REZONANS MAGNETYCZNY SZT. 1 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Producent / Kraj:. Typ / Model aparatu i gradientów:. Rok wprowadzenia na rynek:.. Data wprowadzenia ostatniej wersji oprogramowania: CE (podać numer, załączyć certyfikat) Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych (podać numer). UWAGA: Proszę dołączyć dokumentację (oficjalne dokumenty firmowe prospekty, dane techniczne, instrukcje obsługi w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem) potwierdzającą wartości podane w kolumnie Wartość/parametry oferowane w miejscach oznaczonych symbolem. Pod rygorem odrzucenia oferty należy wskazać dokument i numer strony potwierdzający podaną wartość. Wartości parametrów podanych w kolumnie Wartość/parametry oferowane będą traktowane jako gwarantowane przez firmę i będą wiążące w momencie odbioru. Brak wartości/opisu w kolumnie Wartość/ parametry oferowane będzie traktowany jako brak danego parametru w oferowanej konfiguracji urządzenia. Zamawiający ma prawo wystąpić do Oferentów o udzielenie dalszych wyjaśnień niezbędnych dla weryfikacji udzielonych odpowiedzi. PUNKTACJA: Wybrane parametry będą oceniane w systemie proporcjonalnym lub stopniowym z podaną gradacją punktową. W przypadku systemu proporcjonalnego zostanie podana wymagana wartość minimalna dla danego parametru, która odpowiada ocenie 0 punktów (Tabela 2.; kolumna Parametry wymagane i oceniane ). Najlepsza zaoferowana wartość parametru (w zależności od parametru będzie to wartość najmniejsza lub największa) zostanie oceniona maksymalną ilością punktów, natomiast ocena pozostałych oferentów będzie wyliczona proporcjonalnie w przedziale od 0 punktów za wartość równą wymaganej wartości minimalnej i proporcjonalnie za wartość w przedziale od wymaganej minimalnej wartości do najlepszej zaoferowanej wartości. Lp. Tabela 1. Wymagania konieczne (odcinające). Opis Parametru Parametry graniczne Wymagana odpowiedź 1. MAGNES 1.1. Natężenie pola 1,5T 1.2. System chłodzenia magnesu zamknięty; chłodzenie helem 1.3. Aktywne ekranowanie 1.4. Homogeniczność pola w kuli: Wartość/ parametry oferowane (wartość typowa w ppm mierzona metodą Vrms) 1.4.1. O średnicy 10 cm 0,02 ppm 1.4.2. O średnicy 20 cm 0,14 ppm 1.4.3. O średnicy 30 cm 0.20 ppm 1.4.4. O średnicy 45 cm 0.90 ppm 1.5. Rok produkcji (system nowy, nieużywany) 2007 1.6. Zużycie helu przy typowej pracy klinicznej z wyłączeniem ubytków przy pracach serwisowych [l/godz.] 1.7. Wymiar pola 5G (ze wzgl. na lokalizację pracowni wymagany jak najmniejszy) 0,03 l/godz.
1.7.1. Oś x/y 2,5 m 1.7.2. Oś z 4,5 m 1.8. Waga całego aparatu 6000 kg 2. SYSTEM GRADIENTOWY 2.1. Cewki gradientowe chłodzone wodą 2.2. Maksymalna amplituda gradientów w każdej z osi dla pełnego 33 mt/m obszaru badania (FOV min. 48 cm) 2.3. Maksymalna szybkość narastania gradientów w każdej z osi 120 mt/m/ms 3. CEWKI 3.1. Zintegrowana cewka do całego ciała nadawczo-odbiorcza (whole body) 3.2. Cewka do głowy, kwadraturowa, nadawczo-odbiorcza 3.3. Osobna cewka do głowy, min. 8 kanałowa, 8-elementowa, typu array 3.4. Osobna cewka neurologiczna (neuro-vascular) do głowy i szyi typu array, min. 8-kanałowa, 12-elementowa 3.5. Osobna cewka kręgosłupowa CTL typu array, co najmniej 8- kanałowa, 12 elementowa 3.6. Osobna cewka do tułowia (body) typu array, co najmniej 8- kanałowa, 8-elementowa 3.7. Osobna cewka sercowa (cardiac) typu array,co najmniej 8- kanałowa, 8-elementowa 3.8. Cewka barkowa (shoulder) typu array, co najmniej 3-kanałowa 