BUDOWA I RODZAJE ENDOPROTEZ



Podobne dokumenty
Załącznik Nr 2. kpl 150. szt 150. szt 150

ZAŁĄCZNIK NR 3 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Zadanie Nr 1 Endoprotezy cementowane stawu biodrowego Nazwa. Cena jedn. netto. Cena jedn. brutto. Wartość VAT. Wartość netto.

Alloplastyka odporna na ścieranie plastyczna duża wytrzymałość zmęczeniowa odporność na naprężenia. Physiotherapy & Medicine

dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę endoprotez bezcementowych stawu biodrowego.

kpl 200 szt 200 szt 200

Formularz asortymentowo-cenowy Zp 19/2016 zał. 3

OGŁOSZENIE O ZMIANIE. OGŁOSZENIA O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM nr 1. o wartości poniżej Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa)

Część 1 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. Endoprotezoplastyka bezcementowa stawu biodrowego o parametrach zgodnych z załącznkiem 3a dla poz.

WSB/PN/.../10/2010 Specyfikacja asortymentowo-cenowa Załącznik nr 3. Część 10: Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego.

PAKIET I. Jedn. miary. Ilość sztuk

kpl 200 szt 200 szt 200 szt Pieczęć i podpis Wykonawcy

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA (UMOWY)

DOTYCZY CZĘŚCI NR 1 - Endoprotezy stawu biodrowego

Rzeszów, dnia r. dot. przetargu nieograniczonego na dostawy endoprotez stawu biodrowego i kolanowego

WSB/PN/13/02/2008 Specyfikacja asortymentowo-cenwa Załącznik nr 3 do SIWZ

Pakiet nr 1 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA, SZYJKOWA, SZYJKOWO-PRZYNASADOWA BLOK OPERACYJNY OGÓLNY. J.m. Ilość 4 Cena jedn.

20szt. 20szt. 20szt. 20szt. 20szt. 20szt

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów ortopedycznych, wg następujących części: Zadanie Przedmiot zamówienia Ilość

TEL...FAX:... E- MAIL:... NIP:... REGON:...WOJEWODZTWO :... OŚWIADCZENIE WYKONAWCY

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI I ORTOPEDII Kraków, Al. Modrzewiowa 22 NIP: REGON: KRS:

Opis przedmiotu zamówienia

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

PAKIET I. Załącznik Nr 2 ZADANIE 1

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Część 1. Protezy stawu biodrowego

1.Endoproteza anatomiczna bezcementowa stawu biodrowego- 50 klp

FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY PAKIET NR I

PYTANIA z dnia roku.

Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /14. W/g listy adresowej. Modyfikacja SIWZ

SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI I ORTOPEDII WYKONAWCY W POSTĘPOWANIU A.I /14

Zadanie Nr 1 IMPLANTY I NARZĘDZIA DO PIERWOTNEJ ENDOPROTEZOPLASTYKI ODTWARZAJĄCEJ POWIERZCHNIE STAWOWE BIODRA (KAPOPLASTYKA METAL-METAL )

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Aesculap Orthopaedics Schraubring SC. Sferyczna panewka wkręcana

Pakiet nr 1. Strona 1

Polska-Lublin: Implanty ortopedyczne 2019/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

jednostkowa netto w zł

Ze względu na sposób zamocowania w kanale kostnym: Ze względu na różnorodność rozwiązań konstrukcyjnych:

Proteza modularna składająca się z 3 elementów.

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA (dla poszczególnych pakietów) PAKIET I ENDOPROTEZY POŁOWICZE STAWU BIODROWEGO

PARAMETR WYMAGANY TAK

Cena netto za 1 sztukę

Opis przedmiotu zamówienia RZP-V/1/ 04 /15

Odpowiedzi na zapytania nr 1 (Wykonawcy, ubiegający się o udzielenie zamówienia; strona internetowa)

Opis przedmiotu zamówienia RZP-V/1/05/13

Wszyscy zainteresowani O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 1

Pakiet 1- endoproteza stawu biodrowego krótkotrzpieniowa

Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ

Metha System protez krótkotrzpieniowych. Informacje dla pacjentów

Endoproteza totalna stawu kolanowego. anatomiczna - bezcementowa. Załącznik nr 1b do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. (pieczęć wykonawcy)

dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę endoprotez stawu biodrowego.

