Miejski Szpital Zespolony ul. Niepodległości 44 10-045 Olsztyn tel./fax (89) 532 63 49 e-mail: przetargi@szpital.olsztyn.pl WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów ortopedycznych, nr sprawy DZZ-382-32/18. Zamawiający, Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U z 2015 r. poz. 2164 oraz z 2016 r. poz. 831, 996 i 1020 z późniejszymi zmianami) dokonuje wyjaśnienia treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie nr 1: Dotyczy części nr 4: Czy zamawiający dopuści w Części nr 4 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA PIERWOTNA STAWU BIODROWEGO: Poz. 1 Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, o przekroju w części bliższej prostokątnym przechodzącym w części dalszej w przekrój kwadratowy, we wszystkich płaszczyznach posiadający kształt klina, wyposażony w system zapobiegający derotacji, pokryty w całości hydroksyapatytem, dostępny w min 12 rozmiarach. Konus 12/14. Poz. 2 Panewka tytanowa, typu press-fit hemisferyczna pokryta w całości Porowatym tytanem, z 3 otworami na śruby, w rozmiarach minimum od 38 do 72mm. Zamawiający dopuszcza endoprotezę bezcementową pierwotną stawu biodrowego o Pytanie nr 2: Dotyczy części nr 5: Czy zamawiający dopuści w Części nr 5 ENDOPROTEZA PRZYNASADOWA MODULARNA STAWU BIODROWEGO: Poz. 1 Trzpień tytanowy, przynasadowy, prosty, bezkołnierzowy w 13 rozmiarach, tytanowy w 2/3 pokryty ostrymi płatkami tytanu o zwiększonej porowatości dla lepszego mocowania mechanicznego i biologicznego. Wersja standard i high offset z progresywnymi szyjkami. Poz. 2 Panewka hemisferyczna tytanowa press fit o średnicach zewnętrznych od 38 do 72 mm ze skokiem co 2 mm, pokryta plazmą tytanową z otworami do kotwiczenia. Poz. 5 Wkład polietylenowy pozbawiony wolnych rodników, 28, 32, 36 mm symetryczny i asymetryczny oraz z kołnierzem antyluksacyjnym. Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania endoprotezy przynasadowej modularnej stawu biodrowego o Pytanie nr 3: Dotyczy części nr 6: Czy zamawiający dopuści w Części nr 6 ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PRZYNASADOWA ANATOMICZNA: Poz. 1 Trzpień przynasadowy, bezcementowy, uniwersalny, w części proksymalnej pokryty ostrymi płatkami tytanu o zwiększonej porowatości dla lepszego mocowania mechanicznego i biologicznego. Trzpień 1
dostępny w 13 rozmiarach i w dwóch wersjach kąta szyjkowego 125 i 130 stopni. Progresywna szyjka dla lepszego odtworzenia anatomii. Poz. 2 Trzpień udowy, bezcementowy, prosty, na całej długości pokryty hydroksyapatytem, dostępny w dwóch wersjach kąta szyjki, 130 stopni oraz 125 stopni z 7 mm offsetem. Trzpienie w 11 rozmiarach oraz długościach od 115 do 190 mm. Poz. 3 Panewka bezcementowa, press-fit, pokryta porowatym tytanem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 38 do 72 mm. Panewka z otworami do dodatkowej stabilizacji śrubami. Zaślepki do otworów w komplecie. Zamawiający dopuszcza endoprotezę stawu biodrowego przynasadową anatomiczną o Pytanie nr 4: Dotyczy części nr 33: Czy zamawiający dopuści w Części nr 33 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA Z TRZPIENIEM PROSTYM: Poz. 1 Trzpień prosty, uniwersalny, bezkołnierzowy o przekroju prostokątnym tytanowy, bezcementowy, pokryty hydroksyapatytem na całej długości, dostępny w min. 10 rozmiarach w opcji standardowej i z lateralizującej. Konus 12/14. Poz. 2 Panewka bezcementowa, tytanowa typu press-fit z otworami do śrub mocujących w rozmiarach minimum od 38 do 72mm. Zaślepka do otworu centralnego w komplecie. Poz. 4 Głowa metalowa lub ceramiczna o ø 28mm, 32mm i 36mm w 4 długościach szyjki szt 30. Zamawiający dopuszcza endoprotezę bezcementową z trzpieniem prostym o Pytanie nr 5: Dotyczy części nr 17: Czy zamawiający dopuści w Części nr 17 SYSTEM EDOPROTEZOPLASTYKI STAWU RAMIENNEGO: Endoproteza całkowita stawu ramiennego, modularna wraz z opcją niemodularną, bezcementowa; w opcji modularnej składająca się z elementu proksymalnego, trzpienia oraz głowy metalowej; element proksymalny pokryty porowatą okładziną, występujący w opcji anatomicznej (kąt 128, 135 i 142 stopnie) oraz urazowej w 3 wysokościach -5, 0 i 5 (kąt 135 stopni) z dodatkowym kołnierzem umożliwiającym umocowanie nićmi ortopedycznymi odłamków kostnych do protezy (standardowy i niecentryczny); trzpień tytanowy występujący w rozmiarach 6-16mm dla opcji standard oraz 6-12mm dla opcji rewizyjnej; w opcji modularnej trzpień pokryty w części proksymalnej porowatą okładziną; zakres długości trzpienia 83 191mm; głowa metalowa występująca w opcji centrycznej i niecentrycznej w rozmiarach 40-56mm i wysokości 15-21mm. System umożliwia zastosowanie śródoperacyjnie barku odwróconego bez potrzeby wymiany elementu trzpienia protezy. Część panewkowa wykonana z polietylenu, mocowana za pomocą cementu kostnego w 3 wersjach: panewka mocowana klinem, 5 gładkimi bolcami, lub 3 bolcami i bolcem kotwiczącym, w rozmiarach 40-56mm. Endoproteza stawu ramiennego odwrócona występująca w opcji modularnej bezcementowej oraz monobloku cementowanego; w opcji modularnej (nasada) część proksymalna bezcementowa, pokryta hydroksyapatytem, w opcji centrycznej i niecentrycznej w celu optymalnego jej dopasowania, w 2 rozmiarach (standardowa, lewa, prawa), retrowersja nasady 0-10 stopni, zmiana ustawienia części proksymalnej w zakresie 0-30 stopni; nieanatomiczny kąt nachylenia 155 stopni, zmniejszona średnica nasady w celu oszczędności kości; w opcji cementowanej bark odwrócony, metalowy, w rozmiarach 8-12mm i długości trzpienia 132-223mm; panewka standardowa oraz dla większej mobilności barku odwróconego, polietylenowa, w rozmiarach 38 i 42mm, kształt zwiększający zakres ruchu i zmniejszający ryzyko erozji, w wysokości +3, +6, +9mm; głowa metalowa centryczna i niecentryczna, w rozmiarach 38 i 42mm; metapanewka mocowana 4 śrubami pod kątem +/- 10 stopni; śruby 4,5mm o długości 18-42mm. W opcji dostępna głowa rewizyjna 48 i 52mm o wysokości 21 i 26mm. 2