3.9. Osobna cewka do kończyn dolnych, kwadraturowa, sztywna (do badania stawu kolanowego) 3.10. Cewka prostokątna (typu Flex) ogólnego zastosowania (co najmniej 5 ) 3.11. Cewka kołowa (typu Loop) ogólnego zastosowania (nie większa niż 3 ) 4. SYSTEM RF 4.1. Maks. moc wyjściowa wzmacniacza 15 kw 4.2. Liczba niezależnych kanałów odbiorczych z pełną ścieżką > 8 cyfrową 5. OTOCZENIE PACJENTA 5.1. Obciążenie płyty stołu (łącznie z ruchem pionowym) > 150 kg 5.2. Automatyczny przesuw stołu pacjenta (inicjowany software owo z protokołu podczas akwizycji danych) umożliwiający badanie dużych obszarów ciała przy użyciu cewek dłuższych niż maksymalny obszar badania 5.3. Zakres badania bez konieczności repozycjonowania pacjenta 180 cm 5.4. System monitorowania pacjenta (EKG, częstotliwość oddechu, puls) 5.5. Dwukierunkowy interkom do komunikacji z pacjentem 5.6. Zintegrowany z systemem audio do odsłuchu muzyki przez pacjenta 5.7. Sygnalizacja dodatkowa (np. gruszka, przycisk) 5.8. Długość otworu pacjenta (magnes z systemem shim, < 90 cm cewkami gradientowymi i cewką całego ciała) w najwęższym miejscu 5.9. Wentylacja i oświetlenie tunelu 5.10. Marker laserowy / świetlny do pozycjonowania pacjenta
6. KONSOLA OPERATORSKA 6.1 Liczba obrazów o matrycy 256x256 bez kompresji możliwych > 110000 do archiwizacji na twardym dysku konsoli 6.2. Szybkość rekonstrukcji obrazu o matrycy 256x256 przy > 800 obrazów/sek pełnym FOV 6.3. Maks. matryca rekonstrukcyjna > 1024x1024 6.4. Interface użytkownika lokalizacja trójwymiarowa, możliwość planowania własnych sekwencji i protokołów badań 6.5. Min. 1 Monitor LCD 6.5.1. Przekątna ekranu > 18 cali 6.5.2. Matryca monitora > 1280 x 1024 7. PRACA W SIECI 7.1. DICOM 3.0 SEND/RECEIVE 7.2. DICOM 3.0 QUERY/RETRIEVE 7.3. DICOM 3.0 WORKLIST 7.4. DICOM 3.0 DICOM BASIC PRINT 7.5 DICOM 3.0 MPPS 7.6 DICOM 3.0 STORAGE COMMITMENT 8. SEKWENCJE 8.1. Spin Echo (SE) 8.1.1. Turbo Spin Echo, Fast Spin Echo (TSE, FSE) 8.2. Inversion Recovery (IR) 8.2.1. FLAIR (T1, T2) 8.3. Gradient Echo (GRE) 8.3.1. 2D i 3D SPGR, FLASH, T1-FFE lub odpowiednik Tak, podać nazwę stosowaną przez producenta 8.3.2. 2D i 3D GRASS, FISP, FFE lub odpowiednik Tak, podać nazwę stosowaną przez producenta 8.3.3. 2D i 3D Fast GRE z impulsami preparacyjnymi Tak, podać nazwę (TurboFLASH, MPGRASS, TFE lub odpowiednik) 8.3.4. 3D GRE dla wysokorozdzielczego obrazowania 3D w obszarze brzucha (VIBE, LAVA, THRIVE lub odpowiednik) 9. APLIKACJE KLINICZNE 9.1. Dyfuzja 9.1.1. Obrazowanie dyfuzji w oparciu o single-shot EPI 9.1.2. Obrazowanie dyfuzji z wysoką rozdzielczością (non-singleshot, np. sekwencjami typu PSIF-Diffusion, High-Resolution Diffusion, Propeller lub odpowiednik) zaoferowanych sekwencji Tak, podać nazwę zaoferowanych sekwencji 9.1.3. Max wartość b > 7000 s/mm 2 ; podać wartość 9.1.4. Liczenie map ADC 9.1.5. Dedykowane protokoły pomiarowe/sekwencje umożliwiające wykonywanie badań dyfuzyjnych w obszarze body (REVEAL, DWIBS lub odpowiednio do nomenklatury producenta) 9.2. DTI 9.2.1. DTI w oparciu o Single-Shot EPI 9.2.2. Liczba kierunków akwizycji przy DTI > 36; podać wartość 9.3. Perfuzja 9.3.1. Obrazowanie perfuzji w oparciu o single-shot EPI 9.4. MR Angio 9.4.1. 2D, 3DTime-of-Flight MRA
