenia układu moczowego, mp.pl). Natomiast u mężczyzn problemy te pojawiają się na wskutek przerostu gruczołu krokowego utrudniającego odpływ moczu z pęcherza (Różański W., Lipiński M., Zakażenia układu moczowego, esculap.pl). CHARAKTERYSTYKA PACJENTA 10

18 lat 19-25 lat 26-35 lat 36-45 lat 46-55 lat 56-65 lat 66-75 lat 76 lat Wiek 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 1,3% 3,6% 7,3% 14,2% 15,1% 17,0% 21,2% 20,3% Osoby w wieku 46 65 lat stanowiły dominującą część w strukturze wieku pacjentów (41,5%). Najmniej było osób najmłodszych (do 18. roku życia) 1,3% oraz najstarszych (powyżej 76 lat) 3,6%. Zakażenia układu moczowego stanowią około 10-20% wszystkich zakażeń pozaszpitalnych i około 40-50% zakażeń szpitalnych w populacji dorosłych pacjentów (Bochniewska V. i in., Zakażenie układu moczowego u dzieci, Pediatria i Medycyna Rodzinna 2012, 8 (1).) CHARAKTERYSTYKA PACJENTA 11

Objawy ZUM 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% 80,0% częstomocz 79,2% objawy dyzuryczne 77,5% nokturia 45,3% ból w okolicy nadłonowej 34,1% gorączka ból brzucha 10,0% 18,1% Objaw Goldflama + 28,0% ból w okolicy lędźwiowej 8,5% +/- 30,0% nudności/wymioty 4,3% - 42,0% Wielokrotny wybór. Wady układu moczowego oraz współwystępowanie innych chorób nasilają odczuwanie klinicznych objawów ZUM u pacjenta. Można się również spotkać z bezobjawowym ZUM, pomimo iż w moczu znajduje się dużo bakterii (Bochniewska V. i in., Zakażenie układu moczowego u dzieci, Pediatria i Medycyna Rodzinna 2012, 8 (1)). W niniejszym badaniu najwięcej pacjentów zgłaszało częstomocz (79,2%) oraz objawy dyzuryczne (77,5%). Ponadto, u 28,0% chorych wykryto objaw Goldflama. Należy zaznaczyć, iż jest to ból w okolicach nerek wywołany poprzez lekkie uderzenie pięścią w dolną część pleców i może świadczyć o zakażeniu nerek (Drabczyk R., Zakażenia układu moczowego, mp.pl). DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 12

Objawy ZUM a wiek pacjenta Udział Objawy ZUM 18 lat 19-25 lat 26-35 lat 36-45 lat 46-55 lat 56-65 lat 66-75 lat 76 lat 79,2% częstomocz 1,4% 5,6% 13,9% 17,6% 20,4% 22,6% 15,0% 3,5% 77,5% objawy dyzuryczne 1,5% 8,3% 15,9% 17,1% 21,0% 19,8% 13,3% 3,1% 45,3% nokturia 0,3% 4,1% 14,1% 17,1% 20,9% 18,2% 20,0% 5,3% 34,1% ból w okolicy nadłonowej 1,2% 6,6% 9,4% 19,5% 16,0% 19,5% 21,5% 6,3% 18,1% gorączka 1,5% 10,4% 23,7% 19,3% 19,3% 14,1% 6,7% 5,0% 10,0% ból brzucha 0,0% 9,3% 9,3% 6,7% 2,7% 22,7% 45,3% 4,0% 8,5% ból w okolicy lędźwiowej 0,0% 7,8% 9,4% 18,8% 26,6% 14,1% 14,1% 9,2% 4,3% nudności/wymioty 3,1% 3,0% 6,3% 21,9% 37,5% 6,3% 15,6% 6,3% Skorelowano objawy ZUM zgłaszane przez pacjentów z ich wiekiem. Stwierdza się, iż powyższe objawy były charakterystyczne dla grupy wiekowej 46-65 lat. W literaturze wskazuje się, że u dzieci najczęściej występują takie objawy jak m.in.: ból brzucha, wymioty, ból okolicy lędźwiowej, gorączka, częstomocz (Kurpas D., Kiliś-Pstrusińska K., Nawracające zakażenia układu moczowego w praktyce lekarza rodzinnego zasady diagnostyki i terapii, esculap.pl). Jednakże w niniejszym badaniu wyniki te nie znalazły odzwierciedlenia głównie z powodu niskiego udziału w próbie badawczej osób najmłodszych. DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 13