Lp. Nazwa Ilość Trzpień bezcementowy/cementowany 10 Przynasada anatomiczna lub urazowa z pierścieniem 10 Panewka Anchor Peg 5 Głowa centryczna lub niecentryczna 5 Głowa CTA 1 Delta Xtend nasada 4 Delta Xtend panewka PE 4 Delta Xtend przekładka (opcjonalnie) 1 Delta Xtend metapanewka 4 Delta Xtend glenosfera 4 Delta Xtend śruba 4 Delta Xtend śruba samoblokująca (opcjonalnie) 8 Zamawiający dopuszcza system endoprotezoplatyki stawu ramiennego o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 6: Dotyczy części nr 4: Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie proponowanych rozwiązań i wyjaśnienie: CZĘŚĆ NR 4 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA PIERWOTNA STAWU BIODROWEGO LP PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1 Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, o przekroju w części bliższej prostokątnym z pobocznymi łukami derotacyjnymi, w części bliższej pokryty plazmą tytanową, dostępny w min 10 rozmiarach. W wersji standard i lateralizowanej, każda wersja z offsetem proporcjonalnym, rosnącym z każdym rozmiarem trzpienia. Konus 12/14. 2 Panewka bezcementowa, tytanowa, typu press-fit, bezotworowa lub z otworami na śruby, w rozmiarach minimum od 44 do 68mm. 3 Wkładka panewki ceramiczna dla głów o ø 28mm, 32mm. 4 Głowa ceramiczna o ø 28mm i 32mm w minimum 4 rozmiarach 5 Wkładka panewki polietylenowa asymetryczna dla głów ø 28mm, 32mm i Wkładka panewki polietylenowa symetryczna dla głów o ø 28mm, 32mm. 4 Głowa metalowa o ø 28mm i 32mm w minimum 5 rozmiarach 5 Śruby tytanowe do panewki o długości 16-64mm jeśli system panewkowy wymaga. Zamawiający dopuszcza endoprotezę bezcementową pierwotną stawu biodrowego o Pytanie nr 7: Dotyczy części nr 13: Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie proponowanych rozwiązań i wyjaśnienie: CZĘŚĆ NR 13 ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU KOLANOWEGO Z TRZPIENIAMI PRZEDŁUZAJĄCYMI LP PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1 Element udowy cementowany anatomiczny (prawy, lewy) w 8 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty antyalergiczną wielowarstwową odporną na ścieranie okładziną (ZrN) w opcji z zachowaniem i wycięciem więzadła krzyżowego tylnego. 3
2 Element piszczelowy cementowany uniwersalny w 6 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty antyalergiczną wielowarstwową odporną na ścieranie okładziną (ZrN). 3 Wkładka polietylenowa w min 6 rozmiarach o grubości od 10 do 20mm, wysoce dopasowana do elementu udowego dla opcji z zachowaniem lub wycięciem więzadła krzyżowego tylnego. 4 Element udowy bezcementowy anatomiczny (prawy, lewy) w 8 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty czystą plazmą tytanową w opcji z zachowaniem i wycięciem więzadła krzyżowego tylnego. 5 Element piszczelowy bezcementowy uniwersalny w 6 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo, pokryty czystą plazmą tytanową. 6 Trzpienie przedłużające do tacy piszczelowej, cementowe i bezcementowe pokryte antyalergiczną wielowarstwową odporną na ścieranie okładziną (ZrN) w 2 długościach. 5 Rzepka cementowa, polietylenowa w 5 rozmiarach. 6 Ostrze jednorazowe Zamawiający dopuszcza endoprotezę cementową stawu kolanowego z trzpieniami przedłużającymi o Pytanie nr 8: Dotyczy części nr 22: Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie proponowanych rozwiązań i wyjaśnienie: CZĘŚĆ Nr 22 ENDOPROTEZA CAŁKOWITA STAWU KOLANOWEGO PIERWOTNA LP PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 1 Element udowy : anatomiczny (prawy, lewy), cementowany, występujący w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z wycięciem lub zachowaniem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami pogłębionymi o maksymalnym zakresie ruchów rotacyjnym, ślizgowym i przetaczania, (DD), i wkładkami o zwiększone stabilizacji z podniesionym profilem z przodu i tyłu (UC) 2 Element udowy: anatomiczny (prawy, lewy) bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z zachowaniem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami pogłębionymi o maksymalnym zakresie ruchów rotacyjnym, ślizgowym i przetaczania, (DD), i wkładkami o zwiększone stabilizacji z podniesionym profilem z przodu i tyłu (UC) 3 Element piszczelowy stawu kolanowego cementowany, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce dopasowaną powierzchnią do obu typu wkładek. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne 4 Element piszczelowy stawu kolanowego bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce dopasowaną powierzchnią do obu typu wkładek. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne 5 Wkładka wykonana z polietylenu Beta o najwyższej wytrzymałości na ścieranie mocowana zatrzaskowo na obwodzie elementu piszczelowego w opcji z wycięciem lub zachowaniem PCL w 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów 10mm;12mm i 14mm i 16mm 6 Rzepka w rozmiarach 26,29,32;35;38mm Ostrza do napędów kompatybilne z instrumentarium Zamawiający dopuszcza endoprotezę całkowitą stawu kolanowego pierwotną o Pytanie nr 9: Dotyczy części nr 35, poz.1: Czy Zamawiający w Części 35 poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania implantów -Płytka anatomiczna blokująco - kompresyjna, tytanowa do złamań bliższej nasady kości piszczelowej, wprowadzana techniką minimalnie inwazyjną, zakładana z dostępu bocznego, lewa i prawa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco 4
kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5mm oraz otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirschnera. W głowie płyty 5 otworów blokowanych prowadzących śruby pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi, wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0 Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 140 mm do 300 mm, od 5 do 13 otworów w trzonie płytki i 5 otworów w głowie płytki -Płytka anatomiczna blokująco kompresyjna tytanowa do dalszej nasady kości udowej od strony bocznej, wprowadzana techniką minimalnie inwazyjną, zakładana z dostępu bocznego, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane 5,0 pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 3 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi, wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 156 mm do 316 mm, od 5 do 13 otworów w trzonie płytki i 6 otworów w głowie płytki? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 10: Dotyczy części nr 35, poz.2: Czy Zamawiający w Części 35 poz. 2 dopuści możliwość zaoferowania płytki szerokiej o grubości 4,4mm zamiast 4,5mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania płytek o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 11: Dotyczy części nr 35, poz.7: Czy Zamawiający w Części 35 poz. 7 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: Płytka rekonstrukcyjna anatomiczna, tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości łokciowej (wyrostek łokciowy), prawa i lewa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5 mm oraz otwór umożliwiający wstępną stabilizację drutem Kirschnera. Możliwość kształtowania płytki w części trzonowej dzięki podcięciom z boku i od spodu płytki. W głowie płytki otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 7 otworów umożliwiających wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 86mm do 216mm, od 2 do 12 otworów w części trzonowej i 8 otworów w głowie płytki? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 12: Dotyczy części nr 35, poz.8: Czy Zamawiający w Części 35 poz. 8 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: -Płytka anatomiczna tytanowa, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości ramiennej, zakładana z dostępu przyśrodkowego, prawa i lewa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm oraz otwór umożliwiający wstępną stabilizację drutem Kirschnera. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane (2,4, 2,7) pod różnymi kątami w różnych kierunkach. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za 5
pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0,8 i 1,5Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 59 mm do 201 mm, od 3 do 14 otworów w trzonie płytki i 3 otwory w głowie płytki, -Płytka anatomiczna, tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości ramiennej, zakładana z dostępu tylno-bocznego, płytki w wariacie z oraz bez bocznego podparcia kłykci, prawa i lewa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm oraz otwór umożliwiający wstępną stabilizację drutem Kirschnera. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane (2,4, 2,7) pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz otwór umożliwiający wstępną stabilizację drutem Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0,8 i 1,5Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 65 mm do 208 mm, od 3 do 14 otworów w trzonie płytki i 5 otworów w głowie płytki, -Płytka anatomiczna, tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości ramiennej, zakładana z dostępu przyśrodkowego. Na trzonie z podcięciami bocznymi i od spodu płyty. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm oraz podłużny otwór blokująco kompresyjny umożliwiające elastyczność pionowego pozycjonowania płytki oraz otwór umożliwiający wstępna stabilizację drutem Kirschnera. W głowie płyty zagęszczone otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami w różnych kierunkach. Głowa płyty o zmniejszonym profilu i kształcie dopasowanym do anatomii. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 80 mm do 184 mm, od 7 do 15 otworów w tym 5 otworów w głowie płytki, -Płytka anatomiczna, tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości ramiennej do złamań pozastawowych, grzbietowo-boczna, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory blokujące nie wymagające zaślepek/przejściówek współpracujące z wkrętami blokowanymi 3,5mm i otwory kompresyjne pod wkręty korowe 3,5mm oraz podłużny otwór kompresyjny umożliwiający elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płyty zagęszczone otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami - w różnych kierunkach. Głowa płyty o zmniejszonym profilu i kształcie dopasowanym do anatomii. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. W części trzonowej płytki otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płycie samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Długość od 122 mm do 302 mm, ilość otworów od 4 do 14 na trzonie i 5 otworów w głowie płyty? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 13: Dotyczy części nr 35, poz.9: Czy Zamawiający w Części 35 poz. 9 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: -Płytka anatomiczna tytanowa, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości piszczelowej od strony przednio-bocznej, lewa i prawa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3.5/3.5 oraz otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirchnera. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane 3,5 pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 3 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce (3,5) samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5 Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 80 do 288mm, od 5 do 21 otworów w trzonie i 4 otwory w głowie płytki. 6