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Jakie zadania wykonuje zdrowy staw biodrowy człowieka?

PILNY komunikat dotyczący bezpieczeństwa stosowania produktu

Załącznik nr 1 do SIWZ Pakiet 1- Endoprotezy stawu biodrowego I

Polska-Wałbrzych: Implanty ortopedyczne 2015/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie os. Na Skarpie 66, Kraków

SP ZOZ KRAKOWSKIE CENTRUM REHABILITACJI I ORTOPEDII

Proteza modularna całkowita składająca się z elementów.

EXCEPTION Trzpień Udowy

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

Opis przedmiotu zamówienia

Kraków, Al. Modrzewiowa 22

LAS-311/1-PN/ Rybnik, dnia r. Do Wykonawców uczestniczących w postępowaniu o udzielenie zamówienia

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę endoprotez bipolarnych i cementu kostnego.

FORMULARZ SZCZEGÓŁOWY OFERTY

FORMULARZ CENOWY Pakiet I Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego w artykulacji metal/polietylen i ceramika/polietylen (CPV )

FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY PAKIET NR I. szt. 30

PL-Lublin: Implanty ortopedyczne 2009/S OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU. Dostawy

Polska-Łódź: Implanty ortopedyczne 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA PAKIET 1 PROTEZY STAWU BIODROWEGO I

Pytania Wykonawców i odpowiedzi Zamawiającego:

SzWNr2 ZP/250/072/315/2014 Rzeszów,

2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks:

Producent J.m. Ilość

PL B1. WICZKOWSKI EDWARD, Wrocław, PL WICZKOWSKA MAGDALENA, Wrocław, PL BUP 14/ WUP 09/13

Produkty zużycia ciernego jako przyczyna obluzowanie implantów stawów biodrowych. Małgorzata Figurska

Producent J.m. Ilość

Znak: AE/ZP-27-40/16 Tarnów,

Świadoma zgoda na operację

Pakiet 1- endoprotezy stawu biodrowego Zadanie 1

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 1. Szt 3. A / Wartość za 2 komplety. Szt 1

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Endoprotezoplastyka w leczeniu powikłań osteosyntezy złamań osteoporotycznych

SzWNr2 ZP/250/031/199/2015 Rzeszów,

Zastosowanie trzpieni krótkich versus standardowych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej podysplastycznej biodra

Dostawy

Wykonawcy-wszyscy. Ortopedycznej. -Zp/20/PN-16/12

Dotyczy: przetarg nieograniczony na zestawy do osteosyntezy kości wraz z dzierżawą instrumentarium na okres 24 miesięcy Znak sprawy DZP/22/2018

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Załącznik Nr 2 PAKIET I

Przedmiot zamówienia PŁYTKI DO DALSZEGO KONCA KOSCI UDOWEJ. Przedmiot zamówienia PŁYTKI DO DALSZEGO KONCA KOSCI PISZCZELOWEJ

10/PNE/SW/2016 Dostawa implantów Załącznik nr 1 do SIWZ Część nr 1 Przedmiot zamówienia System do szycia łękotki J.M ILOŚĆ CENA JEDN. NETTO. kpl.

ENDOPROTEZOPLASTYKA PIERWOTNA STAWU BIODROWEGO PO OPERACYJNYM LECZENIU ZŁAMAŃ PRZEZPANEWKOWYCH MIEDNICY

Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta. PL-Poznań: Protezy ortopedyczne 2010/S

PAKIET I. Załącznik Nr 2

Endoprotezoplastyka biodra grupy JGP: H02, H04-H08. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Opracowanie na potrzeby wydania taryfy

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Zadanie nr 1. Implanty ortopedyczne CPV L.p. Opis przedmiotu dostawy Ilość

Transkrypt:

5 BUDOWA I RODZAJE ENDOPROTEZ Endoproteza połowicza starego typu, znajdująca jeszcze czasami zastosowanie, jest jednoczęściowa. Metalowa głowa jest trwale zespolona z trzpieniem, a ten jest mocowany w kanale szpikowym kości udowej z użyciem cementu kostnego lub bez niego. Powinno się ją stosować tylko u pacjentów ze skrajną osteoporozą i u ludzi bardzo starych, o małej aktywności fizycznej. To rozwiązanie ma na celu głównie zniesienie bólu towarzyszącego złamaniu i jak najszybsze uruchomienie chorego. Obecnie standardem po złamaniu szyjki kości udowej jest połowicza endoproteza bipolarna. Na trzpieniu cementowanym lub bezcementowym, umocowanym w kości udowej, osadzana jest głowa połączona trwale (na zasadzie kulistego przegubu) z drugą, większą wprowadzaną do panewki własnej chorego. Ma ona dwie zasadnicze zalety. Redukuje tarcie na granicy chrząstki stawowej panewki/głowy endoprotezy, oszczędzając chrząstkę. W sytuacji pogłębiających się zmian w panewce związanych z zanikiem warstwy chrzęstnej, spowodowanym głównie różnicą twardości elementów współpracujących, a także narastającymi dolegliwościami bólowymi można, pozostawiając trzpień, wszczepić panewkę endoprotezy i wymienić jej dotychczasową głowę. Endoproteza całkowita może być cementowana lub bezcementowa. Czasami zwłaszcza przy operacjach rewizyjnych przy wymianie starej endoprotezy na nową stosuje się rozwiązanie hybrydowe. Jeden element cementowany, drugi bezcementowy. Cementowana, stabilizowana w kości za pomocą akrylowego cementu kostnego, składa się z dwóch lub (najczęściej) z trzech części. Niektóre z endoprotez cementowanych mają dodatkowy element osadzany na końcu trzpienia (widoczny na ryc. 14), który ma umożliwić dokładne centryczne jego usytuowanie w kanale kości udowej. Zapewnia to pożądaną i symetryczną grubość płaszcza cementowego, co ma istotne znaczenie biomechaniczne w prawidłowym przenoszeniu obciążeń. Panewkę zawsze wykonuje się z polietylenu, trzpień z metalu, głowę z metalu lub ceramiki. Endoprotezy tego typu stosuje się u ludzi starych oraz u chorych ze znacznie obniżoną masą kostną (osteoporozą). Ten rodzaj endoprotez stosowano w przeszłości znacznie częściej. Zmiany technologii spowodowały jednak, że mają one coraz rzadsze zastosowanie i ustępują miejsca wszczepom bezcementowym. Udział endoprotez cementowanych w moim materiale z ostatnich lat nie przekracza 10%. Bezcementowa jest stabilizowana w łożysku kostnym mechanicznie. W jej stabilizacji wykorzystuje się cechy fizyczne kości. Składa się najczęściej z czterech części. Panewka może być wciskana, wkręcana lub częściowo wkręcana i ma dwa elementy. Metalowa czasza jest pokryta porowatym tytanem, hydroksyapatytem lub w nowszych konstrukcjach mieszanką tytanu i hydroksyapatytu. Hydroksyapatyt jest mineralnym składnikiem kości i umożliwia zrost z kością powierzchni endoprotezy. W czaszy umocowuje się wkład wykonany z polietylenu lub z ceramiki. Jest to element, z którym współpracuje głowa endoprotezy. W niektórych konstrukcjach ceramiczny wkład panewkowy jest dodatkowo osadzony w polietylenie lub metalu (ryc. 15, 16). Część udowa to najczęściej tytanowy, w całości lub częściowo napylany porowatym tytanem, trzpień. Może być, podobnie jak panewka, pokryty hydroksyapatytem lub mieszanką (ryc. 17). Wbija się go w od- 31