9.4.2. Phase Contrast MRA 9.4.3 Contrast-enhanced MRA (cemra) 9.4.4. Bolus Timing (Bolus Trak, Care Bolus lub odpowiednio do nomenklatury producenta) 9.4.5. Angiografia naczyń obwodowych z automatycznym przesuwem stołu 9.5. Badania kardiologiczne (protokoły i sekwencje pomiarowe) 9.5.1. Cardiac Morphology 9.5.2. Functional Imaging/Cine 9.5.3. Dark Blood 9.5.4. Tagging technique 9.5.5. First-Pass Perfusion 9.5.6. Delayed Enhancement 2D i 3D 9.5.7. Wizualizacja przepływów (PC-flow) 9.6. Badania w obszarze brzucha 9.6.1. Badania 3D jamy brzusznej (VIBE, LAVA, THRIVE lub odpowiednio do nomenklatury oferenta) 9.6.2. Cholangiografia 9.7. Badania ortopedyczne 9.8. Spektroskopia protonowa 9.8.1. Single-Voxel Spectroscopy (SVS); techniką PRESS i STEAM 9.8.2. Chemical Shift Imaging (CSI); 9.8.2.1. 2D CSI 9.8.2.2. 3D CSI 9.9. Obrazowanie równoległe w oparciu o algorytmy na bazie rekonstrukcji obrazów (SENSE lub odpowiednik producenta) 9.9.1 Maks. współczynnik przyspieszenia dla obrazowania > 2 równoległego w jednym kierunku lub w dwóch kierunkach jednocześnie 10. TECHNIKI REDUKCJI ARTEFAKTÓW 10.1. Próbkowanie nadmiarowe w kierunku fazowym i częstotliwości 10.2. Kompensacja przepływu krwi 10.3. Kompensacja ruchów oddechowych i czynnościowych (np. perystaltycznych; ruchów serca) 10.4. Bramkowanie oddechowe (również retrospektywne) 10.5. Bramkowanie EKG (również retrospektywne) 10.6. Presaturacja przestrzenna 10.7. Wyświetlanie sygnałów EKG i oddechowych 10.8. Saturacja tłuszczu spektralna in-phase, out-phase 10.9. Korekcja dla cewek powierzchniowych 10.10. Korekcja artefaktów ruchowych oparta na algorytmie PROPELLER, BLADE lub zgodnie z nomenklaturą producenta 10.11. Asymetryczne pole widzenia 11. DODATKOWA KONSOLA DIAGNOSTYCZNA 11.1. Stanowisko dwumonitorowe w technologii LCD 11.1.1. Przekątna ekranu > 18 cali 11.2. Konsola zdolna do pracy po całkowitym wyłączeniu głównego aparatu 11.3. Liczba obrazów o matrycy 256x256 bez kompresji możliwych do archiwizacji na twardym dysku konsoli diagnostycznej > 110000
11.4. Archiwizacja obrazów na nośnikach DVD-RW i CD-RW z dogrywaniem DICOM owego viewer a umożliwiającego odtwarzanie obrazów na dowolnym komputerze klasy PC 12. POSTPROCESSING 12.1. MPR Tak, na konsolach: podstawowej i diagnostycznej 12.2. MIP Tak, na konsolach: podstawowej i diagnostycznej 12.3. Rekonstrukcje 3D i SSD Tak, na konsolach: podstawowej i diagnostycznej 12.4. 3D VRT Tak, na konsoli 12.5. Analiza badań perfuzji (neuro) a w szczególności kalkulacja i prezentacja w kolorze następujących wskaźników: - TTP (Time-to-Peak) - relmtt (relative Mean Transit Time) - relcbv (relative Cerebral Blood Volume) - relcbf (relative Cerebral Blood Flow) diagnostycznej Tak - na konsoli diagnostycznej. Podać nazwę zaoferowanej opcji 12.6. Analiza badań dyfuzji: mapy ADC Tak - na konsoli diagnostycznej. Podać nazwę zaoferowanej opcji 12.7. Analiza badań DTI: mapy traktograficzne Tak - na konsoli diagnostycznej. Podać nazwę zaoferowanej opcji 12.8. Analiza wyników spektroskopii MR: SVS 2D CSI 3D CSI 12.9. Pomiary geometryczne (odległości, kąty, powierzchnie, objętości) 12.10. Oprogramowanie do łączenia poszczególnych obrazów z badań całego kręgosłupa lub angiografii peryferyjnej w jeden obraz całego badanego obszaru 12.11. Pakiet do analizy badań kardiologicznych z generowaniem raportów (ReportCard lub odpowiednio do nomenklatury producenta) Tak, na konsolach: podstawowej i diagnostycznej. Podać nazwę zaoferowanych opcji Tak, na konsoli podstawowej. Podać nazwę zaoferowanej opcji Podać nazwę zaoferowanej opcji 13. WYPOSAŻENIE DODATKOWE 13.1. Drukarka kolorowa do wydruku map perfuzyjnych, DTI i in. 13.2. Dodatkowy antyferromagnetyczny stół do transportu pacjenta w pozycji leżącej z regulacją wysokości (Podać producenta i typ) 13.3. Pulsoksymetr dla środowiska MR (Podać producenta i typ) 13.4. System audio, ze słuchawkami, do odsłuchu muzyki i komunikacji głosowej z pacjentem 13.5. Klatka Faradaya z kompletnym wykończeniem (w tym instalacja do gazów medycznych) 13.6. Zestaw fantomów do kalibracji i testowania aparatu z szafkami do ich przechowywania 13.7. Zestaw podkładek do pozycjonowania przy różnych typach badań 13.8. Zestaw do przechowywania wszystkich cewek