-Płytka anatomiczna tytanowa, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości piszczelowej od strony przyśrodkowej z dodatkowym podparciem kostki przyśrodkowej, lewa i prawa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych 3,5 lub korowych 3.5/2,7 oraz otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirschnera. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane 3,5 pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 1 otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce (3,5) samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5 Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 117 do 252mm, od 4 do 14 otworów w trzonie i 9 otworów w głowie płytki? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 14: Dotyczy części nr 42: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu depozytu (banku) implantów drobnych i zgodzi się na zapis o dostawach sukcesywnych na zamówienie w przypadku implantów drobnych, tj. wkrętów, drutów, grotowkrętów ujętych w Części nr 42? Implanty z wymienionych pozycji wchodzą w skład tzw. implantów drobnych, których to nie umieszcza się w depozycie, w związku z tym prosimy o odstąpienie od depozytu w/w asortymentu na rzecz dostaw sukcesywnych. Związane jest to również z tym, że prawidłowe rozliczenie wyrobów medycznych polega na dokładnym podaniu numeru serii oraz numeru katalogowego implantów zużytych w trakcie zabiegu, co przez drobne gabaryty w warunkach sali operacyjnej jest trudne do zrealizowania - dlatego w praktyce są one sprzedawane na podstawie tradycyjnych zamówień. Zamawiający dopuszcza zaproponowane w pytaniu rozwiązanie. Pytanie nr 15: Dotyczy części nr 36: Czy Zamawiający w Części 36 wymaga zaoferowania płytek w zestawie ze śrubami? Pytanie wynika z faktu, iż śruby do blokowania płytek występują w oddzielnych pozycjach. Zamawiający nie wymaga zaoferowania płytek w zestawie ze śrobami. Pytanie nr 16: Dotyczy części nr 36, poz.1: Czy Zamawiający w Części 36 poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka anatomiczna tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco-kompresyjna do złamań trzonu obojczyka. Otwory w płytce dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Płytka posiada 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Dł. od 94 do 120mm, ilość otworów od 6 do 8 na trzonie. Płytki prawe i lewe. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu UWAGA ZAMAWIAJĄCEGO: Pytania nr 17-39 dotyczą części nr 36 (co wynika z treści pytań), Wykonawca w pytaniach błędnie wskazał nr części 37. Pytanie nr 17: Dotyczy części nr 37, poz.2: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 2 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: Płytka anatomiczna tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco-kompresyjna do złamań trzonu oraz bocznej części obojczyka. W głowie płytki zagęszczone otwory blokowane prowadzące śruby pod różnymi kątami-w różnych kierunkach. Głowa płyty o zmniejszonym profilu i 7
kształcie dopasowanym do anatomii-część boczna obojczyka z otworami pod śruby 2,4/2,7mm. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Płytka posiada 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0,8 i 1,5Nm. Dł. od 69 do 135mm, ilość otworów od 3 do 8 na trzonie i 6 otworów w głowie płytki. Płytki prawe i lewe. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 18: Dotyczy części nr 37, poz.3: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 3 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: Płytka anatomiczna blokująco - kompresyjna do złamań dalszej części obojczyka wraz z przemieszczeniem stawu barkowo obojczykowego, prawa i lewa. Otwory w płytce dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm. Płytka zakończona hakiem umożliwiającym założenie jej pod wyrostek barkowy łopatki. Płytka posiada anatomiczne ugięcie 12, ułatwiające jej założenie. Śruby blokowane w płytce (3,5) samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Płytka posiada 3 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Wysokość haków 12,15,18mm, ilość otworów od 4 do 7. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 3 implantów o Pytanie nr 19: Dotyczy części nr 37, poz.9: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 9 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: Płytka anatomiczna, tytanowa blokująco - kompresyjna tytanowa do bliższej nasady kości ramiennej. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5mm. W głowie płytki otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz otwory umożliwiające wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce (3,5) samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby wprowadzane w głowę kości ramiennej za pomocą celownika. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego ciecia. Długość od 90mm do 270mm, ilość otworów od 3 do 12. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 37 poz. 9 implantów o Pytanie nr 20: Dotyczy części nr 37, poz.12: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 12 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka rekonstrukcyjna anatomiczna, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości łokciowej (wyrostek łokciowy), prawa i lewa. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5 mm oraz otwór umożliwiający wstępną stabilizację drutem Kirschnera. Możliwość kształtowania płytki w części trzonowej dzięki podcięciom z boku i od spodu płytki. W głowie płytki otwory prowadzące śruby pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 7 otworów umożliwiających wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą 8