25,0% 21,8% 20,0% 15,0% 14,2% 3,9% 0,1% Wielokrotny wybór. Postać ZUM zapalenie stercza zapalenie cewki moczowej nawracające zapalenie pęcherza moczowego niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek powikłane ZUM posocznica moczowa (urosepsa) W przypadku 1/4 badanych najczęstszą postacią ZUM było zapalenie stercza. Co ważne, zakażenia układu moczowego są jednym z przejawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (Lipiński M., Różański W., Łagodny rozrost stercza etiopatogeneza, diagnostyka i leczenie, esculap.pl). Głównym powodem wizyty lekarskiej dla blisko 22% pacjentów było zapalenie cewki moczowej. Zaś nawracające zapalenie pęcherza moczowego zostało zdiagnozowane u 1/5 chorych. Nieleczone może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerek (Mastalerz-Migas A., Problemy diagnostyki i terapii nawracających infekcji układu moczowego, esculap.pl). DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 14

Postać ZUM a wiek pacjentów Udział Postać ZUM 18 lat 19-25 lat 26-35 lat 36-45 lat 46-55 lat 56-65 lat 66-75 lat 76 lat 25,0% zapalenie stercza 0,0% 8,1% 16,1% 14,9% 26,2% 21,1% 13,0% 0,6% 21,8% zapalenie cewki moczowej 1,8% 6,4% 4,5% 11,8% 19,1% 40,0% 22,7% 2,7% 20,0% nawracające zapalenie cewki moczowej 0,0% 2,7% 18,9% 27,1% 20,9% 18,9% 6,8% 4,7% Korelacji poddano najczęściej występujące u chorych postacie ZUM z wiekiem badanych. Zapalenie stercza dotykało częściej mężczyzn w wieku 46-65 lat (47,3%). Znajduje to potwierdzenie w literaturze, w której podkreśla się, iż źródłem zakażeń układu moczowego u mężczyzn po 50. roku życia jest najczęściej zapalenie gruczołu krokowego (Mastalerz-Migas A., Problemy diagnostyki i terapii nawracających infekcji układu moczowego, esculap.pl). Najwięcej pacjentów leczonych z powodu zapalenia cewki moczowej było w wieku 56-65 lat (40,0%). Zaś, nawracające zapalenie cewki moczowej było częściej diagnozowane u 36-45- latków (27,1%). DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 15

Postać ZUM a płeć pacjentów Udział Postać ZUM Kobieta Mężczyzna 25,0% zapalenie stercza 0,0% 100,0% 21,8% zapalenie cewki moczowej 39,3% 60,7% 20,0% nawracające zapalenie cewki moczowej 84,9% 15,1% Skorelowano najczęściej występujące u pacjentów przejawy ZUM z płcią badanych. Z przeprowadzonej korelacji wynika, iż zapalenie cewki moczowej było częściej charakterystyczne dla mężczyzn (60,7%). Kobiety zaś, zdecydowanie częściej chorowały na nawracające zapalenie cewki moczowej. Potwierdzają to również badania epidemiologiczne doszukujące się przyczyn tego faktu w aktywności seksualnej kobiet, ich budowie anatomicznej, menopauzie, czy nietrzymaniu moczu (Rydzewska-Rosołowska A., Zakażenie układu moczowego w praktyce lekarza rodzinnego, esculap.pl). DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 16

Postać ZUM a wiek oraz płeć pacjentów zapalenie stercza zapalenie cewki moczowej nawracające zapalenie pęcherza moczowego 46-55 lat 56-65 lat 36-45 lat 100,0% mężczyzn 60,7% mężczyzn 84,9% kobiet W powyższej analizie wykorzystano najczęściej występujące u pacjentów postacie ZUM oraz towarzyszące im dominujące kategorie wiekowe. Wykazano, iż mężczyźni chorujący na zapalenie cewki moczowej stanowili 60,7% osób w wieku 56-65 lat. Blisko 85% kobiet w wieku 36-45 lat było leczonych z powodu nawracającego zapalenia pęcherza moczowego. DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 17

