N/znak: ZOZ.II/ZP/93/2011 Chełmno, dnia 26.05.2011 r. WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Zespół Opieki Zdrowotnej w Chełmnie działając na podstawie: art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz.U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759, z późn. zm.) wyjaśnia treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia sporządzonej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego pn.,,dostawa odczynników laboratoryjnych dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Chełmnie, nr postępowania 14/2011. Pytanie nr 1 Dotyczy: Pakiet nr 8 Czy zamawiający zgodzi się na podpisanie wraz z umową harmonogramu dostaw, który ułatwi realizację zawartej umowy, ze szczególnym wskazaniem na fakt specyficznego cyklu produkcyjnego niektórych pozycji przedmiotu zamówienia (krwinki wzorcowe-pakiet numer 8)? Krwinki produkowane są z krwi pozyskiwanej od dawców. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dawcy o odpowiednich fenotypach mogą oddać krew tylko 6 razy w roku pod warunkiem, ze przejdą pozytywne badania wymagane w Banku Krwi. Zatem pozyskanie dawców i cyklu pobrań narzuca wytwórcą krwinek wykorzystywanych do badań in vitro reżim produkcji w równych odstępach comiesięcznych. Ponadto termin ważności produktu wynosi od 5 do 6 tygodni. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 2 Dotyczy: Pakiet nr 16 poz. 9 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 16, poz. 9 wymaga Giardia lamblia metodą Elisa w oparciu o przeciwciała monoklonalne czy testów immunochromatograficznych paskowych? Odpowiedź: Zamawiający wymaga testów immunochromatograficznych paskowych. Pytanie nr 3 Dotyczy: pakiet nr 17 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 17 mając na uwadze jakość wydawanych wyników wymaga, aby paski i mocze pochodziły od jednego Producenta? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga aby paski i mocze kontrolne pochodziły od jednego producenta zmetrykowane na aparat DIRUI H-500. 1
Pytanie nr 4 Dotyczy: pakiet nr 13 Czy Zamawiający w pakiecie nr 13 wymaga zaoferowania odczynników i krwi kontrolnej od jednego producenta w celu zapewnienia kompatybilności oferowanego asortymentu i możliwości uzyskania wysokiej jakości wyników? W przypadku odpowiedzi twierdzącej czy zamawiający na potwierdzenie powyższej informacji wymaga dołączenia do oferty deklaracji zgodności CE dla odczynników i krwi kontrolnej? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga odczynników i krwi kontrolnej od jednego producenta. Na potwierdzenie powyższych informacji Zamawiający wymaga oświadczenia o posiadaniu certyfikatów lub deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE oraz zobowiązanie do przedstawienia dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. W przypadku, gdy oferowane produkty nie są wyrobami medycznymi należy dołączyć do ofert stosowne oświadczenie i wskazać, których produktów to dotyczy - patrz pkt 7.4. d SIWZ. Pytanie nr 5 Dotyczy: Pakiet nr 13 Czy Zamawiający w pakiecie 10 wymaga aby krew kontrolna zmetrykowana była na analizatorze Micros 60 przy wykorzystaniu oferowanych odczynników? Odpowiedź: Zamawiający wymaga aby krew kontrolna zmetrykowana była na analizatorze Micros 60 przy wykorzystaniu oferowanych odczynników. Ponadto pytający źle sformułował pytanie, gdyż dotyczy ono pakietu nr 13, nie zaś 10. Pytanie nr 6 Dotyczy: Pakiet nr 11 Czy Zamawiający wymaga aby odczynniki, osocze kalibracyjne i osocza kontrolne na 3 poziomach pochodziły od jednego producenta? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga aby odczynniki, osocze kalibracyjne i osocza kontrolne na 3 poziomach pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 7 Dotyczy: Pakiet nr 11 Czy na potwierdzenie kompatybilności oferowanych odczynników z posiadanym przez Zamawiającego aparatem należy do oferty przetargowej dołączyć oświadczenie producenta aparatu? Odpowiedź: Na potwierdzenie kompatybilności oferowanych odczynników z posiadanym przez Zamawiającego aparatem należy do oferty przetargowej dołączyć oświadczenie producenta odczynnika. Pytanie nr 8 Dotyczy: Pakiet nr 12 Czy Zamawiający wymaga dołączenia do dokumentacji przetargowej oświadczenia producenta aparatu CC-3003, że oferowane kuwety pomiarowe są kompatybilne z w/w aparatem i nie spowodują jego uszkodzenia? Odpowiedź: Zamawiający wymaga dołączenia do dokumentacji przetargowej oświadczenia producenta kuwet pomiarowych, że oferowane kuwety pomiarowe są kompatybilne z w/w aparatem i nie spowodują jego uszkodzenia. 2