minimalnego cięcia. Długość od 86mm do 216mm, od 2 do 12 otworów w części trzonowej i 8 otworów w głowie płytki. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 12 implantów o Pytanie nr 21: Dotyczy części nr 37, poz.15,24,25: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 15, 24, 25 dopuści możliwość zaoferowania śrub korowych 3,5 mm z nagwintowaną główką i dł. od 10 do 36 mm, tytanowe? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 15,24,25 śrub o Pytanie nr 22: Dotyczy części nr 37, poz.16: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 16 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka anatomiczna blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości udowej od strony bocznej, wprowadzana techniką minimalnie inwazyjną, zakładana z dostępu bocznego, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4,5. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane 5,0 pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 3 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi, wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 4,0Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 156 mm do 316 mm, od 5 do 13 otworów w trzonie płytki i 6 otworów w głowie płytki. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 3 implantów o Pytanie nr 23: Dotyczy części nr 37, poz.19: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 19 dopuści możliwość zaoferowania implantów -Płytka anatomiczna, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej od strony bocznej L, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5,0/4.5 oraz otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirschnera. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane(5,0), samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 82 do 262mm, od 4 do 14 otworów w trzonie i 3 otworów w głowie płytki. Materiał tytan. -Płytka anatomiczna, o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej od strony przyśrodkowej T, lewa i prawa. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 5.0/4.5 oraz otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirschera. W głowie płytki 3 otwory prowadzące śruby blokowane oraz 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane(5.0), samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 106 do 322mm, od 4 do 16 otworów w trzonie i 3 otwory w głowie płytki. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 19 implantów o Pytanie nr 24: Dotyczy części nr 37, poz.20: 9
Czy Zamawiający w Części 37 poz. 20 dopuści możliwość zaoferowania śrub gąbczastych ze stożkowym gwintem 6,0 mm, pełny gwint, samogwintujące, długość 50 mm do 100 mm, tytan? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 20 śrub o Pytanie nr 25: Dotyczy części nr 37, poz.23: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 23 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka anatomiczna, do kości piętowej z zastosowaniem śrub do stabilizacji kątowej, prawa i lewa. Płytka z ramionami dopasowanymi do anatomii kości piętowej. Otwory stożkowe gwintowane w formie oczek z przewężeniami ułatwiającymi docięcie i dopasowanie płytki do właściwej anatomii. Dwie wypustki ułatwiające pozycjonowanie płytki. Śruby blokowane w płytce 3,5 mm samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Długość od 64 do 81 mm. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 23 implantów o Pytanie nr 26: Dotyczy części nr 37, poz.26: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 26 dopuści możliwość zaoferowania implantów Tytanowe płytki anatomiczne do zespoleń kości stopy, śródstopia, kości piętowej, grubość płytek 1,2-1,8 mm, kształty: X, prostokątna, szeroka prosta, T, wygięta, L, ukośna T, 3D, Hallux. Otwory gwintowane do śrub o średnicy 2,4 i 2,7 mm oraz otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 2,4/2,7 mm. Możliwość ustawienia kąta wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/- 15º? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 26 implantów o Pytanie nr 27: Dotyczy części nr 37, poz.27: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 27 dopuści możliwość zaoferowania śrub korowych blokowanych o średnicy D 2,4 mm zamiast 2,3 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 27 śrub o Pytanie nr 28: Dotyczy części nr 37, poz.28: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 28 dopuści możliwość zaoferowania śrub korowych o średnicy D 2,4 mm zamiast 2,3 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 28 śrub o Pytanie nr 29: Dotyczy części nr 37, poz.30: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 30 dopuści możliwość zaoferowania śrub korowych blokowanych o średnicy D 2,7 mm zamiast 3,0 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 30 śrub o Pytanie nr 30: Dotyczy części nr 37, poz.28: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 28 dopuści możliwość zaoferowania śrub o długości 10-26 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 28 śrub o Pytanie nr 31: Dotyczy części nr 37, poz.30-34: 10