13.9. Detektor implantów metalowych 14. SZKOLENIA I DOKUMENTACJA 14.1. Minimalny zakres szkolenia personelu: 3 tygodnie na miejscu, 2 razy po 2 tygodnie dla dwóch osób w wybranym ośrodku referencyjnym w Polsce 14.2. Pełna instrukcja obsługi dla wszystkich oferowanych składowych systemu i funkcjonalności w języku polskim. 14.3. Dokumentacja serwisowa dla potrzeb obsługi technicznej użytkownika w języku polskim 15. WYMAGANIA DODATKOWE 15.1. Uzupełnienie helu w magnesie do 95% przed przekazaniem uruchomionego systemu Zamawiającemu 15.2. Pełna gwarancja obejmująca wymianę części zużywalnych, minimum 24 miesiące, podać warunki (maksymalny czas przystąpienia do naprawy, maksymalny okres naprawy z/bez wymiany części). 16. PRACE ADPATACYJNO - BUDOWLANE 16.1. Instalacja elektryczna zapewniająca prawidłową pracę systemu 16.2. Klimatyzacja dla całego systemu MR zapewniająca prawidłową pracę aparatu z 2 letnią gwarancją 16.3. Ekranowanie sufitu klatki zapewniające pełne bezpieczeństwo funkcjonowania urządzeń znajdujących się nad pomieszczeniem pracowni MR 16.4. Wyciszenie pomieszczenia skanera spełniające normę PN- N010307:1994 w pomieszczeniu operatora 16.5. Dodatkowa kabina przygotowania pacjenta 16.6. Kompletne wykończenie wszystkich pomieszczeń pracowni zgodnie z aktualnymi przepisami prawa budowlanego i rozporządzeniem Ministra Zdrowia 16.7. Wykonanie pełnej dokumentacji powykonawczej, zaopiniowanej przez rzeczoznawców ds. sanitarnych, przeciwpożarowych i BHP Tabela 2. Wymagania oceniane. Lp. Opis Parametru Parametry wymagane i oceniane Punktacja 1. MAGNES 1.1 Homogeniczność pola w kuli: (wartość typowa w ppm mierzona metodą Vrms) 1.2.1. O średnicy 10 cm 0,02 ppm 2 pkt. 1.2.2. O średnicy 20 cm 0,14 ppm 2 pkt. Wartość/parametry oferowane
1.2.3. O średnicy 30 cm 0.20 ppm 2 pkt. 1.2.4. O średnicy 45 cm 0.90 ppm 2 pkt. 1.2.5. Ilość płaszczyzn (plane plot) pomiarowych zastosowanych w metodzie Vrms podać Jeżeli w/w wartości typowe uzyskano metodą 20 plane plot 2 pkt., < 20 plane plot 0 pkt. 1.3. Wymiar pola 5G 1.3.1. Oś x/y 2,5 m 2 pkt. 1.3.2. Oś z 4,5 m 2 pkt. 2. SYSTEM GRADIENTOWY 2.1. Maksymalna amplituda gradientów w każdej z osi dla pełnego obszaru badania (FOV min. 48 cm) 2.2. Maksymalna szybkość narastania gradientów w każdej z osi 33mT/m 120T/m/s 2 pkt jak największa 2 pkt. preferowana wartość jak największa 3. SYSTEM RF 3.1. Maks. moc wyjściowa wzmacniacza 15 kw 4 pkt. preferowana wartość jak największa 4. OTOCZENIE PACJENTA 4.1. Odłączane, w pełni autonomiczne całe łóżko pacjenta (procedura odłączenia nie dłuższa niż 15 sekund, możliwa do wykonania przy braku zasilania) 4.2. Długość otworu pacjenta (magnes z systemem shim, cewkami gradientowymi i cewką całego ciała) w najwęższym miejscu 5. KONSOLA OPERATORSKA 5.1. Liczba obrazów w matrycy 256x256 bez kompresji możliwych do archiwizacji na twardym dysku konsoli 5.2. Szybkość rekonstrukcji obrazu w matrycy 256x256 przy pełnym FOV /NIE 1 pkt. NIE 0 pkt. < 90 cm 1 pkt. > 110000 2 pkt. > 800 obrazów/sek 6. DODATKOWA KONSOLA DIAGNOSTYCZNA 2 pkt.