Pytanie nr 9 Dotyczy: Pakiet nr 6 Czy Zamawiający planuje kontrolować aparat (pakietu nr 6) każdego dnia na trzech poziomach wartości? Prosimy o podanie ilości planowanych kontroli. Odpowiedź: Zamawiający zamierza wykonywać kontrole na jednym z trzech poziomów w przypadku zaobserwowania anomalii pracy aparatu. Pytanie nr 10 Dotyczy: 3 ust. 1 Projekt umowy Prosimy o zmianę zapisu od daty otrzymania na zwrot od daty wystawienia Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Powyższy zapis ma na celu zabezpieczenie interesu Zamawiającego, który musiałby płacić odsetki w sytuacji, gdyby Wykonawca przesłał fakturę po upływie np. 2 miesięcy, bądź gdyby na skutek opóźnień ze strony operatorów publicznych faktura nie dotarła lub dotarła z dużym opóźnieniem. Pytanie nr 11 Dotyczy: 3 ust. 3 Projekt umowy Prosimy o uzupełnienie zapisu po słowach [...] bez zgody Zamawiającego zwrotem zgody takiej nie można bezpodstawnie odmówić. Wykonawca jest zobowiązany do spełnienia swojego świadczenia przed Zamawiającym i jednocześnie udziela mu kredytu. Wykonawca czyni to w przekonaniu, iż otrzyma ekwiwalent tego świadczenia. Nie zrealizowanie, w przewidzianym w umowie terminie, obowiązku zapłaty za dostarczony towar stanowi w świetle przepisów Kodeksu Cywilnego niewykonania zobowiązania. W związku z czym Wykonawca powinien mieć prawo, w sytuacji gdy dojdzie do naruszenia przez Zamawiającego, postanowień umownych w tym zakresie, do odzyskania należnego mu wynagrodzenia na drodze prawem przewidzianych środków. Jednym z tych środków jest prawo przeniesienia wierzytelności na osobę trzecią. Zamawiający ogranicza uprawnienia Wykonawcy w tym zakresie zastrzegając sobie prawo do nie wyrażenia zgody na cesję, tym samym wyłączając prawo do podchodzenia należnego Wykonawcy świadczenia, poza drogą przymusu sądowego. Tak skonstruowany zapis daje Zamawiającemu pełną swobodę o dowolność w podejmowaniu decyzji, co w istocie jest narzuceniem Wykonawcy uciążliwych warunków umownych w zakresie egzekwowania swoich praw. Dlatego też działając w ramach zasady równości praw i obowiązków stron Wykonawca prosi, o zwrot, iż zgody takiej nie można bezpodstawnie odmówić. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Interes Wykonawcy jest wystarczająco zabezpieczony poprzez możliwość dochodzenie odpowiedzialności Zamawiającego na drodze postępowania sądowego. Pytanie nr 12 Dotyczy: Projekt umowy - 3 Prosimy o dodanie postanowienia w następującym brzmieniu: W wypadku przekroczenia terminu zapłaty Wykonawca będzie uprawniony do naliczenia odsetek ustawowych za każdy dzień opóźnienia w zapłacie. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na powyższy zapis. Zapis taki byłby zbędny, gdyż jak wynika z 9 ust. 1 umowy w kwestiach nieuregulowanych stosuje się postanowienia kodeksu cywilnego, co oznacza, że wykonawca ma prawo dochodzić zapłaty odsetek ustawowych. Równocześnie Zamawiający wskazuje, że w postępowaniu sądowym można dochodzić zarówno należności głównych, należności głównych łącznie z odsetkami jak i samych odsetek. Biorąc pod uwagę powyższe wprowadzanie w/w zmiany do umowy jest niepotrzebne. Pytanie nr 13 Dotyczy: projekt umowy - 7 ust. 5 Zwracamy uwagę na kwestię potrącenia kar umownych z wynagrodzenia. Proponuję usunięcie tego zapisu. Zasadne byłoby znać ewentualną kwotę kary umownej przed jej potrąceniem i ewentualnie wówczas godzić się na potrącenie. Takie automatyczne i jednostkowe potrącenie może prowadzić do licznych błędów. 3
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Zgodnie z przepisami kodeksu cywilnego przed dokonaniem potrącenia Zamawiający zobowiązany jest do złożenia oświadczenia o potrąceniu, co oznacza, że przed jego dokonaniem wykonawca będzie znał kwotę potrącenia oraz podstawę jego dokonania. Pytanie nr 14 Dotyczy: projekt umowy - 7 Prosimy o dodanie postanowienia w brzmieniu - Na wypadek w zwłoce zapłaty ceny zakupu ponad 30 dni licząc od terminu zapłaty. Wykonawca będzie uprawniony do powstrzymania się ze spełnieniem obowiązku kolejnych dostaw do dnia zapłaty całości zaległych należności. W stosunkach zobowiązaniowych wynikających z umów wzajemnych jest regułą, że każda ze stron, zobowiązując się do świadczenia, czyni to w przekonaniu, iż otrzyma ekwiwalent swego świadczenia od kontrahenta, dlatego też zgodnie z art. 490 KC gdy spełnienie świadczenia przez drugą stronę staje się wątpliwe ze względu na jej stan majątkowy, strona zobowiązana do wcześniejszego świadczenia może powstrzymać się z jego spełnieniem do czasu gdy druga strona zaoferuje świadczenie wzajemne lub nie da stosownego zabezpieczenia. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgodny na proponowaną zmianę. Uprawnienie wskazane wyżej wynika wprost z kc, a z 9 ust. 1 wynika, że w kwestiach nieuregulowanych będą miały zastosowanie przepisy kc. Pytanie nr 15 Dotyczy: test Gardia lamblia, wykorz. p/ciała monoklonalne paski z pakietu 16 Szybkie testy, testy immunochemiczne Czy dopuszczą Państwo wyżej wymieniony test w wersji kasetkowej? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 16 Dotyczy: SIWZ Prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający wymaga, aby odczynniki i materiały zużywalne do analizatora cobas b 121 pochodziły od jednego producenta? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga, aby odczynniki i materiały zużywalne do analizatora cobas b 121 pochodziły od jednego producenta Pytanie nr 17 Dotyczy: SIWZ Prosimy o wyjaśnienie, czy zamawiający, w pkt. 7.4 b) wymaga dołączenia do oferty instrukcji użycia bądź obsługi odczynników wraz z zaznaczeniem, której pozycji i którego pakietu dotyczą? Odpowiedź: Zamawiający wymaga dołączenia do oferty instrukcji użycia odczynnika bądź obsługi odczynników wraz z zaznaczeniem, której pozycji i którego pakietu dotyczą. Pytanie nr 18 Dotyczy: pakiet nr 1 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania cholesterol HDL Direct met. bezpośrednią z detergentem (Daiichi)? Odpowiedź: Zamawiający dopuści do zaoferowania cholesterol HDL Direct met. bezpośrednią z detergentem (Daiichi) przy czym należy dostarczyć wraz z ofertą aplikację do aparatu METROLAB 2300 PLUS. 4
Pytanie nr 19 Dotyczy: pakiet nr 1 poz. 12 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kwas moczowy met. kolorymetryczną-urykaza/peroksydaza? kwas moczowy met. kolorymetryczną- Odpowiedź: Zamawiający dopuści do zaoferowania urykaza/peroksydaza. Pytanie nr 20 Dotyczy: pakiet nr 1 poz. 21 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kreatyninę met. kinetyczną-kwas pikrynowy? Odpowiedź: Zamawiający dopuści do zaoferowania kreatyninę met. kinetyczną-kwas pikrynowy Pytanie nr 21 Dotyczy: pakiet nr 9 Czy Zamawiający wymaga żeby parametry rozdziału żeli tj. czas i napięcie były wyznaczone przez producenta na posiadaną komorę? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie nr 22 Dotyczy: wzór umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 7 ust. 1 na: Wykonawca zapłaci zamawiającemu kary umowne w przypadku nieterminowych dostaw bądź odmowy w wysokości 0,2% wartości zamówienia częściowego za każdy dzień zwłoki ponad termin określony w 2 ust. 1 umowy? Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 23 Dotyczy: pakiet nr 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie osocza kontrolnego na 2 poziomach? Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynnika do PT w postaci liofilizowanej z chlorkiem wapnia, którego trwałość po rekonstrukcji wynosi 7 dni? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie osocza kontrolnego na 2 poziomach. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie odczynnika do PT w postaci liofilizowanej z chlorkiem wapnia, którego trwałość po rekonstrukcji wynosi 7 dni. Pytanie nr 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów płytkowych na krew utajoną w kale o czułości 50 ng/ml? Ten próg czułości zalecany jest przez większość specjalistów ds. nowotworów jelita grubego, pozwalając na unikniecie dużej ilości fałszywie dodatnich wyników, generowanych przez testy o wyższej czułości. Testy cieszą się doskonałą opinią wszystkich użytkowników (duże laboratoria kliniczne, szpitalne i prywatne laboratoria, są także wykorzystywane w kryminalistyce do wykrywania śladów krwi w próbkach dowodowych). W dostarczonych zestawach znajdują się wszystkie materiały niezbędne do wykonania testu. Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ. 5
Pytanie nr 25 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów kasetkowych do Gardia lamblia? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 26 Czy Zamawiający wymaga testu na rota-i adenowirusy o czułości 100% dla rotawirusów, 90 % dla adenowirusów oraz specyficzności: 99% dla rotawirusów, 100% dla adenowirusów? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza. Pytanie nr 27 Czy Zamawiający wymaga testu na Gardia lamblia o czułości>99% i specyficzności>99%? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza. Pytanie nr 28 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 10 paramertowych pasków z bezpłatnym użyczeniem czytnika Urimed 720 na czas trwania umowy? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 29, test Giardia lamblia, wykorz. p/ciała monoklonalne Czy dopuszczają Pannstwo wyżej wymieniony test, który wykorzystuje przeciwciała poliklonalne zamiast przeciwciał monoklonalnych jak podane było w formularzu cenowym? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 6