Czy Zamawiający w Części 37 poz. 30-34 dopuści możliwość zaoferowania śrub o długości 10-40 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 30-34 śrub o Pytanie nr 32: Dotyczy części nr 37, poz.32: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 32 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka blokująco kompresyjna prosta wąska, gruba z ograniczonym kontaktem. Otwory w płytce dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne, z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych/gąbczastych 3,5/3,5/4,0mm. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Płytka posiada 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Końce płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 59 do 163 mm, od 4 do 12 otworów. Grubość płytki 4,0 mm. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 32 implantów o Pytanie nr 33: Dotyczy części nr 37, poz.35: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 35 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka prosta rekonstrukcyjna do zaopatrzenia złamań w obrębie miednicy z zastosowaniem śrub do stabilizacji kątowej. Otwory stożkowe gwintowane w formie oczek z przewężeniami ułatwiającymi dopasowanie płytki do właściwej anatomii. Otwory z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3.5/3.5. Końce płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Śruby blokowane w płytce 3,5 mm samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Długość od 39 do 260mm, od 3 do 20 otworów, grubość płytki 3,7mm. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 35 implantów o Pytanie nr 34: Dotyczy części nr 37, poz.38: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 38 dopuści możliwość zaoferowania płytki tubularnej o grubości 1,8 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 38 płytki o Pytanie nr 35: Dotyczy części nr 37, poz. 41: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 41 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka blokująco kompresyjna, rekonstrukcyjna prosta. Płytka posiada podcięcia na bokach ułatwiające kształtowanie. Otwory w płytce dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5 mm. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Płytka posiada 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Końce płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 70 do 340mm, od 4 do 22 otworów. Grubość płytki 2,5 mm. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 41 implantów o Pytanie nr 36: Dotyczy części nr 37, poz.44: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 44 dopuści możliwość zaoferowania implantów 11
Gwóźdź śródszpikowy blokowany do kości ramiennej wielopłaszczyznowy (rekonstrukcyjny), prosty, lewy i prawy. Wersja krótka L=150mm oraz długa 220mm i 250mm, średnica 6-9mm dla wesji litej i 7-9mm dla wersji kaniulowanej. W części bliższej 4 otwory gwintowane na wkręty blokujące zapewniające wielopłaszczyznową stabilizację. W otworach tych możliwość zastosowania zarówno śrub o średnicy 4,5 i 5,0. W części dalszej w wersji krótkiej posiadający 2 otwory (w tym jeden dynamiczny) natomiast w wersji długiej posiadający 4 otwory ryglujące (w tym jeden dynamiczny) zapewniające dwupłaszczyznową stabilizację. W części dalszej dla gwoździ o średnicy 6-7mmwkręty blokujące 3,5mm, a dla gwoździ o średnicy 8-9 otwory pod wkręty blokujące 4,5mm. Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie gwoździa w zakresie 0-30mm stopniowane co 5mm. Materiał tytan. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 44 implantów o Pytanie nr 37: Dotyczy części nr 37, poz.45: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 45 dopuści możliwość zaoferowania zaślepek według własnych rozwiązań konstrukcyjnych, kompatybilnych z zaoferowanymi w poz. 44 gwoździami? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 45 implantów o Pytanie nr 38: Dotyczy części nr 37, poz.48-49: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 48-49 dopuści możliwość zaoferowania wkrętów blokujących do gwoździ 4,5 mm o długości 20-100 mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 48-49 wkrętów blokujących o Pytanie nr 39: Dotyczy części nr 37, poz.44-49: Czy Zamawiający w Części 37 poz. 44-49 dopuści możliwość zaoferowania implantów niesterylnych? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 36 poz. 44-49 implantów o Pytanie nr 40: Dotyczy części nr 41, poz.1: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 1 dopuści możliwość zaoferowania implantów o następujących parametrach: -Płytki anatomiczne tytanowa o kształcie zmniejszającym kontakt z kością blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości strzałkowej, prawe i lewe. Mocowane od strony bocznej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3.5/3.5 oraz podłużny otwór blokująco kompresyjny umożliwiający elastyczność pionowego pozycjonowania płytki oraz otwór do wstępnej stabilizacji drutem Kirschnera. W głowie płyty otwory prowadzące śruby blokowane lub korowe pod różnymi kątami w różnych kierunkach o średnicy 2.4/2,7mm oraz 4 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane, samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 2.4/2.7 0,8Nm, 3,5-1,5Nm. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 73 do 229 mm, od 3 do 15 otworów w trzonie i 5 otworów w głowie płytki. Możliwość ustawienia kąta wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/- 15º. Materiał tytan. - Płytka blokująco kompresyjna prosta wąska, gruba z ograniczonym kontaktem. Otwory w płytce dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne, z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych/gąbczastych 3,5/3,5/4,0mm. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Płytka posiada 2 otwory do wstępnej stabilizacji drutami Kirschnera. Końce płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 59 do 163 mm, od 4 do 12 otworów. Grubość płytki 12