6.1. Liczba obrazów w matrycy 256x256 bez kompresji możliwych do archiwizacji na twardym dysku konsoli DIAGNOSTYCZNEJ. > 110000 2 pkt.................................. (podpis osoby upoważnionej do reprezentowania Oferenta) UWAGA: Maksymalnie można uzyskać 30 punktów, co stanowi 30 % kryterium oceny parametrów technicznych. Informacje o terenie realizacji. Pracownia rezonansu magnetycznego znajduje się w bloku G2 na poziomie niskiego parteru i została zrealizowana w zakresie opisanym w dokumentacji wykonawczej (opracowanie październik 2001r.). Wykaz dokumentacji powykonawczej: 1. PW zamienny architektury blok G2 nr arch 92830 2. PW instalacji elektrycznej blok G2 nr arch 92817 3. PW zamienny instalacji klimatyzacji blok G nr arch 92826 Rysunki powykonawcze dotyczące pomieszczeń rezonansu magnetycznego wraz z tabelami (z ww. dokumentacji) są załączone do powyższej specyfikacji. Prowadzenie instalacji elektrycznych, sanitarnych i wentylacyjnych przez ściany stanowiące przegrody oddzielenia stref pożarowych oraz stropy, wymaga wykonania przejść ochronnych przeciwpożarowych dla instalacji rur, kabli i kanałów w klasie EI 120. Zabezpieczenie interesów osób trzecich - Wykonawca zobowiązany jest realizować roboty w sposób umożliwiający funkcjonowanie szpitala. - Wykonawca jest odpowiedzialny za przestrzeganie obowiązujących przepisów BHP, ze szczególnym zwróceniem uwagi na przepisy p.poż oraz powinien zapewnić ochronę własności publicznej i prywatnej. - Przed przystąpieniem do robót w pomieszczeniach wyposażonych w instalację sygnalizacji p.poż Wykonawca zobowiązany jest do uzyskania zgody Zamawiającego na prace niebezpieczne pożarowo. - Wykonawca zobowiązany jest zatrudnić do wykonywania robót pracowników, których kwalifikacje i stan zdrowia pozwalają wykonać przedmiot umowy zgodnie z wiedzą techniczną i obowiązującymi przepisami, tzn. mających ważne okresowe badania lekarskie oraz zaświadczenia o przeszkoleniu BHP na stanowisku pracy. - Wykonawca jest zobowiązany do szczegółowego oznaczenia instalacji i urządzeń, zabezpieczenia ich przed uszkodzeniem, a także do natychmiastowego powiadomienia inspektora nadzoru, dział techniczny szpitala oraz użytkownika, jeżeli zostaną przypadkowo uszkodzone w trakcie realizacji robót. - Wykonawca jest odpowiedzialny za szkody w instalacjach i urządzeniach wewnętrznych, przekazanych na terenie prac i szpitala, spowodowane w trakcie wykonywania robót. - Wykonawca zobowiązany jest do utrzymywania porządku na odcinkach prac oraz zapewnić na własny koszt usunięcie gruzu, odpadów i opakowań. Plac składowania należy uzgodnić z nadzorem inwestorskim. W załączeniu rysunki.