Postać a objawy ZUM Udział Postać/Objawy ZUM częstomocz objawy dyzuryczne ból w okolicy nokturia nadłonowej gorączka ból brzucha ból w okolicy lędźwiowej nudności/wymioty 25,0% zapalenie stercza 73,8% 78,8% 47,5% 25,6% 4,4% 40,0% 1,9% 7,5% 21,8% zapalenie cewki moczowej 82,0% 86,5% 42,3% 9,9% 2,7% 14,4% 1,8% 12,6% 20,0% nawracające zapalenie cewki moczowej 79,7% 75,0% 45,9% 15,5% 2,0% 38,5% 7,4% 2,0% Wśród osób chorujących na powyższe najczęściej występujące u pacjentów postacie ZUM dostrzeżono najczęściej występujące objawy dyzuryczne (75%-87%), częstomocz (74%-82%) oraz nokturię (42%-48%). Na szczególną uwagę zasługują znaczące odsetki chorych z zapaleniem stercza oraz z nawracającym zapaleniem cewki moczowej, którzy skarżyli się na ból brzucha (kolejno: 40,0%; 38,5%). DIAGNOSTYKA I ROZPOZNANIE 18

Odsetek dotychczas leczonych: 56,6% Dotychczasowa terapia cyprofloksacyna (72,5%) norfloksacyna (27,5%) gentamycyna (100,0%) cefuroksym (75,0%) ceftriakson (25,0%) Preparat Wartości nitrofurantoina 23,0% amoksycylina + klawulonian trimetoprim + sulfametoksazol 15,8% 14,6% fluorochinolon 9,5% amoksycylina 2,6% aminoglikozyd 1,1% cefalosporyna 0,9% doksycyklina 0,3% nie dotyczy 43,4% Wielokrotny wybór. Dotychczas leczonych z powodu zakażeń układu moczowego było 56,6% pacjentów. Nitrofurantoina była tym preparatem, który stosowano najczęściej (23,0%). DOTYCHCZASOWA TERAPIA ZUM 19

Postać ZUM a dotychczasowa terapia Udział Postać ZUM nitrofurantoina amoksycylina + klawulonian trimetoprim + sulfametoksazol fluorochinolon amoksycylina aminoglikozyd cefalosporyna doksycyklina 25,0% 21,8% 20,0% zapalenie stercza zapalenie cewki moczowej nawracające zapalenie pęcherza moczowego 11,4% 27,8% 5,7% 7,6% 0,0% 0,6% 0,0^ 0,6% 24,8% 21,1% 14,7% 1,8% 0,0% 0,0% 1,8% 0,0% 50,3% 11,6% 27,2% 22,4% 4,1% 0,0% 2,7% 0,0% Skorelowano najczęściej występujące u pacjentów postacie zakażenia układu moczowego z dotychczasowym leczeniem. W terapii zapalenia stercza, 27,8% mężczyzn stosowało dotychczas amoksycylinę + klawulonian. Najwięcej osób leczonych z powodu zapalenia cewki moczowej oraz nawracającego zapalenia pęcherza moczowego aplikowało nitrofurantoinę (kolejno: 24,8%; 50,3%). DOTYCHCZASOWA TERAPIA ZUM 20

Dotychczasowa terapia a postać ZUM Udział Terapia zapalenie stercza zapalenie cewki moczowej nawracające zapalenie pęcherza moczowego niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek powikłane ZUM posocznica moczowa (urosepsa) 23,0% nitrofurantoina 10,8% 16,2% 44,3% 15,6% 1,2% 12,0% 0,0% 15,8% 14,6% amoksycylina + klawulonian trimetoprim + sulfametoksazol 37,9% 19,8% 14,7% 3,4% 3,4% 20,7% 0,0% 8,3% 16,2% 37,0% 10,2% 1,9% 27,8% 0,0% Powyższej korelacji poddano najczęściej stosowane dotychczas przez chorych preparaty. Najwięcej osób stosujących dotychczas w terapii amoksycylinę + klawulonian chorowało na zapalenie stercza (37,9%). Zaś Ci, którym aplikowano nitrofurantoinę oraz trimetoprim + sulfametoksazol leczeni byli w większości na nawracające zapalenie pęcherza moczowego (odpowiednio: 44,3%; 37,0%). DOTYCHCZASOWA TERAPIA ZUM 21