4,0 mm. Możliwość ustawienia kąta wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/- 15º. Materiał tytan. Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 41: Dotyczy części nr 41, poz.2: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 2 dopuści możliwość zaoferowania śrub z kaniulacją 1,25 mm? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 42: Dotyczy części nr 41, poz. 3,6: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 3, 6 dopuści możliwość zaoferowania implantów niesterylnych? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 43: Dotyczy części nr 41, poz.3: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 3 dopuści możliwość zaoferowania śrub z kaniulacją 2,2 mm? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 44: Dotyczy części nr 41, poz.3: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 3 dopuści możliwość zaoferowania śrub o długości gwintu 32 mm lub 16 mm? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 45: Dotyczy części nr 41, poz.4: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 4 dopuści możliwość zaoferowania śrub z gniazdem T8 zamiast T10? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 46: Dotyczy części nr 41, poz.4: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 4 dopuści możliwość zaoferowania śrub tytanowych dwugwintowych kaniulowanych 4,5 mm zamiast 4,0 mm? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 47: Dotyczy części nr 41, poz.5: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 5 dopuści możliwość zaoferowania śrub z gniazdem T15 zamiast T10? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 48: Dotyczy części nr 41, poz.6: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 6 dopuści możliwość zaoferowania śrub o średnicy 7,0 mm zamiast 8,0 mm oraz o długości gwintu 32 mm zamiast 25 mm? Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania śrub o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 49: Dotyczy części nr 41, poz.10: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 10 dopuści możliwość zaoferowania implantów 13
Tytanowe płytki do zespoleń złamań nasady dalszej kości promieniowej, anatomiczne i uniwersalne dłoniowe, grzbietowe oraz kolumnowe promieniowe i łokciowe, Otwory blokowane z gwintem stożkowym oraz otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 2,4/2,7 mm. Możliwość ustawienia kąta wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/- 15. Grubość płyty 1,8 mm. Gniazdo łba śruby heksagonalne lub torx. Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 50: Dotyczy części nr 41, poz.11: Czy Zamawiający w Części 41 poz. 11 dopuści możliwość zaoferowania implantów Płytka blokująco kompresyjna do dalszej nasady oraz trzonu kości promieniowej, dłoniowa, w kształcie litery T. Płytka posiada podcięcia na bokach ułatwiające kształtowanie, z ograniczonym kontaktem, prawa i lewa. Głowa płytki o zmniejszonej grubości podgięta anatomicznie. Na trzonie płytki otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokowanych lub korowych 3,5/3,5 mm oraz otwór umożliwiające wstępną stabilizację drutami Kirschnera. W głowie płytki otwory prowadzące śruby blokowane (2,4) pod różnymi kątami w różnych kierunkach oraz 2 otwory umożliwiające wstępną stabilizację drutami Kirschnera. Otwory blokowane z gwintem stożkowym. Śruby blokowane w płytce samogwintujące z gniazdami sześciokątnymi. Śruby blokowane wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0,8 i 1,5Nm. Możliwość ustawienia kąta wprowadzenia śruby blokowanej w zakresie +/- 15. Gniazdo łba śruby heksagonalne lub torx. Koniec części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowany do wprowadzania płytki metodą minimalnego cięcia. Długość od 95 do 240 mm, od 5 do 15 otworów w trzonie i 4 otwory w głowie płytki. Grubość płytki 3,0 mm. Materiał tytan. Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania implantów o zaproponowanych w pytaniu Pytanie nr 51: Dotyczy części nr 7: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów i narzędzi każdorazowo do zabiegu w terminie 2 dni roboczych od złożenia zamówienia? Zgodnie ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 52: Dotyczy części nr 8: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów i narzędzi każdorazowo do zabiegu w terminie 2 dni roboczych od złożenia zamówienia? Zgodnie ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 53: Dotyczy części nr 27: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów do zabiegu w ciągu 2 dni roboczych od poinformowania o zapotrzebowaniu? Zamawiający w części nr 27 dopuszcza możliwość dostarczania implantów do zabiegu w ciągu 2 dni roboczych od poinformowania o zapotrzebowaniu. Pytanie nr 54: Dotyczy części nr 47: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów i narzędzi każdorazowo do zabiegu w terminie 2 dni roboczych od złożenia zamówienia? Zamawiający w części nr 47 dopuszcza możliwość dostarczania implantów i narzędzi każdorazowo do zabiegu w ciągu 2 dni roboczych od poinformowania o zapotrzebowaniu. Pytanie nr 55: Dotyczy części nr 4: Szanowani Państwo, mając na uwadze art. 7 ustawy pzp w celu umożliwienia złożenia większej ilości ofert a co za tym idzie uzyskanie większego wyboru spośród dostępnych na rynku systemów wnosimy o dopuszczenie w części nr 4 poniższego asortymentu: 14