ALLOPLASTYKA STAWU BIODROWEGO Ryc. 14. Endoproteza cementowana z nasadką centrującą na końcu trzpienia. Panewka polietylenowa, trzpień i głowa metalowe Ryc. 15. Po lewej czasza panewki endoprotezy bezcementowej wciskana, pokryta mieszaniną tytanu i hydroksyapatytu. Wkład polietylenowy lub ceramiczny jest osadzony dodatkowo w osłonie metalowej. Po prawej, zdjęcie śródoperacyjne bezcementowa panewka endoprotezy z wkładem ceramicznym osadzonym dodatkowo w polietylenie. Trzpień z szyjką modularną 32

ANDRZEJ POZOWSKI powiednio przygotowany kanał w kości udowej. Na wystającym z kości udowej konusie trzpienia osadza się metalową lub ceramiczną głowę. Bywają też głowy wykonane z cyrkonii (syntetyczny rodzaj diamentu). W najnowszych konstrukcjach jest możliwość śródoperacyjnego dobrania kąta ustawienia szyjki endoprotezy. Nazywa się to szyjką modularną. Ma ona zastosowanie w stawach o znacznej patologii i pozwala na optymalne wzajemne ustawienie głowy endoprotezy i panewki. Zmniejsza to ryzyko powikłania, jakim jest zwichnięcie endoprotezy (ryc. 18). W doskonaleniu konstrukcji endoprotez od niemal 20 lat widoczna jest tendencja do wprowadzania technik maksymalnie oszczędzających tkankę kostną. Ryc. 16. Czasza bezcementowej panewki endoprotezy częściowo wkręcana. Wkład ceramiczny w oprawie metalowej Ryc. 17. Endoprotezy bezcementowe. Po lewej powierzchnie napylane porowatym tytanem; po prawej hydroksyapatytem 33

ALLOPLASTYKA STAWU BIODROWEGO Ryc. 18. Trzpień bezcementowej endoprotezy z szyjką modularną umożliwia dobór kąta szyjkowo-trzonowego i kąta antetorsji Ryc. 19. Kapoplastyka z możliwością wymiany kapy głowowej na trzpień standardowy z dużą głową i pozostawieniem elementu panewkowego Szerokie zastosowanie, zwłaszcza u osób młodych i w średnim wieku, ma kapoplastyka zwana alloplastyką powierzchniową. Zastępuje ona zniszczone powierzchnie stawowe, a operator usuwa jedynie zniszczoną chrząstkę i warstwę podchrzęstną, oszczędzając głowę i szyjkę kości udowej (ryc. 19). Innym rozwiązaniem oszczędzającym tkankę kostną są krótkie trzpienie przynasadowe z opcją modularnej szyjki (ryc. 20, 21). Ryc. 20. Trzpień endoprotezy przynasadowej z szyjką modularną Ryc. 21. Porównanie długości trzpienia standardowego (po lewej) i krótkiego przynasadowego (po prawej) 34

ANDRZEJ POZOWSKI Wprowadzenie nowego rodzaju polietylenu, o znacznie większej twardości i odporności na utlenianie, umożliwiło zastosowanie cieńszego wkładu i większych głów (ryc. 22). Jest to rozwiązanie korzystniejsze biomechanicznie, trybologicznie i zmniejsza ryzyko zwichnięć. Szczególnym rodzajem endoprotez stawu biodrowego są robione na wymiar CM (custom made). Ze względu na bardzo wysokie koszty (sięgające 30 tys. złotych) wykonuje się je wyłącznie wtedy, gdy standardowej endoprotezy, nawet tej z modularną szyjką, nie można poprawnie wszczepić ze względu na skrajną deformację nasady bliższej kości udowej i ewentualnie panewki. Są to sytuacje sporadyczne i wymagają żmudnego przygotowania do operacji obrazowania z użyciem m.in. tomografii komputerowej i pomiarów radiologicznych obu całych kończyn dolnych. W tych przypadkach konieczna jest ścisła współpraca przyszłego operatora i zespołu projektującego kształt endoprotezy i rodzaj stosowanych materiałów. Z reguły po analizie otrzymanych materiałów projektant proponuje do wyboru przynajmniej dwa rozwiązania. Wybór należy do operatora (ryc. 23, 24). Ryc. 22. Zastosowanie dużej metalowej głowy (36, 40 lub 44 mm średnicy) Ryc. 23. Stawy biodrowe 36-letniego mężczyzny z wrodzonym zwichnięciem i deformacją nasady bliższej kości udowej (strona lewa) i po wszczepieniu endoprotezy CM 35