Aktualna terapia dobowa dawka lewofloksacyny 1 x 250 mg/dobę 2 x 250 mg/dobę 30,4% 6,3% 56,4% 6,9% 1 x 500 mg/dobę 2 x 500 mg/ dobę Najczęściej lewofloksacyna była przepisywana 1 raz dziennie w dawce 500 mg (56,4%). Pacjenci, którym zalecono ją 1 raz dziennie w dawce 250 mg stanowili blisko 1/3 ogółu (30,4%). AKTUALNIE ZALECONA TERAPIA ZUM 22

Aktualna terapia schematy terapeutyczne monoterapia 96,7% terapia skojarzona 3,3% Schematy terapeutyczne Udział w terapii ogółem Udział w terapii skojarzonej lewofloksacyna 96,7% - lewofloksacyna + Diclofenac [GlaxoSmithKline] 1,7% 54,2% lewofloksacyna + Furoxin [Lek AM] 0,4% 12,5% lewofloksacyna + Urinal [Walmark] 0,4% 12,5% lewofloksacyna + Flucovazol [Actavis] 0,3% 8,3% pozostałe 0,5% 12,5% Prawie wszyscy pacjenci zostali poddani wyłącznie monoterapii (96,7%). Lewofloksacyna w skojarzeniu została przepisana zaledwie 3,3% chorym, przy czym najczęściej przepisywanym lekiem był Diclofenac [GlaxoSmithKline] 54,2%. Innymi zalecanymi preparatami były: Żuravit [Herbapol], Dicoflor [Vitis Pharma], Tritace [Sanofi/Zentiva]. AKTUALNIE ZALECONA TERAPIA ZUM 23

50,0% 45,0% Czas trwania terapii 45,6% Czas trwania terapii dla największego odsetka chorych wynosił 7 10 dni (45,6%). 40,0% 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 15,3% 15,4% 15,0% 10,0% 5,0% 5,5% 3,2% 0,0% 3 dni 4-6 dni 7-10 dni 11-14 dni 15-28 dni > 28 dni AKTUALNIE ZALECONA TERAPIA ZUM 24

Monoterapia a czas trwania terapii Udział Schematy terapeutyczne 3 dni 4-6 dni 7-10 dni 11-14 dni 15-28 dni > 28 dni 96,7% lewofloksacyna 5,6% 15,6% 46,8% 15,2% 13,9% 2,9% Z czasem trwania terapii skorelowano tylko monoterapię ze względu na jej dominującą pozycję w schematach leczenia pacjentów z zakażeniem układu moczowego. Mając na uwadze fakt, iż 1/4 badanych była leczona z powodu zapalenia stercza, którego terapia zwykle trwa 28 dni (charakterystyka produktu leczniczego lewofloksacyna, mp.pl), stwierdza się, iż w przypadku blisko połowy chorych monoterapia lewofloksacyną miała trwać przez 7-10 dni (46,8%). Okres trwania terapii przez 15-28 dni dotyczył 13,9% pacjentów. Wysoki odsetek chorych leczonych przez 7-10 dni może tłumaczyć fakt, iż około 1/5 chorych była leczona z powodu zapalenia cewki moczowej oraz nawracającego zapalenia pęcherza moczowego, w przypadku których chorób okres terapii wynosi 7-10 dni. Aczkolwiek należy tutaj zaznaczyć, że ten okres leczenia dotyczy tylko powikłanych zakażeń układu moczowego (charakterystyka produktu leczniczego lewofloksacyna, mp.pl). Zatem można przypuszczać, iż u znaczącego odsetka pacjentów współistniały czynniki ryzyka, którymi są czynnościowe lub anatomiczne nieprawidłowości układu moczowego bądź zakażenia związane z obecnością schorzenia prowadzące do wzrostu ryzyka zachorowania bądź niepowodzenia terapii (Kraśnicki K., Wolski Z., Powikłane zakażenia układu moczowego, Przegląd Urologiczny 2009/5 (57)). Wartym zauważenia jest także odsetek pacjentów z zaleconą terapią trwającą 4-6 dni (15,6%) oraz 11-14 dni (15,2%). AKTUALNIE ZALECONA TERAPIA ZUM 25