Pozycja nr 1: Trzpień bezcementowy prosty o przekroju prostokątnym, ze ścięciem lateralnym w części bliższej, zwężający się dystalnie, z trzema pionowymi płetwami derotacyjnymi na każdej stronie. Trzpień wykonany z korundowanego stopu tytanowego opcjonalnie pokrytego hydroksyapatytem w dwóch wersjach: standardowej z kątem szyjkowo-trzonowym 132o w 12 rozmiarach i lateralizowanej 125o w 10 rozmiarach. Stożek Eurokonus. Pozycja nr 2: Panewka bezcementowa, trójpromieniowa, z dwoma otworami na śruby, wykonana z korundowanego stopu tytanu opcjonalnie pokryta hydroksyapatytem w rozmiarach od 42mm do 68mm. Wyposażona w liczne wybrzuszenia pokrywające całą powierzchnię zewnętrzną zwiększające obszar kontaktu kości z implantem. Małe rozmiary panewki 42mm-48mm przystosowane do śrub o średnicy 5.0 mm, pozostałe rozmiary do śrub 6,5mm. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w części nr 4 asortymentu o podanych w pytaniu Pytanie nr 56: Dotyczy części nr 35: Czy Zamawiający wymaga nieodpłatnego użyczenia instrumentarium do usuwania płytek z chwytakami wkrętów, wykrętakami wkrętów, grotami, trepanami oraz wiertłami sterylnymi do usuwania? Zamawiający nie wymaga w części nr 35 nieodpłatnego użyczenia instrumentarium do usuwania płytek z chwytakami wkrętów, wykrętakami wkrętów, grotami, trepanami oraz wiertłami sterylnymi do usuwania. Pytanie nr 57: Dotyczy części nr 37, poz.12,13,14: Poz. 12,13,14 Czy Zamawiający dopuści gwoździe ażurowe z okrągłymi otworami zamiast z otworami typu fasolka? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania gwoździ ażurowych z okrągłymi otworami zamiast z otworami typu fasolka. Pytanie nr 58: Dotyczy części nr 51: Czy Zamawiający dopuści DOPOSAŻENIE SPRZĘTU ARTROSKOPOWEGO WIELORAZOWEGO UŻYTKU renomowanego Niemieckiego producenta, równoważne do opisanych w SIWZ w pkt. 1-4 : Optyka artroskopowa w standardzie HD - średnica 4.0 mm, kąt patrzenia 30, dł. rob. 175 mm, - szafirowe szkiełko odporne na zarysowania w dystalnej części optyki Płaszcz artroskopowy do oferowanych optyk HD - Płaszcz wysokiego przepływu High Flow o śr. min 6.0 mm, dł. rob. płaszcza min. 130 mm. - Płaszcz wyposażony w wymienne kurki wykonane z tworzywa sztucznego. - Zapięcie płaszcza samozatrzaskowe na tzw. Click (optyka, trokar). Dystalna część płaszcza zapewniająca ochronę czoła optyki przed śródoperacyjnymi uszkodzeniami mechanicznymi (shaver, waporyzator itp.) - Płaszcz obrotowy - Trokar pół-tępy Kosz do sterylizacji i transportu oferowanej optyki Haczyk do artroskopii z częścią hakową 4.5 mm Ilości zgodne z SIWZ Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania asortymentu o podanych w pytaniu Pytanie nr 59: Dotyczy części nr 49: Czy Zamawiający dopuści plazmowy waporyzator od artroskopii, równoważny do opisanego w SIWZ w pkt. 1-7: Generator (waporyzator plazmowy do artroskopii): System bipolarny Moc maksymalna nie mniejsza niż 400W Częstotliwość pracy nie mniejsza niż 100KHz 15
Niska temperatura pracy elektrod (ablacja, koagulacja) w zakresie: 40 0 C do 70 0 C Zakres mocy przy funkcji ablacji <= 350W Zakres mocy przy funkcji koagulacji <=100W Automatyczna detekcja podłączenia elektrody Dynamiczny monitoring intensywności generowanej plazmy przez urządzenie Przycisk nożny do sterowania generatorem (ablacja/koagulacja) Zastosowanie do procedur artroskopii: biodra, kolana, barku itp. Przełącznik nożny do obsługi waporyzatora (Ilość zgodna z SIWZ) Elektrody z rękojeścią z funkcją ssania lub bez do wyboru z katalogu w trakcie realizacji zamówienia (ilość elektrod zgodna z SIWZ). Zamawiający nie dopuszcza możliwości zaoferowania asortymentu o podanych w pytaniu Pytanie nr 60: Dotyczy części nr 7: Dotyczy załącznika nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia, część nr 7 endoproteza stawu biodrowego bezcementowa przynasadowa Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie implantów wg poniższych parametrów: 1. Trzpień bezcementowy typu "short stem", wykonany ze stopu tytanowego, zwężający się dystalnie, prosty (nie anatomiczny), prostokątny w przekroju dla dobrej stabilizacji antyrotacyjnej, pokryty w 1/2 proksymalnej części porowatą okładziną tytanową i dodatkowo hydroksyapatytem, w części dystalnej polerowany. Dostępny w 9 rozmiarach dla wersji standardowej 130 i lateralizowanej 125 (high offset), stożek 12/14. 2. Panewka bezcementowa w kształcie spłaszczonej hemisfery typu press-fit wykonana ze stopu tytanowego, pokryta dodatkowo tytanowym stopem o strukturze kości gąbczastej dla ułatwienia osteointegracji, z trzema otworami do śrub stabilizujących, wyposażona fabrycznie w zaślepki do śródoperacyjnego usunięcia lub panewka bezotworowa, w rozmiarach od 42 do 68 mm ze skokiem co 2 mm. 3. Wkładki do panewek bezcementowych z ceramiki Biolox Delta standard, o średnicach wewnętrznych 28mm, 32mm,36mm. 4. Głowa w średnicy 28mm, 32mm, 36mm wykonana ze stopu CoCrMo w 5 długościach szyjki. 5. Głowy ceramiczne Biolox Delta o średnicy 28mm, 32mm, 36mm w 3-ch długościach szyjki. 6. Śruby do kości gąbczastej Ø 6,5mm o długości od 15mm do 60mm ze skokiem co 5mm. Zamawiający dopuszcza możliwości zaoferowania implantów o podanych w pytaniu Pytanie nr 61: Dotyczy części nr 8: Dotyczy załącznika nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia, część nr 8 endoproteza w cementowana stawu biodrowego Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie implantów wg poniższych parametrów: 1. Trzpień prosty, bezkołnierzowy, nie wymagający stosowania centralizera (samocentrujący się), wykonany ze stopu tytanowego o zmatowionej powierzchni, w 9 rozmiarach, konus szyjki 12/14, z wzdłużnymi rowkami dla lepszej stabilizacji pierwotnej, kąt CCD 138 oraz trzpień prosty, lateralizowany, bezkołnierzowy, nie wymagający stosowania centralizera (samocentrujący się), wykonany ze stopu CoCrMo o zmatowionej powierzchni, w 6 rozmiarach, konus szyjki 12/14, z wzdłużnymi rowkami dla lepszej stabilizacji pierwotnej, kąt CCD 138. 2. Panewka polietylenowa w rozmiarach od 44 do 60mm posiadająca znacznik RTG, średnica wewnętrzna 32mm, w wersji standard, zatrzaskowej oraz panewki z 10-cio stopniowym okapem opcjonalnie dostępna panewka o średnicy 28mm w wersji standard i z 10-stopniowym okapem. 3. Głowa w średnicy 28mm, 32mm wykonana ze stopu CoCrMo w 6 długościach szyjki. 4. Korki do cementu w dwóch rozmiarach. 16