ALLOPLASTYKA STAWU BIODROWEGO Ryc. 24. RTG 39-letniej kobiety z endoprotezą CM w biodrze lewym i endoprotezą z modularną szyjką w biodrze prawym Powierzchnie współpracujące Pomijając poprawność wykonania zabiegu operacyjnego oraz eliminując czynniki ryzyka powikłań, jednym z istotnych elementów decydujących o przeżywalności endoprotezy jest jakość powierzchni współpracujących głowy endoprotezy i panewki lub wkładu panewkowego. Jedne z pierwszych endoprotez całkowitych stosowane w latach sześćdziesiątych XX wieku miały metalowe powierzchnie trące (endoproteza Mac Kee-Farrar). Ze względu na stwierdzane u części chorych odczyny alergiczne i tzw. metalozę coraz powszechniej zaczęto stosować w panewkach polietylen. On również okazał się materiałem, który nie spełnił wszystkich pokładanych w nim nadziei. Podczas ruchu w stawie wypadkowa sił grawitacji i napięcia mięśni wyzwala na powierzchniach współpracujących siły tarcia. Te z kolei powodują stopniowe mechaniczne zużywanie się powierzchni i uwalnianie do jamy stawu coraz większych ilości cząstek ścieralnych (drobiny polietylenu czy ceramiki) oraz jonów metali, z których zbudowane są głowa endoprotezy i element trzpienia (tzw. konus), na którym jest osadzona. Jony metali uwalniane są również z panewki metalowej współpracującej z metalową głową w kapoplastyce. W produkcji głów i kap (w kapoplastykach) stosuje się najczęściej chrom i kobalt, czasami dodatkowo nikiel, molibden czy ostatnio wanad i niob. Są też firmy wykorzystujące kwasoodporną stal. Najnowsza, zastrzeżona i chroniona patentem technologia, to głowy z tytanu z dodatkowym napyleniem cieniutką warstwą ceramiki, która zwiększa gładź powierzchniową metalowego elementu (ryc. 25). Badania laboratoryjne in vitro, oceniające liczbę uwalnianych cząstek ścieralnych na milion cykli ruchów symulacyjnych pod uśrednionym obciążeniem, potwierdziły ich znaczną redukcję z 3,9 mm 3 /Mc do 2,5 mm 3 /Mc. Najsłabszym dotychczas trybologicznie elementem jest polietylen. Jego twardość jest znacznie niższa niż twardość materiałów użytych do produkcji głów. Dodatkowo narażony jest na powolne utlenianie, co przyspiesza degradację. Jest to jedna z przyczyn skracania prawidłowego funkcjonowania wszczepu. Techniki produkcji elementów polietylenowych są stale doskonalone i duże nadzieje wiąże się z najnowszym produktem oznaczonym symbolem X3. Ma on znacznie wyższą twardość i odporność na utlenianie w porównaniu z poprzednimi typami, jak UHDP (ultra high density polyethylene). Rodzaj i tempo niekorzystnych zmian w polietylenie umieszczonym w żywym organizmie można ocenić wyłącznie na podstawie wieloletnich obserwacji. Parametry zmian fizycznych, jak odkształcenia oraz migrację głowy endoprotezy, można mierzyć, korzystając z precyzyjnego obrazowania. Określenia rodzaju zmian biologicznych w tkankach, otaczających 36

ANDRZEJ POZOWSKI Ryc. 25. Tytanowa głowa endoprotezy napylona ceramiką. Po prawej widok śródoperacyjny po wprowadzeniu głowy do panewki z polietylenu jamę stawu, można dokonać po pobraniu materiału do badań histologicznych i immunologicznych podczas operacji wymiany endoprotezy. Prawdopodobnie więc oceny, na ile polietylen będzie materiałem dożywotnim, dokonają następne pokolenia ortopedów. 37