Opis badania Przebieg badania Metodologia badania Analiza wyników Podsumowanie Podsumowanie Głównym celem niniejszego badania było uzyskanie informacji na temat profilu pacjentów leczących się z powodu zakażenia układu moczowego lewofloksacyną. Specyfika zakażeń układu moczowego polega na tym, iż stanowią one drugą pod względem częstości, po zakażeniach dróg oddechowych, przyczynę zgłaszania się chorych do lekarza pierwszego kontaktu. Stwierdza się również, iż występują one częściej u osób dorosłych, zwłaszcza kobiet. Zachorowalność na nie wzrasta wraz z wiekiem (Kurpas D., Kiliś-Pstrusińska K., Nawracające zakażenia układu moczowego w praktyce lekarza rodzinnego zasady diagnostyki i terapii, esculap.pl). Podobne wnioski zostały wyprowadzone z analiz niniejszego badania. Najwięcej było osób w wieku 46-65 lat. Nie stwierdzono natomiast znaczącej różnicy ze względu na płeć. Zdecydowana większość chorych zgłaszała takie objawy ZUM jak częstomocz i objawy dyzuryczne, które były charakterystyczne (wraz z pozostałymi objawami) dla najliczniejszej grupy wiekowej, tj. osób w wieku 46-65 lat. Do najczęściej występujących postaci ZUM należały: zapalenie stercza wśród mężczyzn w wieku 46-65 lat, zapalenie cewki moczowej pośród znaczącego odsetka mężczyzn w wieku 56-65 lat, nawracające zapalenie pęcherza moczowego spośród zdecydowanej większości kobiet mających 36-45 lat. Badania epidemiologiczne potwierdzają, iż 27% kobiet ma ponowne zakażenie w ciągu 6 miesięcy, a 2,7% dwa kolejne epizody ZUM w tym samym czasie (Rydzewska-Rosołowska A., Zakażenie układu moczowego w praktyce lekarza rodzinnego, esculap.pl). Najczęstszymi objawami towarzyszącymi owym postaciom ZUM był częstomocz, objawy dyzuryczne, nokturia. 26

Opis badania Przebieg badania Metodologia badania Analiza wyników Podsumowanie Podsumowanie Cel leczenia ZUM skupiony jest na wyjałowieniu dróg moczowych oraz zapewnieniu fizjologicznych warunków spływu moczu (Bochniewska V. i in., Zakażenie układu moczowego u dzieci, Pediatria i Medycyna Rodzinna 2012, 8 (1).). Odpowiedni dobór schematu terapeutycznego pozwala na pozbycie się nieprzyjemnych objawów. W dotychczasowej terapii najwięcej chorych stosowało następujące preparaty: nitrofurantoina, amoksycylina + klawulonian, trimetoprim + sulfametoksazol. W terapii zapalenia stercza, istotny odsetek mężczyzn stosował amoksycylinę + klawulonian. Najwięcej osób leczonych z powodu zapalenia cewki moczowej oraz nawracającego zapalenia pęcherza moczowego aplikowało nitrofurantoinę. W przypadku aktualnego leczenia, lekarze przepisywali prawie wszystkim chorym monoterapię w postaci lewofloksacyny w większości w dawce 500 mg 1 x na dobę. W terapii uzupełniającej dominował preparat Diclofenac [GlaxoSmithKline]. U znaczącego odsetka osób okres terapii wynosił 7-10 dni. 27

W przypadku jakiegokolwiek prezentowania, udostępniania, bądź rozpowszechniania raportu bądź jego części firma VALEANT Pharmaceuticals International jest zobowiązana do podawania firmy Quality Audit House jako autora raportów. Firma Quality Audit House zobowiązuje się do niewykorzystywania wyników programu bez wcześniejszej zgody firmy VALEANT Pharmaceuticals International.